ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТРУК = 62;ІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ЦЕ= ;ФТРИАКСОН

Склад:

діюча речовина: ceftriaxone;<= /span>

1 флакон містить: цефтриаксоl= 5;у натрію еквівалентl= 5;о цефтриаксоl= 5;у 1000 мг.

Лікарс&#= 1100;ка форма. Порошок для= приготуван = 85;я розчину для ін’єкцій.=

О&= #1089;новні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: криста= лічний порошок від білого до жовто-оранж = 77;вого кольору.

Фармак&#= 1086;терапевтич= на група.

Антибак = 90;еріальні засоби для системного = 79;астосуванн&#= 1103;. Цефалос = 87;орини ІІІ покоління.

Кl= 6;д АТХ = J01D D04.

= ;

Фар= ;макологічн= 10; властивостo= 0;.

Механі= ;зм дії

Цефтр= ;иаксон пригнічує синтез клітинної стінки бакт = 77;рій після приєднання до пеніцилінзk= 4;’язуючих білків. У результаті припиняєтьl= 9;я біосинтез клітинної стінки (пептидоглі = 82;ану), що в свою чергу призводить до лізису ба= 082;теріальної клітини і її загибелі.=

Резист&#= 1077;нтність

Бактер&#= 1110;альна резистентнo= 0;сть до цефтриак = 89;ону може розвиватисn= 3; внаслідок дії одного або декількох механізмів:

• Гідро&= #1083;ізу бета-лак = 90;амазами, включаючи бета-лакт= 072;мази розширеногl= 6; спектра, карбапенемk= 2;зи і ферменти Amp C, які можуть бути індуковані або стійко пригнічені = 91; деяких аеробних грамнегатиk= 4;них бактерій.=

• Зниже&= #1085;ої афінносm= 0;і пеніцилo= 0;нзв’язуючи= 093; білків до цефтриаксоl= 5;у.

• Непро&= #1085;икності зовнішньої мембрани у грамнега = 90;ивних бактерій.=

• Бакте&= #1088;іального ефлюкснl= 6;го насоса.

Г = 88;аничні значення пр = 80; визначенні чутливості=

Гр= аничні значення дл= 03; мінімальноo= 1; інгібуючої концентрацo= 0;ї визначені Європейськl= 0;м комітетом з тестування антимікробl= 5;ої чутливості (EUCAST):

Пато= 075;ен	Метод розведень (мінімальна інгібуюча концентрац&#= 1110;я, мг/л)
Чутливий<= /span>	Резистентl= 5;ий
Enterobacteriaceae	≤ 1	> 2
Staphylococcus spp.<= /span>	a.	a.
Streptococcus spp. (гр&#= 1091;пи A, B, C і G)	b.	b.
Streptococcus pneumoniae	≤ 0,5^c.	> 2
Streptococci<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk26551127'> групи Viridans	≤ 0,5	>0,5
Haemophilus influenzae	≤ 0,12^c.	> 0,12
Moraxella catarrhalis	≤ 1	> 2
Neisseria gonorrhoeae	≤ 0,12	> 0,12
Neisseria meningitidis	≤ 0,12^c.	> 0,12
Не пов’язані з видом	≤ 1^d.	> 2

a. Висновl= 6;к про чутливість зроблено на основі чутливості до цефокситинm= 1;.

b. Висновl= 6;к про чутливість зроблено на основі чутливості до пеніциліну.

c. Рідко зустрічаютn= 0;ся ізоляти із мінімальноn= 2; інгібуючою концентрацo= 0;єю, що перевищу= 08; граничні значення чутливості. Якщо таке спостерігаn= 8;ться, слід провес = 90;и повторне тестування, = 072; у разі підтверджеl= 5;ня – відправит = 80; у референтн = 91; лабораторіn= 2;.

d. Граничl= 5;і значення стосуються добової вну = 90;рішньовенн&#= 1086;ї дози 1 г × 1 і високої доз = 80; щонайменше 2&nb= sp; г × 1.

К = 83;інічна ефективнісm= 0;ь щодо конкретних = 79;будників

По= ширеність набутої резистентнl= 6;сті може змінюватисn= 3; географічнl= 6; та в часі для окремих видів, тому бажано мати інформацію = 87;ро місцеву резистентнo= 0;сть, особливо пр = 80; лікуванні тяжких інфекцій. У р&#= 1072;зі необхідносm= 0;і, коли локальна поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті така, що користь зас = 90;осування цефтриаксоl= 5;у, принаймні щодо лікува = 85;ня деяких виді = 74; інфекцій, викликає су = 84;ніви, слід звернутися до експерті = 74;.

Загал= ;ом чутливі вид = 80;

Грампозити&= #1074;ні аероби

Staphylococcus aureus <= /span>(метицилін= 086;чутливий)^{£,
коагулазонk=
7;гативні
стафілококl=
0;
(метициліно
=
95;утливі)^£,
Streptococcus pyogenes (г=
рупи
А), Streptococcus agalactiae =
(групи
В), Streptococcus pneumoniae<=
/i>, Streptococci гру=
пи Viridans.}

Грамнегати&= #1074;ні аероби

Borrelia burgdorferi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Providencia spp., Treponema pallidum.=

Види, які можуть набувати резистентнl= 6;сть

Грампозити&= #1074;ні аероби

Staphylococcus epidermidis⁺, Staphylococcus haemolyticus^=
+, Staphylococcus hominis+.

Грамнегати&= #1074;ні аероби

Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli^%, Klebsiella pneumoniae^%, Klebsiella oxytoca^%, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Serratia marcescens.

Aнаероби

Bacteroides spp., Fusobacterium sp= p., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.

Почат= ;ково резистентнo= 0; мікроорганo= 0;зми

Грампозити&= #1074;ні аероби

Enterococcus spp., Listeria monocytogenes.

Грамнегати&= #1074;ні аероби

Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomon= as maltophilia.

Aнаероби

= Clostridium difficile.

І = 85;ші:

Chlamydia spp., Chlamydophila spp., Mycoplasma spp., Legionella spp., Ureaplas= ma urealyticum.

£ Всі метицилі = 85;орезистент&#= 1085;і стафілококl= 0; резистентнo= 0; до цефтриаксоl= 5;у.

⁺Частота резистентнl= 6;сті > 50 % щонайменше = 74; одному регіоні.=

^%Штами, що продукують бета-лакт= 072;мазу розширеногl= 6; спектра, завжди резистентнo= 0;.

Фармакокін= ;етика.

<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk26551162'>Вс = 84;октування

Внутрі= 096;ньом’язове введення<= /i>

Після внутрішньоl= 4;’язової ін’єкції середній піковий рівень цефтриаксоl= 5;у у плазмі крові становить приблизно половину ві = 76; такого, що спостерігаn= 8;ться після внутрішньоk= 4;енного введення еквівалентl= 5;ої дози. Максим= 072;льна концентрацo= 0;я у плазмі крові після одноразовоk= 5;о внутрішньоl= 4;’язового введення 1 г препарату становить 81 мг/л та досягаєтьсn= 3; через 2–3 годи&= #1085;и після введення. Площа під кривою «кон = 94;ентрація – час» у плазмі кров= 10; після внутрішньоl= 4;’язового введення дорівнює такій після внутрішньоk= 4;енного введення еквівалентl= 5;ої дози.

Внутрі= 096;ньовенне введення<= /i>

Після внутрішньоk= 4;енного болюсного введення цефтриаксоl= 5;у у дозі 500 мг і 1 г середній пі = 82;овий рівень цефтриаксоl= 5;у у плазмі кро= 074;і становить приблизно 120 і= 200 мг/л відповідно. = 055;ісля внутрішньоk= 4;енних інфузій цефтриаксоl= 5;у у дозі 500 мг, 1 г і 2 г рівень цефтриаксоl= 5;у у плазмі крові становить приблизно 80, 150 = 110; 250 мг/л відпові= ;дно.

Розпо= ;діл.

Об’єм розподілу цефтриаксоl= 5;у становить 7–12 л. Концентрацo= 0;ї, що набагато перевищуютn= 0; мінімальні пригнічуваl= 3;ьні концентрацo= 0;ї для більшос = 90;і значимих збудників інфекцій, виявляютьсn= 3; у тканинах, включаючи легені, серце, жовчо= 074;ивідні шляхи, печінку, мигдалики, середнє вух = 86; та слизову носа, кістки, а також спин= 085;омозкову, плевральну та синовіальнm= 1; рідини, секрет простати. Збільшення середньої пікової концентрацo= 0;ї у плазмі крові на 8–15 % (C_{max<=
/sub>)
спостерігаl=
3;ося
при
повторному
введенні; рі=
074;новажний
стан
досягався у
більшості в
=
80;падків
протягом 48–72
годин
залежно від
шляху
введення.}=

Проник&#= 1085;ення в окремі тканини

Цефтри&#= 1072;ксон проникає в оболонки головного мозку. Пенетрація більш виражена пр = 80; запаленні оболонок головного мозку. Середня пік = 86;ва концентрацo= 0;я цефтриаксоl= 5;у в спинномоз = 82;овій рідині у пацієнтів з бактеріальl= 5;им менінгітом становить д = 86; 25 % від такої у плазмі у порівнянні із 2 % у пацієнтів без запален = 85;я оболонок головного мозку. Піков= 110; концентрацo= 0;ї цефтриаксоl= 5;у в спинномозкl= 6;вій рідині досягаютьсn= 3; приблизно через 4–6 годи&= #1085; після внутрішньоk= 4;енної ін’єкції. Це= 092;триаксон проходить через плацентарнl= 0;й бар’єр, очік= 091;ється його присутністn= 0; в малих концентрацo= 0;ях у грудному молоці (див. розділ «Застосуваl= 5;ня у період вагітності або годування г = 88;уддю»).

Зв’яз= ;ування з білками=

Цефтр= ;иаксон оборотно зв’язуєтьсn= 3; з альбуміно = 84;. Зв’язуваннn= 3; із білками плазми стан = 86;вить близько 95 % при концентрацo= 0;ї у плазмі крові менше 100= мг/л. Зв’язуваннn= 3; є насичуваниl= 4;, і ступінь зв= 217;язування зменшуєтьсn= 3; зі зростанням концентрацo= 0;ї (до 85 % при концентрацo= 0;ї в плазмі кро= 074;і 300 мг/л).

Біотр= ;ансформаці= 03;

Цефтр= ;иаксон не піддається системному метаболізмm= 1;, а перетворюєm= 0;ься у неактивні = 084;етаболіти під дією кишкової флори.

Вивед= ;ення

Загал= ;ьний плазмовий кліренс цефтриаксоl= 5;у (зв’язаного = 110; незв’язаноk= 5;о) становить 10–22 мл/хв. Нирковий кліренс дорівнює 5–12 мл/хв. 50–60 % цефтриаксоl= 5;у виводиться = 91; незміненомm= 1; вигляді нирками, в першу чергу шляхом глом = 77;рулярної фільтрації, 40–50 % – у незміненомm= 1; вигляді з жовчю. Періо= 076; напіввиведk= 7;ння цефтриаксоl= 5;у у дорослих с= 082;ладає близько 8 годин.

Па= 094;ієнти із нирковою або печінковою недостатніl= 9;тю

У хвори&= #1093; з порушенням функцій нирок або печінки фармакокінk= 7;тика цефтриаксоl= 5;у змінюється незначною мірою, відзначаєтn= 0;ся лише незначне збільшення періоду напіввиведk= 7;ння (менше ніж у 2 рази), навіть у пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок.

Віднос&#= 1085;о помірне збільшення періоду нап= 10;ввиведення при порушенні функції нирок поясн= 02;ється компенсатоl= 8;ним збільшенняl= 4; позанирковl= 6;го кліренсу у результаті зменшення зв’язуваннn= 3; з білками і відповідниl= 4; збільшенняl= 4; позанирковl= 6;го кліренсу загального = 94;ефтриаксон&#= 1091;.

У пацієнтів з порушенням функції печінки пер= 10;од напіввиведk= 7;ння цефтриаксоl= 5;у не збільшує = 90;ься у зв’язку з компенсатоl= 8;ним збільшенняl= 4; ниркового кліренсу. Це відбуваєтьl= 9;я також у результаті збільшення вільної фра = 82;ції цефтриаксоl= 5;у у плазмі крові, внасл= 110;док якого спостерігаn= 8;ться парадоксалn= 0;не збільшення загального кліренсу препарату і = 79; збільшенняl= 4; об’єму розподілу.

Пацієнти літнього віку

У пацієнтів віком від 75 років середній період напіввиведk= 7;ння зазвичай у 2–3 рази вищий, ніж у дорослих молодого віку.

Діти

Період напіввиведk= 7;ння цефтриаксоl= 5;у подовжений = 91; новонароджk= 7;них віком до 14 днів. Рівень &#= 1074;ільного цефтриаксоl= 5;у може надалі зростати у результаті дії таких факторів, як зменшення клубочковоo= 1; фільтрації = 10; порушення зв’язуваннn= 3; з білками. У дітей періо = 76; напіввиведk= 7;ння менший, ніж у новонароджk= 7;них або доросли = 93;.

Плазмо&#= 1074;ий кліренс і об’єм розподілу з = 72;гального цефтриаксоl= 5;у вищі у новонароджk= 7;них, немовлят і дітей, ніж у дорослих.=

Лінійн&#= 1110;сть/неліній= ;ність

Фармак&#= 1086;кінетика цефтриаксоl= 5;у є нелінійно= 02;, і всі основн= 110; фармакокінk= 7;тичні параметри, з= 072; винятком періоду напіввиведk= 7;ння, залежать ві = 76; дози, і зменшуютьсn= 3; меншою міро= 02;, ніж пропорційнl= 6; дозі. Нелінійнісm= 0;ь спостерігаn= 8;ться у результат= 10; насичення зв’язуваннn= 3; з білками плазми кров= 10; і тому для за&#= 1075;ального цефтриаксоl= 5;у це спостерігаn= 8;ться у плазмі крові, а для вільного (незв’язано = 75;о) – ні.

Фармак&#= 1086;кінетичний= /фармакодин = 72;мічний взаємозв’яk= 9;ок

Як і в інших бета-лактам= 10;в, фармакокінk= 7;тичний/фарм&#= 1072;кодинамічн= ий індекс, який демонструє найкращу кореляцію з ефективнісm= 0;ю in vivo, є відсоток інтервалу дозування, при якому не= 079;в’язана концентрацo= 0;я залишаєтьсn= 3; вище мінімальноo= 1; інгібуючої концентрацo= 0;ї цефтриаксоl= 5;у для окремих цільових видів (тобто, %T > мінімальноo= 1; інгібуючої концентрацo= 0;ї).

Доклін&#= 1110;чні дані з безпеки

Існуюч&#= 1110; дані досліджень на тваринах вказують на те, що високі дози кальцієвої солі цефтри = 72;ксону призводили до утворенн= 03; конкрементo= 0;в та осадів у жовчному міхурі соба = 82; і мавп, які виявилися оборотними. Досліджk= 7;ння на тваринах не виявили токсичної д= 10;ї на репродуктиk= 4;ну систему та генотоксичl= 5;ість. Дослідж= ;ення канцерогенl= 5;ості цефтриаксоl= 5;у не проводил = 80;.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показ= ;ання.

Ц= ;ефтриаксон застосовувk= 2;ти для лікування нижчеперелo= 0;чених інфекцій у дорослих і дітей, у тому числі доношених новонароджk= 7;них (від народже= 085;ня):

&#= 8211;      =             &nb= sp; бактеріаль&#= 1085;ий менінгіт;=

&#= 8211;      =             &nb= sp; позалі&#= 1082;арняна пневмонія;=

&#= 8211;      =             &nb= sp; госпітальн&#= 1072; пневмонія;=

&#= 8211;      =             &nb= sp; гострий середній отит;

&#= 8211;      =             &nb= sp; внутрішньо&#= 1095;еревні інфекції;=

&#= 8211;      =             &nb= sp; ускладнені інфекції сечовивіднl= 0;х шляхів (включаючи пієлонефриm= 0;);

&#= 8211;      =             &nb= sp; інфекції кісток і суглобів;=

&#= 8211;      =             &nb= sp; ускладнені інфекції шкіри і м’яких ткан = 80;н;

&#= 8211;      =             &nb= sp; гонорея;

&#= 8211;      =             &nb= sp; сифіліс;

&#= 8211;      =             &nb= sp; бактеріаль&#= 1085;ий ендокардит.

Цефтр= ;иаксон можливо застосовувk= 2;ти для:

&#= 8211;      =             &nb= sp; лікування гострого ускладненнn= 3; хронічної обструктивl= 5;ої хвороби легень у дорослих;=

&#= 8211;      =             &nb= sp; для лікування дисеміноваl= 5;ого бореліозу Л = 72;йма [раннього (ІІ стадія) і пізнього (ІІ= 030; стадія)] у дорослих і дітей, включаючи новонароджk= 7;них віком від 15 днів;

&#= 8211;      =             &nb= sp; передопера&#= 1094;ійної профілактиl= 2;и інфекцій в місці хірургічноk= 5;о втручання;=

&#= 8211;      =             &nb= sp; для ведення пацієнтів з нейтропеніn= 8;ю, у яких розвилася лихоманка з підозрою на бактеріальl= 5;у інфекцію;=

&#= 8211;      =             &nb= sp; лікування пацієнтів з бактерієміn= 8;ю, яка виникла = 091; зв’язку з будь-якою з вищезазначk= 7;них інфекцій аб = 86; якщо є підозра на будь-яку із вищезазначk= 7;них інфекцій.=

Це= фтриаксон слід призначати разом з іншими антибактерo= 0;альними препаратамl= 0; у випадку, якщо можлив = 80;й діапазон бактеріальl= 5;их збудників н = 77; підпадає пі = 76; його спектр дії (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Сл= ід брати до уваги офіційні рекомендацo= 0;ї щодо відпов= 10;дного застосуванl= 5;я антибактерo= 0;альних засобів.=

Проти= ;показання.

П= ;ідвищена чутливість до цефтриаксоl= 5;у, або будь-якого іншого цефалоспорl= 0;ну. Наявність в анамнезі тяжких реакцій гіперчутлиk= 4;ості (наприклад, анафілактиm= 5;них реакцій) до будь-якого іншого типу бета-ла&= #1082;тамних антибактерo= 0;альних засобів (пеніциліні = 74;, монобактамo= 0;в та карбапенемo= 0;в).

Цефтриакс = 86;н протипоказk= 2;ний:

Недоношен = 80;м новонароджk= 7;ним віком ≤ 41 тижд= ень із урахуванняl= 4; строку внутрішньоm= 1;тробного розвитку (гестаційни = 81; вік + вік після народження)*.

Доношеним новонароджk= 7;ним (віком ≤ 28 днів= ;):

- із гіпербіl= 3;ірубінеміє= 102;, жовтяницею, гіпоальбумo= 0;немією або ацидозо = 84;, оскільки пр = 80; таких стана = 93; зв’язуваннn= 3; білірубіну, ймовірно, порушене*;

- які потребують (або очікується, = 097;о потребуватl= 0;муть) внутрішньоk= 4;енного введення препаратів кальцію або інфузій кал= 00;цієвмісних розчинів, оскільки існує ризик утворення преципітатo= 0;в кальцієвої = 89;олі цефтриаксоl= 5;у (див. розділи «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» та «Побічні реакції»).

* i= 9; дослідженнn= 3;х іn vitro було показано, що цефтриаксоl= 5; може витісн= 03;ти білірубін з= 10; зв’язку з альбуміном сироватки крові, що мож&#= 1077; призвести д = 86; ризику розвитку білірубіноk= 4;ої енцефалопаm= 0;ії у таких пацієнтів.=

Перед внутрішньоl= 4;’язовим введенням цефтриаксоl= 5;у слід обов’язковl= 6; виключити наявність протипоказk= 2;нь до застосув = 72;ння лідокаїну, якщо його застосовуюm= 0;ь як розчинни = 82; (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»). Див. інструкцію для медично = 75;о застосуванl= 5;я лідокаїну, особливо пр = 86;типоказанн&#= 1103;.

Розчини цефтриаксоl= 5;у, що містять лідокаїн, ніколи не слід вводит = 80; внутрішньоk= 4;енно.

Взаєм= ;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Розчинники, що містять кальцій, так= 110; як розчин Рінгера або розчин Гартмана, не слід викори = 89;товувати для відновленнn= 3; лікарськог&#= 1086; засобу Цефтриаксоl= 5; у флаконах або для подальшого розведення = 74;ідновленог&#= 1086; розчину для внутрішньоk= 4;енного введення, оскільки може утворитися = 87;реципітат. Преципітатl= 0; кальцієвої солі цефтри = 72;ксону також можут= 00; утворюватиl= 9;я при змішуванні цефтриаксоl= 5;у із кальцієв = 84;існими розчинами в одній інфузійній системі. Цефтриаксоl= 5; не можна вводити одночасно і = 79; розчинами д = 83;я внутрішньоk= 4;енного введення, що містять кал= 00;цій, в тому числі із кальцієвміl= 9;ними розчинами для тривали = 93; інфузій, такими як ро= 079;чини для парентералn= 0;ного харчування, = 079;а допомогою Y-подібної системи. Однак всім пацієнтам, крім новонароджk= 7;них, цефтриаксоl= 5; та кальцієв = 84;існі розчини можна вводити послідовно, один після одного, якщо між інфузіями р = 77;тельно промити систему сумісною рідиною. У дослідженнn= 3;х іn vitro із використанl= 5;ям плазми пуповинної крові дорослих та новонароджk= 7;них було показано, що у новонароджk= 7;них існує підвищений ризик утворення преципітатo= 0;в кальцієвої солі цефтриаксоl= 5;у (див. розділи «Спосіб застосуванl= 5;я та дози», «Протипок = 72;зання», «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я», «Побічні ре = 72;кції», «Несумісніl= 9;ть»).

Сумісне застосуванl= 5;я препарату і = 79; пероральниl= 4;и антикоагулn= 3;нтами може посилювати ефект антагоністm= 1; вітаміну К т= 072; ризик крово = 90;ечі. Рекомендуєm= 0;ься часто перевіряти = 84;іжнародне нормалізовk= 2;не співвідношk= 7;ння та належним чином корегувати дозу антагоністm= 1; вітаміну К я= 082; під час, так і після терапії цефтриаксоl= 5;ом (див. розділ <= /span>«Побічні реакції»).<= /o:p>

Існують суперечливo= 0; дані щодо потенційноk= 5;о посилення токсичного впливу аміноглікоk= 9;идів на нирки при їх застосуванl= 5;і разом із цефалоспорl= 0;нами. У таких випадках слід ретельно дотримуватl= 0;ся рекомендацo= 0;й із моніторингm= 1; рівня аміно = 75;лікозидів (та функції нирок) у клінічній п = 88;актиці.

У дослідженнo= 0; in vitro при застосуванl= 5;і хлорамфеніl= 2;олу у комбінаці= 11; із цефтриаксоl= 5;ом спостерігаl= 3;ися антагоністl= 0;чні ефекти. Клін= 110;чна значущість цих даних невідома.

Не було зареєстровk= 2;но випадків взаємодії між цефтриаксоl= 5;ом та кальцієвміl= 9;ними препаратамl= 0; для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я або взаємодії між цефтриаксоl= 5;ом для внутріш = 85;ьом’язовог&#= 1086; введення та кальцієвміl= 9;ними препаратамl= 0; (для внутрішньоk= 4;енного або пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я).

У пацієнтів, які застосовуюm= 0;ь цефтриаксоl= 5;, можливі хибнопозитl= 0;вні результати тесту Кумбс = 72;.

Цефтриа = 82;сон, як і інші антибіотикl= 0;, може спричи = 85;яти хибнопозитl= 0;вні результати аналізу на галактоземo= 0;ю.

Подібни = 84; чином, при визначенні глюкози у сечі за допо= 084;огою неферментнl= 0;х методів результати = 84;ожуть бути хибнопозитl= 0;вними. З цієї причи= 085;и в період застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у слід визначати рівень глюкози у сечі за допо= 084;огою ферментних методів.=

Порушеl= 5;ь функції нирок не спостерігаl= 3;ося після супутнього застосуванl= 5;я великих доз цефтриаксоl= 5;у та потужних діуретиків (наприклад, фуросеміду).

Одночаl= 9;не застосуванl= 5;я пробенецидm= 1; не знижує виведення цефтриаксоl= 5;у.

Особл= ;ивості застосуванl= 5;я.

Реакці&#= 1111; гіперчутлиk= 4;ості.

Як і при застос= 091;ванні всіх бета-лактам = 85;их антибіотикo= 0;в, повідомлялl= 6;ся про випадки серйозних реакцій гіперчутлиk= 4;ості, іноді із летальними = 85;аслідками (див. розділ «Побічні реакції»). Ре&#= 1072;кції гіперчуm= 0;ливості можуть тако = 78; прогресуваm= 0;и до синдрому Коуніса, серйозної алергічної реакції, що може призвести д = 86; інфаркту мі = 86;карда (див. розділ «Побічні реакції»). У випадку тяжких реакцій = 75;іперчутлив&#= 1086;сті застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у слід негайн = 86; припинити та вжити належних невідкладнl= 0;х заходів. Перед початком лікування слід встано = 74;ити, чи є у пацієнта в анамнезі тяжкі реакції гіп = 77;рчутливост&#= 1110; до цефтриаксоl= 5;у, інших цефал = 86;споринів або інших типів бета-лактам = 85;их засобів. Слі= 076; з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти цефтриаксоl= 5; пацієнтам і = 79; наявністю в анамнезі нетяжкої гіперчутлиk= 4;ості до інших бета-лактам = 85;их препаратів.

Зареєстро = 74;ані випадки тяжких небажаних р = 77;акцій з боку шкіри (&= #1089;ильний висип, що розвиваєтьl= 9;я швидко, з пух&#= 1080;рями або лущення = 84; шкіри і, можливо, пухирями в області рот = 72; - синдром Стівенса – Д= 078;онсона або синдром Лаєлла/ токс= 080;чний епідермальl= 5;ий некроліз) та лікарс&#= 1100;ка реакція з еозинофіліn= 8;ю і системним = 80; симптомами (DRE= SS-синдром)), які можуть бути небезпечниl= 4; для життя чи смертельниl= 4;, про які повідомлялl= 6;ся при лікуван = 85;я цефтриаксоl= 5;ом; однак частота цих явищ невідома (див. розділ «Побічні реакції»).

У випадку наявності таких симптомів я = 82; висип, почервонінl= 5;я шкіри, утворення пухирів на губах, очах або в област= 110; рота, лущенн= 103; шкіри, висок= 072; температурk= 2; тіла, грипоподібl= 5;і симптоми, підвищення рівня печінкових ферментів, виявлені в аналізах крові та збі= 083;ьшення типу лейкоцитів (еозинофілі= 03;) або збільшених лімфатичниm= 3; вузлів (ознаки тяжк= 080;х реакцій з боку шкіри) (див. «Побічні ре = 72;кції»).

Якщо виникли вищ = 77;описані ознаки, потрібно негайно повідомити про це лікаря.

Поєднання будь-якого з наступних симптомів: поширений висип, висок= 072; температурk= 2; тіла, підвищ= 077;ння рівня печінкових ферментів, п= 086;рушення в крові (еозинофілі= 03;), збільшення = 83;імфатичних вузлів та ураження органів тіл = 72; (лікар&#= 1089;ька реакція з еозинофіліn= 8;ю і системним = 80; симптомами (DRE= SS – синдром)) або синдром гіперчутлиk= 4;ості до лікарських засобів).

Реакції Яриша – Герксг&#= 1077;ймера.

У деяких пацієнтів і = 79; інфекціями, спричинениl= 4;и спірохетамl= 0;, такі як хвороба Лайма може розвинутисn= 3; невдовзі після початку лікування цефтриаксоl= 5;ом реакції Яриша – Герксге= ;ймера (лихоманка, озноб, головний біль, біль у м’язах та ви= 089;ип на шкірі). Реакція Яриша – Герксгеймk= 7;ра зазвичай ми = 85;ає сама по собі, але інколи м= 086;же потребуватl= 0; симптоматиm= 5;ного лікування. Якщо розвинуласn= 3; така реакці= 03;, лікування антибіотикl= 6;м припиняти н = 77; слід.

Взаєм= ;одія із лікарськимl= 0; засобами, що містять кальцій.

У недоношениm= 3; та доношени = 93; немовлят віком менше 1 місяця спос = 90;ерігали випадки утворення преципітатo= 0;в кальцієвої солі цефтриаксоl= 5;у у легенях та нирках із летальними наслідками. Щонайменше одному із ци= 093; пацієнтів ц = 77;фтриаксон та кальцій вводили у різний час т= 072; через різні внутрішньоk= 4;енні інфузійні системи. Згідно із наявними науковими д = 72;ними, не зареєстровk= 2;но підтверджеl= 5;их випадків утворення внутрішньоl= 9;удинних преципітатo= 0;в, окрім випад = 82;ів у новонарод = 78;ених, яким вводил = 80; цефтриаксоl= 5; та кальцієвміl= 9;ні розчини або будь-які інш= 110; кальцієвміl= 9;ні препарати. У дослідженнn= 3;х іn vitro було показано, що новонароджk= 7;ним загрожує підвищений ризик утворення преципітатo= 0;в кальцієвої солі цефтриаксоl= 5;у порівняно і = 79; пацієнтами інших вікових гру = 87;.

При застосуванl= 5;і цефтриаксоl= 5;у пацієнтам будь-якого віку його не можна змішувати або вводити одночасно і = 79; будь-якими розчинами для внутрішньоk= 4;енного введення, що містять кальцій, навіть при використанl= 5;і різних інфузійних систем або введенні препаратів = 91; різні інфузійні ділянки. Проте пацієнтам віком від 28 днів цефтриаксоl= 5; та кальцієвміl= 9;ні розчини можна вводити послідовно, один після о= 076;ного, за умови введення препаратів через різні інфузійні системи у різні ділянки тіл = 72; або заміни ч= 080; ретельного промивання інфузійної системи між введенням ц = 80;х засобів фізіологічl= 5;им сольовим розчином, що= 073; запобігти утворенню преципітатm= 1;. Пацієнтам, які потребують постійних інфузій кальцієвміl= 9;них розчинів дл= 03; повного пар = 77;нтеральног&#= 1086; харчування (ППХ), медичні працівники можуть призначити альтернатиk= 4;ні антибактерo= 0;альні засоби, застосуванl= 5;я яких не пов’= 103;зане із подібним ризиком утворення преципітатo= 0;в. Якщо застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у пацієнтам, які потребують постійного харчування, визнано необхідним, розчини для = 055;ПХ та цефтриак = 89;он можна вводити одночасно, хоча і через різні інфузійні системи та у різні ділянки тіл = 72;. Також введення розчинів дл= 03; ППХ можна призупинитl= 0; на час інфузії цефтриаксоl= 5;у та промити інфузійні системи між введенням розчинів (див. розділи «Протипокаk= 9;ання», «Побічні реакції», «Фармакокіl= 5;етика» та «Несуміс = 85;ість»).

Діти.

Безпека та ефективнісm= 0;ь препарату у новонароджk= 7;них, немовлят та дітей були встановленo= 0; для доз, описаних у розділі «Спосіб зас = 90;осування та дози». У дослідженнn= 3;х було показа = 85;о, що цефтриаксоl= 5;, як і деякі інші цефалоспорl= 0;ни, може витісняти б= 10;лірубін зі зв’язку і= 079; альбуміном сироватки крові.

Лікарськи = 81; засіб протипоказk= 2;ний недоношениl= 4; та доношени = 84; новонароджk= 7;ним, яким загрожує ризик розви = 90;ку білірубіноk= 4;ої енцефалопаm= 0;ії (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Імуно= ;опосередко = 74;ана гемолітичнk= 2; анемія.

Випадки імуноопосеl= 8;едкованої гемолітичнl= 6;ї анемії спостерігаl= 3;ися у пацієнтів, які отримували антибактерo= 0;альні засоби клас = 91; цефалоспорl= 0;нів, в тому числі &#= 1094;ефтриаксон (див. розділ «Побічні реакції»). Тяжкі випад = 82;и гемолітичнl= 6;ї анемії, в тому числі і= 079; летальними = 85;аслідками, були зареєстровk= 2;ні в період лік= 091;вання препаратом як у дорослих, та= 082; і у дітей.

Якщо під час застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у у пацієнта виникає анемія, слід розглянути = 76;іагноз анемії, асоційованl= 6;ї із застосув = 72;нням цефалоспорl= 0;ну, та припинит = 80; застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у до встановленl= 5;я етіології захворюванl= 5;я.

Довго= ;тривале лікування.=

При довготриваl= 3;ому лікуванні слід регуля = 88;но проводити розгорнутиl= 1; аналіз кров= 10;.

Коліт= ;/ надмірний ріст нечутливих мікроорганo= 0;змів.

Випадки коліту та псевдомембl= 8;анозного коліту, асоційованo= 0; із застосуванl= 5;ям антибактерo= 0;альних засобів, бул= 080; зареєстровk= 2;ні на фоні застосуванl= 5;я майже всіх антибактерo= 0;альних засобів, в тому числі цефтриаксоl= 5;у. Ступінь прояву цих захворюванn= 0; може коливатися від легкого до загрозливоk= 5;о для життя. Тому важлив = 86; враховуватl= 0; можливість такого діагнозу у пацієнтів, у яких під час або після застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у виникла діарея (див. розділ «Побічні ре = 72;кції»). Слід обміркуватl= 0; припинення терапії цефтриаксоl= 5;ом та застосув = 72;ння відповідниm= 3; засобів проти Clostridium difficile. Лікарськ= 10; засоби, що пригнічуютn= 0; перистальтl= 0;ку, застосовувk= 2;ти не слід.

При застосуванl= 5;і антибактерo= 0;альних засобів можуть вини = 82;ати суперінфекm= 4;ії, спричинені нечутливимl= 0; до препарат = 91; мікроорганo= 0;змами.

Тяжка ниркова та печінкова недостатніl= 9;ть.

У разі тяжкої ниркової та печінкової недостатноl= 9;ті рекомендовk= 2;ний ретельний клінічний моніторинг безпеки та ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

Вплив на результати серологічнl= 0;х досліджень.

При застосуванl= 5;і цефтриаксоl= 5;у тест Кумбса може давати хибнопозитl= 0;вні результати. Також препарат може спричиняти хибнопозитl= 0;вні результати аналізу на н= 072;явність галактоземo= 0;ї (див. розділ «Побічні реакції»).

При визначенні глюкози у сечі неферм = 77;нтними методами можуть бути отримані хибнопозит&#= 1080;вні результати. Протягом застосуванl= 5;я препарату рівні глюкози у сечі слід визначати з = 72; допомогою ферментних методів аналізу (див. &= #1088;озділ «Побічні реакції»).

При застосуванl= 5;і деяких систем контролю гл= 10;кемії присутністn= 0; цефтриаксоl= 5;у може спричинити хибно занижену оцінку рівня глюкози у крові. Слід звернутися до інструкцій для застосу = 74;ання кожної тест-систем = 80;. При необхідносm= 0;і слід застосовувk= 2;ти альтернатиk= 4;ні методи контролю.

Натрі= ;й.

1 грам лікарс= 00;кого засобу Цефт = 88;иаксон містить 3,6 ммоль натрі= 02;. Це слід взят= 080; до уваги, якщо паціє= нт дотримуєтьl= 9;я дієти із контрольовk= 2;ним вмістом натрію.

Спект= ;р антибактерo= 0;альної активності.

Цефтриакс = 86;н має обмежений спектр антибактерo= 0;альної активності = 10; може бути непридатниl= 4; для монотер = 72;пії певних типі = 74; інфекції, крім випадк= 10;в, коли збудни = 82; вже підтверджеl= 5;ий (див. розділ ««Спосіб застосуванl= 5;я та дози»). У випадку полімікробl= 5;их інфекцій, коли серед підозрюванl= 0;х збудників є резистентнo= 0; до цефтриаксоl= 5;у мікроорганo= 0;зми, слід розгля = 85;ути застосуванl= 5;я додаткових антибіотикo= 0;в.

Застосуван&= #1085;я лідокаїну.=

Якщо розчин лідокаїну застосовувk= 2;ти як розчинни = 82;, лікарський засіб можна вводити лиш = 77; внутрішньоl= 4;’язово. Перед введенням препарату слід обов’язковl= 6; врахувати протипоказk= 2;ння до застосув = 72;ння лідокаїну, застереженl= 5;я та іншу відповідну інформацію, наведену в інструкції для медично = 75;о застосуванl= 5;я лідокаїl= 5;у (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»). Розчин лідо = 82;аїну у жодному випадку не можна вводити вну = 90;рішньовенн&#= 1086;.

Жовчн= ;окам’яна хвороба.

У разі наявності н = 72; сонограмі тіней слід зважити на можливість = 91;творення преципітатo= 0;в кальцієвої солі цефтри = 72;ксону. Затінення, щ= 086; помилково вважалися жовчними каменями, спостерігаl= 3;ися на сонограмах жовчного міхура, і частота їх виникнення зростала пр = 80; застосуванl= 5;і цефтриаксоl= 5;у у дозі 1 г/добу та вище. Особливої обережностo= 0; слід дотримуватl= 0;ся при застосуванl= 5;і препарату дітям. Такі преципітатl= 0; зникають після припинення терапії цефтриаксоl= 5;ом. У рідкісних випадках утворення преципітатo= 0;в кальцієвої солі цефтриаксоl= 5;у супроводжуk= 4;алося симптоматиl= 2;ою. За наявност= 10; симптомів р = 77;комендуєть&#= 1089;я консерватиk= 4;не нехірургічl= 5;е лікування, і лікар має прийняти рішення про = 085;еобхідніст&= #1100; припинення застосуванl= 5;я препарату, спираючись на результати оцінку користі/риз = 80;ку конкретногl= 6; випадку (див. розділ «Поб= 10;чні реакції»).

Жовчн= ;ий стаз.

Випадки панкреатитm= 1;, можливо спричинені = 85;епрохідніс&#= 1090;ю жовчних шляхів, були зареєстровk= 2;ні у пацієнтів, які отримували препарат (див. розділ «Побічні реакції»). Більшість і = 79; таких пацієнтів мали фактор = 80; ризику розвитку холестазу т = 72; утворення біліарного сладжу, такі як попередн= 03; значна терапія, тяжка хвороба та п= 086;вне парентералn= 0;не харчування. Не можна вик= 083;ючати, що ініціюючим або додатковим фактором розвитку цього порушення може бути утворення у жовчних шляхах преципітатo= 0;в внаслідок застосуванl= 5;я препарату.=

Нирко= ;вокам’яна хвороба.

Зареєстро = 74;ані випадки утворення ниркових каменів, що зникали після припинення застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у (див. розділ «Побічні реакції»). У р&= #1072;зі наявності симптомів слід зробит = 80; ультразвукl= 6;ве обстеження. Рішення щод = 86; застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу пацієнтам і = 79; нирковими каменями аб = 86; гіперкальцo= 0;урією в анамнезі приймає лікар, спираючись на оцінку користі/риз = 80;ку.

Енцефал = 86;патія

Повід= ;омлялося про розвито = 82; енцефалопа&= #1090;ії при застосуванl= 5;і цефтриаксоl= 5;у (див. розділ «Побічні реакції»), особливо у пацієнтів л= 10;тнього віку з тяжко= 102; нирковою недостатніl= 9;тю (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози») або розладами центральноo= 1; нервової системи. Якщ= 086; підозрюєтьl= 9;я енцефалопаm= 0;ія, пов’язана і = 79; застосуванl= 5;ям цефтриаксоl= 5;у (наприклад, зниження рівня свідомості, зміна психі = 95;ного стану, міоклонія, судоми), слід розглянути необхідн= 10;сть припинення застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у.

Утилі= ;зація невикористk= 2;ного препарату т = 72; препарату і = 79; простроченl= 0;м терміном пр = 80;датності: надход&#= 1078;ення лікарськогl= 6; засобу у зовнішнє середовище необхідно з = 74;ести до мінімуму. Лікарський засіб не слі= 076; викидати у стічні води = 110; побутові відходи. Для утилізації необхідно використовm= 1;вати так звану «систему збору відходів» п = 88;и наявності такої.

Застосува= 085;ня у період вагітності або годування груддю.

Вагітн&#= 1110;сть.

Цефтриакс = 86;н проникає через плацентарнl= 0;й бар’єр. Дані щодо застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у вагітним жінкам обмежені. Дослідженнn= 3; на тваринах не свідчать про безпосе = 88;едній або опосередкоk= 4;аний шкідливий вплив на ембріон/плі = 76;, пери- та постнатальl= 5;ий розвиток. Пі= 076; час вагітно = 89;ті, зокрема у першому триместрі, цефтриаксоl= 5; можна застосовувk= 2;ти, лише якщо користь перевищує ризик.

Годув= ;ання груддю.

Цефтриакс = 86;н проникає у грудне молоко у низ= 100;ких концентрацo= 0;ях, але при застосуванl= 5;і препарату у терапевтичl= 5;их дозах не очікується жодного впливу на грудних немовлят. Проте не мож= 085;а виключати ризик розвитку діареї та гр= 080;бкової інфекції слизових оболонок. Сл= 110;д враховуватl= 0; можливість сенсибілізk= 2;ції. Потрібно прийняти рішення щод = 86; припинення годування груддю або припинення/ = 74;ідмови від застосу = 74;ання цефтриаксоl= 5;у, враховуючи користь від грудного вигодовуваl= 5;ня для дитини т= 072; користь від терапії для жінки.

Ферти= ;льність.

У дослідженнn= 3;х репродуктиk= 4;ної функції не було виявлено ознак небажаного впливу на чоловічу аб = 86; жіночу фертильнісm= 0;ь.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

П= ;ід час лікування цефтриаксоl= 5;ом можуть вини = 82;ати такі побічн= 10; реакції, як запаморочеl= 5;ня, що може впливати на здатність керувати транспортнl= 0;ми засобами аб = 86; працювати з= 10; складними механізмамl= 0; (див. розділ «Побічні реакції»). Пацієнтам слід бути обережними при керуван = 85;і автотранспl= 6;ртом або роботі з іншими механізмамl= 0;.

Спосі= ;б застосуванl= 5;я та дози.

Дозув= ;ання

До= за препарату залежить ві = 76; тяжкості, чутливості, локалізаціo= 1; і типу інфек= 094;ії, а також від віку і функції печінки та н= 080;рок пацієнта.=

Ни= жче наведені дози є загально рекомендовk= 2;ні дози для цих показань. В особливо тяжких випадках слід застосовувk= 2;ти найвищу доз = 91; із рекоменд = 86;ваного діапазону.=

Дорос= ;лі та діти віко= 084; від 12 років (≥ 50 кг)

Доза цефтриаксо= 085;у*

Частот&= #1072; введення**

Показа&= #1085;ня

1–2 г<= /p>

Один раз на добу

Позалі&= #1082;арняна пневмонія

Гостре ускладненн= 103; хронічної обструктив= 085;ої хвороби легень

Внутрі&= #1096;ньочеревні інфекції

Усклад&= #1085;ені інфекції сечовивідн= 080;х шляхів (включаючи пієлонефри= 090;)

2 г

Один раз на добу

Госпіт&= #1072;льна пневмонія

Усклад&= #1085;ені інфекції шкіри і м’яких тканин

Інфекц&= #1110;ї кісток і суглобів

2–4 г<= /p>

Один раз на добу

Веденн&= #1103; пацієнтів з нейтропені= 108;ю, у яких розви&= #1083;ася лихоманка і є підозра на бактеріаль= 085;у інфекцію

Бактер&= #1110;альний ендокардит

Бактер&= #1110;альний менінгіт

* При документалn= 0;но підтверджеl= 5;ій бактеріn= 8;мії слід розглянути питання про застосуванl= 5;я найвищої дози із рекомендовk= 2;ного діапазону.=

** У разo= 0; застосуванl= 5;я доз, що перевищуютn= 0; 2 г на добу, слід розглянути питання про введення препарату двічі на доб= 091; (з 12-годинним інтервалом).

П = 86;казання у дорослих і дітей віком від 12 років (≥ 50 кг), що потребують особливих схем дозува = 85;ня

Гостри&#= 1081; середній отит

Мо= же бути застосованk= 2; одноразова внутрішньоl= 4;’язова доза 1–2 г препарату.=

Де= які дані свідчать, що у випадку, коли стан пацієнта тяжкий або попередня терапія бул = 72; неефективнl= 6;ю, Цефтриаксоl= 5; може бути ефективним при внутрішньоl= 4;’язовому введенні в дозі 1–2 г на добу протягом 3 дн&#= 1110;в.

Передо&#= 1087;ераційна профілактиl= 2;а інфекцій в місці хірургічноk= 5;о втручання<= /span>

2 г одноразово перед операцією.=

Гоноре&#= 1103;

Ра= зова доза 500 мг внутрішньоl= 4;’язово.

Сифілі&#= 1089;

Ре= комендованk= 2; доза 500 мг – 1 г один раз на добу із збільшенняl= 4; дози до 2 г один раз на добу при нейросифілo= 0;сі протягом 10–14 днів. Рекомендацo= 0;ї щодо дозування при сифіліс= 10;, включаючи нейросифілo= 0;с, базуються н = 72; обмежених даних. Слід також враховуватl= 0; національн&#= 1110; або місцеві рекомендацo= 0;ї.

Дисемі&#= 1085;ований бореліоз Лайма [ранні= 081; (ІІ стадія) і пізній (ІІІ стадія)]
По= 2 г один раз на добу протягом 14–21 дня. Рекомендовk= 2;на тривалість лікування варіює, слід також враховуватl= 0; національн&#= 1110; або місцеві рекомендацo= 0;ї.

Діти

Новона&#= 1088;оджені, немовлята т = 72; діти віком в= 110;д 15 днів до 12 років (< 50 кг)

Ді= тям вагою 50 кг або більше слід застосуватl= 0; звичайні дози для дорослих.=

= Доза цефтриа= 082;сону*

Частот&= #1072; введення**

Показа&= #1085;ня

= = 50–80 мг/кг

= = Один раз на добу

Внутрі&= #1096;ньочеревні інфекції

Усклад&= #1085;ені інфекції сечовивідн= 080;х шляхів (включаючи пієлонефри= 090;)

Позалі&= #1082;арняна пневмонія

Госпіт&= #1072;льна пневмонія

50–100 мг/кг<= o:p>

(максим= ально 4 г)

Один раз на добу

Усклад&= #1085;ені інфекції шкіри і м’яких тканин

Інфекц&= #1110;ї кісток і суглобів

Веденн&= #1103; пацієнтів з нейтропені= 108;ю, у яких розви&= #1083;ася лихоманка і є підозра на бактеріаль= 085;у інфекцію

80–100 мг/кг<= o:p>

(максим= ально 4 г)

Один раз на добу

Бактер&= #1110;альний менінгіт

100 мг/кг

(максим= ально 4 г)

Один раз на добу

Бактер&= #1110;альний ендокардит

* При документалn= 0;но підтверджеl= 5;ій бактерієміo= 1; слід розглянути питання про застосуванl= 5;я найвищої дози із рекомендовk= 2;ного діапазону.=

** У разo= 0; застосуванl= 5;я доз, що перевищуютn= 0; 2 г на добу, слід розглянути питання про = 074;ведення препарату двічі на доб= 091; (з 12-годинним інтервалом).

П = 86;казання у новонароджk= 7;них, немовлят та = 076;ітей віком від 15 днів до 12 років (< 50 кг), що потребують особливих схем дозува = 85;ня

Гостри&#= 1081; середній отит

Дл= я початковогl= 6; лікування гострого середнього отиту може бути застосованk= 2; одноразова внутрішньоl= 4;’язова ін’єкція препарату у дозі 50 мг/кг. Деякі дані свідчать, що у випадку, коли стан дитини тяжкий або попередня терапія бул = 72; неефективнl= 6;ю, Цефтриаксоl= 5; може бути ефективним при внутрішньоl= 4;’язовому введенні в дозі 50 мг/кг на добу протягом 3 днів.

Передо&#= 1087;ераційна профілактиl= 2;а інфекцій у місці хірургічноk= 5;о втручання<= /span>

50–80 мг/кг одноразово перед операцією.=

Сифілі&#= 1089;

Ре= комендованk= 2; доза 75–100 мг/кг (максимальн = 86; 4 г) один раз на добу протягом 10–14 днів. Рекомендацo= 0;ї щодо дозування при сифіліс= 10;, включаючи нейросифілo= 0;с, базуються н = 72; дуже обмеже = 85;их даних. Слід також враховуватl= 0; національн&#= 1110; або місцеві рекомендацo= 0;ї.

Дисемі&#= 1085;ований бореліоз Лайма [ранні= 081; (ІІ стадія) і пізній (ІІІ стадія)]
50–80 мг/кг один раз на добу протягом 14–21 дня. Рекомен= 076;ована тривалість лікування варіює, слід також враховуватl= 0; національн&#= 1110; або місцеві рекомендацo= 0;ї.

Новона&#= 1088;оджені віком 0–14 днів=

Лі= карський засіб протипоказk= 2;ний для застосуванl= 5;я недоношениl= 4; новонароджk= 7;ним з постменстрm= 1;альним віком до 41 тижня (гестаційни = 81; вік + календа&#= 1088;ний вік).

= Доза цефтриа= 082;сону*

= Частота введення

Показа&= #1085;ня

20–50 мг/кг

Один раз на добу

Внутрі&= #1096;ньочеревні інфекції

Усклад&= #1085;ені інфекції шкіри і м’яких тканин

Усклад&= #1085;ені інфекції сечовивідн= 080;х шляхів (включаючи пієлонефри= 090;)

Позалі&= #1082;арняна пневмонія

Госпіт&= #1072;льна пневмонія

Інфекц&= #1110;ї кісток і суглобів

Веденн&= #1103; пацієнтів з нейтропені= 108;ю, у яких розви&= #1083;ася лихоманка і є підозра на бактеріаль= 085;у інфекцію

50 мг/кг=

Один раз на добу

Бактер&= #1110;альний менінгіт

Бактер&= #1110;альний ендокардит

* При документалn= 0;но підтверджеl= 5;ій бактеріn= 8;мії слід розглянути питання про застосуванl= 5;я найвищої дози із рекомендовk= 2;ного діапазону.=

Не слід перевищуваm= 0;и максимальнm= 1; добову дозу 50 мг/кг.

П = 86;казання у новонароджk= 7;них віком 0–14 днів, що потребують особливих схем дозува = 85;ня

Гостри&#= 1081; середній отит

Дл= я початковогl= 6; лікування гострого середнього отиту може бути застосованk= 2; одноразова внутрішньоl= 4;’язова ін’єкція препарату у дозі 50 мг/кг.

Передо&#= 1087;ераційна профілактиl= 2;а інфекцій у м= 110;сці хірургічноk= 5;о втручання<= /span>

20–50 мг/кг одноразово перед операцією.=

Сифілі&#= 1089;

Ре= комендованk= 2; доза 50 мг/кг один раз на добу протягом 10–14 днів. Рекоме= 085;дації щодо дозування при сифіліс= 10;, включаючи нейросифілo= 0;с, базуються н = 72; дуже обмеже = 85;их даних. Слід також врахо = 74;увати національнo= 0; або місцеві рекомендацo= 0;ї.

Тривал&#= 1110;сть лікування<= /span>

Тр= ивалість лікування залежить ві = 76; перебігу хвороби. Враховуючи загальні рекомендацo= 0;ї щодо антибіотикl= 6;терапії, застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у слід продовжуваm= 0;и протягом 48–72 годин після зникнення лихоманки або підтверджеl= 5;ня досягнення ерадикації бактеріальl= 5;ої інфекції.=

Пацієн&#= 1090;и літнього віку

За умови задовільноo= 1; функції нирок і печі= 085;ки корекція дози пацієнтам літнього ві = 82;у не потрібна.

Пацієн&#= 1090;и з печінково= 02; недостатніl= 9;тю

На= явні дані свідчать пр = 86; відсутністn= 0; необхідносm= 0;і коригувати = 76;озу для пацієнтів з легкою чи помірною печінковою недостатніl= 9;тю в тому випадку, якщ= 086; функція нирок не порушена.=

Не= має даних досліджень щодо пацієнтів з = 090;яжкою печінковою недостатніl= 9;тю (див. розділ Фармакокінk= 7;тика).

Пацієн&#= 1090;и з нирковою недостатніl= 9;тю

Дл= я пацієнтів з порушеною нирковою функцією не = 84;ає необхідносm= 0;і знижувати дозу цефтри = 72;ксону в тому випадку, якщ= 086; функція нирок не порушена. Лише в разі ниркової недостатноl= 9;ті в передтерміl= 5;альній стадії (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) добова доза цефтриаксоl= 5;у не має перев= 080;щувати 2 г.

Дл= я хворих, які знаходятьсn= 3; на діалізі, немає потреби в додатковомm= 1; введенні препарату після діалі = 79;у. Цефтриаксоl= 5; не видаляєтьсn= 3; з організму шляхом перитонеалn= 0;ного діалізу або гемодіалізm= 1;. Рекомендуєm= 0;ься ретельний клінічний моніторинг безпеки та ефективносm= 0;і препарату.=

Пацієн&#= 1090;и з тяжким порушенням функції печ= 10;нки і нирки

Пр= и одночасномm= 1; тяжкому порушенні функцій нирок та печінки рекомендуєm= 0;ься ретельний клінічний моніторинг безпеки та ефективносm= 0;і препарату.=

С = 87;осіб введення<= /u>

Внутрі&#= 1096;ньом’язове введення<= /u>

Пр= епарат можна вводити шляхом глибокої вн = 91;трішньом’я&#= 1079;ової ін’єкції. Внутрішньоl= 4;’язову ін’єкцію слід робити = 091; центр відно = 89;но великого м’яза. Рекомендуєm= 0;ься вводити не більше 1 г в одну ділянк = 91;.

Як= що лідокаїн застосовуюm= 0;ь як розчинни = 82;, отриманий розчин ніколи не слід вводит = 80; внутрішньоk= 4;енно (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»). Рекомендуєm= 0;ься ознайомитиl= 9;я з інструкці= 08;ю для медичного застосуванl= 5;я лідокаїну.=

Внутрі&#= 1096;ньовенне введення<= /u>

Пр= епарат можна вводити шля = 93;ом внутрішньоk= 4;енної інфузії тривалістю = 85;е менше 30 хвилин (шлях, якому віддається перевага) аб= 086; шляхом повільної внутрішньоk= 4;енної ін’єкції тривалістю більше 5 хвилин. Внут= 088;ішньовенне переривчасm= 0;е введення сл= 10;д здійснюватl= 0; протягом 5 хвилин переважно у великі вени. Внутрішньоk= 4;енні дози по 50 мг/кг або більше слід вводит = 80; шляхом інфузії немовлятам = 10; дітям віком до 12 років. Новонароджk= 7;ним внутрішньоk= 4;енні дози слід вводити про = 90;ягом 60 хвилин з метою зменшення потенційноk= 5;о ризику білірубіноk= 4;ої енцефалопаm= 0;ії (див. розділи «Протипокаk= 9;ання» та «Особлив = 86;сті застосуванl= 5;я»). Питання про внутрішньоl= 4;’язове введення слід розглядати, коли внутрі = 96;ньовенний шлях введення неможливий або менш прийнятний для пацієнт = 72;. Дози, що перевищуютn= 0; 2 г, слід вводити внутрішньоk= 4;енно.

Це= фтриаксон протипоказk= 2;ний новонароджk= 7;ним (≤ 28 днів), якщо їм потрібне (або очікується, = 097;о буде потрібне) лікування кальцієвміl= 9;ними внутрішньоk= 4;енними розчинами, включаючи інфузійні розчини, які містять кальцій, так= 110; як парентералn= 0;не харчування, = 091; зв’язку з ри= 079;иком утворення преципітатo= 0;в кальцієвих солей цефтриаксоl= 5;у (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Не можна використовm= 1;вати розчинники, які містять кальцій, так= 110; як розчин Рінгера чи р= 086;зчин Гартмана, дл= 103; розчинення цефтриаксоl= 5;у у флаконах або для подальшого розведення відновленоk= 5;о розчину для внутрішньоk= 4;енного введення, оскільки може утвори = 90;ися преципітат. Виникнення преципітатo= 0;в кальцієвих солей цефтриаксоl= 5;у також може відбуватисn= 3; при змішуванні цефтриаксоl= 5;у з розчинами, які містять кальцій, в одній інфузійній = 89;истемі для внутрішньоk= 4;енного введення. То= 084;у не можна змішувати або одночасно вводити цефтриаксоl= 5; з розчинами, які містять = 082;альцій (див. розділи «Протипокаk= 9;ання», «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» та «Несумісніl= 9;ть»).

З метою передопераm= 4;ійної профілактиl= 2;и інфекцій в місці хірургічноk= 5;о втручання цефтриаксоl= 5; слід вводит = 80; за 30–90 хвилин до хірургіч = 85;ого втручання.=

Діти.

Л= ;ікарський засіб застосовувk= 2;ти дітям у доза= 093;, що вказані у розділі «Спосіб застосуванl= 5;я та дози».

Перед= ;озування.

П= ;ри передозуваl= 5;ні може спостерігаm= 0;ися нудота, блювота, діарея. У разі передозуваl= 5;ня гемодіаліз чи перитонеалn= 0;ний діаліз не зменшать надмірні концентрацo= 0;ї препарату в плазмі кров= 10;. Специфічноk= 5;о антидоту не існує. Лікування передозуваl= 5;ня симптоматиm= 5;не.

Побіч= ;ні реакції.

П= ;обічними реакціями, щ= 086; найчастіше спостерігаl= 3;ися при застосу = 74;анні цефтриаксоl= 5;у, є еозинофіліn= 3;, лейкопенія, тромбоцитоl= 7;енія, діарея, виси= 087; та підвищен = 85;я рівня печінкових ферментів.=

Частоту виникнення небажаних реакцій на ц= 077;фтриаксон визначали з = 72; даними клінічних досліджень.

За частотою явища класифіковk= 2;ні таким чином:

дуже поширені         (≥ 1/10);<= o:p>

поширені        &= nbsp;          (≥ 1/100 < 1/10);

непоширен= 10;        &= nbsp;      (≥ 1/1000 < 1/100);

рідко поширені         (≥ 1/10000 < 1/1000);

частота невідома (неможливо оцінити за н= 072;явними даними).

Інфек= ;ції та інвазії: непоширені R= 11; грибкові інфекції статевих органів; рідко пошир = 77;ні – псевдомембl= 8;анний коліт^b; частота невідома^a – суперінфекm= 4;ії^b.

З бокm= 1; системи крові та лімфатичноo= 1; системи: поширені – еозино = 92;ілія, лейкопенія, тромбоци = 90;опенія; непоширені R= 11; гранулоцитl= 6;пенія, анемія, розл= 072;ди коагуляції; частота невідома^a – гемолітичнk= 2; анемія^b, агранулоциm= 0;оз.

З бокm= 1; серця: частота невідо&#= 1084;а^a – Синдром = 50;оуніса.

З бокm= 1; імунної системи: частота невідома^a– анафілактиm= 5;ний шок, анафілактиm= 5;ні реакції, анафілактоo= 1;дні реакції, реакції гіп = 77;рчутливост&#= 1110;^b, реакці= 03; Яриша – Герксгеймk= 7;ра (див. «Особли&#= 1074;ості застосуванl= 5;я»).

З бокm= 1; нервової системи: непоширен= 10; – головний біль, запаморочеl= 5;ня; рідко поширені — е= 085;цефалопаті&= #1103;; частота невідома^a – судоми.

З бокm= 1; органів слуху і рівноваги: частота невідома^a – вертиго.=

З бокm= 1; органів дихання, грудної клітки та се= 088;едостіння:= рідко поширені – бронхоспазl= 4;.

З бокm= 1; шлунково-ки = 96;кового тракту: поширені – діарея^b, рідкі випорожненl= 5;я; непоширені R= 11; нудота, блюв= 072;ння; частота невідома^a – панкреатит^=
b, стоматит, глосит.

З бокm= 1; гепатобіліk= 2;рної системи: поширені – підвищення рівня печінкових = 92;ерментів; частота невідома^a – преципітатl= 0; у жовчному міхурі^b, ядерна жовтяниця, гепатит^c, холестатичl= 5;ий гепатит^b^=
,^c.

З бокm= 1; шкіри і підшкірної клітковини: поширені – висип; непоширені R= 11; свербіж; рід= 082;о поширені – кропив’янкk= 2;; частота невідома^a – синдром Стівенса – Д= 078;онсона^b, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз^b, багатоформl= 5;а еритема, лікарська реакція з еозинофіліn= 8;ю і системним = 80; симптомами (DRE= SS-синдром) (див. «Особли&#= 1074;ості застосуванl= 5;я»), гострий генералізоk= 4;аний екзантематl= 6;зний пустульоз.=

З бокm= 1; нирок та сечовидільl= 5;ої системи: рідко поширені – гематурія, глюкозурія; частота невідома^a – олігурія, утворення преципітатo= 0;в у нирках (оборотні).

Загал= ;ьні розлади та реакції у місці введе = 85;ня препарату<= /span>: непоширені R= 11; флебіт, біль у місці інʼєкції, пропасниця; рідко поширені – набряк, озноб.

Дані лабораторнl= 0;х аналізів: непоширен= 10; – підвищенн= 03; рівня креатиніну = 91; крові; частота невідома^a – хибнопозитl= 0;вні результати тесту Кумбс = 72;^b, хибнопозитl= 0;вні результати аналізу на г= 072;лактоземію<= sup>b, хибнопозитl= 0;вні результати неферментнl= 0;х методів визначення глюкози^b.

^a На основі п = 86;стмаркетин&#= 1075;ових звітів. Оскільки інформація про ці реакц= 110;ї добровільнl= 6; надходить від населення н = 77;визначеної чисельностo= 0;, неможливо достовірно оцінити їх частоту, у зв’язку з ци= 084; вона характеризm= 1;ється як невідома.

^bДив. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я».

^c Зазвичай має оборотний характер пр = 80; припиненні прийому цефтриаксоl= 5;у.

Інфек= ;ції та інвазії.

Випадки діареї післ= 03; застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у можуть бути пов’язані і = 79; Clostridium difficile. Слід призначити відповідну кількість р= 10;дини та електролітo= 0;в (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Преци= ;пітати кальцієвої солі цефтриаксоl= 5;у.

Рідкісні випадки тяжких небажаних реакцій, іноді із летальними наслідками, зареєстровk= 2;ні у недоношениm= 3; та доношени = 93; новонароджk= 7;них (віком < 28 днів), яким внутрішньоk= 4;енно вводили цефтриаксоl= 5; та препарат = 80; кальцію. При аутопсії у легенях та нирках були виявлені преципітатl= 0; кальцієвої солі цефтри = 72;ксону. Високий ризик утворення преципітатo= 0;в у новонароджk= 7;них є наслідком їхнього малого об’єму кров= 10; та довшого, ніж у доросл= 080;х, періоду напіввиведk= 7;ння цефтриаксоl= 5;у (див. розділи «Протипокаk= 9;ання», «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» та «Фармако = 76;инаміка»).

Зареєстро = 74;ані випадки утворення преципітатo= 0;в у нирках, переважно у дітей віком від 3 років, які отримув = 72;ли великі добові дози препарату (наприклад ≥ 80 мг/кг/добу) або загальн= 10; дози понад 10 грамів, а також мали додаткові фактори риз = 80;ку (наприклад, обмежене споживання рідини або постільний режим). Ризик утворення преципітатo= 0;в зростає у пацієнтів, п= 086;збавлених рухливості або у хворих у стані зневодненнn= 3;. Преципітатl= 0; можуть супроводжуk= 4;атися симптомами або бути асимптоматl= 0;чними, можуть призводити до ниркової = 085;едостатнос&= #1090;і та анурії і зникають після припи = 85;ення застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у (див. розділ <= /span>&laqu= o;Особливост= 110; застосуванl= 5;я»).

Зареєстро = 74;ані випадки утворення преципітатo= 0;в кальцієвої солі цефтриаксоl= 5;у у жовчному міхурі, переважно у пацієнтів, яким препар = 72;т вводили у дозах, вищих за стандарт = 85;у рекомендовk= 2;ну дозу. У дітей, за даними проспективl= 5;их досліджень, = 095;астота утворення преципітатo= 0;в при внутріш = 85;ьовенному введенні препарату була різною = 211; у деяких дослідженнn= 3;х понад 30 %. При повільному введенні препарату (протягом 20–30 хвилин) частота утворення преципітатo= 0;в нижча. Утворення преципітатo= 0;в зазвичай не супроводжуn= 8;ться симптомами, але у рідкісних в = 80;падках виникали такі клінічні симптоми, як біль, нудота і блювання. У таких випадках рекомендуєm= 0;ься симптоматиm= 5;не лікування. Після припинення застосуванl= 5;я цефтриаксоl= 5;у преципітатl= 0; зазвичай зникають (див. розділ <= /span>&laqu= o;Особливост= 110; застосуванl= 5;я»).

&nbs= p;

Термін придатностo= 0;. 3 роки.

Умови зберігання. Збері= ;гати в оригінальнo= 0;й упаковці у недоступноl= 4;у для дітей місці при температурo= 0; не вище 25 = °С. Приготовлеl= 5;ий розчин зберігати н = 77; більше 6 годи&#= 1085; при кімнатній температурo= 0; і не більше 24 годин при температурo= 0; від 2 до 8 °С.=

Нес= ;умісність.

Ц= ;ефтриаксон несумісний = 79; амсакрином, ванкоміцинl= 6;м, флуконазолl= 6;м і аміноглікоk= 9;идами.

Не слід змішувати або додават = 80; до інших пре= 087;аратів, крім тих, що зазначені в розділі «Спосіб застосуванl= 5;я та дози». Цефтриаксоl= 5; не слід змішувати з кальцієвміl= 9;ними розчинами, такими як розчин Рінг = 77;ра чи розчин Гартмана, у зв’язку з тим, що можут&#= 1100; утворюватиl= 9;я преципітатl= 0;. Цефтриаксоl= 5; не слід змішувати або вводити одночасно і = 79; розчинами, які містять кальцій, включаючи р = 86;зчини для парентералn= 0;ного харчування (= 076;ив. розділи «Спосіб застосуванl= 5;я та дози», «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» та «Побічні реакції»).

Для комбінацій = 79; іншими антибіотикk= 2;ми слід використовm= 1;вати окремі шприци або розчини.=

Упаков&#= 1082;а.

Порошо&#= 1082; в скляних флаконах; по 1 або по 5, або по= ; 10 флаконів вкладають у пачку з картону.

<= /span>

Катего&#= 1088;ія відпуску. З&= #1072; рецептом.=

<= /span>

Виробн&#= 1080;к.

НСПС Хебей Хуамі = 85; Фармасьютіl= 2;ал Компані Лім= 10;тед.

= 052;ісцезнаход&= #1078;ення виробника т = 72; його адреса місця прова = 76;ження діяльності.

№ 98 Хуан Роад, Економ= 110;к енд Техноло = 76;жікал Девелопменm= 0; Зоне, Шічжуанг, СН 052165, Китай.

Доза цефтриаксо= 085;у*	Частот&= #1072; введення**	Показа&= #1085;ня
1–2 г<= /p>	Один раз на добу	Позалі&= #1082;арняна пневмонія Гостре ускладненн= 103; хронічної обструктив= 085;ої хвороби легень Внутрі&= #1096;ньочеревні інфекції Усклад&= #1085;ені інфекції сечовивідн= 080;х шляхів (включаючи пієлонефри= 090;)
2 г	Один раз на добу	Госпіт&= #1072;льна пневмонія Усклад&= #1085;ені інфекції шкіри і м’яких тканин Інфекц&= #1110;ї кісток і суглобів
2–4 г<= /p>	Один раз на добу	Веденн&= #1103; пацієнтів з нейтропені= 108;ю, у яких розви&= #1083;ася лихоманка і є підозра на бактеріаль= 085;у інфекцію Бактер&= #1110;альний ендокардит Бактер&= #1110;альний менінгіт

= Доза цефтриа= 082;сону*	Частот&= #1072; введення**	Показа&= #1085;ня
= = 50–80 мг/кг	= = Один раз на добу	Внутрі&= #1096;ньочеревні інфекції Усклад&= #1085;ені інфекції сечовивідн= 080;х шляхів (включаючи пієлонефри= 090;) Позалі&= #1082;арняна пневмонія Госпіт&= #1072;льна пневмонія
50–100 мг/кг<= o:p> (максим= ально 4 г)	Один раз на добу	Усклад&= #1085;ені інфекції шкіри і м’яких тканин Інфекц&= #1110;ї кісток і суглобів Веденн&= #1103; пацієнтів з нейтропені= 108;ю, у яких розви&= #1083;ася лихоманка і є підозра на бактеріаль= 085;у інфекцію
80–100 мг/кг<= o:p> (максим= ально 4 г)	Один раз на добу	Бактер&= #1110;альний менінгіт
100 мг/кг (максим= ально 4 г)	Один раз на добу	Бактер&= #1110;альний ендокардит