ЗАТВЕРДЖЕНО

ІНСТРУКЦІЯ

для меди= чного застосування лікарського засобу

’(PLATYPH= YLLINЕ-ZDOROVYE)

&nb= sp;

Склад:

діюча речовина: platyphylline;

1 мл|розчи= ну розчину містить|утримує| платифіліну гідротартратдо= поміжна речовина: вода для ін’єкцій.

Лікарська форма. Ро= зчин для ін’єк= цій.

Основні фізико-хімічні властивості: <= span style=3D'mso-font-kerning:.5pt'>прозорий безбарвний розчин.
&nb= sp;

Фармакот= ерапевтична група. Засоби, що застосовуються при функціональних розладах травної системи. Засоби, що застосовуються при функціональних розладах кишечнику. Код АТХ А03А Х.

Фармакол= огічні властивості.

Фармакодинаміка. <= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language:UK= '>Механізм дії платифіліну обумовлений блокадою М-холінорецепторів, унаслідок чого порушується передача нервових імпульсів із закінчень постгангліонарних| холінергічних| волокон на клітини |ефекторних| органів, що іннервуються; виявляє прямий релаксуючий| вплив на гладкі м’язи. Блокує також Н-холінорецептори вегетативних гангліїв (значно слабкіше|слабіше|).

Препарат має антихолінергічний| дозозалеж= ний| ефект: у менших дозах інгібує секрецію слинних і бронхіальних залоз, потовиділення|випіт|, акомодацію очей, спричиняє розширення зіниці, підвищення частоти серцевих|серде= чних| скорочень; у великих дозах – знижує скоротливу активність травного тракту (включаючи жовчовивідні шляхи|кол= ії,дороги| і жовчний міхур

Холіноблокуюча дія більшою мірою виявляється на тлі|на фоні| підвищеного тонусу парасимпатичної частини|частки| нервової системи або ді= ї М-холіностимуляторів.

Зменшуючи вплив блукаючого нерва, поліпшує провідність серця, підвищує збудливість міокарда, збільшує серцевий|сердечний| викид. Спричиняє розширення дрібних|мілких|= судин|посудин| шкіри. У високих дозах пригнічує судиноруховий| ц= ентр і блокує симпатичні ганглії, внаслідок|внаслідок| чого розширюються судини|посудини= | і знижується артеріальний тиск|ти= снення| (головним чином при внутрішньовенному введенні|вступі|). Спричиняє|спричиняє| розслаблення гладкої мускулатури матки, сечового мі= хура|пузиря,пухиря| і сечовивідних ш= ляхів|колій,доріг|; діючи спазмолітично, усуває больовий синдром. Розслабляє гл= адку мускулатуру бронхів при її спазмуванні, спричин= еному підвищенням тонусу блукаючого нерва або холіностимулят= орами|; збільшує об’єм|обсяг| дихання, пригнічує секре= цію бронхіальних залоз.

Близький до атропіну за впливом на периферичні холінореактивні| системи, але|та| менш токсичний і краще переноситься. Порівняно з атропіном має менший вплив на периферичні М-холінорецептори, меншою мірою спричиняє тахікардію (особливо при застосуванні|вживанні| у в= еликих дозах) і слабкіше|слабіше| пригнічує секрецію залоз внутрішньої секреції.

Фармакокінетика|. Платифілін легко проходить через гістогематичні| бар’єри (включаючи гематоенцефалічний|), клітинні|кліткові| і синаптичні| мембрани. При введенні|вступі| великих доз накопичуєть= ся у тканинах центральної нервової системи у значущих концентраціях. Метаболізує= ться у печінці. Елімінується| нирками|бруньками| і кишечником.=

При правильному застосуванні (дози, інтервали між введення= ми|вступами|) не кумулюється.

Клінічні характеристики.

Показання. У складі комплексної терапії: гастродуоденіт, функціональна диспепсія, пілороспазм, холецисти= т, холелітіаз, кишкова коліка, ниркова коліка, жовчна ко= ліка. Бронхіальна астма (для попередження бронхоспазму), бро= нхорея. Альгодисменорея. Спазм церебральних артерій. Ангіотрофоневроз.

&n= bsp;

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Миготл= ива аритмія, тахікардія, хронічна серцева недостатність, ішемічна хвороба серця, мітральний стеноз, тяжка артеріальна гіпертензія. Гостра кровотеча. Тиреотоксикоз. Гіпертермічний синдром. Ахалазія стравоходу, стеноз воротаря, атонія кишечнику. Глаукома. Печінкова і ниркова недостатність. Міастенія. Затримка сечі або схильність до неї. Пошкодження мозку.

Взаємоді= я з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. |посилює| седативну| і снодійну|снотворну| дію фенобарбіталу, пе= нтобарбіталу, магнію сульфату та етаміналу| натрію, ефекти Н₂-гістаміноблокатор= ів, що призначаються внутрішньо, дигоксину| і рибофлавіну| (уповільнює= перистал= ьтику і поліпшує всмоктування); блокує ефекти прозерину. Адр= еноміметики і нітрати потенціюють підвищення внутрішньоочного тиску|тиснення|.

Усуває брадикардію від прийому верапамілу; нудоту, блювання і брадикардію від прийому морфіну.

М-холіноблокато= ри, амантадин|, галоперидол (у хворих на шизофренію можливе зни= ження антипсихотичного ефекту), фенотіазин|, інгібітори моноаміноксидази

Морфін посилює пригнічувальну дію на серцево-судинну систему, інгібі= тори МАО – |позитивний хроно-| і батмотр= опний ефект, серцеві|сердечні| глікозиди – позитивну батмотропну дію, хінідин = і новокаїнамід| – холіноблокуючу| дію.

При болю, пов’язаному зі спаз= мами гладкої мускулатури, дію препарату посилюють|посилюють| аналгетики, седативні| засоби, транквілізатори; при судинних спазмах – гіпотензивні і седативні| засоби.

&nb= sp;

Ос= обливості застосування. З|із| обережністю застосовувати пацієнтам з гіпертрофією передміхурової залози або обструкцією сечовивідних шляхів, хворобою Дауна, дитячим церебральним паралічем; при рефлюкс-езофагіті, грижі стравохідного отвору діафрагми, що поєднується з рефлюкс-езофагітом; при неспецифічному виразковому коліті, мегаколоні; хворим віком від 40 років з огляду на можли= вий прояв недіагностованої глаукоми; при вегетативн= ій (автономній) нейропатії; хворим літнього віку або ослабленим хворим; при хронічних захворюваннях легенів, які перебігают= ь з низьким продукуванням густого мокротиння, що важко відділяється, або при зворотній обструкції. У пацієнтів із ксеростомією тривале застосування може спричинити подальше зниження слиновиділення.

&nb= sp;

За= стосування у період вагітності або годування груддю. Препарат застосовувати з обережністю і лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом а= бо іншими механізмами. У період лікування слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Спосіб застосування та дози. Застосовувати підшкірно.

Дорослим і дітям віком від 15 років = для купірування спастичного болю, тривалого нападу|приступу| бронхіальної астми, церебральних і перифери= чних ангіоспазмів вводити|запроваджують| по 1–2 мл| 1–2 рази на добу.

При курсовому лікуванні підшкірно вводити|запро= ваджують| по 1–2 мл| 1–2 рази на до= бу протягом 10–15–20 днів.

Разова і добова дози, частота введення|вступу| встановлюються індивідуально лікарем залежно від показ= ань|показників,показань| і віку пац= ієнта. Максимальна разова доза – 10 мг, максимальна добова доза – 30 мг= .

&nb= sp;

Діти. Препарат застосовувати дітям віком від 15 років= .

Передозу= вання. Симптоми: паралітична кишкова непрохідність, гостра затримка сечі (у|в,біля| хворих на доброякісну гіперплазію передміхурової залози), параліч акомодаці= ї, підвищення внутрішньоочного тиску; сухість слизової оболонки порожнини рота, носа, горла; утруднення

Лікування: форсований діурез, введення|вступ| інгібіторів холінестераз= и| (фізостигміну, галантаміну| або прозерину|), що послаблюють парез кишечнику і зменшують тахікардію. При помірному збудженні і слабких|слабих| судомах – введення|вступ| магнію сульфату, у тяжких випадках – введення = оксибутирату| натрію, оксигенотерапія, штучна вентиляція легенів. При тахікардії, що загрожує життю, – застосування хіні= дину сульфату, пропранололу|.

&nb= sp;

Побічні реакції.

З боку т= равної системи: = =

З боку нирок і сечовивідних шляхів: утрудне= ння і затримка сечовипускання.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, аритмія (включаючи екстрасистолію), почервоніння обличчя, припливи, зниження артеріального тис= ку.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, дизартрія, збудження центральної нервової системи, безсоння, тривога, амнес= тичний синдром.

З боку органів зору: мідріаз, фотофобія, параліч акомодації, підвищення внутрішньоочного тиску.

З боку дихальної системи: зменшення секреторної активності і тонусу бронхів, що призводить до утворення в’язкого мокротиння, яке важко відкашлюється.

З боку шкіри і підшкірної клітковини:v

З боку імунної системи: анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шо= к).

= ;

Термін придатності. 5 років.

= ;

Умови зберігання. Зберігати в оригінал= ьній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність. Не змішувати з іншими лікарськими засобами.=

= ;

Упаковка= .×2, № 10 у блістері у коробці.

Ка= тегорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОРАЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності. Україна, <= span lang=3DUK style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast-font-fam= ily: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:AR-SA;mso-bidi-= language: AR-SA'>61013, Харківська обл., місто Харків, вулиця Шевченка, будинок 22.

= ;