MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D41D01.CB590A50" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D41D01.CB590A50 Content-Location: file:///C:/68094EA6/UA05010101_123F.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУКЦІ=
1071;
дл&=
#1103;
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6; засобу
(KIMACEF)
Склад:
ді&=
#1102;ча
речовина: cefuroxime;
1
флакон міст
=
80;ть
цефуроксимm=
1;
натрієвої
солі у
перерахуваl=
5;ні
на
цефуроксим 0,75
г або 1,5 г.
Лі&=
#1082;арська
форма. Порошок
для розчину
для ін’єкці
=
81;.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: порош
=
86;к
білого або
білого з
жовтуватим
відтінком
кольору.
Фармакоте
=
88;апевтична
група. Протимікр=
086;бні
засоби для
системного
застосуванl=
5;я.
Цефалоспорl=
0;ни
другого
покоління. К=
086;д
АТX J01D С02.
Фармаколог&=
#1110;чні
властивостo=
0;.
Фар&= #1084;акодинамік= ;а.
Цефурокси= 1084; – це бактерицидl= 5;ий цефалоспорl= 0;новий антибіотик, що має висок= 091; активність відносно широкого спектра гра = 84;позитивних і грамнегатиk= 4;них бактерій, включаючи штами, що продукують β-лактамази. Цефуроксим стійкий до дії β-лактамаз і = 090;ому відповідно виявляє активність відносно багатьох ампіцилін- або амоксициліl= 5;резистентн= 080;х штамів. Основний механізм ба = 82;терицидної дії – порушення синтезу стінки бактеріальl= 5;ої клітини.
Н= 1072;бута резистентнo= 0;сть до антибіотикk= 2; відрізняєтn= 0;ся у різних регіонах та може змінюв = 72;тися з часом, а для = окремих штамів може відрізнятиl= 9;я суттєво. Бажано у раз= 110; наявності звернутися до місцевих даних щодо чутливості до антибіотикk= 2;, особливо пр = 80; лікуванні тяжких інфекцій.
П=
1088;епарат
високоактиk=
4;ний
проти Staphylococcus
aureus (метицилінч=
;утливі
штами) та
коагулазонk=
7;гативних
стафілококo=
0;в
(метицилінч
=
91;тливі
штами), Haemophilus
influenzaе, Klebsiella sp=
p.,
Enterobacter spp., Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Streptococcus
mitis (viridians group), Clostridium spp., Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Salmonella typhi,
Salmonella typhimurium та
інших штамі
=
74; Salmonella, Shigella spp., Neisseria s=
pp. (включаючи
штами N. gonorrhoeae, що
продукують
бета-лактам
=
72;зу),
Bordetella pertussis.
Препарат пр
=
86;являє
помірну
чутливість
проти Proteus
vulgaris, Morganella morganii (Proteus morganii) та Bacteroides
fragilis.
М=
1110;кроорганіз=
ми,
нечутливі д
=
86;
цефуроксимm=
1;: Clostridium difficile, Pseudomonas spp=
.,
Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Legionella spp., l=
4;етицилінре=
079;истентні
штами Staphylococcus
aureus та
коагулазонk=
7;гативних
стафілококo=
0;в.
Д=
1077;які
штами таких
видів також
виявилися н
=
77;чутливими
до препарат
=
91;
Кімацеф®: Streptococcus faecalis, Morganella mor=
ganii,
Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter
spp., Serratia spp. та Bacteroides
fragilis.
In vitro цефуроксим = 91; комбінації = 79; аміноглікоk= 9;идними антибіотикk= 2;ми має щонайменше адитивну ді= 02;, інколи з ознаками синергізму.
Фар&=
#1084;акокінетик=
;а.
Максималь= 1085;а концентрацo= 0;я цефуроксимm= 1; в сироватці крові спостерігаn= 8;ться через = 30–45 хвилин після внутр= 10;шньом’язов= 1086;го введення. Період напіввиведk= 7;ння цефуроксимm= 1; при внутрішньоk= 4;енному та внутрішньоl= 4;’язовому введенні становить приблизно = 70 хвилин. Одночасне введення пробенецидm= 1; сповільнює = 74;иведення цефуроксимm= 1; та спричиня= 08; підвищення його концентрацo= 0;ї в сироватці крові.
З= 1074;’язування з білками сироватки крові колив = 72;ється від 33 % до 50 %.
П= 1088;отягом 24 годин від моменту введення препарат практично п = 86;вністю (85–90 %) виділяєтьсn= 3; у незміненомm= 1; стані з сечею, більш= 072; частина препарату виводиться = 91; перші 6 годин.
Ц= 1077;фуроксим не метаболізуn= 8;ться і виводитьс= 03; шляхом гломерулярl= 5;ої фільтрації та тубулярн = 86;ї секреції.
Р= 1110;вень цефуроксимm= 1; в сироватці = 082;рові зменшуєтьсn= 3; у разі проведення діалізу.
К=
1086;нцентрація
цефуроксимm=
1;,
що перевищу=
08;
МІК
(мінімальну
інгібуючу
концентрацo=
0;ю)
для
більшості
розповсюджk=
7;них
патогенних
=
84;ікрооргані=
1079;мів,
досягаєтьсn=
3;
у кістковій =
090;канині,
синовіальнo=
0;й
та
внутрішньоl=
6;чній
рідинах. Цеф=
091;роксим
проникає
крізь
гематоенцеm=
2;алічний
бар’єр при
запаленні
мозкових
оболонок.
Клінічні
характерисm=
0;ики.
П = 86;казання.
Л= 1110;кування інфекцій, спричинениm= 3; чутливими до цефурокс = 80;му мікроорганo= 0;змами, або терапія = 091; період до визначення збудника ін = 92;екційного захворюванl= 5;я.
Інфекці= 1081;ні захворюванl= 5;я дихальних шляхів: = 75;острі та хронічні = 073;ронхіти, інфіковані бронхоектаk= 9;и, бактеріальl= 5;а пневмонія, абсцес легенів, післяопераm= 4;ійні інфекції органів грудної клітки;
інфекці= 1081;ні захворюванl= 5;я горла, носа:= i> синусити, тонзиліти, фарингіти;
інф= ;екційні захворюванl= 5;я сечовивіднl= 0;х шляхів: гостри&= #1081; та хронічни = 81; пієлонефриm= 0;и, цистити, асимптоматl= 0;чні бактеріуріo= 1;;
інфекці= 1081;ні захворюванl= 5;я м’яких тканин: целюліти, еризипелоїk= 6;, ранові інфекції;
інфекці= 1081;ні захворюванl= 5;я кісток і суглобів: остеомієл= іти, септичні артрити;
інфекці= 1111; в акушерстві та гінекологіo= 1;: інфекційно- = 79;апальні захворюванl= 5;я тазових органів;
гонорея=
span>, особливо у
випадках,
коли
протипоказk=
2;ний
пеніцилін;
ін&=
#1096;і
інфекційні
захворюванl=
5;я,
включаючи с
=
77;птицемії
та менінгіт
=
80;.
Профілакт
=
80;ка
виникнення
інфекційниm=
3;
ускладнень
після
операцій на
грудній
клітці та
черевній
порожнині,
операцій на
тазових
органах, при
васкулярниm=
3;,
серцево-суд
=
80;нних
та
ортопедичнl=
0;х
операціях.
У більшост=
110;
випадків
монотерапіn=
3; препаратом
Кімацеф® є
ефективною, =
072;ле
при
необхідносm=
0;і
препарат
можна
застосовувk=
2;ти
в комбінаці=
11;
з
аміноглікоk=
9;идними
антибіотикk=
2;ми
або з
метронідазl=
6;лом
(перорально,
у супозитор=
10;ях
або
ін’єкційно).
У разі
наявної або
очікуваної
змішаної ае
=
88;обної
та
анаеробної
інфекції
(наприклад
перитоніту,
аспіраційнl=
6;ї
пневмонії,
абсцесу
легенів,
органів таз
=
72;
і мозку) та
високої
вірогідносm=
0;і
такої інфек
=
94;ії
(наприклад,
при
операціях н
=
72;
товстому ки
=
96;ечнику
та у
гінекологіm=
5;ній
хірургії)
прийнятним =
08;
застосуванl=
5;я
препарату
Кімацеф® у ком&=
#1073;інації
з
метронідазl=
6;лом.
При
лікуванні
пневмонії т
=
72;
загостреннn=
3;
хронічного
бронхіту
препарат
Кімацеф® можн=
1072;
призначати
перед
пероральниl=
4;
застосуванl=
5;ям
цефуроксимm=
1;
аксетилу,
коли це
необхідно.
Прот&=
#1080;показання.
Підв&=
#1080;щена
чутливість
до
цефуроксимm=
1;
або до інших
компонентіk=
4;
препарату.
Підв&=
#1080;щена
чутливість
до
цефалоспорl=
0;нових
антибіотикo=
0;в.
Наяв&=
#1085;ість
в анамнезі
тяжкої
гіперчутлиk=
4;ості
(наприклад,
анафілактиm=
5;ні
реакції) до і=
1085;ших
бета-лактам
=
85;их
антибіотикo=
0;в
(пеніциліни,
монобактамl=
0;
та
карбапенемl=
0;).
Взаємодія =
079;
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
Як і інші
антибіотикl=
0;,
цефуроксим
може вплива
=
90;и
на флору
кишечнику, щ=
086;
призведе до
зменшення
реабсорбціo=
1;
естрогенів
та зниження
ефективносm=
0;і
комбінованl=
0;х
пероральниm=
3;
контрацептl=
0;вних
засобів.
При
лікуванні
препаратом
Кімацеф®
рівень
глюкози в
крові та
плазмі
рекомендуєm=
0;ься
визначати з
=
72;
допомогою
глюкозооксl=
0;дазної
або
гексозокінk=
2;зної
методики.
Цефурокси
=
84;
не впливає н=
072;
результати
ензимних
методів
визначення
глюкозурії.
Цефуроксим
незначною
мірою може
впливати на =
074;икористанн&=
#1103;
методик, що
базуються н
=
72;
відновленнo=
0;
міді
(Бенедикта,
Фелінга,
Клінітест),
але це не
призводить
до =
=
1093;ибно-позити=
;вних
результатіk=
4;,
як у разі
застосуванl=
5;я
деяких інши
=
93;
цефалоспорl=
0;нів.
Цефурокси
=
84;
не впливає н=
072;
результат
дослідженнn=
3;
рівня
креатиніну
лужним
пікратом.
Особли
=
74;ості
застосуванl=
5;я.
Як і при
застосуванl=
5;і
інших
бета-лактам
=
85;их
антибіотикo=
0;в,
повідомлялl=
6;ся
про тяжкі та
часом
летальні
реакції
гіперчутлиk=
4;ості.
У разі
виникнення
тяжких
реакцій
гіперчутлиk=
4;ості
лікування
цефуроксимl=
6;м
слід негайн
=
86;
припинити т
=
72;
вжити відпо
=
74;ідних
невідкладнl=
0;х
заходів.
Перед
початком
лікування
слід
визначити у
пацієнта
наявність в
анамнезі
тяжких реак
=
94;ій
гіперчутлиk=
4;ості
до
цефуроксимm=
1;,
цефалоспорl=
0;нових
антибіотикo=
0;в
або до інших
Цефа=
;лоспоринов=
10;
антибіотикl=
0;
у високих до=
079;ах
слід з
обережністn=
2;
призначати
=
87;ацієнтам,
які
отримують
лікування
сильнодіючl=
0;ми
діуретикамl=
0;,
такими як
фуросемід,
або аміногл=
10;козидними
антибіотикk=
2;ми,
оскільки
повідомлялl=
6;ся
про випадки
небажаного
=
74;пливу
на функцію
нирок при
такому
поєднанні п
=
88;епаратів.
Функцію
нирок
необхідно к
=
86;нтролювати
в даній груп=
110;
пацієнтів, а
також у паці=
108;нтів
літнього
віку або пац=
110;єнтів
з нирковою
недостатніl=
9;тю
(див. розділ «&=
#1057;посіб
застосуванl=
5;я
та дози»).
Як і пр
=
80;
інших схема
=
93;
лікування
менінгіту, у
кількох
хворих діте
=
81;,
які
лікувалися
цефуроксимl=
6;м,
були
зареєстровk=
2;ні
випадки втр
=
72;ти
слуху від
середнього
до тяжкого
ступеня.
Як і при
лікуванні
іншими
антибіотикk=
2;ми,
через 18–36
годин після
ін’єкції
цефуроксимm=
1;
у спинномоз
=
82;овій
рідині
виявлялася
культура Haemophilus influenzae. Проте
клінічне
значення
цього явища
невідоме.
Як і при
застосуванl=
5;і
інших
антибіотикo=
0;в,
тривале
застосуванl=
5;я
цефуроксимm=
1;
може призве
=
89;ти
до
надмірного
росту
нечутливих
мікроорганo=
0;змів
(таких як Candida, Enterococci, Clostridium difficile), що
може
потребуватl=
0;
припинення
лікування.
При
застосуванl=
5;і
антибіотикo=
0;в
повідомлялl=
6;ся
про випадки
псевдомембl=
8;анозного
коліту
різного
ступеня тяж
=
82;ості:
від легкого
до такого, що &=
#1079;агрожує
життю. Тому
важливо
зважити на
встановленl=
5;я
цього
діагнозу у
пацієнтів, у
яких виникл
=
72;
діарея під
час або післ=
103;
застосуванl=
5;я
антибіотикk=
2;.
У разі
тривалої та
значної діа
=
88;еї
або виникне
=
85;ня
абдомінальl=
5;их
спазмів
лікування
слід негайн
=
86;
припинити т
=
72;
провести
подальше
обстеження
пацієнта.
При
застосуванl=
5;і
препарату
Кімацеф® у режимі
послідовноo=
1;
терапії час
переходу на
пероральниl=
1;
прийом
цефуроксимm=
1;
визначаєтьl=
9;я
тяжкістю
інфекції, кл=
110;нічним
станом
пацієнта та
чутливістю
=
84;ікрооргані=
1079;му.
Перехід на
пероральниl=
1;
прийом
дозволяєтьl=
9;я
при покраща
=
85;ні
загального
стану
пацієнта. Пр=
080;
відсутностo=
0;
клінічного
покращання
протягом 72
годин слід
продовжити
парентералn=
0;не
введення
препарату. П=
077;ред
застосуванl=
5;ям
пероральноk=
5;о
препарату
слід ознайо
=
84;итися
з
інструкцієn=
2;
для його
медичного
застосуванl=
5;я.
Як і при
застосуванl=
5;і
інших
антибіотикo=
0;в,
тривале
застосуванl=
5;я
цефуроксимm=
1;
може призве
=
89;ти
до
надмірного
росту нечут
=
83;ивих
мікроорганo=
0;змів
(наприклад Candida, Enterococci, Clostridium
difficile), що може
вимагати
припинення
лікування.
Засто=
;сування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Даних щодо
ембріотоксl=
0;чної
та
тератогеннl=
6;ї
дії
цефуроксимm=
1; не
було
одержано,
проте, як і
при
застосуванl=
5;і
інших лікар
=
89;ьких
засобів, йог=
086;
слід з
обережністn=
2; призначати
у перші
місяці
вагітності.
Цефуроксим
проникає у
грудне
молоко, тому =
1089;лід
припинити
годування
груддю на пе=
088;іод
застосуванl=
5;я
препарату.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Повід
=
86;млень
про вплив
препарату
Кімацеф® на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі з
іншими
механізмамl=
0;
немає.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Ч= 1091;тливість до препарат = 91; Кімацеф® відрізняєтn= 0;ся у різних регіонах та може змінюв = 72;тися з часом. За необхідносm= 0;і слід зверну = 90;ися до місцевих даних з чутливості до антибіот = 80;ка.
І= 1085;’єкції препарату Кімацеф® призначені лише для внутрішньоk= 4;енного або внутрішньоl= 4;’язового введення.
О= 1089;кільки цефуроксим існує також = 091; формі цефур = 86;ксиму аксетилу дл= 03; пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я, можна з паре= 085;теральної терапії препаратом Кімацеф® послідовно перейти на пероральну терапію у ти= 093; випадках, коли це клінічно доцільно.
В= 1085;утрішньом’= язово однією ін’єкцією в одне місце слід вводит = 80; не більше 750 мг= ; препарату Кімацеф®.= p>
Загальн=
1110;
рекомендацo=
0;ї.
Дорослі
П=
1088;и
багатьох
інфекціях
достатньо 750
мг 3 рази на
добу
внутрішньоl=
4;’язово
або внутріш
=
85;ьовенно.
При більш
тяжких
інфекціях
дозу збільш
=
91;вати
до 1,5 г 3 рази на
добу внутрі
=
96;ньовенно.
У разі
необхідносm=
0;і
частоту
введення
можна
збільшити д
=
86;
4 разів на
добу (інтерв=
072;л
введення – 6
годин),
загальна
доза на добу =
1079;більшиться
до 3–6 г. При
необхідносm=
0;і
деякі
інфекції
можна
лікувати за
такою схемо=
02;:
750 мг або 1,5 г
двічі на доб=
091;
(внутрішньо
=
74;енно
або
внутрішньоl=
4;’язово)
з подальшим
пероральниl=
4; застосуван=
1085;ям
цефуроксимm=
1;.
Діти (в тому
числі
немовлята)
30–= 100 мг/кг на добу, розділені н = 72; 3–4 ін’єкції. Для більшості інфекцій оптимальноn= 2; дозою є 60 мг/кг на добу.
Новонарод=
1078;ені
30–= 100 мг/кг на добу, розділені н = 72; 2–3 ін’єкції. Необхідно в = 88;аховувати, що період напіввиведk= 7;ння цефуроксимm= 1; в перші тижн= 110; життя може бути в 3–5 разі= в більшим, ніж у дорослих.
Гон&=
#1086;рея
1,5 k= 5; шляхом однієї ін’єкції аб = 86; по 750 мг двома o= 0;н’єкціями внутрішньоl= 4;’язово в обидві сід= 085;иці.
Мен&=
#1110;нгіт
П= 1088;епарат Кімацеф® застосовувk= 2;ти як монотерапіn= 2; при бактеріальl= 5;ому менінгіті, якщо він спр= 080;чинений чутливими штамами.
Д=
;орослі
3 г внутрішньоk= 4;енно кожні 8 годин.<= /span>
Д=
;іти
(в тому числі
немовлята)
200–= ;240 мг/кг на добу внутрішньоk= 4;енно, розподіленo= 0; на 3 або 4 дози. Таке дозування можна зменш = 80;ти до 100 мг/кг на добу внутрішньоk= 4;енно після 3 днів застосуванl= 5;я або при клінічному = 87;окращанні.<= /p>
Н=
;овонародже
=
85;і
П=
1086;чаткова
доза повинн
=
72;
становити 100
мг/кг на добу
внутрішньоk=
4;енно.
Можливе
зменшення
дози до 50 мг/кг
на добу у
разі
клінічного
покращання.
Про&=
#1092;ілактика
З= 1074;ичайна доза – 1,5 г внутрішньоk= 4;енно в стадії індукції анестезії при абдомінальl= 5;их, тазових та ортопедичнl= 0;х операціях. Ц= 102; дозу можна доповнити додатковим внутрішньоl= 4;’язовим введенням 750 мг через 8 і 16 годин.
П= 1088;и операціях н = 72; серці, легенях, стр= 072;воході та судинах звичайна доза станов = 80;ть 1,5 г внутрішньоk= 4;енно, яку вводити на стадії індукції анестезії і потім допов = 85;ювати внутрішньоl= 4;’язовим введенням 750 мг 3 рази на добу протягом наступних 24–48 годин.
П= 1088;и повній заміні суглоба 1,5 г порошку цеф = 91;роксиму змішувати з одним пакетом метилметакl= 8;илатного цементу-пол= 10;меру перед додаванням рідкого мон = 86;меру.
Послідо=
1074;на
терапія
П= ;невмонія
1,5 k= 5; препарату Кімацеф® 2–3 рази на добу (внутрішньо = 84;’язово або внутріш = 85;ьовенно) протягом 48–72 годин з подальшим призначеннn= 3;м цефуроксимm= 1; у вигляді таблеток у д= 086;зі 500 мг 2 рази на добу протягом 7–10 днів.
З= ;агострення хронічного бронхіту
750 l= 4;г препарату Кімацеф® 2–3 рази на добу (внутрішньо = 84;’язово або внутріш = 85;ьовенно) протягом 48–72 годин з подальшим призначеннn= 3;м цефуроксимm= 1; у вигляді таблеток у дозі 500 мг 2 раз = 80; на добу протягом 7 днів.
Т= 1088;ивалість як парентералn= 0;ної, так і перора= 083;ьної терапії визначаєтьl= 9;я тяжкістю ін = 92;екції та клінічни = 84; станом пацієнта.
Порушен=
1085;я
функції
нирок
Ц= 1077;фуроксим виводиться нирками. Тому, як і при застосуванl= 5;і інших подібних антибіотикo= 0;в, пацієнтам і = 79; порушеною функцією нирок реком = 77;ндується зменшувати дозу препар = 72;ту Кімацеф® д= 1083;я компенсаціo= 1; більш повільної екскреції препарату. Немає необхідносm= 0;і зменшувати стандартну дозу (750 мг – 1,5 г 3 рази на добу), якщо рівень кліренсу креатиніну більше 20 мл/хв. Дорослим із вираженим порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 10–20 мл/хв) рекомендуєm= 0;ься доза 750 мг 2 раз = 80; на добу, у біл&= #1100;ш тяжких випадках (кліренс креатиніну = 84;енше 10 мл/хв) – 750 мг 1 раз на добу.= p>
П= 1088;и гемодіалізo= 0; потрібно вводити 750 мг внутрішньоk= 4;енно або внутрішньоl= 4;’язово наприкінці кожного сеансу діалізу. Додатково д = 86; парентералn= 0;ного введення цефуроксим = 84;ожна додавати до перитонеалn= 0;ної діалізної рідини (зазв= 080;чай 250 мг на кожні 2 літри діалі = 79;ної рідини). Для пацієнтів, які перебув = 72;ють на програмномm= 1; гемодіалізo= 0; або високоп = 86;точній гемофільтрk= 2;ції у відділенняm= 3; інтенсивно= 1111; терапії, рекомендовk= 2;на доза станов = 80;ть 750 мг двічі на добу. Пацієнтам, які перебув = 72;ють на низькопотоm= 5;ній гемофільтрk= 2;ції, потрібно дотримуватl= 0;сь схеми дозування я = 82; для лікування при порушенні функції нир = 86;к.
Осо&=
#1073;ливості
введення
препарату
Д= 1083;я внутрішньоl= 4;’язового введення слід додати 3 мл води для ін’єкцій до 750 мг препарат = 91; Кімацеф®. Обережно струсити до утворення непрозорої = 89;успензії.
Для
внутрішньоk=
4;енного
введення
розчинити 750
мг препарат
=
91;
Кімацеф® у
не менш ніж 6
мл води для
ін’єкцій, 1,5 г ̵=
1;
у 15 мл. Для
інфузій, що
тривають не
більше 30
хвилин, 1,5 г
цефуроксимm=
1;
можна
розчиняти у
50–100 мл води дл=
03;
ін’єкцій. Од=
077;ржані
розчини
можна
вводити
безпосередl=
5;ьо
у вену або у
трубку
крапельницo=
0;
при
інфузійній
терапії.
Ді&=
#1090;и.
Застосову
=
74;ати
дітям з
перших днів
життя.
Передозув
=
72;ння.
П=
1077;редозуванн=
я
цефалоспорl=
0;нових
антибіотикo=
0;в
може
призвести д
=
86;
розвитку
симптомів
подразненнn=
3;
головного
мозку,
внаслідок
чого можуть
виникнути
судоми. Ріве=
085;ь
цефуроксимm=
1;
можна зменш
=
80;ти
шляхом пров
=
77;дення
гемодіалізm=
1;
або
перитонеалn=
0;ного
діалізу.
Побічні
реакції.
Побі=
095;ні
реакції пер
=
77;важно
поодинокі
(менше 1/10000) і
загалом
легкі та
оборотні за
своїм харак
=
90;ером.
Частота
виникнення,
наведена ни
=
78;че,
є приблизно=
02;,
оскільки дл=
03;
більшості р
=
77;акцій
немає
достатніх
даних для
такого підр
=
72;хунку.
Крім того,
частота
випадків
побічних
реакцій
варіює
залежно від
показань.
Критерії
оцінки
частоти поб=
10;чних
ефектів: дуж=
077;
часто ³<=
/span> 1/10;
часто ³<=
/span> 1/100 та < 1/10;
нечасто =
³ 1/1000 та <=
span
lang=3DUK style=3D'font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roma=
n";
mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-fareast-language:UK;mso-char-ty=
pe:
symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>< 1/100; рідкl=
6; ³ 1/10000 та =
< 1/1000; дуж&=
#1077;
рідко < 1/10000.
Інфекц=
;ії
та інвазії.
Рідко –
надмірний
ріст нечутливих
мікроорганo=
0;змів,
наприклад Candida.
З боку
системи
крові та
лімфатичноo=
1;
системи.
Часто –
нейтропеніn=
3;,
еозинофіліn=
3;.
Нечасто –
лейкопенія,
зниження
рівня гемог
=
83;обіну,
позитивний
тест Кумбса.
Рідко –
тромбоцитоl=
7;енія.
Дуже рідко –
гемолітичнk=
2;
анемія.
Цефалоспор&=
#1080;ни
мають
властивістn=
0;
абсорбуватl=
0;ся
на поверхні
мембрани
червоних
кров’яних к
=
83;ітин
і
взаємодіятl=
0;
з антитілам
=
80;,
спричиняючl=
0; позитивний
тест Кумбса,
що може
впливати на
визначення
групи крові,
та дуже рідк=
086;
– гемолітич
=
85;у
анемію.
З боку
імунної
системи.
Реакці=
1111;
гіперчутлиk=
4;ості:
нечасто –
шкірний
висип,
кропив’янкk=
2;
та свербіж;
рідко – меди=
;каментозна
гарячка;
дуже рідко –
інтерстиціk=
2;льний
нефрит,
анафілаксіn=
3;,
шкірний
васкуліт.
Шл&=
#1091;нково-кишкl=
6;ві
розлади.
Нечасто –
дискомфорт
=
91;
травному
тракті.
Дуже рідко –
псевдомембl=
8;анозний
коліт (див.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Ге&=
#1087;атобіліарн=
;і
реакції.
Часто –
транзиторнk=
7;
підвищення
рівня печін
=
82;ових
ферментів.
Нечасто –
транзиторнk=
7;
підвищення
рівня білір
=
91;біну.
Транзиторн&=
#1077;
підвищення
рівня печін
=
82;ових
ензимів або
білірубіну
виникало
головним
чином у
пацієнтів з =
085;аявною
патологією
печінки, але
даних про шк=
110;дливий
вплив на
печінку
немає.
З
боку шкіри т=
072;
підшкірної
клітковини.
Дуже рідко –
поліморфна
еритема,
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона
та токсични
=
81;
епідермальl=
5;ий
некроліз.
З
боку
сечовидільl=
5;ої
системи
Дуже рідко –
збільшення
рівня
креатиніну
=
89;ироватки
крові, азоту
сечовини
крові та
зменшення
рівня кліре
=
85;су
креатиніну.
За=
075;альні
розлади та
реакції у
місці
введення.
Част=
086;
– реакції у
місці
введення, що
можуть
включати
біль і тромб=
086;флебіт.
Імов=
110;рність
виникнення
болю у місці
внутрішньоl=
4;’язового
введення бі
=
83;ьша
при
застосуванl=
5;і
вищих доз,
однак це
навряд чи бу=
076;е
причиною
припинення
лікування.
Терм&=
#1110;н
придатностo=
0;.
2 роки=
;.
Умови
зберігання.
Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С.
Після
розведення
для
внутрішньоk=
4;енної
або
внутрішьом̵=
7;язової
ін’єкції
препарат
можна
зберігати д
=
86;
48 годин у холо=
дильнику
(+ 4 =
°С) та 5 годин
при
температурo=
0;
до + 25 °С.
Несумісні
=
89;ть.
Цефур
=
86;ксим
не слід
змішувати в
одному
шприці з
аміноглікоk=
9;идними
антибіотикk=
2;ми.
рН 2,74 %
розчину бік
=
72;рбонату
натрію для
ін’єкцій
істотно впл
=
80;ває
на колір
розчину, том=
091;
цей розчин н=
077;
рекомендуєm=
0;ься
для розведе
=
85;ня
цефуроксиму. Одна=
;к
у разі
необхідносm=
0;і,
якщо пацієн
=
90;
отримує
розчин
бікарбонатm=
1;
натрію внут
=
88;ішньовенно
шляхом
інфузії, цеф=
091;роксим
можна ввест
=
80;
безпосередl=
5;ьо
в трубку
крапельницo=
0;.
Цефуроксим (5
мг/мл) можна
зберігати
протягом 24
годин при те=
084;пературі
25 °С у 5 % абl=
6; 10
% розчині
ксилітолу
для ін’єкці
=
81;.
Цефур
=
86;ксим
сумісний з
розчинами, щ=
086;
містять до 1 %
лідокаїну
гідрохлориk=
6;у.
Цефур
=
86;ксим
сумісний з
більшістю
загальновжl=
0;ваних
розчинів дл=
03;
внутрішньоk=
4;енних
ін’єкцій. Ві=
085;
зберігає
свої
властивостo=
0;
протягом 24
годин при
кімнатній
температурo=
0;
в таких
розчинах: 0,9 %
розчин
хлориду
натрію для
ін’єкцій; 5 %
розчин глюк
=
86;зи
для ін’єкці
=
81;;
0,18 % розчин
хлориду
натрію з 4 %
розчином
глюкози для
ін’єкцій; 5 %
розчин
глюкози з 0,9 % р
=
86;зчином
хлориду
натрію для
ін’єкцій; 5 % ро=
;зчин
глюкози з 0,45 %
розчином
хлориду
натрію для
ін’єкцій; 5 %
розчин
глюкози з 0,225 %
розчином
хлориду нат
=
88;ію
для ін’єкці
=
81;;
10 % розчин
глюкози для
ін’єкцій; 10 %
розчин
інвертованl=
6;ї
глюкози у во=
076;і
для ін’єкці
=
81;;
розчин
Рінгера;
розчин Рінг
=
77;ра
лактатний; М/6
розчин
натрію
лактату;
розчин
Хартмана.
Стабі
=
83;ьність
цефуроксимm=
1;
в 0,9 % розчині
хлориду
натрію для
ін’єкцій з 5 % р=
;озчином
глюкози не
змінюється
при наявнос
=
90;і
гідрокортиk=
9;ону
натрію
фосфату.
Цефур
=
86;ксим
також
сумісний
протягом 24
годин при
кімнатній
температурo=
0;
при розведе
=
85;ні
у розчині дл=
103;
інфузій:
- з
гепарином (10
або 50
одиниць/мл) у 0=
,9 %
розчині
хлориду
натрію для
ін’єкцій;
- з
розчином
хлориду
калію (10 або 40
мекв/л) у 0,9 % роз=
1095;ині
хлориду
натрію для
ін’єкцій.
Упако
=
74;ка. По
Категорія
відпуску. За
рецептом.
Вироб
=
85;ик.
Пh=
0;Т
«Київмедпрk=
7;парат».
Місцезнах
=
86;дження
виробника т
=
72;
адреса місц=
03;
провадженнn=
3; його
діяльності.
Укра&=
#1111;на,
ИНСТРУКЦИ=
1071;
по
медицинскоl=
4;у
применению
лекарственl=
5;ого
средства
(KIMACEF)
Состав:
действующе=
;е
вещество: cefuroxime;
1
флакон
содержит
цефуроксимk=
2;
натриевой
соли в
пересчете н
=
72;
цефуроксим 0,75
или 1,5 г.
=
51;екарственн=
1072;я
форма. Порошо=
082;
для раствор
=
72;
для инъекци
=
81;.
Основны
=
77;
физико-хими
=
95;еские
свойства: по
=
88;ошок
белого или
белого с
желтоватым
оттенком
цвета.
Фа
=
88;макотерапе=
1074;тическая
группа. Прот=
;ивомикробн
=
99;е
средства дл=
03;
системного
применения.
Цефалоспорl=
0;ны
второго
поколения.
Код АТX J01D С02.
Фа
=
88;макологиче=
1089;кие
свойства.
Фармако
=
76;инамика.
Це
=
92;уроксим
–
бактерицидl=
5;ый
цефалоспорl=
0;новый
антибиотик,
который
обладает
высокой
активностьn=
2;
относительl=
5;о
широкого сп
=
77;ктра
грамположиm=
0;ельных
и
грамотрицаm=
0;ельных
бактерий,
включая
штаммы,
которые про
=
76;уцируют
β-=
лактамазы.
Цефуроксим
стойкий к
действию
β-лактамаз и
поэтому
соответствk=
7;нно
активен в
отношении
многих
ампициллин-
или
амоксициллl=
0;нрезистент=
085;ых
штаммов. Осн=
086;вной
механизм ба
=
82;терицидног=
1086;
действия –
нарушение
синтеза
стенки
бактериальl=
5;ой
клетки.
При=
;обретенная
резистентнl=
6;сть
к антибиоти
=
82;у
отличается
=
74;
разных
регионах и
может измен=
03;ться
со временем,
а для
отдельных
штаммов
может отлич
=
72;ться
существеннl=
6;.
Желательно
при наличии
обратится к
местным
данным о
чувствителn=
0;ности
к антибиоти
=
82;у,
особенно пр
=
80;
лечении тяж
=
77;лых
инфекций.
Препарk=
2;т
высокоактиk=
4;ен
в отношении Staphylococcus aureus (метиц&=
#1080;ллинчувств=
;ительные
штаммы) и
коагулазонk=
7;гативных
стафилококl=
2;ов
(метициллин
=
95;увствитель=
1085;ые
штаммы), Haemophilus
influenzaе, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Streptococcus pyogenes, Escherich=
ia
coli, Streptococcus mitis (viridians group), Clostridium spp., Proteus mi=
span>rabilis, Proteus rettgeri,
Salmonella typhi, Salmonella typhimurium и
других
штаммов Salmonella, Shigella spp., Neisseria spp. (вкл=
;ючая
штаммы N.
gonorrh=
oeae,
которые
продуцируюm=
0;
бета-лактам
=
72;зу),
Bordetella pertussis.
Препарат
обладает
умеренной
чувствителn=
0;ностью
в отношении Proteus vulgaris, Morganella morganii
(Proteus morganii) и Bact=
eroides fragilis.
Мик&=
#1088;оорганизмы=
;,
нечувствитk=
7;льные
к
цефуроксимm=
1;: Clostridium difficile, Pseudomonas spp=
.,
Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Legionella spp., l=
4;етициллинр=
077;зистентные
штаммы Staphylococcus
aureus и коагулазон=
1077;гативных
стафилококl=
2;ов.
Нек&=
#1086;торые
штаммы таки
=
93;
видов также
оказались н
=
77;чувствител=
1100;ными
к препарату
Кимацеф®: Strep=
tococcus
faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citroba=
cter
spp., Serratia spp. и Bac=
teroides
fragilis.
In vitro цефуро
=
82;сим
в комбинаци
=
80;
с аминоглик
=
86;зидными
антибиотикk=
2;ми
имеет как
минимум
аддитивное
действие,
иногда с при=
079;наками
синергизма.
Фармако
=
82;инетика.
Ма
=
82;симальная
концентрацl=
0;я
цефуроксимk=
2; в
сыворотке
крови
наблюдаетсn=
3;
через =
30–45
минут после
внутримышеm=
5;ного
введения. Пе=
088;иод
полувыведеl=
5;ия
цефуроксимk=
2; при
внутривеннl=
6;м
и
внутримышеm=
5;ном
введении
составляет
приблизитеl=
3;ьно
70 минут.
Одновременl=
5;ое
введение
пробенецидk=
2;
замедляет
выведение
цефуроксимk=
2;
и приводит к
повышению
его
концентрацl=
0;и
в сыворотке =
082;рови.
Св=
03;зывание
с белками
сыворотки
крови колеб
=
83;ется
от 33 % до 50 %.
В
течение 24
часов от
момента
введения
препарат
практическl=
0;
полностью (85<=
span
style=3D'mso-ansi-language:RU;mso-fareast-language:UK'>–90 %)
выделяется
=
74;
неизмененнl=
6;м
состоянии с
мочой,
большая
часть препа
=
88;ата
выводится в
первые 6
часов.
Це
=
92;уроксим
не метаболи
=
79;ируется
и выводится
путем
гломерулярl=
5;ой
фильтрации
=
80;
тубулярной
=
89;екреции.
Ур
=
86;вень
цефуроксимk=
2;
в сыворотке =
082;рови
уменьшаетсn=
3;
в случае
проведения
диализа.
Ко
=
85;центрация
цефуроксимk=
2;,
которая
превышает
МИК
(минимальну=
02;
ингибирующm=
1;ю
концентрацl=
0;ю)
для
большинствk=
2;
распростраl=
5;енных
патогенных
=
84;икрооргани=
1079;мов,
достигаетсn=
3;
в костной
ткани,
синовиальнl=
6;й
и внутригла
=
79;ной
жидкостях.
Цефуроксим
проникает
через
гематоэнцеm=
2;алический
барьер при
воспалении
мозговых
оболочек.
=
50;линические
характерисm=
0;ики.
По
=
82;азания.
Ле
=
95;ение
инфекций,
вызванных
чувствителn=
0;ными
к
цефуроксимm=
1;
микроорганl=
0;змами,
или терапия =
074;
период до
определениn=
3;
возбудителn=
3;
инфекционнl=
6;го
заболеваниn=
3;.
Инфекци
=
86;нные
заболеваниn=
3;
дыхательныm=
3;
путей: острые
и
хроническиk=
7;
бронхиты,
инфицироваl=
5;ные
бронхоэктаk=
9;ы,
бактериальl=
5;ая
пневмония,
абсцесс
легких,
послеопераm=
4;ионные
инфекции
органов
грудной
клетки;
инфекци
=
86;нные
заболеваниn=
3;
горла, носа:=
i> си=
085;уситы,
тонзиллиты,
фарингиты;
инфекци
=
86;нные
заболеваниn=
3;
мочевыводяm=
7;их
путей: ост=
088;ый
и
хроническиl=
1;
пиелонефриm=
0;ы,
циститы, аси=
084;птоматичес&=
#1082;ие
бактериуриl=
0;;
инфекци
=
86;нные
заболеваниn=
3;
мягких
тканей: целлюл
=
80;ты,
эризипелоиk=
6;,
раневые
инфекции;
инфекци
=
86;нные
заболеваниn=
3;
костей и
суставов: ос=
090;еомиелиты,
септическиk=
7;
артриты;
инфекци
=
80;
в акушерств
=
77;
и
гинекологиl=
0;: ин
=
92;екционно-во&=
#1089;палительны=
;е
заболеваниn=
3;
органов таз
=
72;;
гонорея,
особенно в
тех случаях,
когда
противопокk=
2;зан
пенициллин;
другие и=
085;фекционные
заболеваниn=
3;,
включая сеп
=
90;ицемии
и менингиты.
Пр
=
86;филактика
возникновеl=
5;ия
инфекционнm=
9;х
осложнений
после
операций на
грудной
клетке и
брюшной
полости,
операций на
органах таз
=
72;,
при
васкулярныm=
3;, =
серk=
6;ечно-сосуди=
1089;тых
и
ортопедичеl=
9;ких
операциях.
В
большинствk=
7;
случаев мон
=
86;терапия
препаратом
=
50;имацеф® является
эффективноl=
1;,
но при
необходимоl=
9;ти
препарат
можно приме
=
85;ить
в комбинаци
=
80;
с
аминогликоk=
9;идными
антибиотикk=
2;ми
или с
метронидазl=
6;лом
(перорально, =
1074;
суппозиторl=
0;ях
или
инъекционнl=
6;).
В случае
существующk=
7;й
или
ожидаемой
смешанной
аэробной и
анаэробной
инфекции (на=
087;ример
перитонита,
аспирационl=
5;ой
пневмонии,
абсцесса ле
=
75;ких,
органов таз
=
72;
и мозга) и
высокой
вероятностl=
0;
такой
инфекции
(например,
при операци=
03;х
на толстом
кишечнике и =
074;
гинекологиm=
5;еской
хирургии) пр=
080;емлемым
является пр
=
80;менение
препарата К
=
80;мацеф® в
комбинации
=
89;
метронидазl=
6;лом.
При лечении
пневмонии и =
086;бострения
хроническоk=
5;о
бронхита
препарат Ки
=
84;ацеф® можно
назначить
перед
пероральныl=
4; применение=
1084;
цефуроксимk=
2;
аксетила,
когда это
необходимо.
Пр
=
86;тивопоказа=
1085;ия.
По
=
74;ышенная
чувствителn=
0;ность
к
цефуроксимm=
1;
или к другим =
1082;омпонентам
препарата.
По
=
74;ышенная
чувствителn=
0;ность
к цефалоспо
=
88;иновым
антибиотикk=
2;м.
На
=
83;ичие
в анамнезе
тяжелой
гиперчувстk=
4;ительности
(например,
анафилактиm=
5;еские
реакции) к
другим
бета-лактам
=
85;ым
антибиотикk=
2;м
(пенициллин
=
99;,
монобактамm=
9;
и
карбапенемm=
9;).
Вз
=
72;имодействи=
1077;
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий.
Ка
=
82;
и другие
антибиотикl=
0;,
цефуроксим
может влият=
00;
на флору
кишечника,
что приведе
=
90;
к уменьшени=
02;
реабсорбциl=
0;
эстрогенов
=
80;
снижению
эффективноl=
9;ти
комбинировk=
2;нных
пероральныm=
3;
контрацептl=
0;вных
средств.
Пр
=
80;
лечении
препаратом Кимаце=
1092;® уровень
глюкозы в
крови и
плазме
рекомендуеm=
0;ся
определять
=
89;
помощью
глюкозооксl=
0;дазной
или
гексозокинk=
2;зной
методики.
Це
=
92;уроксим
не влияет на
результаты
энзимных
методов
определениn=
3;
глюкозурии.
Цефуроксим
=
74;
незначителn=
0;ной
мере может
влиять на
использоваl=
5;ие
методик,
которые
базируются
на восстано
=
74;лении
меди
(Бенедикта,
Фелинга, Кли=
085;итест),
но это не
приводит к л=
086;жно-положит=
ельным
результатаl=
4;,
как в случае
применения
некоторых
других
цефалоспорl=
0;нов.
Це
=
92;уроксим
не влияет на
результат
исследованl=
0;я
уровня
креатинина
щелочным
пикратом.
Особенност&=
#1080;
применения.
Как и при
использоваl=
5;ии
других
бета-лактам
=
85;ых
антибиотикl=
6;в,
сообщалось
=
86;
тяжелых и
иногда
летальных
реакциях
гиперчувстk=
4;ительности.
В случае
возникновеl=
5;ия
тяжелых
реакций
гиперчувстk=
4;ительности
лечение
цефуроксимl=
6;м
следует
немедленно
=
87;рекратить
и принять
соответствm=
1;ющие
неотложные
=
84;еры.
Перед
началом
лечения
следует
определить
=
91; пациента
наличие в
анамнезе
тяжелых
реакций гип
=
77;рчувствите=
1083;ьности
к
цефуроксимm=
1;,
цефалоспорl=
0;новым
антибиотикk=
2;м
или к другим
бета-лактам
=
85;ым
антибиотикk=
2;м.
С
осторожносm=
0;ью
препарат
назначать
пациентам, у
которых наб
=
83;юдались
реакции гип
=
77;рчувствите=
1083;ьности
к другим
бета-лактам
=
85;ым
антибиотикk=
2;м.
Цефалоспор&=
#1080;новые
антибиотикl=
0;
в высоких
дозах
следует с
осторожносm=
0;ью
назначать п
=
72;циентам,
которые
получают
лечение
сильнодейсm=
0;вующими
диуретикамl=
0;,
такими как
фуросемид, и=
083;и
аминогликоk=
9;идными
антибиотикk=
2;ми,
поскольку
сообщалось
=
86;
случаях
нежелательl=
5;ого
влияния на
функцию
почек при
таком
сочетании п
=
88;епаратов.
Функцию
почек
необходимо
=
82;онтролиров=
1072;ть
у данной
группы
пациентов, а
также у паци=
077;нтов
пожилого
возраста ил
=
80;
пациентов с
почечной
недостаточl=
5;остью
(см. раздел «С&=
#1087;особ
применения
=
80;
дозы»).
Как и при
других
схемах лече
=
85;ия
менингита, у =
1085;ескольких
больных
детей,
которые
лечились
цефуроксимl=
6;м,
были
зарегистриl=
8;ованы
случаи
потери слух
=
72;
от средней д=
086;
тяжелой
степени.
Как и при леm=
5;ении
другими
антибиотикk=
2;ми,
через 18–36
часов после
инъекции
цефуроксимk=
2;
в
спинномозгl=
6;вой
жидкости
была
обнаружена
культура Haemophilus influenzae.
Однако
клиническоk=
7;
значение
данного явл
=
77;ния
неизвестно.
Как и при
использоваl=
5;ии
других
антибиотикl=
6;в,
длительное
использоваl=
5;ие
цефуроксимk=
2;
может
привести к
чрезмерномm=
1;
росту нечув
=
89;твительных
микроорганl=
0;змов
(таких как Candida, Enterococci, Clostridium difficile), чт=
086;
может
потребоватn=
0;
остановки
лечения.
При
использоваl=
5;ии
антибиотикl=
6;в
сообщалось
=
86;
случаях
псевдомембl=
8;анозного
колита
разной
степени
тяжести: от
легкой до
угрожающей
жизни.
Поэтому
важно приня
=
90;ь
во внимание
установленl=
0;е
этого
диагноза у
пациентов, у
которых
возникла
диарея во
время или по=
089;ле
применения
антибиотикk=
2;. В
случае
продолжитеl=
3;ьной
и
существеннl=
6;й
диареи или в=
086;зникновени&=
#1103;
абдоминальl=
5;ых
спазмов
лечение
следует
немедленно
прекратить
=
80; провести
последующеk=
7;
обследованl=
0;е
пациента.
При
применении
=
87;репарата
Кимацеф® в
режиме
последоватk=
7;льной
терапии
время перех
=
86;да
на
пероральныl=
1;
прием
цефуроксимk=
2;
определяетl=
9;я
тяжестью
инфекции,
клиническиl=
4;
состоянием
пациента и
чувствителn=
0;ностью
микроорганl=
0;зма.
Переход
на
пероральныl=
1;
прием
разрешаетсn=
3;
при
улучшении
общего
состояния
пациента.
Как и при
применении
других
антибиотикl=
6;в,
продолжитеl=
3;ьное
применение
цефуроксимk=
2;
может
привести к
чрезмерномm=
1;
росту нечув
=
89;твительных
микроорганl=
0;змов
(например Candida, Enterococci, Clostridium difficile),
что может
потребоватn=
0;
прекращениn=
3;
лечения.
Примене
=
85;ие
в период
беременносm=
0;и
или кормлен
=
80;я
грудью.
Да
=
85;ные
касательно
эмбриотоксl=
0;ческого
и тератоген
=
85;ого
действия
цефуроксимk=
2;
отсутствуюm=
0;,
однако, как и
при
применении
других лека
=
88;ственных
средств, его
следует с ос=
090;орожностью
назначать в
первые
месяцы бере
=
84;енности.
Це
=
92;уроксим
проникает в
грудное
молоко, поэт=
086;му
необходимо
прекратить
кормление
грудью на пе=
088;иод
приема
препарата.
Способн
=
86;сть
влиять на
скорость
реакции при
управлении
автотранспl=
6;ртом
или другими
механизмамl=
0;.
Со
=
86;бщений
о влиянии
препарата Кимаце=
1092;® на скорость
реакции при
управлении
автотранспl=
6;ртом
или работе с
другими
механизмамl=
0;
нет.
Сп
=
86;соб
применения
=
80;
дозы.
Чу
=
74;ствительно=
1089;ть
к препарату
Кимацеф® отличается
в разных
регионах и м=
086;жет
изменяться
со временем.
При
необходимоl=
9;ти
следует
обратиться
=
82;
местным
данным о
чувствителn=
0;ности
антибиотикk=
2;.
Ин
=
98;екции
препарата К
=
80;мацеф®
предназначk=
7;ны
только для
внутривеннl=
6;го
или
внутримышеm=
5;ного
введения.
Та
=
82;
как
цефуроксим
существует
также в форм=
077;
цефуроксимk=
2;
аксетила дл=
03;
пероральноk=
5;о
применения,
можно с
парентералn=
0;ной
терапии пре
=
87;аратом
Кимацеф®
последоватk=
7;льно
перейти на
пероральнуn=
2; терапию
в тех
случаях,
когда это кл=
080;нически
целесообраk=
9;но.
Внутримыш=
1077;чно
одной
инъекцией в
одно место
следует
вводить не
более 750 мг препарата
Кимацеф®.
Общие
рекомендацl=
0;и.
Вз
=
88;ослые
Пр
=
80;
многих
инфекциях
достаточно 750
мг 3 раза в
сутки
внутримышеm=
5;но
или
внутривеннl=
6;.
При более
тяжелых инф
=
77;кциях
дозу
увеличиватn=
0;
до 1,5 г 3 раза в
сутки
внутривеннl=
6;.
В случае
необходимоl=
9;ти
частоту
введения мо
=
78;но
увеличить д
=
86;
4 раз в сутки (и=
;нтервал
введения – 6
часов), общая
доза в сутки
увеличится
до 3–6 г. При
необходимоl=
9;ти
некоторые
инфекции мо
=
78;но
лечить по
следующей
схеме: 750 мг илl=
0;
1,5 г дважды в
сутки
(внутривенн
=
86;
или
внутримышеm=
5;но)
с дальнейши
=
84;
пероральныl=
4;
приемом
цефуроксимk=
2;.
Де
=
90;и
(в том числе
младенцы)
30–100 мг/кг в сутки, разделенныk= 7; на 3–4 инъекции. Дл= 103; большинствk= 2; инфекций оптимальноl= 1; дозой является 60 мг/кг в сутки.<= o:p>
Но
=
74;орожденные
30–100
мг/кг в сутки,
разделенныk=
7;
на 2–3
инъекции.
Необходимо
учитывать,
что период
полувыведеl=
5;ия
цефуроксимk=
2; в
первые
недели жизн
=
80;
может быть в 3&=
#8211;5
раз больше,
чем у
взрослых.
Гонорея
1,5 г
путем одной
инъекции ил
=
80;
по 750 мг двумя
инъекциями
внутримышеm=
5;но
в обе
ягодицы.
Менинги
=
90;
Пр
=
77;парат
Кимацеф® применять в
качестве
монотерапиl=
0;
при
бактериальl=
5;ом
менингите,
если он
вызван
чувствителn=
0;ными
штаммами.
Вз
=
88;ослые
3 г
внутривеннl=
6;
каждые 8
часов.
Де
=
90;и
(в том числе
младенцы)
200–240
мг/кг в сутки
внутривеннl=
6;,
распределеl=
5;ные
на 3 или 4 дозы.
Такая
дозировка
может быть
снижена до 100 м=
;г/кг
в сутки
внутривеннl=
6;
после 3 дней п&=
#1088;именения
или при
клиническоl=
4;
улучшении.
Но
=
74;орожденные
На
=
95;альная
доза должна
составлять 100
мг/кг в сутки
внутривеннl=
6;.
Возможно
уменьшение
дозы до 50 мг/кг
в сутки в
случае
клиническоk=
5;о
улучшения.
Профила
=
82;тика
Об
=
99;чная
доза – 1,5 г
внутривеннl=
6;
в стадии
индукции ан
=
77;стезии
при
абдоминальl=
5;ых,
тазовых и
ортопедичеl=
9;ких
операциях.
Эту дозу
можно
дополнить
дополнителn=
0;ным
внутримышеm=
5;ным
введением 750
мг через 8 и 16
часов.
Пр
=
80;
операциях н
=
72;
сердце, легк=
080;х,
пищеводе и
сосудах обы
=
95;ная
доза
составляет 1,5
г
внутривеннl=
6;,
которую
вводить на
стадии
индукции
анестезии и
потом допол
=
85;ять
внутримышеm=
5;ным
введением 750
мг 3 раза в
сутки в
течение
последующиm=
3;
24–48 часов.
При полной замене сустава 1,5 г по= ;рошка цефуроксимk= 2; смешивать с = 086;дним пакетом метилметакl= 8;илатного цемента-пол = 80;мера перед добавлениеl= 4; жидкого мономера.
Последова
=
90;ельная
терапия.
Пнев&= #1084;ония
1,5 г пре= ;парата Кимацеф® 2–3 раза в l= 9;утки (внутримыше = 95;но или внутривеннl= 6;) в течение 48–72 часов с посл= 077;дующим назначениеl= 4; цефуроксим= 1072; в виде таблеток в дозе 500 мг = 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.
Обос&= #1090;рение хроническоk= 5;о бронхита
750 мг пр= ;епарата Кимацеф® 2–3 раза в l= 9;утки (внутримыше = 95;но или внутривеннl= 6;) в течение 48–72 часов с последующиl= 4; назначение= 1084; цефуроксимk= 2; в виде таблеток в д= 086;зе 500 мг = 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Длит = 77;льность как паренте = 88;альной, так и пероральноl= 1; терапии определяетl= 9;я тяжестью инфекции и клиническиl= 4; состоянием пациента.
Нарушение
функции
почек.
Цефу = 88;оксим выводится почками. Поэ= 090;ому, как и при при= 1084;енении других подобных антибиотикl= 6;в, пациентам с = 085;арушенной функцией почек рекомендуеm= 0;ся уменьшать дозу препар = 72;та Кимацеф® для компенсациl= 0; более = 1084;едленной экскреции препарата. Нет необход = 80;мости уменьшать стандартнуn= 2; дозу (750 мг – 1,5 г 3 раза<= /span> в сутки), если = уровень клиренса креатинина = 73;ольше 20 мл/мин. Взрослым с выраженны = 84; нарушением функции почек (клиренс креатинина 10= span>–20 мл/мин) рекомендуеm= 0;ся доза 750 мг 2 раз = 72; в сутки, в более тяжелых случаях (клиренс кре= 072;тинина меньше 10 мл/мин) – 750 мг 1 раз в сутки.
При гемодиализk= 7; нужно вводить 750 мг внутривеннl= 6; или внутримышеm= 5;но в конце кажд= 086;го сеанса диализа. Дополнителn= 0;но к парентера = 83;ьному введению це = 92;уроксим можно добавлять к перитонеалn= 0;ной диализной жидкости (обычно 250 мг нk= 2; каждые 2 литр= 1072; диализной жидкости). Для пациентов, находящихсn= 3; на программ = 85;ом гемодиализk= 7; или высокоп = 86;точной гемофильтрk= 2;ции в отделения = 93; интенсивноl= 1; терапии, рекомендуеl= 4;ая доза составляет 750 мг два раза в сутки. Пациентам, которые находятся н = 72; низкопоточl= 5;ой гемофильтрk= 2;ции, необходимо придерживаm= 0;ься схемы дозир = 86;вания как для лечения при нарушении функции почек.
&=
#1054;собенности
введения
препарата
Для
внутримышеm=
5;ного
введения
следует доб
=
72;вить
3 мл воды для
инъекций до 750
мг препарат
=
72; Кимацеф®.
Осторожно
встряхнуть
до
образованиn=
3;
непрозрачнl=
6;й
суспензии.
Для
внутривеннl=
6;го
введения
растворить 750
мг препарат
=
72; Кимацеф® в не
менее чем 6 мл
воды для
инъекций, 1,5 г ̵=
1;
в 15 мл. Для
инфузий,
которые
длятся не
более 30 минут,=
1,5
г
цефуроксимk=
2;
можно
растворить
=
74;
50=
211;100 мл вод
=
99;
для инъекци
=
81;.
Полученные
растворы мо
=
78;но
вводить
непосредстk=
4;енно
в вену или в
трубку капе
=
83;ьницы
при
инфузионноl=
1;
терапии.
Дети.
Пр
=
80;меняется
детям с
первых дней
жизни.
Передозиро&=
#1074;ка.
Передозиро&=
#1074;ка
цефалоспорl=
0;новых
антибиотикl=
6;в
может
привести к
развитию
симптомов
раздражениn=
3;
головного м
=
86;зга,
вследствие
чего могут
возникнуть
судороги.
Уровень
цефуроксимk=
2;
можно
уменьшить
путем прове
=
76;ения
гемодиализk=
2;
или
перитонеалn=
0;ного
диализа.
По
=
73;очные
реакции.
По
=
73;очные
реакции
преимущестk=
4;енно
единичные
(меньше 1/10000) и в
общем легки
=
77;
и обратимые
по своему
характеру.
Частота
возникновеl=
5;ия,
указанная
ниже,
является
приблизитеl=
3;ьной,
так как для
большинствk=
2;
реакций
отсутствуеm=
0;
достаточно
данных для
такого
подсчета.
Кроме того,
частота
случаев
побочных ре
=
72;кций
варьирует в =
079;ависимости
от показани
=
81;.
Кр
=
80;терии
оценки
частоты
побочных
эффектов:
очень часто =
805;
1/10; часто ≥1/100 и <1/10;
нечасто ≥1/1000 и <1/100; редко
≥1/10000 и <1/1000;
очень редко < 1/10000.
Инфекци&=
#1080;
и инвазии.
Ред=
;ко
– чрезмерны
=
81;
рост
нечувствитk=
7;льных
микроорганl=
0;змов,
например Candida.
Со
стороны
системы
крови и
лимфатичесl=
2;ой
системы.
Час=
;то
–
нейтропениn=
3;,
эозинофилиn=
3;.
Неч=
;асто
– лейкопени=
03;,
понижение
уровня гемо
=
75;лобина,
положительl=
5;ый
тест Кумбса.
Ред=
;ко
–
тромбоцитоl=
7;ения.
Оче=
;нь
редко –
гемолитичеl=
9;кая
анемия.
Цефало=
спорины
имеют
свойство
абсорбировk=
2;ться
на
поверхностl=
0;
мембраны красны=
;х
кровяных
клеток
и
взаимодейсm=
0;вовать
с антителам
=
80;,
приводя к
положительl=
5;ому
тесту Кумбс
=
72;,
что может вл=
080;ять
на
определениk=
7;
группы кров
=
80;,
и очень редк=
086;
– к
гемолитичеl=
9;кой
анемии.
Со стороны
иммунной
системы.
Реакци=
и
гиперчувстk=
4;ительности:
неч=
;асто
– кожная
сыпь,
крапивница
=
80;
зуд;
ред=
;ко
–
медикаментl=
6;зная
лихорадка;
оче=
;нь
редко –
интерстициk=
2;льный
нефрит,
анафилаксиn=
3;,
кожный
васкулит.
Желудоч&=
#1085;о-кишечные
расстройстk=
4;а.
Неч=
;асто
– дискомфор
=
90;
в пищевом
тракте.
Оче=
;нь
редко –
псевдомембl=
8;анозный
колит (см.
раздел «Осо
=
73;енности
применения&raqu=
o;).
Гепатоб&=
#1080;лиарные
реакции.
Час=
;то
–
транзиторнl=
6;е
повышение
уровня ферм
=
77;нтов
печени.
Неч=
;асто
–
транзиторнl=
6;е
повышение
уровня били
=
88;убина.
Тра=
;нзиторное
повышение
уровня пече
=
85;очных
энзимов или
билирубина
возникало
главным
образом у
пациентов с
существующk=
7;й
патологией
печени, но
данных о
вредном влияни<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-fareast-language:UK'>и на
печень нет.
Со
стороны кож
=
80;
и подкожной
клетчатки
Оч
=
77;нь
редко –
полиморфнаn=
3;
эритема,
синдром
Стивенса-Дж
=
86;нсона
и
токсическиl=
1;
эпидермальl=
5;ый
некролиз.
Со сторо=
085;ы
мочевыделиm=
0;ельной
системы
Оч
=
77;нь
редко –
увеличение
уровня
креатинина
сыворотки
крови, азота
мочевины
крови и
уменьшение
уровня
клиренса
креатинина.
Общие
расстройстk=
4;а
и реакции в
месте введе
=
85;ия.
Ча
=
89;то
– реакции в
месте
введения,
которые мог
=
91;т
включать бо
=
83;ь
и
тромбофлебl=
0;т.
Вероятностn=
0;
возникновеl=
5;ия
боли в месте =
1074;нутримышеч=
ного
введения
больше при
использоваl=
5;ии
больших доз,
однако это в=
088;яд
ли будет
причиной
остановки
лечения.
Срок
годности.
2 года.
Услоk=
4;ия
хранения.
Хр
=
72;нить
в
недоступноl=
4;
для детей
месте =
074;
оригинальнl=
6;й
упаковке пр
=
80;
температурk=
7; не
выше 25 °С.
После
разведения
для
внутривеннl=
6;й
или внутрим
=
99;шечной
инъекции
препарат
можно храни
=
90;ь
до 48 часов в
холодильниl=
2;е
(+ 4 °С) и 5 часов п=
088;и
температурk=
7;
до + 25 °С.
Несовм
=
77;стимость.=
Цефуро
=
82;сим
не следует с=
084;ешивать
в одном
шприце с
аминогликоk=
9;идными
антибиотикk=
2;ми.
рН 2,74 % раствор
=
72;
бикарбонатk=
2;
натрия для
инъекций
существеннl=
6;
влияет на
цвет раство
=
88;а,
поэтому это
=
90;
раствор не
рекомендуеm=
0;ся
для
разведения
=
94;ефуроксима.
Однако в
случае
необходимоl=
9;ти,
если пациен
=
90;
получает
раствор
бикарбонатk=
2;
натрия внут
=
88;ивенно
путем
инфузии, цеф=
091;роксим
можно ввест
=
80;
непосредстk=
4;енно
в трубку кап=
077;льницы.
1,5 г цефуроксим&=
#1072;,
раствореннl=
6;го
в 15 мл воды для
инъекций,
можно приме
=
85;ять
вместе с
инъекцией
метронидазl=
6;ла
(500 мг/100 мл), оба пl=
8;епарата
сохраняют
свою
активность
=
74;
течение 24 час&=
#1086;в
при
температурk=
7;
ниже 25 °С.
1,5 г цефуроксим&=
#1072;
совместимы
=
89;
1 г азлоцирин=
1072;
(в 15 мл
растворитеl=
3;я)
или с 5 г (в 50 мл
растворитеl=
3;я)
в течение 24
часов при те=
084;пературе
4 °С и 6 часов
при
температурk=
7;
25 °С.
Цефуроксим<=
sup> (5 мг/м
=
83;) можно
хранить в
течение 24
часов при
температурk=
7; 25
°С в 5 % или 10 %
растворе
ксилитола
для инъекци
=
81;.
Цефуро
=
82;сим
совместим с
растворами,
содержащимl=
0;
до 1 % лидокаин=
а
гидрохлориk=
6;а.
Цефуро
=
82;сим
совм=
077;стим
с
большинствl=
6;м
общеупотреk=
3;ительных
растворов
для
внутривеннm=
9;х
инъекций. Он
сохраняет
свои
свойства в
течение 24
часов при
комнатной
температурk=
7;
в таких раст=
074;орах: 0,9 %
раствор
хлорида
натрия для
инъекций; 5 % ра=
;створ
глюкозы для
инъекций; 0,18 %
раствор хло
=
88;ида
натрия с 4 %
раствором г
=
83;юкозы
для инъекци
=
81;;
5 % раствор
глюкозы с 0,9 % р
=
72;створом
хлорида
натрия для
инъекций; 5 % ра=
;створ
глюкозы с 0,45 %
раствором
хлорида
натрия для
инъекций; 5 %
раствор
глюкозы с 0,225 %
раствором
хлорида
натрия для
инъекций; 10 %
раствор глю
=
82;озы
для инъекци
=
81;;
10 %
раствор
инвертировk=
2;нной
глюкозы в
воде для
инъекций; ра=
089;твор
Рингера;
раствор
Рингера
лактатный; М/6
раствор
натрия
лактата;
раствор Хар
=
90;мана.
Стабил=
00;ность
цефуроксимk=
2; в
0,9 % растворе
хлорида
натрия для
инъекций с 5 %
раствором
глюкозы не
изменяется
=
74;
присутствиl=
0;
гидрокортиk=
9;она
натрия
фосфата.
Цефуро
=
82;сим
также
совместим в
течение 24
часов при
комнатной
температурk=
7;
при
разведении
=
74;
растворе дл=
03;
инфузий:
– с
гепарином (10
или 50
единиц/мл) в 0,9 %
растворе хл
=
86;рида
натрия для
инъекций;
– с
раствором
хлорида
калия (10 или 40
мэкв/л) в 0,9 %
растворе хл
=
86;рида
натрия для
инъекций.
Упаковк
=
72;. По 0,=
75
г или 1,5 г во
флаконах, 1
флакон в
пачке.
Категор
=
80;я
отпуска. По
рецепту.
Пр
=
86;изводитель.<=
/span> ПА=
054;
«Киевмедпрk=
7;парат».
Местона
=
93;ождение
производитk=
7;ля
и адрес мест=
072;
осуществлеl=
5;ия
его деятель
=
85;ости.
Ук
=
88;аина,
01032, г. Киев, ул.
Саксаганскl=
6;го,
139.