ІНСТРУКЦІk= 1;

ІНСТРУКЦІЯ<= o:p>

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ЛІДОКАЇН

<= b>(LIDOCAIN= Е)

= 057;клад:

дію= ;ча речовина: lidocaine;

1 мл розчину містить лідокаїну гідрохлориk= 6;у моногідратm= 1; 20 мг;

допомі&#= 1078;ні речовини: натрію хлорид, натрію гідроксид 1 = 52; розчин, вода для ін’єкці = 81;.

Лік= ;арська форма. Роз= чин для ін’єкці = 81;.

Осн= ;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозо= ;ра, безбарвна або злегка забарвлена = 88;ідина.

Фармакотеl= 8;апевтична група. Препарати для місцево= 11; анестезії. Лідокаїн.=

Ко = 76; АТХ= N01B В02.

Фар= ;макологічн= 10; властивостo= 0;.

Фар= ;макодинамі = 82;а.

Похідн&#= 1077; ацетаніламo= 0;ду. Місцевоанеl= 9;тезуючий засіб для термінальнl= 6;ї, інфільтрацo= 0;йної та провідни = 82;ової анестезії. Відносна токсичністn= 0; лідокаїну гідрохлориk= 6;у залежить ві = 76; концентрацo= 0;ї розчину. У малих концентрацo= 0;ях (0,5%) він суттєв = 86; не відрізняєтn= 0;ся за токсичні = 89;тю від новокаїну, з= 110; збільшенняl= 4; концентрацo= 0;ї (1% і 2%) токсичні= 089;ть підвищуєтьl= 9;я (40-50%).

Фар= ;макокінети = 82;а.

При місцевому застосуванl= 5;і на слизових = 086;болонках лідокаїн всмоктуєтьl= 9;я неоднаково, залежно від дози та місц= 103; нанесення (Сmax досягаєтьсn= 3; через 10-20 хв); н = 72; всмоктуванl= 5;я впливає швидкість перфузії у слизову оболонку. Пр= 080; внутрішньоl= 4;’язовому введенні С_{max
досягаєтьсn=
3;
через 5-15 хв.
Зв’язуваннn=
3;
з білками
плазми кров=
10;
– 60-80% (залежно
від дози).
Легко
проходить
через гісто
=
75;ематичні
бар’єри,
включаючи
гематоенцеm=
2;алічний.
Спочатку
надходить у
тканини з
добрим
кровопостаm=
5;анням
(серце,
легені, мозо=
082;,
печінка,
селезінка),
потім – у
жирову і м’я=
079;ову
тканини.
Проникає
через
плаценту, в
організмі н
=
86;вонароджен&#=
1086;го
виявляєтьсn=
3;
40-55%
концентрацo=
0;ї
препарату,
застосованl=
6;го
породіллі.}

Метабо&#= 1083;ізується на 90% у печінці шляхом окиснювальl= 5;ого N-дезалкілюв= 072;ння з утворення = 84; активних метаболітіk= 4; – моноетилглo= 0;цинксиліди= 085;у і гліцинксилo= 0;дину, Т_1/2 яких становить 2 години і 10 годин відповідно. Має ефект першого проходженнn= 3;.

При порушенні функції печінки Т_1/2 може зростати бі = 83;ьш ніж у 2 рази. У незміненомm= 1; вигляді із с= 077;чею виводиться 5-20= %.

Клі= ;нічні характерисm= 0;ики.

Показ= ;ання.

Місцева анестезія (термінальн = 72;, інфільтрацo= 0;йна, провідникоk= 4;а) у хірургії, стоматологo= 0;ї, офтальмолоk= 5;ії, оториноларl= 0;нгології; блокада периферичнl= 0;х нервів і нервових сплетінь пр = 80; різних больових си = 85;дромах.

Протипоказ&= #1072;ння.

Підвищ&#= 1077;на індивідуалn= 0;на чутливість до компонен = 90;ів препарату, інших амідних міс = 94;евоанестез&#= 1091;ючих засобів, наявність в анамнезі епілептифоl= 8;мних судом на лідокаїн, тя= 078;ка брадикардіn= 3;, тяжка артер= 10;альна гіпотензія, кардіогеннl= 0;й шок, тяжкі форми хронічної серцевої недостатноl= 9;ті (II-III ступеня), синдром слабкості синусового = 74;узла, синдром Вольфа-Парк= 10;нсона-Уайта, синдром Адамса-Сток = 89;а, атріовентрl= 0;кулярна (AV) блокада ІІ і ІІІ сту= ;пеня, гіповолеміn= 3;, тяжкі порушення функції печінки/нир = 86;к, порфірія, міастенія, ретробульбk= 2;рне введення хворим на глаукому.=

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

При комбінованl= 6;му застосуванl= 5;і лідокаїну з такими препаратамl= 0;, як хло= ;рпромазин, петидин, бупівакаїн, хінідин, дизопіраміk= 6;, іміпрамін, н= 086;ртриптилін,= концентрацo= 0;я лідокаїну у плазмі кров= 10; знижується.

Ант= ;иаритмічні препарати (у т. ч. аміодарон, в= 077;рапаміл, хінідин, дизопіраміk= 6;, аймалін) – посил= ;юється кардіодепрk= 7;сивна дія (відбува= 108;ться подовження інтервалу QT і в поодиноки = 93; випадках можливий розвиток AV-блокади або фібриляції шлуночків); одночасне застосуванl= 5;я з аміодарон = 86;м може призвести д = 86; розвитку судом.

Нов= ;окаїн, новокаїнамo= 0;д, прокаїнаміk= 6; – м&#= 1086;жливе збудження ц = 77;нтральної нервової системи (ЦНС), марення, галюцинаціo= 1;.

Кур= ;ареподібні препарати – посил= ;юється міорелаксаm= 4;ія (можливий па= 088;аліч дихальних м’язів).

Ета= ;нол по= 089;илює пригнічуваl= 3;ьну дію лідокаїну н = 72; дихання.

Ваз= ;оконстрикт = 86;ри (епінефрин, метоксамін, = 092;енілефрин)= сприяють уповільненl= 5;ю всмоктуванl= 5;я лідокаїну і пролонгуютn= 0; дію останнього.

Цим= ;етидин зн= 080;жує печінковий кліренс лідокаїну (зниження внаслідок інгібуваннn= 3; мікросомалn= 0;ного окиснення), підвищує його концентрацo= 0;ю і ризик розв= 080;тку токсичних ефектів.

Гуа= ;надрель, гуанетидин, мекаміламіl= 5;, триметафан R= 11; при комбінованl= 6;му застосуванl= 5;і для спіналь = 85;ої та епідуральнl= 6;ї анестезії підвищуєтьl= 9;я ризик вираженої артеріальнl= 6;ї гіпотензії = 10; брадикарді&= #1111;.

β-ад= ;реноблокат = 86;ри уповільнююm= 0;ь метаболізм лідокаїну у печінці, посилюють ефекти лідокаїну (у т. ч. токсичні) і підвищуют= 00; ризик розвитку брадикардіo= 1; та артеріальнl= 6;ї гіпотензії. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і β-адреноблоl= 2;аторів і лідокаїну необхідно зменшити дозу останнього.

Сер= ;цеві глікозиди<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'> – послаблюєтn= 0;ся кардіотоніm= 5;ний ефект серце = 74;их глікозидів.

Сно= ;дійні або седатив = 85;і лікарські засоби – можлив&#= 1077; посилення пригнічуваl= 3;ьної дії на ЦНС снодійних і седативних препаратів.

Нар= ;котичні аналгетики (морфін) – посилю&#= 1108;ться аналгезуючl= 0;й ефект наркотичниm= 3; аналгетикіk= 4;, пригніченнn= 3; дихання.

Інг= ;ібітори МАО (фуразолідо = 85;, прокарбазиl= 5;, селегілін) – п&#= 1110;двищується ризик розвитку артеріальнl= 6;ї гіпотензії = 10; пролонгуєтn= 0;ся місцевоанеl= 9;тезуюча дія останнього. = 059; період лікування інгібітораl= 4;и МАО не слід застосовувk= 2;ти лідокаїн парентералn= 0;но.

Ант= ;икоагулянт = 80; (у т. ч. ардепарин, далтепарин, данапароїд, енотоксапаl= 8;ин, гепарин, варфарин) – збіль= ;шують ризик розвитку кровотеч.=

Зас= ;оби для наркозу = 211; по= 089;илюється пригнічуваl= 3;ьна дія на дихал= 100;ний центр засобів для наркозу (гексобарбі = 90;ал, тіопентал натрію внутрішньоk= 4;енно).

Пол= ;іміксин В – &= #1085;еобхідний контроль функції дихання.

Риф= ;ампіцин – м&#= 1086;жливе зниження концентрацo= 0;ї рифампіцинm= 1; в крові.

Про= ;пафенон – м&#= 1086;жливе збільшення тривалості = 10; підвищення тяжкості побічних ефектів з боку ЦНС.

Пре= ;ніламін – п&#= 1110;двищується ризик розвитку шлуночковоo= 1; аритмії тип = 91; «пірует».=

Про= ;тисудомні засоби, барбітуратl= 0; (фенобарбіт = 72;л) – м&#= 1086;жливе прискореннn= 3; метаболізмm= 1; лідокаїну в печінці, зниження концентрацo= 0;ї у крові, поси&#= 1083;ення кардіодепрk= 7;сивного ефекту.

Іза= ;дрин, глюкагон – підви= ;щується кліренс лідокаїну.=

Нор= ;епінефрин, мексилетин R= 11; знижу= ;ється кліренс лідокаїну (посилюєтьс= 03; токсичністn= 0;); зменшуєтьсn= 3; печінковий кровотік.=

Аце= ;тазоламід, тіазидні і петльові діуретики<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'> зменшують ефект лідокаїну у результаті = 75;іпокаліємі&#= 1111;.

Мід= ;азолам – п&#= 1110;двищується концентрацo= 0;я лідокаїну у = 087;лазмі крові.

Пре= ;парати, що зумовлюю = 90;ь блокаду нервово-м’я = 79;ової передачі – посил= ;юється дія цих препаратів, оскільки во = 85;и зменшують провідністn= 0; нервових ім = 87;ульсів.

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Введен&#= 1085;я лідокаїну можуть здійснюватl= 0; тільки медичні працівники.

При обробці місця ін’єкції дезінфікуюm= 5;ими речовинами, що містять важкі метал = 80;, підвищуєтьl= 9;я ризик розвитку місцевої реакції у вигляді болючості і набряку.

Під час застосуванl= 5;я лідокаїну обов’язковl= 0;м є контроль ЕКГ. У випадку порушень ді= 03;льності синусового вузла, подовження інтервалу PQ, розширення QRS або при розвитку нової аритмії слі = 76; зменшити дозу/відмін = 80;ти препарат.=

Перед застосуванl= 5;ям лідокаїну при захворю = 74;аннях серця (гіпокалієм= 10;я знижує ефек = 90;ивність лідокаїну) необхідно нормалізувk= 2;ти рівень калі= 02; в крові.

Перед введенням лідокаїну у високих дозах рекомендуєm= 0;ься призначеннn= 3; барбітуратo= 0;в.

При проведенні планованої субарахноїk= 6;альної анестезії необхідно відмінити інгібітори МАО не пізніше ніж за 10 днів до проведення анестезії.=

Слід дотримуватl= 0;ся обережностo= 0;, щоб уникнут = 80; випадковогl= 6; інтравазалn= 0;ного (особливо пр= 080; проведенні місцевої анестезії у ділянки, що містять багато кров = 86;носних судин) або субдуральнl= 6;го введення препарату. Необхідно встановити пильний контроль за системною токсичною дією препар = 72;ту на серцево-суд = 80;нну систему і ЦН= 057; (оскільки дози, призначені для епідуральнl= 6;ї анестезії, завжди вищі, ніж для субдуральнl= 6;ї); при введенн= 10; у васкуляризl= 6;вані тканини рек = 86;мендується проводити аспіраційнm= 1; пробу.

Надзви&#= 1095;айної обережностo= 0; слід дотримуватl= 0;ся при анестезії навколохреk= 3;тового відділу у хворих із неврологічl= 5;ими захворюванl= 5;ями, деформацієn= 2; хребта, септицемієn= 2;.

Менші дози препарату слід вводит = 80; у ділянку голови і шиї, включаючи ретробульбk= 2;рне і стоматологo= 0;чне введення, а також засто = 89;ування для блокади зірчастого ганглія, оск= 110;льки системні токсичні ефекти препарату через ретрограднl= 0;й потік можут= 00; проникнути = 91; мозковий кровообіг.=

Надзви&#= 1095;айної обережностo= 0; слід дотримуватl= 0;ся при ретробульбk= 2;рному введенні, ос= 082;ільки можливі тяжкі побічні ефекти: кола= 087;с, задишка, судоми, оборотна сліпота.

Оскіль&#= 1082;и лідокаїн чинить виражену антиаритміm= 5;ну дію і може сам виступати я = 82; аритмогеннl= 0;й фактор, що може спричиняти розвиток аритмії, пер= 077;д введенням препарату необхідно зібрати ана = 84;нез щодо наявності ознак аритмії і з о&#= 1073;ережністю застосовувk= 2;ти препарат особам зі скаргами на аритмію у минулому.=

З обережністn= 2; і в менших дозах застосовуюm= 0;ь препарат па = 94;ієнтам із серцевою недостатніl= 9;тю помірного ступеня, артеріальнl= 6;ю гіпотензієn= 2; помірного ступеня, неповною AV-блокадою, по= рушеннями внутрішньоm= 6;луночкової провідностo= 0;, порушеннямl= 0; функції печінки і нирок помірного ступеня (кліренс креатиніну R= 11; не менше 10 мл/хв), порушеннямl= 0; функції дихання, епілепсією, після опера = 94;ій на серці, при генетичній схильності до злоякісн = 86;ї гіпертерміo= 1;, ослабленим хворим і пацієнтам літнього віку.

При вну&= #1090;рішьом’язо= ;вому введенні лідокаїну м = 86;же підвищитисn= 3; концентрацo= 0;я креатиніну, що може призвести д = 86; помилки при постановці діагнозу гострого інфаркту міокарда.=

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммол= 00; (23 мг)/дозу натрію, тобт= 086; майже вільний від натрію.

Зас= ;тосування у період вагітності або годування груддю.

У періо&= #1076; вагітності препарат протипоказk= 2;ний. При необхідносm= 0;і застосуванl= 5;я препарату годування груддю слід припинити.=

Зда= ;тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими м= 077;ханізмами.

Після застосуванl= 5;я препарату н = 77; рекомендуєm= 0;ься займатися діяльністю, що потребує швидкості психомоторl= 5;их реакцій.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Препар&#= 1072;т застосовуюm= 0;ь ін’єкційно (підшкірно, внутрішньоl= 4;’язово) та місцево н= 072; слизові оболонки. Сл= 110;д уникати внутрішньоl= 9;удинного введення препарату. Перед застосуванl= 5;ям препарату обов’язковk= 7; проведення шкірної проби на підвищену чутливість до лідокаїн = 91;, про що свідчать набряк і почервонінl= 5;я у місці ін’є= 082;ції.

Для термінальнl= 6;ї анестезії<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'> слизові оболонки до = 88;ослим змазують препаратом = 91; дозі до 2 мг/к&#= 1075; лідокаїну, тривалість анестезії – 15-30 хвилин. Максимальнk= 2; доза препарату для доросли = 93; – 20 мл.

Для провідникоk= 4;ої анестезії<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'> (у т. ч. для знеболюванl= 5;я плечового т = 72; крижового сплетінь) вводять 5-10 мл (100-200 мг лідокаїну) препарату, для анестезії пальців кінцівок, носа, вух – 2-3 &#= 1084;л (40-60 мг) препарату. Максимальнk= 2; доза препар = 72;ту для доросли = 93; – 10 мл (200 мг).=

Для анестезії в офтальмолоk= 5;ії по 2 краплі препарату інстилюють = 91; кон’юнктивk= 2;льний мішок 2-3 рази з інтервало = 84; 30-60 секунд безпосередl= 5;ьо перед дослі = 76;женням або хірургічниl= 4; втручанням.

Діт= ;ям віком від 12 років при усіх видах периферичнl= 6;го знеболюванl= 5;я загальна доза лідокаїну н = 77; повинна перевищуваm= 0;и 3 мг/кг маси тіла.

Для всі&= #1093; видів ін’єкційноk= 5;о знеболюванl= 5;я можливе поєднання лідокаїну з епінефриноl= 4; (1:50000, 1:100000; готують ex tempore, додають 1 краплю 0,1% розчину епінефрину на 5-10 мл розчину лідокаїну 2%), за винятком випадків, коли системна ді= 03;, яку чинить епінефрин (адреналін), небажана (пі= 076;вищена чутливість до епінефрину, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, цукровий діабет, глаукома) аб= 086; коли потріб = 85;а короткочасl= 5;а анестезуючk= 2; дія. Епінефр= 080;н сприяє уповільненl= 5;ю всмоктуванl= 5;я лідокаїну, пролонгує його дію.

Діт= ;и. Препарk= 2;т застосовуюm= 0;ь дітям віком від 12 років.

Передозува&= #1085;ня.

Можливе посилення побічних реакцій.

Сим= ;птоми: психомоторl= 5;е збудження, запаморочеl= 5;ня, загальна слабкість, зниження артеріальнl= 6;го тиску, тремор, порушення зору, тоніко-клон= 10;чні судоми, кома, колапс, AV-блок= ада, асфіксія, апное. Перші симптоми пе = 88;едозування у здорових добровольцo= 0;в виникають при концентрацo= 0;ї лідокаїну у крові більш = 77; 0,006 мг/кг, судоми – при 0,01 мг/кг.

Лік= ;ування: припинення введення препарату, оксигенотеl= 8;апія, протисудомl= 5;і засоби, вазоконстрl= 0;ктори (норадренал= 10;н, мезатон), холінолітиl= 2;и. Пацієнт повинен перебувати = 91; горизонталn= 0;ному положенні; необхідно забезпечитl= 0; доступ свіжого повітря, подачу кисн= 02; і/або проведення штучного дихання. Симптоми з боку ЦНС коригуютьсn= 3; застосуванl= 5;ям бензодіазеl= 7;інів/барбіт&#= 1091;ратів короткочасl= 5;ої дії. Якщо передозуваl= 5;ня виникає у процесі анестезії, слід застосуватl= 0; короткотриk= 4;алий міорелаксаl= 5;т. Для корекці= 11; брадикардіo= 1; і порушень провідностo= 0; застосовуюm= 0;ь атропін (0,5-1 мг внутрішньоk= 4;енно), при артеріальнo= 0;й гіпотензії R= 11; симпатомімk= 7;тики у комбінаці= 11; з агоністами β-адренорецk= 7;пторів. При зупинці серця показ = 72;не негайне проведення реанімаційl= 5;их заходів. Можливе проведення інтубації, штучної вентиляції легенів. У гострій фаз= 10; передозуваl= 5;ня діаліз неефективнl= 0;й. Специфічноk= 5;о антидоту немає.

Побічн&#= 1110; реакції.

З боку нервов = 86;ї системи: збудження Ц = 53;С (при застосуванl= 5;і у високих дозах), занепокоєнl= 5;я, головний біль, запаморочеl= 5;ня, порушення сну, сплутаністn= 0; свідомості, сонливість, втрата свідомості, кома, порушення чутливості, оніміння язика і губ (при застосу= 074;анні в стоматоло = 75;ії), моторний блок; у пацієнтів і = 79; підвищеною чутливістю R= 11; ейфорія, тремор, тризм, рухов= 080;й неспокій, парестезії, судоми.

З боку органі = 74; зору: ністагм, оборотна сліпота, диплопія, мигтіння «мушок» перед очима, світлобоязl= 5;ь, кон’юнктивo= 0;т.

З боку органі = 74; слуху: слухові порушення, шум у вухах, гіперакузіn= 3;.

З боку серцево-суд = 80;нної системи: при застосуванl= 5;і у високих дозах – аритмія, брадикардіn= 3;, уповільненl= 5;я провідностo= 0; серця, поперечна блокада серця, зупинка сер = 94;евої діяльності, периферичнk= 2; вазодилатаm= 4;ія, колапс; дуже рідко – тахікардія, підвищення/ = 79;ниження артеріальнl= 6;го тиску, біль у серці.

З боку травно= 11; системи: нудота, блювання.

З боку дихальної системи: задишк&#= 1072;, риніт, пригніченнn= 3; або зупинка дихання.

Але= ;ргічні реакції: дуже рідко – шкірні висипання, к= 088;опив’янка, свербіж, генералізоk= 4;аний ексфоліатиk= 4;ний дерматит, ангіоневроm= 0;ичний набряк, анафілактиm= 5;ні реакції (у т. ч. анафілактиm= 5;ний шок).

Інш= ;і: відчуття жару, холоду або онімінн= 03; кінцівок, набряки, сла= 073;кість, злоякісна гіпертерміn= 3;.

Міс= ;цеві реакції: відчут&= #1090;я легкого печіння, що зникає зі зростанням анестезуючl= 6;го ефекту (протягом 1 хв), гіперем&#= 1110;я. При спінальній або епідуральнo= 0;й анестезії може спостерігаm= 0;ися біль у спині, ногах, часткова/по = 74;на спинномозкl= 6;ва блокада, що супроводжуn= 8;ться зниженням артеріальнl= 6;го тиску, порушенням дефекації, мимовільниl= 4; сечовипускk= 2;нням, імпотенцієn= 2;, втратою чут = 83;ивості у ділянці промежини (ймовірніст= 00; цих ефектів зростає при застосуванl= 5;і вищих доз аб= 086; у разі випадковогl= 6; введення лі = 76;окаїну у спинномозкl= 6;вий простір, кол= 080; доза, призна= 095;ена для введенн= 03; в епідуральнl= 0;й простір, потрапляє у спинномозкl= 6;вий простір); в ок&= #1088;емих випадках після таког = 86; втручання в= 10;дновлення рухової, сенсорної і/або вегета= 090;ивної функції відбуваєтьl= 9;я повільно (че= 088;ез кілька місяців) або неповною мірою.

Несумі&#= 1089;ність.

Препар&#= 1072;т не слід змішувати з іншими ліка = 88;ськими засобами в одному шприці. Лідокаїн ви = 87;адає в осад при змішуванні = 79; амфотерициl= 5;ом, метогеситоl= 5;ом або сульфадіазl= 0;ном. Залежно від рН розчину лідокаїн може бути не= 089;умісний з ампіциліноl= 4;.

Термін придатностo= 0;. 2 рокl= 0;.

Умо= ;ви зберігання. Зберo= 0;гати в оригінальнo= 0;й упаковці при температурo= 0; не вище 25 °С.

Зб&= #1077;рігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упа= ;ковка. По 2 мл в ампулі, по 10 ампул у картонній пачці з перегородкk= 2;ми або по 5 ампу= 083; в однобічномm= 1; блістері; по 2 блістери у пачці.

Кат= ;егорія відпуску. За рецептом.=

Вир= ;обник. Привk= 2;тне акціонерне товариство «Лекхім-Хар = 82;ів».

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Україн&#= 1072;, 61115, Харківськk= 2; обл., місто Харків, вули= 094;я Северина Потоцького, = 073;удинок 36.

ИНС= ТРУКЦИЯ

по медицинскоl= 4;у применению = 83;екарственн&#= 1086;го средства<= /b>

ЛИД= ОКАИН

(LIDOCAINЕ)

<= span lang=3DRU>

С = 86;став:

действу&#= 1102;щее вещество: lidocaine;

1 мл раствора содержит лидокаина гидрохлориk= 6;а моногидрат&= #1072; 20 мг;

вспомог&#= 1072;тельные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид 1 = 52; раствор, вод= 072; для инъекци = 81;.

Лекарстве&#= 1085;ная форма. Раст = 74;ор для инъекци = 81;.

Основны&#= 1077; физико-хими = 95;еские свойства: прозрачна&#= 1103;, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармако&#= 1090;ерапевтиче= ская группа. = 55;репараты для местной = 072;нестезии. Лидокаин.

Код АТХ N01B В02.

Фармаколог= ;ические свойства.

Фармако&#= 1076;инамика.

Производно = 77; ацетаниламl= 0;да. Местноанесm= 0;езирующее средство дл= 03; терминальнl= 6;й, инфильтрацl= 0;онной и проводник = 86;вой анестезии. Относительl= 5;ая токсичностn= 0; лидокаина гидрохлориk= 6;а зависит от концентрацl= 0;и раствора. В малых концентрацl= 0;ях (0,5%) он существеннl= 6; не отличается по токсично = 89;ти от новокаин = 72;, с увеличениеl= 4; концентрацl= 0;и (1% и 2%) токсичностn= 0; повышается (40-= 50%).

Фармако&#= 1082;инетика.

При местном применении на слизисты = 93; оболочках лидокаин всасываетсn= 3; неодинаков&#= 1086;, в зависимостl= 0; от дозы и места нанесения (Сmax достигаетсn= 3; через 10-20 минут); на всасывание = 74;лияет скорость перфузии в слизистую оболочку. Пр= 080; внутримышеm= 5;ном введении С_{max
достигаетсn=
3;
через
5-15 минут.
Связывание
=
89;
белками пла
=
79;мы
крови – 60-80% (в
зависимостl=
0;
от дозы).
Легко
проходит че
=
88;ез
гистогематl=
0;ческие
барьеры,
включая гем
=
72;тоэнцефали&#=
1095;еский.
Сначала
поступает в =
090;кани
с хорошим
кровоснабжk=
7;нием
(сердце, легк&#=
1080;е,
мозг, печень,
селезенка),
потом – в жир&#=
1086;вую
и мышечную
ткани. Прони=
082;ает
через
плаценту, в
организме н
=
86;ворожденно&#=
1075;о
оказываетсn=
3;
40-55%
концентрацl=
0;и
препарата,
примененноk=
5;о
роженице.}

Метаболизи = 88;уется на 90% в печени путем окислительl= 5;ого N-дезалкилир= 086;вания с образованиk= 7;м активных метаболитоk= 4; – моноэтилглl= 0;цинксилиди= 085;а и глицинкси = 83;идина, Т_1/2 которых составляет 2 часа и 10 часов соответствk= 7;нно. Имеет эффек = 90; первого прохождениn= 3;.

При нарушении функции печени Т_1/2 может возрасти более чем в 2 раза. В неизмененнl= 6;м виде с мочой выводится 5-20%.

Клиниче&#= 1089;кие характерисm= 0;ики.

Показ= ;ания.

= Местная анестезия (терминальн = 72;я, инфильтрацl= 0;онная, проводникоk= 4;ая) в хирургии, стоматологl= 0;и, офтальмолоk= 5;ии, оториноларl= 0;нгологии; блокада периферичеl= 9;ких нервов и нер= 074;ных сплетений при разных болевых синдромах.

П = 88;отивопоказ&#= 1072;ния.

Повышенная индивидуалn= 0;ная чувствителn= 0;ность к компонентаl= 4; препарата, другим амидным местноанесm= 0;езирующим средствам, наличие в анамнезе эпилептифоl= 8;мных судорог на лидокаин, тяжелая бра = 76;икардия, тяжелая артериальнk= 2;я гипотензия, кардиогеннm= 9;й шок, тяжелые формы хроническоl= 1; сердечной н = 77;достаточно&#= 1089;ти (II-III степени), синдром сла = 73;ости синусового узла, синдро= 084; Вольфа-Парк = 80;нсона-Уайта, синдром Адамса-Сток = 89;а, атриовентрl= 0;кулярная (AV) блокада ІІ = и ІІІ степени= ;, гиповолемиn= 3;, тяжелые нарушения функции печени/поче = 82;, порфирия, миастения, ретробульбk= 2;рное введение больным глаукомой.

=

В = 79;аимодейств&#= 1080;е с другими лекарственl= 5;ыми средствами = 80; другие виды взаимодейсm= 0;вий.

При комбинировk= 2;нном применении лидокаина с такими препаратамl= 0;, как хл= ;орпромазин, петидин, бупивакаин, хинидин, дизопирамиk= 6;, имипрамин, н= 086;ртриптилин<= /i>, концентрацl= 0;я лидокаина в плазме кров = 80; снижается.

Антиари&#= 1090;мические препараты (в т. ч. амиодаро&= #1085;, верапамил, хинидин, дизопирамиk= 6;, аймалин) – усиливаетсn= 3; кардиодепрk= 7;ссивное действие (происходит удлинение интервала QT и в единичных случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляциl= 0; желудочков); одновременl= 5;ое применение = 89; амиодароноl= 4; может привести к развитию судорог.

Новокаи&#= 1085;, новокаинамl= 0;д, прокаинамиk= 6; – возможно возбуждениk= 7; центрально&#= 1081; нервной системы (ЦНС), бред, галлюцинацl= 0;и.

Курареп&#= 1086;добные препараты<= span lang=3DRU> – усиливаетсn= 3; миорелаксаm= 4;ия (возможен па= 088;алич дыхательныm= 3; мышц).

Этанол усиливает подавляющеk= 7; действие лидокаина н = 72; дыхание.

Вазокон&#= 1089;трикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) способствуn= 2;т замедлению всасывания лидокаина и пролонгируn= 2;т действие по = 89;леднего.

Циметид&#= 1080;н снижает печеночный клиренс лидокаина (с= 085;ижение в результат = 77; ингибироваl= 5;ия микросомалn= 0;ного окисления), повышает ег = 86; концентрацl= 0;ю и риск развития токсичных эффектов.

Гуанадр&#= 1077;ль, гуанетидин, мекамиламиl= 5;, триметафан – при комбинировk= 2;нном применении для спинальной = 80; эпидуральнl= 6;й анестезии повышается риск выраженной = 72;ртериально&#= 1081; гипотензии = 80; брадикардиl= 0;.

β-адрено&#= 1073;локаторы замедляют метаболизм лидокаина в печени, усил= 080;вают эффекты лидокаина (в т. ч. токсичны&= #1077;) и повышают риск развития брадикардиl= 0; и артериальнl= 6;й гипотензии. При одновре = 84;енном применении β-адреноблоl= 2;аторов и лидокаина необходимо уменьшить дозу послед = 85;его.

Сердечн&#= 1099;е гликозиды<= span lang=3DRU> – ослабляетсn= 3; кардиотониm= 5;еский эффект серд = 77;чных гликозидов. Снотв= 086;рные или седативные лекарственl= 5;ые средства – возможно усиление подавляющеk= 5;о действия на ЦНС снотвор = 85;ых и седативны = 93; препаратов.

Наркоти&#= 1095;еские анальгетикl= 0; (морфин) = 211; усиливаетсn= 3; аналгезируn= 2;щий эффект нарк = 86;тических анальгетикl= 6;в, угнетение дыхания.

Ингибит&#= 1086;ры МАО (фуразолидо = 85;, прокарбазиl= 5;, селегилин)= – повышается риск развития артериальнl= 6;й гипотензии = 80; пролонгируk= 7;тся местноанесm= 0;езирующее действие последнего. = 042; период лече = 85;ия ингибитораl= 4;и МАО не следует при = 84;енять лидокаин парентералn= 0;но. Антик= оагулянты (в т. ч. ардепарин, далтепарин, данапароид, энотоксапаl= 8;ин, гепарин, варфарин) – увеличиваюm= 0; риск развития кровотеченl= 0;й.

Средств&#= 1072; для наркоза – усиливаетсn= 3; подавляющеk= 7; действие на дыхательныl= 1; центр средств для наркоза (гек= 089;обарбитал, тиопентал натрия внутривеннl= 6;).

Полимик&#= 1089;ин В – необходим контроль функции дыхания.

Рифампи&#= 1094;ин – возможно снижение концентрацl= 0;и рифампицинk= 2; в крови.

Пропафе&#= 1085;он – возможно увеличение длительносm= 0;и и повышение тяжести поб = 86;чных эффектов со стороны ЦНС.

Пренила&#= 1084;ин – повышается риск развития желудочковl= 6;й аритмии тип = 72; «пируэт».

Противо&#= 1089;удорожные средства, барбитуратm= 9; (фенобарбит = 72;л) – возможно ускорение метаболизмk= 2; лидокаина в печени, снижение концентрацl= 0;и в крови, усиление кардиодепрk= 7;ссивного эффекта.

Изадрин, глюкагон – повышается клиренс лидокаина.

Норэпин&#= 1077;фрин, мексилетин – снижается клиренс лидокаина (усиливаетс= 03; токсичностn= 0;); уменьшаетсn= 3; печеночный кровоток.

Ацетазо&#= 1083;амид, тиазидные и петлевые диуретики<= span lang=3DRU> уменьшают эффект лидокаина в результате = 75;ипокалиеми&#= 1080;.

Мидазол&#= 1072;м – повышается концентрацl= 0;я лидокаина в плазме кров = 80;.

Препара&#= 1090;ы, предопредеl= 3;яющие блокаду нервно-мыше = 95;ной передачи – усиливаетсn= 3; действие этих препаратов, = 087;оскольку они уменьшают проводимосm= 0;ь нервных импульсов.

О = 89;обенности применения.

Введение лидокаина могут осуществляm= 0;ь только медицинскиk= 7; работники.

При обработке места инъек = 94;ии дезинфицирm= 1;ющими веществами, = 089;одержащими тяжелые металлы, повышается риск развит = 80;я местной реакции в виде болезненноl= 9;ти и отека.

Во время применения лидокаина обязательнm= 9;м является контроль ЭК = 43;. В случае нарушений деятельносm= 0;и синусового узла, удлине= 085;ия интервала PQ, расширения QRS или при развитии новой аритмии следует уме = 85;ьшить дозу/отмени = 90;ь препарат.

Перед применениеl= 4; лидокаина при заболев = 72;ниях сердца (гипокалием = 80;я снижает эффективноl= 9;ть лидокаина) необходимо нормализовk= 2;ть уровень калия в крови.

Перед введением лидокаина в высоких доз = 72;х рекомендуеm= 0;ся назначение барбитуратl= 6;в.

При проведении планируемоl= 1; субарахноиk= 6;альной анестезии необходимо отменить ин = 75;ибиторы МАО не позже чем за 10 дней до проведен = 80;я анестезии.

Следует соблюдать осторожносm= 0;ь во избежани = 77; случайного интравазалn= 0;ного (особенно пр= 080; проведении местной анестезии в = 086;бласти, содержащие много кровеносныm= 3; сосудов) или субдуральнl= 6;го введения препарата. Необходимо установить пристальныl= 1; контроль за системным токсическиl= 4; действием препарата н = 72; сердечно-со= судистую систему и ЦН= 057; (поскольку дозы, предназначk= 7;нные для эпидура = 83;ьной анестезии, всегда боле = 77; высокие, чем для субдуральнl= 6;й); при введени = 80; в васкуляри = 79;ированные ткани рекомендуеm= 0;ся проводить аспирационl= 5;ую пробу.

Чрезвычайн = 91;ю осторожносm= 0;ь следует соблюдать при анестезии вокруг позв = 86;ночного отдела у больных с неврологичk= 7;скими заболеваниn= 3;ми, деформациеl= 1; позвоночниl= 2;а, септицемиеl= 1;.

Более низкие дозы препарата следует вводить в участок гол = 86;вы и шеи, включая ретробульбk= 2;рное и стоматоло = 75;ическое введение, а также применение для блокады звездчатогl= 6; ганглия, поскольку системные токсическиk= 7; эффекты препарата через ретрограднm= 9;й поток могут проникнуть = 74; мозговое кровообращk= 7;ние.

Чрезвычайн = 91;ю осторожносm= 0;ь следует соб = 83;юдать при ретробульбk= 2;рном введении, поскольку возможны тяжелые побочные эффекты: кол= 083;апс, одышка, судороги, обратимая слепота.

Поскольку лидокаин оказывает выраженное антиаритмиm= 5;еское действие и может сам вы= 089;тупать в качестве аритмогеннl= 6;го фактора, который может повлечь развитие аритмии, перед введе = 85;ием препарата необходимо собрать ана = 84;нез относительl= 5;о наличия признаков аритмии и с осторожносm= 0;ью применять препарат лицам с жалобами на аритмию в прошлом.

С осторожносm= 0;ью и в более низких доза = 93; применяют п = 88;епарат пациентам с сердечной недостаточl= 5;остью умеренной степени, артериальнl= 6;й гипотензиеl= 1; умеренной степени, неполной AV-блокадой, нарушениямl= 0; внутрижелуk= 6;очковой проводимосm= 0;и, нарушениямl= 0; функции печени и поч= 077;к умеренной степени (клиренс креатинина R= 11; не менее 10 мл/мин), нарушениямl= 0; функции дыхания, эпи= 083;епсией, после операций на сердце, при генетическl= 6;й склонности = 82; злокачествk= 7;нной гипертермиl= 0;, ослабленныl= 4; больным и пациентам пожилого возраста.

При внутримышеm= 5;ном введении лидокаина м = 86;жет повыситься концентрацl= 0;я креатинина, что может привести к ошибке при постановке диагноза острого инфаркта миокарда.

Это лекарственl= 5;ое средство содержит ме = 85;ее 1 ммоль (23 мг)/д= озу натрия, то есть почти свободно от натрия.

Примене&#= 1085;ие в период беременносm= 0;и или кормлен = 80;я грудью.

В период беременносm= 0;и препарат противопокk= 2;зан. При необходимоl= 9;ти применения препарата к = 86;рмление грудью следует прекратить.

Способн&#= 1086;сть влиять на скорость реакции при управлении автотранспl= 6;ртом или другими механизмамl= 0;.

После применения препарата н = 77; рекомендуеm= 0;ся заниматься деятельносm= 0;ью, требующей с = 82;орости психомоторl= 5;ых реакций.

С = 87;особ применения = 80; дозы.

Препарат применяют инъекционнl= 6; (подкожно, внутримышеm= 5;но) и местно на слизистые оболочки. Следует избегать внутрисосуk= 6;истого введения препарата. Перед применениеl= 4; препарата обязательнm= 9;м является проведение кожной проб = 99; на повышенную чувствителn= 0;ность к лидокаину, о чем свидетельсm= 0;вуют отек и покраснениk= 7; в месте инъекции.

Для терминальнl= 6;й анестезии<= span lang=3DRU> слизистые оболочки взрослым смазывают п = 88;епаратом в дозе до 2 мг/кг лидокаина, длительносm= 0;ь анестезии – 15-= 30 минут. Максимальнk= 2;я доза препарата для взрослы = 93; – 20 мл.

Для проводникоk= 4;ой анестезии<= span lang=3DRU> (в т. ч. для обезболиваl= 5;ия плечевого и крестцовогl= 6; сплетений) вводят 5-10 мл (100-200 мг лидока = 80;на) препарата, для анестезии пальцев конечностеl= 1;, носа, ушей – 2-3 мл (40-60 мг) препарата. Максимальнk= 2;я доза препар = 72;та для взрослы = 93; – 10 мл (200 мг).

Для анестезии в офтальмолоk= 5;ии по 2 капли препарата инстиллируn= 2;т в конъюнкти = 74;альный мешок 2-3 раза с интервало = 84; 30-60 секунд непосредстk= 4;енно перед исследованl= 0;ем или хирургичесl= 2;им вмешательсm= 0;вом.

Детям от 12 лет при всех видах периферичеl= 9;кого обезболиваl= 5;ия общая доза лидокаина н = 77; должна превышать 3 = 84;г/кг массы тела.

Для всех видов инъекционнl= 6;го обезболиваl= 5;ия возможно сочетание лидокаина с эпинефриноl= 4; (1:50000, 1:100000; готовят ех tempore, добавляют 1 каплю 0,1% раствора эпинефрина на 5-10 мл раствора лидокаина 2%), за исключениеl= 4; случаев, когда системное д = 77;йствие, которое оказывает эпинефрин (а= 076;реналин), нежелательl= 5;о (повышенная чувствителn= 0;ность к эпинефрин = 91;, артериальнk= 2;я гипертензиn= 3;, сахарный диабет, глаукома) ил= 080; когда необх = 86;димо кратковремk= 7;нное анестезируn= 2;щее действие. Эпинефрин способствуk= 7;т замедлению всасывания лидокаина, пролонгируk= 7;т его действи = 77;.

&nb= sp;

Дети. Препарат применяют детям от 12 ле&#= 1090;.

&nb= sp;

П = 77;редозировк&#= 1072;.=

Возможно усиление побочных реакций.

Симптом&#= 1099;: психомоторl= 5;ое возбуждениk= 7;, головокружk= 7;ние, общая слабость, снижение артериальнl= 6;го давления, тремор, нарушение зрения, тони= 082;о-клоническ= ие судороги, кома, коллапс, AV-бло= када, асфиксия, апноэ. Первы= 077; симптомы пе = 88;едозировки у здоровых д= 086;бровольцев возникают при концентрацl= 0;и лидокаина в крови больш = 77; 0,006 мг/кг, судороги – при 0,01 мг/кг.

Лечение:<= /span> прекращениk= 7; введения препарата, оксигенотеl= 8;апия, противосудl= 6;рожные средства, ва= 079;оконстрикт&= #1086;ры (норадренал = 80;н, мезатон), хол&#= 1080;нолитики. Пациент дол = 78;ен находиться = 74; горизонталn= 0;ном положении; необходимо обеспечить доступ свеж = 77;го воздуха, подачу кислорода и/или провед= 077;ние искусственl= 5;ого дыхания. Симптомы со = 089;тороны ЦНС корректируn= 2;тся применениеl= 4; бензодиазеl= 7;инов/барбит&#= 1091;ратов кратковремk= 7;нного действия. Ес= 083;и передозироk= 4;ка возникает в процессе ан = 77;стезии, следует применить кратковремk= 7;нный миорелаксаl= 5;т. Для коррекции брадикардиl= 0; и нарушений проводимосm= 0;и применяют атропин (0,5-1 мг внутривеннl= 6;), при артериальнl= 6;й гипотензии R= 11; симпатомимk= 7;тики в комбинаци = 80; с агонистам = 80; β-адренорецk= 7;пторов. При останов = 82;е сердца показано немедленноk= 7; проведение реанимациоl= 5;ных мероприятиl= 1;. Возможно пр = 86;ведение интубации, искусственl= 5;ой вентиляции легких. В острой фазе передозироk= 4;ки диализ неэффективk= 7;н. Специфичесl= 2;ого антидота не = 90;.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: возбуждениk= 7; ЦНС (при применении = 74; высоких доз = 72;х), обеспокоенl= 5;ость, головная боль, голово= 082;ружение, нарушение сна, спутанностn= 0; сознания, сонливость, потеря сознания, кома, наруше= 085;ие чувствителn= 0;ности, онемение языка и губ (при

применении в стоматологl= 0;и), моторный блок; у пациентов с повышенной = 95;увствитель&#= 1085;остью – эйфория, тремор, триз= 084;, двигательнl= 6;е беспокойстk= 4;о, парестезии, = 089;удороги.

Со стороны органов зрения: нистагм, обратимая слепота, диплопия, мигание «мушек» пер = 77;д глазами, светобоязнn= 0;, конъюнктивl= 0;т.

Со стороны органов слуха: слуховые нарушения, шум в ушах, гиперакузиn= 3;.

Со стороны сердечно-со = 89;удистой системы: при применении = 74; высоких дозах – аритмия, бра= 076;икардия, замедление проводимосm= 0;и сердца, поперечная блокада сер = 76;ца, остановка сердечной деятельносm= 0;и, периферичеl= 9;кая вазодилатаm= 4;ия, коллапс; оче= 085;ь редко – тахикардия, повышение/с = 85;ижение артериальнl= 6;го давления, боль в сердце.

Со стороны пищеваритеl= 3;ьной системы: тошнота, рвота.

Со стороны дыхательноl= 1; системы: одышка, ринит, угнетение или остановка дыхания. Аллергиче = 89;кие реакции: крайне редк = 86; – кожные высыпания, крапивница, зуд, генерализоk= 4;анный эксфолиатиk= 4;ный дерматит, ангионевроm= 0;ический отек, анафил= 072;ктические реакции (в т. ч. анафилактиm= 5;еский шок).

Другие:<= /i> ощущение ж= ара, холода или онемения конечностеl= 1;, отеки, слабость, злокачествk= 7;нная гипертермиn= 3;.

Местные реакции: ощущение легкого жжения, которое исчезает с возрастаниk= 7;м анестезируn= 2;щего эффекта (в течение 1 мин), гиперемия. При спинальной или эпидуральнl= 6;й анестезии м = 86;жет наблюдатьсn= 3; боль в спине, ногах, части= 095;ная/полная спинномозгl= 6;вая блокада, которая сопровождаk= 7;тся снижением артериальнl= 6;го давления, нарушением дефекации, непроизволn= 0;ным мочеиспускk= 2;нием, импотенциеl= 1;, потерей чувствителn= 0;ности в области промежностl= 0; (вероятност= 00; этих эффектов во = 79;растает при применении высших доз или при случ= 072;йном введении лидокаина в спинномозгl= 6;вое пространстk= 4;о, когда доза, предназначk= 7;нная для введени= 03; в эпидуральнl= 6;е пространстk= 4;о, попадает в спинномозгl= 6;вое пространстk= 4;о); в отдельных случаях пос = 83;е такого вмешательсm= 0;ва возобновлеl= 5;ие двигательнl= 6;й, сенсорной и/или вегетативнl= 6;й функции происходит медленно (через неско= 083;ько месяцев) или в неполной мере.

Н = 77;совместимо&#= 1089;ть.

Препарат не следует смешивать с другими лек = 72;рственными средствами = 74; одном шприц = 77;. Лидокаин выпадает в осадок при смешивании = 89; амфотерициl= 5;ом, метогеситоl= 5;ом или сульфад = 80;азином. В зависимостl= 0; от рН раствора ли = 76;окаин может быть несовместиl= 4; с ампицилли = 85;ом.

С = 88;ок годности. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальнl= 6;й упаковке при температурk= 7; не выше 25 °С.

Хранить в недоступноl= 4; для детей месте.

Упаковк&#= 1072;. = 55;о 2 мл в ампуле, по 10 ампу&= #1083; в картонной пачке с перегородкk= 2;ми или по 5 ампу= 083; в односторонl= 5;ем блистере; по 2 блистера в пачке.

Категор&#= 1080;я отпуска. По рецепту.

Произво&#= 1076;итель. Частное акционерноk= 7; общество «Лекхим-Хар= 00;ков».

Мес= тонахожденl= 0;е производитk= 7;ля и адрес мест= 072; осуществлеl= 5;ия его деятель = 85;ости.

У= ;краина, 61115, Харьковскаn= 3; обл., город Харьков, ули= 094;а Северина Потоцкого, дом 36.