MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D209C2.32C1C1F0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D209C2.32C1C1F0 Content-Location: file:///C:/6812E471/UA154160101_D7B1.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
для медичного застос=
ування
лікарського засобу
ГОПАНТЕНОВА КИСЛОТА
Склад:
діюча речовина: =
гопантенова кислота;
1 таблетка містить 250 мг або 500 мг гопанте=
нової
кислоти;
допоміжні речовини:
Лікарська форма. Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості=
: круглі
плоскоциліндричні таблетки білого кольору з фаскою і рискою.
Фармакотерапевтична група. =
Психостимулюючі
та ноотропні засоби. К=
од АТХ N06В
X.
Фармакологічні властивості.=
Фармакодинаміка.
Спектр дії гопант=
енової
кислоти пов’язаний з наявністю в її структурі гамма-аміномасляної кислоти
(ГАМК). Механізм дії зумовлений прямим впливом гопантенової кислоти на канальн=
ий
для ГАМКБ-рецептора
комплекс. Препарат чинить ноотропну і протисудомну дію. Підвищує стійкість
мозку до гіпоксії і до дії токсичних речовин, стимулює процеси анаболізму в
нейронах, поєднує помірну седативну дію з м’яким стимулюючим ефектом, зменш=
ує
моторну збудливість. Підвищує розумову і фізичну працездатність. Сприяє
нормалізації ГАМК при хронічній алкогольній інтоксикації і подальшій відміні
етанолу. Пролонгує дію новокаїну і сульфаніламідів за рахунок інгібування
реакцій їх ацетилювання. Викликає гальмування патологічно підвищеного
міхурового рефлексу і тонусу детрузора.
Фармакокінетика.
Гопантенова кислота =
span>швидко
всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, проникає через гематоенцефалічний
бар’єр, вищі концентрації створюються у печінці, нирках, стінці шлунка і шк=
ірі.
Препарат не метаболізується і виводиться у незміненому вигляді протягом 48 годин: 67,5 % прийнятої дози – з сечею,
28,5 % – з калом.
Клінічні характеристики.
Показання.
У складі комплексної терапії, при таких станах:
· когнітивні порушення при органічних ураженнях головного мозку (у тому числі наслідки нейроінфекції <= /span>та черепномозкових тр= авм);
· цереброваскулярна недостатні= сть, викликана атеросклеротичними змінами судин головного мозку;
· екстрапірамідні порушення (міоклонус-епілепсія, хорея Гентингтона, гепатолентикулярна дегенерація, хвороба Паркінсона);
· епілепсія з уповільненістю психічних процесів, у комплексній терапії з протисудомними лікарськими засобами;
· психоемоційні перевантаження, зниження розумової і фізичної працездатності (для підвищення концентрації у= ваги і запам’ятовування);
· нейрогенні розлади сечовипус= кання: енурез, полакіурія, імперативні позиви, імперативне нетримання сечі;=
·
дітям віком від 3 років з
перинатальною енцефалопатією, розумовою відсталістю різного ступеня
вираженості, з затримкою розвитку (психічного, мовного, моторного або їх
поєднання), з різними формами дитячого церебрального паралічу, при
гіперкінетичних розладах (синдромі гіперактивності з дефіцитом уваги), невр=
озоподібних
станах (при заїканні, переважно клонічної форми; тиках).
=
Протипоказання.
Підвищена чутливість до
компонентів препарату, гострі тяжкі захворювання нирок, вагітність, період
годування груддю, дитячий вік до 3 років.
Взаємодія з іншими лікарськими зас=
обами та
інші види взаємодій.
В умовах тривалого лікування не рекомендується одночасне застосування
препарату з іншими ноотропними і стимулюючими засобами.
Препарат пролонгує дію барбітуратів, підсилює дію протисудомних лікарсь=
ких
засобів та засобів, що стимулюють ЦНС, попереджує побічну дію фенобарбіталу,
карбамазепіну, антипсихотичних засобів (нейролептиків), посилює дію місцевих
анестетиків (новокаїн, прокаїн).
Препарат може інгібувати реакції ацетилування, що беруть участь у
механізмах інактивації новокаїну і сульфаніламідів, завдяки чому досягається
пролонгована дія останніх.
Дія гопантенової кислоти посилюється у поєднанні з гліцином, етидроновою
кислотою, ксидифоном.
Особливості застосування.
У= період тривалого лікування не рекомендується одночасне призначення препарату з інш= ими ноотропними та стимулюючими засобами. З урахуванням ноотропної дії препарату його прийом проводиться переважно у<= span lang=3DUK> ранкові та денні години.
П= репарат застосовувати дітям віком від 3 років. В більш ранньому віці рекомендовано прийом препарату у вигляді сиропу.
Застосування у період вагітності а=
бо
годування груддю.
Протипоказаний =
у період
вагітності та годування груддю.
Здатність впливати на швидкість ре=
акції
при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Під час лікування
препаратом слід дотримуватись обережності при керуванні автотранспортом або
роботі з іншими механізмами, враховуючи можливе виникнення сонливості.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують
у комплексній терапії. Дорослим та дітям віком від 3 років застосовувати
внутрішньо через 15-30 хвилин після їди.
Р=
азова доза
для дітей віком від 12 років і дорослих – 250 мг-
3 до 12 років – 250=
-500 мг.
Д=
обова доза
для дітей віком від 12 років і дорослих – 1,5-
К=
урс
лікування становить від 1 до 4 місяців, в окремих випадках – до 6 місяців. Через=
3-6 місяців можливе проведення повторного курсу ліку=
вання.
·
При наслідках нейроінфекцій і черепномозкових травм: дітям віком від 3 років і дорослим по 250 мг=
3-4
рази на добу.
· При цереброваскулярній недостатності: = дорослим по 250 мг 3-4 рази на добу.
·
Для лікування екстрапірамідних порушень, спричинених застосуванням
нейролептиків: дітям віком від 12 років і доросл=
им – по 500 мг-
·
При епілепсії, у комбінації з протисуд=
омними
засобами: дітям віком від 3 до
12 років по 250-500 мг 3-4 рази на добу, дітям віком від 12 років і дорослим по 500 мг-
· При психоемоційних перевантаженнях, зниженні розумової і фізичної працездатності: дітям віком від 3 років і доросл= им – по 250 мг 3 рази на добу.
·
При розладах сечовипускання: дітям вік=
ом від
12 років і дорослим – по
500 мг-<=
st1:metricconverter
ProductID=3D"1 г" w:st=3D"on">1 г
2-3 рази на добу, дітям віком від 3 до 12 років – по 250-500 мг (добова доза
− 25-50 мг/кг маси тіла) 2-3 рази на добу. Курс лікування – від 1 до 3
місяців.
· Дітям віком від 3 до 12 років при перинатальній енцефалопатії, розум= овій відсталості, із затримкою розви= тку, церебральним паралічем препарат призначають по 500 мг 4-6 раз на добу щоденно протягом 3 місяців, при зат= римці мовного розвитку – по 500 мг 3-4 рази на добу протягом 2-3 місяців.
·
При гіперкінетичних розладах, тиках, заїканні, неврозоподібних ст=
анах препарат призначають дітям віком від 3 до 12 років по 250-500 мг=
3-6
раз на добу щоденно протягом 1-4 місяців, дітям віком від 12 років і доросл=
им –
по
1,5-
Тактика призначення препарату: збільшення дози протягом 7-12 днів, прийом у максимал=
ьній
дозі впродовж 15-40 днів і поступове зниження дози до відміни гопантенової
кислоти протягом 7-8 днів. Перерва між курсами терапії становить від 1 до 3
місяців.
Діти.
Застосовують преп=
арат
дітям віком від 3 років.
Передозування.
Посилення симптомів
побічних реакцій. Симптоми: порушення сну або сонливість, шум в голові.
Лікування: активоване вугілля,
промивання шлунка, симптоматична терапія.
Побічні реакції.
Можливі алергічні реак=
ції,
включаючи риніт, кон’юнктивіт, висипання на шкірі. При появі алергічних реа=
кцій
препарат слід відмінити.
Під час застосування п=
репарату
можливі неврологічні розлади, включаючи гіперзбудливість, порушення сну або
сонливість, в’ялість, загальмованість, головний біль, шум в голові, які
звичайно короткочасні та не потребують відміни препарату. В такому випадку слід=
зменшити дозу або відмінити препар=
ат.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 30 &ord=
m;С.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері, по 5 блістерів у картонній пачці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Заявник.
ТОВ «Рік-фарм».
Місцезнаходження заявника та його =
адреса
місця провадження діяльності.
Вул. Басейна 21 А, офіс 5, м. Київ, Україна.=
Виробник.
ЗАТ «Обнінська
хіміко-фармацевтична компанія».
Місцезнаходження виробника та його=
адреса
місця провадження діяльності.
Російська Федераці=
я, Калузька
обл., м. Обнінськ, Київське шосе, буд. 103, буд. 107.