= ІНСТРУКЦІЯ=

для медичного з = 72;стосування лікарськогl= 6; засобу

ТЕРЖИНАН

(TERGYNAN^®)

Скл= ;ад:

дію= ;чі речовини: тернo= 0;дазол, неоміцину с = 91;льфат, ністатин, преднізолоl= 5;у натрію мета = 89;ульфобензо&#= 1072;т;

1 таблетка вk= 2;гінальна містить тернідазолm= 1; 200 мг; неоміцин= ;у сульфату 100 мг= (65 000 МО); ністатину 100 000 МО; преднізо= 083;ону натрію мета = 89;ульфобензо&#= 1072;ту 4,7 мг, що відповідає 3,0 мг преднізо = 83;ону.

дl= 6;поміжні речовини: <= /i>крохм= ;аль пшеничний, кремнію діоксид кол = 86;їдний безводний, натрію крохмальглo= 0;колят (тип А), магнію стеарат, лактози моногідрат.

Лік= ;арська форма. Таблетки вагінальнo= 0;.

Осн= ;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: продов&#= 1075;уваті таблетки кремового кольору, з літерою «Т»= ;.

Фар= ;макотерапе = 74;тична група.

Протим= 10;кробні та антисептичl= 5;і засоби, що застосовуюm= 0;ься у гінекологіo= 1;. Похідні імідазолу т = 72; кортикостеl= 8;оїди.

Код ATX G01B F.

Фар= ;макологічн= 10; властивостo= 0;.

Фармак&#= 1086;динаміка.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0; зумовлені в = 83;астивостям&#= 1080; компонентіk= 4; препарату. Тержинан з його полівалентl= 5;ою формулою підходить для повного місцевого лікування в = 72;гініту різного походження: інфекційноk= 5;о, паразитарнl= 6;го чи змішаног = 86;. Він поєднує = 091; складі:

– тернідазол, який чинить трихомонацl= 0;дну дію та є акти&#= 1074;ним відносно анаеробних бактерій, у тому числі гарднерел;

– неоміцину сульфат, яки= 081; є антибіоти = 82;ом широкого спектра дії, активним проти вагінальниm= 3; піогенних організмів;

чутливими до неоміцин = 91; сульфату є т= 072;кі мікроорганo= 0;зми:

Corynebacterium, Lis= teria monocytogenes, Staphylococcus Meti-S, Acinetobacter baumannii, Brahamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia;

– ністатин, який є протигрибкl= 6;вим антибіотикl= 6;м групи полієнів, активним відносно грибів роду Candida;

– преднізолоl= 5;, який є глюко= 082;ортикоїдом, що чинить ви= 088;азну протизапалn= 0;ну дію.

Склад ексципієнтo= 0;в дає змогу забезпечитl= 0; цілісність слизової оболонки вагіни та постійне рН.

Фармакокін= ;етика.

Не вивчалася.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показання.

Лікува = 85;ня вагінітів, спричинениm= 3; чутливими д = 86; препарату мікроорганo= 0;змами, таких як:

–    б&= #1072;ктеріальні вагініти, спричинені банальною піогенною мікрофлороn= 2;;

–    н&= #1077;специфічні вагініти, що супроводжуn= 2;ться дескваматиk= 4;ними виділеннямl= 0;;

–    т&= #1088;ихомоніаз піхви;

–    в&= #1072;гініти, спричинені грибами род = 91; Candida;

–    в&= #1072;гініти, спричинені змішаною інфекцією (т= 088;ихомонадам&= #1080;, анаеробною інфекцією т = 72; дріжджоподo= 0;бними грибами).

Протипоказ&= #1072;ння.

Підвищена чутливість до компонентіk= 4; препарату. Цей лікарсь = 82;ий засіб не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти в поєднанні = 079; певними дозами ацет = 80;лсаліцилов&#= 1086;ї кислоти (див. «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

В&#= 1079;аємодія, пов'язана з преднізолоl= 5;ом

Неб&#= 1072;жані комбінації:

– з ацетилсаліm= 4;иловою кислотою: підвищений ризик кровотечі при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з протизапалn= 0;ною дозою ацетилсаліm= 4;илової кислоти (≥ 1 г на прийом аб= 086; ≥ 3 г на добу).<= /span>

Комбінаці= 11;, які потребують обережного застосуванl= 5;я:

– з антиконвулn= 0;сантами, індукторамl= 0; синтезу ферментів: зниження у плазмі концентрацo= 0;ї та дієвості кортикостеl= 8;оїдів шляхом посилення ї = 93; метаболізмm= 1; у печінці. Наслідки цього особливо тяжкі (чи важливі) для пацієнтів з хворобою Аддісона, як= 110; лікуються гідрокортиk= 9;оном, та у разі трансплантk= 2;ції органа. Необхідний моніторинг клінічних т = 72; лабораторнl= 0;х досліджень, = 072; також корекція дози кортикостеl= 8;оїдів під час терапії та після припинення лікування індукторамl= 0; синтезу ферментів;=

–= з ізоніазидоl= 4;: зниження у плазмі концентрацo= 0;ї ізоніазиду шляхом посилення його метабо = 83;ізму в печінці і зниження метаболізмm= 1; в печінці глюкокортиl= 2;остероїдів;

– з рифампіцинl= 6;м: зниження у плазмі концентрацo= 0;ї та дієвості кортикостеl= 8;оїдів шляхом посилення ї = 93; метаболізмm= 1; у печінці пі= 089;ля взаємодії з рифампіцинl= 6;м. Наслідки ць = 86;го особливо тя = 78;кі (чи важливі) для пацієнтів з хворобою Аддісона, як= 110; лікуються гідрокортиk= 9;оном, та у разі трансплантk= 2;ції органа. Необхідний моніторинг клінічних т = 72; лабораторнl= 0;х досліджень, = 072; також корекція дози кортик = 86;стероїдів під час терапії та після припи = 85;ення лікування рифампіцинl= 6;м;

– з іншими гіпокаліємo= 0;чними препаратамl= 0;: підвищений ризик гіпокаліємo= 0;ї. Слід провод = 80;ти моніторинг рівня калію сироватки крові та коригувати його у разі необхідносm= 0;і;

– з препаратамl= 0; наперстянкl= 0;: гіпокаліємo= 0;я загострює токсичні ефекти препаратів = 85;аперстянки. Перед лікуванням препаратом = 86;цінити наявність гіпокаліємo= 0;ї, визначити рівень калі= 02; сироватки крові та провести електрокарk= 6;іографію;

– з лікарськимl= 0; засобами, що &#= 1089;причиняють поліморфну шлуночкову тахікардію типу «піруе = 90;»: підвищений ризик вертикулярl= 5;ої аритмії, включаючи поліморфну шлуночкову тахікардію типу «пірует». Пе= 088;ед лікуванням препаратом оцінити ная = 74;ність гіпокаліємo= 0;ї, визначити рівень калі= 02; сироватки крові та провести електрокарk= 6;іографію.

Комбі= ;нації, що потребують уваги:

– з циклоспориl= 5;ом: посилення ефектів пре = 76;нізолону, включаючи кушингоподo= 0;бні стани, зниження толерантноl= 9;ті до вуглеводів (зниження кліренсу преднізолоl= 5;у);

– з ацетилсаліm= 4;иловою кислотою: підвищений ризик кровотеч з антипіретиm= 5;ною чи знеболюю = 95;ою дозами ≥ 500 мг на прийом чи &l= t; 3 г на добу;

– з нестероїднl= 0;ми протизапалn= 0;ними засобами: підвищений ризик виникнення виразкової хвороби та к= 088;овотечі шлунково-ки = 96;кового тракту;

– з фторхінолоl= 5;ами: можливий підвищений = 88;изик тендинітів або навіть розриву сухожилля (рідко), зокрема у пацієнтів, які тривало лікувалися кортикостеl= 8;оїдами.

Особли = 74;ості застосуванl= 5;я.

По = 90;рібне одночасне лікування статевого п = 72;ртнера для запобіганнn= 3; загрозі повторного зараження.=

Незважаючи на місцеве застосуванl= 5;я, можлива незначна абсорбція різних комп = 86;нентів (див. «Побічні реакції»).

Підвищена чутливість при місцевому застосуванl= 5;і може свідчити пр = 86; небажаністn= 0; застосуванl= 5;я цих або споріднениm= 3; антибіотикo= 0;в.

Запобі&#= 1078;ні заходи при застосуванl= 5;і.

Тривалість лікування повинна бут = 80; обмежена, що= 073; зменшити ризик появи резистентнl= 0;х мікроорганo= 0;змів або суперінфекm= 4;ії, спричиненоo= 1; цими мікроорганo= 0;змами.

Застос&#= 1091;вання у період вагітності або годування груддю.

Застос = 91;вання можливе за призначеннn= 3;м та під контролем лікаря відповідно до показань до застосуванl= 5;я препарату.=

Зда= ;тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Н= іяких спеціальниm= 3; попередженn= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Дози та тривалість лікування визначає лі = 82;ар індивідуалn= 0;но.

Призначаєт&= #1100;ся дорослим. За= 089;тосовуєтьс&= #1103; вагінально, по 1 вагінальніl= 1; таблетці 1–2 рази на добу. Середня тривалість лікування – 10 днів поспіл= 00;. У випадку підтверджеl= 5;ого мікозу – 20 діб= .

Пацієнтам рекомендуєm= 0;ься після ретельного миття рук змочити таблетки у воді 2–3 секун&= #1076;и перед введенням ї = 93; на максимал= 00;но комфортну глибину в піхву (це зробити найпростішk= 7;, коли пацієн = 90; лежить на спині з зігн= 091;тими ногами). Поті&#= 1084; потрібно полежати приблизно 15 хв після вве= 076;ення препарату.=

Практи&#= 1095;на порада.

Лікування повинно супроводжуk= 4;атись дотриманняl= 4; особистої гігієни (носіть бавовняну білизну, уникайте спринцюванl= 5;я та користуйтеl= 9;ь прокладкамl= 0; замість тампонів пі = 76; час лікування) і, наскільки ц = 77; можливо, уникайте несприятлиk= 4;их факторів.=

Не слід переривати курс лікування під час менс= 090;руації.

Діт= ;и.

Препар = 72;т не застосовуюm= 0;ь дітям.

Пер= ;едозування.

Д= ані відсутні.=

Побічні реакції.

З боку імунної системи: гіперчутлиk= 4;ість.

З боку шкіри= ; та підшкірних тканин: алергічний дерматит, висип, свербіж, кропив’янкk= 2;.

З боку репродуктиk= 4;ної системи і молочних за = 83;оз: реакції у місці застосуванl= 5;я у вигl= 3;яді поколюваннn= 3; або подразненнn= 3;, ерозії, набр= 103;к піхви, відчуття печіння у піхві, вульв= 086;вагінальна еритема, вульвовагіl= 5;альний біль, вульвовагіl= 5;альний свербіж.

Термін придатностo= 0;. 3 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в недоступноl= 4;у для дітей місці.

Зберігати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 ºС.

Упаков&#= 1082;а.

По 6 або по 10 таблеток у стрипі; по 1 стрипу у картонній коробці з маркуванняl= 4; українськоn= 2; та англійськоn= 2; мовами.

&n= bsp;

Катего&#= 1088;ія відпуску. За рецептом.=

&n= bsp;

Вир= ;обник.

С= офартекс/ Sophartex.=

Міс= ;цезнаходже = 85;ня виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

вул. Прессуар 21, 28500, Вернуйє, Франція / 21 rue du Pressoir, 28500, Vernouillet, France.

Вла= ;сник реєстраційl= 5;ого посвідченнn= 3;.

Лабораторі&= #1111; Бушара Рекордаті, Ф= 088;анція/ Laboratories Bouchara Recordati, France.