MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D340FD.A355D050" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D340FD.A355D050 Content-Location: file:///C:/6813E2C3/UA50030101_F74C.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНС=
1058;РУКЦІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
Септолете&r=
eg;
зі смако=
084;
яблука
(SeptoleteÒ with apple=
flavour)
Септолете&r=
eg; =
b>зі
смаком
лимона
(SeptoleteÒ with lemon flavour)=
span>
Септолете&r=
eg;
зі смако=
084;
черешні
(=
span>SeptoleteÒ with cherry
flavour)
Склад:
k=
6;іючa реч=
086;винa: 1
пастилка мі
=
89;тить
1,2 мг
цетилпіридl=
0;ну
хлориду у
вигляді
цетилпіридl=
0;ну
хлориду
моногідратm=
1;;
допо=
;міжні
речовини: ма=
083;ьтит
рідкий,
мальтит (E 965),
маніт (Е 421),
левоментол,
олія лимонн
=
72;,
гліцерин,
олія рицино
=
74;а
очищена,
кремнію
діоксид =
082;олоїдний
безводний, =
084;агнію
стеарат,
повідон,
капол 600 Фарма
(фармацевти
=
95;ний
віск (віск
білий,
карнаубськl=
0;й
віск, шелак)), ти=
090;ану
діоксид (Е 171).
дод&=
#1072;ткові
інгредієнтl=
0;:
Сеп=
;толете®
зі смаком
черешні:
ароматизатl=
6;р
дикої вишні,
Сеп=
;толете®
зі смаком
яблука: &=
#1072;роматизато=
;р
яблучний
(містить
пропіленглo=
0;коль),
барвник
зелений (Е 141)
(містить
пропіленглo=
0;коль),
барвник
жовтий (Е 100)
(містить
калію сорба
=
90;
та натрію
бензоат (Е 211));
Сеп=
;толете® зі
смаком
лимона:
ароматизатl=
6;р
лаймовий,
ароматизатl=
6;р
лимонний
(містить ета=
085;ол
34 %),
ароматизатl=
6;р
олія
апельсиновk=
2;,
барвник
жовтий (Е 100)
(містить
калію сорба
=
90;
та натрію
бензоат (Е 211)).
=
051;ікарська
форма. Пастил=
082;и.
=
054;сновні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
Сеп=
;толете®
зі смаком
черешні:
круглі=
двоопуклі
пастилки
фіолетовогl=
6;
кольору;
Сеп=
;толете® зі
смаком
яблука:
круглі
двоопуклі
пастилки
зеленого
кольору;
Сеп=
;толете® зі
смаком
лимона:
круглі
двоопуклі
пастилки
жовтого
кольору.
=
Фармакотерk=
2;певтична
група. Препар=
072;ти,
що
застосовуюm=
0;ься
при захворю
=
74;аннях
горла.
Антисептикl=
0;. Ко=
076;
АТХ =
R02А А=
06.
Фармако
=
83;огічні
властивостo=
0;.
Фа=
088;макодинамі&=
#1082;а.
Цетилп=
10;ридину
хлорид є
антисептикl=
6;м
з групи
четвертиннl=
0;х
сполук
амонію. Він
діє як
катіоноактl=
0;вний
детергент.
Антибактерo=
0;альна
дія четверт
=
80;нних
сполук
амонію
включає
пригніченнn=
3;
ферментатиk=
4;них
реакцій у
мікроорганo=
0;змів
і зміну
проникностo=
0;
цитоплазмаm=
0;ичної
мембрани.
Мембрана
стає проник
=
85;ою
для
низькомолеl=
2;улярних
компонентіk=
4;,
головним
чином – для
іонів калію.
У результат=
10;
клітинні
функції
порушуютьсn=
3;
до такої мір=
080;,
що клітина г=
080;не.
Таким чином,
цетилпіридl=
0;ну
хлорид спри
=
95;иняє
антибактерo=
0;альну
дію на грамп=
086;зитивні
і грамнегат
=
80;вні
бактерії. Ві=
085;
також є
ефективним
проти деяки
=
93;
ліпофільниm=
3;
вірусів і
грибків.
Завдяк
=
80;
своїм добри
=
84;
зволожувалn=
0;ним
властивостn=
3;м
і низькому
поверхневоl=
4;у
натягу
цетилпіридl=
0;ну
хлорид прон
=
80;кає
також і до
складок та
заглибин
слизової
оболонки, де
він
пригнічує
розмноженнn=
3;
мікроорганo=
0;змів
та знищує їх.
=
060;армакокіне&=
#1090;ика.
Загало
=
84;
відомо, що
четвертиннo=
0;
сполуки амо
=
85;ію
погано
всмоктуютьl=
9;я,
тобто лише н=
072;
10-20 %; незасвоєн=
072;
частина
виводиться
=
91;
незміненомm=
1;
вигляді з
калом.
Клін=
;ічні
характерисm=
0;ики.
Показ=
;ання.
Лік=
;арський
засіб
рекомендовk=
2;ний
для
симптоматиm=
5;ного
лікування:
<=
span
style=3D'mso-list:Ignore'>-&nb=
sp;
легк=
;их
інфекційно-
=
79;апальних
захворюванn=
0;
ротової
порожнини і
горла
(фарингіт,
ларингіт,
перші прояв
=
80; ангіни);
<=
span
style=3D'mso-list:Ignore'>-&nb=
sp;
при
наявності
симптомів
застуди і
грипу, таких
як біль і
відчуття
подразненнn=
3;
у горлі,
охриплість;
- =
при
запаленнях
ясен і
слизової
оболонки ро
=
90;ової
порожнини
(стоматит,
гінгівіт).
=
055;ротипоказа&=
#1085;ня.
Підвищ
=
77;на
чутливість
до цетилпір
=
80;дину
хлориду або
до будь-яког=
086;
іншого
компонента
препарату.
Взаємо
=
76;ія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
Пастил
=
82;и
не слід
приймати
разом з
молоком, оск=
110;льки
воно знижує
антибактерo=
0;альну
ефективнісm=
0;ь
цетилпіридl=
0;ну
хлориду.
Застос
=
91;вання
поверхнево-
=
72;ктивних
аніонів
(наприклад,
зубної паст
=
80;)
знижує
ефективнісm=
0;ь
цетилпіридl=
0;ну
хлориду.
Вплив
лікарськогl=
6;
засобу на
ефективнісm=
0;ь
інших
лікарських
засобів
невідомий.
Особли
=
74;ості
застосуванl=
5;я.
Пастил
=
82;и
не слід
приймати,
якщо у паціє=
085;та
є у роті
відкриті
рани, тому що
цетилпіридl=
0;ну
хлорид
сповільнює
загоєння ра
=
85;.
При тяж=
082;их
інфекціях,
які
супроводжуn=
2;ться
високою
температурl=
6;ю
тіла,
головним
болем і блюв=
072;нням,
пацієнтові
слід консул=
00;туватися
з лікарем,
особливо як
=
97;о
стан не
поліпшуєтьl=
9;я
через 3 дні.
Якщо
пацієнт
страждає на
хронічний к
=
72;шель
або
охриплість, =
089;лід
проконсульm=
0;уватися
з лікарем.
Пацієн
=
90;и,
хворі на
цукровий
діабет мают=
00;
пам’ятати, щ=
086;
кожна
пастилка
містить при
=
73;лизно
1 г мальтиту.
Для
засвоєння
мальтиту
необхідний
інсулін, але
через
повільні
гідроліз та
всмоктуванl=
5;я
у травному
тракті його
глікемічниl=
1;
індекс є
низьким.
Енергетичнk=
2;
цінність
мальтиту (10
кДж/г або 2,4
ккал/г) також
є значно
нижчою за
енергетичнm=
1;
цінність
сахарози.
Не
рекомендуєm=
0;ься
перевищуваm=
0;и
рекомендовk=
2;ні
дози. =
=
054;собливі
застереженl=
5;я
щодо
допоміжних
речовин
Пастил
=
82;и
містять
натуральні
барвники, а
тому з часом
їх колір мож=
077;
ставати мен
=
96;
інтенсивниl=
4;,
якщо вони
зберігатимm=
1;ться
у світлому
місці.
Пацієн
=
90;ам
з такими
рідкісними
спадковими
станами як
непереносиl=
4;ість
фруктози не
слід прийма
=
90;и
цей
лікарський
засіб.
За=
089;тосування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Дані
щодо
безпеки
застосуванl=
5;я
препарату у
період
вагітності
або
годування
груддю є
обмеженими, =
090;ому
слід уникат
=
80;
застосуванl=
5;я
препарату у
період
вагітності
=
72;бо
годування
груддю.
=
047;датність
впливати на =
096;видкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншим=
и
механізмамl=
0;.
Не
було
повідомленn=
0;
щодо здатно
=
89;ті
препарату
впливати на =
096;видкість
реакції при
керуванні
автомобілеl=
4;
або роботі з
іншими
механізмамl=
0;.
=
057;посіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Рекоме
=
85;дована
добова доза
для дітей ві=
082;ом
від 4 до 10 рокіk=
4; –
4 пастилки на
добу, для
дітей віком =
074;ід
10 до 12 років – д=
086;
6 пастилок.
Розсмоктувk=
2;ти
по 1 пастилці
кожні 3-4
години.
Доросл
=
80;м
і дітям віко=
084;
від 12 років
рекомендуєm=
0;ься
приймати до 8
пастилок на
добу.
Розсмо
=
82;тувати
по 1 пастилці
кожні 2-3
години.
Пастил
=
82;и
не слід
приймати
перед або пі=
076;
час їди.
Діти.
Препарат
застосовувk=
2;ти
дітям віком
від 4 років.
Передоз
=
91;вання.
Не було
повідомленn=
0;
про жоден
випадок
передозуваl=
5;ня.
Через
низькі
концентрацo=
0;ї
активної
речовин у
пастилках
передозуваl=
5;ня
є практично
неможливим.
При
одноразовоl=
4;у
прийомі доз
=
80;,
що значно
перевищує
рекомендовk=
2;ну,
можуть вини
=
82;ати
такі шлунко
=
74;о-кишкові
розлади як
нудота,
блювання і
діарея.
Високі дози =
087;оліолів
можуть спри
=
95;инити
діарею,
особливо у
дітей. При
виникненні
таких
небажаних
ефектів слі
=
76;
припинити
застосуванl=
5;я
пастилок і п=
088;овести
симптоматиm=
5;не
лікування.
Поk=
3;ічні
реакції.
Побічні
ефекти, що
можуть
виникнути
під час
застосуванl=
5;я
препарату, к=
083;асифікован&=
#1110;
у наступні
групи відпо
=
74;ідно
до їх частот=
080;:
— дуже
часто > 1/10;
— часто > 1/100,
< 1/10;
— нечастl=
6;
> 1/1000, <1/100;
— рідко > 1/1000=
0,
< 1/1000;
— дуже
рідко < 1/10000.
=
056;ідко:
– поруш=
077;ння
з боку
травного
тракту, такі
як нудота,
діарея,
зокрема – пі=
089;ля
прийому доз,
які
перевищуютn=
0;
рекомендовk=
2;ні
дози.
=
044;уже
рідко:
–
реакції
підвищеної
чутливості, =
091;
тому числі
подразненнn=
3;
і висипання.
Термін
придатностo=
0;. 3 роки.
=
059;мови
зберігання.
=
059;мови
зберігання.
Зберігати в
оригінальнo=
0;й
упаковці дл=
03;
захисту від
дії вологи і
світла.
Зберіг=
1072;ти
у
недоступноl=
4;у
для дітей місці=
;.
=
059;паковка.
По 9
пастилок у
блістері; по 2
блістери у к=
072;ртонній
коробці.
=
050;атегорія
відпуску. Бе=
1079;
рецепта.
Ви=
088;обник.
КР=
050;А,
д.д., Ново
место,
Словенія.
Мі=
089;цезнаходже&=
#1085;ня
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Шмар’є
=
96;ка
цеста 6, 8501 Ново
место,
Словенія.