ІНСТРУКЦІ = 71;

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ФОСФАЛЮГЕi= 1;Ь

(PHOSPHALUGEL)

i= 7;клад:

д&= #1110;юча речовина:= алюмo= 0;нію фосфат (aluminium phosphate);

1 пакет міст&#= 1080;ть алюмінію фосфату 20 % гелю 12,38 г= ;

допоміжні речовини: сорбіту розчин, що не кристалізуn= 8;ться (Е 420), агар, пектин, кальцію сульфат, калію сорба = 90;, ароматизатl= 6;р апельсиновl= 0;й, вода очищен = 72;.

&nb= sp;

Л&= #1110;карська форма. Гель оральн= ий.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: гель кремо = 74;о-білого кольору із з= 072;пахом та смаком со= 083;одкого апельсина.=

Фармакотер&= #1072;певтична група. Препара = 90;и для лікування кислотозалk= 7;жних захворюванn= 0;. Антациди. Ал= 102;мінію фосфат. Код Аi= 8;Х A02AB03.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фарl= 4;акодинамік= 072;.

Препарат являє собою збалансоваl= 5;ий гель алюмін= 10;ю фосфату. Чиниm= 0;ь кислотонейm= 0;ралізуючу, обволікаючm= 1;, адсорбуючу дію. Знижує протеолітиm= 5;ну активність пепсину, зв’язує жовчні кислоти та лізолецитиl= 5;.

Алюмінію фосфат завдяки буферним властивостn= 3;м нейтралізуn= 8; тільки надлишок соляної кислоти, зберігає фізіологічl= 5;і умови травл = 77;ння та не призводить до вторинно= 11; гіперсекреm= 4;ії шлункового соку. Антацидна д= 10;я препарату проявляєтьl= 9;я швидко.

Міцели алюмінію фосфату мають більш = 91; контактну поверхню, обволікаютn= 0; слизову оболонку однорідним шаром, захищають ї= 11; від дії агресивних факторів та сприяють регенераціo= 1;. Цитопротекm= 0;орна дія препара = 90;у зумовлена також здатністю активувати синтез простагланk= 6;инів, які стимулюють секрецію слизу та бікарбонатo= 0;в у слизовій о= 073;олонці шлунка.

Застосу= вання препарату н = 77; призводить до порушень електролітl= 5;ого балансу, не спричиняє розвитку алкалозу та утворення каменів у сечовивіднl= 0;х шляхах.

Ф= армакокінеm= 0;ика.

Алюміні= ю фосфат нейтралізуn= 8; соляну кисл = 86;ту з утворення = 84; алюмінію хлориду. Під впливом лужного середовища кишечнику останній перетворюєm= 0;ься у лужні солі алюмінію, як= 110; погано всмоктуютьl= 9;я та виводяться = 79; калом. Фосфалюгелn= 0; не зв’язує харчові фосфати, не призводить до порушень фосфорно-ка = 83;ьцієвого обміну, до ос&#= 1090;еопорозу та остеомал= 03;ції.

Належит= ь до групи антацидів, щ= 086; не всмоктую = 90;ься.

К&= #1083;інічні характерисm= 0;ики.

Покk= 2;зання.

Преl= 7;арат застосовуюm= 0;ь як у монотерапіo= 1;, так і в складі комплексноo= 1; терапії при порушен = 85;ях у верхніх ділянках шлунково-ки = 96;кового тракту:

- виразковіl= 1; хворобі шлу = 85;ка та дванадцятиl= 7;алої кишки;

- гострому гастриті, хронічному гастриті з н= 086;рмальною або підвищеною секреторноn= 2; функцією шлунка;

- грижі стравохіднl= 6;го отвору діаф = 88;агми, гастроезофk= 2;геальній рефлюксніl= 1; хворобі (у т.ч. при рефлюкс-езо = 92;агіті), дуоденогасm= 0;ральному рефлюксі;=

- функціонаl= 3;ьній диспепсії.=

Протипоказ&= #1072;ння.

Г= 10;перчутливі&#= 1089;ть до алюмінію фосфату або = 076;о інших допоміжних речовин препарату. Сильний біл= 00; в животі неуточненоk= 5;о ґенезу, звичний запор, хронічна діарея. Хвороба Аль = 94;геймера.

h= 2;заємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Антацид = 80; взаємодіютn= 0; з деякими іншими лікарськимl= 0; засобами, що всмоктуютьl= 9;я у шлунково-ки = 96;ковому тракті. Спостерігаn= 8;ться зниження всмоктуванl= 5;я у шлунково-ки = 96;ковому тракті лікарських засобів, що одночасно застосовуюm= 0;ься з антацидам = 80;: фуросемід, буметанід, фторхінолоl= 5;и (ципрофлокс = 72;цин, норфлоксацl= 0;н, офлоксацин, перфлоксацl= 0;н).

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-= language: EN-US'>Фосфалюгеl= 3;ь рекомендовk= 2;но застосовувk= 2;ти за 2 години до або після застосуванl= 5;я інших лікарських засобів.

i= 4;собливості застосуванl= 5;я.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Не реком= 077;ндовано застосовувk= 2;ти при хронічн= 10;й нирковій недостатноl= 9;ті, оскільки алюмінію фосфат не знижує рівень фосф = 86;ру в сироватці крові.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Якщо симптоми захворюванn= 0;/станів, при яких призначаєтn= 0;ся Фосфалюгелn= 0;, не зникають протягом 7 днів, необхі= 076;но звернутися до лікаря. При виникне = 85;ні болю в животі, що супроводжуn= 8;ться гарячкою, блюванням, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Лікарсь = 82;ий засіб містить 4,3 г сорбіту (1 пакетик). Пацієнтам і = 79; спадковою непереносиl= 4;істю фруктози не слід прийма = 90;и цей препара = 90;. Через наявність сорбіту цей лікарський засіб може спричинити дискомфорт = 91; шлунково-ки = 96;ковому тракті та м’= 103;кий проносний ефект. = &nb= sp; = &nb= sp; = = &nb= sp; =

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>Лікарсь = 82;ий засіб містить калію від 13,0 дl= 6; 14,6 мг/пакет (20 г гелю). Слід бути обережним при застосу = 74;анні пацієнтам з= 10; зниженою функцією ни = 88;ок або тим, хто дотримуєтьl= 9;я дієти з конт= 088;ольованим вмістом калію.

Застосуван&= #1085;я у період вагітності або годування груддю.

Проm= 2;іль безпеки застосуванl= 5;я Фосфалю = 75;елю жінкам під час вагітності та у період годування г = 88;уддю не встановленl= 0;й. Одержані дані в кліні= 095;них випробуванl= 5;ях щодо застосуванl= 5;я алюмінію фосфату жінками у ІІ= 030; триместрі вагітності дозволяють періодично (нетривалий час) застосовувk= 2;ти Фосфалюгелn= 0; у терапевти = 95;них дозах за показаннямl= 0;.

З&= #1076;атність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Не впливає на здатніст= 00; керувати транспортнl= 0;ми засобами та = 110;ншими механізмамl= 0;.

<= i>Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Перемішатl= 0; вміст пакет = 72; між пальцям = 80; до отриманн= 03; однорідногl= 6; гелю. Тримаючи пакет вертикальнl= 6;, відрізати або відірва = 90;и один з кутів у позначеномm= 1; місці. Видавити пальцями гель через отвір пакет = 72;.

Препарат можна застосовувk= 2;ти в чистому вигляді або розвести перед застосуванl= 5;ям у половині склянки вод = 80;.

Дозl= 0; для доросли = 93;:

Фосфалюгеl= 3;ь застосовувk= 2;ти перорально, 1 або 2 пакети 2–3 раз = 80; на добу.

Якщо в проміжках між застосуванl= 5;ям Фосфалюгелn= 2; біль поновл= 02;ється, то застосуванl= 5;я препарату потрібно повторити.=

Максимальl= 5;а добова доза = 211; 6 пакетів.

Д&= #1110;ти.

Безпека застосуванl= 5;я Фосфалюгелn= 2; дітям не досліджуваl= 3;ась (в клінічних дослідженнn= 3;х).

Передоз = 91;вання.

При застосуванl= 5;і високих доз можливі зап = 86;р аж до кишков= 086;ї непрохідноl= 9;ті. Наслідки передозуваl= 5;ня серйозніші = 91; пацієнтів і = 79; нирковою недостатніl= 9;тю.

Побічні реакції.

Іноді виникає запор, особливо у лежачих хворих та осіб літнього віку. У цих випадках рекомендуєm= 0;ься споживати д = 86;статню кількість рідини. Ф&= #1086;сфалюгель містить сорбіт, який може спричи = 85;ити розвиток діареї.

В осіб з підвищеною чутливістю до компонен = 90;ів препарату можливий розвиток алергічних реакцій. <= /o:p>

Терм= ;ін придатностo= 0;. 3 роки.

Не застосовувk= 2;ти препарат після закінчення терміну придатностo= 0;, зазначеногl= 6; на упаковці.

=

Умови зберігання.

З = 73;ерігати при температурo= 0; не вище 25 °С. Зберігати в недоступноl= 4;у для дітей мі= 089;ці.

=

Упаковка. По = 20 г гелю у пакетах, по 20 пакетів у картонній к = 86;робці.

Категорі= ;я відпуску. Без рецепта.

Фарматіс, Франція Pharmatis, France= .

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Zone d'Activites Est n° 1 60190 Естре Сан Дені, Франція / Zone d'Activites Est n&= deg; 1 60190 Estrees-Saint-Denis, France.

Заявник. ТОВ «Опе= 083;ла Хелскеа Укр = 72;їна».

Місцезнахо&= #1076;ження заявника.

Україна, 01= 033, м. Київ, вул. Жилянська, 48-50h= 0;.