ІНСТРУКЦІЯ

ІНСТРУКЦІЯ<= /b>

для медичного застосування лікарського засобу

=

ТИМАЛІН

(TYMALIN)

<= /b>

Склад:<= /b>

діюча речов= ина: 1 флакон містить сухого очищеного екстр= акту тимусу (вилочкової залози) великої рогатої худоби у перерахунку на поліпептиди не менше 1,5 мг;

допоміжна речовина: гліцин.

=

Лікарська форма. Ліофілізат для розчину для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: аморфний= порошок аб= о пориста маса білого= або<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-fa= mily: "Times New Roman";mso-fareast-language:RU'> білого з жовтуватим відтінком кольору.

=

Фармакотерапевтична група. Імуности= мулятори. Код АТХ L03A X.

&nb= sp;

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Регулює кількість і співвідношення Т- і В-лімфоцитів та їх субпопуляцій, стимулює реакції клітинного імунітету, пос= илює фагоцитоз, стимулює процеси регенерації та кровотворення у випадку їх пригнічення, а також покращує перебіг процесу клітинного метаболізму.<= /o:p>

Фармакокіне= тика. Не вивчалася.

Клінічні характеристики.

=

Показання.

Комплексне лікування захворювань, що супроводжуються зниженням клітинного імунітету:

-        гострі та хронічні гнійно-запальні захворювання кісток і м’яких тканин;

-        порушення регенераторних проц= есів (переломи кісток, опіки, обмороження, трофічні виразки, променеві некрози тканин, виразка шлунка та дванадцятипалої кишки);

-        гострі та хронічні бактеріаль= ні і вірусні інфекції, розсіяний склероз, облітеруючий атеросклероз, ревматоїдний артрит;

-        пригнічення імунітету та кровотворення після проведення променевої терапії або хіміотерапії, застосування великих доз антибіотиків.

<= /b>

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу. Аутоімун= ні захворювання.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Сумісний з біостимуляторами т= а імуностимулюючими препаратами, р= ифампіцином, ізоніазидом, глюкокортикої= дними препаратами. Слід уникати одночасн= ого застосування Тималіну і

Т-активіну, тимактиду, тимогену або <= span class=3DSpellE>тимоптину, що мають аналогічний механізм дії.

<= /b>

Особливості застосування. Лікування <= span class=3DSpellE>Тималіном слід проводити, регулярно контролюючи імунологічні показники. З обережністю призначати пацієнтам з IgE-залежною патологією. Тималін може потенціювати алергічні реакції на інші лікарські засоби при одночасному їх застосуванні.

Застосування у період вагітно= сті або годування груддю. Клінічні дані щодо ефективнос= ті та безпеки застосування лікарського засобу у період вагітності або годування груддю відсутні. Препарат протипоказаний вагітним жінкам. На період лікуван= ня препаратом слід припинити годування груддю.

=

Здатність впливати на швидкіс= ть реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Не досліджувалася.

<= /b>

Спосіб застосування та дози.<= /span> Перед застосуванням вміст флакона розчинити в
1–2 мл 0,9 % розчину натрію хлориду.

Схему дозування Тималіну визначає клінічний імунолог на підставі клінічного та лабораторного обстеже= ння пацієнта.

Вводити внутрішньом’язово щоденно у таких д= озах: дорослим та дітям від 14 років – по 5–20 мг (30–100 мг на курс) протягом 3= –10 днів залежно від проявів порушень імунітету.

Діти. Препарат можна засто= совувати у педіатричній практиці.

Застосовувати тільки за призначенням та під контролем лікаря при доведеній наявності порушень (пригнічення) клітинного імунітету.

Вводити внутрішньом’язово щоденно дітям вік= ом до 1 року – по 1 мг; 1–3 років – по 1–2 мг; 4–6 років – по 2–3 мг; 7–14 років = – по 3–5 мг протягом 3–10 днів залежно від проявів порушень імунітету. При необхідності проводити повторний курс лікування (через 1–6 місяців).

<= /b>

Передозування.= Посилення побічних реакцій.

Побічні реакції.

З боку імунної системи: можливі алергічні реакції, шкірні висипи, гіперемія, свербіж шкіри.

Зміни у місці введення: можливі реакції у місці введення.=

<= /b>

Термін придатності= . 3 роки.<= o:p>

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі не вище 2<= /span>5 ^оС. Зберігати у недоступному для дітей місц= і.

Несумісність.<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-farea= st-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:RU'> Використ= овувати тільки рекомендований розчинник.= Приготований розчин не змішувати з= іншими лікарськими засобами. Застосовувати <= span class=3DSpellE>одразу після приготування.

&nb= sp;

Упаковка. По 30 мг препарату у флаконі. По 5 флаконів у блістер, по 2 блістери у пачці.

=

Категорія відпуску. За рецептом.

=

Виробник. ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА». Україна.

=

Місцезнаход= ження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, = вул. Київська, 37.

&nb= sp;