ІНСТРУК= ЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ХЕД= ЕРАЛ^® ПЛЮЩ =

(HEDERAL^=
® HEDERA HELIX)

Склад:

дію= ча речовина: плюща звичайного листя екстракт сухий;

1 мл сиропу містить 7 мг плюща звичайного листя екстракту сухого (Hederae helicis e folium)
(4–8:1), екстрагент: етанол 30 %;

доп= оміжні речовини: калію сорбат (Е 202); кислота лимонна, моногідрат (Е 330); ксантанова камедь (Е 415); ароматизатор лимонний; сорбітол рідкий, що не кристалізуєть= ся (Е 420); вода очищена.

2,5 мл сиропу містять 0,963 г цукрозамінної речовини сорбіту =3D 0,080 хлібної одиниці.

Лік= арська форма. Сироп.

Осн= овні фізико-хімічні властивості: жовто-коричневий сироп з характерним запахом лимона. = Допускається наявність осаду.

Фар= макотерапевтична група. Засоби, що застосовуют= ься при кашлі та застудних захворюваннях. Відхаркувальні засоби.

Код АТХ R05C A12.

Фармакологічні властивості.<= /i>

Препарат рослинного походження, містить глікозидні сапоніни, що зумовлюють відхаркувальну, спазмолітичну, бронхолітичну, протизапальну та протимікробну дії. Основними= компонентами сухого екстракту листя плюща є сапоніни тритерпену, головним чином гедерако= зид C та альфа-гедерин.

Альфа-гедерин пригнічує ендоцитоз β₂-адренергічних рецепторів, що збільшує активніс= ть β₂-адренергічних клітин у слизовій оболонці бронхів та епітелії легенів. Це спричиняє зменше= ння внутрішньоклітинних рівнів кальцію в слизовій оболонці бронхів, що викликає розслаблення бронхів. Завдяки стимулюванню β₂-адренергічних рецепторів альвеолярні епітеліальні клітини типу II утворюють більше сурфак= танта. Таким чином, ХЕДЕРАЛ^{®
ПЛЮЩ знижує в’язкість мокротиння, полегшує відхаркування та кашель.}

Клі= нічні характеристики.

Показання.

Гострі запальні захворювання дихальних шляхів,= що супроводжуються кашлем; симптоматичне лікування хронічних запальних захворю= вань бронхів.

Протипоказання.

Підвищена чутливість д= о будь-яких компонентів лікарського засобу або до інших рослин родини аралієвих. Дитячий вік до 2 років (через ризик погіршення дихальних симптомів при прийомі секретолітичних препаратів).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні лікарського засобу ХЕДЕРАЛ^® ПЛЮЩ та інших препаратів побічної дії не спостерігалося. Тому ХЕДЕРАЛ^® ПЛЮЩ можна застосовувати разо= м з іншими лікарськими засобами, наприклад з антибіотиками.
Не рекомендується без консультації лікаря одночасне застосування з протикашльо= вими препаратами, такими як кодеїн або декстрометорфан.

Особливості застосування.

Тривалий чи рецид= ивуючий кашель у дітей віком від 2 до 4 років вимагає мед= ичної діагностики перед початком лікування.

Якщо з’явиться задишка, гарячка чи гнійне мокротиння, потрібно звернути= ся за консультацією до лікаря.

З обережністю застосовувати пацієнтам з гастритом або виразкою шлунка. <= /o:p>

Лікарський засіб не містить алкоголю, цукру та барвників.

Важлива інформація про допо= міжні речовини.

Цей лікарський засіб містить сполуки калію. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам зі зниженою функцією нирок або тим, хто дотримується низькокалієвої дієти.

У разі встановленої непереносимості деяких цукрів слід проконсультуватись з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Може чинити м’яку проносну дію.

Зас= тосування у період вагітності або годування груддю.

Через відсутність достатніх даних не рекомендується застосовувати лікарський засі= б у ці періоди.

Зда= тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Досліджень щодо впл= иву на здатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами не проводилося.

Спосіб застосування та дози.=

Сироп ХЕДЕРАЛ® ПЛЮЩ слід приймати вранці, вдень і ввечері, незалежно від вживання їжі.

В= ікова група

Д= озування

Дорослі та діти від = 10 років

по 5–7,5 мл 3 рази на добу

Діти віком від 6 до = 10 років

по 5 мл 3 рази на до= бу

Діти віком від 2 до 6 років

по 2,5 мл 3 рази на = добу

Дозу відміряють за допомогою мірного стаканчика, що додається.

Триваліс= ть лікування визначає лікар індивідуально. У легких випадках тривалість лікування становить 1 тиждень. Для досягнення стійкого терапевтичного ефекту рекомендують продовжувати= терапію= ще 2–3 доби після поліпшення стану пацієнта.=

Перед зас= тосуванням необхідно ретельно збовтувати вміст флакона!

Якщо покращення стану пацієнта не настає, слід звернутися до лікаря щодо подальшого лікування.

Діт= и.

Лікарський засіб протипоказаний дітям віком до 2 р= оків через ризик погіршення дихальних симптомів.

Застосування дітям віком 2–4 роки потребує рекомендації лікаря.

Передозування.

Симптоми: передозування може спровокувати нудоту, блювання, діарею, відчуття тривоги та збудж= ення.

Лік= ування: симптоматичне.

Побічні реакції.

Можливі алергічні реакції (переважно висипання, = свербіж, кропив’янка, набряк Квінке, анафілактичні реакції), купероз, диспное, а так= ож шлунково-кишкові розлади (включаючи нудоту, блювання, діарею, біль у животі= ).

У разі виникнення небажаних реакцій слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

= Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції п= ісля реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжува= ти моніторинг співвідношення «користь/ризик» для лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему фармаконагля= ду.

Термін придатності. 3 роки.

Після відкриття флакона лікарський засіб можна застосовувати протягом 3 місяців.<= o:p>

Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умо= ви зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температ= урі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

Упак= овка. По 115 мл = або по 200 мл сиропу у флаконі; по 1 флакону з мірним стаканчиком у коробці.

<= /span>

Кат= егорія відпуску. Без рецепта.

Вир= обник.

АТ «ВІТАМІНИ».

Міс= цезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 20300, Черкаська обл., м. Умань, вул.= Успенська, 31.

В= ікова група	Д= озування
Дорослі та діти від = 10 років	по 5–7,5 мл 3 рази на добу
Діти віком від 6 до = 10 років	по 5 мл 3 рази на до= бу
Діти віком від 2 до 6 років	по 2,5 мл 3 рази на = добу