MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D33B74.623D8380" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D33B74.623D8380 Content-Location: file:///C:/680C16F1/UA142290101_6D61.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного
застосування лікарського засобу
ФАРМАТОН® КІДДІ
(PHARMATON® KI=
DDI)
Склад<=
/i>:
діючі речовини:
1 мл
сиропу містить:
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-lang=
uage:
RU'>кальцію (у вигляді кальцію лактату пентагідрату) |
<= o:p> 8,67 мг |
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-lang=
uage:
RU'>тіаміну гідрохлориду (вітамін В1) |
0,20 мг |
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-lang=
uage:
RU'>рибофлавіну (вітамін В2) |
0,23 мг |
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-lang=
uage:
RU'>піридоксину гідрохлориду (вітамін В6) |
0,40 мг |
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-lang=
uage:
RU'>холекальциферолу (вітамін D3) |
0,67 мкг (26,67 МО) |
<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:RU'>&=
#945;-токоферолу
ацетату (вітамін Е) |
1,00 мг |
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-lang=
uage:
RU'>нікотинаміду (вітамін РР) |
1,33 мг |
<=
span
lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareas=
t-language:
RU'>D-пантенолу |
0,67 мг |
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-lang=
uage:
RU'>лізину гідрохлориду |
20,00 мг |
допоміжні речовини: калію сорбат (Е 202); натрію
бензоат (Е 211); кислота аскорбінова; сорбіту розчин, що не кристалізується=
(Е
420); аспартам (E 951); калію ацесульфам; поліетиленгліколю
гліцерилгідроксистеарат; апельсиновий аромат І; апельсиновий аромат ІІ;
мандариновий аромат; натрію кармелоза; динатрію едетат; кислота лимонна, мо=
ногідрат;
кислота фосфорна концентрована; вода очищена.
Лік=
арська
форма. Сироп.
Осн=
овні
фізико-хімічні властивості: в’язка рідина від прозорої до ледь опалесцентної, від
жовто-оранжевого до оранжево-коричневого кольору, з цитрусовим запахом і
солодким цитрусовим смаком.
Фармакотерапевтична група. Поліві=
тамінні
препарати з добавками.
Код
АТХ A11A A03.
Фармакологічні
властивості.
Достатнє
надходження вітамінів і мінеральних речовин, як правило, забезпечується
різноманітною і збалансованою дієтою. ФАРМАТОН КІДДІ сироп містить 7 вітамі=
нів,
мінеральний кальцій і додатково лізин. Лізин є незамінною амінокислотою, як=
а,
поряд з іншими функціями, виконує важливу функцію у формуванні кісткової
тканини. Так як незамінні амінокислоти не можуть синтезуватися організмом,
потрібно вживати їх достатню кількість. Вітаміни групи B необхідні для нормалізації
метаболічних функцій. Кальцій є важливим для формування кісткової маси. Він
надходить до організму головним чином з молоком і молочними продуктами.
Клінічні характеристики.
Показання.
Підвищена потреба у вітамінах та в незамінній
амінокислоті лізині у дітей в період росту, при втраті апетиту, в період
одужання, у разі фізичної втоми, для підвищення опірності організму,
продуктивності та концентрації уваги.
Протипоказання.<=
/b>
Порушення метабол=
ізму
кальцію (гіперкальціємія, гіперкальціурія); підвищена чутливість до компоне=
нтів
препарату; одночасний прийом інших лікарських =
засобів,
що містять вітамін D; гіпервітаміноз D; фенілкетонурія; ниркова
недостатність; ниркові камені, що містять кальцій.
Діти з рідкісними
спадковими формами непереносимості будь-якого компонента препарату <=
span
style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:RU'>не повинні застосовувати цей
лікарський засіб.
Особливі заходи безпеки.
ФАРМАТОН КІДДІ не варто застосовувати тривалий
час.
Щоденне вживання великих кількостей сиропу (до= 75 мл сиропу) протягом тривалого часу може спричинити симптоми хронічної інтоксикації в результаті передозування жиророзчинним вітаміном D з наступн= ою гіперкальціємією, такі як блювання, головний біль, запаморочення і діарея.<= o:p>
При цьому можуть бути потрібні терапевтичні за=
ходи
для лікування гіперкальціємії (див. розділ «Передозування»).
Ознаки інтоксикації кальцієм і вітаміном D мож=
уть
з’являтися навіть при низьких дозах у пацієнтів з гіперкальціємією або при
станах, пов'язаних з гіперкальціємією, у пацієнтів з нирковою недостатністю
та/або схильністю до утворення каменів у нирках. Таким пацієнтам слід уника=
ти
застосування ФАРМАТОН КІДДІ.
ФАРМАТОН КІДДІ, сироп, містить аспартам, до ск=
ладу
якого входить, зокрема, амінокислота фенілаланін.
15 мл сиропу містять 12,63 мг фенілаланіну, які
можуть призвести до виникнення проблем у пацієнтів з фенілкетонурією.
Застосування препарату ФАРМАТОН КІДДІ, сиропу, цим хворим можливе тільки у =
разі
нагальної потреби і під наглядом лікаря.
Препарат містить 2,6 г сорбіту в 15 мл. Діти з рідкіс=
ними
спадковими формами непереносимості фруктози не повинні застосовувати цей
препарат.
Взаємодія з іншими лікарськ=
ими
засобами та інші види взаємодій.
Вітамін B6 може знижувати ефективні=
сть
леводопи за рахунок периферичного декарбоксилювання.
Тіазидні діуретики зменшують ниркову екскрецію
кальцію. При супутньому лікуванні тіазидними діуретиками існує ризик
гіперкальціємії, у цьому випадку слід регулярно контролювати рівні кальцію в
сироватці крові.
Особливості застосування.
Застосування у
період вагітності або годування груддю.
ФАРМАТОН КІДДІ, сироп, призначений для
застосування дітям.
Контрольовані дослідження з участю вагітних та жінок,=
які
годують груддю, не проводились. У період вагітності або годування груддю пр=
епарат
слід застосовувати з обережністю.
Вплив на фертильність людини не досліджувався.
Зда=
тність
впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими
механізмами.
Дослідження впл=
иву
препарату на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами не
проводилися.
Спосіб застосування та дози.
Дітям шкільного в=
іку – 15
мл на добу.
Препарат можна розводити водою або
змішувати з їжею. Фарматон
Кідді слід приймати під час сн=
іданку
або обіду.
Може з’явитися природна каламутність сиропу, спричинена наявністю деяких
допоміжних речовин, але це не впливає на його ефективність.
<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>Перед вживанням с=
ироп
слід добре збовтати.
Фарматон
Кідді можуть приймати хворі на діабет (15 мл сиропу містять=
3,6
г вуглеводів, що відповідає 0,36 ХО).
Діти.<=
/i> Застосовувати дітям віком =
від 1
року.
Передозування.
Не повідомлялося про випадки передозувань.
Гостре або тривале передозування кальцієм і
вітаміном D, особливо у схильних до цього пацієнтів, може призвести до гіпе=
рвітамінозу
D, гіперкальціємії, гіперкальціурії і гіперфосфатемії з відповідними
ускладненнями, такими як ниркова недостатність, молочно-лужний синдром, суд=
инна
і тканинна кальцифікація, у тому числі кальциноз і камені в нирках.
Неспецифічні симптоми на початку застосування,
такі як раптовий головний біль, сплутаність свідомості і порушення
шлунково-кишкового тракту (запор, діарея, нудота і блювання) можуть вказува=
ти
на гостре передозування.
При виникненні таких симптомів лікування потрі=
бно
припинити та звернутися до лікаря за консультацією.
Побічні реакції.=
Роз=
лади з
боку імунної системи, шкіри і підшкірної клітковини:
дуже рідко: алергічні реакції до одного з
компонентів препарату.
Термін придатності. <=
span
style=3D'font-size:12.0pt;letter-spacing:-.3pt;mso-ansi-language:RU'>2 роки=
.
Використати протягом 30 діб після
першого відкриття флакона.
Умови зберіга=
ння.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не =
вище
25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 100 мл у флаконі; по 1 флако=
ну в
комплекті з пластиковим мірним ковпачком у картонній коробці.
Категорія від=
пуску.
Без рецепта.
Вир=
обник.
Гінсана СА, Швейцарія/
Ginsana SA, Switzerland.
Міс=
цезнаходження
виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Віа Муліні, 6934 Біоджіо, Швейцарія/
Via Mulini,
6934 Bioggio, Switzerland.
Заявник.
ТОВ «Санофі-Авентіс Україна».
<= o:p>
Міс=
цезнаходження
заявника та/або представника заявника.
Україна,
01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48-50А.