MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D3733D.08342230" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D3733D.08342230 Content-Location: file:///C:/680CD670/UA10280101_8420.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
для медичного застосування лікарського засоб=
у
KOPBAЛTAБ
(CORVALTAB)
Склад:
діючі речовини: етиловий
ефір α-бромізовалеріанової кислоти, фенобарбітал, олія м’ятна; =
1 таблетка містить етилового ефіру α-бромізовалеріанової кислоти –=
8,2
мг;
фенобарбіталу – 7,5 мг; олії м’ятної – 0,58 мг;
допоміжні речовини: β-циклодекстрин, крохмаль картопляний,=
лактози
моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат.
Лікарська
форма. Таблетки.
Основні
фізико-хімічні властивості: та=
блетки
білого або майже білого кольору з вкрапленнями, круглої форми, з плоскою по=
верхнею
і фасками, зі специфічним запахом.
Фармакотерапевтична
група.
Снодійні та седативні препарати.
Код АТХ N05C B02.
Фармакологічні властивості.
Седативний, судинорозширювальний, спазмоліти=
чний
засіб. Сприяє зниженню збудливості центральної нервової системи, проявляє
заспокійливу дію та полегшує настання природного сну. Етиловий ефір
α-бромізовалеріанової кислоти, що входить до складу препарату, проявляє
седативну та спазмолітичну дію, подібну до дії екстракту валеріани; у велик=
их
дозах спричиняє також легкий снодійний ефект. Фенобарбітал проявляє седатив=
ну
та помірну спазмолітичну дію. Олія м’ятна спричиняє рефлекторний
судинорозширювальний та спазмолітичний ефект.
Клінічні
характеристики.
Показання.=
-&nb=
sp;
Неврози з підвищеною дратівливістю;
-&nb=
sp;
безсоння;
-&nb=
sp;
у комплексній терапії гіпертонічної хвороби та
вегето-судинної дистонії;
-&nb=
sp;
нерізко виражені спазми коронарних судин,
тахікардія;
-&nb=
sp;
спазми кишечнику, зумовлені нейровегетативними
розладами (як спазмолітичний препарат).
Протипоказання.=
span>
-&nb=
sp;
Підвищена чутливість до компонентів препарату;
-&nb=
sp;
виражені порушення функції печінки та/або нирок;=
-&nb=
sp;
печінкова порфірія;
-&nb=
sp;
тяжка серцева недостатність.
Лікарські засоби, що містять фенобарбітал,
протипоказані при вираженій артеріальній гіпотензії, гострому інфаркті
міокарда, цукровому діабеті, депресії, міастенії, алкоголізмі, наркотичній і
лікарській залежності, респіраторних захворюваннях із задишкою, обструктивн=
ому
синдромі.
Взаємодія з іншими
лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Під час одночасного застосування препарату з іншими лікарськими засобам=
и,
що пригнічують центральну нервову систему, можливе взаємне посилення дії. Д=
ія
препарату посилюється на тлі застосування препаратів вальпроєвої кислоти,
алкоголю. Фенобарбітал індукує ферменти печінки і, відповідно, може прискор=
ювати
метаболізм деяких ліків, що метаболізуються ферментами печінки (включаючи
непрямі антикоагулянти, серцеві глікозиди, протимікробні, противірусні,
протигрибкові, протиепілептичні, протисудомні, психотропні, пероральні
цукрознижуючі, гормональні, імуносупресивні, цитостатичні, антиаритмічні,
антигіпертензивні лікарські засоби, тощо).
Фенобарбітал посилює дію анальгетиків та місцевих анестетиків.
Інгібітори МАО пролонгують ефект фенобарбіталу. Рифампіцин може знижува=
ти
ефект фенобарбіталу.
При одночасному застосуванні фенобарбіталу з препаратами золота
збільшується ризик ураження нирок.
При тривалому одночасному застосуванні фенобарбіталу з нестероїдними
протизапальними препаратами існує ризик утворення виразки шлунку та кровоте=
чі.
Одночасне застосування фенобарбіталу із зидовудином посилює токсичність
обох препаратів.
Препарат підвищує токсичність метотрексату.
Особливості застосування.
Під час лікування
препаратом не рекомендується займатися діяльністю, що потребує підвищеної
уваги, швидких психічних та рухових реакцій.
Під час прийому
препарату слід уникати вживання спиртних напоїв.
Наявність у складі лікарського засобу фенобарбіталу може призвести до
ризику розвитку синдрома Стівенса-Джонсона та Лайєлла, що є найбільш вірогі=
дним
у перші тижні лікування. Не рекомендується тривале застосування через небез=
пеку
розвитку медикаментозної залежності, можливого накопичення брому в організм=
і та
розвитку отруєння бромом. У випадках, коли біль в ділянці серця не минає пі=
сля
прийому препарату, необхідно звернутись до лікаря для виключення гострого
коронарного синдрому. Слід обережно призначати препарат при артеріальній гіпотензії, гіперкінезах,
гіпертиреозі, гіпофункції надниркових залоз, гострому і постійному болю,
гострій інтоксикації лікарськими засобами.
Пpenapam містить
лактозу, тому пацієнтам зі спадковою непереносимістю лактози-галактози
застосовувати Корвалтаб не рекомендується.
Застосування у період
вагітності або годування груддю.
Препарат не призначати вагітним та у період
годування груддю.
Здатність впливати на
швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Корвалтаб може спричиняти сонливість та запаморочення, тому в період
лікування пацієнтам не рекомендується працювати з небезпечними механізмами =
та
керувати транспортними засобами.=
Спосіб застосування =
та дози.
Дозування та
тривалість курсу лікування визначає
лікар індивідуально для кожного хворого.
Дорослим, як прави=
ло,
призначати по 1-2 таблетки препарату 2-3 рази на добу до їди.
При тахікардії та =
спазмах
коронарних судин разову дозу можна збільшити до 3 таблеток.
Діти.
Досвід застосування для лікування дітей
відсутній, тому препарат не слід застосовувати у педіатричній практиці.<=
i>
Передозування.<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>
Передозування можливе при частому або
довготривалому застосуванні препарату, що пов’язано з кумуляцією його
складових. Довготривале та постійне застосування може призвести до залежнос=
ті,
абстинентного синдрому, психомоторного збудження.
Симптоми
передозування: пригнічення дихання, аж до його зупинки; пригнічення центральної
нервової системи, аж до коми; пригнічення серцево-судинної діяльності,
включаючи порушення ритму, зниження артеріального тиску, аж до колаптоїдного
стану; нудота, слабкість, зниження температури тіла, зменшення діурезу.
Лікування:
симптоматичне.
Побічні реакції.
Корвалтаб, як правило, переноситься добре.
В окремих випадках можуть спостерігатися такі побічні ефекти:
з боку травної систе=
ми: запори, відчуття тяжкості в
епігастральній ділянці, при тривалому застосуванні – порушення функції печі=
нки,
нудота, блювання;
з боку нервової сист=
еми:
слабкість, атаксія, порушення координації рухів, ністагм, галюцинаці=
ї,
парадоксальне збудження, зниження
концентрації уваги, втомлюваність, сповільненість реакцій, головний біль,
когнітивні порушення, сплутаність свідомості, сонливість, легке запаморочен=
ня;
з боку органів
кровотворення: ан=
емія,
тромбоцитопенія, агранулоцитоз;
з боку серцево-судин=
ної
системи: артеріал=
ьна
гіпотензія, брадикардія;
з боку імунної систе=
ми: реакції гіперчутливості, включаючи
ангіоневротичний набряк, алергічні реакції (у т.ч. шкірний висип, свербіж,
кропив’янка);
з боку шкіри та слиз=
ових
оболонок: синдром
Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз;
з боку опорно-рухово=
го
апарату: при трив=
алому
застосуванні засобів, що містять фенобарбітал існує ризик порушення
остеогенезу;
інше:
Тривалий прийом преп=
аратів, що містять бром, може призвести до
отруєння бромом, яке характеризується такими симптомами: пригнічення
центральної нервової системи, депресивний настрій, сплутаність свідомості,
атаксія, апатія, кон’юнктивіт, риніт, сльозотеча, акне або пурпура.
Вказані явища проходять при зниженні дози або припиненні прийому препар=
ату.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати у недост=
упному
для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.=
Упаковка. По 10 таблеток у
блістері; по 2 та 10 блістерів у пачці з картону.
Категорія відпуску. = Без реце= пта – № 10 та № 10×2.<= o:p>
За ре=
цептом
– № 10×10.
Виробник. ТОВ «Фарма Старт».
Місцезнаходження
виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, м. Київ, бульв. І. Лепсе, 8.
У разі виникнення побічних
ефектів та запитань щодо безпеки застосування лікарського засобу просимо
звертатися до відділу фармаконагляду ТОВ «Фарма Старт» за адресою:
бул. Івана Лепсе, 8, м. Киї=
в,
03124,
тел/факс:+38 044 =
281
2333.