для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ЦИПРОФЛ&= #1054;КСАЦИН

(CIPROFLOXACIN)

Сl= 2;лад:<= /span>

діюча речовина: ;=

допоміжні речовини:= натрію хлорид, динатрію едетат, кислота мол = 86;чна, натрію гідроксид, кислота хлористовоk= 6;нева розведена, вода для ін’єкцій.=

Лікарська форма. Рl= 6;зчин для інфузій.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозора, безбарвна або злегка жовтувата р= 10;дина.

Фармако&= #1090;ерапевтичн= ;а група. Аl= 5;тибактеріа= 083;ьні засоби для системного = 79;астосуванн&#= 1103;. Фторхінl= 6;лони. Ципрофлl= 6;ксацин. Код АТХ J01M A02.

Фk= 2;рмакологіч= 085;і властивостo= 0;.<= /span>

Фармако&= #1076;инаміка.= <= /span>

Співвідно= шення фармакокінk= 7;тика/фармакод = 80;наміка<= /span>

Механізм резистентнl= 6;сті<= /span>

Спектр антибактерo= 0;альної активності<= /span>

Рk= 7;комендації EUCAST

М= 110;кроорганіз&= #1084;и	Ч= 091;тливі	Р= 077;зистентні
Enterobacteriaceae	£ 0,25 мг/л	> 1 мг/л
Salmonella spp<= /span>.	£ 0,= 06 мг/л	> 0,06 мг/л
Pseudomonas spp<= /span>.	£ 0,5 мг/л	> 0,5 мг/л
Acinetobacter spp<= /span>.	£ 1 мг/л	> 1 мг/л
Staphylococcus spp.¹	£ 1 мг/л	> 1 мг/л
Haemophilus influenzae	£ 0,06 мг/л	> 0,06 мг/л
Moraxella catarrhalis	£ 0,125 мг/л	> 0,125 мг/л
Neisseria gonorrhoeae	£ 0,03 мг/л	> 0,06 мг/л
Neisseria meningitidis	£ 0,03 мг/л	> 0,03 мг/л
Н= 077; пов’язані з видами контрольні точки^*<= /span>	£ 0,25 мг/л	> 0,5 мг/л

¹Staphylococcus spp. — контрольні точки для ципрофлокс&= #1072;цину стосуються терапії зі застосуванl= 5;ям високих доз.

*Н= е пов’язані з видами контрольні точки були визначені головним чином на основі дани = 93; співвідношk= 7;ння фармакоl= 2;інетичних та фарма = 82;одинамічни&#= 1093; даних і не залежать ві = 76; МІК для окремих вид= 10;в. Їх використовm= 1;ють тільки для видів, які не мають власних контрольниm= 3; точок, а не дл&= #1103; тих видів, у яких проведення тесту на чут= 083;ивість не рекомендуєm= 0;ься.

З= 072;звичай чутливі види мікроорган= 110;змів

А= 077;робні грампозити= 074;ні мікроорган= 110;зми

Bacillus anthracis⁽¹⁾⁼

А= 077;робні грамнег= 072;тивні мікроорган= 110;зми

Aeromonas spp<= /span>.

Brucella spp<= /span>.

Citrobacter koseri

Francisella tularensis

Haemophilus ducreyi

Haemophilus influenzae^*

Legionella spp.

Moraxella catarrhalis^*

Neisseria meningitidis

Pasteurella spp<= /span>.

Salmonella spp.^*

Shigella spp.^*

Vibrio spp<= /span>.

Yersinia pestis

А= 085;аеробні мікроорган= 110;зми

Mobiluncus

І= 085;ші мікроорган= 110;зми

Chlamydia trachomatis^($)=

Chlamydia pneumoniae^($)=

Mycoplasma hominis^($)=

Mycoplasma pneumoniae^($)=

В= 080;ди, які можуть набувати резистентн= 086;сті

А= 077;робні грампозити= 074;ні мікроорган= 110;зми

Enterococcus faecalis^($)=

Staphylococcus spp<= /span>.^*(2)

А= 077;робні грамнег= 072;тивні мікроорган= 110;зми

Acinetobacter baumannii⁺

Burkholderia cepacia^*

Campylobacter spp<= /span>.^+*<=
/sup>

Citrobacter freundii^*

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae^*

Escherichia coli^*

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae^*

Morganella morganii^*

Neisseria gonorrhoeae^*

Proteus mirabilis^*

Proteus vulgaris^*

Providencia spp<= /span>.

Pseudomonas aeruginosa^*

Pseudomonas fluorescens

Serratia marcescens^*

А= 085;аеробні мікроорган= 110;зми

Peptostreptococcus spp<= /span>.

Propionibacterium acnes

М= 110;кроорганіз&= #1084;и, початково резистентн= 110; до ципро&#= 1092;локсацину=

А= 077;робні грампозити= 074;ні мікроорган= 110;зми

Actinomyces

Enteroccus faecium

Listeria monocytogenes

А= 077;робні грамнег= 072;тивні мікроорган= 110;зми

Stenotrophomonas maltophilia

А= 085;аеробні мікроорган= 110;зми

З= 072; винятком зазначених вище

І= 085;ші мікроорган= 110;зми

Mycoplasma genitalium

Ureaplasma urealitycum

^*=Клін= ;ічна ефективніс= 090;ь продемонст= 088;ована щодо чутливих ізолятів за затверджен= 080;ми клінічними показанням= 080;.

⁺⁼ Показник резистентн= 086;сті ≥ 50 % в одній або більше країн Європейськ= 086;го Союзу.

^(=
$)Прир= ;одна середня чутливість у разі відсу&= #1090;ності набутого механізму резистентн= 086;сті.

^(=
1)Були проведені дослідженн= 103; на експеримен= 090;альних тваринах з інфікуванн= 103;м їх повітрян&#= 1086;-крапельним шляхом спорами Bacillus anthracis. Ці дослідженн= 103; доводять, що прийом антибіотик= 110;в одразу після контакту з патогеном д&#= 1086;помагає уникнути захворюван= 085;я, якщо вдаєть&#= 1089;я досягти зменшення кількості спор нижче інфікуюч&#= 1086;ї дози. Рекомендац= 110;ї щодо застосуван= 085;я ципрофл= 086;ксацину базуються переважно на даних чутливості= in vitro у тварин разом із обмеженими даними щодо людей. Лікування тривалістю 2 місяці перорально= 102; формою ц&#= 1080;профлоксац= ину в дозі 500 мг 2 рази на добу вважається ефективним для попереджен= 085;я інфікуванн= 103; сибірською виразкою у дорослих. Лікар повинен зве&#= 1088;нутися до національн= 080;х та/або міжнародни= 093; протоколів лікування сибі= ;рської виразки.

⁽²⁾ i= 2;етицилінре= 079;истентний Staphylococcus aureus дуже часто = 08; одночасно резистентн= 080;м і до

фторхіно = 83;онів. Показник резистентн= 086;сті до метиц&#= 1080;ліну серед усіх видів стафілокок= 091; становить п&#= 1088;иблизно 20‒50 % і є зазвичай високим у госпітальн= 080;х ізолятів.

Взаємоді= 03; з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.= <= /span>

Вплив інших лікарських засобів на ципрофло = 82;сацин<= /span>

Ципрофл&= #1086;ксацин, я= 082; і інші фт= 086;рхінолони, слід з обережністn= 2; призначати пацієнтам, я= 082;і отримують препарати, щ= 086; подовжують інтервал QT (наприклад, антиарит = 84;ічні засоби класів IA і III, трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти, макроліk= 6;и, нейролептиl= 2;и) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Пробене&= #1094;ид впливає на ниркову секрецію ципрофлокс&#= 1072;цину. Одночасне застосуванl= 5;я лікарських засобів, що містять = 87;робенецид, та ципро = 92;локсацину призводить до підвищення концентрацo= 0;ї ципрофлl= 6;ксацину в сироватці крові.

Вплив ципрофлl= 6;ксацину на інші лікарські засоби<= /span>

Тизанід&= #1080;н н = 77; можна призначати одночасно з ципрофло = 82;сацином (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»). У процесі кл= 110;нічного дослідженнn= 3; з участю здорових до = 73;ровольців при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і ципрофлl= 6;ксацину і тизані = 76;ину виявлено збільшення концентрацo= 0;ї тизанідl= 0;ну у плазмі крові (збільшення С_max у 7 разів, діапазон — 4‒21 раз; збільшення показника AUC — у 10 разів, діап= ;азон — 6‒24 рази). Зі збільшенняl= 4; концентрацo= 0;ї тизанідl= 0;ну в сироватці крові асоціюютьсn= 3; посиленням гіпотензивl= 5;ого та седативногl= 6; ефекту.=

C_max і AUC= силденаф= 10;лу зростали приблизно у два рази у здорових до = 73;ровольців після пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я 50 мг силде&= #1085;афілу та супутнього застосуванl= 5;я 500 мг ципро= флоксацину. Тому слід дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; при супутнь = 86;му призначеннo= 0; ципрофло = 82;сацину зі силде = 85;афілом та враховуватl= 0; співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к.

Тяжкі інфекції та змішані інфекції, спричинені грампозитиk= 4;ними або анаеробнимl= 0; бактеріями<= /span>

Ципрофл&= #1086;ксацин н = 77; застосовувk= 2;ти як монот = 77;рапію для лікування тяжких інфекцій та інфекцій, спричинениm= 3; грампозитиk= 4;ними або анаероб = 85;ими бактеріями. = 042; таких випадках ципрофлокс&#= 1072;цин слід застосовувk= 2;ти у комбінаці= 11; з відповідн = 80;ми антибактерo= 0;альними засобами.=

Стрептоко= кові інфекції (включно зі Streptococcus pneumoniae)= <= /span>

Ципрофл&= #1086;ксацин н = 77; рекомендуєm= 0;ься для лікування стрептококl= 6;вих інфекцій через недостатню ефективнісm= 0;ь.

Інфекції статевої системи<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk115792953'><= /span>

Орхоепі&= #1076;идиміт т = 72; запальні захворюванl= 5;я органів малого таза можуть бути спричинені фторхіно = 83;онрезистен&#= 1090;ними Neisseria gonorr= hoeae.

Ципрофл&= #1086;ксацин слід застосовувk= 2;ти в комбінаці= 11; з іншими ант= 080;мікробними засобами залежно від результатіk= 4; мікробіолоk= 5;ічного дослідженнn= 3;.

Легенева форма сибірської виразки<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk115792953'><= /span>

Ципрофл&= #1086;ксацин спричиняв артропат= 10;ю опорних суглобів у незрілих тварин. Зрос= 090;ання кількості випадків артропатій, які пов’язані з= 10; застосуванl= 5;ям препарату, було статистичнl= 6; незначущим. Однак лікув = 72;ння ципрофлl= 6;ксацином дітей та підлітків має розпочинатl= 0;ся тільки післ= 03; ретельної оцінки співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к через ризик розвитку по = 73;ічних реакцій, пов’язаних із суглобам = 80; та/або прилеглими тканинами.=

Бронхол&= #1077;геневі інфекції пр = 80; кістозно = 84;у фіброзі<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk115792953'><= /span>

Ускладнен= і інфекції сечового тракту та пі= 108;лонефрит<= /span>

Антибіо&= #1090;икоасоційо= ;вана діарея, спричинена Clostridium difficile<= /span>

Clostridium difficile продукує токсини А і В, які спричиняютn= 0; розвиток антибіотик&#= 1086;асоційован= ої діареї. Clostri= dium difficile продукує велику кількість токсину, спричиняє підвищення захворюванl= 6;сті та летально = 89;ті через можливу стійкість збудника до антимікробl= 5;ої терапії та необхіднісm= 0;ь проведення колектом= 10;ї. Потрібно пам’ятати про можливість виникнення антибіот = 80;коасоційов&#= 1072;ної діареї, спричиненоo= 1; Clostridium difficile<= /span>, у всіх пацієнтів з діареєю після застосуванl= 5;я антибіотикo= 0;в. Необхідний ретельний з = 73;ір медикаментl= 6;зного анамнезу, оскільки можливий ро = 79;виток антибіоm= 0;икоасоційо= 074;аної діареї, спричиненоo= 1; Clostridium difficile<= /span>, протягом двох місяці = 74; після введення ан = 90;ибактеріал&#= 1100;них препаратів. Якщо діагно = 79; антибіот = 80;коасоційов&#= 1072;ної діареї, спричиненоo= 1; Clostridium difficile<= /span>, розглядаєтn= 0;ся або вже підтверджеl= 5;о, застосуванl= 5;я антибіотикo= 0;в, які не діють на Clostridium difficile, можливо, необхідно буде припинити.=

Підвищена чутливість (гіперчут = 83;ивість)<= /span>

Тривалі, інвалідl= 0;зуючі та потенційно необоротні серйозні побічні реакції<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk115792953'><= /span>

Тендині&= #1090; т = 72; розрив сухожилля<= /span><= /span>

Тендині&= #1090; т = 72; розрив сухожилля (= 086;собливо ахілловl= 6;го), іноді двобічний, можуть виникнути протягом 48 годин від початку лікування хінолона = 84;и та фторх= 10;нолонами, часом навіт= 00; протягом декількох місяців піс = 83;я закінчення лікування ципрофло = 82;сацином. Ризик розвитку тендиніту і розриву сухожилля підвищений = 91; пацієнтів літнього віку, пацієнтів з нирковою не = 76;остатністю, пацієнтів після трансплантk= 2;ції паренхіматl= 6;зних органів та у пацієнтів, які одночасно приймають кортикостеl= 8;оїди. Слід уникат = 80; супутнього застосуванl= 5;я кортикостеl= 8;оїдів і фторхі = 85;олонів. У разі появи перших озна = 82; тендиніт = 91; (наприклад, болючий набряк або запалення с = 91;глобів) лікування ципрофло = 82;сацином потрібно негайно припинити і розглянути = 72;льтернатив&#= 1085;е лікування. Уражену кінцівку слід лікувати належним чином (наприклад, забезпечитl= 0; іммобілізаm= 4;ію). Кортикостеl= 8;оїди не застосовувk= 2;ти, якщо з’являютьсn= 3; ознаки тендиноl= 7;атії.

Аневр= 080;зма аорти і дисекція= (розшаруван = 85;я стінки) аорт= 080; та регур = 75;ітація/
недостатніl= 9;ть клапана серця<= /span>

Психоти&= #1095;ні реакції<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk115792953'><= /span>

Серцеві розлади<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk115792953'><= /span>

Нирки та сечовидільl= 5;а система<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk115792953'><= /span>

Гепатоб&= #1110;ліарна система<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk115792953'><= /span>

Дефіцит глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази<= /span>

Ципрофл&= #1086;ксацин помірно пригнічує CYP450 1A2, тому може спричинити підвищення сироватковl= 6;ї концентрацo= 0;ї одночасно призначениm= 3; речовин, які також ме = 90;аболізують&#= 1089;я цим ферментом (наприклад, теофіліну, клозапін = 91;, оланзапo= 0;ну, ропінірl= 6;лу, тизанідl= 0;ну, дулоксеm= 0;ину, агомелаm= 0;ину). Отже, за пацієнтами, які приймають ц= 10; речовини одночасно з ципрофло = 82;сацином, слід уважно спостерігаm= 0;и для виявлення к = 83;інічних ознак передозуваl= 5;ня. Також може в= 080;никнути необхіднісm= 0;ь у визначенн= 10; сироватковl= 0;х концентрацo= 0;й (наприклад, теофіліну) (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»). Одночасне призначеннn= 3; ципрофло = 82;сацину і тизані = 76;ину протипоказk= 2;не.

Вплив на результати лабораторнl= 0;х аналізів<= /span><= /span>

Ципрофл&= #1086;ксацин in vitro може впливати на результати посіву на Mycobacterium tuberculosis шляхом пригніченнn= 3; росту культури мікобактерo= 0;й, що може призвести д = 86; хибнонег = 72;тивних результатіk= 4; аналізу посіву у пацієнтів, я= 082;і приймають ципрофло = 82;сацин.

Застосува= ння у період вагітності або годуван = 85;я груддю.<= /span>

Ципрофл&= #1086;ксацин проникає у грудне молоко. Чере= 079; ризик пошко = 76;ження суглобових хрящів у новонароджk= 7;них ципрофлl= 6;ксацин не слід застосовувk= 2;ти у період годування г = 88;уддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.<= /span>

Ципрофл&= #1086;ксацин може спричиняти реакції з боку ЦНС. У зв’язку з ци= 084; здатність керувати автотранспl= 6;ртом та працюват = 80; з механізмамl= 0; може бути по= 088;ушена.

П= 086;казання	Д= 086;бова доза в мг	З= 072;гальна тривалість лікування (з урахування= 084; перорально= 075;о лікування, перехід на я&= #1082;е слід провести якнайшвидш= 077;)
І= 085;фекції нижніх дихальних шляхів	В= 110;д 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу<= o:p>	В= 110;д 7 до 14 днів=
І= 085;фекції верхніх дихальних шляхів	З= 072;гострення хронічного синуситу	В= 110;д 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу	В= 110;д 7 до 14 днів=
Х= 088;онічний гнійний отит середнього вуха	В= 110;д 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу<= o:p>	В= 110;д 7 до 14 днів=
З= 083;оякісний отит зовнішньог= 086; вуха	400 мг тричі на добу	В= 110;д 28 днів до 3 місяців
І= 085;фекції сечового тракту (див. розділ «Осо&#= 1073;ливості застосуван= 085;я»)	У= 089;кладнені інфекції сечового тракту та гострий пієлонефри= 090;	В= 110;д 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу<= o:p>	В= 110;д 7 до 21 дня; лікування може тривати більше 21 дня за певних обставин (наприклад, при абсцесі)<= o:p>
Б= 072;ктеріальни&= #1081; простатит	В= 110;д 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу<= o:p>	В= 110;д 2 до 4 тижнів (гострий)
І= 085;фекції статевих шляхів	Орхоепіди&= #1076;иміт т&#= 1072; запальні захворю-ван= ;ня тазових &#= 1086;рга-нів, зокрема спри-чинені чутливими штамами Neisseria gonorrhoeae	В= 110;д 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу<= o:p>	Н= 077; менше 14 днів<= /o:p>
І= 085;фекції шлунково-ки&#= 1096;кового тракту та інтраабдом= ;інальні інфекції	Д= 110;арея, спричинена бактеріаль= 085;ими патогенами, включно із штамами Shigella spp., окрім= Shigella dysenteriae= 1-го типу, та емпіричне лікування тяжкої форм&#= 1080; «діареї мандрівник= 110;в»	400 мг 2 рази на добу	1 день
Д= 110;арея, спричинена Shigella dysenteriae= 1-го типу	400 мг 2 рази на добу	5 днів
Д= 110;арея, спричинена Vibrio cholerae	400 мг 2 рази на добу	3 дні
Ч= 077;ревний тиф	400 мг 2 рази на добу	7 днів
Інтраабдо&= #1084;інальні інфекції, спричинені грамнега&#= 1090;ивними бактеріями	В= 110;д 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу<= o:p>	В= 110;д 5 до 14 днів=
І= 085;фекції шкіри та м’яких тканин, спричинені грамнега&#= 1090;ивними бактеріями	В= 110;д 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу<= o:p>	в= 110;д 7 до 14 днів=
І= 085;фекції кісток та суглобів	В= 110;д 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу	Н= 077; більше 3 місяці
Г= 072;рячка у пацієнтів з нейтро&#= 1087;енією, спричинена бактеріаль= 085;ою інфекцією. Ципрофло&#= 1082;сацин вводиться у поєднанні з іншими відповідни= 084;и антибактер= 110;альними засобами згідно з офіційними рекомендац= 110;ями	В= 110;д 400 мг 2 рази на добу до 400 мг 3 рази на добу<= o:p>	Л= 110;кування проводитьс= 103; упродовж усього пері&#= 1086;ду нейтроп= 077;нії
Л= 077;генева форма сибірської виразки (профілакти&#= 1082;а після контакту і радикальне лікування). П= 110;сля підозрюван= 086;го або підтвердже= 085;ого контакту слід якомога швидше розпочати в&#= 1074;едення препарату	400 мг 2 рази на добу	60 днів з дня підтвердже= 085;ня контакту з носієм Bacillus anthr= acis <= /p>

Пk= 2;цієнтам літнього віку слід призначати = 76;ози залежно від тяжкості захворюванl= 5;я і кліренсу креатиніну.

Пk= 2;цієнти з порушеннямl= 0; функції нирок або пе= 095;інки<= /span>

Рk= 7;комендован= 110; початкова і підтримуваl= 3;ьна дози для пацієнтів і = 79; порушеннямl= 0; функції нирок

Для пацієнтів і = 79; порушеннямl= 0; функції печінки корегуваннn= 3; дози не потрібне.=

Перед використанl= 5;ям розчин необхідно о = 75;лянути. При низькій температурo= 0; у розчині може утворю = 74;атися осад, який знову розчиняєтьl= 9;я при кімнатній температурo= 0; (15–25 °C). Перед застосуванl= 5;ям лікарський засіб слід збовтати. Н= 077; використовm= 1;вати, якщо герметичніl= 9;ть порушена аб = 86; вміст контейнера непрозорий.. &#= 1055;репарат слід використовm= 1;вати негайно піс = 83;я перфорації гумової пробки, щоб запобігти бактеріальl= 5;ому зараженню. Лікарський засіб призначениl= 1; тільки для одноразовоk= 5;о використанl= 5;я. Невикор&= #1080;стані залишки лікарськогl= 6; засобу слід знищити.

Ципрофл&= #1086;ксацин вводити шляхом внутрішньоk= 4;енної інфузії. Для дітей тривалість інфузії становить 60 хвилин, для дорослих пацієнтів тривалість інфузії становить 30 хвилин. Проведення повільної інфузії = 091; велику вену дозволить мінімізуваm= 0;и відчуття дискомфортm= 1; у пацієнта і зменшити ри = 79;ик венозного подразненнn= 3;.

Інфузій&= #1085;ий розчин ц = 80;профлоксац&#= 1080;ну слід вводит = 80; окремо від інших лікарських інфузійн = 80;х засобів<= /span>

Ципрофл&= #1086;ксацин н = 77; рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти дітям для лікування інших інфекційниm= 3; захворюванn= 0;, окрім зазначених = 91; розділі «Показання&raqu= o;.

(н&#= 1077; можна оцінити на підставі наявних даних)

П= 086;рушення з боку системи крові та лімфатично= 111; системи

л= 077;йкопенія, анемія, н&= #1077;йтропенія, лейкоцитоз, <= span class=3DSpellE>тромбоци&#= 1090;о-пенія, тромбоц= 080;темія

г= 077;молітична анемія, агранулоци= 090;оз, панцито= 087;енія (небезпечна для життя), пригніченн= 103; функції кісткового мозку (небезпечне для життя)

а= 083;ергічні реакції, алергічний/ангіо-не&= #1074;ротичний набряк

а= 085;афілактичн&= #1110; реакції, анафілакти= 095;ний шок (небезпечни&#= 1081; для життя) (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»), реакції, подібні до сироватков= 086;ї хвороби

с= 080;ндром порушення секреції анти-діурет&#= 1080;чного гормону (СПСАДГ)

г= 110;перглікемі&= #1103;, гіпоглікем= 110;я
(див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)

гіпогліке&= #1084;ічна кома
(див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)

п= 089;ихомоторна гіперактив= 085;ість/ збудження

с= 087;лутаність свідомості і дезорієнта= 094;ія, стривожені= 089;ть, патологічн= 110; сновидіння, депресія (з можливими суїцидал&#= 1100;ними ідеями/думк&#= 1072;ми або спроби/вчин&#= 1077;ння самогубств= 072;) (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»), галюцинаці= 111;

психотичн&= #1110; реакції (з можливими суїцидал&#= 1100;ними ідеями/думк&#= 1072;ми або спроби/вчин&#= 1077;ння самогубств= 072;) (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)

г= 086;ловний біль, запамороче= 085;ня, розлади сну, = порушення смаку

п= 072;рестезія і дизест&#= 1077;зія, гіпесте= 079;ія, тремор, судоми (включно з епілептичн= 080;м статусом — див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»), запамороче= 085;ня

м= 110;грень, порушення координаці= 111;, порушення ходи, порушення нюху, внутрішньо-&#= 1095;ерепна доброякісн= 072; гіпертензі= 103;

п= 077;риферична невропатія та полін&#= 1077;вропатія (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)

П= 086;рушення з боку органів слуху та &= #1074;ес-тибулярl= 5;ого апарату*

д= 079;він у вухах, втрата слуху/ порушення слуху

шлуночков&= #1072; аритмія, &= #1087;іруетна тахікардія (<= span class=3DSpellE>torsade de pointes) (спостеріга&#= 1083;ися переважно у пацієнтів з додатковим= 080; факторами ризику пролонгаці= 111; інтервалу QT),⁼подовженнn= 3; інтервалу QT (див. розділи «Особливос= 090;і застосуван= 085;я» та «Пере-дозув&#= 1072;ння»)

вазодилат&= #1072;ція, артеріальн= 072; гіпотен= 079;ія, синкопа= 083;ьний стан

П= 086;рушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостін= 085;я

диспное<= /span> (включно з астматични= 084; станом)

б= 083;ювання, біль у ділянці &#= 1096;лунка і кишечнику, абдоміналь= 085;ий біль, дис&= #1087;ептичні розлади, метеоризм

антибіоти&= #1082;о-а&#= 1089;оційований коліт (дуже рідко з летальним наслідком)
(див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)

п= 110;двищення рівня трансаміна= 079; та білірубі&#= 1085;у

п= 086;рушення функції печінки, &= #1093;олестатичн= ;а жовтяниця, гепатит

н= 077;кроз печінки (що дуже рід&#= 1082;о прогресує до печінкової недостатно= 089;ті, яка загрожує життю) (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)

р= 077;акції фото-сенсиб&#= 1110;лізації (див. розділ «= ;Особливост= 10; застосуван= 085;я»)

петехії<= /span>, мультифо&#= 1088;мна еритема, вузликова еритема, синдром &#= 1057;тівенса – Джонсона (що загрожує життю), токсичний е&#= 1087;ідермальни= й некролі= 079; (що загрожує життю)

г= 086;стрий генерал= 110;зова-ний екзантема-тозний пустульо&#= 1079; (ГГЕП), мед= ;икаментоз-= 085;е висипання з <= span class=3DSpellE>еозинофі&#= 1083;ією і системними проявами (DRESS)

П= 086;рушення з боку опорно-рухо&#= 1074;ої системи та сполучної тканини*

м= 217;язово-скеле= тний біль (наприклад, біль у кінці&= #1074;ках, поперекові= 081; ділянці, грудній клі&#= 1090;ці), артралгія

міалгія<= /span>, артрит, підвищення м’язового тонусу і суд&= #1086;ми м’язів

м= 217;язова слабкість, тендиніт, розрив сухожилля (переважно ахіллово&#= 1075;о) (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»), загостренн= 103; симптомів myasthenia gravis (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»)

Р= 086;злади з боку се&= #1095;о-видільнl= 6;ї системи

н= 080;ркова недостатні= 089;ть, гематурія, кристалу&#= 1088;ія
(див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»), тубуло-інтерсти&#= 1094;іаль-ний нефрит

З= 072;гальний стан та реакції у місці введення*

р= 077;акції в місці ін’єкції та <= span class=3DSpellE>інфузії (тільки при внутрішньо-&#= 1074;енному введенні)

н= 072;бряки, підвищена пітливість (гіпергідро&#= 1079;)

п= 110;двищення активності лужної фосфатази к&#= 1088;ові

п= 110;двищене МНВ у пацієнтів, які отримували &#= 1072;нтагоністи вітаміну К

*Повідомл&= #1103;ли про деякі випадки дуж = 77; рідкісних, тривалих (кілька місяців або років), інвалідиз= ;уючих і потенційн = 86; необоротниm= 3; серйозних побічних реакцій, що впливали на різні системи орг = 72;нів (у тому числі такі реакці= 11;, як тенди = 85;іт, розрив сухожилля, артралгія, біль у кінці= 074;ках, порушення ходи, невропатії, пов’язані з парестезієn= 2;, депресія, втома, порушення п = 72;м’яті, порушення сну, порушення слуху, поруш= 077;ння зору, смаку та запаху), пов’язаних із застосуванl= 5;ям хінолонo= 0;в і фторхі = 85;олонів, незалежно від наявності ф = 72;кторів ризику (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Трив= 086;жність, суїцидаl= 3;ьні думки, панічні атаки, невралгія т = 72; порушення концентрацo= 0;ї уваги як потенційні аспекти тривалих і інваліди = 79;уючих побічних реакцій, індукованиm= 3; фторхіно = 83;онами.

Нижч= 077;зазначені небажані явища мають вищу категорію частоти у підгрупах пацієнтів, які отримували внутрішньоk= 4;енне або ступінч = 72;сте (перехід від внутрішньоk= 4;енного до пероральноk= 5;о) лікування:=

Повідомле= ння про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції<= /span>

Повідомл = 77;ння про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосу = 74;анні цього лікарськогl= 6; засобу. Меди= 095;ним та фармацевтиm= 5;ним працівникаl= 4;, а також пацієнтам або їх законним представниl= 2;ам слід повідомлятl= 0; про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективнос&#= 1090;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фа= 088;маконагляд&= #1091; за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.

Збер= 110;гати при температурo= 0; не вище 25 °С в оригінальнo= 0;й упаковці. Не заморожуваm= 0;и.

Збер= 110;гати у недоступноl= 4;у для дітей місці.=

Місцезн&= #1072;ходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Уповнов&= #1072;жена особа з ф= 072;рмаконагля&= #1076;у ДП Фарма = 90;рейд, тел.: (03244) 3-99-94 або електронна пошта pharmatrade@mai= l.lviv.ua. (повідомлен = 85;я про випадки підозрюванl= 0;х побічних реакцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу)

Місцезн&= #1072;ходження заявника та/або предс= 090;авника заявника.=

Україна, 82111, Львівська обл., м. Дрогобич, вул. Самбірс= 100;ка, 85.<= /span>

Видіl= 3;ення ципрофл= 086;ксацину (% дози)
<= /p>	В= 085;утрішньове&= #1085;не введення
С= 077;ча	К= 072;л
Ципрофлок&= #1089;ацин	61,5<= /o:p>	15,2<= /o:p>
М= 077;таболіти (М1 ‒ М4)	9,5	2,6

П= 086;казання	Д= 086;бова доза в мг	З= 072;гальна тривалість &#= 1083;ікування (з урахування= 084; перорально= 075;о лікування, перехід на яке слід про&= #1074;ести якнайшвидш= 077;)
Кістозний<= /span> фіброз	10 мг/кг маси тіла 3 рази на добу, максимум 400 мk= 5; на дозу	В= 110;д 10 до 14 днів
У= 089;кладнені інфекції сечового тракту та го&= #1089;трий пієлонефри= 090;	В= 110;д 6 мг/кг маси тіла 3 рази на добу до 10 мг/к = 75; маси тіла 3 рази на добу, максимум 400 мг на дозу=	В= 110;д 10 до 21 дня
Л= 077;генева форма сибірської виразки (профілакти&#= 1082;а після контакту і радикальне лікування). Після підозрюван= 086;го або підтвердже= 085;ого контакту слід якомога швидше розпочати введення препарату	В= 110;д 10 мг/кг маси тіла 2 рази на добу до 15 мг/кг мас = 80; тіла 2 рази на добу, максимум 400 мk= 5; на дозу	60 днів з дня підтвердже= 085;ня контакту з носієм Bacill= us anthracis=
І= 085;ші тяжкі форми інфекцій	10 мг/кг маси тіла 3 рази на добу, максимум 400 мk= 5; на дозу	В= 110;дповідно до типу інфекцій

К= 083;іренс креатиніну [м&#= 1083;/хв/1,73 м²]	С= 080;роватковий креатинін [м&#= 1084;оль/л]	В= 085;утрішньове&= #1085;на доза [мг]
> 60	< 124	Д= 080;в. звичайне дозування
30–6= 0	В= 110;д 124 до 168	200–= 400 мг кожні 12 годин
< 30	> 169	200–= 400 мг кожні 24 години
П= 072;цієнти на гемодіаліз= 110;	> 169	200–= 400 мг кожні 24 години (після діалізу)
П= 072;цієнти на перитонеал= 100;ному діалізі	> 169	200–= 400 мг кожні 24 години

Ч= 072;сто	Б= 083;ювання, минуще підвищення трансаміна= 079;, висипання
Н= 077;часто	Тромбоц= ;итопенія, тромбоци&#= 1090;емія, сплутаніст= 100; свідомості і дезорієнта= 094;ія, галюцинаці= 111;, парестезія і дизест&#= 1077;зія, судоми, запамороче= 085;ня, порушення зору, слуху, тахікардія, <= span class=3DSpellE>вазодила&#= 1090;ація, гіпотонія, минуще порушення функції печінки, &= #1093;олестатичн= ;а жовтяниця, ниркова недостатні= 089;ть, набряки
Рідко<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk115792953'>	Панцито= ;пенія, пригніченн= 103; діяльності кісткового мозку, анафілакти= 095;ний шок, псих&= #1086;тичні реакції, мігрень, розлади нюхового нерва, порушення слуху, васкуліт, панкреатит, некроз печінки, &= #1087;етехії, розрив сухожилля