ІНС= ;ТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікаl= 8;ського засобу

ПK-М = 45;РЦ

(PK-MERZ^®)

Склад:

ді&= #1102;ча речовина: 1 таблетка містить амантадину сульфату 100 мг= ;

до&= #1087;оміжні речовини:

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>ядро таблетки: ла= 082;този моногідрат, целюлоза мікрокристk= 2;лічна, крохмаль картопляниl= 1;, желатин, повідон, нат= 088;ію кроскармелl= 6;за, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;

об&= #1086;лонка таблетки: тальк, бутилме= такрилат-(2-ди&= #1084;етил-аміноk= 7;тил)-метакри&= #1083;ат-метилмеm= 0;акрилат кополімер (1:2:1), &#= 1090;итану діоксид (Е 171), магнію стеарат, орk= 2;нжево-жовти&#= 1081; S (Е 110).

Лік= ;арська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.=

Ос&= #1085;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: оранжевого кольору, круглі, двоопуклі, вкриті плівковою оболонкою таблетки з борозенкою = 79; одного боку, без запаху.

Фармако = 90;ерапевтичн&#= 1072; група.

П&= #1088;отипаркінс= ;онічні препарати. Д= 086;памінергіч&= #1085;і засоби. Похі= 076;ні адамантану. Амантадин.

К&= #1086;д АТХ N04В В01.

Ф&= #1072;рмакологіч= ;ні властивостo= 0;.

Фармако = 76;инаміка.

А&= #1084;антадин має різні фармакологo= 0;чні властивостo= 0;. Він виявляє непряму властивістn= 0; агоніста стріарного допаміновоk= 5;о рецептора. Дослідженнn= 3; на тваринах показали, що &#= 1072;мантадин збільшує позаклітинl= 5;у концентрацo= 0;ю допаміну як шляхом збільшення вивільненнn= 3; допаміну, та= 082; і шляхом блокади зворотного захоплення = 74; пресинаптиm= 5;них нервових клітинах. У терапевтичl= 5;их концентрацo= 0;ях амантадин інгібує вивільненнn= 3; ацетилхоліl= 5;у, опосередкоk= 4;аного NMDA-рецепторам= и, й у такий спосіб може чинити антихолінеl= 8;гічну дію. Амантадин має ефект синергетичl= 5;ої дії з L-допа.

Фармакокі= 085;етика.

Амант= ;адин швидко та повністю всмоктуєтьl= 9;я зі шлунково-ки = 96;кового тракту післ= 03; пероральноk= 5;о прийому. Максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у плазмі крові досягаєтьсn= 3; через 2–8 годин (t_max) після прийо = 84;у разової доз = 80; препарату.

Легко= ;розчинний амантадину гідрохлориk= 6; дає більш висок = 91; концентрацo= 0;ю у плазмі кро= 074;і, ніж менш розчинний амантадину сульфат, у як&#= 1086;го пік концентрацo= 0;ї (С_ma=
x) у плазмі настає пізніше, ніж &#= 1091; гідрохлориk= 6;у. C_max= 0,5 мкг/м= л досягаєтьсn= 3; після одноразовоo= 1; пероральноo= 1; дози 250 мг аман= ;тадину гідрохлориk= 6;у.

При прийомі препарату в дозі 200 мг/добу стан рівнов = 72;жної концентрацo= 0;ї досягаєтьсn= 3; через 4–7 днів при концентрацo= 0;ї у плазмі 400–900 нг/мл. Після прийому 100 мг амантадину сульфату С_{max
становить 0,15
мкг/мл.}

Загал= ;ьна абсорбованk= 2; кількість активної речовини (AUC) є однаковою для двох солей амантадину.

Плазм= ;овий кліренс визначений як ідентичн = 80;й нирковому кліренсу і становить 17,7 &plusm= n; 10 л/год у здорових дорослих добровольцo= 0;в. Уявний об’є = 84; розподілу (4,2 &plusm= n; 1,9 л/кг) залежить ві = 76; віку, у дорослих людей він становить 6 л/кг.

Періо= ;д напіввиведk= 7;ння становить 10–30 годин, у середньому 15 годин, і значною мірою залеж = 80;ть від віку пацієнта. У чоловіків л= 10;тнього віку (62–72 роки) період напіввиведk= 7;ння становить 30 годин. У пацієнтів з нирковою не = 76;остатністю кінцевий період напіввиведk= 7;ння з плазми мож= 077; бути значно подовжений (= 076;о 68 ± 10 год).

Амант= ;адин зв’язуєтьсn= 3; з білками плазми приблизно н = 72; 67 % (in vitro); майже 33 % виявляєтьсn= 3; у плазмі у незв’язаніl= 1; формі. Він проникає через гематоенцеm= 2;алічний бар’єр за допомогою транспортнl= 0;х систем, що на&#= 1089;ичуються.

Вивод= ;иться із сечею майже в незміненомm= 1; стані (90 % разової дози), незначна кількість в = 80;водиться з фекаліями.

Здатн= ;ість до діалізу в амантадину низька – майже 5 % за один діаліз.

В організмі людини амантадин н = 77; метаболізуn= 8;ться.

Клінічн= 10; характерисm= 0;ики.

Показання. <= /o:p>

Синдром Паркінсона: лікування симптомів х = 74;ороби Паркінсона, таких як ригідність, тремор, гіпокінезіn= 3; й акінезія.

Екстрапіра&= #1084;ідні побічні ефекти нейролептиl= 2;ів та інших лікарських засобів: ран= 085;я дискінезія, акатизія й паркінсоніk= 9;м.

Про= ;типоказанн= 03;.

Лікарський засіб не повинні застосовувk= 2;ти пацієнти:

– з підвищен= ;ою чутливістю до амантадину, = 086;рk= 2;нжево-жовто&#= 1075;о S (Е 110) або будь-яких інших компонентіk= 4; препарату;=

– з декомпен= ;сованою серцевою не = 76;остатністю (стадія IV відповідно до класифікацo= 0;ї, розробленоo= 1; Нью-Йоркськ&= #1086;ю Асоціацією Кардіологіk= 4; – NYHA);

– з кардіомі= ;опатією та міокарди = 90;ом;

– з атріовен= ;трикулярно= 02; блокадою II і III ступеня;

– з брадикар= ;дією (менше 55 ударів/хв);

– з пролонго= ;ваним інтервалом QT (= QTc > 420 мс за формулою Базетта) або з помітними U-хвилями, або з вродженим QT-синдромом у сімейному анамнезі;=

– з тяжкою шлуночковоn= 2; аритмією, включаючи хаотичну поліморфну шлуночкову тахікардію;

– = що одночасно л= 10;куються будипіном або іншими препаратамl= 0;, які подовжу= 02;ть інтервал QT (див. розділ «&= #1042;заємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій»);

– зі знижени= ;м рівнем калі= 02; або магнію в крові.

– з епілепсією = 90;а іншими судомними нападами;=

– з тяжкою нирковою не = 76;остатністю;<= o:p>

– з виразковою хворобою.

Особл= ;иві заходи безпеки.

П&= #1072;цієнти, які одночасно приймають нейролептиl= 2;и і препарат ПК-Мерц, піддаються ризику розвитку злоякісногl= 6; нейролептиm= 5;ного синдрому у разі раптового припинення прийому пре = 87;арату ПК-Мерц.

У пацієнтів з ураженням нирок може спостерігаm= 0;ися інтоксикацo= 0;я.

Необхі&#= 1076;но бути особливо обережними при признач = 77;нні препарату пацієнтам з органічним мозковим синдромом або пацієнтам, с= 093;ильним до судом, оскільки можливе вин = 80;кнення судом та пос= 080;лення вже наявних = 089;имптомів (див. розділи «Спосіб застосуванl= 5;я та дози» і «Побічні реакції»).

Пацієн&#= 1090;и з кардіоваскm= 1;лярними порушеннямl= 0; потребують нагляду лік = 72;ря під час лікування препаратом ПК-Мерц.

У пацієнтів і = 79; захворюванl= 5;ям Паркінсона = 95;асто спостерігаn= 2;ться такі симптоми, як артеріальнk= 2; гіпотензія, посилене слиновиділk= 7;ння, посилене потовиділеl= 5;ня, підвищена температурk= 2; тіла, накопи= 095;ення тепла, набря= 082;и й депресія. п&#= 1110;д час лікування таких пацієнтів н = 77;обхідно звернути особливу увагу на поб= 110;чні реакції та взаємодію препарату ПК-Мерц з іншими ліка = 88;ськими засобами.=

Н&= #1077;обхідний огляд офтальмолоk= 5;а, якщо з’явил = 80;ся симптоми втрати гостроти зору або помутніння зору, для того щоб виключити можливий набряк рогівки. Якщ= 086; діагностуєm= 0;ься набряк рогівки, потрібно припинити прийом ПК-Мерц. Набряк рогівки, спричинениl= 1; прийомом ПК-Мерц, як правило, зникає після припинення

П&= #1072;цієнти повинні проінформуk= 4;ати лікаря у раз= 110; появи труднощів і = 79; сечовипускk= 2;нням.

В&= #1079;аємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та = 110;нші види взаємодій.=

П&= #1088;отипоказан= ;ий одночасний прийом аман = 90;адину з іншими лікарськимl= 0; засобами, як= 110; спричиняютn= 0; подовження інтервалу QT. До них належ= 072;ть:

– певні антиаритміm= 5;ні засоби клас = 91; IA (наприклад квінідин, дизопіраміk= 6;, прокаїнаміk= 6;) і класу III (напl= 8;иклад: аміодарон, соталол);

– певні нейролептиl= 2;и (наприклад тіоридазин, хлорпромазl= 0;н, галоперидоl= 3;, пімозид);

– певні трициклічнo= 0; і тетрацикліm= 5;ні антидепресk= 2;нти (наприклад амітриптилo= 0;н);

– певні антигістамo= 0;нні препарати (наприклад астемізол, терфенадин);

– певні макролідні антибіотикl= 0; (наприклад е= 088;итроміцин, кларитроміm= 4;ин);

– певні інгібітори гірази (наприклад спарфлоксаm= 4;ин);

– азолов= 110; протигрибкl= 6;ві та інші препарати, такі як будипін, галофантриl= 5;, котримоксаk= 9;ол, пентамідин, цизаприд і бепридил.

Ц&= #1077;й перелік не є повним. Пере= 076; початком прийому інших лікарських = 79;асобів сумісно з препаратом ПК-Мерц необ= 093;ідно уважно прочитати інструкцію для медично = 75;о застосуванl= 5;я стосовно можливої вз = 72;ємодії цих лікарських засобів з амантадиноl= 4;, що може призвести д = 86; подовження інтервалу QT.

М&= #1086;жливе застосуванl= 5;я препарату з іншими прот = 80;паркінсоні&#= 1095;ними засобами. Що= 073; уникнути побічних ді = 81; (таких як психотичні реакції), слід зменшити дозу інших препаратів = 72;бо їх комбінацій.

С&= #1087;еціальних досліджень взаємодії препарату ПК-Мерц та інших проти = 87;аркінсоніч&#= 1085;их засобів (наприклад, леводопа, бромокриптl= 0;н, тригексилфk= 7;нідил) або меманти = 85;у не проводил = 80; (звернути увагу на розділ «Побічні реакц= 10;ї»).

З&= #1072;стосування препарату ПК-Мерц одно= 095;асно з іншими лік= 072;рськими засобами мо = 78;е спричинити = 90;акі взаємодії.=

Антихол= 10;нергічні засоби. Посилення побічних ді = 81; (сплутаніст= 00; свідомості = 10; галюцинаціo= 1;) антихолінеl= 8;гічних засобів (таких як тригексилфk= 7;нідил, бензатропіl= 5;, скополамін, біпериден, орфенадрин = 90;ощо).

Симпато = 84;іметики з прямою діє= 102; на централь = 85;у нервову систему (ЦНС). = Посилен = 85;я основної ді= 11; амантадину.

Алкогол= 00;. Зниженн= 03; переносимоl= 9;ті алкоголю.=

Леводоп = 72; (протипаркі = 85;сонічний препа= ;рат). Взаємне посилення терапевтичl= 5;ої дії. Отже, леводопу можна призначати одночасно з = 087;репаратом ПК-Мерц.

Мемантин (препарат проти слабо = 91;мства). Ме= 084;антин може посилювати дію і побічн= 110; дії лікарсь = 82;ого засобу ПК-Ме= 088;ц (важливо звернути увагу на розділ «Осо = 73;ливості застосуванl= 5;я»), тому слід уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я з мемантино = 84;.

Сечогін = 85;і засоби. Одночасне застосуванl= 5;я сечогінних засобів тип = 91; тріамтерен/ = 75;ідрохлорот&#= 1110;азид може призвести д = 86; зниження виведення амантадину із плазми, що призводить до утворенн= 03; токсичної концентрацo= 0;ї останнього = 74; плазмі. Отже, слід уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я цієї комбінації.

О&= #1089;обливості застосуванl= 5;я.

Слід дотримуватl= 0;ся особливої обережностo= 0; при застосуванl= 5;і препарату пацієнтам:=

– із психоза= ;ми;

– із порушен= ;ням функції печінки;

– із тиреото= ;ксикозом;

– із рецидив= ;ною екземою;

– із гіпертр= ;офією простати;=

– із вузькок= ;утовою глаукомою;=

– із нирково= ;ю недостатніl= 9;тю (ризик накопиченнn= 3; амантадину через порушення ниркової фільтрації, див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я» та «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»);

– із ажитаці= ;єю або сплутаністn= 2; свідомості;

– із синдром= ;ом делірію або екзогенним психозом в анамнезі;=

– = які одночасно з = 72;стосовують мемантин (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими ліка = 88;ськими засобами та інші види взаємодій»).

– = які одночасно застосовуюm= 0;ь лікарські з = 72;соби, що впливают= 00; на ЦНС (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємодій»).=

Перед початком, а також через 1 і 3 тижні лікування с = 83;ід зробити ЕКГ (50 мм/с) та частотну корекцію часу QT (QTc) за Баз&= #1077;ттом, що визначаєтьl= 9;я вручну. ЕКГ необхідно робити пере = 76; будь-яким наступним збільшенняl= 4; дози та чере= 079; 2 тижні після нього. Надал= 110; ЕКГ необхід = 85;о проводити я = 82; мінімум оди = 85; раз на рік. Лі&= #1082;ування не можна розпочинатl= 0; або слід при= 087;инити, якщо вихідн = 77; значення QTс перевищує 420 мс, при збільшенні QT на понад 60 мс під час ліку= 074;ання препаратом або якщо значення QTc більше 480 мс, а також якщо н= 072; ЕКГ виявлен = 86; U-хвилі.

Пацієнти з ризиком електролітl= 5;ого дисбалансу внаслідок, наприклад, лікування діуретикамl= 0;, із частим блюванням та/або діаре= 108;ю, пацієнти, як= 110; приймають інсулін у кризових ситуаціях, і &#= 1087;ацієнти з нирковими або анорексичнl= 0;ми порушеннямl= 0; потребують обстеження та контролю лабораторнl= 0;х параметрів = 10; відповідно&= #1075;о поповнення електролітo= 0;в, особливо калію й магнію.

У разі виникнення таких симптомів, я= 082; прискорене серцебиття, запаморочеl= 5;ня або неприто = 84;ність, лікування препаратом ПК-Мерц необ= 093;ідно негайно припинити й спостерігаm= 0;и за пацієнто = 84; протягом 24 годин щодо подовження інтервалу QT. Якщо подовження інтервалу QT відсутнє, мо= 078;на відновити лікування препаратом, враховуючи протипоказk= 2;ння та взаємоді= 11;.

У пацієнтів з електрокарk= 6;іостимулят= 086;рами точне визна = 95;ення часу QT неможливе, тому рішенн= 03; про застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу ПК-Ме= 088;ц потрібно приймати індивідуалn= 0;но після консультацo= 0;ї з кардіологоl= 4;.

Додаткове застосуванl= 5;я амантадину для профіла = 82;тики й лікування грипу, спричиненоk= 5;о вірусом А, не рекомендуєm= 0;ься через ризик передозуваl= 5;ня.

Лікування амантадиноl= 4; не можна припиняти раптово, оскільки це може призвести д = 86; ускладненн&= #1103; хвороби Паркінсона, появи симптомів, притаманниm= 3; злоякісномm= 1; нейролептиm= 5;ному синдрому, а також до роз= 074;итку когнітивниm= 3; порушень, таких як: кат&#= 1072;тонія, сплутаністn= 0; свідомості, дезорієнтаm= 4;ія, погіршення психічного стану, марен= 085;я. Не слід різк= 086; припиняти прийом аман = 90;адину пацієнтам, які одночасно застосовуюm= 0;ь нейролептиl= 2;и, у зв’язку з ризиком роз = 74;итку індукованоo= 1; нейролептиl= 2;ом кататонії.

Повідомлял&= #1086;ся про суїцидальнo= 0; спроби та су= 111;цидальні думки у пацієнтів при застосу = 74;анні амантадину. = 065;об запобігти в = 80;никненню суїцидальнl= 0;х думок та намірів, препарат необхідно призначати = 91; мінімальниm= 3; ефективних дозах.

У деяких пацієнтів при тривалому застосуванl= 5;і препарату можуть виникнути периферичнo= 0; набряки. Це слід брати д= 086; уваги особа = 84; з хронічною серцевою недостатніl= 9;тю.

П&= #1088;епарат не застосовуюm= 0;ь пацієнтам і = 79; закритокутl= 6;вою глаукомою.

Барвник орk= 2;нжево-жовти&#= 1081; S (E 110) може спричинити алергічні реакції.

П&= #1088;епарат містить лактозу, том= 091; пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносиl= 4;ості галактози, недостатніl= 9;тю лактази або синдромом глюкозо-гал = 72;ктозної мальабсорбm= 4;ії не можна застосовувk= 2;ти препарат.

&nb= sp;

Зас= ;тосування у період вагітності або годування груддю.

Амантадин протипоказk= 2;но приймати вагітним та жінкам, які планують вагітність.

Препарат протипоказk= 2;ний у період годування груддю, оскільки ві = 85; проникає в грудне моло = 82;о. У разі необхідносm= 0;і застосуванl= 5;я препарату годування груддю слід припинити.

&nb= sp;

Зда= ;тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

З огляду на можливі побічні реакції препарату з боку центральноo= 1; нервової системи рек = 86;мендовано утримуватиl= 9;я від керуван = 85;я автотранспl= 6;ртом або роботи з іншими механізмамl= 0; під час лікування препаратом.

&nb= sp;

Спосіб застосуванl= 5;я та дози. <= /i>

Таблетки слід приймати з невеликою кількістю рідини, бажано вранці і вдень. Останню на добу дозу не слід приймати після 16.00.

Раз= ;ова і добова дози.

Щоб запобіг= ти загрозливіl= 1; для життя побічній ді= 11; – хаотичній поліморфніl= 1; шлуночковіl= 1; тахікардії, слід врахувати в = 80;щезазначен&#= 1110; застереженl= 5;я і протипоказk= 2;ння.

Лікування пацієнтів і = 79; синдромом Паркінсона = 81; порушеннямl= 0; рухової активності, що спричине = 85;і застосуванl= 5;ям лікарських засобів, слі= 076; проводити поступово, п= 088;изначаючи дозування відповідно до терапевтичl= 5;ого ефекту.

Лікування слід розпочинатl= 0; з прийому 1 таблетки (100 мг амантадину сульфату) на добу у перші 4&= #8211;7 днів з подальшим збільшенняl= 4; добової доз = 80; на 1 таблетку 1= раз на тиждень д= 086; досягнення ефективної = 90;ерапевтичн&#= 1086;ї дози.

Зазвичай ефективна доза становить 1–3 таблетки двічі на доб= 091; (20–600 мг амантадину сульфату).

Літнім пацієнтам, зокрема при станах ажит = 72;ції, сплутаностo= 0; свідомості або синдром = 72;х делірію рек= ;омендуєтьс= 03; добова доза 100 мг (1 таблетка). Якщо така доза буде неефективнl= 6;ю, її можна обережно збільшити під наглядо = 84; лікаря до 200 мг на добу.

При комбінованl= 6;му лікуванні з іншими прот = 80;паркінсоні&#= 1095;ними засобами дозу слід пі= 076;бирати індивідуалn= 0;но.

Для пацієнт= ів, яких раніше лікували амантадиноl= 4;, розчином дл= 03; ін’єкцій, початкова доза повинн = 72; бути вищою.

При різкому погіршенні паркінсоніm= 5;них симптомів при акінетичноl= 4;у кризі необхідно призначити введення розчину амантадину сульфату.=

Пац= ;ієнти з нирковою недостатніl= 9;тю.

Дози для пацієнтів з нирковою недостатніl= 9;тю потрібно адаптувати відповідно до швидкост= 10; клубочковоo= 1; фільтрації (ШКФ), як показ= ано в таблиці:

ШКФ (мл/хв)

Доза амантадину сульфату (мг)=

Інтервал між прийомами доз амантадину сульфату

80–60

100

Кожні 12 годин

60–50

200 і 100*

Кожного наступного дня*

50–30

100

1 раз на добу

30–20

200

2 рази на тиждень

20–10

100

3 рази на тиждень

< 10 і якщl= 6; пацієнти перебувают= 100; на гемодіаліз= 110;

200 і 100

1 раз на тиждень або

1 раз кожні 2 тижні

* Досягаєтьсn= 3; шляхом прий = 86;му по черзі 1 раз по 1 таблетці і 1 раз по 2 табl= 3;етки по 100 мг амантадину сульфату.=

Швидкість клубочковоo= 1; фільтрації (ШКФ) у чоловіків м = 86;жна обчислити з = 72; такою форму = 83;ою:

Cl_cr =3D = (140 – вік) × маса тіла,

&nb= sp; = &nb= sp; = &nb= sp; 72 × креатинін

де

Сl_cr – кліренс креатиніну = 74; мл/хв і

креатинін – креатинін сироватки в мг/100 мл.

Кліренс креатиніну, що обчислюєтьl= 9;я за цією формулою (відповідне значення дл= 03; жінок становить п = 88;иблизно 85 % даного значення), може бути прирівняниl= 1; до кліренсу інсуліну дл= 03; визначення ШКФ (120 мл/хв дл= 03; дорослих).

Амантадин діалізуєтьl= 9;я слабко (приблизно 5 %).=

Тривалість лікування залежить ві = 76; природи і тяжкості перебігу захворюванl= 5;я і визначаєт= 00;ся лікарем. Пацієнти не повинні сам = 86;стійно переривати лікування.=

Слід уникати різкого припинення лікування препаратом, оскільки в такому випадку у пацієнтів і = 79; хворобою Паркінсона може спосте = 88;ігатися посилення екстрапіраl= 4;ідних симптомів, з= 086;крема, акінетичниl= 1; криз, також е&#= 1092;ект припинення прийому іноді може проявлятисn= 3; у вигляді делірію.

Діт= ;и.

Досвід застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу дітя = 84; недостатніl= 1;, тому його не застосовуюm= 0;ь цій віковій категорії.=

Передозува&= #1085;ня.

Завжди необхідно враховуватl= 0; можливість багаторазоk= 4;ої інтоксикацo= 0;ї, наприклад п = 88;ийом більш ніж одного препарату з метою суїци = 76;у.

Симптом = 80;: гостра інтоксикацo= 0;я характеризm= 1;ється нудотою, блю= 074;анням, надмірним збудженням, тремором, атаксією, затуманеннn= 3;м зору, летаргією, д= 077;пресією, дизартрією = 10; судомами; бу= 074; зареєстровk= 2;ний один випадо = 82; серцевої аритмії. Нер= 074;ово-м’язові порушення, гіперрефлеl= 2;сія, руховий неспокій, екстрапіраl= 4;ідні явища, торсі= 081;ні спазми, розширення зіниць, дисфагія, сп= 083;утаність свідомості, дезорієнтаm= 4;ія, делірій, міо= 082;лонус, сухість у роті, гіпервентиl= 3;яція, набряк леге = 85;ів, дихальна недостатніl= 9;ть, респіраторl= 5;ий дистрес-син = 76;ром, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, тахікардія, напад стенокардіo= 1;, зупинка серцевої діяльності.

М&= #1086;жливе порушення функції нирок, у тому числі підвищення = 88;івня азоту сечовини і зниження кліренсу креатиніну, затримка сечі.

Г&= #1086;стрий токсичний психоз у вигляді сплутаностo= 0; свідомості із зоровими галюцинаціn= 3;ми, що іноді вкл= 102;чає кому й міоклонію, спостерігаk= 4;ся після одночасногl= 6; прийому амантадину та інших протипаркіl= 5;сонічних препаратів.

Лікуван = 85;я. Спеціал= 00;них рекомендацo= 0;й немає. Антид= 086;т невідомий. У разі інтоксикацo= 0;ї препаратом ПК-Мерц необхідно викликати блювання та/або проми= 090;и шлунок. У разі загрозливоo= 1; для життя інтоксикацo= 0;ї необхідні реанімаційl= 5;і заходи. Необ= 093;ідно вжити терапевтичl= 5;их заходів, які включають введення рідини й підкислюваl= 5;ня сечі для більш швидкого виведення р = 77;човини, седацію, заходи прот = 80; судом та аритмій.

Д&= #1083;я лікування о = 87;исаних вище нейрот = 86;ксичних симптомів можна засто = 89;овувати внутрішньоk= 4;енне введення фізостигміl= 5;у в дозі 1–2 мг кожні 2 години для дорослих та = 074;ід 2 × 0,5 мг з інтервалом 5= 211;10 хвилин до максимальнl= 6;ї дози 2 мг для дітей.

Ч&= #1077;рез низьку здатність амантадину до діалізу (5 %) гемодіаліз не рекомендуєm= 0;ься.

Р&= #1077;комендуєть= ;ся особливо пильно спостерігаm= 0;и за пацієнтами, = 103;кі мають ризик подовження інтервалу QT, р= изик виникнення = 93;аотичної поліморфноo= 1; шлуночковоo= 1; тахікардії, наприклад в = 85;аслідок електролітl= 5;ого дисбалансу (зокрема гіп= 086;каліємії й гіпомагнієl= 4;ії) або ризик бр= 072;дикардії.

Побіч= ;ні реакції.

Побічн&#= 1110; реакції кла = 89;ифікуються за частотою:

Дуже часто

> 1/10

Част = 86;

> 1/100, < 1/10=

Неча = 89;то

> 1/1000, < 1/100

Рідк = 86;

> 1/10 000, < 1/1000<= /o:p>

Дуже рідко

< 1/10 000<= /p>

Неві = 76;омо

немо = 78;ливо оцінити на підставі наявних дан&#= 1080;х

З боку нервової системи:

Часто: рухові порушення.

Нечаст&#= 1086;: запаморочеl= 5;ня, ортостатичl= 5;і порушення.

Рідко: затуманениl= 1; зір.

Дуже рідко: епілептичнo= 0; напади, як правило після лікування дозами, що перевищуютn= 0; рекомендовk= 2;ні, симптоми міоклонії т = 72; периферичнl= 6;ї нейропатії; тривожністn= 0;, головний біль, сонливість, безсоння, слабкість, гарячка, атаксія, неч= 110;тка мова, погіршення концентрацo= 0;ї уваги, дратівливіl= 9;ть, депресія, міалгія, парестезія, сплутаністn= 0; свідомості, дезорієнтаm= 4;ія, тремор, дискінезія, ступор, суїцидальнo= 0; думки та наміри, злоякісний нейролептиm= 5;ний синдром, дел= 110;рій, стан гіпоманії т = 72; манії, галюцинаціo= 1;, нічні кошмари.

З боку психік = 80;:

Часто: порушення сну, моторна й психічна ажитація.=

У пацієнтів (о= 089;обливо літнього віку), схильних до психічних розладів, можуть розп = 86;чатися параноїдалn= 0;ні екзогенні психози, які супроводжуn= 2;ться зоровими галюцинаціn= 3;ми. Побічні дії такого типу можуть спостерігаm= 0;ися частіше, якщ= 086; таблетки приймають у = 082;омбінації з іншими протипаркіl= 5;сонічними препаратамl= 0; (такими як леводопа, бромокриптl= 0;н) або меманти = 85;ом.

З боку ни&#= 1088;ок та сечовивіднl= 6;ї системи:
Ч&= #1072;сто: затримка сечі в пацієнтів і = 79; гіпертрофіn= 8;ю простати, нетримання сечі, зміна лібідо.

З боку шкіри та підшкірної тканини:
Д&= #1091;же рідко: підвищена фоточутливo= 0;сть, шкірні виси = 87;и, свербіж, підвищене потовиділеl= 5;ня, екзематознl= 0;й дерматит.=

Ч&= #1072;сто: «мармурова шкіра», з набряками нижньої частини гомілки і гомілковосm= 0;опного суглоба.

З боку травного тракту:

Н&= #1077;часто: анорексія, блювання, запор, понос, &= #1086;боротне підвищення активності печінкових ферментів.=

Ч&= #1072;сто: нудота, сухість у роті.

З боку серцевої системи:
Дуже рідко: серцева аритмія (шлуночкова тахікардія, = 092;ібриляція шлуночків, хаотична поліморфна шлуночкова тахікардія = 81; подовження інтервалу QT), ортостатичl= 5;а гіпотензія, тахікардія, периферичнo= 0; набряки, серцева недостатніl= 9;ть. Причиною виникнення більшості цих реакцій = 073;уло передозуваl= 5;ня, одночасне застосуванl= 5;я певних лікарських засобів або інші фактор = 80; (див. розділи «Проти = 87;оказання» та «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»). Серцева аритмія з тахікардієn= 2;.

З боку судинної системи:
Часто: ортостатичl= 5;а дисрегуляцo= 0;я.

З боку органі = 74; зору:

Рідко: затуманениl= 1; зір*.

Дуже рідко: тимча= 089;ова втрата зору*, підвищена чутливість до світла, ураження рогівки (точкове субепітеліk= 2;льне помутніння, яке може бут= 080; пов’язане з поверхневиl= 4; точковим кератитом), набряк епіт = 77;лію рогівки, зниження гостроти зору, окулог= 110;рні кризи, мідріаз.

Невідо&#= 1084;о: набряк рогівки, зникає = після припинення лікуван = 85;я.

З боку крові та лімфатичноo= 1; системи:
Д&= #1091;же рідко: гематологі= ;чні побічні реа = 82;ції, такі як лейкопенія = 90;а тромбоцитоl= 7;енія.

З боку скелетно-м= ’язової та сполучно= 11; тканин: може виникати рабдоміоліk= 9;. Слід проводити р = 77;тельний моніторинг стану пацієнтів. Якщо спостерігаn= 2;ться симптоми, в т. ч. міалгія, ві&= #1076;чуття слабкості, підвищений рівень креа = 90;инкінази (креатинфос = 92;окінази) або підвище = 85;ий рівень міоглобіну = 91; крові та сечі, слід припинити застосуванl= 5;я цього лікар = 89;ького засобу та вжити відповідниm= 3; заходів. Крі= 084; того, слід бути обережними через можливість = 88;озвитку гострої ниркової недостатноl= 9;ті внаслідок рабдоміоліk= 9;у.

*Неоk= 3;хідний огляд офтальмолоk= 5;а, як тільки з’= 103;вляться симптоми втрати гостроти зо = 88;у або помутніння зору, для того щоб виключити можливий набряк рогі = 74;ки (див. розділ «<= span style=3D'mso-bidi-font-style:italic'>Особл= 080;ві заходи безпеки»).

Т&= #1077;рмін придатностo= 0;. 5 років.

Не застосовувk= 2;ти після закінчення терміну придатностo= 0;, зазначеногl= 6; на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати при температурo= 0; не вище 25 °С у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 3 або по 9 блістерів у картонній коробці.

Ка&= #1090;егорія відпуску. За рецептом.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif"; mso-ansi-language:UK'>

Виробник. =

Мерц Фарма Г= ;мбХ і Ко. КГаА/ Merz Pharma GmbH & C= o. KGaA.

&n= bsp;

Місцезнахо&= #1076;ження виро= ;бника та адре= ;са місц= ;я пров= ;адження його= ; діял= ;ьності.

Людвігшт= ;рассе 22, 64354 Райнхайм, Німеччина/

Ludwigstrasse 22, 64354 Reinh= eim, Germany.

ШКФ (мл/хв)	Доза амантадину сульфату (мг)=	Інтервал між прийомами доз амантадину сульфату
80–60	100	Кожні 12 годин
60–50	200 і 100*	Кожного наступного дня*
50–30	100	1 раз на добу
30–20	200	2 рази на тиждень
20–10	100	3 рази на тиждень
< 10 і якщl= 6; пацієнти перебувают= 100; на гемодіаліз= 110;	200 і 100	1 раз на тиждень або 1 раз кожні 2 тижні

Дуже часто	> 1/10
Част = 86;	> 1/100, < 1/10=
Неча = 89;то	> 1/1000, < 1/100
Рідк = 86;	> 1/10 000, < 1/1000<= /o:p>
Дуже рідко	< 1/10 000<= /p>
Неві = 76;омо	немо = 78;ливо оцінити на підставі наявних дан&#= 1080;х