<= /p>
Zinnat^®<= b>)

&= nbsp;<= /p>
<= /p>
д= іюча речовина: цефуроксим;

5 мл= готової суспензії у флаконі містять цефуроксиму (у формі цефуроксиму аксетилу) 125 мг або 250 мг;

д= опоміжні речовини: повідон К30, кислота стеаринова, сахароза, фруктовий ароматизатор, аспартам (Е 951), ксантанова камедь, калію ацесульфам.

&= nbsp;<= /p>
Л= ікарська форма. Гранули для приготування суспензії.

О= сновні фізико-хімічні властивості: білі або майже білі розсипчасті гранули.

&nbs= p;

Ф= армакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування. Бета-лактамні антибіотики. Код АТХ = ;J01D С02.= <= /p>
&nbs= p;

Ф= армакодинаміка.<= /p>
Цефу= роксиму аксетил – пероральна форма бактерицидного цефалоспоринового антибіотика цефуроксиму, який є стійким до дії більшості бета-лактамаз та виявляє активність проти широкого спектра грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів.

Бакт= ерицидна дія цефуроксиму є результатом пригнічення синтезу клітинної оболонки мікроорганізмів.

Набу= та резистентність до антибіотика відрізняється у різних регіонах та може змінюватися з часом, а для окремих штамів може відрізнятись суттєво. Бажано= за наявності звернутися до місцевих даних з чутливості до антибіотика, особливо при лікуванні тяжких інфекцій.

Цефу= роксим зазвичай має активність відносно таких мікроорганізмів in vitro:=

Чутливі мікроорганізми:

Грампозитивні аероби:

Staphylococcus aureus (метицилінчутливі= )*

Ко= агулазонегативний стафілокок (метицилінчутливий)

Streptococcus pyogenes

Streptococcus agalactiae

Грамнегативні аероби:

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Moraxella catarrhalis

Спірохети:

Borrelia burgdorferi

Мікроорганізми, набута резистентність яких може становити проблему:

Грампозитивні аероби:

Streptococcus pneumoniae

Грамнегативні аероби:

Citrobacter freundii

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae

Escherichia coli

Klebsiella pneumoniae

Proteus mirabilis

шт= ами Proteus (інші ніж P. vulgaris)

шт= ами Providencia

Грампозитивні анаероби:

шт= ами Peptostreptococcus

шт= ами Propionibacterium

Грамнегативні анаероби:

шт= ами Fusobacterium

шт= ами Bacteroides

Резистентні мікроорганізми:

Грампозитивні аероби:

Enterococcus faecalis

Enterococcus faecium

Грамнегативні аероби= :

шт= ами Acinetobacter.

шт= ами Campylobacter

Morganella morganii

Proteus vulgaris

Pseudomonas aeruginosa

Serratia marcescens

Грамнегативні анаероби:

Bacteroides fragilis

Інші:

шт= ами Chlamydia

шт= ами Mycoplasma

шт= ами Legionella

*Всі метицилінрезистентні S. aureus є нечутливими до цефуроксиму.

Ф= армакокінетика.<= /p>
Після перорального застосування цефуроксиму аксетил абсорбується в кишечнику, гідролізується на слизовій оболонці останнього і у вигляді цефуроксиму потрапляє в кровообіг.

Засвоєння суспензії Зіннат підвищується при одночасному прийомі з їжею. Рівень абсорбції суспен= зії цефуроксиму нижчий, ніж у таблеток, що призводить до нижчого рівня препарат= у в плазмі крові та зменшеної системної біодоступності. Максимал= ьний рівень цефуроксиму в сироватці крові спостерігається приблизно через 2 –= 3 години= після застосування препарату. Період напіввиведення препарату становить = ;приблизн= о           &= nbsp;     1-1,5 години. Рівень зв’язування з білками – 33-55% залежно від методики визначення. Цефуроксим виділяється нирками у незміненому стані = ;шляхом канальцевої секреції та клубочкової фільтрації.

Одночасне застосування пробенециду збільшує площу під кривою середньої сироваткової концентрації на 50%.

Ріве= нь цефуроксиму в сироватці крові зменшується = ;внаслідок діалізу.=

<= /p>
К= лінічні характеристики.

.

Зінн= ат призначений для лікування інфекцій, що перелічені нижче, у дорослих та дітей віком від 3 місяців.

–&nb= sp;            =   Гострий стрептококовий тонзиліт і фарингіт.

–&nb= sp;            =   Гострий бактеріальний синусит.

–&nb= sp;            =   Гострий середній отит.

–&nb= sp;            =   Загострення хронічного бронхіту, спричинене збудниками, чутливими до цефуроксиму аксети= лу.

–&nb= sp;            =   Цистит.

–&nb= sp;            =   Пієлонефрит.

–&nb= sp;            =   Неускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин.

–&nb= sp;            =   Р= анні прояви хвороби= Лайма.

<= /p>
<= /p>
Підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків, цефуроксиму та будь-якого з компонентів препарату. Тяжкі реакції гіперчутливості в анамнез= і (наприклад анафілакт= ичні реакції) до будь-яких бета-лактамних антибіотиків іншого типу (пеніциліни, монобактами і карбапенеми).

<= /p>
Преп= арати, що зменшують кислотність шлункового соку, можуть зменшувати біодоступність Зіннату і мають властивість зводити до мінімуму ефект прискорення абсорбції препарату після вживання їжі.

Як і= інші антибіотики, Зіннат може впливати на флору кишечнику, внаслідок чого  можливе зменшення реабсорбції естрогенів та зниження ефективності комбінованих пероральних контрацептивних засобів.

Оскі= льки при фероціанідному тесті може спостерігатися псевдонегативний результат, для визначення рівня глюкози в крові та плазмі у пацієнтів, що лікуються цефуроксиму аксетилом, рекомендується використовувати глюкозооксидазну або гексокіназну методику. Цефуроксим не впливає на лужно-пікратний аналіз визначення креатиніну.

Одночасне застосування з пробенецидом призводить до значного зменшення показників максимальної концентрації, площі під кривою = ;«концентр= ація в сироватці – час» і періоду напіврозпаду цефуроксиму. Тому одночасне застосування з пробенецидом не рекомендується.<= /p>
Одночасне застосування з пероральними антикоагулянтами може призвести до підвищення показника МНВ (міжнаро= дного нормалізованого відношення).

Рівень цефуроксиму у сироватці крові зменшується шляхом проведення діал= ізу.<= /p>
При лікуванні цефалоспоринами повідомлялося про позитивний тест Кумбса.= Цей феномен може впливати на перехресну пробу на сумісність крові.<= /p>

Р= еакції гіперчутливості<= /p>
Особ= ливої обережності потрібно дотримуватися при наявності у пацієнтів в анамнезі алергічної реакції на пеніциліни або інші бета-лактамні антибіотики, оскіль= ки існує ризик появи перехресної чутливості. = ;Як і при застосуванні усіх бета-лактамних протимікробних лікарських засобів, були зафіксовані серйозні та іноді летальні випадки реакцій гіперчутливості. Повідо= млялося про реакції гіперчутливості, які прогресували до синдрому Куніса – гострого алергічного коронарного артеріоспазму, який може призвести до інфаркту міок= арда (див. розділ «Побічні реакції»). У разі  = ;появи тяжких реакці= й гіперчутливості лік= ування цефуроксимом слід негайно припинити та надати пацієнту відповідну невідклад= ну медичну допомогу.

Перед початком терапії необхідно визначити, чи спостерігалися у пацієнта в минуло= му тяжкі реакції підвищеної чутливості до цефуроксиму, інших цефалоспоринів або бета-лактамних лікарських засобів інших типів. Цефуроксим слід з обережністю призначати пацієнтам, які в анамнезі мають випадки нетяжких реа= кцій підвищеної чутливості до інших бета-лактамних лікарських засобів.

Особ= ливої обережності потрібно дотримуватися при наявності у пацієнтів в анамнезі алергічної реакції на пеніциліни або інші бета-лактамні антибіотики.

Заст= осування цефуроксиму аксетилу (так само, як й інших антибіотиків) може призвести до надмірного росту <= span lang=3DEN-US style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language= :EN-US'>Candida. Тривале застосува= ння може також призвести до надмірного росту інших нечутливих мікроорганізмів (наприклад Enterococci, Clostridium difficile), що може, у свою = чергу, вимагати припинення лікування.

При застосуванні антибіотиків може розвинутися псевдомембранозний коліт від лег= кої форми до загрозливої для життя.  Тому важливо мати це на увазі, я= кщо у пацієнтів виникає діарея під час або після антибактеріальної терапії. Якщо виникає тривала або виражена діарея або пацієнт відчуває різкий переймоподібний біль у животі, лікування потрібно негайно припинити, а пацієнта – ретельно обстежити.

До складу гранул для приготування суспензії входить сахароза, що слід враховувати при призначенні препарату хворим на цукровий діабет. Гранули = для приготування суспензії для перорального застосування по 125 мг/5 мл містять 3 г сахаро= зи на дозу 5 мл. Гранули = для приготування суспензії для перорального застосування по 250 мг/5 мл містять 2,3 г сахаро= зи на дозу 5 мл.

Під = час лікування Зіннатом хвороби Лайма спостерігалася реакція Яриша – Герксгеймера, яка виникала безпосередньо внаслідок бактерицидної дії Зіннату на мікроорганізм, що спричинює хворобу Лайма, – спірохету Borrelia burgdorferi<= /span>. Пацієнт повинен з= нати, що це часте явище при антибіотикотерапії хвороби Лайма, яке не потребує лікува= ння.

До с= кладу суспензії входить аспартам, що є джерелом фенілаланіну, і тому його не слід застосовувати для лікування хворих на фенілкетонурію.

При проведенні послідовної терапії час зміни парентеральної терапії на перораль= ну визначається тяжкістю інфекції, клінічним станом пацієнта та чутливістю патогенного мікроорганізму. При відсутності клінічного покращання протягом = 72 годин парентеральну терапію слід продовжувати. Перед початком проведення послідовної терапії слід ознайомитися з відповідною інструкцією для медично= го застосування цефуроксиму натрію.

Т= яжкі шкірні побічні реакції (ТШПР)

Тяжк= і шкірні побічні реакції, включаючи синдром Стівенса – Джонсона (ССД), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та DRESS-сидром, які можуть бути небезпечними = для життя або мати летальний наслідок, були зареєстровані у зв’язку з лікуванням цефуроксимом (див. розділ «Побічні реакції»).

Під = час призначення лікарського засобу пацієнта слід проінформувати про ознаки та симптоми вищезазначених шкірних реакцій і ретельно спостерігати за станом пацієнта щодо їх виникнення. Якщо з’являються ознаки та симптоми, що вказую= ть на ці реакції, цефуроксим слід негайно відмінити та розглянути альтернативне лікування. Якщо у пацієнта при застосуванні цефуроксиму розвинулася серйозна реакція, така як ССД, ТЕН або DRESS-синдром, лікування цефуроксимом не можна поновлювати у цього пацієнта в жодному разі.

<= /p>
Застосування у період вагітності або годування груддю.<= /p>
В= агітність<= /p>
Існу= ють обмежені дані щодо застосування цефуроксиму вагітним. В дослідженнях на т= варинах не виявлено негативного впливу цефуроксиму аксетилу на вагітність, розвиток ембріона та плода, пологи, постнатальний розвиток дитини немає. Зіннат с= лід призначати вагітним тільки у разі, якщо користь застосування лікарського засобу переважає мож= ливі = ;ризики.= <= /p>
Г= одування груддю

Цефуроксим проникає у грудне молоко у невеликих кількостях. При застосуванні терапевтичних доз лікарського засобу не очікується розвитку = ;побічних реакцій, але не можна виключити ризик появи діареї чи грибкової інфекції слизових оболонок. Тому у зв’язку з цими реакціями може = ;бути потрібне припинення годування груддю. Також слід враховувати можливість сенсибілізуючої дії лікарського засобу. Цефуроксим призначають під час годування груддю тільки після оцінки лікарем співвідношення користі та ризи= ків його застосування.

Ф= ертильність<= /p>
Відс= утні дані щодо впливу цефуроксиму аксетилу на фертильність у людини. У досліджен= нях репродуктивної функції на тваринах не зафіксовано впливу цього лікарського засобу на фертильність.

<= /p>
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом а= бо іншими механізмами.

Оскі= льки препарат може викликати запаморочення, пацієнтів слід попереджати, що керув= ати автомобілем і працювати з іншими механізмами потрібно з обережністю.

<= /p>

Чутл= ивість до антибіотику міняється в залежності від регіону та може змінюватися з часом. За необхідн= ості слід звернутися до місцевих даних з чутливості до антибіотика.

Звичайна тривалість лікування становить = ;7 днів (може бу= ти від 5 до 10 днів).

Для кращого засвоєння преп= арат у формі суспензії рекомендується приймати під час = ;ї= жі.= <= /p>
Дозування препарату  для дорослих та дітей залежно від інфекції наведено у таблицях 1, 2.

Дорослі та діти (³ 40 кг)    &= nbsp;           &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;     Таблиця = 1<= /p>

Показання до застосування

Доза

Гострий тонзиліт і фарингіт, гострий бактеріальний синусит

250 мг 2 рази на добу

Гострий середній отит

500 мг 2 рази на добу

За= гострення хронічного бронхіту

500 мг 2 рази на добу

Цистит

250 мг 2 рази на добу

Пієлонефрит

250 мг 2 рази на добу

Не= ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин

250 мг 2 рази на добу

Хвороба Лайма

500 мг 2 рази на добу протягом 14&nb= sp;днів (терапія може тривати від 10 до 21 дня)

Діти (< 40 кг)    &= nbsp;           &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;            &= nbsp;         Таблиця 2=

Показання до застосування

Доза

Гострий тонзиліт і фарингіт, гострий бактеріальний синусит

10 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза –  125 мг 2 рази н= а добу

Се= редній отит або більш серйозні інфекції  у дітей віком від 2= років<= /span>

15 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза –  250 мг 2 рази н= а добу

Цистит

15 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза –  250 мг 2 рази н= а добу

Пієлонефрит

15 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза –  250 мг 2 рази н= а добу протягом  10 – 14 днів

Не= ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин

15 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза – 250 мг 2 рази н= а добу

Хвороба Лайма

15 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза – 250 мг 2 рази н= а добу протягом 14 днів (від 10 до 21&nb= sp;дня)

Для = дітей віком від 3 місяців, маса тіла яких менше ніж 40 кг, режим дозування уточнюється згідно з масою тіла або з віком дитини. Для = ;дітей ві= ком від 3 місяців до 18 = років рекомендована доза становить 10 мг/кг маси тіла 2 рази на добу для більшості інфекцій (максимальна добова доза 250 мг). При середньому отиті або серйозн= іших інфек= ціях рекомендована доза становить 15 мг/кг маси тіла 2 рази на добу (максимальна добова доза 500 мг).

Для зручності застосування багатодозової суспензії 125 мг/5 мл або 250 мг/5 мл нижче наводяться дві таблиці (3, 4), що дають змогу спрощено уточнювати дозу препарату (наприклад, за допомогою мірної ложечки у 5 мл з додатковим рівнем 2,5 мл) відповідно до віку та лікарської форми.

&nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;   Таблиця 3

10 м= г/кг (2 рази на добу) при більшості інфекцій           &= nbsp;           &nbs= p;            &= nbsp;           &nbs= p;

Вік

Доза (мг)2 рази на добу

Кі= лькість мл на разову дозу

&n= bsp;

125 мг/5 мл

250 мг/5 мл

3 – 6 місяців

40 – 60

2,= 5

-

6 місяців – 2 роки=

60 –&nb= sp;120

2,= 5 – 5

-

2 роки –&n= bsp;18&nb= sp;років

125

5<= o:p>

2,= 5

&= nbsp;<= /p>
&nbs= p;  Таблиця 4

15 м= г/кг (2 рази на добу) для лікування середнього отиту та тяжких форм інфекцій

Ві= к

&n= bsp;

До= за (мг)

2 = рази на добу

Кі= лькість мл на разову дозу

125 мг/5 мл

250 мг/5 мл

3 –&nb= sp;6 місяців

60 –&nb= sp;90

2,= 5

-

6 місяців – 2 роки=

90 – 180

5&= nbsp;– 7,5

2,= 5

2 роки – 18&nb= sp;років

180 –&nb= sp;250

7,= 5 – 10

2,= 5 - 5

Цефуроксим також виготовляється у= формі натрієвої солі для парентерального введення («Зинацеф»). Це дає можливість послідовно застосовувати різні форми одного антибіотика, коли клінічно доці= льно перейти з парентеральної форми застосування препарату на пероральну.= <= /p>
Тривалість як парентерального, так і перорального лікування визначаєтьс= я з урахуванням тяжкості інфекції та стану хворого.

&nbs= p;

Х= ворі з нирковою недостатністю

Цефу= роксим виводиться головним чином нирками. Пацієнтам з вираженим порушенням функції нирок рекомендується зменшити дозу цефуроксиму, щоб компенсувати його повільнішу екскрецію (див. таблицю 5).

Табл= иця 5

Кл= іренс креатиніну

T_1/2(години)

Ре= комендоване дозування

&n= bsp;

≥ 30 мл/хв

&n= bsp;

1,4 – 2,= 4

Ко= регувати дозу не потрібно (застосовують стандартну дозу від 125 мг до 500 мг 2 рази на добу)

10 – 29 мл/хв

4,6

Ст= андартна індивідуальна доза кожні 24 години

<10 мл/хв

16,8

Ст= андартна індивідуальна доза кожні 48 годин

Вп= родовж гемодіалізу

&n= bsp;

2 – 4

Од= ну додаткову стандартну дозу слід застосовувати після кожного діалізу

Х= ворі з печінковою недостатністю

Нема= є даних про застосування цього лікарськ= ого засобу пацієнтам з порушенням функцій печінки. Цефуроксим виводиться головним чином нирками, тому очікується, що наявні порушення фун= кції печінки не впливатимуть на фармакокінетику цефуроксиму.

І= нструкція з розчинення гранул у флаконі:

Ретельно струсіть флакон, щоб досягти розсипчастості гранул. Всі гранули мають бути легкосипучими у флаконі. Зніміть кришку = ;та захисну мембрану. Якщо захисна мембрана пошкоджена або відсутня, поверніть препарат до аптеки.

Додайте холодну воду  у мірний ковпачок до мірної= лінії зазначеної на ньому. Якщо попередньо воду кип'ятили, перед додаванням вона має охолонути до кімнатної температури. Не змішуйте суспен= зію з гарячими або теплими рідинами. Використовуйте холодну воду, щоб запобігти згущення суспензії.

Налийте всю кількість води у флакон. Закрийте флакон кришкою. Залиште флакон, щоб дати змогу воді повністю розчинити гранули - приблизно на 1 хвилину.

Переверніть флакон та інтенсивно збовтайте (приблизно 15 сек) допоки = всі гранули у флаконі не перемішаються з водою.

Переверніть флакон догори та інтенсивно збовтуйте протягом 1 хвилини допоки всі гранули не  перемішаються з водою.

Одразу після розчинення флакон з суспензію необхідно помістити  у холоди= льник для зберігання при температурі 2-8 °С (не з= аморожувати) та залишити щонайменше на 1 годину перед застосуванням першої дози. Розчине= ну суспензію можна зберігати до 10 днів за умови зберігання в холодильнику при температ= урі 2-8 °С.<= /p>
<= /p>
Завжди перед застосуванням слід ретельно струсити флакон. Використовуйте мірну ложку, що надається, для застосування кожної дози.

При бажанні розчинена у флаконі суспензія може бути розведена далі холо= дним фруктовим соком або молоком безпосередньо перед застосуванням і застосована одразу після розведення.<= /p>
&nbs= p;

Діти.

Досвіду застосування Зіннату для лікування дітей віком до 3 місяців немає.<= /p>
<= /p>
При передозуванні цефалоспоринів можливі подразнення головного мозку та неврологічні ускладнення,  включаючи енцефалопатію, судоми та кому. Симптоми передозування можуть виникати, якщо доза лікарського засобу не була відпові= дним чином скоригована для пацієнтів з порушенням функції нирок (див. розділи «Спосіб застосуванн= я та дози» та «Особливості застосування»).

Рівень цефуроксиму в сироватці крові можна зменшити шляхом гемодіалізу = та перитонеальн= ого діалізу.

Побічні реакції при застосуванні цефуроксиму аксетилу виражені помірно і мають в основному оборотний характ= ер.<= /p>
Кате= горії частоти виникнення наведених нижче побічних реакцій є оціночними, оскільки = для більшості явищ (наприклад, з плацебо-контрольованих досліджень) належні дані для розрахунку точної частоти відсутні. Крім того, частота виникнення побічних реакцій, пов’язаних із застосуванням цефуроксиму аксетилу, може змінюватися залежно = від показання до застосування лікарського засобу.

Для визначення частоти побічних реакцій від дуже частих до рідких використовували дані великих клінічних досліджень. Частоту всіх інших побіч= них реакцій (тобто тих, що виникали з частотою = ;< 1/10000) переважно визначали на підставі даних післяреєстраційного застосування лікарського засобу. Отримана частота є скоріше показником звітності, ніж справжньою частотою явища. Дані плацебо-контрольованих досліджень відсутні. Категорія частоти, розрахована за результатамиклінічних досліджень, ґрунтується на даних, що стосую= ться лікарського засобу (які були оцінені лікарем-дослідником).

Побі= чні реакції, відомості про які наведені нижче, класифіковані за органами і системами та за частотою їх виникнення. Категорії частоти: дуже часто (X= 05; 1 на 10), часто (≥ 1 на 100 та < 1 на 10), нечасто (≥ 1 на 1= 000 та < 1 на 100), рідко (≥ 1 на 10000 та < 1 на 1000), дуже рідко (< 1 на 10000) та невідомо (не можна = ;оцінити = на підставі існуючих даних).

І= нфекції та інвазії

Част= о: надмірний ріст Candida.

Неві= домо: надмірний ріст Clostridium difficile.

З= боку кро= ві та лімфатичної системи

Част= о: еозинофілія.

Неча= сто: позитивний тест Кумбса, тромбоцитопенія, лейкопенія (інколи глибока).<= /o:p>

Дуже= рідко: гемолітична анемія.

Цефа= лоспорини як клас мають властивість абсорбуватися на поверхні мембрани еритроцитів та взаємодіяти там з антитілами, що може призвести до позитивної проби Кумбса (вплив на визначення сумісності крові) та (дуже рідко) до гемолітичної анем= ії.

З= боку іму= нної системи

Реак= ції гіперчутливості, що включають:

Неча= сто: шкірний висип.

Рідк= о: кропив’я= нка, свербіж.

Дуже= рідко: медикаментозна гарячка, сироваткова хвороба, анафілаксія.=

Неві= домо: реакція Яриша–Герксгеймера.

З= боку серця

Неві= домо: синдром Куніса.

З= боку нер= вової системи

Част= о: головний біль, запаморочення.

З= боку шлунково-кишкового тракту

Част= о: гастроентерологічні розлади, включаючи діарею, нудоту, біль у животі.<= /o:p>

Неча= сто: блювання.

Рідк= о: псевдомембранозний коліт (див. розділ «Особливості застосування»).

З= боку гепатобіліарної системи

Част= о: транзиторне підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛДГ), яке зазв= ичай має зворотний характер.

Дуже= рідко: жовтяниця (головним чином холестатична), гепатит.

З= боку шкіри та підшкірних тканин

Дуже= рідко: поліморфна еритема, синдром Стівенса –Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (екзантематозний некроліз) (див. = ;«З боку імунної системи»).

Неві= домо: індукована лікарськими засобами еозинофілія із системними симптомами (DRESS-синдром).<= o:p>

Неві= домо: ангіоневротичний набряк.

Д= іти.<= /p>
Проф= іль безпеки застосування цефуроксиму у дітей відповідає аналогічному профілю у дорослих пац= ієнтів.

2 роки.

Після розчинення термін придатності суспензії у флаконі – до 10 днів за= умови зберіга= ння в холодильнику при температурі 2-8 °С.<= /p>
&= nbsp;<= /p>
У= мови зберігання.Зберігати при температурі нижче 30 °С. Після розчинення суспензію зберігати в холодильнику при температурі 2-8 °С. Збер= ігати у недоступному для дітей місці.

&= nbsp;<= /p>
У= паковка.<= /p>
Гран= ули для приготування 100 мл суспензії у флаконі з темного скла з кришкою та захисно= ю мембраною, з пластиковим мірним ковпачком на кришці. Флакон разом з мірним ковпачком та мірною ложкою у картонній коробці.

&nbs= p;

К= атегорія відпуску. За рецептом.

&nbs= p;

В= иробник.<= /p>
Глак= со Оперейшнс ЮК Лімітед (Велика Британія)/

Glaxo Operations UK Limited (United <= span lang=3DEN-US style=3D'font-family:"Times New Roman",serif;mso-ansi-language= :EN-US'>Kingdom).

&nbs= p;

М= ісцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Хармір Роуд, Барнард Кастл, Дюрхем, <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk148967276'>DL12 8DT, Велика Британія/<= o:p>

Glaxo Operations UK Limited, Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdon.

Показання до застосування	Доза
Гострий тонзиліт і фарингіт, гострий бактеріальний синусит	250 мг 2 рази на добу
Гострий середній отит	500 мг 2 рази на добу
За= гострення хронічного бронхіту	500 мг 2 рази на добу
Цистит	250 мг 2 рази на добу
Пієлонефрит	250 мг 2 рази на добу
Не= ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин	250 мг 2 рази на добу
Хвороба Лайма	500 мг 2 рази на добу протягом 14&nb= sp;днів (терапія може тривати від 10 до 21 дня)

Вік	Доза (мг)2 рази на добу	Кі= лькість мл на разову дозу &n= bsp;
125 мг/5 мл	250 мг/5 мл
3 – 6 місяців	40 – 60	2,= 5	-
6 місяців – 2 роки=	60 –&nb= sp;120	2,= 5 – 5	-
2 роки –&n= bsp;18&nb= sp;років	125	5<= o:p>	2,= 5

Ві= к &n= bsp;	До= за (мг) 2 = рази на добу	Кі= лькість мл на разову дозу
125 мг/5 мл	250 мг/5 мл
3 –&nb= sp;6 місяців	60 –&nb= sp;90	2,= 5	-
6 місяців – 2 роки=	90 – 180	5&= nbsp;– 7,5	2,= 5
2 роки – 18&nb= sp;років	180 –&nb= sp;250	7,= 5 – 10	2,= 5 - 5

Кл= іренс креатиніну	T_1/2(години)	Ре= комендоване дозування
&n= bsp; ≥ 30 мл/хв	&n= bsp; 1,4 – 2,= 4	Ко= регувати дозу не потрібно (застосовують стандартну дозу від 125 мг до 500 мг 2 рази на добу)
10 – 29 мл/хв	4,6	Ст= андартна індивідуальна доза кожні 24 години
<10 мл/хв	16,8	Ст= андартна індивідуальна доза кожні 48 годин
Вп= родовж гемодіалізу	&n= bsp; 2 – 4	Од= ну додаткову стандартну дозу слід застосовувати після кожного діалізу


	Ретельно струсіть флакон, щоб досягти розсипчастості гранул. Всі гранули мають бути легкосипучими у флаконі. Зніміть кришку = ;та захисну мембрану. Якщо захисна мембрана пошкоджена або відсутня, поверніть препарат до аптеки.
	Додайте холодну воду у мірний ковпачок до мірної= лінії зазначеної на ньому. Якщо попередньо воду кип'ятили, перед додаванням вона має охолонути до кімнатної температури. Не змішуйте суспен= зію з гарячими або теплими рідинами. Використовуйте холодну воду, щоб запобігти згущення суспензії.
	Налийте всю кількість води у флакон. Закрийте флакон кришкою. Залиште флакон, щоб дати змогу воді повністю розчинити гранули - приблизно на 1 хвилину.
	Переверніть флакон та інтенсивно збовтайте (приблизно 15 сек) допоки = всі гранули у флаконі не перемішаються з водою.
	Переверніть флакон догори та інтенсивно збовтуйте протягом 1 хвилини допоки всі гранули не перемішаються з водою.