MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D3E6C6.B293A550" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D3E6C6.B293A550 Content-Location: file:///C:/680CD2E2/UA87550101_835B.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНС=
;ТРУКЦІЯ
для=
; медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
КЕНАЗОЛ®
(Kenazole
Склад:
дію=
;ча
речовина:
кетоконазоl=
3;;
доп=
;оміжні
речовини:
натрію
лаурилсульm=
2;ат,
динатрію
лауретсульm=
2;осукцинат,
діетаноламo=
0;д
жирної коко
=
89;ової
кислоти,
імідосечовl=
0;на,
ароматизатl=
6;р
«Cosmina», натрію
хлорид,
барвник FD&C
червоний № 4 (Е
125), вода
очищена.
Лік=
;арська
форма. Шампунь.
Осн=
;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: в’язк=
;ий
прозорий
гомогенний
гелеподібнl=
0;й
шампунь
помаранчевl=
6;-червоного
кольору.
Фар=
;макотерапе
=
74;тична
група.
Протигрибкl=
6;ві
засоби для
місцевого
застосуванl=
5;я.
Похідні
імідазолу т
=
72;
тріазолу.
Код
АТX D01А С08.
Фарма=
;кологічні
властивостo=
0;.
Фармакоди=
085;аміка.
Шампунь
Кеназол® –
протигрибкl=
6;вий
засіб для
зовнішньогl=
6;
застосуванl=
5;я,
похідне
імідазолдіl=
6;ксолану.
Чинить
виражену
протигрибкl=
6;ву
дію, специфі=
095;но
блокує
синтез
грибкових
ергостеролo=
0;в,
активний
відносно
дерматофітo=
0;в:
Trichophyton <=
/i>spp., Microsporum spp., <=
/span>Epidermophyton floccosum і
дріжджів,
таких як Candida spp., Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Ф=
армакологіm=
5;ні
властивостo=
0;
зумовлені з
=
76;атністю
ушкоджуватl=
0;
клітинні
мембрани гр
=
80;бів
шляхом
інгібуваннn=
3;
цитохром
Р450-залежної
14α-деметилаз=
080;,
яка
каталізує
перетворенl=
5;я
ланостеролm=
1;
в ергостеро
=
83;
– основний
структурниl=
1;
компонент
грибкової
мембрани.
Фармакокін&=
#1077;тика.
При
зовнішньомm=
1;
застосуванl=
5;і
кетоконазоl=
3;
не
піддається
значній
резорбції.
Клo=
0;нічні
характерисm=
0;ики.
Показання.
=
1051;ікування
та
профілактиl=
2;а
уражень
шкіри та
волосся,
спричинениm=
3;
дріжджовимl=
0;
мікроорганo=
0;змами
Malassezia (по=
;передня
назва Pityrosporum), т=
072;ких
як лупа,
висівкоподo=
0;бний
лишай (локал=
100;ний),
себорейний
дерматит.
Протипоказ&=
#1072;ння.
= 1055;ідвищена чутливість до будь-яког= 086; з компонент= 10;в преп= арату.
Взаєм=
;одія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Не
спостерігаl=
3;ася.
Особливост&=
#1110;
застосуванl=
5;я.
=
1055;ри
використанl=
5;і
шампуню слі
=
76;
уникати
попадання
препарату в
очі. При
попаданні п
=
88;епарату
в очі їх слід
промити
водою.
=
1044;ля
попередженl=
5;я
синдрому
відміни при
тривалому
місцевому
лікуванні
кортикостеl=
8;оїдами
рекомендуєm=
0;ься
продовжуваm=
0;и
місцеве
застосуванl=
5;я
кортикостеl=
8;оїдів
у поєднанні =
079;
шампунем
Кеназол® з
подальшою
поступовою
відміною
кортикостеl=
8;оїдів
протягом 2-3
тижнів.
Застосува=
085;ня
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Належн=
1110;
та добре
контрольовk=
2;ні
дослідженнn=
3;
у вагітних
жінок та
матерів, які
годують
груддю, не
проводилисn=
3;.
Після місце
=
74;ого
застосуванl=
5;я
на шкірі
шампуню
кетоконазоl=
3;у
у невагітни
=
93;
жінок
концентрацo=
0;я
кетоконазоl=
3;у
у плазмі кро=
074;і
не
визначаласn=
3;.
Плазмові
рівні після
місцевого
застосуванl=
5;я
шампуню
визначалисn=
3;
після
нанесення н
=
72;
всю поверхн=
02;
тіла.
Оскільки пр
=
80;
місцевому
застосуванl=
5;і
кетоконазоl=
3;
практично н
=
77;
всмоктуєтьl=
9;я,
застосовувk=
2;ти
шампунь
Кеназол® у
період
вагітності
або
годування
груддю не
протипоказk=
2;но.
Зда=
;тність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Не впливає.
Спосі=
;б
застосуванl=
5;я
та дози.
На ураж&=
#1077;ні
ділянки
нанести
шампунь
Кеназол®,
залишити на 3-5
хвилин, післ=
103;
чого змити
водою.
Лік=
;ування:
- лупа
та
себорейний
дерматит
(себорейна е=
082;зема):
два рази на
тиждень
протягом 3-4
тижнів;
- висів=
;коподібний
лишай:
щоденно
протягом 5 дн=
1110;в.
Про=
;філактика:
- лупа та
себорейний
дерматит
(себорейна
екзема): 1 раз
на тиждень
або 1 раз на
два тижні;
- висівк=
1086;подібний
лишай:
щоденно
протягом 3 дн=
1110;в
(разовий кур=
089;
лікування)
перед почат
=
82;ом
літнього
сезону.
Діт=
;и.
Досвід
застосуванl=
5;я
шампуню
Кеназол®
дітям
відсутній.
Перед=
;озування.
При
застосуванl=
5;і
шампуню
Кеназол®
розвиток
передозуваl=
5;ня
не
передбачаєm=
0;ься,
оскільки
препарат
призначениl=
1;
тільки для
зовнішньогl=
6;
застосуванl=
5;я.
Побіч=
;ні
реакції.
Шампун=
1100;
Кеназол®
добре
переноситьl=
9;я.
З
боку шкіри т=
072;
підшкірної
клітковини:
подразненнn=
3;,
висип,
еритема,
відчуття
дискомфортm=
1;,
гіперчутлиk=
4;ість,
пустульознl=
0;й
висип у місц=
110;
нанесення,
фолікуліт,
печіння,
свербіж, наб=
088;яки,
акне,
алопеція,
контактний
дерматит, зм=
110;на
структури
волосся,
зміни з боку
шкіри, посил=
077;ння
лущення
шкіри,
кропив’янкk=
2;,
підвищена
сухість або
жирність
волосся, нез=
085;ачна
зміна
кольору
волосся (в
основному у =
087;ацієнтів
з хімічно
ушкодженим
або сивим во=
083;оссям).
З
боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту:
дисгевзія.
З
боку органі
=
74;
зору:
подразненнn=
3;
очей,
підвищена
сльозотеча.
Термін
придатностo=
0;. 3
роки.
Умо=
;ви
зберігання. Збері=
;гати
в
оригінальнo=
0;й
упаковці у
захищеному
віл світла
місці при
температурo=
0;
не вище 25 =
°С.
Зберігати у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упа=
;ковка.
По 100
мл шампуню у
флаконі у
картонній
коробці.
Кат=
;егорія
відпуску. Без рk=
7;цепта.
Виробник.
Ф=
;арма Інтеl=
8;нешенал Компk=
2;ні.
Pharma International Company=
.
Місцезнахо&=
#1076;ження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності/
місцезнахо&=
#1076;ження
заявника.
Аль Кастал еріа, Ерпорт роуд, А.С. 334 Джубайхk= 2; 11941, Амман – Йорданія/
А.С. 334 Аль-Джубайх = 72; 11941 Амман, Йорданія.
Al Qastal area, Airport road, P.O Box 334
Jubaiha 11941, Amman – Jordan/
P.O. Box 334 Al-Jubaiha 11941 Amman, Jord=
an.