MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D270A7.8E47DF90" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D270A7.8E47DF90 Content-Location: file:///C:/680C12A6/UA52710101_6C3F.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ЦИТОХРОМ-С
(CYTOCHROM-С<=
span
style=3D'font-size:12.0pt;mso-fareast-font-family:"Arial Unicode MS";color:=
black;
mso-fareast-language:RU'>)
Склад:
діюча речовина:=
span> цитохром-С;
1 мл розчину містить цитохрому-С 2,5 мг;
допоміжні речовин=
и: натрію хлорид, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.
Основні фізико-хімічні властивості:
прозора рідина червонувато-коричневого кольору.
Фармакотерапевтична група. Кардіологічні препарати.
Код АТХ С01Е В.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Препарат належить до групи антигіпоксичних засобів і є ферментом, який
бере участь у процесах тканинного дихання. Залізо, яке міститься у простети=
чній
групі Цитохрому-С, здатне оборотно переходити з окисненої у відновлену форм=
у.
Введення препарату збільшує його вміст у тканинах, нормалізує та прискорює
окисно-відновні реакції, утилізацію кисню та зменшує гіпоксію. Цитохром-С м=
ає
цитопротекторні, антигіпоксичні та антиоксидантні властивості.
Фармакокінетика.
Не досліджувалась.
Клінічні характеристики.
=
Показання.=
У складі комплексної терапії як засіб, що
поліпшує тканинне дихання при таких станах:
- хронічна ішемічна хвороба серця та інфаркт
міокарда;
- повторна фібриляція або тахікардія шлуночк=
ів;
- перед і після оперативного втручання з при=
воду
уроджених та набутих вад серця
(з ме=
тою
попередження шоку);
- асфіксія новонароджених;
- період ремісії бронхіальної астми, астмати=
чні
стани;
- вірусний гепатит, ускладнений печінковою
комою;
- стареча дегенерація сітківки;
- отруєння снодійними препаратами, окисом
вуглецю.
Протипоказання.
Індивідуальна
підвищена чутливість до компонентів препарату.
Взаємодія з іншими
лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Препарат зменшує токсичність серцевих глікозидів, посилює їхню
позитивну інотропну дію.
Особливості засто=
сування.
Цей лікарський засіб містить
менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто практично вільний від натрію.
Застосування у період вагітності або годування груддю=
.
Перед застосуванням препарату слід зважити
співвідношення ризик/користь для цієї групи пацієнтів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні
автотранспортом або іншими механізмами.
Не вивчена. У випадках, якщо під час
лікування препаратом Цитохром-С спостерігається запаморочення, слід утримат=
ися
від керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Спосіб застосуван=
ня та
дози.
Залежно від патології та тяжк=
ості
стану препарат можна вводити внутрішньовенно струминно, внутрішньовенно
краплинно та внутрішньом’язово.
При захворюваннях серця препа=
рат
вводити у 200 мл 0,9 % розчину натрію хлориду для інфузій або 5 % розчину
глюкози внутрішньовенно краплинно (30-40 крапель за
У післяопераційному періоді
(операції з приводу уроджених та набутих вад серця) вводити внутрішньовенно
струминно 2 рази на добу по 4 мл (10 мг) на ін’єкцію. При тяжкому
стані (травма, шок, печінкова кома, отруєння снодійними препаратами та окис=
ом
вуглецю) призначати внутрішньовенно струминно дорослим у дозі 20-40 мл (50-100 мг). При асфіксії новонароджених
препарат вводити у пупкову вену протягом перших 2 хвилини після
народження у дозі 4 мл (10 мг).
При бронхіальній астмі Цитохр=
ом-С
призначати внутрішньом’язово 2 рази на добу по 2-4 мл (5-10 мг) на=
ін’єкцію. Курс лікування – 14-25 днів.
В інших випадках препарат вво=
дити
повільно внутрішньовенно струминно або внутрішньом’язово дорослим у дозі 4-8 мл 1-2 рази на добу. Курс лікування – 10-14 днів.
Діти.
Препарат можна застосовувати дітям від народження за показаннями.
Передозування.
Можливі прояви гіперчутливост=
і,
які потребують відміни препарату та призначення симптоматичної терапії.
Побічні реакції. =
Загальні розлади та реакції у
місці введення: озн=
об з
підвищенням температури (при швидкому внутрішньовенному введенні розчину
Цитохрому-С), акроціаноз, ціаноз, дискомфорт у грудях, загальна слабкість,
відчуття жару, набряк, осиплість голосу; реакції у місці введення, у т.ч.
свербіж, набряк.
З боку серця: тах=
ікардія.
З боку судин: артеріальна гіпотензія=
.
З б=
оку
імунної системи: але=
ргічні
реакції, у тому числі анафілактичні реакції.
З б=
оку
шкіри та підшкірних тканин: гіп=
еремія,
еритема, свербіж, кропив’янка, висипи, у т.ч. зливні, ангіоневротичний набр=
як,
у т.ч. набряк обличчя.
З боку дихальної системи, орг=
анів
грудної клітини та середостіння: бронхоспазм, утруднення
дихання.
З боку нервової системи: сонливість,
запаморочення, головний біль.
З боку шлунково-кишкового тра=
кту:
здуття живота, блювання, нудота, біль в епігастрії=
та
внизу живота.
Термін придатност=
і. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упак=
овці
при температурі від 2 °С до 8 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.=
Несумісність. Препарат не слід змішувати в одному шприці з ін=
шими
лікарськими засобами.
Упаковка. По 4 мл в ампулі; =
по 5
або по 10 ампул у пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадженн=
я його
діяльності.
Україна,
61070, м. Харків, Пом=
ірки.