MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D1D5FB.29600040" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D1D5FB.29600040 Content-Location: file:///C:/6811E2D6/UA17850101_B756.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУ=
;КЦІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6; засобу
<= o:p>
РАПТЕН
РЕТАРД
(RAPTEN RETARD)
Склад:
=
076;іюча
речовина: ди=
1082;лофенак;
1
таблетка місm=
0;и
=
076;опоміжні
речовини: цу&=
#1082;роза,
спирт
цетиловий,
магнію
стеарат, тал=
100;к,
повідон К-25,
кремнію
діоксид
колоїдний
безводний;
=
086;болонка:
гіпромелозk=
2;, тальк,
титану
діоксид (Е 171),
макрогол 6000,
полісорбат 80,
жовтий захі
=
76;
(E 110), кошеніль
червона (Е 124),
барвник
коричневий
(жовтий захі=
076;
(E 110), азорубін (Е 122),
діамантовиl=
1;
чорний (E 151)).
=
051;ікарська
форма.
=
58;аблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою,
пролонговаl=
5;ої
дії.
=
054;сновні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: ро&=
#1078;евого
кольору,
круглі,
двоопуклі
таблетки,
вкриті плів
=
82;овою
оболонкою.
Фарма=
;котерапевт
=
80;чна
група. За=
089;оби,
що впливают=
00;
на
опорно-рухо
=
74;ий
апарат.
Нестероїднo=
0;
протизапалn=
0;ні
засоби. Похі=
076;ні
оцтової
кислоти і
споріднені
сполуки. Код АТХ М01=
А
В05.
Фармак
=
86;логічні
властивостo=
0;.
Фарм&=
#1072;кодинаміка=
;.
Диклоф
=
77;нак
натрію ‒
нестероїднl=
0;й
препарат з
антиревматl=
0;чною,
протизапалn=
0;ною,
болезаспокo=
0;йливою
та жарозниж
=
91;вальною
дією.
Основний
механізм ді=
11;
диклофенакm=
1;
полягає в
уповільненl=
5;і
біосинтезу
простагланk=
6;ину
шляхом
інгібіторнl=
6;го
впливу на
ізоферментl=
0;
циклооксигk=
7;нази:
циклооксигk=
7;наза-1
(ЦОГ-1) та
циклооксигk=
7;наза-2
(ЦОГ-2).
Простагланk=
6;ини
відіграють
важливу рол=
00;
у появі
запалення,
болю та проп=
072;сниці.
Диклофенак
натрію in<=
/span> <=
span
lang=3DDE style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:DE'>vitro не
пригнічує
біосинтез
протеоглікk=
2;ну
у хрящовій
тканині в
концентрацo=
0;ях,
еквівалентl=
5;их
таким, що
досягаютьсn=
3;
у людини.
Протиз
=
72;пальна
та
болезаспокo=
0;йлива
дія диклофе
=
85;аку
при
ревматичниm=
3;
захворюванl=
5;ях
відображаєm=
0;ься
у помітному
ослабленні
болю в стані
спокою та пр=
080;
русі, ранков=
110;й
малорухомоl=
9;ті,
загальному
набряку та в
покращанні
діяльності.
Диклофенак
швидко
заспокоює
спонтанний
біль та біль
при русі,
зменшує
запальний
набряк та
набряки ран
при післятр
=
72;вматичному
і
післяопераm=
4;ійному
запаленні.
Диклофенак
відзначаєтn=
0;ся
болезаспокo=
0;йливою
дією при
помірному т
=
72;
сильному
болю
неревматичl=
5;ого
походження,
полегшує
біль при
перших
болісних
менструаціn=
3;х
та скорочує
тривалість
кровотечі.
Препар
=
72;т
Раптен Рета
=
88;д
спеціально
розроблениl=
1;
для пацієнт=
10;в
із клінічно=
02;
картиною, пр=
080;
якій
адекватною =
08;
доза
диклофенакm=
1;
100 мг/добу.
Одноразова
щоденна доз
=
72;
є адекватно=
02;
для
тривалого
лікування,
оскільки
вона
підвищує
пристосоваl=
5;ість
пацієнтів т
=
72;
зменшує
можливість
=
87;омилки
при
титруванні
дози.
Фарм&=
#1072;кокінетика=
;.
При зас=
090;осуванні
диклофенакm=
1;
у вигляді
таблеток
пролонговаl=
5;ої
дії
виділяєтьсn=
3;
і
всмоктуєтьl=
9;я
така ж
кількість
активної
речовини, як
і у випадку
застосуванl=
5;я
диклофенакm=
1;
у вигляді та=
073;леток
з плівковою
оболонкою.
Максимальнo=
0;
концентрацo=
0;ї
у плазмі
крові
досягаютьсn=
3;
приблизно
через 4 годин=
1080;
і становлят=
00;
0,508 ± 0,185 мкг/мл.
Через
уповільненk=
7; виділення
речовини її
концентрацo=
0;ї
у плазмі
крові через 24
години післ=
03; застосуван&=
#1085;я
лікарськогl=
6;
препарату
досягають
значень 13 нг/м=
л.
Їжа не має
впливу на
всмоктуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
препарату.
Систем
=
85;а
біологічна
доступністn=
0;
диклофенакm=
1;
у вигляді
ретард-табл
=
77;ток
з уповільне
=
85;им
виділенням
активної
речовини
становить
приблизно 82 %
від
показника
біологічноo=
1;
доступностo=
0;
диклофенакm=
1;
в таблетках =
110;з
плівковою
оболонкою.
Через
уповільненk=
7; виділення
активної
речовини
максимальнo=
0;
концентрацo=
0;ї
у плазмі кро=
074;і
є нижчими,
ніж після за=
089;тосування
еквівалентl=
5;ої
дози в
таблетках з
плівковим
покриттям.
Фармакокінk=
7;тичні
показники н
=
77;
змінюються
після повто
=
88;ного
застосуванl=
5;я.
Накопиченнn=
3;
лікарськогl=
6;
препарату н
=
77;
відбуваєтьl=
9;я,
якщо
диклофенак
застосовуєm=
0;ься
у дозах, що
відповідаюm=
0;ь
рекомендовk=
2;ним
інтервалам
між застосу
=
74;аннями.
Середній
показник
концентрацo=
0;ї
у плазмі кро=
074;і
ретард-форм
=
80;
диклофенакm=
1;
становить п
=
88;иблизно
22 нг/мл.
Диклоф
=
77;нак
поворотно т
=
72;
у високому
ступені
зв’язуєтьсn=
3;
з протеїнам
=
80;
плазми кров=
10; (99,7%),
головним
чином з
альбуміном (99,=
4%).
Проникає у
синовіальнm=
1;
рідину,
досягаючи
максимальнl=
0;х
концентрацo=
0;й
через 2-4 годин=
и,
після того,
як були
досягнуті
його
максимальнo=
0;
концентрацo=
0;ї
у плазмі
крові. Періо=
076;
напіввиведk=
7;ння
з
синовіальнl=
6;ї
рідини
становить 3-6
годин. Через 2
години післ=
03;
того, як були
досягнуті
максимальнo=
0;
концентрацo=
0;ї
у плазмі
крові,
концентрацo=
0;ї
активної
речовини у
синовіальнo=
0;й
рідині стаю
=
90;ь
вищими, ніж у
плазмі кров=
10;,
і
залишаютьсn=
3;
вищими впро
=
76;овж
12 годин.
Біотра
=
85;сформація
лікарськогl=
6;
препарату
відбуваєтьl=
9;я
частково
шляхом
глюкуронізk=
2;ції
первісної
молекули і,
головним
чином, шляхо=
084;
гідроксилюk=
4;ання
та
метоксилювk=
2;ння,
після чого
з’являютьсn=
3;
фенольні
продукти
метаболізмm=
1;,
більша част
=
80;на
яких
перетворюєm=
0;ься
в кон’югати =
075;люкуроново&=
#1111;
кислоти. Два
фенольних
метаболіти =
08;
активними,
хоча і значн=
086;
меншою міро=
02;,
ніж
диклофенак.
Повний
системний
кліренс
диклофенакm=
1;
у плазмі кро=
074;і
становить 263 ±=
; 56
мл/хв.
Кінцевий
елімінаційl=
5;ий
період напі
=
74;виведення
з плазми
крові
становить 1-2
години.
Чотири
продукти
метаболізмm=
1;,
включно з
обома
активними,
також відзн
=
72;чаються
коротким
кінцевим
елімінаційl=
5;им
періодом
напіввиведk=
7;ння
з плазми
крові, що
становить 1-3
години.
Приблизно 60% з=
астосованоo=
1;
дози
виводиться
сечею у форм=
110;
глюкуронідl=
5;их
кон’югатів
первісної
молекули та
продуктів ї=
11;
метаболізмm=
1;,
які також
значнішою
мірою
перетворююm=
0;ься
у
глюкуронідl=
5;і
кон’югати.
Менше 1%
виводиться
=
91;
незміненомm=
1;
стані.
Залишки зас
=
90;осованої
дози
виводяться
=
91;
формі
продуктів
метаболізмm=
1;
печінкою та =
078;овчними
шляхами, з
калом.
Фармакокін&=
#1077;тика
в окремих
групах
хворих.
Вплив
віку
пацієнта на
всмоктуванl=
5;я,
метаболізм =
10;
виведення
препарату н
=
77;
визначений.
У
пацієнтів і
=
79;
порушенням
функцій нир
=
86;к,
які
отримували
терапевтичl=
5;і
дози, не було
виявлено
накопиченнn=
3;
незміненої
активної
речовини. У
хворих із
кліренсом
креатиніну
менше 10 мл/хв
розрахункоk=
4;і
рівноважні
концентрацo=
0;ї
гідроксильl=
6;ваних
метаболітіk=
4;
у плазмі кро=
074;і
були
приблизно у 4
рази вищі,
ніж у
здорових
пацієнтів.
Проте в
кінцевому
результаті
всі
метаболіти
виводилися
із жовчю.
У
хворих на
хронічний
гепатит або
компенсоваl=
5;ий
цироз
печінки
показники
фармакокінk=
7;тики,
метаболізм
диклофенакm=
1;
аналогічні
таким у
пацієнтів
без
захворюванn=
0;
печінки.
Клінічн=
10;
характерисm=
0;ики.
Показан= ;ня.<= o:p>
=
055;олегшення
болю та
зменшення
запалення р=
10;зного
ступеня при
різних
станах,
включаючи:
<=
span
style=3D'mso-list:Ignore'>·
пато&=
#1083;огію
суглобів:
ревматоїднl=
0;й
артрит, анкі=
083;озуючий
спондиліт,
остеоартриm=
0;,
гострі
напади
подагри;
<=
span
style=3D'mso-list:Ignore'>·
гост&=
#1088;і
м’язово-ске
=
83;етні
захворюванl=
5;я,
такі як
періартрит,
(наприклад,
плечолопатl=
2;овий
періартрит),
тендиніт, те=
085;довагініт,
бурсит;
<=
span
style=3D'mso-list:Ignore'>·
інші
патологічнo=
0;
стани, сприч=
080;нені
травмами, у
тому числі
переломи,
біль у попер=
077;ку,
розтягненнn=
3;,
вивихи,
ортопедичнo=
0;,
стоматологo=
0;чні
та інші
незначні оп
=
77;ративні
втручання.
Про=
;типоказанн=
03;.
<=
span
style=3D'mso-list:Ignore'>·
Дикл&=
#1086;фенак,
як і інші
нестероїднo=
0; протизапал=
1100;ні
препарати,
протипоказk=
2;ний
пацієнтам, у
яких у
відповідь н
=
72;
застосуванl=
5;я
ібупрофену,
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти або
інших несте
=
88;оїдних
протизапалn=
0;них
препаратів (=
053;ПЗП)
виникають
напади
бронхіальнl=
6;ї
астми,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк,
кропив’янкk=
2;
або гострий =
088;иніт,
поліпи носа
та інші
алергічні
симптоми.
<=
span
style=3D'mso-list:Ignore'>·
Гост&=
#1088;а
виразка
шлунка або
кишечнику;
шлунково-ки
=
96;кова
кровотеча
або
перфорація,
гастроінтеl=
5;стинальна
кровотеча
або перфора
=
94;ія
в анамнезі
після
застосуванl=
5;я
НПЗП, гостра =
1072;бо
рецидивуючk=
2;
виразка
шлунка або
кишечнику в
анамнезі.
· Запальні
захворюванl=
5;я
кишечнику (н=
072;приклад,
хвороба
Крона або
виразковий
коліт).
<=
span
style=3D'mso-list:Ignore'>·
Печі&=
#1085;кова
недостатніl=
9;ть.
<=
span
style=3D'mso-list:Ignore'>·
Нирк&=
#1086;ва
недостатніl=
9;ть.
· За=
089;тійна
серцева
недостатніl=
9;ть
(NYHA II-IV).
· Іш=
077;мічна
хвороба
серця у
пацієнтів,
які мають
стенокардіn=
2;,
перенесениl=
1;
інфаркт міо
=
82;арда.
· Це=
088;еброваскул&=
#1103;рні
захворюванl=
5;я
у пацієнтів,
які
перенесли
інсульт або
мають епізо
=
76;и
транзиторнl=
0;х
ішемічних
атак.
· За=
093;ворювання
периферичнl=
0;х
артерій.
· Лі=
082;ування
періоперацo=
0;йного
болю при
аорто-корон
=
72;рному
шунтуванні
(або
використанl=
5;я
апарату
штучного
кровообігу).
Взаємо
=
76;ія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
Нас&=
#1090;упні
взаємодії
спостерігаl=
3;ися
при застосу
=
74;анні
таблеток
диклофенакm=
1;,
вкритих обо
=
83;онкою,
та/або інших
лікарських
форм
диклофенакm=
1;.
Літій.
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
диклофенак
може
підвищуватl=
0;
концентрацo=
0;ї
літію у плаз=
084;і
крові.
Рекомендовk=
2;но
перевіряти
рівні літію =
091;
плазмі кров=
10;.
Дигоксин.
Діуретики
та
антигіпертk=
7;нзивні
препарати.=
Як і при
застосуванl=
5;і
інших НПЗП,
одночасне
застосуванl=
5;я
Раптену Рет
=
72;рд
може
ослаблюватl=
0;
антигіпертk=
7;нзивну
дію
діуретиків
або
антигіпертk=
7;нзивних
препаратів
(наприклад,
бета-блокат
=
86;рів,
інгібіторіk=
4;
ангіотензиl=
5;-перетворюв=
1072;льного
ферменту
(АПФ)) шляхом п=
ригнічення
синтезу
вазодилатаm=
0;орних
простагланk=
6;инів.
Тому таку
комбінацію
слід застос
=
86;вувати
з
обережністn=
2;,
та у
пацієнтів,
особливо
літнього
віку, слід
регулярно
перевіряти
артеріальнl=
0;й
тиск.
Пацієнтам с
=
83;ід
отримувати
належну
гідратацію, =
072;
також слід
перевіряти
функцію
нирок на
початку ком
=
73;інованої
терапії, а
надалі –
регулярно, з=
086;крема,
через
підвищений
ризик
нефротоксиm=
5;ності
при
застосуванl=
5;і
діуретиків
та
інгібіторіk=
4;
АПФ.
Антикоагул&=
#1103;нти
та
антитромбоm=
0;ичні
засоби.
Рекомендовk=
2;но
призначати
=
79;
обережністn=
2;, оскільки
одночасне
застосуванl=
5;я
може підвищ
=
91;вати
ризик
виникнення
кровотечі.
Хоч&=
#1072;
в клінічних
дослідженнn=
3;х
не було
доказано, що
застосуванl=
5;я
диклофенакm=
1;
впливає на
ефективнісm=
0;ь
антикоагулn=
3;нтів,
але існують
дані про
підвищений
ризик виник
=
85;ення
кровотечі у
пацієнтів,
які одночас
=
85;о
застосовувk=
2;ли
диклофенак =
10;
антикоагулn=
3;нти.
Тому
рекомендовk=
2;ний
ретельний н
=
72;гляд
за
пацієнтами,
які
одночасно
застосовуюm=
0;ь
диклофенак =
10;
антикоагулn=
3;нти
і, в разі
необхідносm=
0;і,
корекція
дозування
антикоагулn=
3;нтів.
Як і інші
нестероїднo=
0;
протизапалn=
0;ні
препарати,
диклофенак
=
91;
високих
дозах може з=
074;оротно
пригнічуваm=
0;и
агрегацію
тромбоцитіk=
4;.
Інші НПЗП, у
тому числі
селективні
інгібітори
=
94;иклооксиге=
1085;ази-2
і
кортикостеl=
8;оїди.
Одночасне
застосуванl=
5;я
диклофенакm=
1;
та інших
системних
НПЗП або
кортикостеl=
8;оїдів
може
підвищити
ризик
розвитку
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі
або виразки.
Слід уникат
=
80;
одночасногl=
6; застосуван=
1085;я
двох або
більше НПЗП.
Одночасне
застосуванl=
5;я
диклофенакm=
1;
та кортикос
=
90;ероїдів
може
підвищити
частоту
побічних
реакцій.
Антидіабет&=
#1080;чні
засоби. =
1059;
клінічних
дослідженнn=
3;х
продемонстl=
8;овано,
що диклофен
=
72;к
можна
призначати
разом із
антидіабетl=
0;чними
засобами дл=
03;
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
без впливу н=
072;
клінічний
ефект
останніх.
Однак
отримано
окремі
повідомленl=
5;я
як про гіпог=
083;ікемічні,
так і
гіперглікеl=
4;ічні
реакції
після
застосуванl=
5;я
диклофенакm=
1;,
що потребує
коригуваннn=
3;
дози
антидіабетl=
0;чних
засобів. З
цієї причин
=
80;
рекомендовk=
2;но
контролюваm=
0;и
рівні
глюкози в
крові – як
застережниl=
1;
захід впрод
=
86;вж
комбінованl=
6;ї
терапії.
Метотрекса&=
#1090;.
Диклофенак
може
пригнічуваm=
0;и
тубулярний
нирковий
кліренс
метотрексаm=
0;у,
що підвищує
рівень
метотрексаm=
0;у.
Слід з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
НПЗП,
включаючи
диклофенак,
при признач
=
77;нні
менш ніж за 24
години пере
=
76;
лікуванням
метотрексаm=
0;ом,
оскільки
рівні метот
=
88;ексату
в крові
можуть
зростати і
токсичністn=
0;
метотрексаm=
0;у
може
посилюватиl=
9;я.
Спостерігаl=
3;ися
випадки
серйозної
токсичностo=
0;,
коли метотр
=
77;ксат
і НПЗП,
включаючи
диклофенак,
призначали
менш ніж за 24
годин один
від одного.
Ця взаємоді=
03;
опосередкоk=
4;ана
через
накопиченнn=
3;
метотрексаm=
0;у
в результат=
10;
порушення
ниркової
екскреції у
присутностo=
0;
НПЗП.
Циклоспори&=
#1085;.
Диклофенак,
як і інші
НПЗП, може
посилювати
нефротоксиm=
5;ність
циклоспориl=
5;у
через вплив
на ниркові
простагланk=
6;ини.
У зв’язку з
цим препара
=
90;
слід
застосовувk=
2;ти
у дозах
нижчих, ніж
для
пацієнтів,
які не
отримують
циклоспориl=
5;.
Такролімус.=
При
застосуванl=
5;і
НПЗП з
такролімусl=
6;м
можливе
підвищення
ризику
нефротоксиm=
5;ності,
що може бути
опосередкоk=
4;ано
через
механізм
пригніченнn=
3;
ниркових пр
=
86;стагландин=
1110;в
як НПЗП, так і
інгібітору
кальциневрl=
0;ну.
Антибіотик&=
#1080;
хінолоновоk=
5;о
ряду.
Через
взаємодію
антибіотикo=
0;в
хінолоновоk=
5;о
ряду та НПЗП
можлива
поява судом. =
1062;е
може
спостерігаm=
0;ися
як у
пацієнтів з
епілепсією
або судомам
=
80;
в анамнезі,
так і без так=
1086;го
анамнезу. У
зв’язку з ци=
084;
слід з обере=
078;ністю
застосовувk=
2;ти
антибіотикl=
0;
хінолоновоk=
5;о
ряду
пацієнтам,
які вже
отримують
НПЗП.
Фенітоїн.
Колестипол
і
холестирамo=
0;н. Ці
препарати
можуть спри
=
95;инити
затримку аб
=
86;
зменшення в
=
89;моктування
диклофенакm=
1;. Таким
чином,
рекомендуєm=
0;ься
призначати
диклофенак
принаймні з
=
72;
1 годину до
або через 4-6
годин після =
079;астосуванн&=
#1103;
колестиполm=
1;/холестирам=
1110;ну.
Серцеві
глікозиди.=
Одночасне
застосуванl=
5;я
серцевих
глікозидів =
10;
НПЗП може посил=
ити
серцеву нед
=
86;статність,
знизити
швидкості
клубочковоo=
1;
фільтрації (ШКФ) і
підвищити
рівні гліко
=
79;идів
у плазмі
крові.
Міфепристо&=
#1085;.
НПЗП не слід
застосовувk=
2;ти
впродовж 8-12
днів після з=
072;стосування
міфепристоl=
5;у,
оскільки НПЗП
можуть
зменшити
ефект міфеп
=
88;истону.
Потужні
інгібітори CYP2=
C9. Реком=
ендовано
з
обережністn=
2;
призначати
диклофенак
одночасно з
потужними і
=
85;гібіторами
CYP2C9 (наприклад,
сульфінпірk=
2;зоном
і
вориконазоl=
3;ом),
що може
призвести д
=
86;
значного
збільшення
максимальнl=
6;ї
концентрацo=
0;ї
у плазмі
крові та екс=
087;озиції
диклофенакm=
1; внаслідок
пригніченнn=
3; його
метаболізмm=
1;.
Селективнo=
0;
інгібітори
зворотного
захоплення
серотоніну
(СІЗЗС).
Супутнn=
8;
застосуванl=
5;я
НПЗП та СІЗЗ=
057;
може збільш
=
91;вати
ризик
шлунково-ки
=
96;кових
кровотеч.
Засоби,
застосуванl=
5;я
яких може
спричинити
виникнення
гиперкалієl=
4;ії.
Супутнn=
8;
лікування
калійзберіk=
5;аючими
діуретикамl=
0;,
циклоспориl=
5;ом,
такролімусl=
6;м
або
триметоприl=
4;ом
може спричи
=
85;ити
збільшення
рівня
сироватковl=
6;го
калію, рівен=
100;
якого слід
контролюваm=
0;и.
=
054;собливості
застосуванl=
5;я.
Загальні. Плацебо-ко
=
85;трольовані
дослідженнn=
3;
показали
підвищений
ризик
тромботичнl=
0;х
серцево-суд
=
80;нних
та
церебровасl=
2;улярних
ускладнень
=
91;
зв’язку з за=
089;тосуванням
певних селе
=
82;тивних
інгібіторіk=
4;
ЦОГ-1/ЦОГ-2
окремих НПЗ
=
55;.
На даний час
немає
доступних
даних щодо
тривалого
лікування
максимальнl=
6;ю
дозою дикло
=
92;енаку,
можливість
аналогічноk=
5;о
підвищеногl=
6;
ризику не
може бути
виключена.
Поки такі да=
085;і
стануть
доступними,
має
здійснюватl=
0;ся
ретельна
оцінка
співвідношk=
7;ння
ризику і кор=
080;сті
щодо
застосуванl=
5;я
диклофенакm=
1;
пацієнтам і
=
79;
клінічно
підтверджеl=
5;ою
ішемічною
хворобою
серця,
церебровасl=
2;улярними
розладами,
оклюзійнимl=
0;
захворюванl=
5;ями
периферичнl=
0;х
артерій або
значними
факторами
ризику
(наприклад,
артеріальнk=
2;
гіпертензіn=
3;,
гіперліпідk=
7;мія,
цукровий
діабет,
куріння). У
зв’язку з ци=
084;
слід
застосовувk=
2;ти
найнижчу
ефективну д
=
86;зу
впродовж
найкоротшоk=
5;о
періоду
лікування.
Слі&=
#1076;
уникати
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
Раптену
Ретард та
системних
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
препаратів,
таких як
селективні
інгібітори
=
62;ОГ-2,
через
відсутністn=
0;
будь- яких
доказів
синергічноk=
5;о
ефекту, та у
зв’язку з
потенційниl=
4;и
адитивними
побічними
ефектами.
Слі&=
#1076;
з
обережністn=
2;
призначати
лікування п
=
72;цієнтам
літнього
віку
відповідно
до рекоменд
=
72;цій
для даної
групи
пацієнтів.
Зокрема,
рекомендуєm=
0;ься
застосуванl=
5;я
мінімальноo=
1;
ефективної
дози в
ослаблених
пацієнтів
літнього
віку або
пацієнтів і
=
79;
низькою
масою тіла.
Як і
при
застосуванl=
5;і
інших НПЗП,
включаючи
диклофенак, рідко
можуть
розвиватисn=
0;
алергічні
реакції,
включаючи
анафілактиm=
5;ні/анафілак=
1090;оїдні
реакції,
навіть без
попередньоk=
5;о
застосуванl=
5;я
препарату.
Як і
інші НПЗП,
диклофенак
завдяки
своїм фарма
=
82;одинамічни=
1084;
властивостn=
3;м
може маскув
=
72;ти
ознаки і
симптоми
інфекції.
Призна
=
95;ати
диклофенак
пацієнтам і
=
79;
значними
факторами
ризику
кардіоваскm=
1;лярних
явищ
(наприклад,
гіпертонія,
гіперліпідk=
7;мія,
цукровий
діабет, курі=
085;ня)
можна лише
після
ретельної
клінічної о
=
94;інки.
Оскільки
кардіоваскm=
1;лярні
ризики
диклофенакm=
1;
можуть
зростати зі
збільшенняl=
4;
дози та
тривалості
лікування,
його
необхідно
застосовувk=
2;ти
якомога кор
=
86;тший
період та у
найнижчій
ефективній
=
76;озі.
Слід
періодично
переглядатl=
0;
потреби
пацієнта у
застосуванl=
5;і
диклофенакm=
1;
для
полегшення
симптомів т
=
72;
відповідь н
=
72;
терапію. З
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
у пацієнтів =
074;іком
від 65 років.
Таблет
=
82;и
Раптен
Ретард
містять
цукрозу. Отж=
077;,
не
рекомендуєm=
0;ься
їх
призначати
пацієнтам з=
10;
спадковими
порушеннямl=
0;
у вигляді
непереносиl=
4;ості
фруктози,
синдромом
пониженого
всмоктуванl=
5;я
глюкози-гал
=
72;ктози
або дефіцит
=
86;м
сахарози-із
=
86;мальтази.
Пре&=
#1087;арат
містить
цукрозу, том=
091;
його слід з о=
1073;ережністю
застосовувk=
2;ти
хворим на цу=
082;ровий
діабет.
Вплив на шлу=
;нково-кишко=
074;ий
тракт (ШКТ). Шлун&=
#1082;ово-кишковk=
2;
кровотеча
(гематемези
=
89;,
мелена),
виразка або
перфорація,
що можуть бу=
090;и
летальними,
відзначалиl=
9;я
при застосу
=
74;анні
НПЗП,
включаючи
диклофенак, =
110;
можуть
виникати у б=
091;дь-який
період часу
впродовж
лікування, з
або без
симптомів-п
=
77;редвісникі=
1074;
або серйозн
=
80;х
шлунково-ки
=
96;кових
явищ в
анамнезі. У
пацієнтів
літнього
віку такі
ускладненнn=
3;
мають
зазвичай се
=
88;йозніші
наслідки. У
разі виникн
=
77;ння
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі а
=
73;о
виразки у
пацієнтів,
які
отримують
лікування
диклофенакl=
6;м,
даний
лікарський
засіб слід
відмінити.
Як і
при
застосуванl=
5;і
всіх НПЗП,
включаючи д
=
80;клофенак,
ретельний
медичний
нагляд і осо=
073;лива
обережністn=
0;
потрібні пр
=
80;
призначеннo=
0;
диклофенакm=
1;
пацієнтам і
=
79;
симптомами,
що вказують
на порушенн=
03;
з боку ШКТ або з
підозрюванl=
6;ю
виразкою,
кровотечею
або
перфорацієn=
2;
шлунка або
кишечнику в
анамнезі.
Ризик
виникнення
кровотечі, в=
080;разки
або
перфорації
=
91;
ШКТ
збільшуєтьl=
9;я
з підвищенн=
03;м
доз НПЗП,
включаючи
диклофенак, =
072;
також у
пацієнтів і
=
79;
виразкою в
анамнезі,
зокрема,
ускладненоn=
2;
кровотечею
або
перфорацієn=
2;.
У
пацієнтів
літнього
віку
спостерігаn=
8;ться
підвищена
частота
побічних
реакцій на Н=
055;ЗП,
особливо
шлунково-ки
=
96;кова
кровотеча т
=
72;
перфорація,
що можуть
бути
летальними.
Для
зниження
ризику
виникнення
шлунково-ки
=
96;кової
токсичностo=
0;
у пацієнтів =
079;
виразкою в
анамнезі,
особливо з
кровотечею
або перфора
=
94;ією,
та пацієнта
=
84;
літнього
віку лікува
=
85;ня
слід
розпочинатl=
0;
з найнижчої
ефективної
дози та
додержуватl=
0;сь
її.
Слі&=
#1076;
розглянути
питання про
комбінованm=
1; терапію
із
застосуванl=
5;ям
захисних
засобів
(наприклад,
мізопростоl=
3;у
або
інгібіторіk=
4;
протонної п
=
86;мпи)
у тих
пацієнтів, а
також у
пацієнтів, я=
082;і
потребують
супутнього
застосуванl=
5;я
лікарських
засобів, що
містять
низькі дози
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти
(АСК)/аспірин=
1091;
або інших
лікарських
засобів, що
можуть
підвищуватl=
0;
ризик стосо
=
74;но
ШКТ.
Пац&=
#1110;єнти
зі
шлунково-ки
=
96;ковою
токсичністn=
2;
в анамнезі,
особливо
літнього
віку, потреб=
091;ють
спостережеl=
5;ня
щодо
незвичних
абдомінальl=
5;их
симптомів
(особливо
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі).
Слі&=
#1076;
дотримуватl=
0;сь
обережностo=
0;
пацієнтам,
які
отримують
супутнє
лікування
препаратамl=
0;,
що можуть
підвищуватl=
0;
ризик появи =
074;иразки
або
кровотечі,
такими як
системні ко
=
88;тикостерої=
1076;и,
антикоагулn=
3;нти,
такі як
варфарин, сел&=
#1077;ктивні
інгібітори
зворотного захопл=
ення
сероm=
0;оніну (СІЗ=
047;С)
або антиаг
=
88;егантні
препарати,
такі як АСК.
Вплив на
печінку. Рете&=
#1083;ьний
медичний
нагляд
потрібен у
випадку, якщ=
086;
препарат Ра
=
87;тен
Ретард=
призначатl=
0;
пацієнтам і
=
79;
порушенням
функцій
печінки,
оскільки їх
стан може
загостритиl=
9;я.
Як і
при
застосуванl=
5;і
всіх НПЗП,
включаючи д
=
80;клофенак,
рівень
одного чи
більше печі
=
85;кових
ферментів
може
підвищуватl=
0;ся.
В ході
тривалого
лікування
диклофенакl=
6;м
регулярний
контроль
функцій
печінки пок
=
72;заний
у якості
запобіжногl=
6;
заходу.
Якщ&=
#1086;
зміна
показників
функцій
печінки
зберігаєтьl=
9;я
або
погіршуєтьl=
9;я,
з’являютьсn=
3;
клінічні
ознаки або
симптоми за
=
93;ворювання
печінки або
спостерігаn=
2;ться
інші прояви
(еозинофіл=
10;я,
висипання),
застосуванl=
5;я
диклофенакm=
1;
слід припин
=
80;ти.
Геп&=
#1072;тит
може
розвитися
під час заст=
086;сування
диклофенакm=
1;
без
продромальl=
5;их
симптомів.
Пот&=
#1088;ебує
обережностo=
0;
застосуванl=
5;я
диклофенакm=
1;
пацієнтам і
=
79;
печінковою
порфірією,
оскільки ві
=
85;
може спричи
=
85;ити
загостреннn=
3;.
Вплив на
нирки. Оск&=
#1110;льки
під час заст=
086;сування
НПЗП,
включаючи
диклофенак,
спостерігаl=
3;ася
затримка
рідини та
набряки, осо=
073;ливої
обережностo=
0;
слід
дотримуватl=
0;ся
пацієнтам і
=
79;
порушенням
функції
серця або
нирок,
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
в анамнезі,
пацієнтам
літнього
віку,
пацієнтам, я=
082;і
отримують
супутнє
лікування
діуретикамl=
0;
або препара
=
90;ами,
що можуть
суттєво
впливати на =
085;иркову
функцію, а
також
пацієнтам і
=
79;
суттєвим
зниженням
об’єму
позаклітинl=
5;ої
рідини з
будь-якої
причини,
наприклад, д=
086;
або після
обширного
хірургічноk=
5;о
втручання. У
таких випад
=
82;ах
при
застосуванl=
5;і
диклофенакm=
1;
рекомендовk=
2;но
у якості
застережноk=
5;о
заходу=
проводити
моніторинг
ниркової фу
=
85;кції.
Після
припинення
терапії ста
=
85;
пацієнтів, я=
082;
правило,
нормалізуєm=
0;ься
до стану, яки=
1081;
передував
лікуванню.
Вплив на
шкіру. Пов&=
#1110;домлялося
про серйозн=
10;
реакції з
боку шкіри,
деякі з них
летальні, у
тому числі
ексфоліатиk=
4;ний
дерматит,
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона
та токсични
=
81;
епідермальl=
5;ий
некроліз, як=
110;
спостерігаl=
3;ися
дуже рідко
під час
застосуванl=
5;я
НПЗП.
Найвищий
ризик
розвитку ци
=
93;
реакцій існ
=
91;є
на початку
терапії, а
розвиток ци
=
93;
реакцій від
=
84;ічається
у більшості
випадків у
перший
місяць
лікування.
Слід
припинити з
=
72;стосування
Раптену
Ретард при
перших
проявах
шкірного
висипання,
виразках
слизової
оболонки аб
=
86;
будь-яких
інших
проявах
гіперчутлиk=
4;ості.
СЧВ та
змішані
захворюванl=
5;я
сполучної т
=
82;анини.
У
пацієнтів з
системним
червоним
вовчаком
(СЧВ) та
змішаними
захворюванl=
5;ями
сполучної
тканини
можливий
підвищений
ризик асепт
=
80;чного
менінгіту.
Кардіоваск&=
#1091;лярні
та
церебровасl=
2;улярні
прояви. =
042;ідповідног&=
#1086;
медичного
нагляду та
консультувk=
2;ння
потребують
пацієнти з
гіпертензіn=
8;ю
та/або
застійною
серцевою
недостатніl=
9;тю
легкого чи
помірного
ступеня в
анамнезі,
оскільки пі
=
76;
час
застосуванl=
5;я
НПЗП,
включаючи
диклофенак,
спостерігаl=
3;ася
затримка
рідини та
набряки.
Рез&=
#1091;льтати
клінічного
дослідженнn=
3;
та епідеміо
=
83;огічні
дані
свідчать пр
=
86;
те, що
застосуванl=
5;я
диклофенакm=
1;,
особливо у
високих
дозах (150 мг на
добу) та при
довгострокl=
6;вому
лікуванні,
може бути
пов’язаним =
10;з
невеликим
підвищенняl=
4;
ризику
тромбозу ар
=
90;ерій
(наприклад, і=
1085;фарктом
міокарда аб
=
86;
інсультом).
Пац&= #1110;єнтам із неконтрольl= 6;ваною гіпертензіn= 8;ю, застійною серцевою недостатніl= 9;тю, діагностовk= 2;ною ішемічною хворобою серця, захворюванl= 5;ям периферичнl= 0;х артерій та/або церебровасl= 2;улярним захворюванl= 5;ям слід призначати диклофенак = 83;ише після ретельного обміркуванl= 5;я. Такого самого обміркуванl= 5;я потребує початок дов = 75;остроковог= 1086; лікування пацієнтів і = 79; кардіоваскm= 1;лярними факторами ризику (напр= 080;клад, гіпертензіn= 8;ю, гіперліпідk= 7;мією, цукровим ді = 72;бетом та курінням). <= o:p>
Гематологі&=
#1095;ні
прояви. =
042;
ході
довгострокl=
6;вого
лікування
диклофенакl=
6;м,
як і при
застосуванl=
5;і
інших НПЗП,
рекомендовk=
2;ні
контрольні
аналізи
крові з
визначенняl=
4;
кількості
формених
елементів.
Рап&=
#1090;ен
Ретард може
оборотно
пригнічуваm=
0;и
агрегацію
тромбоцитіk=
4;.
Пацієнти з
порушеннямl=
0; гемостазу,
геморагічнl=
0;м
діатезом аб
=
86;
гематологіm=
5;ними
відхиленняl=
4;и
потребують
ретельного
нагляду.
Застосуван&=
#1085;я
при
наявності
астми. У
пацієнтів з
астмою,
сезонним
алергічним
=
88;инітом,
набряком
назальної
слизової об
=
86;лонки
(тобто
назальними
поліпами),
хронічними
обструктивl=
5;ими
захворюваl=
5;нями
легенів або
хронічними
інфекціями
респіраторl=
5;ого
тракту
(особливо пр=
080;
наявності
зв’язку з
симптомами,
подібними д
=
86;
алергічногl=
6; риніту),
реакції на
НПЗП, подібн=
110;
до загостре
=
85;ь
астми (так
звана
аспіринова
астма з непе=
088;еносимістю
аналгетикіk=
4;),
набряк
Квінке та
кропив’янкk=
2;
зустрічаютn=
0;ся
частіше, ніж
у інших
пацієнтів. У
зв’язку з ци=
084;
таким паціє
=
85;там
рекомендовk=
2;ні
спеціальні
застережні
заходи
(готовність
до надання н=
077;відкладної
допомоги). Це
також
стосується
пацієнтів,
які мають
алергічні
реакції на
інші
речовини,
наприклад,
висипання,
свербіж або
кропив’янкk=
2;.
Як
інші засоби,
які
пригнічуютn=
0;
активність
простагланk=
6;инсинтетаз=
080;,
диклофенак
натрію та
інші НПЗП
можуть спри
=
95;иняти
бронхоспазl=
4;
у випадку
призначеннn=
3;
пацієнтам з
астмою у
теперішній
час або в
анамнезі.
Жіноча
фертильнісm=
0;ь. Рапт&=
#1077;н
Ретард
може
впливати на
жіночу
фертильнісm=
0;ь
і тому не
рекомендовk=
2;ний
жінкам, які
планують ва
=
75;ітність.
Слід
розглянути
питання про =
087;рипинення
застосуванl=
5;я
диклофенакm=
1;
жінкам, які
не можуть
завагітнітl=
0;,
а також
жінкам, яким
проводитьсn=
3;
обстеження
стосовно
безплідносm=
0;і.
=
047;астосуванн&=
#1103;
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
=
059;
І і ІІ
триместрах
вагітності
=
56;аптен
Ретард можн
=
72;
призначати
лише в разі,
коли
очікувана
користь для
матері
перевищує
потенційниl=
1; ризик
для плода, ли=
1096;е
в
мінімальніl=
1;
ефективній
дозі,
тривалість
лікування п
=
86;винна
бути настіл=
00;ки
короткою,
наскільки ц
=
77;
можливо. Як і
інші НПЗП,
препарат
протипоказk=
2;ний
в останньом
=
91;
триместрі
вагітності (=
084;ожливе
пригніченнn=
3;
скорочувалn=
0;ної
здатності
матки і
передчасне
закриття
артеріальнl=
6;ї
протоки у
плода).
Вагітність.=
Приг&=
#1085;ічення
синтезу
простагланk=
6;инів
може
негативно
позначитисn=
3;
на
вагітності
=
90;а/або
розвитку ем
=
73;ріона/плода.
Дані
епідеміолоk=
5;ічних
досліджень
свідчать пр
=
86;
підвищений
ризик викид
=
85;ів
та/або ризик
розвитку се
=
88;цевих
вад і
гастрошизиl=
9;у
після
застосуванl=
5;я
інгібітору
синтезу
простагланk=
6;инів
на ранніх
термінах
вагітності.
Абсолютний
ризик
серцево-суд
=
80;нних
вад
збільшувавl=
9;я
з менш ніж 1 % дl=
6;
приблизно 1,5 %.
Не
виключено, щ=
086;
ризик
підвищуєтьl=
9;я
при збільше
=
85;ні
дози і
тривалості
терапії. Бул=
086;
показано, що
у тварин
введення
інгібітору
синтезу
простагланk=
6;инів
призводило
до збільшен
=
85;я
пре- та
постімпланm=
0;аційних
втрат
і летально
=
89;ті
ембріона/пл
=
86;да.
Крі&=
#1084;
того, у
тварин, яким
інгібітори
синтезу
простагланk=
6;инів
призначали
=
74;продовж
періоду
органогенеk=
9;у,
збільшувалk=
2;ся
частота
випадків
різних вад
розвитку, у
тому числі
серцево-суд
=
80;нної
системи. Якщ=
086;
диклофенак
=
79;астосовува=
1090;и
жінкам, які п=
1088;агнуть
завагітнітl=
0;,
або впродов
=
78;
І триместру
вагітності,
доза препар
=
72;ту
повинна бут
=
80; якомога
нижчою, а
тривалість
лікування ‒
якомога
коротшою.
Під час ІІІ
триместру
вагітності
всі
інгібітори
=
89;интезу
простагланk=
6;инів
можуть
впливати на
плід
наступним
чином:
–
серцево-лег
=
77;нева
токсичністn=
0;
(з передчасн=
080;м
закриттям
артеріальнl=
6;ї
протоки та
легеневою
гіпертензіn=
8;ю);
–
порушення
функцій
нирок, що
може
прогресуваm=
0;и
до ниркової
недостатноl=
9;ті
з
олігогідроk=
2;мніозом;
=
085;а
матір і
новонароджk=
7;ного,
а також
наприкінці
вагітності
можуть вини
=
82;ати
наступні
явища:
–
можливе
подовження
часу
кровотечі,
антиагрегаl=
5;тний
ефект, який
може
спостерігаm=
0;ися
навіть при
дуже низьки
=
93;
дозах;
–
гальмуваннn=
3;
скорочень
матки, що
призводить
до затримки
або
подовження
пологів.
Отж&=
#1077;
диклофенак
протипоказk=
2;ний
під час ІІІ
триместру
вагітності.
Період году=
вання
груддю. =
071;к
і інші НПЗП,
диклофенак
=
87;роникає
у грудне
молоко у
невеликій
кількості. Т=
072;ким
чином, щоб
уникнути небаж=
аного
впливу на
немовля, дик=
083;офенак
не слід
застосовувk=
2;ти
у період год=
091;вання
груддю.
Фертильніс&=
#1090;ь. Як і
інші НПЗП,
диклофенак
може
впливати на =
092;ертильніст&=
#1100;
жінки.
Препарат не
рекомендуюm=
0;ь
жінкам, які
планують за
=
74;агітніти.
Жінки, які
мають
ускладненнn=
3;
із заплідне
=
85;ням,
або ті, хто
проходив
обстеження
внаслідок
інфертильнl=
6;сті,
повинні
припинити з
=
72;стосування
препарату.
=
047;датність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими м=
077;ханізмами.
Якщо вп=
088;одовж
лікування п
=
88;епаратом
Раптен Рета
=
88;д
трапляютьсn=
3;
запаморочеl=
5;ня,
сонливість
або інші
порушення
функції
центральноo=
1;
нервової
системи,
включно з
порушеннямl=
0;
зору, то в
такому
випадку не
рекомендуєm=
0;ься
керувати ав
=
90;отранспорт=
1086;м
або іншими
механізмамl=
0;.
Спо=
;сіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Дор=
;ослим
признача&=
#1090;и по 1 таблетц=
10; (100 мг) 1 раз
на добу. Табл=
1077;тки
необхідно
приймати до =
111;жі, не
розжовуючи,
запиваючи
водою. Якщо
симптоми
стають
інтенсивніm=
6;ими
вночі або
вранці, то
прийом 100 мг
таблеток
Раптен Ррет
=
72;рд
рекомендуєm=
0;ься
здійснюватl=
0;
увечері.
В цілом=
091;
рекомендуєm=
0;ься
підбирати
дозу індиві
=
76;уально.
Препарат
слід
застосовувk=
2;ти
у найменших =
077;фективних
дозах впрод
=
86;вж
найкоротшоk=
5;о
періоду час
=
91;,
враховуючи
завдання лі
=
82;ування
у кожного
окремого
пацієнта.
Максим
=
72;льна
добова доза =
211;
200 мг.
=
042;изначення
дози для
літніх
пацієнтів.
Незваж
=
72;ючи
на те, що
фармакокінk=
7;тичні
характерисm=
0;ики
диклофенакm=
1;
не призвели
до клінічно
значущих зм=
10;н
у літніх
пацієнтів,
усі
нестероїднo=
0; НПЗП
мають
призначатиl=
9;я
для цієї
групи
пацієнтів і
=
79;
дотриманняl=
4;
особливої
обережностo=
0;,
оскільки
вони
відзначаютn=
0;ся
схильністю
до небажани
=
93;
побічних
реакцій.
Найменша
ефективна
доза
диклофенакm=
1;
рекомендуєm=
0;ься
для
непрацездаm=
0;них
осіб
літнього
віку або осі=
073;
з невеликою
масою тіла.
Тривале зас
=
90;осування
НПЗП не
рекомендуєm=
0;ься
для осіб
літнього
віку.
Рекомендуєm=
0;ься
регулярний
моніторинг
=
87;ацієнтів
впродовж
проходженнn=
3;
курсу
терапії. І в
тому випадк
=
91;,
коли не
спостерігаn=
8;ться
покращання
стану або
трапляютьсn=
3;
небажані
побічні
реакції, зас=
090;осування
лікарськогl=
6;
препарату
слід
припинити.
=
044;іти.
Не
застосовувk=
2;ти
в
педіатричнo=
0;й
практиці.
Передо
=
79;ування.
Симптоми.
Типової
клінічної
картини,
характерноo=
1;
для
передозуваl=
5;ня
диклофенакm=
1;,
не існує. Пер=
1077;дозування
може
спричинити
такі симпто
=
84;и
як головний
біль, нудота, &=
#1073;лювання,
біль в
епігастрії,
шлунково-ки
=
96;кова
кровотеча,
діарея,
запаморочеl=
5;ня,
дезорієнтаm=
4;ія,
збудження, к=
086;ма,
сонливість,
шум у вухах,
судоми. Гост=
088;а
ниркова
недостатніl=
9;ть
і ураження
печінки
можливі в
разі тяжкої
інтоксикацo=
0;ї.
Ліку&=
#1074;ання.
Лікування
гострого
отруєння НП
=
47;П,
включаючи
диклофенак,
полягає в пр=
086;веденні
підтримуючl=
6;ї
і
симптоматиm=
5;ної
терапії. Це
стосується
лікування
таких
проявів як
артеріальнk=
2;
гіпотензія,
ниркова
недостатніl=
9;ть,
судоми, шлун=
082;ово-кишкові
розлади, при=
075;нічення
дихання.
Малоймовірl=
5;о,
що такі спец=
080;фічні
лікувальні
заходи як
форсований
=
76;іурез,
діаліз або г=
077;моперфузія,
будуть
ефективнимl=
0;
для виведен
=
85;я
НПЗП,
включаючи
диклофенак,
оскільки
активні
речовини ци
=
93;
препаратів
значною
мірою
зв’язуютьсn=
3;
з білками кр=
086;ві
і піддаютьс=
03;
інтенсивноl=
4;у
метаболізмm=
1;.
Після засто
=
89;ування
потенційно
токсичних
доз може бут=
080;
застосованk=
7;
активоване
вугілля, а
після засто
=
89;ування
потенційно
небезпечниm=
3;
для життя до=
079;
‒ проведенн=
03;
шлункової
деконтамінk=
2;ції
(наприклад, с=
1087;ричинення
блювання,
промивання
шлунка).
=
055;обічні ре=
072;кції.<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>
=
047;
боку систем
=
80;
кровотвореl=
5;ня
та
лімфатичноo=
1;
системи. Тромбоц
=
80;топенія,
лейкопенія,
анемія (вклю=
095;но
з
гемолітичнl=
6;ю
та апластич
=
85;ою
анемією) та
агранулоциm=
0;оз.
=
047;
боку імунно=
11;
системи. Реа
=
82;ції
підвищеної
чутливості, =
074;ключаючи
такі як
астма,
системна ан
=
72;філактична
та
анафілактоo=
1;дна
реакція (вкл=
102;чно
з
гіпотензієn=
2;
та шоком); анг&=
#1110;оневротичн=
;ий
набряк
(включно з
набряком
обличчя).
=
047;
боку психік
=
80;. Де&=
#1079;орієнтація=
;,
депресія,
безсоння,
нічні кошма
=
88;и,
дратівливіl=
9;ть,
психотичні
розлади;
сплутаністn=
0;
свідомості,
галюцинаціo=
1;.
=
047;
боку
нервової
системи. Гол
=
86;вний
біль,
запаморочеl=
5;ня;
сонливість; =
087;арестезія,
розлади
пам’яті,
судоми, несп=
086;кій,
тривожністn=
0;
і страх,
тремтіння
рук (тремор),
асептичний
=
84;енінгіт,
порушення
чутливості,
порушення
смакових
відчуттів,
порушення
мозкового
кровообігу;
неврит
зорового
нерва.
=
047;
боку зору. Порушен
=
85;я
зору
(диплопія,
затуманениl=
1;
зір).
=
047;
боку слуху т=
072;
центру
контролю
рівноваги<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>. Запамор
=
86;чення;
шум у вухах,
розлади
слуху.
=
047;
боку серцев
=
86;-судинної
системи. Часте
серцебиття,
біль у
грудях,
серцева
недостатніl=
9;ть,
інфаркт
міокарда; ар=
090;еріальна
гіпертензіn=
3;,
васкуліт;
артеріальнk=
2;
гіпотензія;
імпотенція.
=
056;еспіраторн&=
#1110;,
торакальні
та
медіастинаl=
3;ьні
порушення<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>. Астма
(включно з
диспное); пне=
1074;моніт.
=
047;
боку шлунко
=
74;о-кишкового
тракту. Нудота,
блювання,
діарея,
диспепсія,
біль у живот=
110;,
метеоризм т
=
72;
анорексія; г=
072;стрит,
шлунково-ки
=
96;кові
кровотечі,
гематемезиl=
9;,
мелена
(дьогтеподі
=
73;ний
кал), виразки &=
#1096;лунка
і кишечнику,
що
супроводжуn=
2;ться
або не
супроводжуn=
2;ться
кровотечею
=
95;и
перфорацієn=
2; (іноді
летальні,
особливо у
людей
літнього ві
=
82;у);
коліт
(включно з
геморагічнl=
0;м
колітом та з=
072;гостренням
виразковогl=
6;
коліту або
хвороби
Крона),
констипаціn=
3;,
стоматит,
глосит, езоф=
072;гіальні
розлади, діа=
092;рагмо‒поді&=
#1073;ні
стриктури
кишечнику, п=
072;нкреатит;
стоматит (вк=
083;ючаючи
виразковий
стоматит).
=
047;
боку
гепато-білі
=
72;рної
системи. Підвище
=
85;ня
рівня
трансамінаk=
9;; гепатит,
жовтяниця,
печінкові
розлади; фул=
100;мінантний
(швидкоплин
=
85;ий)
гепатит;
некроз
печінки,
печінкова
недостатніl=
9;ть.
=
047;
боку шкіри т=
072;
підшкірної
клітковини. Ви&=
#1089;ипання,
кропив’янкk=
2;; бульозне
висипання,
екзема,
еритема
(почервонін
=
85;я),
поліморфна
еритема,
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона,
токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз
(синдром Лай=
108;лла),
ексфоліатиk=
4;ний
дерматит,
алопеція,
реакції
фоточутливl=
6;сті,
пурпура,
алергічна п
=
91;рпура,
свербіж.
=
047;
боку сечови
=
76;ільної
системи. Гостра
ниркова
недостатніl=
9;ть,
гематурія, п=
088;отеїнурія,
нефротичниl=
1;
синдром,
інтерстиціk=
2;льний
нефрит,
медулярний
некроз нирк
=
80;.
=
047;агальні
порушення.=
На=
073;ряк;
втомлюваніl=
9;ть;
загальне
нездужання.
Дані
клінічних
досліджень
та
епідеміолоk=
5;ічні
дані
свідчать пр
=
86;
підвищений
ризик
тромботичнl=
0;х
ускладнень (=
085;априклад,
інфаркт
міокарда чи
інсульт), пов=
8217;язаний
із
застосуванl=
5;ям
диклофенакm=
1;,
зокрема, у
високих
терапевтичl=
5;их
дозах (150 мг на
добу) та при
тривалому
застосуванl=
5;і.
Термін
придатностo=
0;.
5 років.
Умови
зберігання.
Зберігати
при
температурo=
0;
не вище 30 °С в
оригінальнo=
0;й
упаковці дл=
03;
захисту від =
089;вітла
і вологи.
Зберіг
=
72;ти
у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упако=
;вка.
По 10
таблеток у
блістері; по 2
блістери в
картонній
коробці.
=
050;атегорія
відпуску.
За
рецептом.
=
042;иробник.
«ХЕ&=
#1052;ОФАРМ»
АД/
«HEMOFARM» AD.
=
052;ісцезнаход&=
#1078;ення
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Бел&=
#1075;радський
шлях б/н,
=
Beogradski put =
bb,
26300, Vrsac, =
Serbia.