MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D44E94.30B93F00" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D44E94.30B93F00 Content-Location: file:///C:/680AD730/UA89430101_4480.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУКЦІЯ=
;
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
ТАМІ=
;ПУЛÒ
(=
span>TAMIPUL)
Склад:
діючі
речовини: п=
арацетамол,
ібупрофен,
кофеїн;
1
капсула
містить
парацетамоl=
3;у
325 мг, ібупрофе=
;ну
200 мг, кофеїну 30
мг;
допоміжні
речовини:
тальк,
кремнію
діоксид
колоїдний
безводний,
натрію
лаурилсульm=
2;ат,
желатин,
кандурин
(срібний
блиск),
патентованl=
0;й
синій V (Е 131),
азорубін,
кармоїзин (Е&nb=
sp;122).
Ос
=
85;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: тв=
;ерді
желатинові
капсули.
Корпус
капсули – бі=
083;ого
кольору,
перламутроk=
4;ий,
кришечка –
рожевого
кольору, пер=
083;амутрова.
Вміст
капсули –
порошок
білого
кольору.
Фармакотер=
;апевтична
група. Нестероїдн&=
#1110;
протизапалn=
0;ні
та протирев
=
84;атичні
засоби.
Парацетамоl=
3;,
комбінації
без
психолептиl=
2;ів.
Код АТХ N02B E51.
Фармаколог&=
#1110;чні
властивостo=
0;.
Фармакодин=
;аміка.
= Комбінованl= 0;й лікарський засіб, дія якого зумов = 83;ена компонентаl= 4;и, що входять д= 086; його складу. Препарат чинить анал= 00;гезуючу (знеболювал= 00;ну), протизапалn= 0;ну, жарознижувk= 2;льну дії. Пригнічує синтез простагланk= 6;инів. Ослаблює біль у суглобах у спокої і при русі, зменшу= 108; вранішню скутість та припухлістn= 0; суглобів, сприяє збільшенню об’єму рухі = 74;.
Кофеїн
підсилює
аналгезуючm=
1;
дію
ібупрофену
та парацета
=
84;олу.
Під впливом
кофеїну дещ
=
86;
посилюєтьсn=
3;
діурез
(головним
чином через
зменшення
реабсорбціo=
1;
електролітo=
0;в
у ниркових
канальцях),
що зумовлює
помірний
протинабряl=
2;овий
ефект.
Фар=
;макокінети
=
82;а.
Параце=
1090;амол.
Параце=
1090;амол
швидко і
майже
повністю
всмоктуєтьl=
9;я
у шлунково-к=
080;шковому
тракті (ШКТ).
Максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
у плазмі
досягаєтьсn=
3;
через 30–60
хвилин післ=
03;
прийому, а
період
напіввиведk=
7;ння
з плазми
становить 1–4
години післ=
03;
застосуванl=
5;я
у терапевти
=
95;них
дозах. У разі
тяжкої
печінкової
недостатноl=
9;ті
останній
збільшуєтьl=
9;я
до 5 годин. При
нирковій
недостатноl=
9;ті
період
напіввиведk=
7;ння
не збільшує
=
90;ься,
однак
оскільки
виведення
нирками є
обмеженим,
дозу
парацетамоl=
3;у
необхідно
зменшити.
Параце=
1090;амол
проникає
через гемат
=
86;енцефалічн=
1081;
бар’єр, а
також у
грудне
молоко жіно
=
82;,
які годують
груддю.
Ібупро=
1092;ен.
Ібупро=
1092;ен
після
прийому
швидко
абсорбуєтьl=
9;я
з травного
тракту.
Максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
у плазмі
крові
досягаєтьсn=
3;
через 45 хвили&=
#1085;
після
прийому, у
синовіальнo=
0;й
рідині –
через 3
години післ=
03;
прийому.
Ібупрофен
метаболізуn=
8;ться
у печінці,
виводиться
нирками у не=
079;міненому
вигляді та у
вигляді
метаболітіk=
4;.
Період
напіввиведk=
7;ння
– близько 2 г=
086;дин.
Кофеїн.<= o:p>
Після
пероральноk=
5;о
прийому
кофеїн всмо
=
82;тується
швидко.
Максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
у плазмі
досягаєтьсn=
3;
приблизно
через 20–60
хвилин, час
напіввиведk=
7;ння
– приблизно 4&n=
bsp;години.
Клініч=
1085;і
характерисm=
0;ики.
Пок=
;азання.
Больовий
синдром
різної
інтенсивноl=
9;ті:
–
дисменорея
та
менструальl=
5;і
болі;
– головний
біль;
–
невралгія;
– міалгія;
– артралгі=
103;;
– зубний
біль.
Підвищенн=
03;
температурl=
0;
(гарячка при
грипі та
застудних
захворюванl=
5;ях).
У складі
комплексноk=
5;о
лікування
післяопераm=
4;ійного
болю,
послабленнn=
3;
симптомів р
=
77;вматоїдног=
1086;
артриту та
остеоартриm=
0;у.
Протипо=
казання.
Підвище=
на
чутливість
до парацета
=
84;олу,
ібупрофену,
кофеїну або
до будь-яког=
086;
іншого
компонента
препарату,
виразкова
хвороба
шлунка у
даний час аб=
086;
в анамнезі
(два і більше
чітких
епізоди
загостреннn=
3;
виразкової
хвороби чи
кровотеч);
кровотеча у
верхніх
відділах
травного
тракту або п=
077;рфорація
в анамнезі,
пов’язані з
попереднім
лікуванням
нестероїднl=
0;ми
протизапалn=
0;ними
засобами;
гострий
панкреатит,
тяжкі
порушення
функції
печінки і/аб=
086;
нирок,
вроджена гі
=
87;ербілірубі=
1085;емія,
дефіцит
глюкозо-6-фос=
1092;атдегідрог=
енази,
алкоголізм,
захворюванl=
5;я
крові,
виражена
анемія,
лейкопенія,
тромбоз, тро=
084;бофлебіт, стани
підвищеногl=
6;
збудження;
порушення
сну; тяжка
артеріальнk=
2;
гіпертензіn=
3;;
органічні з
=
72;хворювання
серцево-суд
=
80;нної
системи; зак=
088;итокутова
глаукома;
епілепсія,
гіпертиреоk=
9;,
декомпенсоk=
4;ана
серцева
недостатніl=
9;ть,
порушення
серцевої
провідностo=
0;, тяжкий
атеросклерl=
6;з,
схильність
до спазму
судин,
ішемічна
хвороба
серця,
гіпертрофіn=
3;
передміхурl=
6;вої
залози, тяжк=
110;
форми цукро
=
74;ого
діабету,
алергічна
реакція
(наприклад
бронхіальнk=
2;
астма, риніт,
набряк Квін
=
82;е)
після засто
=
89;ування
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти або
інших
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
засобів,
застосуванl=
5;я
препарату
одночасно з
нестероїднl=
0;ми
протизапалn=
0;ними
засобами,
літній вік
пацієнта.
Не
застосовувk=
2;ти
разом з
інгібітораl=
4;и
моноамінокl=
9;идази
(МАО),
циклооксигk=
7;нази-2
та протягом 2
тижнів післ=
03;
припинення =
11;х
застосуванl=
5;я;
протипоказk=
2;но
пацієнтам,
які
приймають
трициклічнo=
0;
антидепресk=
2;нти
або
бета-блокат
=
86;ри. Cиндром
Жильбера. Ві=
082;
пацієнта до 12
років.
Взаємодія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
парацетамоl=
3;у
з
метоклопраl=
4;ідом
та
домперидонl=
6;м
можливе
посилення
абсорбції
парацетамоl=
3;у,
з
холестеринk=
2;міном
– зниження
абсорбції.
У разі
довготриваl=
3;ого
постійного
застосуванl=
5;я
парацетамоl=
3;у
може
посилюватиl=
9;я
антикоагулn=
3;нтний
ефект
варфарину т
=
72;
інших
кумаринів,
підвищуватl=
0;ся
ризик
виникнення
кровотеч.
Нестер
=
86;їдні
протизапалn=
0;ні
засоби можу
=
90;ь
посилювати
дію
антикоагулn=
3;нтів,
таких як
варфарин, та
послаблюваm=
0;и
дію ліків, що
знижують
артеріальнl=
0;й
тиск, або
діуретиків.
Одноча
=
89;ний
прийом інши
=
93;
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
препаратів
може
призвести д
=
86; посилення
побічних ді
=
81;.
Кортик
=
86;стероїди
можуть
збільшуватl=
0;
ризик
виникнення
побічних ре
=
72;кцій
з боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту.
Прийом
препарату
може призве
=
89;ти
до
підвищення
концентрацo=
0;ї
літію у
сироватці
крові.
Одноча
=
89;не
застосуванl=
5;я
з
метотрексаm=
0;ом
може
призвести д
=
86;
отруєння.
Бар=
;бітурати
зменшують
жарознижувk=
2;льний
ефект
парацетамоl=
3;у.
Про=
;тисудомні
препарати
(включаючи
фенітоїн, ба=
088;бітурати,
карбамазепo=
0;н),
що
стимулюють
=
72;ктивність
мікросомалn=
0;них
ферментів
печінки,
можуть
посилювати
токсичний
вплив
парацетамоl=
3;у
на печінку
внаслідок
підвищення
ступеня
перетворенl=
5;я
препарату н
=
72;
гепатотоксl=
0;чні
метаболіти.
При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
парацетамоl=
3;у
із
гепатотоксl=
0;чними
засобами зб=
10;льшується
токсичний
вплив
препаратів
на печінку.
Одночасне з
=
72;стосування
великих доз
парацетамоl=
3;у
з ізоніазид
=
86;м
підвищує
ризик
розвитку ге
=
87;атотоксичн=
1086;го
синдрому.
Парацетамоl=
3;
знижує
ефективнісm=
0;ь
діуретиків.
Не застосов
=
91;вати
одночасно з
алкоголем.
Одн=
;очасне
застосуванl=
5;я
кофеїну з
інгібітораl=
4;и
МАО може спр=
080;чинити
небезпечне
підвищення
артеріальнl=
6;го
тиску. Кофеї=
085;
посилює ефе
=
82;т
(покращує
біодоступнo=
0;сть)
аналгетикіk=
4;-антипірети=
1082;ів,
потенціює
ефекти
похідних кс
=
72;нтину,
альфа- та
бета-адрено
=
84;іметиків,
психостимуl=
3;юючих
засобів.
Цим=
;етидин,
гормональнo=
0;
контрацептl=
0;ви,
ізоніазид
посилюють
дію кофеїну.
Кофеїн
знижує ефек
=
90;
опіоїдних
аналгетикіk=
4;,
анксіолітиl=
2;ів,
снодійних і
седативних
засобів, є
антагоністl=
6;м
засобів для
наркозу та
інших препа
=
88;атів,
що
пригнічуютn=
0;
ЦНС,
конкурентнl=
0;м
антагоністl=
6;м
препаратів
аденозину,
АТФ. При
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
кофеїну з
ерготаміноl=
4;
покращуєтьl=
9;я
всмоктуванl=
5;я
ерготаміну
=
79;
ШКТ, з
тиреотропнl=
0;ми
засобами –
підвищуєтьl=
9;я
тиреоїдний
ефект. Кофеї=
085;
знижує
концентрацo=
0;ю
літію в кров=
110;.
Не
слід
застосовувk=
2;ти
у комбінаці=
11;
з:
ацетилсалі=
;циловою
кислотою, якщо доза
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти (не в=
1080;ще
75 мг на добу) нk=
7;
була
призначена
лікарем, оск=
110;льки
це може
призвести д
=
86;
ризику вини
=
82;нення
побічних
ефектів;
іншими
нестероїднl=
0;ми
протизапалn=
0;ними
засобами
(НПЗЗ). Це
може призве
=
89;ти
до
підвищеної
частоти
виникнення
побічних
ефектів.
З
обережністn=
2;
слід
застосовувk=
2;ти
ібупрофен у
комбінації
=
79;:
анти
=
75;іпертензивними
засобами =
(інгіб=
110;тори
АПФ та
антагоністl=
0;
ангіотензиl=
5;у
II) та
діуретикамl=
0;: НПЗ&=
#1047;
можуть
послабляти
ефект
діуретиків
=
90;а
інших антиг=
10;пертензивн=
1080;х
препаратів. =
059;
деяких паці=
08;нтів
з порушення
=
84;
функції
нирок (напри=
082;лад
у пацієнтів
зі
зневодненнn=
3;м
або у пацієн=
090;ів
літнього
віку з
ослабленою
функцією
нирок)
одночасне
застосуванl=
5;я
інгібітору
АПФ або
антагоністk=
2;
ангіотензиl=
5;у
ІІ і
препаратів,
що інгібуют=
00;
циклооксигk=
7;назу,
може призво
=
76;ити
до
подальшого
погіршення
функції нир
=
86;к,
включаючи
можливу
гостру
ниркову нед
=
86;статність,
що зазвичай
має
оборотний х
=
72;рактер.
Тому такі
комбінації
слід призна
=
95;ати
з
обережністn=
2;,
особливо
пацієнтам л=
10;тнього
віку. При
необхідносm=
0;і
довготриваl=
3;ого
лікування
слід
провести
адекватну
гідратацію
=
87;ацієнта
та
розглянути
питання про
проведення
моніторингm=
1;
функції
нирок на
початку
комбінованl=
6;го
лікування, а
також з певн=
086;ю
періодичніl=
9;тю
надалі.
Діуретики
можуть
підвищуватl=
0; ризик
нефротоксиm=
5;ного
впливу НПЗЗ.
Антикоагул=
;янти.
Нестероїднo=
0;
протизапалn=
0;ні
засоби можу
=
90;ь
збільшити
лікувальниl=
1;
ефект таких
антикоагулn=
3;нтів,
як варфарин.
Антитромбо=
;цитарні
та селектив
=
85;і
інгібітори
серотоніну. Може
підвищуватl=
0;сь
ризик
виникнення
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі.
Серцеві
глікозиди<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-bidi-=
font-weight:
bold'>. Може
загострюваm=
0;ись
серцева
недостатніl=
9;ть,
зменшуватиl=
9;ь
швидкість
клубочковоo=
1;
фільтрації
та збільшит
=
80;сь
рівень
глікозидів
=
91;
плазмі кров=
10;.
Циклоспори=
;ни. Є деякі
дані про
можливу
взаємодію
препаратів,
що, ймовірно,
призведе до
підвищення
ризику
нефротоксиm=
5;ності.
Міфепристо=
;н. Не слід
приймати
НПЗЗ
протягом 8–
Такролімус=
;. Підвищенн=
03;
ризику
нефротоксиm=
5;ності.
Літій та ме
=
90;отрексат. Існують
докази
потенційноk=
5;о
підвищення
=
88;івня
літію та
метотрексаm=
0;у
у плазмі
крові.
Зидовудин. Існують
докази
підвищення
ризику появ
=
80;
гемартрозу
та гематоми =
091;
ВІЛ-інфіков
=
72;них
пацієнтів,
які
застосовуюm=
0;ь
супутнє
лікування
зидовудиноl=
4;
та
ібупрофеноl=
4;.
Хінолонові
антибіотикl=
0;. Одночасне
застосуванl=
5;я
може
підвищити р
=
80;зик
виникнення
судом.
Препар=
ати
групи
сульфонілсk=
7;човини. Можливе
посилення
ефекту.
Осо=
073;ливості
застосуванl=
5;я.
У пацієнтів
з порушення
=
84;
функції
печінки, а
також у тих,
хто приймає
парацетамоl=
3;
упродовж тр
=
80;валого
часу,
рекомендовk=
2;но
регулярно п
=
88;оводити
функціоналn=
0;ні
печінкові
проби. Якщо
пацієнт
застосовує
варфарин чи
подібні
препарати,
які мають
антикоагулn=
3;нтний
ефект, перед
застосуванl=
5;ям
Таміпулу®
необхідно
порадитися
=
79;
лікарем.
Пацієн
=
90;ам,
які щодня пр=
080;ймають
анальгетикl=
0;
при артрита
=
93;
легкої форм
=
80;,
необхідно
проконсульm=
0;уватися
з лікарем,
перш ніж
застосовувk=
2;ти
препарат.
У пацієнт=
10;в
з тяжкими
інфекціями,
такими як се=
087;сис,
які
супроводжуn=
2;ться
зниженням р=
10;вня
глутатіона,
при прийомі
парацетамоl=
3;у
може підвищ
=
80;тися
ризик
виникнення
метаболічнl=
6;го
ацидозу.
Симптомами
метаболічнl=
6;го
ацидозу є гл=
080;боке,
прискорене
чи утруднен
=
77;
дихання, нуд=
086;та,
блювання,
втрата
апетиту. Слі=
076;
негайно
звернутися
до лікаря у
разі появи
цих симптом=
10;в.
При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і пероральниm= 3; антикоагулn= 3;нтів та високих доз парацет = 72;молу рекомендуєm= 0;ься визначати протромбінl= 6;вий час. Під час лікування слід уникат = 80; вживання алкоголю. Пацієнтів слід попере = 76;ити про те, щоб вони одночасно н = 77; застосовувk= 2;ли інші препарати, щ= 086; містять парацетамоl= 3;.
Прийом
парацетамоl=
3;у
може
впливати на
результати
лабораторнl=
6;го
дослідженнn=
3;
вмісту у кро=
074;і
сечової
кислоти і
глюкози.
При
порушенні
функції
печінки та
нирок препа
=
88;ат
слід
застосовувk=
2;ти
тільки за
призначеннn=
3;м
лікаря.
У високих
дозах (що
перевищуютn=
0; 6
г на добу) пар&=
#1072;цетамол
є токсичним
для печінки.
Однак
негативний
вплив на
печінку мож
=
77;
виникати і
при значно
менших доза
=
93;
у разі
вживання
алкоголю,
застосуванl=
5;я
індукторів
печінкових
ферментів
або інших
речовин, які
чинять
токсичний
вплив на
печінку.
Слід з
обережністn=
2;
(після
консультацo=
0;ї
з лікарем)
розпочинатl=
0;
застосуванl=
5;я
препарату
пацієнтам, у
яких
спостерігаk=
4;ся
підвищений
артеріальнl=
0;й
тиск,
затримка
рідини та
набряки під
час
лікування
нестероїднl=
0;ми
протизапалn=
0;ними
засобами
(НПЗЗ).
Побічні
ефекти можн
=
72;
зменшити шл=
03;хом
нетривалогl=
6;
застосуванl=
5;я
мінімальноo=
1;
ефективної
дози,
потрібної
для лікуван
=
85;я
симптомів.
Впл=
;ив
на
серцево-суд
=
80;нну
та
церебровасl=
2;улярну
систему
Проведені
клінічні
дослідженнn=
3;
та дані епід=
077;міологічни&=
#1093;
досліджень
свідчать пр
=
86;
те, що
застосовувk=
2;ння
ібупрофену,
особливо у
високих
дозах (2400 мг
щодня), а тако&=
#1078;
тривале
застосуванl=
5;я
може призве
=
89;ти
до
незначного
підвищення
ризику появ
=
80; артеріальн&=
#1080;х
тромботичнl=
0;х
ускладнень (=
110;нфаркт
міокарда аб
=
86;
інсульт).
Загалом дан=
10; епідеміоло&=
#1075;ічних
досліджень
не свідчать
про те, що
низька доза
ібупрофену
(нижче 1200 мг що
=
76;ня)
може
призвести д
=
86;
підвищення
ризику розв
=
80;тку
інфаркту
міокарда.
Пацієнтам з
неконтрольl=
6;ваною
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю,
застійною
серцевою
недостатніl=
9;тю,
діагностовk=
2;ною
ішемічною
хворобою
серця, захво=
088;юванням
периферичнl=
0;х
артерій
та/або
церебровасl=
2;улярними
захворюванl=
5;ями
довгострокl=
6;ве
лікування
може
призначати
лікар тільк
=
80;
після
ретельного
аналізу.
Пацієнтам з =
074;ираженими
факторами
ризику
серцево-суд
=
80;нних
ускладнень
(такими як
артеріальнk=
2;
гіпертензіn=
3;,
гіперліпідk=
7;мія,
цукровий
діабет,
куріння)
призначати
довготриваl=
3;е
лікування
НПЗЗ слід ли=
096;е
після
ретельного
обміркуванl=
5;я.
Бронхоспаз=
;м
може
виникнути у
пацієнтів,
хворих на
бронхіальнm=
1;
астму або з
алергічнимl=
0;
захворюванl=
5;ями
у даний час,
або з
наявністю в
анамнезі
вказівок на
бронхоспазl=
4;.
Системний
червоний
вовчак та
системні за
=
93;ворювання
сполучної
тканини
підвищений
ризик появи
асептичногl=
6;
менінгіту.
Хронічні
запальні
захворюванl=
5;я
кишечнику<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> (в=
;иразковий
коліт,
хвороба
Крона) оскіл=
100;ки
ці
захворюванl=
5;я
можуть
загострюваm=
0;ися.
Симптоми
підвищення
артеріальнl=
6;го
тиску та/або
серцевої
недостатноl=
9;ті у
зв’язку з
тяжким
порушенням
функції печ=
10;нки
можуть
погіршуватl=
0;ся
та/або може
виникнути
затримка
рідини.
Вплив
на нирки
Довготр
=
80;валий
прийом НПЗЗ
може
призвести д
=
86;
дозозалежнl=
6;го
зниження
синтезу
простагланk=
6;инів
і провокува
=
90;и
розвиток
ниркової
недостатноl=
9;ті.
Високий
ризик цієї
реакції
мають паціє
=
85;ти
з
порушеннямl=
0;
функції
нирок,
серцевими
порушеннямl=
0;,
порушеннямl=
0;
функції
печінки,
пацієнти, як=
110;
приймають
діуретики, і
пацієнти
літнього
віку. У таких
пацієнтів
необхідно
контролюваm=
0;и
ниркову
функцію.
Вплив
на печінку=
Порушен
=
85;я
функції
печінки.
Захворюванl=
5;я
печінки
підвищують
ризик ураже
=
85;ня
печінки
парацетамоl=
3;ом.
Небезпека
передозуваl=
5;ня
є вищою у
пацієнтів з
нецирознимl=
0;
алкогольниl=
4;и
захворюванl=
5;ями
печінки.
Вплив
на
фертильнісm=
0;ь
у жінок
Існують
обмежені
дані, що
лікарські
засоби, які
пригнічуютn=
0;
синтез
циклооксигk=
7;нази/проста=
1075;ландину,
можуть
впливати на
процес
овуляції. Ал=
077;
цей вплив є
оборотним і
припиняєтьl=
9;я
після
закінчення
лікування. Д=
086;вготривале
застосуванl=
5;я
(стосується
дози 2400 мг
протягом
доби, а також
тривалості
лікування
понад 10 днів)
ібупрофену
може
порушити
жіночу
фертильнісm=
0;ь
і не
рекомендуєm=
0;ься
жінкам, які
намагаютьсn=
3;
завагітнітl=
0;.
Жінкам, які
не можуть
завагітнітl=
0;
або
проходять
обстеження
=
79;
причини
безпліддя,
цей препара
=
90;
необхідно
відмінити.
Вплив
на
шлунково-ки
=
96;ковий
тракт
НПЗЗ слід з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
пацієнтам з
хронічними
запальними
захворюванl=
5;ями
кишечнику
(виразковий
коліт, хворо=
073;а
Крона),
оскільки ці
стани можут=
00;
загострюваm=
0;ися.
Існують
повідомленl=
5;я
про випадки
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі,
перфорації,
виразки, які, &=
#1084;ожливо,
були леталь
=
85;ими
і виникали н=
072;
будь-якому
етапі
лікування
НПЗЗ
незалежно в=
10;д
наявності
попереджувk=
2;льних
симптомів
або
наявності
тяжких
розладів з
боку шлунко
=
74;о-кишкового
тракту в
анамнезі.
Ризик
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі,
перфорації,
виразки
підвищуєтьl=
9;я
при збільше
=
85;ні
доз НПЗЗ у
пацієнтів з
виразкою в
анамнезі,
особливо
якщо вона
ускладнена
кровотечею
або
перфорацієn=
2;,
та у
пацієнтів
літнього
віку. Ці
пацієнти по
=
74;инні
починати
лікування з
мінімальниm=
3;
доз. Слід
дотримуватl=
0;сь
обережностo=
0;
при лікуван
=
85;і
пацієнтів,
які
отримують
супутні пре
=
87;арати,
що можуть
підвищити
ризик гастр
=
86;токсичност=
1110;
або
кровотечі,
такі як перо=
088;альні
кортикостеl=
8;оїди
або
антикоагулn=
3;нти
(наприклад в=
072;рфарин)
або
антитромбоm=
4;итарні
засоби (напр=
080;клад
аспірин). При
тривалому
лікуванні
для цих
пацієнтів, а
також для
пацієнтів, я=
082;і
потребують
супутнього
застосуванl=
5;я
низьких доз
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти (асп=
110;рину)
або інших
лікарських
засобів, що м=
1086;жуть
збільшити
ризик для
шлунково-ки
=
96;кового
тракту, слід
розглядати
призначеннn=
3;
лікарем ком
=
73;інованої
терапії
мізопростоl=
3;ом
або інгібіт
=
86;рами
протонної
помпи.
Паціє=
нтам
із наявними
шлунково-ки
=
96;ковими
розладами в
анамнезі,
передусім п
=
72;цієнтам
літнього
віку, слід по=
1074;ідомляти
про будь-які
незвичайні
симптоми з
боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту (пере=
074;ажно
кровотечу),
особливо пр
=
86;
шлунково-ки
=
96;кову
кровотечу н
=
72;
початку
лікування. У
разі
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі
або виразки =
091;
пацієнтів,
які
отримують
ібупрофен,
лікування с
=
83;ід
негайно
припинити.
З
боку шкіри т=
072;
підшкірної
клітковини.
Дуже рідко н=
072;
тлі прийому
НПЗЗ можуть
виникати
тяжкі форми
шкірних
реакцій,
включаючи
ексфоліатиk=
4;ний
дерматит,
синдром Сті
=
74;енса–=
Джонсона
та токсични
=
81;
епідермальl=
5;ий
некроліз.
Найвищий
ризик появи
таких
реакцій
спостерігаn=
8;ться
на ранніх
етапах
терапії, в
більшості
випадків по
=
95;аток
таких
реакцій
відбуваєтьl=
9;я
протягом
першого
місяця
лікування.
Препара
=
90;
слід
відмінити
при перших
ознаках
шкірного
висипання,
патологічнl=
0;х
змін слизов
=
80;х
оболонок аб
=
86;
при будь-яки=
093;
інших
ознаках
гіперчутлиk=
4;ості.
При
тривалому
застосуванl=
5;і
знеболювалn=
0;них
засобів у
великих
дозах може
виникнути
головний
біль, який не
можна
лікувати шл=
03;хом
підвищення
дози
препарату.
Тривале та б=
077;зконтрольн&=
#1077;
застосуванl=
5;я
знеболювалn=
0;них
засобів мож
=
77;
призвести д
=
86;
хронічного
ураження ни
=
88;ок
з ризиком
виникнення
ниркової
недостатноl=
9;ті
(анальгетич
=
85;а
нефропатія).
В
одній
капсулі
цього
препарату
міститься
приблизно
така ж доза
кофеїну, як і
в чашці кави.
При
застосуванl=
5;і
Таміпулу®
необхідно
обмежити
прийом лікі
=
74;,
їжі та
напоїв, що
містять
кофеїн, оскі=
083;ьки
велика
кількість
кофеїну мож
=
77;
спричинити
нервозністn=
0;,
дратівливіl=
9;ть,
безсоння,
іноді –
прискорене
серцебиття.
Перед
застосуванl=
5;ям
препарату
слід прокон
=
89;ультуватис=
1103;
з лікарем.
Якщо
симптоми не
зникають,
слід
звернутися
до лікаря.
Не
приймати
препарат
одночасно з
іншими засо
=
73;ами,
що містять
парацетамоl=
3;,
ібупрофен
або кофеїн.
Лікарський
засіб
містить Е 122, щl=
6; може
спричиняти
алергічні
реакції.
Застос
=
91;вання
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Не заст=
086;совувати
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Здатні
=
89;ть
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Якщо пі=
076;
час
лікування
препаратом
спостерігаn=
2;ться
побічні
реакції з
боку
нервової си
=
89;теми,
слід
утриматися
=
74;ід
керування
транспортнl=
0;ми
засобами та =
088;оботи
з іншими мех=
072;нізмами.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Доросл=
080;м
та підлітка
=
84;
віком від 16
років прийм
=
72;ти
1–2
капсули кож
=
85;і
4–6
годин залеж
=
85;о
від
інтенсивноl=
9;ті
больового
синдрому та
рекомендацo=
0;ї
лікаря.
Добова доза
має не
перевищуваm=
0;и
6 капсул. Дітям
віком від 12 до=
16
років: по 1
капсулі 1–2 рази на д=
обу. Капс=
1091;лу
слід
приймати не
розжовуючи,
запивати
достатньою
кількістю
рідини
(склянка
води).
Зазвичай
тривалість
лікування
становить 3–7
днів. Якщо
протягом
цього часу н=
077;
відбуваєтьl=
9;я
покращення,
слід перегл=
03;нути
лікування.
Макс&=
#1080;мальний
термін
застосуванl=
5;я
дітям без
консультацo=
0;ї
лікаря – 3 дні.=
Інте&= #1088;вал між прийомами становить н = 77; менше 4 годин.<= o:p>
Не
перевищуваm=
0;и
рекомендовk=
2;ну
дозу.
Діти.
Не слід
застосовувk=
2;ти
препарат
дітям віком =
076;о
12 років.
Пер&=
#1077;дозування.
При
довготриваl=
3;ому
застосуванl=
5;і
високих доз
можливі
апластична
анемія,
тромбоцитоl=
7;енія,
панцитопенo=
0;я,
агранулоциm=
0;оз,
нейтропеніn=
3;,
лейкопенія.
При прийомі
високих доз
можливе
виникнення
порушень з
боку центра
=
83;ьної
нервової
системи (ЦНС)
(запамороче
=
85;ня,
психомоторl=
5;е
збудження,
порушення
орієнтації
та уваги,
безсоння,
тремор,
нервозністn=
0;,
занепокоєнl=
5;я),
з боку
сечовидільl=
5;ої
системи –
нефротоксиm=
5;ність
(ниркова
коліка, інте=
088;стиціальни&=
#1081;
нефрит,
папілярний
некроз).
У
разі
передозуваl=
5;ня
можуть
спостерігаm=
0;ися
підвищене
потовиділеl=
5;ня,
психомоторl=
5;е
збудження
або
пригніченнn=
3;
ЦНС,
сонливість,
порушення
свідомості,
порушення
серцевого р
=
80;тму,
тахікардія,
екстрасистl=
6;лія,
тремор, гіпе=
088;рефлексія,
судоми.
Симптоми
передозуваl=
5;ня
парацетамоl=
3;ом.
Ураження
печінки
можливе у
дорослих, як=
110;
прийняли 10 г і
більше
парацетамоl=
3;у,
та у дітей,
які прийнял
=
80;
препарат у
дозі понад =
&nb=
sp; 150
мг/кг маси ті=
1083;а. У
пацієнтів з
факторами
ризику
(тривалий пр=
080;йом
карбамазепo=
0;ну,
фенобарбітl=
6;ну,
фенітоїну,
примідону,
рифампіцинm=
1;,
звіробою аб
=
86;
інших
препаратів,
що індукуют=
00;
печінкові
ферменти;
зловживаннn=
3;
алкоголем; н=
077;достатніст&=
#1100;
глутатіоноk=
4;ої
системи, нап=
088;иклад:
розлади
травлення,
ВІЛ-інфекці=
03;,
голодуваннn=
3;,
муковісцидl=
6;з,
кахексія)
прийом 5 г або
більше
парацетамоl=
3;у
може
призвести д
=
86;
ураження
печінки.
У
перші 24
години:
блідість,
нудота,
блювання, ан=
086;рексія
та
абдомінальl=
5;ий
біль, гепато=
085;екроз,
підвищення
активності
печінкових
=
90;рансаміназ,
збільшення
протромбінl=
6;вого
індексу.
Ураження
печінки мож
=
77;
стати явним
через 12–48
годин після
прийому
надмірних
доз препара
=
90;у.
Можуть
виникати
порушення
метаболізмm=
1;
глюкози та
метаболічнl=
0;й
ацидоз, кр
=
86;вовиливи. При
тяжкому
отруєнні
печінкова
недостатніl=
9;ть
може
прогресуваm=
0;и
в
енцефалопаm=
0;ію,
кому та мати =
1083;етальний
наслідок.
Гостра
ниркова
недостатніl=
9;ть
з гострим
некрозом
канальців
може
розвинутисn=
0; навіть
при
відсутностo=
0;
тяжкого
ураження ни
=
88;ок.
Відзначалаl=
9;я
також
серцева
аритмія та
панкреатит.
Лік&=
#1091;вання.
При
передозуваl=
5;ні
необхідна
швидка меди
=
95;на
допомога,
навіть якщо
симптоми
передозуваl=
5;ня
відсутні. i=
7;имптоми
можуть бути
обмежені
нудотою та б=
083;юванням
або можуть н=
077;
відображатl=
0;
тяжкості
передозуваl=
5;ня
чи ризику
ураження ор
=
75;анів.
Слід
розглянути
лікування
активованиl=
4;
вугіллям,
якщо
надмірна
доза параце
=
90;амолу
була
прийнята у м=
077;жах
1 години. Кон&=
#1094;ентрацію
парацетамоl=
3;у
у плазмі кро=
074;і
слід
вимірювати
через 4
години або
пізніше
після
прийому
(більш ранні
концентрацo=
0;ї
є
недостовірl=
5;ими).
Лікуван=
ня
N-ацетилцист=
077;їном
може бути за=
089;тосовано
протягом
24 годин післ=
103;
прийому пар
=
72;цетамолу,
але
максимальнl=
0;й
захисний
ефект наста=
08;
при його
застосуванl=
5;і
протягом 8
годин після =
087;рийому.
Ефе=
082;тивність
антидоту
різко
знижується
=
87;ісля
цього часу.
При
необхідносm=
0;і
пацієнту
внутрішньоk=
4;енно
слід вводит
=
80;
N-ацетилцист=
077;їн
згідно з
чинними
рекомендацo=
0;ями.
При
відсутностo=
0;
блювання
може бути
застосованl=
0;й
перорально
метіонін як
відповідна
=
72;льтернатив=
1072;
у віддалени
=
93;
районах поз
=
72;
лікарнею.
Симптоми
передозуваl=
5;ня
кофеїном. Великі доз=
080;
кофеїну
можуть
викликати
прискорене
дихання,
екстрасистl=
6;лію,
запаморочеl=
5;ня,
стан афекту,
епігастралn=
0;ний
біль,
блювання,
діурез,
тахікардію
або серцеву
аритмію,
стимуляцію
центральноo=
1;
нервової
системи
(безсоння,
неспокій,
збудження,
тривога,
синдром під
=
74;ищеної
нервово-реф
=
83;екторної
збудливостo=
0;,
головний
біль, тремор,
судоми,
нервозністn=
0;
та
дратівливіl=
9;ть).
Клінічно
важливі
симптоми
передозуваl=
5;ня
кофеїном
пов'язані
також із
ураженням
печінки
парацетамоl=
3;ом.
Лікування<=
/u>.
Специфічниl=
1;
антидот
відсутній.
Але підтрим
=
91;ючі
заходи, такі
як
застосуванl=
5;я
антагоністo=
0;в
бета-адрено
=
88;ецепторів,
можуть поле
=
75;шити
кардіотоксl=
0;чні
ефекти.
Симптоми
інтоксикацo=
0;ї
ібупрофеноl=
4;. У більшост=
10;
пацієнтів,
які брали
участь у клі=
085;ічних
дослідженнn=
3;х,
застосуванl=
5;я
значної
кількості
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
засобів
викликало
лише нудоту,
блювання,
біль в
епігастралn=
0;ній
ділянці або
дуже рідко –
діарею. Може
також
виникати шу
=
84;
у вухах,
головний
біль та
кровотеча з
травного
тракту. При
більш
тяжкому
отруєнні
можуть
виникати
токсичні
ураження це
=
85;тральної
нервової
системи у
вигляді сон
=
83;ивості,
інколи –
нервове
збудження т
=
72;
дезорієнтаm=
4;ія
або кома.
Інколи у
пацієнтів
спостерігаn=
2;ться
судоми. При
тяжкому
отруєнні
може виника
=
90;и
метаболічнl=
0;й
ацидоз;
протромбінl=
6;вий
індекс може
бути
підвищеним,
можливо, вна=
089;лідок
впливу на
фактори
згортання к
=
88;ові.
Може
виникати
гостра
ниркова
недостатніl=
9;ть
та ураження
печінки. У
хворих на
бронхіальнm=
1;
астму можли
=
74;е
загостреннn=
3;
перебігу
захворюванl=
5;я.
Застосуванl=
5;я
дітям понад 400
мг/кг може
викликати
симптоми
інтоксикацo=
0;ї.
У дорослих
ефект дози
менш вираже
=
85;ий.
Період
напіввиведk=
7;ння
при передоз
=
91;ванні
становить 1,5<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-bidi-font-style:italic'>–=
3 години.
Лік=
091;вання
може бути
симптоматиm=
5;ним
та додатков
=
80;м,
а також
включати
очищення
дихальних
шляхів та
спостережеl=
5;ня
за серцевим
=
80;
симптомами
та
показникамl=
0;
життєво важ
=
83;ивих
функцій до
нормалізацo=
0;ї
стану. Реком=
077;ндується
пероральне
застосуванl=
5;я
активованоk=
5;о
вугілля
впродовж 1
години післ=
03;
застосуванl=
5;я
потенційно
токсичної
кількості п
=
88;епарату.
При частих
або тривали
=
93;
судомах слі
=
76; застосовув&=
#1072;ти
діазепам аб
=
86;
лоразепам
внутрішньоk=
4;енно.
Для
лікування
бронхіальнl=
6;ї
астми слід п=
088;иймати
бронхолітиm=
5;ні
засоби.
Н&=
#1080;жченаведен=
;і
побічні
реакції на
препарат
розподіленl=
6;
відповідно
до
термінологo=
0;ї
MedDRA.
З боку
імунної
системи:
підвищена
чутливість
=
91;
вигляді
кропив’янкl=
0;
та свербежу;
тяжкі
реакції
підвищеної
=
95;утливості
з такими
проявами, як
набряк
обличчя,
язика і
гортані,
задишка,
тахікардія,
аритмія,
зниження аб
=
86;
підвищення
артеріальнl=
6;го
тиску,
анафілаксіn=
3;,
набряк
Квінке,
гепаторенаl=
3;ьний
синдром,
загостреннn=
3;
бронхіальнl=
6;ї
астми та
бронхоспазl=
4;.
З боку
нервової
системи:
головний
біль,
запаморочеl=
5;ня,
дратівливіl=
9;ть,
нервозністn=
0;,
депресія,
сонливість, =
073;езсоння,
тривожністn=
0;,
психомоторl=
5;е
збудження,
емоційна
нестабільнo=
0;сть,
судоми, паре=
089;тезії,
асептичний
менінгіт,
окремі симп
=
90;оми
якого
(ригідність
потиличних
м’язів, голо=
074;ний
біль, нудота,
блювання,
пропасниця
або дезоріє
=
85;тація)
можуть
виникати у
пацієнтів з
існуючими
аутоімунниl=
4;и
захворюванl=
5;ями,
такими як
системний
червоний
вовчак, зміш=
072;не
захворюванl=
5;я
сполучної
тканини.
З боку
системи
крові та
лімфатичноo=
1;
системи:
розлади
системи
кровотвореl=
5;ня,
агранулоциm=
0;оз,
анемія
(включаючи
гемолітичнm=
1;
і
апластичну),
зниження
гематокритm=
1;
та рівня
гемоглобінm=
1;, сульфгемог&=
#1083;обінемія
і
метгемоглоk=
3;інемія
(ціаноз,
задишка, біл=
100;
у серці),
лейкопенія, =
085;ейтропенія,
панцитопенo=
0;я,
тромбоцитоl=
7;енія.
Першими
ознаками є:
висока
температурk=
2;,
біль у горлі,
виразки у
ротовій
порожнині,
симптоми
грипу, тяжка
форма
виснаження,
нез'ясовна
кровотеча т
=
72;
синці.
Шлунко
=
74;о-кишкові
розлади:
болі у
животі,
печія,
виразковий
стоматит, ди=
089;пепсія
та нудота,
діарея,
метеоризм,
запор та
блювання,
панкреатит,
дуоденіт,
езофагіт,
гастрит, вир=
072;зкова
хвороба,
перфорація
або шлунков
=
86;-кишкова
кровотеча, щ=
086;
можуть у
деяких випа
=
76;ках
призвести д
=
86;
летального
наслідку, ос=
086;бливо
в осіб
літнього
віку;
загостреннn=
3;
виразковогl=
6;
коліту та
хвороба
Крона.
З боку
сечовидільl=
5;ої
системи:
гостра
ниркова
недостатніl=
9;ть;
ниркова кол=
10;ка;
папілонекрl=
6;з,
особливо пр
=
80;
тривалому
застосуванl=
5;і,
пов’язаний
=
79;
підвищеним
=
74;містом
сечовини
сироватки
крові та
набряк;
цистит;
гематурія;
інтерстиціk=
2;льний
нефрит;
нефротичниl=
1;
синдром;
олігурія;
поліурія;
тубулярний
некроз;
гломерулонk=
7;фрит;
асептична
піурія.
З боку
органів
чуття:
порушення
слуху,
зниження
слуху, дзвін
або шум у
вухах,
нечіткість
зору, зміна
сприйняття
кольорів,
токсична
амбліопія.
З боку
дихальної
системи:
бронхоспазl=
4;
у пацієнтів,
чутливих до =
072;спірину
та до інших
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
засобів.
З боку
серця:
серцева
недостатніl=
9;ть,
набряк.
З боку
судинної
системи:
артеріальнl=
0;й
тромбоз
(інфаркт
міокарда аб
=
86;
інсульт).
З боку
ендокринноo=
1;
системи та
зміни у мета=
073;олізмі:
гіпоглікемo=
0;я,
аж до гіпогл=
110;кемічної
коми;
зменшення
апетиту;
сухість
слизових
оболонок
очей та
порожнини р
=
86;та;
риніт.
З боку
печінки:
розлади
печінки,
підвищення
активності
=
87;ечінкових
ферментів,
гепатонекрl=
6;з
(дозозалежн
=
80;й
ефект),
печінкова
недостатніl=
9;ть,
при
тривалому
лікуванні м
=
86;жуть
виникати
гепатит та
жовтяниця.
З боку
шкіри та
підшкірних
тканин:
шкірні
алергічні
реакції,
висипання,
пурпура,
лущення
шкіри,
свербіж,
алопеція,
фотосенсибo=
0;лізація;
ангіоневроm=
0;ичний
набряк, тяжк=
110;
форми
шкірних
реакцій,
таких як пол=
110;морфна
еритема (вкл=
102;чаючи
синдром
Стівенса–
Загаль
=
85;і
порушення<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>:
нездужання =
10;
втома.
Лабора
=
90;орні
дослідженнn=
3;:
зниження
рівня
гемоглобінm=
1;.
О&=
#1076;ночасний
прийом
препарату у
рекомендовk=
2;них
дозах з
продуктами,
що містять
кофеїн, може
посилити по
=
73;ічні
ефекти,
зумовлені
кофеїном,
такі як:
психіч
=
85;і
розлади:
головний
біль,
запаморочеl=
5;ня,
підвищена з
=
73;удливість,
тривога,
роздратоваl=
5;ість,
прискорене
серцебиття,
неспокій,
безсоння вн
=
72;слідок
стимуляції
центральноo=
1;
нервової
системи;
з
боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту: нудота,
спричинена
подразненнn=
3;м
шлунково-ки
=
96;кового
тракту.
Термін
придатностo=
0;. 3
роки.
=
Умови
зберігання. =
Збері=
;гати
в
оригінальнo=
0;й
упаковці пр
=
80;
температурo=
0;
не вище 25 °С у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаковка.<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'> =
П&=
#1086;
10 капсул у
блістері; 1 бліс=
1090;ер
в упаковці.
Виробник.
АТ
«Гріндекс».
Місце
=
79;находження
виробника т
=
72;
адреса місц=
03;
провадженнn=
3;
його
діяльності.
в=
ул.
Крустпілс, 53, Р=
;ига,
LV-1057, Латвія.