ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНС= ;ТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

БЕП= ;АНТЕН^® ПЛЮС

(BEPANTHEN^®PLUS)<= /b>

Склад:

дію= ;чі речовини: дексl= 7;антенол, хлоргексидl= 0;ну дигідрохлоl= 8;ид;

1 г крему містить декспантенl= 6;лу 50 мг, хлоргексидl= 0;ну дигідрохлоl= 8;иду 5 мг;

доп= ;оміжні речовини: DL-пантl= 6;лактон, спирт цетил = 86;вий, спирт стеариловиl= 1;, парафін білий м’яки = 81;, олія мінеральна, ланолін, поліетиленk= 5;ліколю стеарат, вод= 072; очищена.

Лік= ;арська форма. Крем.

Осн= ;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;. Гомоk= 5;енний крем майже білого кольору зі с= 083;абким запахом.

Фар= ;макотерапе = 74;тична група.

Дерматолог&= #1110;чні засоби. Антисептичl= 5;і і дезінфіку= 02;чі засоби. Хлоргексидl= 0;н, комбінації. Код АТХ D08A C52.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фар= ;макодинамі = 82;а.

Хлоргексид&= #1080;ну дигідрохлоl= 8;ид є антисептикl= 6;м, який добре п= 077;реноситься і чинить бактерицидl= 5;у дію щодо гра= 084;позитивних бактерій, особливо до чутливих штамів Staphylococcus aureus – мікроорганo= 0;змів, які найчаст= 10;ше пов’язані з= 10; шкірними інфекціями. = 052;еншою мірою хлоргексидl= 0;ну дигідрохлоl= 8;ид активний щодо грамнегатиk= 4;них патогенних мікроорганo= 0;змів. Деякі різновиди Pseudomonas і Proteus є стійкими до хлоргексидl= 0;ну. Він має слаб= 082;у активність щодо грибкі = 74; і не є активним щодо вірусі = 74;.

Декспантен&= #1086;л, активний ко = 84;понент препарату Б = 77;пантен^®Плюс, у клітинах швидко перетворюєm= 0;ься на пантотен = 86;ву кислоту і ді= 108; як вітамін. А&#= 1083;е декспантенl= 6;л має переваг = 91;, бо швидше, ніж пантоте = 85;ова кислота, абсорбуєтьl= 9;я при місцево = 84;у застосуванl= 5;і.

Пантотенов&= #1072; кислота є компонентоl= 4; життєво необхідногl= 6; коензиму А (СоА). У цій формі ацети = 83;коензим А (СоА) відіграє провідну ро = 83;ь у метаболізмo= 0; кожної кліт = 80;ни. Таким чином, пантотеновk= 2; кислота є необхідноn= 2; для формування = 10; загоєння пошкодженl= 0;х шкіри і слизових об = 86;лонок.

Фар= ;макокінети = 82;а.

Абсорбція хлоргексидl= 0;ну крізь непошкоджеl= 5;у шкіру не вия= 074;лена. У немовлят, яких купали = 091; миючому 4 % розчині хлоргексидl= 0;ну глюконату, спостерігаl= 3;ися низькі= концентраm= 4;ії хлоргексидl= 0;ну в крові (1 мкг/мл).

Про поширен= ня хлоргексидl= 0;ну в органах та тканинах відомо мало, тому що всмо= 082;тування через шкіру мінімальне. При перорал= 00;ному призначеннo= 0; 300 мг у здорових до = 88;ослих максимальнl= 0;й рівень плазмової концентрацo= 0;ї, що становит= 00; 0,2 мкг/мл, можнk= 2; визначати через 30 хвилин.

Хлоргексид&= #1080;н після місцевого н = 72;шкірного застосуванl= 5;я фактично не всмоктуєтьl= 9;я у дорослих.

Декспантен&= #1086;л швидко абсорбуєтьl= 9;я шкірою. У клітинах шкіри швидк = 86; перетворюєm= 0;ься на пантотеновm= 1; кислоту та додається д = 86; ендогенних запасів цього вітаміну.=

Пантотенов&= #1072; кислота зв’язуєтьсn= 3; з протеїнам = 80; плазми кров= 10; (переважно β-глобуліноl= 4; та альбуміном). У здорових дорослих концентрацo= 0;я становить приблизно 500-1000 мкг/л і

100 мкг/л у крові та сироватці відповідно.

Пантотенов&= #1072; кислота не р= 086;зщеплюєтьс&= #1103; в організмі = 110; виводиться = 91; незміненомm= 1; вигляді. 60-70 % пероральноo= 1; дози виводиться = 79; сечею, решта – з калом. У дорослих із сечею екскр = 77;тується 2-7 мг, у дітей – 2-3 мг на добу.

Клін&#= 1110;чні характерисm= 0;ики.

Показання.

Пове&= #1088;хневі ураження шкіри будь-якого походження, при яких існує ризик інфікуванн= я: подряпини, порізи, розm= 5;іси, тріщини шкіри, опікl= 0;, гнійники, дерматит.

Хрон&= #1110;чні ураження шкіри, такі як трофічні= ; виразки ніг та пролежні.

Інфе&= #1082;ції шкіри, наприклад, k= 4;торинно-інфікован= 072; екзема та втори = 85;но-інфікова&= #1085;ий не&#= 1081;родерміт.

Ліку&= #1074;ання тріщин сосків у жінок, які годують груддю.

Мало&= #1110;нвазивна хірургія: травми та хірургічні рани.

Протипоказ&= #1072;ння.

Підвищена чутливість до декспантенl= 6;лу та/або хлорг= 077;ксидину, або до будь-яких інших комп = 86;нентів препарату.=

Заборонено наносити на перфорованm= 1; барабанну перетинку.=

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Хлоргексид&= #1080;н несумісний = 79; омилювальнl= 0;ми речовинами та іншими аніонними сполуками. Бепантен^®&#= 1055;люс не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти одночасно з іншими антисептикk= 2;ми, щоб запобіг = 90;и їх взаємном = 91; впливу (протидії аб= 086; інактиваціo= 1;).

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Слід уникати контакту з очима, вухам= 080; та слизовим = 80; оболонками. = 055;ри потрапляннo= 0; крему в очі їх треба промити водою.

Бепантен^{® Плюс
не
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
для обробки
подразнень
шкіри,
імовірністn=
0;
інфікуваннn=
3;
яких є
низькою
(наприклад, п&#=
1088;и
сонячному
опіку). У таки&=
#1093;
випадках
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
Бепантен^®
крем.}Не застосовувk= 2;ти при алергічних захворюванl= 5;ях шкіри без інфекційниm= 3; ускладнень.

= В рідкісних випадках пр = 80; застосуванl= 5;і антисептичl= 5;их засобів, що містять хлоргексидl= 0;н можливе виникнення легких та помірних симптомів алергічної реакції, що можуть стосуватисn= 3; шкіри (наприклад, свербіж, кропив’янкk= 2;), обличчя (наприклад, ангіоневроm= 0;ичний набряк), диха&#= 1083;ьних шляхів (наприклад, астма, хрипи або інші проблеми з диханням), шлунково-ки = 96;кового тракту та серцево-суд = 80;нної системи. При появі симптомів серйозної алергічної = 88;еакції рекомендуєm= 0;ься негайно припинити застосуванl= 5;я Бепантен Плюс та проконсульm= 0;уватись з лікарем дл= 103; запобіганнn= 3; їх розвитку.

Великі за площею, сильно забруднені та глибокі рани, а також рани, що виникли від укусів та проколів, потребують лікарськогl= 6; втручання (існує небезпека правця). Якщо розміри ран = 80; протягом 10-14 днів залишаютьсn= 3; великими аб = 86; рана не загоюється, слід переглянутl= 0; доцільністn= 0; призначеннn= 3; препарату. Ц= 077; необхідно т = 72;кож, якщо має місце сильн = 72; перифокальl= 5;а гіперемія, рана набрякає, з’являєтьсn= 3; сильний біл= 00;, посилюєтьсn= 3; гнійна ексу = 76;ація або ушкодження супроводжуn= 8;ться гарячкою (небезпека сепсису). Препарат нk= 7; застосовувk= 2;ти для лікування і = 85;фікованих ран з рясною гнійною ексудацією.

Якщо ін= 092;екція зберігаєтьl= 9;я або стан погіршуєтьl= 9;я – слід зверн= ;утися до лікаря.

Зас= ;тосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

У ході досліджень репродуктиk= 4;них функцій у тварин не виявлено будь-якого ризику для п= 083;ода. Однак у період вагі = 90;ності не слід застосовувk= 2;ти препарат Бепантен^® Плюс на вели= 082;их поверхнях, оскільки дані щодо контрольоk= 4;аних досліджень = 91; вагітних жінок відсу = 90;ні.

Препарат можна застосовувk= 2;ти жінкам у період годування груддю, але слід запобігати застосуванl= 5;ю на великі поверхні шкіри. Якщо п&#= 1088;епарат застосовувk= 2;ти для лікування тріщин сосків, пере= 076; годуванням = 75;руддю його слід змити.

Зда= ;тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;. Не впливає.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Дор= ;ослим і дітям віко= 084; від 1 року препарат на = 85;осити 1 або кілька разів на добу, залежн= 086; від необхід = 85;ості, на попередньо очищені уражені ділянки шкі = 88;и.

Добова доза при багаторазоk= 4;ому застосуванl= 5;і не має перевищуваm= 0;и 5 г крему.

У разі необхідносm= 0;і можна засто = 89;увати пов’язки.=

Частота нанесення крему та тривалість лікування визначаєтьl= 9;я за рекомендацo= 0;єю лікаря індивідуалn= 0;но, залежно від клінічних ознак пошкодженнn= 3; шкіри. Слід уникати застосуванl= 5;я на великі ділянки шкіри.

Діт= ;и. Препар&#= 1072;т застосовувk= 2;ти дітям віком від 1 року.

Передозува&= #1085;ня.

При місцевому застосуванl= 5;і препарату в = 80;падки передозуваl= 5;ня невідомі.=

Декспантен&= #1086;л, навіть у високих дозах, добре переноситьl= 9;я та вважаєть = 89;я нетоксичниl= 4;. Гіпервітамo= 0;ноз невідомий.=

Описане підвищення рівня амінотрансm= 2;ерази після самоотруєнl= 5;я хлоргексидl= 0;ном.

Часто після повторного місцевого застосуванl= 5;я на ті самі ділянки шкіри може виникати її подразненнn= 3;. Препарат призначениl= 1; для лікуван = 85;я поверхневиm= 3; пошкоджень шкіри. Слід уникати застосуванl= 5;я на великі ділянки шкіри.

Побічні реакції.

З боку імунно= 11; системи, шкіри і підшкірних тканин. Алергі= чні реакції, у тому числі алергічні реакції шкіри, такі як контактн = 80;й дерматит, алергічний дерматит, св= 077;рбіж, ерите= ;ма, відчуття печіння, екзема, виси= 087;ання, кропив’янкk= 2;, набряк, подразненнn= 3; шкіри, пухирці. Гіперчутлиk= 4;ість, анафілактиm= 5;ні реакції та анафілактиm= 5;ний шок (що потенційно загрожує життю) з відповідниl= 4;и лабораторнl= 0;ми та клінічними проявами, що включають синдром астми, реакції від легкого до помірного ступеня, які потенційно = 74;ражають шкіру, дихальну си = 89;тему, шлунково-ки = 96;ковий тракт, серце= 074;о-судинну систему, вкл= 102;чаючи серцево-дих = 72;льну недостатніl= 9;ть.

Термін придатностo= 0;. 3 роки.

Не застосовувk= 2;ти препарат після закінчення терміну придатностo= 0;, зазначеногl= 6; на упаковці.=

Умо= ;ви зберігання.

Зберігати при температурo= 0; не вище 25 °С. Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей мі= 089;ці.=

Упа= ;ковка. По 3,5 г, або 30 г, = 72;бо 100 г крему у туба= 093; у картонній коробці.

Кат= ;егорія відпуску. Без рецепта.

&= nbsp;

Вир= ;обник.

Г= П Грензах Продуктіонl= 9; ГмбХ/
GP Grenzach <= span lang=3DDE style=3D'mso-ansi-language:DE'>Produktions GmbH.<= /span>

Місце= ;знаходженн= 03; виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Е= міл-Барелль-= 064;трассе 7, 79639 Грензах-Віл= 08;н, Німеччина/=

Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-<= span lang=3DDE style=3D'mso-ansi-language:DE'>Wyhlen, Germany.