ІНСТРУКЦІЯ

ІНСТРУКЦ= ІЯ=

для медичного застосування= |вживанню| лікарського засобу

Аскорбінова кислота-Здоровя=

<= o:p>

Склад:

діюча речовина: кислота аскорбінова;=

1 мл розчину містить кислоти аскорбінової 50= мг або 100 мг;=

допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат, натрію метабісульфіт (Е 223), динатрію едетат, вода для ін’єкцій.&nb= sp;

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: розчин 50 мг/мл – прозорий безбарвний або злегка жовтуватий розчин; розчин 100 мг/мл – прозорий жовтув= атий розчин.

=

Фармакот= ерапевтична група. = Прості препарати аскорбінової кислоти. Аскорбінова кислота (вітамін С). Код АТХ A1= 1G A01.

Фармакол= огічні властивості.

Фармакод= инаміка.

Аскорбінова кислота (вітам= ін С) – водорозчинний вітамін, який сприяє оптимальному перебігу тканинного обміну. Бере активну участь в окисно-відновних реакціях, утворюючи з дегідроаскорбіновою кислотою систему перенесення прот= она водню, проявляє властивості антиоксиданту, за рахунок чого забезпечує стабільність клітинних мембран. Бере участь у синтезі основної речовини сполучної тканини судинної стінки, таким чином запобігаючи розвитку геморагічного діатезу. В організмі людини не синтезується. При недостатньому надходженні аскорбінової кислоти з продуктами харчування розвивається крово= теча з ясен, слизових оболонок. Бере участь в обміні глюкози, катаболізмі холестерину, синтезі стероїдних гормонів. При стресових реакціях вміст аскорбінової кислоти в організмі та у тканині надниркових залоз зокрема зна= чно знижується, що підтверджує участь аскорбінової кислоти у реакціях адаптації. Вона здатна чинити антианемічну дію за рахунок впливу на обмін заліза. Відновлює тривалентне залізо у двовалентне, яке транспортується з током кро= ві.

Фармакокінетика. =

Аскорбінова кислота після = парентерального введення легко проникає у лейкоцити, тромбоцити і потім – в усі тканини; накопичується в основному в органах із підвищеним рівнем обмінних процесів, зокрема у тканинах надниркових залоз. У тканинах знаходиться як у вільному стані, так і у вигляді сполук. Виводитьс= я з організму з сечею як у незміненому вигляді, так і у вигляді метаболітів.

Вживання алкоголю та курін= ня прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення у неактивні метаболіти), різко знижуючи її запаси в організмі.

Клінічні характеристики. =

Показання. Гіповітаміноз С; цинга, кровотечі (маткові, легеневі, носові, печінкові), геморагічні діатези, кровотечі як синдром променевої хвороби, різні інтоксикації та інфекційні захворювання, аддисоновий криз, передозування антикоагулянтів, переломи кісток і в’ялогранулюючі рани, різні дистрофії, підвищене мозкове напруження і важка фізична праця.<= /span>=

&nb= sp;

Протипок= азання. Підвище= на індивідуальна чутливість до аскорбінової кислоти або до будь-якого з допомі= жних компонентів лікарського засобу; цукровий діабет, підвищене згортання крові, схильність до тромбозів, тромбофлебіт, сечокам’яна хвороба (у т. ч. гіпероксалурія), ниркова недостатність, прогресуючі злоякісні захворювання, гемохроматоз, таласемія, поліцитемія, л= ейкемія, сидеробластна анемія, серп= оподібноклітинна анемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Аскорбін= ова кислота підвищує концентрацію у крові саліцилатів (підвищує ризик кристалурії), етинілестрадіолу, бензилпеніциліну та тетрациклінів, знижує рівень у крові пероральних контрацептивів. Збільшує<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:11.0pt;font-family:"= Times New Roman"; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-= language: ZH-CN'> виведення препаратів, що мають лужну реакцію (у т. ч. алкалоїдів). У високих дозах підвищує ниркову екскрецію мексилетину.=

Тетрацик= ліни та ацетилсаліцилова кислота посилюють виведення аскорбінової кислоти із сеч= ею.=

При одночасному призначенні із саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії підвищується ризик утворення сечових конкрементів.

Високі д= ози аскорбінової кислоти можуть знижувати рН сечі, внаслідок чого знижується канальцева реабсорбція амфетаміну та трициклічних антидепресантів, що застосовуються одночасно.

Зменшує = антикоагулянтну дію похідних кумарину та гепарину, ефективність антибіотиків. =

Підвищує знешкодження та загальний кліренс етилового спирту.

Зменшує = хронотропну дію ізопреналіну і терапевтичну дію похідних фенотіазину.

При одночасному застосуванні з барбітуратами, примідоном підвищується екскреція аскорбінової кислоти із сечею.

Одночасний прийом аскорбін= ової кислоти і дефероксаміну підвищує тканинну токси= чність заліза, особливо у серцевому мʼязі, що може призвести до декомпенсації системи кровообігу. Вітамін С можна приймати лише через 2 години після інʼєкції дефероксаміну.

При застосуванні аскорбіно= вої кислоти у високих дозах і одночасному вживанні алкоголю можуть розвинутися дисульфірамоподібні реакції.=

Особливо= сті застосування. При застосуванні у високих дозах необхідний контроль функції нирок, артеріального тиску (стимуляція аскорбіновою кислот= ою утворення кортикостероїдів), а також функції підшлункової залози (пригнічен= ня інсулярного апарату).

Терапію у високих дозах не можна проводити хворим зі схильністю до рецидивуючої сечокам’яної хвороби= .

Застосув= ання високих доз аскорбінової кислоти може впливати на результати деяких лабораторних досліджень: хибнопозитивний тест на наявність цукру у сечі і негативний тест на наявність прихованої крові у ка= лі, а також зниження результатів при дослідженнях концентрації лактатдегідроген= ази та амінотрансфераз у сироватці крові.=

Пацієнтам з підвищеним вмістом заліза в організмі слід застосовувати аскорбінову кислоту у мінімальних дозах.=

Призначе= ння аскорбінової кислоти пацієнтам з пухлинами, що швидко = проліферують та інтенсивно метастазують, може посилити ці процеси. Пацієнтам, які проход= ять курс хіміотерапії, препарат слід призначати не раніше ніж через 1‒3 д= ні (залежно від періоду напіввиведення протипухлин= ного препарату) після хіміотерапії, оскільки немає клінічних даних про можливу взаємодію.

Цей лікарський засіб містить 7,1 мг/мл натрію (дозування 50 мг/мл) або 13,9 мг/= мл натрію (дозування 100 мг/мл), тобто практично вільний від натрію.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Нестача вітаміну С у раціоні вагітних може бути небезпечна для плода, однак застосування його у високих = дозах може негативно вплинути на розвиток плода, також існує загроза переривання вагітності. Тому аскорбінову кислоту слід призначати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик<= span style=3D'mso-spacerun:yes'> для плода.

Мінімальна щоденна потреба в аскорбіновій кислоті у II‒<= /span>III триместрах вагітності – близько 60 мг. Аскорбінова кислота прони= кає через плацентарний бар’єр. Слід мати на увазі, що плід може адаптуватися до високих доз аскорбінової кислоти, які приймає вагітна жінка, і потім у новонародженого можливий розвиток аскорбінової хвороби як реакції «відміни». Тому у період вагітності не слід призначати лікарський засіб у підвищених дозах, за винятком випадків, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода.

Мінімальна щоденна потреба= в аскорбіновій кислоті у період годування груддю – 80 мг. Дієта матері, що містить адекватну кількість аскорбінової кислоти, достатня для профілактики дефіцит= у у немовляти. Аскорбінова кислота проникає у грудне молоко. Теоретично існує небезпека для дитини при застосуванні матір’ю високих доз аскорбінової кисл= оти (у період годування груддю не рекомендується перевищувати щоденну потребу в= аскорбіновій кислоті). При необхідності призначення підвищених доз препарату слід припин= ити годування груддю.=

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Препарат= у рекомендованих дозах не впливає на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.=

Спосіб застосування та дози. Призначати внутрішньовенно= струминно або краплинно і= внутрішньом’язово.=

Внутрішн= ьовенно струминно вводити протягом 1‒3 хвилин. Для внутрішньовенного краплинного введення разову дозу препарату розчинити у 50‒100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду і вводити шляхом повільної внутрішньовенної інфузії зі швидкістю 30‒40 крапель за хвилину.<= span lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-font-= family: Calibri;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:ZH-CN'>=

Внутрішньом’язово вводити глибоко у м’яз.

Дози встановлювати індивідуально, з урахуванням характеру і тяжкості захворюванн= я.=

Дорослим= і дітям віком від 12 років зазвичай призначати 50‒150 мг на добу. При отруєннях добову дозу підвищувати до 500 мг. Максимальна разова доза – 200 мг, добова – 1 г.=

Дітям ві= ком до 12 років призначати внутрішньовенно у добовій дозі 5‒7 мг/кг маси тіла у вигляді 5 % розчину (0,5‒2 мл). Зазвичай для дітей добові дози становлять: у віці до 6 місяців <= /span>–= 30 мг, 6‒12 місяців – 35 мг, 1‒3 роки –= 40 мг, 4‒10 років – 45 мг, 11‒12 років – 50 мг. Максимальна добова доза – 100 мг.=

Особливі групи хворих. Для пацієнтів із рециди= вуючим утворенням каменів у нирках добова доза аскорбінової кислоти не має перевищувати 100‒200 мг. =

&nb= sp;

Діти.= Застосув= ання препарату дітям див. у розділі «Спосіб застосування та дози» |установлені|.

&nb= sp;

Передозування. = Високі дози аскорбінової кислоти можуть спричиняти шлунково-кишкові розлади, включаючи діарею, а також призводити д= о гіпероксалурії та утворення оксалатних конкрементів. = Дози понад 600 мг на добу проявляють діуретичний ефект.

При одноразовому застосуванні надмірних доз препарату можливе виникнення нудоти, блювання, здуття, болю в животі, сверб= ежу, шкірних висипів, підвищеної збудливості.

При внутрішньовенному введенні у високих дозах = може виникнути загроза переривання вагітності.=

Лікуванн= я: припинення застосування препарату, симптоматична терапія.

Побічні реакції. Аскорбінова кислота, як правило, добре переноситься, проте можливий розвиток нижчевказаних побічних явищ.

З боку системи крові та лімфатичної системи: при тривалому застосуванні у високих дозах – тромбоцитоз, = гіперпротромбінемія, тромбоутворення, еритроцитопенія, нейтрофільний лейкоцитоз.=

Неврологічні розлади: головний біль, відчуття вт= оми, при тривалому застосуванні у високих дозах – порушення сну, підвищення збудливості центральної нервової системи.=

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, діарея, спазми шлунка.=

З боку сечовидільної системи: гіпероксалатурія;= при тривалому застосуванні у високих д= озах – пошкодження гломерулярного апарату нирок, форму= вання ниркових каменів з оксалату кальцію.З боку ш= кіри і підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості, дуже рідко – шкірні висипи, гіперемія шкіри, свербіж, кропивʼянка, підвищення температури тіла, зміни в місці введення.

З боку обміну речовин, метаболізму: гіпервітаміноз С, при тривалому застосу= ванні у високих дозах – пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія) і синтезу глікогену, затримка натрію і рідини, порушення обміну цинку і міді.

З боку судин: зниження= проникності капілярів, погіршення трофіки тканин; при тривалому застосуванні у високих дозах – дистрофія міокарда, підвищення артеріального тиску, розвиток мікроангіопатій.Загальні розлади: при внутрішньовенному введенні можливе відчуття жару, озноб.

Вагітність: при внутрішньовенному введенні у високих до= зах – загроза переривання вагітності.=

З боку імунної системи: дуже рідко – анафілактичний шок.=

Метабісу= льфіт натрію = (Е 223) рідко може спричиняти реакції гіперчутливості та бронхоспазм.=

Термін придатності.= 2 роки.= =

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігат= и у недоступному для дітей місці.

&nb= sp;

Несумісність. <= /b>Аскорбінова кислота має високий окисно-відновний потенціал і може змінювати хімічний склад інших препаратів. Тому, розглядаючи можливість сумісного застосування з іншими лікарськими засобами, необхідно переконатис= я у їх сумісності.

&nb= sp;

Упаковка= . П= о 2 мл в ампулах № 10 у коробці; № 5×2, № 10 у блістері у коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник= . Товарист= во з обмеженою відповідальністю = «Фармаце= втична компанія «Здоров’я».

&nb= sp;

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльнос= ті.

Україна, 61013, Харківська обл., місто Харкі= в, вулиця Шевченка, будинок 22.=

=