І = 53;СТРУКЦІЯ

д = 83;я медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

<= /p>

Л = 45;ВОААР В/В

Скла&= #1076;:=

діюч&= #1072; речовина: levofloxaci= n;

100 мл розчину містять левофлоксаm= 4;ину гемігідратm= 1; у перерахув = 72;нні на левофлоксаm= 4;ин 500 мг; до&= #1087;оміжні речовини: глюкоза безводна, кислота хлористовоk= 6;нева концентровk= 2;на, натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.=

Л= 10;карська форма. Розч&= #1080;н для інфузій.

Осно = 74;ні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: проз = 86;рий розчин зеленувато- = 78;овтого кольору.=

Ф = 72;рмакотерап&#= 1077;втична група.

Антибаl= 2;теріальні засоби для системного = 79;астосуванн&#= 1103;. Антибактерo= 0;альні засоби груп = 80; хінолонів. Фторхінолоl= 5;и. Код АТХ J01M A12.

Фарм&= #1072;кологічні властивостo= 0;.

= 060;армакодина&= #1084;іка.

Левофлl= 6;ксацин – це синтетичниl= 1; антибактерo= 0;альний засіб із групи фторхінолоl= 5;ів, S(-) енантіомер рацемічної суміші лікарськогl= 6; засобу офло = 82;сацину.

Меха&= #1085;ізм дії. Левофлоксаm= 4;ин як антибактерo= 0;альний препарат із групи фторхінолоl= 5;ів діє на компл= 077;кс ДНК-гірази т= 072; топоізомерk= 2;зу ІV. =

Спів&= #1074;ідношення фармакокінk= 7;тика/фармак&#= 1086;динаміка. Ступінь бактеріальl= 5;ої активності левофлоксаm= 4;ину залежить ві = 76; співвідношk= 7;ння максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї у сироватці крові (С_max) або площі пі= 076; фармакокінk= 7;тичною кривою (АUC) та мінімальноo= 1; інгібуючої (пригнічува = 83;ьної) концентрацo= 0;ї (МІК (МПК)).

Меха&= #1085;ізм резистентнl= 6;сті. Основний механізм резистентнl= 6;сті є наслідком мутації у генах
gyr-A. In vitro існує перехресна резистентнo= 0;сть між левофло = 82;сацином та іншими фторхінолоl= 5;ами. Завдяки механізму дії зазвича = 81; не існує перехресноo= 1; резистентнl= 6;сті між левофло = 82;сацином та іншими класами антибактерo= 0;альних засобів.

К = 86;нтрольні точки

Реко&= #1084;ендовані Європейськl= 0;м комітетом з = 090;естування антимікробl= 5;ої чутливості (EUC= AST) граничні значення МІ = 50; левофлоксаm= 4;ину, що відділяю = 90;ь чутливі мікроорганo= 0;зми від організмів проміжно чутливих (помірно резистентнl= 0;х) та проміжно чутливі від резистентнl= 0;х організмів, представлеl= 5;і у таблиці 1 тестування = 52;ІК (мг/л).=

= Клін&= #1110;чні граничні значення МІ = 50; левофлоксаm= 4;ину

= &nb= sp; = &nb= sp; = &nb= sp; = &nb= sp; = &nb= sp; = Т&= #1072;блиця 1

Патоген	Чутливі	Резистентн= ;і
Enterobacteriacae	≤ 1 мг/л	> 2 мг/л
Pseudomon= as spp.	≤ 1 мг/л	> 2 мг/л
Acinetoba= cter spp.	≤ 1 мг/л	> 2 мг/л
Staphyloc= occus spp.	≤ 1 мг/л	> 2 мг/л
S. pneumo= niae¹	≤ 2 мг/л	> 2 мг/л
Streptoco= ccus A, B, C, G	≤ 1 мг/л	> 2 мг/л
H. influe= nzae^2,3,	≤ 1 мг/л	> 1 мг/л
M. catarrhalis³	≤ 1 мг/л	> 1 мг/л
Граничні значення, не пов’язані з видами⁴<= /p>	≤ 1 мг/л	> 2 мг/л

^{1 =}Г = 88;аничні значення стосуються терапії вис = 86;ких доз.⁼

^{2 =}Можливий н = 80;зький рівень резистентнl= 6;сті (МІК левофло= 082;сацину 0,12-0,5 мг/л), але не існує доказів, що він має клінічне значення дл= 03; H. Influenza.=

^3<=
/span>Ш = 90;ами з величинам = 80; МІК, вищими від граничного значення мі = 78; чутливими т = 72; проміжно чутливими (помірно резистентнl= 0;ми) штамами, є дуже рідкісними або про них ще не повідомлялl= 0;. Тести на ідентифікаm= 4;ію та протимікроk= 3;ну чутливість на будь-яком= 091; такому ізоляті слі = 76; повторити і, якщо резуль = 90;ат буде підтверджеl= 5;о, надіслати ізолят до уповноважеl= 5;ої лабораторіo= 1;.

Гран&= #1080;чні значення МІ = 50;, не пов’язан= 10; з видами, були визначені переважно з = 72; даними фарм = 72;кокінетики/&= #1092;армакодина= ;міки та не залежа= 090;ь від розподілу МІК певних видів. Грани= 095;ні значення МІ = 50; використовm= 1;ють лише для видів, яким не було визначено конкретне для виду гра= 085;ичне значення, та не використовm= 1;ються для видів, де не рекомендуєm= 0;ься тестування на чутливіс = 90;ь чи для яких існує недостатньl= 6; доказів щод = 86; сумнівних видів (Enterococcus, Neisseria, грамнега = 90;ивні анаероби).

⁴Гран&= #1080;чні значення пероральниm= 3; доз від 500 мг одноразово до 500 мг х 2 рази на добу і внутрішньоk= 4;енних доз від 500 мг одноразово до 500 мг х 2 рази на добу.

П = 86;ширеність резистентнl= 6;сті може варіюв = 72;ти географічнl= 6; та з часом для обраних видів, бажан= 086; отримати локальну інформацію про резистентнo= 0;сть, особливо пр = 80; лікуванні тяжких інфекцій. Пр= 080; необхідносm= 0;і слід звернутися за порадою д= 086; спеціалістk= 2;, коли місцева поширеністn= 0; резистентн&#= 1086;сті є такою, що корисність агента щонайменше при деяких типах інфекцій є сумнівною.=

Зазв= ;ичай чутливі види

&= #1040;еробні грампозити= 074;ні бактерії

Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus methicillin-susceptible, Staphylococcus saprophytic= us, Streptococci, group C and G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneu= monia, Streptococcus pyogenes

&= #1040;еробні грамнегати= 074;ні бактерії

Eikenella corrodens, Haemophilus influenza, Haemophilus para-influenzae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providenc= ia rettgeri

&= #1040;наеробні бактерії

Peptostreptococcus

&= #1030;нші

Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum

Види= ;, для яких набута (вторинна) резистентн= 110;сть може бути проблемати= 095;ною

&= #1040;еробні грампозити= 074;ні бактерії

Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus methicillin-resistant*

Coagulase negative Staphylococcus spp

&= #1040;еробні грамнегати= 074;ні бактерії

Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia, Morganella morganii, Pro= teus mirabilis, Providencia stuartii

Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens

&= #1040;наеробні бактерії

Bacteroides fragilis

Сутт= ;єво резистентн= 110; штами

&= #1040;еробні грампозити= 074;ні бактерії

Enterococcus faecium=

* Механізм резистентнl= 6;сті Staphylococcus aureus, імовірно, ма= 108; корезистенm= 0;ність до фторхіно = 83;онів, включаючи левофлоксаm= 4;ин.=

Фармакокін&= #1077;тика.

Абсорбція.

Л = 77;вофлоксаци&#= 1085; при пероральноl= 4;у прийомі шви = 76;ко та майже повністю всмоктуєтьl= 9;я, при цьому пікові концентрацo= 0;ї у плазмі кро= 074;і досягаютьсn= 3; протягом 1-2 годин. Абсолютна біодоступнo= 0;сть становить приблизно 99-100 %.

Ї = 78;а майже не впливає на всмоктуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину.

Рівноважни= ;й стан досягаєтьсn= 3; протягом 48 го&= #1076;ин при режимі дозування 500 мг 1 або 2 рази на добу.

Розподіл.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:UK;mso-bidi-fon= t-weight: bold'>

П = 88;иблизно 30-40 % левофлоксаm= 4;ину зв’язуєтьсn= 3; з протеїном сироватки крові. Середній обR= 17;єм розподілу левофлоксаm= 4;ину становить б = 83;изько 100 л після одноразовоk= 5;о і повторног = 86; введення дози 500 мг, що вказує на його широке = 087;оширення у тканинах організму.=

Проник= нення у тканини та рідини організму.=

Левофл= оксацин має здатність проникати д = 86; слизової оболонки бронхів, рідини епіт = 77;ліальної вистилки, альвеолярнl= 0;х макрофагів, тканин легенів, шкіри (вміст= 091; пухирів), тка&#= 1085;ин передміхурl= 6;вої залози та сечі. Однак левофлоксаm= 4;ин погано проникає у цереброспіl= 5;альну рідину.

Біотрансфо= ;рмація.

Л = 77;вофлоксаци&#= 1085; метаболізуn= 8;ться дуже незнач = 85;ою мірою, метаболітаl= 4;и є дисметил-ле = 74;офлоксацин та левофлоксаm= 4;ин N-оксид. Ці мет= аболіти становлять менше 5 % кільк= ості препарату, щ= 086; виділяєтьсn= 3; з сечею. Лево&#= 1092;локсацин є стереохіміm= 5;но стабільним = 90;а не підлягає інверсії хіральної структури.

Виведення.

П= 10;сля пероральноk= 5;о та внутрішньоk= 4;енного введення левофлоксаm= 4;ин виводиться = 79; плазми кров= 10; відносно повільно (період напі= 074;виведення становить 6-8 годин). Виведення здійснюєтьl= 9;я зазвичай нирками (понад 85 % введk= 7;ної дози). Середній виражений загальний кліренс лев = 86;флоксацину після введення однієї дози 500= мг становив 175 ± 29,2 мл/хв. = Немає суттєвої різниці щод = 86; фармакокінk= 7;тики левофлоксаm= 4;ину після внутрішньоk= 4;енного та пероральноk= 5;о введення, що свідчить пр = 86; взаємозаміl= 5;ність цих шляхів (перорально = 75;о та внутрішньоk= 4;енного).

= 051;інійність.=

Лево&= #1092;локсацин має лінійну фармакокінk= 7;тику у діапазоні доз від 50 до 1000 мг.

П = 72;цієнти з нирковою недостатніl= 9;тю.

Н = 72; фармакокінk= 7;тику левофлоксаm= 4;ину впливає ниркова недостатніl= 9;ть. При зниженн= 10; функції нирок знижується ниркове виведення т = 72; кліренс, а періоди напіввиведk= 7;ння збільшуютьl= 9;я, як видно з наведеної нижче табли = 94;і 2:

Т = 72;блиця 2

Клір= ;енс креатиніну (мл/хв)

< 20

20-49

50-80

Нирк= ;овий кліренс (мл/хв)

13

26

57

Пері= ;од напіввивед= 077;ння (години)

35

27

9

П = 72;цієнти літнього віку.

Н = 77;має значних відмінностk= 7;й у фармакокі = 85;етиці левофлоксаm= 4;ину у молодих пацієнтів т = 72; пацієнтів літнього віку, крім відмінностk= 7;й, пов’язаних із кліренсо = 84; креатиніну.

С = 90;атеві відмінностo= 0;.

О = 82;ремий аналіз щодо пацієнтів жіночої та ч= 086;ловічої статі продемонстl= 8;ував незначні відмінностo= 0; у фармакокінk= 7;тиці левофлоксаm= 4;ину залежно від статі. Не існує доказ= 10;в того, що ці статеві відмінностo= 0; є клінічно значущими.=

К = 83;інічні характерисm= 0;ики.

Пока&= #1079;ання.

Левоааl= 8; В/В, розчин для інфузій, призначениl= 1; для лікування таких інфекційниm= 3; захворюванn= 0; у дорослих:

1) негоспіталn= 0;на пневмонія*;

2) го= 089;трий пієлонефриm= 0; та ускладнені інфекції сечовивіднl= 0;х шляхів;

3) ускладнені інфекції шкіри і м’яких ткан = 80;н*;

4) хронічний бактеріальl= 5;ий простатит;

5) легенева форма сибірської виразки: постконтакm= 0;на профілактиl= 2;а та радикаль = 85;е лікування.=

*стосовно вищевказанl= 0;х інфекційниm= 3; захворюванn= 0; левофлоксаm= 4;ин слід призначати = 83;ише у випадках недостатньl= 6;ї ефективносm= 0;і інших антибактерo= 0;альних лікарських засобів, які переважно застосовуюm= 0;ь для початко = 74;ого лікування даних інфекцій.=

Слід враховуватl= 0; офіційні рекомендацo= 0;ї щодо належного застосуванl= 5;я антибактерo= 0;йних засобів.

Прот&= #1080;показання.=

Підвищk= 7;на чутливість до левофлоксаm= 4;ину, інших фторхінолоl= 5;ів або до будь-якого іншого компонента препарату. Епілеп = 89;ія. Наявність побічних реакцій з боку сухожилля після попередньоk= 5;о застосуванl= 5;я хінолонів. Період вагітності або годування груддю. Дитячий вік (до 18 років).<= /span>

=

Взає&= #1084;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Т= еофілін, фенбуфен аб = 86; подібні нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні препарати (НПЗП).

Не виявлено фармакокінk= 7;тичної взаємодії левофлоксаm= 4;ину з теофіліно = 84;. Проте можли = 74;е суттєве зниження судомного порога при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і хінолонів з теофіліном та нестерої = 76;ними протизапалn= 0;ними препаратамl= 0; та іншими агентами, як= 110; зменшують судомний поріг. Концентрацo= 0;я левофлоксаm= 4;ину при наявності фенбуфену п = 88;иблизно на 13 % вища, ніж при при= 081;омі лише левофлоксаm= 4;ину.

П&= #1088;обенецид і циметидин.

Пробенk= 7;цид та циметиди = 85; статистичнl= 6; достовірно впливають н = 72; виведення левофлоксаm= 4;ину. Нирко&#= 1074;ий кліренс левофлоксаm= 4;ину знижується = 91; присутностo= 0; циметидину на 24 % та пробеl= 5;ециду на 34 %. Це тому, що обидва пр= 077;парати здатні блокувати канальцеву = 89;екрецію левофлоксаm= 4;ину. Однак при дозах, які випробовувk= 2;ли у ході дослідженнn= 3;, малоймовірl= 5;о, щоб статист = 80;чно значущі кінетичні відмінностo= 0; мали клінічну значущість. Слід з обережністn= 2; ставитися д = 86; одночасногl= 6; прийому лев = 86;флоксацину з лікарськимl= 0; засобами, що впливають н = 72; канальцеву секрецію, такими як пробенецид та циметиди = 85;, особливо пацієнтам і = 79; нирковою недостатніl= 9;тю.

Ц&= #1080;клоспорин.

Пер&#= 1110;од напіввиведk= 7;ння циклоспориl= 5;у збільшуєтьl= 9;я на 33 % при одночасномm= 1; прийомі з левофлокса&= #1094;ином.

А= нтагоністи вітаміну К= .

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з антагоніс = 90;ами вітаміну К (наприклад варфарином) повідомлялl= 0; про підвищення коагуляційl= 5;их тестів (прот= 088;омбіновий час/міжнаро = 76;не нормалізацo= 0;йне співвідношk= 7;ння) та/або кровотечі, які можуть бути вираженими. Зважаючи на це, у пацієнтів, які отримують паралельно антагоністl= 0; вітаміну К, необхідно контролюваm= 0;и показники коагул&#= 1103;ції (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Ліка&= #1088;ські засоби, що подовжують інтервал QТ.

Левофлl= 6;ксацин, як і інші фто&#= 1088;хінолони, слід застосовувk= 2;ти з обережніс = 90;ю пацієнтам, які отримують лікарські з = 72;соби, що подовжують інтервал QТ (наприклад протиаритмo= 0;чні засоби клас = 91; ІА та III, трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти, макроліди т = 72; антипсихотl= 0;чні лікарські засоби) (див. розділ «Особливос= ;ті застосуванl= 5;я» (Подовження інтервалу QТ)).=

Теоф&= #1110;лін.

Лев= офлоксацин не впливає н= 072; фармакокінk= 7;тику теофіліну, як = 80;й переважно метаболізуn= 8;ться за допомогою CYP1A2, тому можна вважати, що левофлоксаm= 4;ин не є інгібітороl= 4; CYP1A2.

Глюкок= 086;ртикоїди.

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з глюкокортиl= 2;оїдами підвищуєтьl= 9;я ризик розвитку розриву сух = 86;жилля.

Інше.

Не спостерігаl= 3;ося ніякого клінічно значущого впливу на фармакокінk= 7;тику левофлоксаm= 4;ину при його застосуванl= 5;і разом з таки= 084;и лікарськимl= 0; засобами: карбонат кальцію, диг= 086;ксин, глібенкламo= 0;д, ранітидин. Н= 077; рекомендуєm= 0;ься застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину одночасно з алкоголем.=

<= /b>

Особ&= #1083;ивості застосуванl= 5;я.

Слід уникати зас = 90;осування препарату пацієнтам, які мали серйозні побічні реакції у минулому пр = 80; застосуванl= 5;і хінолонів або фторхін = 86;лонів (див. розділ «Побічні реакції»). Лікування т = 72;ких пацієнтів левофлоксаm= 4;ином слід розпоч = 80;нати тільки при відсутностo= 0; альтернатиk= 4;них варіантів лікування і після ретел= 00;ної оцінки користі/риз = 80;ку (див. також розділ «Протипокаk= 9;ання»).

= 058;ривалі, інвалідизуn= 2;чі та потенційно незворотні серйозні побічні реакції.

У дуже рідкісних випадках у пацієнтів, які отримув = 72;ли хінолони та фторхінолоl= 5;и, незалежно від віку та наявних факторів ризику повідомлялl= 0; про тривалі (протягом місяців або років) інвалідизуn= 2;чі та потенцій = 85;о незворотні серйозні побічні реа = 82;ції, які впливають н = 72; різні системи орг = 72;нізму, а іноді на декілька систем одра = 79;у (опорно-рухо= 074;у, нервову, психічну та = 086;ргани чуття). Застосуванl= 5;я препарату слід негайн = 86; припинити після появи перших озна = 82; або симптом= 10;в будь-якої серйозної побічної реакції та звернутися за консультацo= 0;єю до лікаря.

М = 77;тицилінрез&#= 1080;стентний S.Aureus.

Для метицилінрk= 7;зистентног= 086; S. Aureus (MRSA) існує дуже висока імовірністn= 0;
корезистенm= 0;ності до фторхінолоl= 5;ів, у тому числі до левофлоксаm= 4;ину. У зв’язку з цим левофлоксаm= 4;ин не рекоменд = 86;ваний для лікування інфекцій, відомим чи п= 110;дозрюваним збудником яких є MRSA, за винятком випадків, коли результати лабораторнl= 0;х тестів підтвердилl= 0; чутливість збудника до левофлоксаm= 4;ину.

Резистk= 7;нтність до фторхіно = 83;онів у E. coli (на= йчастішого збудника інфекцій сечовивіднl= 0;х шляхів) варіює у різних країнах. При призначеннo= 0; фторхінолоl= 5;ів слід враховуватl= 0; місцеву поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті E. сoli до фторхінолоl= 5;ів.

Легенеk= 4;а форма сибірської виразки: застосуванl= 5;я препарату для лікування людини базується н = 72; основі дани = 93; in vitro про сприйнятлиk= 4;ість Bacillus anthracis тk= 2; експерименm= 0;альних даних про застосуванl= 5;я препарату тваринам разом з обмеженими даними про його застосуванl= 5;я для лікуван = 85;я людини. Лікарі повинні звернутися до національнl= 0;х та/або міжнародниm= 3; узгоджених настанов щодо ліку&= #1074;ання сибірської виразки.

Трив&= #1072;лість інфузії

Рекомеl= 5;дована тривалість інфузії повинна становити принаймні 30 х&= #1074;илин для 250 мг або <= /span>
60 хвилин для 500 мг розчину левофлоксаm= 4;ину для інфузій. &#= 1042;ідомо, що під час інфузії офлоксацинm= 1; може розвинутисn= 3; тахікардія та тимчасов = 77; зниження артеріальнl= 6;го тиску. Рідко у результат= 10; сильного зниження артеріальнl= 6;го тиску може розвинутисn= 3; серцево-суд = 80;нна недостатніl= 9;ть. Якщо помітн = 77; зниження артеріальнl= 6;го тиску відбуваєтьl= 9;я під час інфузії левофлоксаm= 4;ину (L-ізомер офлоксацинm= 1;), введення препарату потрібно негайно припинити.<= i>=

Т = 77;ндиніт і розрив сухожиль. = =

Тен= диніт і розрив сухожилля (н= 077; обмежуючисn= 0; ахілловим сухожиллям), іноді двобічний, м= 086;жуть виникати вж = 77; протягом 48 годин після початку лікування хінолонами та фторхінолоl= 5;ами і навіть упр= 086;довж декількох місяців після припинення лікування у пацієнтів, які отримували добові дози 1000 мг левофлоксаm= 4;ину. Ризик розвитку тендиніту т = 72; розриву сужожилля збільшуєтьl= 9;я у пацієнтів літнього віку, пацієнтів і = 79; порушеннямl= 0; функції нирок, пацієнтів і = 79; трансплантk= 2;цією цілісних органів та пацієнтів, я= 082;і лікувалися одночасно кортикостеl= 8;оїдами. Таким чином, слід уникат = 80; одночасногl= 6; застосуван&#= 1085;я кортикостеl= 8;оїдів. При перших ознаках тен = 76;иніту (наприклад, болючий набряк, запалення) лікування препаратом слід припинити, також слід розглянути альтернатиk= 4;не лікування. Пошкоджену(= 10;) кінцівку(и) слід лікувати належним чином (напри= 082;лад, іммобілізаm= 4;ія). Кортикостеl= 8;оїди не слід заст= 086;совувати у разі виникнення ознак тендинопатo= 0;ї.=

Захворюван= ;ня, спричинені Clostridium difficile.

Діарея, особливо тяжкого ступеня, стійка та/аб= 086; з домішками крові, яка виникає під час або післ= 103; лікування левофлоксаm= 4;ином (у тому числі протягом кількох тижнів післ= 03; лікування), може бути симптомам захворюванl= 5;я, зумовленогl= 6; Clostridium difficile. Найтяжчо= 02; формою даного захворюванl= 5;я є псевдомем = 73;ранозний коліт (див. розділ «Поб= 10;чні реакції»). Ст&#= 1091;пінь тяжкості захворюванn= 0;, асоційованl= 0;х із Clostridium difficile, варіює від легкого стану до стану, що загрожує життю, найтя= 078;чою формою є псевдомембl= 8;анозний коліт (див. розділ «Побічні реакції»). Тому важлив = 86; розглянути цей діагноз = 091; пацієнтів, у яких розвив = 72;ється тяжка форма діареї під час або післ= 103; лікування левофлоксаm= 4;ином. П = 88;и підозрі на захво = 88;ювання, зумовлене Clostrid= ium difficile, левофлоксаm= 4;ин слід негайн = 86; відмінити т = 72; у невідкладнl= 6;му порядку розпочати належне лікування. Лікарські засоби, що пригнічуютn= 0; перистальтl= 0;ку кишечнику, у цьому випад = 82;у протипоказk= 2;ні.

Паці&= #1108;нти зі схильніс = 90;ю до судом.

Хін= ;олони можуть знижувати судомний поріг і провокуватl= 0; розвиток судом. Левофлоксаm= 4;ин протипоказk= 2;ний пацієнтам з епілепсією = 74; анамнезі (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»). Як і інші хінолони, його слід застосовувk= 2;ти з над = 79;вичайною обережнісm= 0;ю пацієнтам, схильним до судом, та при одночасномm= 1; лікуванні діючими речовинами, що знижують судомний поріг, наприклад теофіліном (див. розділ «Вз = 72;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»). У разі виникнення судомного нападу (див. розділ «Поб= 10;чні реакції») левофлоксаm= 4;ин слід відмін = 80;ти.=

Паці&= #1108;нти з недостатніl= 9;тю глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази. = =

Пацієнm= 0;и з прихованимl= 0; або явними порушеннямl= 0; активності глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази можуть мати схильність до гемоліти = 95;них реакцій при лікуванні хінолоновиl= 4;и антибіотикk= 2;ми. У зв’язку з цим у разі необхідносm= 0;і застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину за цими пацієнтами слід здійснюватl= 0; нагляд щодо можливого виникнення гемолізу. =

Паці&= #1108;нти з нирковою недостатніl= 9;тю.

Оск= ;ільки левофлоксаm= 4;ин виводиться = 74; основному нирками, потрібна корекція дози для пацієнтів і = 79; порушеною функцією нирок (нирковою недостатніl= 9;тю) (див. розділ «Сп = 86;сіб застосуванl= 5;я та дози»).

Реак&= #1094;ії підвищеної чутливості (гіперчутли = 74;ості).

Лев= офлоксацин може час від часу спричиняти серйозні, потенційно летальні реакції підвищеної чутливості (у тому числі ангіоневроm= 0;ичний набряк, анаф= 110;лактичний шок), навіть після першого застосуванl= 5;я. При виникненні реакцій гіперчутлиk= 4;ості необхідно відмінити прийом левофлоксаm= 4;ину, звернутися до лікаря і розпочати відповідне = 83;ікування.=

Т= 103;жкі реакції з боку шкіри.

При застосуванl= 5;і левофлоксаm= 4;ину повідомлялl= 0; про тяжкі реакції з боку шкіри, в тому числі токсичний епідермальl= 5;ий некроліз (також відомий як синдром Лайєлла), синдром Сті = 74;енса-Джонсо&= #1085;а та реакції лікарськогl= 6; засобу з еоз= 080;нофілією та системними симптомами (DRESS), які можуть бути небезпечниl= 4;и для життя аб= 086; летальними. При призначеннo= 0; препарату п = 72;цієнтів слід попередити про ознаки т= 072; симптоми тяжких шкірних реакцій та ретельно їх відстежуваm= 0;и. У разі виникнення ознак та сим= 087;томів, які вказуют= 00; на такі реакції, слі= 076; негайно припинити лікування левофлоксаm= 4;ином і розглянут = 80; альтернатиk= 4;не лікування. Я= 082;що при застосуванl= 5;і левофлоксаm= 4;ину у пацієнта виникли так= 10; реакції як синдром Стівенса-Дж = 86;нсона, токсичний е = 87;ідермальни&#= 1081; некроліз аб = 86; DRESS, то такому пацієнту ні = 074; якому разі н= 077; слід повторно призначати лікування левофлоксаm= 4;ином.

Змін&= #1072; рівня глюкози в крові.

При застосуванl= 5;і хінолонів, особливо па = 94;ієнтам із цукровим діабетом, як= 110; одночасно приймали пероральні гіпоглікемo= 0;чні засоби (у т. ч. глібенкламo= 0;д) або інсулін, повідомлялl= 0; про зміни рівня глюкози у крові (гіпер= 075;лікемію і гіпоглікемo= 0;ю). Спостерігаl= 3;ися випадки гіпоглікемo= 0;чної коми. Пацієнтам і = 79; цукровим діабетом необхідно проводити контроль рівня цукру = 074; крові (&#= 1076;ив. розділ «Поб= 10;чні реакції»).

П = 88;офілактика реакції фоточутливl= 6;сті.

Зафіксован&= #1086; випадки фоточутливl= 6;сті на тлі застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину (див. розділ «Побічні реакції»). Пацієнтам, які приймаю = 90;ь левофлоксаm= 4;ин, слід уникат = 80; впливу інте = 85;сивного сонячного світла та ультрафіолk= 7;тового випромінювk= 2;ння (лампи штучн= 086;го ультрафіолk= 7;тового випромінювk= 2;ння, солярій) під час лікування т = 72; протягом 48 годин після припинення прийому лікарськогl= 6; засобу для запобіганнn= 3; фоточутливl= 6;сті.
Пацієнти, які отримують антагоністl= 0; вітаміну K. <= i>=

Чер= ез можливе підвищення рівнів показників згортання крові (протромбін = 86;вий час/між&= #1085;ародне нормалізацo= 0;йне співвідношk= 7;ння (МВН)) та/або крово= 090;ечу у пацієнтів, які отримують левофлоксаm= 4;ин у комбінаці= 11; з антагоністl= 6;м вітаміну К (наприклад варфарином), при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і цих засобів необхідно контролюваm= 0;и показники з = 75;ортання крові (див. розділ «Вз = 72;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).=

П = 89;ихотичні реакції. =

Повідоl= 4;ляли про психl= 6;тичні реакції у пацієнтів, які приймають хінолони, включаючи левофлоксаm= 4;ин. Дуже рідко вони прогре = 89;ували до суїцидальнl= 0;х думок та самодеструl= 2;тивної поведінки, іноді лише після прийому єдиної дозl= 0; левофлоксаm= 4;ину (див. розділ «Побічні реакції»). Якщо у пацієнта виникають ц= 10; реакції, при= 081;ом левофлоксаm= 4;ину слід припинити т = 72; вдатися до відповідниm= 3; заходів. Рекомендуєm= 0;ься з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти левофлоксаm= 4;ин пацієнтам і = 79; психотичниl= 4;и розладами або пацієнт = 72;м із психічними захворюванl= 5;ями в анамнезі.=

Подовження інтервалу QT. =

Слід з обережністn= 2; ставитися д = 86; застосуванl= 5;я фторхінолоl= 5;ів, включаючи левофлоксаm= 4;ин, пацієнтам з відомими факторами ризику подовження інтервалу QT, такими як: =

- = врод&= #1078;ений або набутий синдром подовження інтервалу QT;<= b>=

- = одно&= #1095;асне застосуванl= 5;я лікарських засобів, що мають здатність подовжуватl= 0; інтервал QT (таких як протиаритмo= 0;чні засоби клас = 91; ІА і ІІІ, трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти, макроліди, антипсихотl= 0;чні лікарські засоби);=

- = пору&= #1096;ення балансу електролітo= 0;в (зокрема гіпокаліємo= 0;я, гіпомагнієl= 4;ія);

- = захв&= #1086;рювання серця (наприклад серцева нед = 86;статність, інфаркт міокарда, брадикардіn= 3;) (див. розділи «Спосіб застосуванl= 5;я та дози (Пацієнти літнього віку)», «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та = 110;нші види взаємодій», «Побічні реакції», «П= 077;редозуванн&= #1103;»).=

Пацієнm= 0;и літнього віку та жінк= 080; можуть бути більш чутливими д = 86; лікарських засобів, що подовжують інтервал QT. У зв’язку з ци= 084; необхідно з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти фторхінолоl= 5;и, включаючи левофлоксаm= 4;ин, пацієнтам цих груп.

Аневризма o= 0; розшаруванl= 5;я аорти та регургітацo= 0;я/недостатн&#= 1110;сть клапана серця.

Епід&= #1077;міологічні дослідженнn= 3; свідчать пр = 86; підвищений ризик аневризми т = 72; розшаруванl= 5;я аорти, особливо у пацієнтів літнього віку, та регургітацo= 0;ї аортальногl= 6; і мітральногl= 6; клапанів після прийому фто = 88;хінолонів. У пацієнтів, які отримували фторхінолоl= 5;и, повідомлялl= 0; про випадки аневризми т = 72; розшаруванl= 5;я аорти, іноді ускладнені розривом (включаючи л= 077;тальні випадки), та регургітацo= 0;єю/недостат&#= 1085;істю будь-якого з клапанів серця (д= 080;в. розділ «Побічні реакції»).

Таки&= #1084; чином, фторхінолоl= 5;и слід застосовувk= 2;ти тільки післ= 03; ретельної оцінки кори = 89;ті/ризику та після розгляду інших варіантів терапії у пацієнтів і = 79; позитивним сімейним анамнезом захворюванl= 5;я аневризмою = 72;бо вродженої хвороби серцевих клапанів, аб= 086; у пацієнтів = 079; діагнозом аневризма аорти та/або розшаруванl= 5;я аорти або захворюванl= 5;я серцевих клапанів, аб= 086; при наявності факторів ри = 79;ику або умов, що спричиняютn= 0;:

- як аl= 5;евризму аорти, так і розшаруванl= 5;я та регургіт = 72;цію/недоста&= #1090;ність серцевих клапанів (наприклад, порушення з боку сполучної тканини, так= 110; як синдром Марфана, або синдром Елерса-Данл = 86;, синдром Тернера, хвороба Бехчета, арт= 077;ріальна гіпертензіn= 3;, ревматоїднl= 0;й артрит) або додатково:=

- при аневризмі т = 72; разшаруванl= 5;і аорти (наприклад, судинні розлади, так= 110; як артеріїт Такаясу або гігантокліm= 0;инний артеріїт, аб= 086; відомий атеросклерl= 6;з, або синдром Шегрена) або додатково:=

- при регургітацo= 0;ї/недостатн&#= 1086;сті серцевого клапана (наприклад, інфекційниl= 1; ендокардит).

Ризи&= #1082; виникнення аневризми т = 72; розшаруванl= 5;я аорти та їх р&#= 1086;зриву також може підвищуватl= 0;ся у пацієнтів, які одночасно застосовуюm= 0;ь системні кортикостеl= 8;оїди.

У разі виникнення раптового абдомінальl= 5;ого болю, болю у грудях або у спині пацієнтам слід порадити негайно звернутися до лікаря у відділення невідкладнl= 6;ї допомоги.=

Паці&= #1108;нтам слід рекомендувk= 2;ти негайно зве = 88;нутися до лікаря у разі виникнення гострої задишки, нового нападу прискореноk= 5;о серцебиття або розвитк = 91; набряку живота або нижніх кінцівок.

Периферичн= ;а нейропатія.

У пацієнтіk= 4;, які отримували хінолони та фторхінолоl= 5;и, були зареєстровk= 2;ні випадки сен = 89;орної або сенсомоторl= 5;ої полінейропk= 2;тії, що призводить до парестезії, гіпестезії, дизестезії або слабкості. У разі виникн = 77;ння симптомів нейропатії, таких як біль, печінн= 103;, поколюваннn= 3;, оніміння аб = 86; слабкість, пацієнтам, які застосовуюm= 0;ь препарат, необхідно п = 88;оінформува&#= 1090;и свого лікар= 03;, аби запобіг = 90;и розвитку потенційно необоротноk= 5;о стану (див. розділ «Побічні реакції»).

Г = 77;патобіліар&#= 1085;і порушення. =

При застосуванl= 5;і левофлоксаm= 4;ину (переважно у пацієнтів і = 79; тяжкими основними захворюванl= 5;ями, наприклад сепсисом) повідомлялl= 0; про випадки некрозу печінки аж д= 086; печінкової недостатноl= 9;ті з летальним наслідком (див. розділ «Побічні реакції»). Паціє = 85;там слід рекомендувk= 2;ти припинити л= 10;кування та звернутися до лікаря, якщо виникають т = 72;кі прояви та симптоми хвороби печінки як а= 085;орексія, жовтяниця, потемніння сечі, свербі= 078; або болі у ділянці живота.=

Заго&= #1089;трення myasthenia gravis.

Фторхіl= 5;олони, включаючи левофлоксаm= 4;ин, мають ефект нервово-м’я = 79;ової блокади та можуть загострюваm= 0;и м’язову сла = 73;кість у пацієнтів = 079; myasthenia gravis. У післяреєстl= 8;аційному періоді у пацієнтів з myasthenia gravis із застосуванl= 5;ям фторхінолоl= 5;ів були асоцій = 86;вані серйозні побічні реакції, включаючи летальні випадки та стани, що потребувалl= 0; заходів з підтримки дихання. Левофлоксаm= 4;ин не рекомендовk= 2;но застосовувk= 2;ти пацієнтам з myasthenia gravis в анамнезі= .

Пору&= #1096;ення зору.

Якщо пр = 80; прийомі левофлоксаm= 4;ину виникають будь-які порушення зору або побічні реа = 82;ції з боку органів зор = 91;, слід негайн = 86; звернутися до офтальмолоk= 5;а (див. розділи «Побічні реакції» та &la= quo;Здатн= 10;сть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;»).

Супе&= #1088;інфекція.

Зас= ;тосування левофлокса&= #1094;ину, особливо тривале, мож= 077; призводити до надмірно = 75;о росту нечутливих (резистентн = 80;х) до препарат = 91; мікроорганo= 0;змів. Якщо на тлі терапії розвиваєтьl= 9;я суперінфекm= 4;ія, необхідно застосуватl= 0; належні заходи.

Д = 86;поміжні речовини.

Препарk= 2;т містить 5 г глюкози на дозу (флакон 100 мл). Тому препарат необхідно з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти хворим на цу= 082;ровий діабет.

Цk= 7;й лікарський засіб містить менше 1 ммоль (= 23 мг)/дозу (флакон 100 мл) натрію, тобт= 086; практично вільний від натрію.=

В = 87;лив на результати лабораторнl= 0;х досліджень.

У пацієнтів, які отримували левофлоксаm= 4;ин, визначення опіатів у сечі може дати хибно-п= 086;зитивний результат. Може виникнути н = 77;обхідність підтверджеl= 5;ня позитивних = 88;езультатів на опіати, отримані пр = 80; скринінговl= 6;му тесті, за допомогою більш специ = 92;ічних методів. =

Лев= офлоксацин може пригнічуваm= 0;и ріст Mycobacterium tuberculosis і у зв’язку з цим призводити до хибно-негат = 80;вних результатіk= 4; при бактеріолоk= 5;ічній діагностицo= 0; туберкульоk= 9;у.

З = 72;стосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагі&= #1090;ність. Обсяг даних щодо застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину вагітним жінкам обмежений. Дослідженнn= 3; на тваринах не вказують на пряму або непряму репродуктиk= 4;ну токсичністn= 0;. Однак у разі відсутностo= 0; даних щодо застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину людям і при наявності експерименm= 0;альних даних, що вка&#= 1079;ують на ризик пошкодженнn= 3; хрящів організму, щ= 086; росте, внаслідок дії фторхін = 86;лонів, препарат протипоказk= 2;ний вагітним (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

П = 77;ріод годування груддю. Левофлоксаm= 4;ин протипоказk= 2;ний жінкам, які годують груддю. Існу= 108; недостатньl= 6; інформації про проникн = 77;ння левофлоксаm= 4;ину у грудне молоко. Одна= 082; інші фторхінолоl= 5;и проникають = 91; материнськk= 7; молоко. У разі відсутностo= 0; даних щодо застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину людям і при наявності експерименm= 0;альних даних, що вка&#= 1079;ують на ризик пошкодженнn= 3; хрящів орга = 85;ізму, що росте, внаслідок дії фторхін = 86;лонів, левофлоксаm= 4;ин протипоказk= 2;ний жінкам, які годують груддю (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Ф = 77;ртильність.<= /span> Левофлоксаm= 4;ин не спричиня= 08; порушення фертильносm= 0;і або репродуктиk= 4;ної функції у тварин.

=

= 047;датність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Деяк&= #1110; побічні реакції (наприклад запаморочеl= 5;ня/вертиго, сонливість, порушення зору) можуть порушувати здатність пацієнта до концентрацo= 0;ї уваги і швидкість його реакці= 11; і, таким чином, зумовлюватl= 0; підвищений ризик у тих ситуаціях, коли ці якості мают= 00; особливо велике значення (наприклад при керуван = 85;і автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;).=

=

С = 87;осіб застосуванl= 5;я та дози.

Перед застосуванl= 5;ям необхідно провести пр = 86;бу на чутливість.

Роз= чин левофлоксаm= 4;ину необхідно вводити шляхом повільної внутрішньоk= 4;енної інфузії 1-2 рази на добу. Доза залежить ві = 76; виду і тяжкості інфекції та від чутливості збудника. Зазвичай після кількох дні = 74; лікування, якщо стан пацієнта дозволяє, можна перев = 77;сти його з початковогl= 6; внутрішньоk= 4;енного введе= ;ння на пероральнl= 0;й прийом (таблетки левофлоксаm= 4;ину 250 мг або 500 мk= 5;). Тривалість лікування залежить ві = 76; перебігу хвороби. Введення препарату необхідно продовжуваm= 0;и не менше 48-72 годин після зникнення клінічних ознак захворюванl= 5;я. Левофлоксаm= 4;ин, розчин для інфузій, призначениl= 1; тільки для повільного внутрішньоk= 4;енного введення, його слід застосовувk= 2;ти 1-2 рази на добу= ;. Тривалість введення повинна бут = 80; не менше 30 хвилин для дози = 250 мг або не менше 60 хвили&= #1085; для дози 500 мг.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Дозув= ання пацієнтам і = 79; нормальною функцією нирок (кліре= 085;с креатиніну (CL<= sub>CR) ≥ 50 мл/хв)

&= #1055;оказання

Доk= 3;ова дозова схема, трива&= #1083;ість лікування*

Негосп= 110;тальна пневмонія

500 мг 1-2 рази на добу, 7-14 днів

Усклад= 085;ені інфекції сечовивідн= 080;х шляхів

500 мг 1 раз на добу, 7-14 днів

Гостри= 081; пієлонефри= 090;

500 мг 1 раз на добу, 7-10 днів

Хроніч= 085;ий бактеріаль= 085;ий простатит

500 мг 1 раз на добу, 28 дні = 74;

Усклад= 085;ені інфекції шкіри та м'яких ткани&= #1085;

500 мг 1-2 рази на добу, 7-14 днів

Л= ;егенева форма сибірської виразки

500 мг 1 раз на добу, 8 тижнів= ;

* Відповідно до клінічного стану пацієнта че = 88;ез кілька днів (зазвичай через 2–4 дні) можливий перехід від початковогl= 6; внутрішньоk= 4;енного до пероральноk= 5;о прийому з ти= 084; самим дозуванням.

Оскільl= 2;и левофлоксаm= 4;ин виводиться переважно н = 80;рками, для пацієнт= 10;в зі зниженою функцією нирок дозу с= 083;ід зменшити.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Дозув= ання пацієнтам і = 79; порушеною функцією нирок (кліренс креатиніну <= 50 мл/хв)

Клір= ;енс креатинін= 091;

Режим дозування (залежно від тяжкості інфекції та нозологічн= 086;ї форми)

50-20 мл/хв

перш= ;а доза: 250 мг,

наст= ;упні: 125 мг/24 год

перш= ;а доза: 500 мг,

наст= ;упні: 250 мг/24 год

перш= ;а доза: 500 мг,

наст= ;упні: 250 мг/12 год

19-10 мл/хв

перш= ;а доза: 250 мг,

наст= ;упні: 125 мг/48 год

перш= ;а доза: 500 мг,

наст= ;упні: 125 мг/24 год

перш= ;а доза: 500 мг,

наст= ;упні: 125 мг/12 год

< 10 мл/хв (у тому числі при гемодіалі= 079;і та ХАПД ¹)

перш= ;а доза: 250 мг,

наст= ;упні: 125 мг/48 год

перш= ;а доза: 500 мг,

наст= ;упні: 125 мг/24 год

перш= ;а доза: 500 мг,

наст= ;упні: 125 мг/24 год

¹ Додаткових доз після гемодіалізm= 1; або хронічн = 86;го амбулаторнl= 6;го перитонеалn= 0;ного діалізу не потрібно.=

=

Пац= ;ієнтам із порушено= 02; функцією печінки коригуваннn= 3; дози препарату н = 77; потрібне, оскільки левофлоксаm= 4;ин метаболізуn= 8;ться печінкою не = 79;начною мірою та екскретуєтn= 0;ся в основному нирками.

Пацієнm= 0;ам літнього віку з норма= 083;ьною функцією нирок коригуваннn= 3; дози препарату н = 77; потрібне.=

Левофлl= 6;ксацин вводити пові= ;льно, внутрішнь = 86;венно, шляхом крап = 83;инної інфузії. Тривалість введення 1 флакона пре = 87;арату (100 мл розчину для в/в введення з 500 мг левофлок = 89;ацину) має становити н = 77; менше 60 хвилин для дози 500 мг, рекомендовk= 2;на швидкість введення розчину для інфузій для дози 250 мг – 30 хвилин.

Відповo= 0;дно до стану пацієнта через кільк = 72; днів можливим є перехід від внутрішньоk= 4;енного введення до пероральноk= 5;о прийому з ти= 084; же дозуванням.

Тривалo= 0;сть лікування залежить ві = 76; перебігу хвороби. Як і при застосуванl= 5;і інших антиб = 72;ктеріальни&#= 1093; засобів, рекомендуєm= 0;ься продовжуваm= 0;и лікування препаратом принаймні протягом 48-72 годин після нормалізацo= 0;ї температурl= 0; тіла або підтверджеl= 5;ого мікробіолоk= 5;ічними тестами знищення збудників.=

Зміш&= #1091;вання з іншими розчинами інфузій

Левофлl= 6;ксацин сумісний з т= 072;кими розчинами для інфузій:

- 0,9 % розчи = 85; натрію хлориду;

- 5 % моногідрат глюкози;

- 2,5 % глюкоза у розчині Рінгера;

- багатокомпl= 6;нентні розчини для парентералn= 0;ного харчування (амінокисло = 90;и, вуглеводи, електролітl= 0;).

При послідовниm= 3; інфузіях левофлоксаm= 4;ину та інших лікарських засобів не можна вводи = 90;и їх в одну вену.

Після розкриття флакона залишки препарату слід утилізуватl= 0;.

=

Діти.

Лікарсь = 82;ий засіб протипоказk= 2;ний для застосуванl= 5;я дітям, оскільки не виключене ушкодження суглобовогl= 6; хряща.

=

Пере&= #1076;озування.

С = 80;мптоми. Найважливіm= 6;і передбачувk= 2;ні симптоми пе = 88;едозування левофлоксаm= 4;ином стосуються центральноo= 1; нервової системи: сплутаністn= 0; свідомості, запаморочеl= 5;ня, порушення свідомості та судомні напади, трем= 086;р, подовження QT-інтервалу. = У постмаркетl= 0;нговий період застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину спостерігаl= 3;ися ефекти з боку центральнl= 6;ї нервової системи (ЦНС), у тому числі сплутаністn= 0; свідомості, судоми, галюцинаціo= 1; і тремор.

Л= 10;кування. С&#= 1080;мптоматичн= е і підтримуючk= 7;. Варто перед = 73;ачити моніторинг ЕКГ, оскільк= 080; можливе вин = 80;кнення пролонгаціo= 1; інтервалу QT. Левофлоксаm= 4;ин не видаляєтьсn= 3; ні шляхом гемодіалізm= 1;, ні шляхом перитонеалn= 0;ного діалізу або непреривноk= 5;о амбулаторнl= 6;го перитонеалn= 0;ного діалізу (НАПД); специфічноk= 5;о антидоту не існує.

<= /b>

Побі&= #1095;ні реакції.

Нижче вказані побічні реакції за системами органів та частотою: дуже часто (≥1/= 10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100= ), рідко (≥1/10000, <1/1000), невідомо (ча= 089;тоту не можна оці= 085;ити на підставі наявних даних). У межах кожно= 11; групи за частотою проявів небажані явища зазначені у = 087;орядку зменшення ї = 93; проявів.=

= Класи та системи

Част&#= 1086;

Неча&#= 1089;то

Рідк&#= 1086;

Част&#= 1086;та невідома

І= ;нфекції та інвазії

=

Г= ;рибкові інфекції, включаючи інфекції, спричинені грибками роду Candida.

Р= ;езистентні = 89;ть патогенних мікроорган= 110;змів

=

=

З боку сист= ;еми крові та лімфатично= 111; системи

=

Л= ;ейкопенія

Е= ;озинофілія

Т= ;ромбоцитоп = 77;нія

Н= ;ейтропенія

П= ;анцитопені= 03;

А= ;гранулоцит = 86;з

Г= ;емолітична анемія

З боку імунної системи

=

=

Ангіоневр= 086;тичний набряк Гіперчутли= 074;ість (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)<= /o:p>

А= ;нафілактич = 85;ий шок¹

А= ;нафілактої = 76;ний шок¹

З боку ендокринно= 111; системи

&= nbsp;

&= nbsp;

Синдром порушення секреції антидіурет= 080;чного гормону (SIADH)<= /o:p>

&= nbsp;

З боку травного тракту та метаболізм= 091;

=

А= ;норексія=

Г= ;іпоглікемі= 03;, особливо у хворих на цукровий діабет

Г= ;іперглікем= 10;я

Г= ;іпоглікемі = 95;на кома

З боку психіки*<= /o:p>

Б= ;езсоння

Т= ;ривожність

С= ;плутаність свідомості

Н= ;ервозність

П= ;сихотичні реакції (у т.ч. г= ;алюцинації, параноя)

Д= ;епресія

А= ;житація

Патологічн= ;і сновидіння

К= ;ошмари

Псих&#= 1086;тичні розлади із <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareas= t-language: RU'>самодестру= ;ктивною поведінкою, <= /span>включаючи суїцидальн= 091; спрямовані= 089;ть мислення аб&#= 1086; дій (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»).

З боку цент= ;ральної н= ;ервової системи*<= /o:p>

Г= ;оловний біль

З= ;апаморочен = 85;я

С= ;онливість=

Т= ;ремор

Д= ;исгевзія=

С= ;удоми,

п= ;арестезія=

П= ;ериферична сенсорна нейропатія (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я») =

П= ;ериферична сенсомотор= ;на нейропатія (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)<= /o:p>

П= ;аросмія, у тому числі аносмія

Д= ;искінезія=

Е= ;кстрапірам= 10;дні розлади

А= ;гевзія

Н= ;епритомніс = 90;ь

Д= ;оброякісна внутрішньо= 095;ерепна гіпертензі= 103;

З боку органів зору*<= /o:p>

=

=

П= ;орушення зору, такі як затуманен&#= 1085;я k= 9;ор= ;у (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)<= /o:p>

Тимчасова втрата зору <= /span>(див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)<= /o:p>

&= nbsp;

З боку органів слуху та вестибуляр-&#= 1085;ого апарату*

=

В= ;ертиго

Ш= ;ум у вухах

В= ;трата слуху

П= ;орушення слуху

З боку серцево-суд&#= 1080;нної системи**<= /o:p>

=

=

Т= ;ахікардія=

Відчm= 1;ття с= ;ерцебиття=

Ш= ;луночкова тахікардія, що може призвести д&#= 1086; зупинки серця

Ш= ;луночкова аритмія та шлуночкова тахікардія типу «пірует» (спостеріга&#= 1108;ться переважно у хворих <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> із факторами ризику пролонгаці= 111; інтервалу QT), подовження інтервалу QT, зареєстров= 072;не з допомогою ЕКГ

З боку судинної системи

С= ;тосуються тільки форми препарату для внутріш&#= 1085;ьовен- ного введення:

Ф= ;лебіт

=

А= ;ртеріальна гіпотензія

=

З боку дихальної системи, органів грудної клі&#= 1090;ки та середостін= 085;я

З= ;адишка

=

Б= ;ронхоспазм, алергічний пневмоніт

З боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту

Д= ;іарея

Б= ;лювання

Н= ;удота

Б= ;іль у животі

Д= ;испепсія=

М= ;етеоризм=

З= ;апор

=

Г= ;еморагічна діарея, яка рідко може бути ознакою ентероколі= 090;у, включаючи псевдомемб= 088;аноз-н= ;ий коліт (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)

П= ;анкреатит=

З боку гепа= ;тобіліарно= 11; системи

Підвищення рівня печінкових ферментів (А&= #1051;Т/АСТ, лужна фосфатаза, ГГТ)

П= ;ідвищення рівня білірубіну в крові

=

Ж= ;овтяниця і тяжкі ураження печінки, в= ;ключаючи випадки розвитку гострої печінкової недостатно= 089;ті, переважно у пацієнтів із тяжкими основними захворюван= 085;ями (= 076;ив. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»), Г= ;епатит

З боку шкіри та підшкірної клітковини= ;

=

В= ;исип

С= ;вербіж

К= ;ропив’янка

Г= ;іпергідроз

Реаl= 2;ції лікарськог= 086; засобу з еозинофілі= 108;ю та системними синдромами (DRESS) (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)

Локальн&#= 1080;й медикамент= 086;зний висип

Т= ;оксичний епідермаль= 085;ий некроліз

С= ;индром Стівенса-Дж&#= 1086;нсона

Ек&#= 1089;удативна мультиформ= 085;а еритема

Ре&#= 1072;кції фоточутлив= 086;сті, підвищена чутливість до сонячного та ультрафіол= 077;тового випромінюв= 072;ння (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)

Лейкоциток= ;ластич-ний васкуліт

С= ;томатит

З боку опор= ;но-рухової систk= 7;ми т= ;а сполучної тканини*<= /o:p>

=

А= ;ртралгія=

Міалгія

Ураження сухожиль <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareas= t-language: RU;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>(ди&= #1074;. розділи «Протипока= 079;ання» та «Особлив&#= 1086;сті застосуван= 085;я»), включаючи тендиніт (наприклад ахіллового сухожилля)

М= ;’язова слабкість, яка може мати значення у пацієнтів з міастенією

Рабдоміолі= ;з

Р= ;озрив сухожилля, (наприклад ахіллового сухожилля)

(ди&= #1074;. розділи «Протипока= 079;ання» та «Особлив&#= 1086;сті застосуван= 085;я»)<= /o:p>

Р= ;озрив зв’язок

Р= ;озрив м’язів

А= ;ртрит

З боку ниро= ;к та с= ;ечовидільн = 86;ї системи

=

П= ;ідвищення рівня креатиніну в сироватці крові

Г= ;остра ниркова недостатні= 089;ть (наприклад в&= #1085;аслідок інтерстиці= 072;льного нефриту)

=

З= ;агальні розлади та реакції у місці введення*

С= ;тосуються тільки форми препарату для внутріш&#= 1085;ьовен-н= ;ого введення:

Р= ;еакція у місці інфузії (біль, почервонін= 085;я)

А= ;стенія

Підвищення температур= 080; тіла

Біль (у тому числі біль у спині,= грудях та кінцівка&#= 1093;); я&#= 1082; і при застосуван= 085;і інших фторхіноло= 085;ів, можливі напади порфірії у пацієнтів із порфіріє&#= 1102;.

¹Анафілакти&= #1095;ні та анафілактоo= 1;дні реакції можуть інод= 10; виникати навіть післ= 03; введення першої дози препарату.=

* У дуже рідкісних випадках у пацієнтів, я= 082;і отримували хінолони та фторхінолоl= 5;и, незалежно від наявних факторів ризику, пові= 076;омляли про тривалі (протягом місяців або = 088;оків), інвалідизуn= 2;чі та потенційно незворотні серйозні побічні реакції, які впливають н = 72; різні, а іноді на декілька одразу, сист= 077;ми організму т = 72; органи чутт= 03; (у тому числі реакції, так= 110; як тендиніт, розрив сухожилля, а= 088;тралгія, біль у кінцівках, порушення ходи, невроп= 072;тії, пов’язані з парестезієn= 2;, депресія, втома, порушення пам’яті, порушення с = 85;у, порушення слуху, зору, смаку та запаху).

** У пацієнті = 74;, які отримували фторхінолоl= 5;и, зафіксованl= 6; випадки виникнення аневризми т = 72; розшаруванl= 5;я аорти, іноді ускладнені розривом (включаючи летальні випадки), та р&= #1077;гургітації= ;/недостатно= 089;ті будь-якого і= 079; клапанів серця (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).=

= 055;овідомленн&= #1103; про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

Повідомлен= ;ня про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції після реєстрації лікарськогl= 6; засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжуваm= 0;и моніторинг співвідношk= 7;ння «користь/ри = 79;ик» для відповідноk= 5;о лікарськогl= 6; засобу. Медичним працівникаl= 4; необхідно повідомлятl= 0; про будь-які підозрюванo= 0; побічні реакції через національнm= 1; систему повідомленn= 0;.

Терм&= #1110;н придатносm= 0;і.

2 роки.

Умов = 80; зберігання.

Зберігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 ⁰С. Зберігати в недоступноl= 4;у для дітей місці. Невик= 086;ристаний лікарський засіб, що залишаєтьсn= 3;, необхідно знищити.

Н = 77;сумісність.<= o:p>

Лев= офлоксацин не можна змішувати з гепарином або розчинами, щ= 086; мають лужну реакцію (нап= 088;иклад з розчином натрію бікарбонатm= 1;), з іншими лікарськимl= 0; засобами, окрім лікарських = 79;асобів, вказаних у розділі «Спосіб застосуванl= 5;я та дози».

У = 87;аковка. По 100 мл препарату в контейнераm= 3;. По 1 контейне&#= 1088;у у плівці в коробці.

Кате&= #1075;орія відпуску. З= 072; рецептом.=

<= /p>
Виро&= #1073;ник.

Єврола= 081;ф Хелткеар Пв = 90;. Лтд.

<= /p>
М= 10;сцезнаходж&#= 1077;ння виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Хашра № 520, Бхагванпур, Руркі, Харідвар, Індія.

<= /p>
З = 72;явник. А = 40;Р ФАРМА ФЗ-ЛЛС, Об’єднані Арабські Емірати/

AAR PHARMA FZ-LLC, United Arab Emirates.

М= 10;сцезнаходж&#= 1077;ння заявника та/або предс= 090;авника заявника.

Приміщk= 7;ння 702, 7 поверх, будівля: ДіЕсСі Тауе = 88;, п/с – 478837, Дубай, Об’єднані Арабські Емірати/Premises= 702, 7th Floor, Building= : DSC Tower, Post Box – 478837, Dubai, United Arab Emirates.

=

Клір= ;енс креатиніну (мл/хв)	< 20	20-49	50-80
Нирк= ;овий кліренс (мл/хв)	13	26	57
Пері= ;од напіввивед= 077;ння (години)	35	27	9

&= #1055;оказання	Доk= 3;ова дозова схема, трива&= #1083;ість лікування*
Негосп= 110;тальна пневмонія	500 мг 1-2 рази на добу, 7-14 днів
Усклад= 085;ені інфекції сечовивідн= 080;х шляхів	500 мг 1 раз на добу, 7-14 днів
Гостри= 081; пієлонефри= 090;	500 мг 1 раз на добу, 7-10 днів
Хроніч= 085;ий бактеріаль= 085;ий простатит	500 мг 1 раз на добу, 28 дні = 74;
Усклад= 085;ені інфекції шкіри та м'яких ткани&= #1085;	500 мг 1-2 рази на добу, 7-14 днів
Л= ;егенева форма сибірської виразки	500 мг 1 раз на добу, 8 тижнів= ;

= Класи та системи	Част&#= 1086;	Неча&#= 1089;то	Рідк&#= 1086;	Част&#= 1086;та невідома
І= ;нфекції та інвазії	=	Г= ;рибкові інфекції, включаючи інфекції, спричинені грибками роду Candida. Р= ;езистентні = 89;ть патогенних мікроорган= 110;змів	=	=
З боку сист= ;еми крові та лімфатично= 111; системи	=	Л= ;ейкопенія Е= ;озинофілія	Т= ;ромбоцитоп = 77;нія Н= ;ейтропенія	П= ;анцитопені= 03; А= ;гранулоцит = 86;з Г= ;емолітична анемія
З боку імунної системи	=	=	Ангіоневр= 086;тичний набряк Гіперчутли= 074;ість (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)<= /o:p>	А= ;нафілактич = 85;ий шок¹ А= ;нафілактої = 76;ний шок¹
З боку ендокринно= 111; системи	&= nbsp;	&= nbsp;	Синдром порушення секреції антидіурет= 080;чного гормону (SIADH)<= /o:p>	&= nbsp;
З боку травного тракту та метаболізм= 091;	=	А= ;норексія=	Г= ;іпоглікемі= 03;, особливо у хворих на цукровий діабет	Г= ;іперглікем= 10;я Г= ;іпоглікемі = 95;на кома
З боку психіки*<= /o:p>	Б= ;езсоння	Т= ;ривожність С= ;плутаність свідомості Н= ;ервозність	П= ;сихотичні реакції (у т.ч. г= ;алюцинації, параноя) Д= ;епресія А= ;житація Патологічн= ;і сновидіння К= ;ошмари	Псих&#= 1086;тичні розлади із <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareas= t-language: RU'>самодестру= ;ктивною поведінкою, <= /span>включаючи суїцидальн= 091; спрямовані= 089;ть мислення аб&#= 1086; дій (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»).
З боку цент= ;ральної н= ;ервової системи*<= /o:p>	Г= ;оловний біль З= ;апаморочен = 85;я	С= ;онливість= Т= ;ремор Д= ;исгевзія=	С= ;удоми, п= ;арестезія=	П= ;ериферична сенсорна нейропатія (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я») = П= ;ериферична сенсомотор= ;на нейропатія (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)<= /o:p> П= ;аросмія, у тому числі аносмія Д= ;искінезія= Е= ;кстрапірам= 10;дні розлади А= ;гевзія Н= ;епритомніс = 90;ь Д= ;оброякісна внутрішньо= 095;ерепна гіпертензі= 103;
З боку органів зору*<= /o:p>	=	=	П= ;орушення зору, такі як затуманен&#= 1085;я k= 9;ор= ;у (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)<= /o:p>	Тимчасова втрата зору <= /span>(див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)<= /o:p> &= nbsp;
З боку органів слуху та вестибуляр-&#= 1085;ого апарату*	=	В= ;ертиго	Ш= ;ум у вухах	В= ;трата слуху П= ;орушення слуху
З боку серцево-суд&#= 1080;нної системи**<= /o:p>	=	=	Т= ;ахікардія= Відчm= 1;ття с= ;ерцебиття=	Ш= ;луночкова тахікардія, що може призвести д&#= 1086; зупинки серця Ш= ;луночкова аритмія та шлуночкова тахікардія типу «пірует» (спостеріга&#= 1108;ться переважно у хворих <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> із факторами ризику пролонгаці= 111; інтервалу QT), подовження інтервалу QT, зареєстров= 072;не з допомогою ЕКГ
З боку судинної системи	С= ;тосуються тільки форми препарату для внутріш&#= 1085;ьовен- ного введення: Ф= ;лебіт	=	А= ;ртеріальна гіпотензія	=
З боку дихальної системи, органів грудної клі&#= 1090;ки та середостін= 085;я		З= ;адишка	=	Б= ;ронхоспазм, алергічний пневмоніт
З боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту	Д= ;іарея Б= ;лювання Н= ;удота	Б= ;іль у животі Д= ;испепсія= М= ;етеоризм= З= ;апор	=	Г= ;еморагічна діарея, яка рідко може бути ознакою ентероколі= 090;у, включаючи псевдомемб= 088;аноз-н= ;ий коліт (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я») П= ;анкреатит=
З боку гепа= ;тобіліарно= 11; системи	Підвищення рівня печінкових ферментів (А&= #1051;Т/АСТ, лужна фосфатаза, ГГТ)	П= ;ідвищення рівня білірубіну в крові	=	Ж= ;овтяниця і тяжкі ураження печінки, в= ;ключаючи випадки розвитку гострої печінкової недостатно= 089;ті, переважно у пацієнтів із тяжкими основними захворюван= 085;ями (= 076;ив. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»), Г= ;епатит
З боку шкіри та підшкірної клітковини= ;	=	В= ;исип С= ;вербіж К= ;ропив’янка Г= ;іпергідроз	Реаl= 2;ції лікарськог= 086; засобу з еозинофілі= 108;ю та системними синдромами (DRESS) (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я») Локальн&#= 1080;й медикамент= 086;зний висип	Т= ;оксичний епідермаль= 085;ий некроліз С= ;индром Стівенса-Дж&#= 1086;нсона Ек&#= 1089;удативна мультиформ= 085;а еритема Ре&#= 1072;кції фоточутлив= 086;сті, підвищена чутливість до сонячного та ультрафіол= 077;тового випромінюв= 072;ння (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я») Лейкоциток= ;ластич-ний васкуліт С= ;томатит
З боку опор= ;но-рухової систk= 7;ми т= ;а сполучної тканини*<= /o:p>	=	А= ;ртралгія= Міалгія	Ураження сухожиль <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareas= t-language: RU;mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>(ди&= #1074;. розділи «Протипока= 079;ання» та «Особлив&#= 1086;сті застосуван= 085;я»), включаючи тендиніт (наприклад ахіллового сухожилля) М= ;’язова слабкість, яка може мати значення у пацієнтів з міастенією	Рабдоміолі= ;з Р= ;озрив сухожилля, (наприклад ахіллового сухожилля) (ди&= #1074;. розділи «Протипока= 079;ання» та «Особлив&#= 1086;сті застосуван= 085;я»)<= /o:p> Р= ;озрив зв’язок Р= ;озрив м’язів А= ;ртрит
З боку ниро= ;к та с= ;ечовидільн = 86;ї системи	=	П= ;ідвищення рівня креатиніну в сироватці крові	Г= ;остра ниркова недостатні= 089;ть (наприклад в&= #1085;аслідок інтерстиці= 072;льного нефриту)	=
З= ;агальні розлади та реакції у місці введення*	С= ;тосуються тільки форми препарату для внутріш&#= 1085;ьовен-н= ;ого введення: Р= ;еакція у місці інфузії (біль, почервонін= 085;я)	А= ;стенія	Підвищення температур= 080; тіла	Біль (у тому числі біль у спині,= грудях та кінцівка&#= 1093;); я&#= 1082; і при застосуван= 085;і інших фторхіноло= 085;ів, можливі напади порфірії у пацієнтів із порфіріє&#= 1102;.