ІНСТРУКЦІЯ

= для медичного застосування лікарського засобу

ХЕДУССІН

(HEDUSSIN)

Склад: = =

діюча речовина: сухий екстракт листя плюща;

100 мл сиропу містять 825 мг сухого екстракту листя плюща (Hedera helix L.) (4–8:1); екстрагент: етанол 30 % (м/м);

допоміжні речовини: сорбіту розчин, що не кристал= ізується, калію сорбат, ксантанова камедь, кислота лимонна безводна, вода очищена;

2 мл сиропу містять до 0,938 г цукрозамінної речовини сорбіту.

Лікарська форма. Сироп.

= Основні фізико-хімічні властивості: коричнева ледь мутна рідина з солодк= им смаком. У процесі зберігання можливе утворення осаду.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби. Код АТХ R05C A12. =

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Препарат рослинного походженн= я — містить сухий екстракт листя плюща, біологічно активні речовини якого виявляють протизапальну, спазмолітичну, секретолітичну дію, сприяють розширенню бронх= ів та полегшують відходження мокротиння.

Фармакокінетика.

Відсутні дані про фармакокіне= тику сухого екстракту листя плюща.

= Клінічні характеристики.

Показання.= Гострі запальні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем; симптоматичне лікування хронічних запальних захворювань бронхів.=

Протипоказ= ання. Гіперчутливість до діючої речовини, рослин родини аралієвих (Araliaceae) або до будь-якого іншого компонента лікарського зас= обу. Непереносимість фруктози.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні з іншими лікарськими засобами небажаної дії препарату не спостерігалось. Тому препарат можна застосовувати з іншими лікарськими засобами, наприклад з антибіотиками.

Особливості застосування.

Тривалий чи рецидивуючий каше= ль у дітей віком від 2 до 4 років вимагає медичного діагностування перед лікуван= ням.

Якщо з’являється задишка, гар= ячка чи гнійне мокротиння, слід негайно проконсультуватися з лікарем.=

Не рекомендується одночасне застосування з протикашльовими препаратами, наприклад з кодеїном або декстрометорфаном, без консультації лікаря.

З обережністю застосовувати пацієнтам з гастритом чи виразковою хворобою шлунка.

Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, треба проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Сорбіт, що входить до складу лікарського засобу, може чинити незначний проносний ефект.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Через відсутність достатніх д= аних не рекомендується застосовувати лікарський засіб у періоди вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Дані відсутні.

Спосіб застосування та дози.

Перед кожним застосуванн= ям необхідно ретельно збовтати сироп у флаконі.

Застосовувати всередину: дорослі та діти віком від 12 років — по 6 мл сиропу 2 рази на добу, діти ві= ком 6–12 років — по 4 мл сиропу 2 рази на добу, 2–6 років — по 2 мл сиропу 2 рази на добу.

Тривалість курсу лікуван= ня визначає лікар індивідуально.

Якщо симптоми захворюван= ня не зникли протягом 1 тижня застосовування лікарського засобу або з’явилися будь-які небажані побічні реакції, не зазначені в цій інструкції, слід припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.=

=

= Діти= . Лікарський засіб протипоказаний дітям віком до 2 років через ризик погіршення респіраторних симптомів.

Передозува= ння.

Перевищення рекомендованих доз може викликати нудоту, блювання, діарею, збудження. Лікування симптоматичне= .

Побічні реакції.

Можуть спостерігатися алергіч= ні реакції, такі як задишка, набряк К= вінке, висипання на шкірі, кропив’янка, свербіж. Частота невідома.

У пацієнтів із підвищеною чутливістю можуть спостерігатися шлунково-кишкові розлади, зокрема нудота, блювання, діарея, біль у животі, — через вміст сорбіту. <= /p>
В разі виникнення будь-яких п= обічних реакцій, що не зазначені вище, необхідно проконсультуватися з лікарем.=

Повідомлення про побічні реак= ції після реєстрації лікарського зас= обу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представни= кам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутнос= ті ефективності лікарського засобу через автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf= .dec.gov.ua.

Термін придатності. 3 роки.
Після першого відкривання фла= кона препарат можна застосовувати протягом 3 місяців.

Не застосовувати після закінч= ення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання. Лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Після відкривання флакона зберігати при температурі не вище 25 ºС.

Упаковка. По 100 мл у флаконі, по 1 флакону з мірною ложкою в картонній коробці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. Фіто= фарм Кленка С.А.

=

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадж= ення його діяльності.

Кленка 1, 63-040, Нове М’ясто над Вартою, Польща= .