&n= bsp;

ІНСi= 8;РУКЦІЯ для медичного застосуван= 085;я лікарськог= 086; засобу
ХАРТИЛ^®-h= 0;М (HARTIL^®- = 40;М)
*Склад=* : діючі речовини: рамі= 087;рил; амлодипін; 1= капсул = 72; містить 2,5 мг раміприлу та 2,5 м&= #1075; амлодипіну (що відповідає 3,= 475 мг амлодипі&#= 1085;у бесилату); або 5 мг раміприлу та 5 мг амлоди= ;піну (що відповідає 6,= 95 мг амлодипіну бесилату); або 5 мг раміприлу та 10 мг амлодипіну (що відповідає 13= ,9 мг амлодипіну бесилату); або 10 мг раміприлу т&#= 1072; 5 мг амлодипіну (що відповідає 6,= 95 мг амлодипі&#= 1085;у бесилату); або 10 мг раміприлу та 10 мг амлодl= 0;піну (що відповідає 13= ,9 мг амлодипіну бесилату); допомі= жні речовини: крос = 87;овідон, гіпроl= 4;елоза, целюлоза мікрокрист= 072;лічна, гліцерол дибегенат; склад капсули (кришка та основа); капсули по 2,5 мг/2,5 мг: заліза оксид червоний (Е 172), титану діоксид (Е 171), желатин; капсул= и по 5 мг/5 мг: д= 110;амантовий блакитний FCF+FD т= ;а С синій 1 (Е 133), алюра червоний AC+ FD та C червоний 40 (Е 129), титану діоксид (Е 171), ж&= #1077;латин;<= /span> капсул= и по 5 мг/10 мг: з= 072;ліза оксид червоний (Е 172), титану діоксид (Е 171), азорубін, кармоїзин (= Е 122), індигокарм= 110;н (Е 132), желатин; капсул= и по 10 мг/5 мг: з= 072;ліза оксид червоний(Е 172), титану діоксид (Е 171), діамантови= 081; блакитний FCF+FD т= ;а С синій 1 (Е 133), алюра червоний AC+FD та C червоний 40 (Е 129), желатин; капсул= и по 10 мг/10 мг: а= 079;орубін, кармоїзин (Е 122), індигокарм= 110;н (Е 132), титану діоксид (Е 172), желатин.
Лікарська форма. Капсул= и.
Ос&#= 1085;овні фізико-хімі&#= 1095;ні властивост= 110;: капс = 91;ли по 2,5 мг/2,5 мг: &= #1090;верді желатино= ;ві капсули без маркування, самозак= 088;иваючі, з непрозорим, світло-роже&#= 1074;ого кольору корпусом і непрозорою світло-рl= 6;жевого кольору кришечкоn= 2;, заповнен= ;і сумішшю гранул та порошку, яка не містить м&= #1077;ханічних домішок, = 73;ілого або майже білого кольору, без<= /span> або майжk= 7; без з&= #1072;паху; капс = 91;ли по 5 мг/5 мг: &= #1090;верді желатино= ;ві капсули без маркування, &= #1089;амозакрива= ;ючі, з непрозорим, світло-борд&#= 1086;вого кольору корпусом і непрозорою світло-борд&#= 1086;вого кольору кришечкоn= 2;, заповнен= ;і сумішшю гранул та порошку, яка не містить м&= #1077;ханічних домішок, = 73;ілого або майже білого кольору, без<= /span> або майжk= 7; без з&= #1072;паху; капс = 91;ли по 5 мг/10 мг: т= 074;ерді желатино= ;ві капсули без маркування, &= #1089;амозакрива= ;ючі, з непрозорим, світло-роже&#= 1074;ого кольору корпусом і непрозорою темно-бордо&#= 1074;ого кольору кришечкоn= 2;, заповнен= ;і сумішшю гранул та порошку, яка не містить м&= #1077;ханічних домішок, = 73;ілого або майже білого кольору, без<= /span> або майжk= 7; без з&= #1072;паху; капс = 91;ли по 10 мг/5 мг: &= #1090;верді желатино= ;ві капсули без маркування, &= #1089;амозакрива= ;ючі, з непрозорим, світло-роже&#= 1074;ого кольору корпусом і непрозорою світло-борд&#= 1086;вого кольору кришечкоn= 2;, заповнен= ;і сумішшю гранул &= #1090;а порошку, яка не містить механічних домішок, = 73;ілого або майже білого кольору, без<= /span> або майжk= 7; без з&= #1072;паху; капс = 91;ли по 10 мг/10 мг: &= #1090;верді желатино= ;ві капсули без маркування, &= #1089;амозакрива= ;ючі, з непрозорим, темно-бордо&#= 1074;ого кольору корпусом і непрозорою темно-бордо&#= 1074;ого кольору кришечкоn= 2;, заповнен= ;і сумішшю гранул та порошку, яка не містить механічних домішок, = 73;ілого або майже білого кольору, без<= /span> або майжk= 7; без з&= #1072;паху. j= 0;армакотера= 087;евтична група. Інгібі= тори АПФ та блокатори кальцієвих канальців. &= #1050;од АТХ C09BB07. <= o:p> *Фа&= #1088;макологічн= ;і властивост= 110;.* Фармак= одинаміка.= Меха = 85;ізм дії раміприлу. Раміприлат= ;, активний метаболіт раміприлу, пригнічує ензим дипептидил-&#= 1082;арбоксипеп= тидазу (синоніми: ангіотензи= 085;перетворюв&= #1072;льний фермент, кініназа II). = 59; плазмі крові та тканинах цей ензим каталізує перетворен= 085;я ангіотензи= 085;у І в активну вазоконстр= 080;кторну субстанцію ангіотензи= 085; ІІ, а також розпад активного вазодилата= 090;ора брадикінін= 091;. Зменшення утворення ангіотензи= 085;у ІІ та пригніченн= 103; розпаду брадикінін= 091; призводять до вазодилата= 094;ії. Оскільки ангіотензи= 085; ІІ також стимулює ви&#= 1074;ільнення альдостеро= 085;у, раміприлат сприяє зменшенню секреції альдостеро= 085;у. Середній показник відповідo= 0; на мо&= #1085;отерапію інгібіто= ;рами АПФ б&= #1091;в нижчим у чорношкі&#= 1088;их пацієнтів (&= #1072;фриканців) з артеріальн= 086;ю гіпертензі= 108;ю (як пр= авило, з низьким рівнем рk= 7;ніну), ніж у = білошкірих пацієнті= ;в. Фармак= одинамічна дія. Застосуван= ;ня раміприлу спричиняє виражене зниження периферичн= 086;го опору артерій. Загалом, істотних змін ниркового плазмотоку і швидкості клубочково= 111; фільтрації &#= 1085;е спостеріга= 083;ося. Застосуван= 085;я раміприлу пацієнтам з артеріальн= 086;ю гіпертензі= 108;ю призводить до зниження &= #1088;івня артеріальн= 086;го тиску у горизонтал= 100;ному і вертикальн= 086;му положеннях, без компенс&#= 1072;торного підвищення частоти серцевих скорочень. У більшості пацієнтів початок антигіперт= 077;нзивної дії одноразово= 111; дози раміприлу настає через 1-2 години після перорально= 075;о застосуван= 085;я препарату. Макси= ;мальний ефект після одноразово= 075;о прийому зазвичай досягаєтьс= 103; через 3-6 годиl= 5; після перорально= 075;о застосуван= 085;я. Антигіперт= 077;нзивний ефект зберігаєть= 089;я протягом 24 годин. Максимальн= ;ий антигіперт= 077;нзивний ефект при тривалому лікуванні раміприлом загалом стає очевидним через 3-4 тижнo= 0;. Показано, що антигіперт= 077;нзивний ефект при тривалій терапії утримуєтьс= 103; протягом 2 років. Раптове припинення прийому раміприлу не призводи&#= 1090;ь до швидкого і надмірног&#= 1086; рикошетног= 086; підвищення артеріальн= 086;го тиску. Меха = 85;ізм дії амлодипіну Амлодипін пригнічує трансмембр= 072;нний потік іонів кальцію у клітинах серця та гладких м’язах судин (по = 74;ільний блокатор= ; кальцієвих канальціk= 4; або антk= 2;гоніст іонів кальцію). Механізм антигіперт= 077;нзивної дії зумовлений прямим рела&#= 1082;саційним впливом амлодипіну на гладкі м’&= #1103;зи судин, що сприяє зниженню системного &#= 1087;ериферично= го судинного опору. Точний= ме= ;ханізм, за допомогою якого = амлодипін усуває l= 9;тенокардію, до кінцn= 3; не з’ясl= 6;ваний, але він може маm= 0;и такі двo= 0; дії: 1) ам= лодипін рl= 6;зширює периферичн= 110; артеріоли, зменшуючи таким чином загальний периферичн= 080;й опір (після навантажен= 085;я). Оскіль= ки він не спр&#= 1080;чиняє рефлекто= ;рної тахікард= ;ії, споживан= ;ня міокардом енергії і потреба в кисн= і буде &= #1079;меншуватис= ;я; 2) за= вдяки вище описаному механізму дії амлодипін з&#= 1073;ільшує надходженн= 103; кисню до міокарда на&#= 1074;іть у разі спазму коронарних артерій (сте&= #1085;окардія Принцметал= 072; або варіантна стенокарді= 103;). Фарм = 72;кодинамічн&#= 1110; властивост= 110; У хворих на артеріальн= 091; гіпертензі= 102; разова доза амлодипіну забезпечує клінічно значуще зни&#= 1078;ення артеріальн= 086;го тиску протягом 24 годин у положенні як лежачи, так і стоячи. Завдяки повільному початку діo= 1; амлодипін не спричиняє гострої артеріальн= 086;ї гіпотензі= 111;. У хворих на стенокарді= 102; застосуван= 085;я амлодипіну 1 раз на добу подовжує загальний час можливо&#= 1075;о фізичного навантажен= 085;я, затримує початок нападу стенокарді= 111; та подовжує час до істотного пригніченн= 103; сегмента ST, знижує част&#= 1086;ту нападів стенокарді= 111; та зменшує п&= #1086;требу у таблетках гліцерилтр= 080;нітрату. Амлодипін не проявляє несприятли= 074;ого впливу на обмін речов&#= 1080;н та ліпіди плазми крові, тому він придатн&#= 1080;й для лікування хворих на бронхіальн= 091; астму, цукровий діабет і подагру. Фармак= окінетика.= Раміприл= Абсорб= ція Після перо = 88;ального прийому раміприл швидко абсо&#= 1088;бується з травного тракту: максимальн= 072; концентрац= 110;я раміприлу у плазмі крові досягаєтьс= 103; протягом 1 години. Враховуючи виведення р&#= 1072;міприлу з сечею, ступінь абсорбції становить принаймні 56 %, = 110; на нього істотно не впливає наявність їжі у травному тракті. Біод&= #1086;ступність активного метаболіту раміприлат= 091; після перорально= 075;о прийому раміприлу у дозі 2,5 мг і 5 мг становить 45 %. Максимальн= ;а концент&= #1088;ація у плазмі крові раміприлат= ;у, єдиного активного метаболіту раміприлу, <= span lang=3DRU>досягаєтn= 0;ся через 2-4 години після прийому раміприлу. Р= івноважна концентрац= 110;я раl= 4;іприлату у<= /span> плазмі крові в умова= 093; застосуван= 085;я звичайних доз (1 раз на доб = 91;) досягаєтьс= 103; на 4 день лікува= ння. Ро = 79;поділ Зв’язу = 74;ання раміприлу з білками крові становить= ; приб = 83;изно 73 %, а раміприлат= 091; – 56 %. Ме = 90;аболізм<= /p> Раміприл майже повністю метаболізу= 108;ться до раміприл&#= 1072;ту, дикетопіпе= 088;азинового ефіру, дикет&= #1086;піперазино= ;вої кислоти і глюкуронід= 110;в раміприлу і раміприлат= 091;. Ви = 74;едення Екскреція метаболіті= 074; здійснюєть= 089;я переважно нирками. Зниження концентрац= 110;ї раміприлат= 091; у плазмі кро&= #1074;і відбуваєть= 089;я за декілька фаз. Завдяки потужному насичуваль= 085;ому зв’язуванн= 102; з АПФ і повільній дисоціації &#= 1079; ензиму раміприлат характериз= 091;ється пролонгова= 085;ою термінальн= 086;ю фазою елімінації при дуже низьких концентрац= 110;ях у плазмі крові. Після прийому багаторазо= 074;их доз раміприлу ефективний період напіввивед= 077;ння раміприлат= 091; становить 13-17 годин після прийому дози 5-10 мг і довший післ&#= 1103; прийому нижчих доз 1,25-2,5 мг. Різниця зумовлена насичуваль= 085;ою здатністю ензиму зв’язувати= 089;я з раміприлат= 086;м. Після прийому одн&#= 1086;разової перорально= 111; дози раміприл і й&= #1086;го метаболіт не виявлялися у грудному м&= #1086;лоці. Однак ефект багаторазо= 074;их доз невідом&#= 1080;й. Пацієн= ти з порушенням функції нирок. Ниркова екскреція раміприлат= 091; знижена у па&= #1094;ієнтів з порушеною функцією нирок, а нирк= овий кліренс раміприлат= 091; пропорційн= 086; пов’язаний з кліренсом креатиніну. Це призводить до підвищення плазмових концентрац= 110;й раміприлат= 091;, які знижуються повільніше, ніж в осіб із нормальною функцією нирок. Пацієн= ти з порушенням функції печінки. У пацієнтіk= 4; з порушення&#= 1084; функції печінки метаболізм раміприлу до раміприлат= 091; сповільнен= 080;й, що зумовлен&#= 1086; зниженою активністю печінкових естераз, а рівні раміприлу у плазмі крові у цих пацієнтів підвищені. Однак максимальн= 072; концентрац= 110;я раміприлат= 091; у циm= 3; пацієнтів не відрізня&#= 1083;ися від такої в осіб з нормальною функцією печінки. Амлодипін Абl= 9;орбція Після\|потім\| прийому внутрішньо амлодипін майже повні&#= 1089;тю всмоктуєть= 089;я, досягаючи максимальн= 086;ї концентрац= 110;ї у плазмі крові через 6= -12 годин після прийому. Прийом їжі не впливає на біодосту&#= 1087;ність препарату. Абсолютна біодоступн= 110;сть становить 64-80 %. = Роk= 9;поділ Об'єм\|обсяг\| розподілу становить 21 л/кг маси тіла. Рівнов&= #1072;жна концентрац= 110;я у плазмі крові (5-15 нг/мл) дося&= #1075;ається протягом 7-8 днів застосуван= 085;я препарату. У дослідженн= 103;х іn vitro було виявлено, що 93-98 % циркулюючо= 075;о в крові амло&= #1076;ипіну\| зв’язуєтьс= 103; з білками плазми крові. Меm= 0;аболізм і виведення= Амлодипін активно метаболізу= 108;ться у печінці (майже 90 %) до неактивних похідних піридину. 10 % вихідної сполуки і 60 % неактивних метаболіті= 074; виводиться із сечею, 20-25 % – з фекаліями. Знижен= ня ко= ;нцентрації у пла&= #1079;мі крові маn= 8; двофазовий характер. Кінцевий період l= 5;апіввиведе= 085;ня із плазми крові стk= 2;новить близько 35-50 годи&#= 1085; з урахування= 084; прийому препарату 1 раз на добу.= Загальний кліренс становить 7 мл/хв/кг маси тіла (для пац= ієнтів із масою тіла 60 кг – 25 л/год). У хворих літнього віку – 19 л/год. Застосува = 85;ня особам літнього віку Час, необхідний для досягнення максимальн= 086;ї концентрац= 110;ї амлодипіну у плазмі кро&= #1074;і, однаковий як у пацієнт&= #1110;в літнього віку, так і в пацієнтів молодшого в&#= 1110;ку. У людей літнього віку спостеріга= 108;ться тенденція до зниження кліренсу амлодипіну, що призводить до збільшення площі під кривою «концентра= 094;ія/час» (AUC) та періоду напіввивед= 077;ння. Було зареєстров= 072;но збільшення AUC та періоду напіввивед= 077;ння препарату у хворих із застійною серцевою недостатні= 089;тю. Па&= #1094;ієнти з порушенням функції нирок Амлоди&#= 1087;ін інтенсивно<= /span> метаболі= ;зується в неактивні метаболіm= 0;и. 10 % від початковl= 6;ї сполуки виводиться у нез&= #1084;іненому вигляді із сечеn= 2;. Зміни концентраm= 4;ії амлодипі= ;ну у пла&= #1079;мі крові не пов’язані зі ступенем порушеннn= 3; функції нирок. Цих пацієнті= ;в можна лo= 0;кувати за допоl= 4;огою звичайно= ;ї дози &= #1072;млодипіну. Амлодипі= ;н не піддається діалізу. Пацієн= ти з порушенням функції печінки. Період напіввивед&= #1077;ння амлодипі= ;ну подовжує= ;ться у пацієнтів з порушенням= 080; функції печінки. *<= /span>*
Клінічні характерис= 090;ики. *П&#= 1086;казання.* Для лікува&#= 1085;ня артеріал= ;ьної гіпертен= ;зії у пац&= #1110;єнтів, артеріальн= 080;й тиск яких налk= 7;жним чином контролюєm= 0;ься окремими препаратам= 080;, що признача&#= 1102;ть одночасно у тій ж= ;е дозі, що і в комбінац= ;ії, але у вигляді окремих таблеток= ;.
*Прот = 80;показання.* i= 5;ротипоказа= 085;ня, пов’язані із застосуван= 085;ям раміприлу: -&= nbsp; ангіоневро= тичний набряк (спадковий, ідіопатичн= 080;й або внаслідок попередньо= 075;о застосуван= 085;я інгібіторі= 074; АПФ або антагоніст= 110;в рецепторів ангіотензи= 085;у ІІ) в анамнезі; -&= nbsp; одночасне застосуван= 085;я препарату з препаратам= 080;, що містять аліскірен, протипоказ= 072;не пацієнтам з цукровим діабетом або з поруше&= #1085;ням функції нирок (швидкість клубочково= 111; фільтрації (ШКФ) < 60 мл/хв/1= ,73 м²) (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарським= 080; засобами та інші види вз&= #1072;ємодій» та «Фармакоди= 085;аміка»);= -&= nbsp; одl= 5;очасне застосуван= 085;я з сакубітрил= 086;м/валсартан= ом протипоказ= 072;но через підвищенни= 081; ризик розвитку ангіоневро= 090;ичного набряку;= - екстра= корпоральнk= 7; лі= ;кування, що призводить до контакту крові = з негативно зарядженl= 0;ми поверхня= ;ми; - = k= 4;иражений двобічний стеноз ниркових артерій k= 2;бо стен = 86;з ниркової артерії єдиної нирки; <= /p> - &nbs= p; ар&= #1090;еріальна гіпотензи= 103; або гемодин&#= 1072;мічно нестабільн= 110; стани; - &nbs= p; підв = 80;щена чутливість до діючої речовини; - &nbs= p; заст = 86;сування протипоказ= 072;но вагітним та &= #1078;інкам, які планують завагітніт= 080; (див. розділ «Застосува= 085;ня у період вагітності та годуванн&#= 1103; груддю»). i= 5;ротипоказа= 085;ня, пов’язані з застосуван= 085;ям амлодипіну: - = підв = 80;щена чутливість до діючої речовини; -&= nbsp; вираже= 085;а артеріальн= 072; гіпотензія; -&= nbsp; шок (включаючи кардіогенн= 080;й шок); -&= nbsp; звужен= ня вихідного відділу лівого = шл= уночка (наприклад, = вира = 78;ений стеноз устя аорти);= -&= nbsp; гемодинамі= чно нестабільн= 072; серцев= 072; недостатні= 089;ть після гострого ін&#= 1092;аркту міокарда. i= 5;ротипоказа= 085;ня, пов’язані із застосуван= 085;ям раміприлу/а&#= 1084;лодипіну: - &nbs= p; п= 10;двищена чутливість до діючих речовин, пох&= #1110;дних дигідропір= 080;динів, інгібіторі= 074; АПФ (ангіотензи&#= 1085;перетворюю= чий фермент) або до будь-якої <= /span>допо = 84;іжної речовини.<= /b> *Взаємодія k= 9; іншими лікарським= 080; засобами та інші види взаєм&= #1086;дій.*** i= 6;аміприл Протип= оказані комбінації. Екстра= 082;орпоральні методи лікування, які призвод&#= 1103;ть до контакту крові з негативно з&#= 1072;рядженими поверхнями, такі як діаліз або гемофільтр= 072;ція з певними мембранами з високою гідравлічн= 086;ю проникніст= 102; (наприклад, поліакрило= 085;ітриловими), а також афер&= #1077;з ліпопротеї= 085;ів низької щільності з &= #1076;екстран сульфатом, через підвищений ризик тяжких анафілакто= 111;дних реакцій. Якщо потріб&#= 1085;е таке лікування, слід розглянути питання про використан= 085;я іншого типу діалізної мембрани або іншого класу антигіперт= 077;нзивних засобів. Одноча = 89;не застосуван= 085;я інгібітор= 110;в АПФ з = 089;акубітрило&= #1084;/валсартанl= 6;м протипоказ= 072;не через підвищений ризик розви&#= 1090;ку ангіоневр= 086;тичного набряку (див. розділи «Протипока= 079;ання» та «Особлив&#= 1086;сті застосуван= 085;я»). Лікування препаратом слід починати лише через 36 k= 5;один після прийому останньої дози сакубі&#= 1090;рилу/валса&#= 1088;тану. Лікування сакубітрил= 086;м/валса&#= 1088;таном слід починати лише через 36 годин після прийому останньої дози раміприл. Застосовув= ;ати з обережніст= 102; Подв= 10;йна блокада рен&#= 1110;н-ангіотенз= ;ин-альдосте= 088;онової системи (РААС). = Дані клінічних досліджень продемонст= 088;ували, що подвійна блокада ренін-ангіо&#= 1090;ензин-альдо= ;стеронової системи (РААС) шляхом комбінован= 086;го застосуван= 085;я інгібіторі= 074; АПФ, антагоніст= 110;в рецепторів ангіотензи= 085;у II або аліскірену асоціюєтьс= 103; з підвищеною частотою ви&#= 1085;икнення таких небажаних явищ як артеріальн= 072; гіпотензія, гіперкаліє= 084;ія та погіршення функції нирок (у тому числі розвиток го&#= 1089;трої ниркової недостатно= 089;ті) порівняно з застосуван= 085;ям лише одного засобу, що впливає на РААС (див. розділи «Протипока= 079;ання», «Особливос= 090;і застосуван= 085;я» та «Фармакоди= 085;аміка»). Інгі = 73;ітори mTOR = або вілдk= 2;гліптин. Спостеріга= 083;ося підвищення частоти розвитку ангіоневро= 090;ичного набряку у пацієнтів, які одночасно приймають інгібітори АПФ та інгібітори mT= OR (наприклад, темісиролі= 084;ус, еверолімус, &= #1089;иролімус) або вілдагліпт= 080;н. Обережно слід застосовув= 072;ти на початку терапії. Солі калію, гепарин, калійзбері= 075;аючі діуретики та інші активні речовини, що збільшують рівень калію у плазмі крові (включаючи а&= #1085;тагоністи ангіотензи= 085;у ІІ, триметопри= 084;, такролімус, циклоспори= 085;): може виникнути гіперкаліє= 084;ія, тому необхі&#= 1076;ний ретельний моніторинг рівня калію у плазмі крові. Триметопр= им та комбінації фіксованих доз із сульфамето= 082;сазолом (ко-тримокса&= #1079;ол): У пацієнтів, які приймали інгібітори АПФ та триметопри= 084;, і комбінації фіксованих доз із сульфамето= 082;сазолом (ко-тр= 080;моксазолом<= /i>), спостеріга= 083;ась підвищена частота розвитку гіперкаліє= 084;ії. Антигіпер= 090;ензивні препарати (наприклад, д= іуретики) та інші засоби, які можуть знижувати артеріальн= 080;й тиск (наприклад, нітрати, три&= #1094;иклічні антидепрес= 072;нти, анестетики, етанол, баклофен, альфузосин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин): можливе посилення ризику артеріальн= 086;ї гіпотензії. <= o:p> Вазопр&= #1077;сорні симпатомім= 077;тики та інші речо&= #1074;ини (наприклад, ізопротере= 085;ол, добутамін, допамін, епінефрин), які можуть зменшувати антигіперт= 077;нзивний ефект раміприлу: <= /i>рекоменду&#= 1108;ться контроль артеріальн= 086;го тиску. Алопур&= #1080;нол, імунодепре= 089;анти, кортикосте= 088;оїди, прокаїнамі= 076;, цитостатик= 080; та інші речо&= #1074;ини, які можуть змінювати кількість клітин крові: підвищена &= #1110;мовірність гематологі= 095;них реакцій. Солі літію: інгібітор&#= 1080; АПФ можуть зменшувати екскрецію літію, і тому може підвищуват= 080;ся його токсич&#= 1085;ість. Рекомендує= 090;ься контроль рівня літію у крові. Антиді&= #1072;бетичні засоби, включаючи інсулін: можливі гіпоглікем= 110;чні реакції. Рекомендує= 090;ься контроль рівня глюкози у крові. Нестер&= #1086;їдні протизапал= 100;ні засоби та ацетилсалі= 094;илова кислота: можливе зниження антигіперт= 077;нзивного ефекту раміприлу. Тому сумісне застосуван= 085;я інгібіторі= 074; АПФ і нестероїдн= 080;х протизапал= 100;них засобів може призвести до підвищення ризику погі&#= 1088;шення функції нирок та збільшення рівня калію в крові. Інгі = 73;ітори неприлізин= 091; (НЕП): Повідо= млялося про підвищений ризик розви&#= 1090;ку ангіоневро= 090;ичного набряку при одночасном= 091; застосуван= 085;і інгібіторі= 074; АПФ (таких як раміприл) та інгібіторі= 074; НЕП (таких як рацекадотр= 080;л). Амлоди= пін Амло = 76;ипін безпечний при сумісному застосуван= 085;і з тіазидними діуретикам= 080;, β-адр = 77;ноблокатор&#= 1072;ми, нітратами тривалої ді&#= 1111;, нітрогліце= 088;ином, що застосовув= 072;вся сублінгвал= 100;но, нестероїдн= 080;ми протизапал= 100;ними препаратам= 080;, антибіотик= 072;ми та перораль&#= 1085;ими гіпоглікем= 110;чними засобами. = В= ;плив інших лікарських засобів на ам= 083;одипін= -&= nbsp; Інгібі= тори CYP3A4: при сумісному застосуван= 085;і амлодипіну з інгібітор&#= 1086;м CYP3A4, k= 7;ритроміцин= 086;м, у молодих пацієнтів і дилтіаземо= 084; у пацієнтів літн= 00;ого віку концентрац= 110;ї амлодипіну у плазмі крові збіль&#= 1096;увалися приблизно на 22 % і 50 % відповідно. <= /span>Пр= оте кл= ;інічна значущіс= ;ть цих показників не з’ясована. Неможна виключати той факт, що сильні o= 0;нгібітори CYP3A4 (напри&#= 1082;лад кетокона= ;зол, ітраконазо= 083;, ритонавір) можуть пo= 0;двищувати плазмові= ; концентр= ;ації амлодипі= ;ну більше, ніж ди= лтіазем. Амлодипі= ;н слід &= #1079;астосовува= ;ти з обереk= 8;ністю разом з інгібітора= 084;и CYP3A4. Одн&= #1072;к про побічні дії, по= ;в'язані з так&= #1086;ю взаємодією, не повідомлял= 080;. -&= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; Індукт= ри CYP3A4: дані щодо впливу індукторів CY= P3A4 на амлодипі&#= 1085; відсутні. Одночасне застосуван= 085;я індукторів CY= P3A4 (рифампіцин&#= 1091;, препаратів звіробою) мо&= #1078;е призвести до зниження концентрац= 110;й амлодипіну &#= 1091; плазмі крові. Слід з обережніст= 102; застосовув= 072;ти амлодипін разом з індукторам= 080; CYP3A4. i= 0;лінічні дослідженн= 103; взаємодії показали, циметидин, алюміній/ма&#= 1075;ній (антацид) та с= ;илденафіл не впливали на фармакокін= 077;тику амлодипіну. Такролімус= ; При одночасном= 091; введенні препарату з амлодипіно= 084; існує ризик &= #1079;більшення концентрац= 110;ї такролімус= 091; в крові. Для того, щоб уникнути токсичност= 110; такролімус= 091;, призначенн= 103; амлодипіну у пацієнта, я= кому лікують такролімус, вимагає моніторинг= 091; рівнів такролімус= 091; в крові та дозування прийому так&#= 1088;олімусу при необхіднос= 090;і. Інгібітори mT= OR (ссавці мішені рапаміцину) Інгібітори mT= OR, такі як сиролімус, темсиролім= 091;с та велолімус, є субстратам= 080; CYP3A. Амлодипін є слабким інгібіторо= 084; CYP3A. При одночасном= 091; застосуван= 085;і інгібіторі= 074; mTOR амлодипін може збільшуват= 080; експозицію інгібіторі= 074; mTOR. Дантро= лен (інфузії)= i= 9; тварин спостеріга= 083;ися шлуночкові фібриляції з летальним наслідком та серцево-с&= #1091;динний колапс, що асоціювали= 089;я з гіперкалі&#= 1108;мією, після застосуван= 085;я верапамілу та дантролену внутрішньо= 074;енно. Через ризик розвитку гіперкаліє= 084;ії рекомендов= 072;но уникати застосуван= 085;я блокаторів кальцієвих каналів, таких як амлодипін, схильним до злоякісної гіпертермі= 111; пацієнтам та при лікуванні злоякісної гіпертермі= 111;. В= ;плив амлодипіну на інші лікарські засоби Амлоди= 087;ін може посилювати ефект інших антигіперт= 077;нзивних препаратів. <= o:p> Клo= 0;нічні дослідженн= 103; взаємодії не показали впливу амлодипіну на фармакокін= 077;тику аторвастат= 080;ну, дигоксину, етанолу, варфарину чи циклоспори= 085;у. Амлодипін не впливає на лабораторн= 110; показники. Циклос= порин Жодн = 80;х досліджень взаємодії з лікарським= 080; засобами не проводилос= 100; із циклоспо&#= 1088;ином і амлодипіно= 084; у здорових д&= #1086;бровольців або інших популяцій, за винятком пацієнтів після трансплант= 072;ції нирки, де спостеріга= 083;ося збільшення змінної зал&#= 1080;шкової концентрац= 110;ї циклоспори= 085;у (у середньом&= #1091; 0-40%). Слід враховуват= 080; необхідніс= 090;ь моніторинг= 091; рівня циклоспори= 085;у в пацієнтів з трансплан&#= 1090;атом нирки, які отримують амлодипін; при необхіднос= 090;і слід розглянути можливість зменшення дози циклоспори= 085;у. = Симвастати= ;н. Одночасне багатократ= 085;е застосуван= 085;я амлодипіну в дозі 10 мг та симвастати= 085;у в дозі 80 мг сп= ;ричинювало зростання експозиції симвастати= 085;у на 77 % у порівнянні із застосуван= 085;ям симвастати= 085;у окремо. У пацієнтів, які приймаю&#= 1090;ь амлодипін, доза симвастати= 085;у повинна бути обмежена до 20 мг на добу.<= /o:p> *Особливост= ;і застосуван= 085;я.* Рамі = 87;рил. Подв= 10;йна блокада ренін-ангіо&#= 1090;ензин-альдо= ;стеронової системи (РААС). Існу= 02;ть доказові дані на користь того, що одно= часне застосуван= 085;я інгібіторі= 074; АПФ, антагон&= #1110;стів рецепторів ангіотензи= 085;у II або аліскірену підвищує ризик артеріальн= 086;ї гіпотензії, гіперкаліє= 084;ії та погіршен&#= 1085;я функції нирок (у тому числі розвитку гострої ниркової недостатно= 089;ті). У зв'язку з цим подвійна блокада РААС шляхом комбінован= 086;го застосуван= 085;я інгібіторі= 074; АПФ, антагоніст= 110;в рецепторів ангіотензи= 085;у II або аліскірену не рекомендує= 090;ься (див. розділи «Взаємодія з іншими лікарським= 080; засобами та інші види взаємодій» та «Фармакоди= 085;аміка»). Якщо терапія у вигляді такої подвійної блокади розцінюєть= 089;я як абсолютно необхідна, її слід застосовув= 072;ти лише під наглядом спеціаліст= 072; та за умови частого контролю функції нир&#= 1086;к, вмісту електроліт= 110;в та рівня артеріальн= 086;го тиску. Інгібітор= 080; АПФ і антагоніст= 080; рецепторів &#= 1072;нгіотензин= у II не можна одночасно застосовув= 072;ти пацієнтам з діабетично= 102; нефропатіє= 102;. Особ = 83;иві категорії пацієнтів. Вагі = 90;ність. Лікування інгібітора= 084;и АПФ у період вагітності протипоказ= 072;но. При діагностув= 072;нні вагітності слід негайно припинити п&#= 1088;ийом інгібіторі= 074; АПФ і за необхіднос= 090;і розпочати лікування альтk= 7;рнативними лікарським= 080; засобами (див. розділи «Протипока= 079;ання» та «Застосува= 085;ня у період вагітності або годуван&#= 1085;я груддю»).<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk536541921'><= /o:p> Паці= 08;нти з високим ризиком розвитку артеріальн= 086;ї гіпотензії. Паці= 08;нти зі значним підвищення= 084; активності ренін-ангіо&#= 1090;ензин-альдо= ;стеронової системи. У пацієнтів зі значним підвищення= 084; активності ренін-ангіо&#= 1090;ензин-альдо= ;стеронової системи існ&#= 1091;є ризик раптового значного зниження ар&#= 1090;еріального тиску та погіршення функції нирок внаслідок пригніченн= 103; АПФ, особлив&= #1086; якщо інгібітор АПФ чи супутній діуретик призначают= 100; вперше або вперше підвищують дозу. Суттєвого підвищення активності ренін-ангіо&#= 1090;ензин-альдо= ;стеронової системи, яке потребує медичного нагляду, в тому числі постійного контролю артеріальн= 086;го тиску, можна очікувати, наприклад, у пацієнтів: – з тяжкою артеріальн= 086;ю гіпертензі= 108;ю; – з декомпенсо= 074;аною застійною серцевою недостатні= 089;тю; – з гемодинамі= 095;но значущою перешкодою для притоку або відтоку крові з лівого шлуночка (наприклад зі стенозом аортальног= 086; або мітраль&#= 1085;ого клапана); – з однобічним стенозом ниркової артерії при наявності другої функціоную= 095;ої нирки; – у яки= 093; існує або може розвинутис= 103; нестача рід&#= 1080;ни або електроліт= 110;в (включаючи тих, які отримують діуретики); – із цирозом печінки та/або асцитом; – яким виконують обширні хірургічні втручання або під час анестезії із застосув&#= 1072;нням препаратів, що спричиняют= 100; артеріальн= 091; гіпотензію. Як правило, рекомендує= 090;ься провести корекцію дегідратац= 110;ї, гіповолемі= 111; або нестачі електроліт= 110;в до початку лікування (однак у пацієнтів із серцевою недостатні= 089;тю такі корегуючі заходи слід ретельно зважити з точки зору ризику виникнення перевантаж= 077;ння об’ємом). Транзиторн= ;а або персистува= 083;ьна серцева нед&#= 1086;статність після інфаркту міокарда. Паці= 08;нти, у яких існує ризик виникнення серцевої або церебральн= 086;ї ішемії у випадку гострої артеріальн= 086;ї гіпотензії. <= /span>У початковій фазі лікування потрібен особливий медичний нагляд. Паці= 08;нти літнього віку. Див. розділ «Спосіб застосуван= 085;я та дози». Хірургічне втручання. = Якщо це можливо, то лікування інгібітора= 084;и ангіотензи= 085;перетворюв&= #1072;льного ферменту, такими як раміприл, слід припин&#= 1080;ти за 1 день до проведення хірургічно= 075;о втручання. Контроль функції нирок. = Функцію нирок потрібно оцінювати до і під час проведення лікування та корегувати дозу, особливо у перші тижні лікування. О&= #1089;обливо ретельний контроль потрібен за пацієнтами з порушенням функції нирок (див. ро= ;зділ «Спосіб застосуван= 085;я та дози»). Існ= ;ує ризик погіршення ниркової функції, осо&= #1073;ливо у пацієнтів із застійною серцевою не&#= 1076;остатністю або після пересадки нирки. Ангіоневро= ;тичний набряк. = У пацієнтів, які отримували інгібітори АПФ, включаючи раміприл, спостеріга= 074;ся ангіоневро= 090;ичний набряк (див. розділ «Побічні ре&#= 1072;кції»). У випадку розвитку ангіоневро= 090;ичного набряку прийом препарату Харти&#= 1083;^®-АМ слід припинити. Потрібно негайно розпочати невідкладн= 091; терапію. Пацієнт пов&#= 1080;нен знаходитис= 100; під медичним наглядом протягом щонайменше 12= -24 годин і може бути виписа&#= 1085;ий після повного зникнення симптомів. У пацієнтів, які отримували інгібітори АПФ, включаючи раміп&#= 1088;ил, спостеріга= 074;ся ангіоневро= 090;ичний набряк кишечнику (див. розділ «Побічні реакції»). Ці пацієнти скаржилися на біль у животі (з нудотою/блю&#= 1074;анням або без них). = Анафілакти= ;чні реакції під час десенсибіл= 110;зації. = При застосуван= 085;і інгібіторі= 074; АПФ імовірн&#= 1110;сть виникнення і тяжкість анафілакти= 095;них і анафілакто= 111;дних реакцій на о&= #1090;руту комах та інші алергени збільшуєть= 089;я. Перед проведення= 084; десенсибіл= 110;зації слід тимчасово припинити прийом ра&= #1084;іприлу. Гіперкаліє= ;мія. = У деяких пацієнтів, які отримували інгібітори АПФ, включаючи раміприл, спостеріга= 083;ося виникнення гіперкаліє= 084;ії. До групи риз&= #1080;ку виникнення гіперкаліє= 084;ії належать пацієнти із нирковою недостатні= 089;тю, пацієнти віком від 70 років, пацієнти з неконтроль= 086;ваним цукровим діабетом, пацієнти, які приймають солі калію, калійзбері= 075;аючі діуретики, а також інші активні речовини, що підвищують вміст калію у плазмі крові, або пацієнти із такими станами як дегідратац= 110;я, гостра серцева декомпенса= 094;ія, метаболічн= 080;й ацидоз. Якщо сумісне зас&#= 1090;осування вищезазнач= 077;них препаратів &#= 1074;важається доцільним, то рекоменд&#= 1091;ється регулярно контролюва= 090;и рівень калію у плазмі крові (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарським= 080; засобами та інші види взаємодій»).<= o:p> Гіпонатріє= ;мія У деяких пацієнтів, які приймали раміприл, сп&= #1086;стерігався синдром неадекватн= 086;ї секреції антидіурет= 080;чного гормону (СНАДГ) з наступним розвитком гіпонатріє= 084;ії. Рекомендує= 090;ься регулярно к&#= 1086;нтролювати сироватков= 110; рівні натрію в осі&= #1073; літнього віку та в інших пацієнтів, які мають ризик розвитку гіпонатріє= 084;ії. Нейтропені= ;я/агранулоц= 080;тоз. Випадки нейтропені= 111;/агранулоци= тозу, а також тромбоцито= 087;енії та анемії спостеріга= 083;и рідко. Також повідомлял= 080; про пригніченн= 103; функції кісткового мозку. З метою виявлення можливої лейкопенії рекомендує= 090;ься контролюва= 090;и кількість л&#= 1077;йкоцитів у крові. Більш частий контроль ба&#= 1078;ано здійснюват= 080; на початку лікування та за пацієнтами &#= 1079; порушеною функцією нирок, супутнім колагенозо= 084; (наприклад системним червоним во&#= 1074;чаком або склеродерм= 110;єю) або тими, хто приймає інші лікарські засоби, які можуть спри&#= 1095;инити зміни картини крові (див. розділи «Вз&#= 1072;ємодія з іншими лікарським= 080; засобами та інші види взаємодій» та «Побічні реакції»). Етнічні відмінност= 110;. = Інгібітор= 080; АПФ частіше спричиняют= 100; ангіоневро= 090;ичний набряк у пацієнтів негроїдної раси, ніж у представни= 082;ів інших рас. Як= і інші інгібітори АПФ, гіпотензив= 085;а дія раміприлу може бути менш вираженою у пацієнтів негроїдної раси порівн&#= 1103;но із представни= 082;ами інших рас. Це= може бути зобумо&#= 1074;лено тим, що у чорношкіри= 093; пацієнтів з артеріальн= 086;ю гіпертензі= 108;ю частіше спо&#= 1089;терігаєтьс= я артеріальн= 072; гіпертензі= 103; з низькою ак&= #1090;ивністю реніну. Кашель.<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk536541921'> = При застосуван= 085;і інгібіторі= 074; АПФ повідом&#= 1083;яли про виникнення кашлю. Характерни= 084; є те, що кашел= ;ь непродукти= 074;ний, тривалий і зникає післ&#= 1103; припинення терапії. При диференціа= 083;ьній діагностиц= 110; кашлю слід пам’ятати п&#= 1088;о можливість виникнення кашлю, спричинено= 075;о інгібітора= 084;и АПФ. h= 0;млодипін. Безпек= а та ефективніс= 090;ь застосуван= 085;я амлодипі= ;ну для купіруванн= 103; гіпертоніч= 085;ого кризу нk= 7; була всm= 0;ановлена. Пацієн&#= 1090;и з серцевою недостатні= 089;тю. = Па= цієнти з серцевою недостатl= 5;істю вимагають особливого підходу. У довготрива= 083;ому плацебо-кон&#= 1090;рольованом= у дослідже= ;нні з участю пацієнтів із тяжкоn= 2; серцевою недостат&#= 1085;істю (клас III і IV за класифікац= 110;єю NYHA) частl= 6;та випадків набряку легенів була виm= 7;а в гру&= #1087;і, що лікувалася амлодипіl= 5;ом, ніж у групі пl= 3;ацебо, але це не було пов'язано з погіршення= 084; серцевої недостатно= 089;ті. Застосуван= ;ня пацієнтам з порушенням функції печінки. У хворих з порушенням функції печінки пер&#= 1110;од напіввивед= 077;ння амлодипіну збільшуєть= 089;я, однак рекомендац= 110;ї щодо дозування препарату поки що не розроблені. З цієї причини застосовув= 072;ти амлодипін таким паціє&#= 1085;там слід з обережніст= 102;. З= ;астосуванн= 03; пацієнтам літнього віку. Дл= я пацієнтів літнього ві= ;ку збільшення дози &= #1089;лід проводити з обережн= 110;стю. i= 5;ацієнти з нирковою недостатні= 089;тю. Цій категорії пацієнтів с&#= 1083;ід застосовув= 072;ти звичайні дози препарату. Зміни концентрац= 110;ї амлодипіну у плазмі крові не корелюють зі ступенем порушень фу&#= 1085;кцій нирок. Амлодипін не видаляєтьс= 103; шляхом діалізу. Амлоди= 087;ін не впливає на результати лабораторн= 080;х досліджень. Не рекомендує= 090;ься застосовув= 072;ти амлодипін разом із грейпфруто= 084; або з грейпфруто= 074;им соком, оскільки у деяких пацієнтів біодоступн= 110;сть може бути збільшена, що призведе до посилення гіпотензив= 085;ого ефекту препарату. Анаф= 10;лактичні реакції під час десенсибіл= 110;зації У поєднанні з амлодипіно= 084;: І= 085;ші. Об= ;олонка капсул препарату по 5 мг/5 мг та капсул по 10 мk= 5;/5 мг містить алюра червоний AC+ FD та C червоний 40 (Е 129), а оболонка капсул препарату п&#= 1086; 5 мг/10 мг та капсул по 10 мг/10 мг містить азорубін, кармоїзин (Е 122). Ці барвники можуть спричинити алергічні реакції. Заст = 86;сування у період вагітності або годуван&#= 1085;я груддю.<= /p> Раміприл= Прl= 6;типоказано застосовув= 072;ти вагітним аб&#= 1086; жінкам, які планують завагітніт= 080;. Якщо вагітн&#= 1110;сть встановлен= 072; під час терапії, при&= #1081;ом препарату слід негайно припинити і, якщо необхідно, – змінити іншим лікарським засобом, дозволеним до застосуван= 085;я у вагітних (див. розділ «Протипока= 079;ання»). Епo= 0;деміологіч= 085;і дані щодо ризику тератогенн= 086;сті після застосуван= 085;я інгібіторі= 074; АПФ у I триместрі вагітності не були переконлив= 080;ми; однак не можна виключити незначне підвищення ризику. Якщо= продовжеl= 5;ня терапії інгібітоl= 8;ом АПФ в&= #1074;ажається необхідн= ;им, пацієнтк= ;ам, які плаl= 5;ують вагітніс= ;ть, необхідно перейти на альтернати= 074;ний антигіпе= ;ртензивний препарат, який маn= 8; встановлен= 080;й профіль безпеки для застосув= ;ання у період вагітності. Якщо вагітність діагностов= 072;но, лікування інгібітора= 084;и АПФ слід негайно припинити і розпочати альтернати= 074;ну терапію. Відо = 84;о, що застосуван= 085;я інгібіторі= 074; АПФ у II і III триместрах вагітності спричиняє у людини фетотоксич= 085;ість (зниження функції нирок, олігогідра= 084;ніон, затримка осифікації черепа) і нео= натальну токсичніст= 100; (ниркова недостатні= 089;ть, артеріальн= 072; гіпотензія, гіперкаліє= 084;ія). Якщо інгібітор АПФ застосовую= 090;ь у ІІ триместрі вагітності, рекомендую= 108;ться ультразвук= 086;ве дослідженн= 103; функції нирок і черепа плод&#= 1072;. Новонародж= 077;них, матері яких приймали ін&#= 1075;ібітори АПФ, слід ретельно обстежуват= 080; на предмет артеріальн= 086;ї гіпотензії, олігурії та гіперкаліє= 084;ії. Оскільки немає доста&#= 1090;ньої інформації щодо застосуван= 085;я раміприлу у період годування груддю, його не рекомендую= 090;ь застосовув= 072;ти і надають перевагу альтернати= 074;ним засобам лікування, особливо у випадку новонародж= 077;ного або передча&#= 1089;но народженог= 086; малюка. Ам&#= 1083;одипін Ва&#= 1075;ітність. Застос= ування у пе= ;ріод вагітнос= ;ті рекоменд= ;ується лише тоді, коли неl= 4;ає більш бk= 7;зпечної альтернати= 074;и і коли сама хвороба несе більший ризик для м&= #1072;тері та плода. Го&#= 1076;ування груддю.<= /p> Амлоди= пін проникає у жіноче молоко. Частка материнськ= 086;ї дози, яку отримує немовля, оці&= #1085;ювали у діапазоні 3= -7 %, максимальн= 086; 15 %. Ефект амлодипіну на немовля невідомий. Рішенн= я про продовженн= 103;/припинення= годуванн= ;я груддю або продовженн= 103;/припинення терапії амлодипіно= 084; повинно бути п= рийнято з урахуk= 4;анням користі від груk= 6;ного вигодову= ;вання для дитl= 0;ни та кориl= 9;ті застосуван= 085;я амлодипі= ;ну для м&= #1072;тері. Зважаю= чи на вищенаведе= 085;у інформацію, застосовув= 072;ти препарат Хартил®-АМ у період вагітності або годуван&#= 1085;я груддю протипоказ= 072;но. Здатність k= 4;пливати на швидкість реакції при <= /span> керуk= 4;анні автотран = 89;портом або іншими <= span lang=3DRU>механізма= ми. Деяк= 10; побічні ефекти (наприклад симптоми зниження артеріальн= 086;го тиску, такі як запамороче= 085;ня) можуть пору&#= 1096;ити здатність зосередити= 089;я та реагуват&#= 1080;, тому це може вплинути на швидкість реакції при керуванні автотрансп= 086;ртом або іншими механізмам= 080;. Ці побічні реакції спостеріга= 083;ися на початку лікування або при переход&#= 1110; з інших препаратів. Після прийому пер&#= 1096;ої дози або при збільшенні дози не рекомендує= 090;ься керувати автотрансп= 086;ртом або працюва&#= 1090;и з іншими механізмам= 080; протягом кі&#= 1083;ькох годин. &= nbsp;
*Спос= 10;б застосуван= 085;я та дози.* Ха= ртил®-AM показаниl= 1; пацієнтам, артеріальн= 080;й тиск яких налk= 7;жним чином контролюєm= 0;ься окремо призначуk= 4;аними монокомпон= 077;нтними препаратам= 080; в тих<= /span> же дозах, які рекомендов= 072;ні для фіксованl= 6;ї комбінації. Ре= комендованk= 2; початкова д&#= 1086;бова доза – 1 капс= ула дозуванн= ;я 2,5 мг/2,5 мг. Ха= ртил®-AM слід п= риймати щодня 1 раз на добу в один і той же ч = 72;с, незалежн= ;о від прийому їжі. Не слід розжовув= ;ати або подl= 8;ібнювати капсулу. Фі= ксована комбінація не пі= ;дходить для початкової терапії.= У разі необхідноl= 9;ті дозу Хаl= 8;тилу®-AM можна змінити або індl= 0;відуально титрувати компоненти вільної комбінацo= 0;ї. До= бову дозу можна підвищити до максимальн= 086;ї – 10 мг/10 мг (1 капсула Хартил®-AM 10 мг/10 мг 1 раз на добу). Доросл= і Па= цієнтам, які лікуються діуретикам= 080;, слід дотримуват= 080;сь обережноl= 9;ті, оскільки у цих пацієнтів може відбуватис= 103; надмірне виведення рідини і/або хлориду натрію з організму. Функція нирок і рівень калію в сироватці крові поk= 4;инні бути під контролем. Особли= ві групи пацієнтів. Па&= #1094;ієнти з порушенням функції печінки Па= цієнтам з порушенням функції печінки лікування раміприлl= 6;м слід роk= 9;починати лише під пильним на&#= 1075;лядом лікаря. = Ма= ксимальна добова доза повинна l= 9;тановити 2,5 мг = 88;аміприлу. До= зи препарату для застосуван= 085;я пацієнтам з печінковою недостатні= 089;тю від легкого до помірного ступеня тяжкості не встановлен= 110;, тому підбір дози слід проводити з обережніст= 102; та починати застосуван= 085;я із найнижчої дози. Паці= 08;нти з порушенням функції нирок Оп= тимальна початковk= 2; і підтримува= 083;ьна &#= 1076;оза для хворих із нирковою недостатl= 5;істю повинна бути с= коригована індивідуал= 100;но шляхом оl= 2;ремого титруван= ;ня дози &= #1088;аміприлу та амлодипіну. До= бову дозу р= аміприлу для пацієнтів з нирково= 02; недостат= ;ністю слід розраховув= 072;ти на основі п&= #1086;казників кліренсу= ; креатині= ;ну: – я= ;кщо кліренс креатиніну становит= ;ь ≥ 60 мл/хв, немає= необхіднl= 6;сті коригува= ;ти початкову д&#= 1086;зу; максималь= 085;а добова доза с= тановить 10 мг; – я= ;кщо кліренс креатині&#= 1085;у становить 30-60 мл/хв, необхіднос= 090;і у корекції початкової дози (2,5 мг на добу) немає, а максимальн= 072; добова доза становить 5 мг; – якщо кліренс креатин= 110;ну становить 10-30 мл/хв, початкова добова доза становить 1,25 мг на добу, а максимальн= 072; добова доза – 5 мг; – для пацієнтів з артеріальн= 086;ю гіпертензі= 108;ю, які перебувают= 100; на гемодіаліз= 110;: при гемодіа&#= 1083;ізі раміприл виводиться незначною мірою; початкова доза становить 1,25 мг, а максимальн= 072; добова доза – 5 мг; препарk= 2;т слід приймати декілька годин після проведення сеансу гемодіаліз= 091;. Па= цієнтам з нирковою недостатні= 089;тю корекція дози амлодипіну не потрібна.<= o:p> Ам= лодипін не піддаєтьс= 103; діалізу. Амлодипін слід з особливою обережніl= 9;тю призначати пацієнта= ;м, які перебувают= 100; на діалізі. = Пі= д час лікування Хартилом®= -AM слід &= #1082;онтролюват= ;и функцію нирок та рівенn= 0; калію в сироватцo= 0; крові. У разі погіршення функції нирок застосуван= 085;я Хартилу®-AM слід п= рипинити, а дози його компоненm= 0;ів необхідно адекватно відкоригув= 072;ти. Пацієн= ти літнього віку. По= чаткові дози раміприлу повинні бути якомl= 6;га нижчими; подальше титрування дози повинно здійснюват= 080;ся більш поступово ч&#= 1077;рез &#= 1110;мовірність розвитку побічних реакцій. Застосуван= 085;я Хартилу®-AM <= span class=3Dhps>не рекомендується пацієнтам в&#= 1110;ком від 75 років або дуже ослабленим пацієнтам. Пацієн= там літнього віку можна призначати звичайні дози амлодипіну, однак пр= 080; підвищенні дози слід дотримуват= 080;сь обережност= 110;. Діти. Хартил= ®-АМ не рекомендується застосовув= 072;ти дітям через &= #1074;ідсутність даних про б= езпеку та ефективніс= 090;ь його застосуван= 085;я цій віковій категорії пацієнтів. *Передозува= ;ння.* Раміпр= ил i= 7;имптоми, спричинені передозува= 085;ням інгібіторі= 074; АПФ, можуть включати надмірну пе&#= 1088;иферичну вазодилата= 094;ію (з вираженою артеріальн= 086;ю гіпотензіє= 102;, шоком), брадикарді= 102;, електр= олітний дисб = 72;ланс, ниркову недостатні= 089;ть. Стан пацієн&#= 1090;а слід ретельно контролюва= 090;и. Призначаєт= 100;ся симптомати= 095;не та підтримува= 083;ьне лікування. Запропонов= 072;ні заходи включають первинну детоксикац= 110;ю (промивання шлунка, приз&= #1085;ачення сорбентів) та засоби для відновленн= 103; гемодинамі= 095;ної стабільнос= 090;і, включаючи призначенн= 103; агоністів альфа-1-адрен= ергічних рецепторів або ангіотензи= 085;у ІІ (ангіотен&= #1079;инаміду). Рамі = 87;рилат, активний метаболіт раміприлу, погано виводиться із загального кровообігу шляхом гемодіаліз= 091;. Амлоди= пін= Дані про випадки навмисного передозува= 085;ня у людей обмежені. Си&#= 1084;птоми. На основі наявних= даних припускают= 100;, що сильнk= 7; передозува= 085;ня може прl= 0;звести до надмірної перифериm= 5;ної вазодила= ;тації і, мож= ливо, до рефлекторн= 086;ї тахікард= ;ії, виражено= ;ї і триваl= 3;ої системно= ;ї артеріальн= 086;ї гіпотенз= ;ії, включаюч= ;и ка&#= 1088;діогенний шок з летальним наслідком, не зареєстров= 072;но. Лі&#= 1082;ування. Клін= 10;чно значуща артеріальн= 072; гіпотенз= ;ія внаслідо= ;к передозува= 085;ня амлодипі= ;ну вимагає активних заходів лікування, <= span class=3Dhps>включаючl= 0; частий контроль показників серцевої та дихаl= 3;ьної функції, підняте положення кінцівок і контроль за об’ємом крові, що циркулює, та діурезом. Для відновленн= 103; тонусу судин та рів&= #1085;я артеріальн= 086;го тиску може виявитися к&#= 1086;рисним застосуван= 085;я судинно-зву&#= 1078;увального препарату, якщо немає протипоказ= 072;нь для його призначенн= 103;. З метою усунення наслідків блокади кальцієвих каналів може виявитися ефективним внутрішньо= 074;енне введення глюконату кальцію. У деяких випадках може виn= 3;витися ефективн= ;им промиван= ;ня шлунка. У здорови = 93; добровол= ;ьців застосув= ;ання активовано= 075;о вугілля через 2 години після пl= 8;ийому 10 мг аl= 4;лодипіну зн= ижувало швидкіст= ;ь абсорбці= ;ї амлодипі= ;ну. Оск&= #1110;льки амлодипін значною мірою зв’язуєтьс= 103; з білками крові, ефективніс= 090;ь діалізу малоймовір= 085;а. <= /o:p>
Побічні реакції.<= /b> <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk5698042'>Побічні реакції, які спостеріга= 083;ися під час застосуван= 085;я активних= ; компонен= ;тів окремо, = 79;азначені відповідн= 086; до частоти виникнення: <= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>д= 091;же поширені (≥1/10), поширені (від ≥1/100 до <1/10), непоширені (від ≥1/1000 до <1/100), рідко поширені (від ≥1/10000 до <1/1000), дуже рідко поширені (<1/10000), частота невідома (не можна оцінити за наявними даними). <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>i= 6;аміприл:<= /i> З боку системи крові та лімфатично= 111; системи: неl= 7;оширені – еозино = 92;ілія; = 88;ідко поширені – зменшення кількості лейкоцитів (включаючи нейтропені= 102; та агранулоци= 090;оз), зменшення кількості еритроциті= 074;, зниження рівня гемоглобін= 091;, зменшення кількості тромбоциті= 074;; невідомо – недостатн&#= 1110;сть кісткового мозку, панцитопен= 110;я, гемолітичн= 072; анемія. З боку імунної системи: непоширені – <= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk5698042'>алергічні реакції; нев&= #1110;домо – анафіл= 072;ктичні та анафілакто= 111;дні реакції, підвищення рівня антинуклеа= 088;них антитіл. М= ;етаболічні порушення: поширені – підвищ= 077;ння рівня калію в крові; неп= оширені – анорек= 089;ія, зниження апетиту; не&= #1074;ідомо – зниженн= 103; рівня натрію в крові. П= ;сихічні порушення: непоширен= 110; – депрес= 080;вний настрій, тривожніст= 100;, нервозніст= 100;, неспокій, порушення сну, включаю&= #1095;и сонливість; &= #1088;ідко поширені – сплутаніс&#= 1090;ь свідомості; <= /span>невідомо – поруше= 085;ня уваги. З боку нервової системи: поширені – головн= 080;й біль, запамороче= 085;ня; непоширен= 110; – вертиг= 086;, парестезії, агевзія, дис&= #1075;евзія; рідко поширені – тремор, порушення рівноваги; &= #1085;евідомо – церебр= 072;льна ішемія, у тому числі ішемічний інсульт і минуще порушення мозкового кровообігу, порушення психомотор= 085;их функцій, відчуття печіння, паросмія. З боку органі&#= 1074; зору= ;: непоширен= 110; – поруше= 085;ня зору, включаючи нечіткість зору; рідко поширені – кон’юнкти&#= 1074;іт. З боку орга = 85;ів слуху і рівноваги: <= /i>ріk= 6;ко поширені – п= 086;рушення слуху, дзвін у вухах. З боку серцево-суд&#= 1080;нної системи: поширені – артеріальн= 072; гіпотензія, ортостатич= 085;е зниження артеріальн= 086;го тиску, синкопе; неп&= #1086;ширені – ішемія міокарда, включаючи стенокарді= 102; або інфаркт міокарда, тахікардію, аритмію, від&= #1095;уття серцебиття, периферичн= 110; набряки, припливи; рідко поширені – стеноз судин, гіпоперфуз= 110;я, васкуліт; невідомо – синдром Рейно. <= /span> З боку дихальної системи: поширені – непрод= 091;ктивний подразнюва= 083;ьний кашель, брон&= #1093;іт, синусит, задишка; не&= #1087;оширені – бронхо= 089;пазм, у тому числі загостренн= 103; астми, закладеніс= 090;ь носа. З боку травного тракту: поширені – запале= 085;ня у травному тракті, розлади травлення, шлунково-ки&#= 1096;ковий дискомфорт, диспепсія, діарея, нудота, блюв&= #1072;ння; непоширені – панкре = 72;тит (поодинокі випадки з летальним &= #1085;аслідком при застосуван= 085;і інгібіторі= 074; АПФ), підвищk= 7;ння рівня ферментів підшлунков= 086;ї залози, ангіоневро= 090;ичний набряк тонкого кишечнику, б&= #1110;ль у верхній ділянці живота, включаючи гастрит, запор, сухість у роті; рідко поширені – глосит; &#= 1085;евідомо – афтозн= 080;й стоматит. З боку гепа = 90;обіліарної системи: непоширен= 110; – підвиm= 7;ення рівня печінкових ферментів і/&= #1072;бо кон’югован= 086;го білірубіну; <= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>р= 110;дко поширені – холест = 72;тична жовтяниця, гепатоцелю= 083;ярні ушкодження; &= #1085;евідомо – гострk= 2; печінкова недостатні= 089;ть, холестатич= 085;ий або цитолітичн= 080;й гепатит (у поодиноких випадках – з летальним н&#= 1072;слідком).<= /span> З боку шкіри та підшкірних тканин: поширені – висипk= 2;ння, зокрема макулопопу= 083;ьозні; непо = 96;ирені – ангіон= 077;вротичний набряк; у ви= няткових випадках о= 073;струкція дихальних шляхів внаслідок а&#= 1085;гіоневроти= чного набряку може мати ле&= #1090;альний наслідок; с&= #1074;ербіж, підвищена пітливість; <= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>р= 110;дко поширені – ексфол= 10;ативний дерматит, кропив’янк= 072;, = 86;ніхоліз; дуже рідко поширені – р= 077;акція фоточутлив= 086;сті; невідомо – токсичний епідермаль= 085;ий некроліз, синдром Стівенса-Дж&#= 1086;нсона, мультиформ= 085;а еритема, пемфіk= 5;ус, = 79;агострення перебігу псоріазу, п= 089;оріатичний дерматит, п= 077;мфігоїдна або ліхеноїдна екзантема або енантем&#= 1072;, алопеція. З боку кістко&#= 1074;о-м’язової системи: поширені – м’язоk= 4;і спазми, міалгія; неп&= #1086;ширені – артраl= 3;гія. З боку сечо = 74;идільної системи: непоширен= 110; – поруше= 085;ня функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатні= 089;ть, посилення діурезу, загостренн= 103; уже існуючо&#= 1111; протеїнурі= 111;, підвищення рівня сечовини та креатиніну в крові. З боку репр = 86;дуктивної системи: непоширен= 110; – транзитор&#= 1085;а еректильна імпотенція, зниження лібідо; невідомо – гінекl= 6;мастія. Загальні розлади та порушення у місці введення: поширені – біль у грудній клітці, сла&= #1073;кість; непоширені – пірексія; = рідко поширені – астенія. Ендокр= инні розлади: синдром неадекватн= 086;ї секреції антидіурет= 080;чного гормону (СНСАГ). <= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:EN-US'>h= 0;млодипін При застосуван= 085;і амлодипіну найчастіше &#= 1087;овідомляли про такі побічні реакції як: сонливість, запамороче= 085;ня, головний бі&#= 1083;ь, пальпітаці= 103;, припливи, біль у черевній порожнині, нудота, набряки гомілок, набряки та втомлювані= 089;ть. З боку системи крові та лімфатично= 111; системи:= дуk= 8;е рідко поширені – лейкопені= 103;, тромбо= цитопенія.= Ме&#= 1090;аболічні порушення: непоширен= 110; – гіперk= 5;лікемія. Пс&#= 1080;хічні порушення: непоширен= 110; – з= міна настрою (включаючи тривожніст= 100;), безсоння, депресія; р= 110;дко поширені – сплута = 85;ість свідомості. З боку нервової системи: поширені – головl= 5;ий біль, запамо&= #1088;очення, сонливість (особливо на початку лікуk= 4;ання); непоширені – тремор, розлади смаку, синкопе, гіпестезія, парестезії; <= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>д= 091;же рідко поширені – артері = 72;льна гіпертензі= 103;, периферичн= 072; нейропатія; &= #1095;астота невідома – екст = 88;апірамідал&#= 1100;ний розлад. З боку органів зор&#= 1091;: непоширен= 110; – порушk= 7;ння зору (включаючи диплопію). З боку орга = 85;ів слуху: непоширен= 110; – дзвін = 91; вухах. З боку серцево-суд&#= 1080;нної системи: поширені – прискорене серцебиття, припливи; <= /p> непо = 96;ирені – артеріальн= 072; гіпотензія; <= /span>дуk= 8;е рідко поширені – інфаркт міокарда, аритмія (включаючи брадикарді= 102;, вентрикуля= 088;ну тахікардію і фібриляці= 102; передсердь), васкуліт. З боку дихальної системи: непоширен= 110; – задишl= 2;а, риніт; дуже рідко поширені – кашель. З боку травного тракту: часто – біль у животі, дисп&= #1077;псія, порушення перистальт= 080;ки кишечнику (включаючи запор і діар&= #1077;ю), нудо = 90;а; нечасто ̵= 1; блювання, су&= #1093;ість у роті; дуже рідко – панкреатит, гастрит, гіперплазі= 103; ясен, k= 5;іпертрофіч= 085;ий гінгівіт. З боку гепатобілі= 072;рної системи: дуk= 8;е рідко поширені – жовтяниця, гепатит(у більшості випадків з холестазом).<= o:p> З боку шкіри та підшкірних тканин: непоширен= 110; – алопеція, пурпура, зміна кольору шкіри, посил&= #1077;не потовиділе= 085;ня, свербіж, висип, екзантема; <= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold;mso-bidi-font-style:italic'>д= 091;же рідко поширені – ангіон = 77;вротичний набряк, набряк Квінке, мул&= #1100;тиформна еритема, кропив’янк= 072;, ексфоліати= 074;ний дерматит, синдром Стівенса-Дж&#= 1086;нсона, світлочутл= 080;вість; невідомо – токсичний епідермаль= 085;ий некроліз. З боку скелет&#= 1085;о-м’язової системи: поширені – набряl= 2; гомілковос= 090;опного суглоба; непоши= рені – = артралгія, міалгія, м’язові спазми, біль у спині. З боку сечовиділь= 085;ої системи: непоширен= 110; – порушk= 7;ння сечовипуск= 072;ння, ніктурія, збільшення частоти сечовипуск= 072;ння. З боку репродукти= 074;ної системи: непоширен= 110; – імпотенц= ія, гінеко= мастія. Загальні порушення т&#= 1072; стани у місці введення: часто – набряl= 2;, стомленіст= 100;; нечасто –= біль за грудиною, астені= я, біль нездужання. Лаборат= 086;рні показники: непоши= рені – збільm= 6;ення або зменшення м&#= 1072;си тіла; дуk= 8;е рідко поm= 6;ирені = – підвищення рівня печінкових ферментів. у більшості випадків з холестазом. <= o:p> Повідомлен= ;ня про підозрюван= 110; побічні реакції. Повідомлен= 085;я про підозрюван= 110; побічні реа&#= 1082;ції після реєстрації лікарськог= 086; засобу є важливою процедурою. Це дозволяє здійснюват= 080; моніторинг співвіднош= 077;ння користь/риз&#= 1080;к для застосуван= 085;я лікарськог= 086; засобу. Медичних працівникі= 074; просять повідомлят= 080; про будь-які підозрюван= 110; побічні реакції через національн= 091; систему повідомлен= 100;. *Термін придатност= 110;.* 3 роки. Умов = 80; зберігання. <= o:p> Збер= 10;гати при температур= 110; не вище 30 ^оС у недоступно= 084;у для дітей місці. <= /p> Упак = 86;вка. По 7 капсул у блістері; по 4 блістери або по 8 блістерів у картонній пачці; або п= 086; 10 капсул у блістері; по 3 або по 9 блістерів у картон= ній пачці. <= /p> Категорія відпуску. За рецептом. <= /p> Вир&= #1086;бник. ЗАТ Ф= ;армацевтич = 85;ий завод ЕГІС. &= nbsp; Місц = 77;знаходженн&#= 1103; виробника та його адре&= #1089;а місця провадженн= 103; діяльності. 1165, м. Будапешт, вул. Бекeньфелді, 118-120, Угорщина. 9900, Угорщина, м. Керменд, вул. Матя&#= 1096; кірай, 65. 1.существите= ;льное 1.пошкодженн= ;я 2.ушкодження= ; 3.шкода 4.аварія 5.нівечення<= /o:p> 6.врата 7.дефект 2.глагол 1.пошкоджува= ;ти 2.шкодити 3.ушкоджуват= ;и 4.завдавати збитків 5.забити 6.підбити 7.травити 8.збавляти <= /p>

ІНСi= 8;РУКЦІЯ