ІНСТРУКЦІЯ<= o:p>

для медично= го застосування лікарського засобу

ГЕДЕЛАЙН

Склад:

діюча речовина: сухий екстракт листя плюща;

1 капсула містить 52,5 мг сухого екстракту листя плющ= а (Hederae helicis^{folium) [(4–8):1] (екстрагент — етанол 30 %);}

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>допоміжні речовини: лактоза моногідрат, магнію стеарат, тальк;=

об= олонка капсули: желатин, титану діоксид (Е 171).=

Лікарська форма. Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: тверда желатинова капсула, корпус і кришечка білого а= бо майже білого кольору. Вміст капсули: порошок світло-коричневого кольору. Допускається наявність агломератів, які розсипаються при натисканні.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувал= ьні засоби.

Код АТХ R05C A12.<= /span>

<= /b>

Фармакологі= чні властивості

Фармакодина= міка. Лікарський засіб рослинного походження. До його складу входить сухий екстракт листя плюща, який чинить = протикашльову, відхаркувальну, с= пазмолітичну, протизапальну, антимікробну дію, зумовлену наявністю г= лікозидів (сапонінів). Зменшує в’язкість мокротиння, поле= гшує його відходження.

Фармакокіне= тика. Не вивчала= сь.

=

= Клінічні характеристики<= /o:p>

Показання. Застосовува= ти як відхаркувальний засіб при продуктивному кашлі.

<= /b>

Протипоказа= ння. Підвищена індивідуальна чутливість до активної речовини, рослин родини аралієвих або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій=

При одночасному застосуванні з іншими препаратами побічної дії лікарського засобу не спостерігалося. Тому лікарсь= кий засіб можна застосовувати разом з іншими препаратами, наприклад з антибіотиками. Супутнє застосування засобів= від кашлю, таких як кодеїн чи декстрометорфан, не рекомендоване без медичної консультації.

<= /b>

Особливості застосування=

Тривалий чи рецидивний кашель у дітей вимагає медичного діагностування перед лікуванням. Якщо симптоми захворювання не зникають або з’являється задишка, пропасниця, гарячка, а також гнійне або криваве мокротиння при відкашлюванні, слід нега= йно проконсультуватися з лікарем.

=

=

=

Обережно застосовувати пацієнтам із гастритом або виразковою хворобою шлунка.

Цей лікарсь= кий засіб містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг/дозу.

Лікарський засіб міс= тить лактозу, тому, якщо у пацієнта встановлено непереносність деяких цукрів, йо= му слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.<= o:p>

= Застосування у період вагітно= сті або годування груддю. Через брак даних не рекомендується застосовувати лікарський засіб у період вагітності або грудн= ого годування.

= <= /p>
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Лі= карський засіб не впливає на швидкість реакції при керуван= ні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.=

Спосіб застосування та дози=

Дорослим та дітям віком від 12 років — по 1 капсулі 3 рази на добу.

Тривалість лікування визначається лікарем індивідуально залежно від типу та тяжкості симптомів. У легких випад= ках тривалість лікування становить 1 тиждень. Якщо покращання стану пацієнта після тижня лікування не настає, слід звернутися до лікаря щодо подальшого лікування.

=

= Діти. Лікарський засіб можна застосовувати дітям віком від 12 років.

= =

Передозування<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'>=

Не перевищувати рекомендовану добову дозу. Прийом доз, що перевищують рекомендовані, може викликати нудоту, блювання, діарею або ажитацію. Лікува= ння симптоматичне.

Побічні реакції

Частота небажаних реакцій визнач= ається за такими категоріями: дуже часто (>1/10); часто (≥1/100, <1/10= ); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не можна оцінити за наявними даними)= .

З боку імунної системи: алергічні реакції (кропив’янка, шкірний висип, диспное, анафілактична реакція) — нечасто.

З боку шлунково-кишкового тракту: шлунково-кишкові розлади (зокрема нудота, блювання, діарея) — частота невід= ома.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Повідомлення про побі= чні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змо= гу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнт= ам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюва= них побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf= .dec.gov.ua.

Термін придатності. 3 роки.

= <= /p>
= Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упак= овці при температурі не вище 25 ºС.

= Зберігати у недоступному для дітей місці.

= <= /p>
Упаковка. <= /span>По 10 капсу= л у блістері; по 1 або по 2, або по 3 блістери в пачці.

Категорія відпуску.<= /span> Без рецепта.

Виробник. Приватне акціонерне товариство Фармацевтична фабрика «Віола».=

<= /p>
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Україна, 69063, Запорізька обл., місто Запоріжжя, вулиця Академіка Амосова, будинок 75=