MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D15E65.53B28010" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D15E65.53B28010 Content-Location: file:///C:/680B2073/UA09010201_4FB3.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІН=
057;ТРУКЦІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
ПІ=
056;АЦЕТАМ
(PIRACETAM)<=
/span>
Склад:
=
076;іюча
речовина: piracetam;
1 таблет=
1082;а
містить
пірацетаму 200
мг;
=
076;опоміжні
речовини: кр=
086;хмаль
картопляниl=
1;,
повідон,
магнію карб
=
86;нат
важкий,
кальцію
стеарат;
=
089;клад
оболонки: цу=
082;ор-рафінад,
кремнію
діоксид,
повідон, маг=
085;ію
карбонат ва
=
78;кий,
титану
діоксид (Е 171),
тратразин (Е 10=
2),
віск бджоли
=
85;ий,
олія
соняшниковk=
2;.
Ліка=
;рська
форма. Таблет
=
82;и,
вкриті
оболонкою.
&=
#1054;сновні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: таблетки,
вкриті обол
=
86;нкою,
жовтого
кольору, дво=
086;пуклі.
На
поперечномm=
1;
розрізі
видно два ша=
088;и.
Фа=
088;макотерапе&=
#1074;тична
група.
&=
#1055;сихостимул=
;юючі
та ноотропн=
10;
засоби. Піра=
094;етам.
Код АТХ N06B X03.
<= o:p>
=
Фармаколо=
075;ічні
властивостo=
0;.
&=
#1060;армакодина=
;міка.
Активн
=
80;м
компонентоl=
4;
препарату є
пірацетам,
циклічне
похідне
γ-аміномаслn=
3;ної
кислоти.
Пірацетам є
ноотропним
засобом, що
діє на мозок,
покращуючи
когнітивні
(пізнавальн=
10;)
функції, так=
110;
як здатніст=
00;
до навчання,
пам'ять,
увага, а
також
розумову
працездатнo=
0;сть.
Механізмів
впливу
препарату н
=
72;
центральну
=
85;ервову
систему, імо=
074;ірно,
кілька: змін=
072;
швидкості
поширення
збудження у
головному
мозку;
посилення
метаболічнl=
0;х
процесів у
нервових
клітинах;
поліпшення
=
84;ікроциркул=
1103;ції
шляхом
впливу на
реологічні
характерисm=
0;ики
крові, не
спричиняючl=
0;
при цьому
судинорозшl=
0;рювальної
дії. Покращу=
108;
зв'язки між
півкулями
головного
мозку і
синаптичну
провідністn=
0;
у
неокортикаl=
3;ьних
структурах,
пригнічує
агрегацію
тромбоцитіk=
4;
і відновлює
еластичнісm=
0;ь
мембрани
еритроцитіk=
4;, зменшує
адгез=
10;ю
еритроцитіk=
4;.
Пірацетам
чинить прот
=
77;кторну
і відновлюв
=
72;льну
дії при
порушенні
функції
головного
мозку внасл=
10;док
гіпоксії,
інтоксикацo=
0;ї,
електроконk=
4;ульсивної
терапії.
Пірацетам
знижує силу =
090;а
тривалість
вестибулярl=
5;ого
ністагму.
Пірацетам
застосовуюm=
0;ь
як
монопрепарk=
2;т
або у складі
комплексноk=
5;о
лікування
кортикальнl=
6;ї
міоклонії
для зниженн=
03;
вираженостo=
0;
провокуючоk=
5;о
фактора-вес
=
90;ибулярного
нейроніту.
&=
#1060;армакокіне=
;тика.
Після
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
швидко і
повністю
всмоктуєтьl=
9;я
у травному
тракті. Біод=
086;ступність
становить
майже 100 %. Смах=
;
після
введення
Нирковий кл=
іренс
пірацетаму
=
91;
здорових
добровольцo=
0;в
становить 86 м&=
#1083;/хв.
Фармакокінk=
7;тика
пірацетаму
не змінюєть
=
89;я
у хворих з
печінковою
недостатніl=
9;тю.
Пірацетам
проникає
через
гематоенцеm=
2;алічний,
плацентарнl=
0;й
бар’єри і
мембрани, як=
110;
використовm=
1;ються
при
гемодіалізo=
0;. При
дослідженнo=
0;
на тваринах =
091;становлено,
що пірацета
=
84;
вибірково
накопичуєтn=
0;ся
в тканинах
кори
головного
мозку, перев=
072;жно
в лобних, тім=
8217;яних
і потилични
=
93;
зонах,
мозочку і
базальних г
=
72;нгліях.
Кл=
110;нічні
характерисm=
0;ики.
Показан
=
85;я.
До
=
88;ослі:
– l=
9;имптоматич=
085;е
лікування па=
090;ологічних
станів,
що
супроводжую
– l=
3;ікування
кортикальнl=
6;ї
міоклонії: як
монопрепарk=
2;т
або у складі
комплексноo=
1;
терапії.
Пр=
086;типоказанн&=
#1103;.
̵=
1; Пі=
076;вищена
чутливість
до
пірацетаму
або до похід=
085;их
піролідону, =
072;
також до
інших компо
=
85;ентів
препарату;
– гостре
порушення
мозкового
кровообігу (=
075;еморагічни&=
#1081;
інсульт);
– термін=
072;льна
стадія
ниркової
недостатноl=
9;ті
(при кліренс=
110;
креатиніну
менше 20 мл/хв);
̵=
1; хо=
088;ея
Хантінгтонk=
2;.
Взає=
;модія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.=
Тиреоїдl=
5;і
гормони.
При
сумісному
застосуванl=
5;і
з тиреоїдни
=
84;и
гормонами
можлива
підвищена
дратівливіl=
9;ть,
дезорієнтаm=
4;ія
і порушення
сну.
А=
;ценокумаро
=
83;.
=
Є данo=
0; щодо
посилення
пірацетамоl=
4;
ефекту
антидепресk=
2;нтів
та
антиангінаl=
3;ьних
препаратів.
Також
пірацетам у
високих
дозах (9,6 г/добm=
1;)
підвищує
ефективнісm=
0;ь
аценокумарl=
6;лу
у хворих на
венозний
тромбоз, що
може
проявлятисn=
3;
зниженням
рівня агрег
=
72;ції
тромбоцитіk=
4;,
зниженням
рівня фібри
=
85;огену,
факторів
Віллібрандm=
0;а,
в’язкості
крові та пла=
079;ми
крові.
Імовірніс
=
90;ь
зміни
фармакодинk=
2;міки
пірацетаму
під дією
інших
лікарських
засобів низ=
00;ка,
оскільки 90 %
препарату
виводиться у
In vitro=
пірацет=
;ам
не пригнічу=
08;
цитохром Р450 ізо=
;форми
CYP1=
A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 і 4А9/11 у
концентрацo=
0;ї
142, 426, 1422 мкг/мл.
При
концентрацo=
0;ї
1422 мкг/мл відзн=
072;чено
незначне
пригніченнn=
3; CYP2A6
П=
;ротиепілеп
=
90;ичні
лікарські
засоби.
Застосува
=
85;ня
пірацетаму у
=
Одноч=
;асне
застосуванl=
5;я
Особлив
=
86;сті
застосуванl=
5;я.
Найчастішk=
7;
побічні
реакції
виникають у =
087;ацієнтів
геріатричнl=
6;ї
групи, які
отримують
добову дозу
вище
Слід
постійно
контролюваm=
0;и
показники ф
=
91;нкції
нирок
(особливо у п=
1072;цієнтів
із хронічно=
02;
нирковою
недостатніl=
9;тю)
– залишкови
=
81;
азот та
креатинін, а
у пацієнтів
із
захворюванl=
5;ями
печінки –
функціоналn=
0;ний
стан печінк
=
80;.
У
зв’язку з
тим, що пірац=
1077;там
знижує
агрегацію
тромбоцитіk=
4;,
необхідно з
обережністn=
2;
назначати
хворим із
порушенням
гемостазу,
станами, що
можуть
супроводжуk=
4;атися
крововиливk=
2;ми
(виразка
шлунково-ки
=
96;кового
тракту), під
час обширни
=
93;
хірургічниm=
3;
втручань
(включаючи
стоматологo=
0;чні
втручання),
хворим із
симптомами
тяжкої кров
=
86;течі
або хворим, в
анамнезі
яких є гемор=
072;гічний
інсульт;
пацієнтам,
які
приймають а
=
85;тикоагулян=
1090;и,
тромбоцитаl=
8;ні
антиагрегаl=
5;ти,
включаючи
низькі дози
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти. При
лікуванні
хворих корт
=
80;кальної
міоклонії
потрібно
уникати
різкого
перериваннn=
3;
лікування у
зв’язку із
загрозою
генералізаm=
4;ії
міоклонії ч
=
80;
поновлення
судом.
Пацієнти
літнього
віку. При т=
;ривалій
терапії
хворим
літнього
віку рекоме
=
85;дується
регулярний
контроль
показників
функції
нирок, при не=
1086;бхідності
слід
коригувати
дозу залежн
=
86;
від
результатіk=
4;
дослідженнn=
3;
кліренсу
креатиніну.
Під
час терапії п=
110;рацетамом
необхідно
обов’язковl=
6;
продовжуваm=
0;и
основну
терапію,
оскільки
поріг судом
=
85;ої
готовності
може
знижуватисn=
3;.
У
разі
виникнення
порушень сн
=
91;
рекомендуєm=
0;ься
відмінити
вечірній
прийом преп
=
72;рату,
приєднавши
цю дозу до
денного при
=
81;ому.
Проникає
крізь
фільтрувалn=
0;ні
мембрани ап
=
72;ратів
для
гемодіалізm=
1;.
За=
089;тосування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Не
слід
застосовувk=
2;ти
пірацетам у
період вагі
=
90;ності
або
годування
груддю.
Здатні
=
89;ть
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;. Сл=
110;д
дотримуватl=
0;ся
обережностo=
0;
при
застосуванl=
5;і
пірацетаму
особам, які
керують
автотранспl=
6;ртом
або працюют=
00;
з
небезпечниl=
4;и
механізмамl=
0;,
враховуючи
можливий
розвиток
небажаних
реакцій з
боку
нервової
системи.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози. Застосо=
;вують препара=
;т перорал=
;ьно, запиваю=
;чи
невеликою кількіс=
;тю
води. Дорослі=
;.
i=
1;ікування станів,
що
супроводжуn=
2;ться погірше=
;нням
па=
084;’яті, когніти=
;вними розлада=
;ми.
Початко=
;ва
добова доза становить 2-3 прийом=
1080;. Підтрим=
;уюча доза станови=
;ть 2,4 мг на добу, які =
розп=
1086;діляють на 2-3 прийоми. У
подальшому
можливе поступо=
;ве
зниження
дози на
i=
1;ікування кортика=
;льної міоклон=
;ії.
Початко=
;ва
добова доза становить . досягнуто
бажаного терапев=
;тичного =
ефек=
1090;у, продовж=
;ують застосу=
;вання препара=
;ту
у тому ж =
дозу=
1074;анні (24 г/добу) до <=
/span>7 діб. Якщо на 7-му<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt'> добу
лікування не
отримано =
бажа=
1085;ого =
тера=
1087;евтичного =
ефек=
1090;у, лікуван=
;ня
припиняють. Якщо терапев=
;тичний ефект
був
досягнутий, то
починаючи з дня, коли досягну=
;то стійке
поліпшення, починаю=
;ть
знижувати дозу препара=
;ту на
Добову дозу розподі=
;ляють на 2-3 прийоми. Лікуван=
;ня іншими ан=
090;иміоклоніч&=
#1085;ими =
засо=
1073;ами підтрим=
;ується у
п=
086;передньо<=
span
class=3Dlongtext> признач=
;ених =
доза=
span>х. Лікування
продовжуютn=
0;
до
з=
085;икнення
симптомів захворю=
;вання. Для
попередженl=
5;я погірше=
;ння
стану
Застосу=
;вання
Корекці=
;я дози рекомен=
;дується
пацієнтам похилог=
;о
віку з діагносто
=
74;аними або підозрю=
;ваними розлада=
;ми функції
нирок
Дозуван=
;ня
Оскільк=
;и препара=
;т виводит=
;ься з
організму нирками=
;, слід виявляти
обережніс=
090;ь =
при=
span> лікуван=
;ні
хворих з нирковою недоста=
;тністю.
Збіл=
;ьшення
періоду
напіввиведk=
7;ння безпосеред
=
85;ьо пов’язано
з погі=
;ршенням
функції нирок
і клір=
;енсу креатиніну. Це
також Розраху=
;нок
дози проводять на підставі
оцінки кліренсу креатин=
;іну на формулою:
[140-вік (у
роках)]* m (у кг)
=
&nb=
sp;
=
Ккр<=
/sub> =3D &=
nbsp; &nbs=
p; &=
nbsp; &nbs=
p; &=
nbsp; (х 0,85 для
жінок)
72 * С &=
#1082;реатиніну
у плазмі =
(мг/дл)
Лікуван=
;ня таким хворим
призначаютn=
0;, залежно=
; від
ступеня тяжкост=
;і
ниркової недоста=
;тності, дотриму=
;ючись таких рекомен=
;дацій:
Ступін=
00;
ниркової
недостатно=
089;ті |
Клірен
=
89;
креатиніну
(мл/хв) |
Дозува
=
85;ня |
Ноl=
8;мальный |
> 80 |
Звичайна
доза,
розділена
на 2 або 4
прийоми |
Леk=
5;кий |
50-79 |
2/3
звичайної
дози за 2-3
прийоми |
Поl=
4;ірний |
30-49 |
1/3
звичайної
дози за 2
прийоми |
Тяk=
8;кий |
< 30 |
1/6
звичайної
дози
одноразово |
Теl=
8;мінальна
стадія |
– |
Протипока=
1079;ано |
Дозування
хворим з
порушенням
функції
печінки.
Коригуван=
085;я
дози не
потрібне
тільки для х=
074;орих
з порушення
=
84;
функції
печінки. У
разі діагно
=
89;тованих
або
підозрюванl=
0;х
розладів
функції
печінки та
нирок
корекцію
дози провод=
03;ть
так, як
вказано у
розділі
«Дозування
хворим з
порушенням
функції
нирок».
Ді=
090;и.
Не
застосовуюm=
0;ь.
=
055;ередозуван&=
#1085;я.
Симптом
=
80;:
посилення
проявів
побічної ді=
11;
препарату.
Симптоми пе
=
88;едозування
спостерігаl=
3;ися
при перорал=
00;ному
застосуванl=
5;і
препарату у
дозі
Лікуван
=
85;я
симптоматиm=
5;не,
промивання
шлунка,
викликати
блювання. Сп=
077;цифічного
антидоту
немає, можна
застосовувk=
2;ти
гемодіаліз
(виведення 50-60 %
пірацетаму).
По=
073;ічні
реакції.
З
боку
нервової
системи:
гіперкінезo=
0;я,
порушення
сну, у тому
числі
безсоння та
сонливість, =
072;таксія,
порушення
рівноваги, п=
110;двищення
частоти
нападів
епілепсії, г=
086;ловний
біль, тремті=
085;ня.
Пс=
080;хічні
розлади:
знервованіl=
9;ть,
депресія,
підвищена
збудливістn=
0;, тривожніст&=
#1100;,
збентеженнn=
3;,
галюцинаціo=
1;.
З
боку крові і
лімфи:
геморагічнo=
0;
розлади.
З
боку імунно=
11;
системи: гіпе=
;рчутливіст=
00;,
у тому числі
анафілактоo=
1;дні
реакції.
З
боку органі
=
74;
слуху і
рівноваги: запа=
;морочення.
З
боку травно=
11;
системи:
абдомінальl=
5;ий
біль, біль у
верхній
частині
живота,
діарея,
нудота,
блювання.
З
боку шкіри і
підшкірних
тканин: ангі&=
#1086;невротични=
;й
набряк,
дерматити,
висипання,
кропив’янкk=
2;,
свербіж.
З
боку
репродуктиk=
4;ної
системи:
підвищення
сексуальноo=
1;
активності.
Су=
076;инні
розлади:
гіпотензія,
тромбофлебo=
0;т.
За=
075;альні
розлади:
астенія,
пропасниця,
збільшення
маси тіла.
Те=
088;мін
придатностo=
0;. 3 роки.
Умови
зберігання. Зберігати
в оригіналь
=
85;ій
упаковці пр
=
80;
температурo=
0;
не вище 25 °С.
Зберігати у =
085;едоступном&=
#1091;
для дітей
місці.
=
У=
087;аковка.
По
10 таблеток у
блістері; 3
або 6
блістерів у
пачці.
Категор=
10;я
відпуску.
Ви=
088;обник.
ПАТ
«Галичфарм&raqu=
o;.
Місц=
;езнаходжен
=
85;я
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Укр=
;аїна,
ИНСТРУК=
;ЦИЯ
по
медицинскоl=
4;у
применению ле=
082;арственног&=
#1086;
средства
ПИ=
056;АЦЕТАМ
(PIRACETAM=
span>)
i=
7;остав:
действующе=
;е
вещество: piracetam;
1 мл таблетl=
2;а содержl=
0;т
пирацетама 200
мг;
вспомог
=
72;тельные
вещества: =
крахмал
картофельнm=
9;й,
повидон,
магния карб
=
86;нат
тяжелый,
кальция
стеарат;
=
089;остав
оболочки: са=
093;ар-рафинад,
кремния
диоксид,
повидон, маг=
085;ия
карбонат =
тяжелый,
титана
диоксид (Е 171),
тратразин (Е 10=
2),
воск пчелин
=
99;й,
масло
подсолнечнl=
6;е.
=
51;екарственн=
1072;я
форма. Таблетки,
покрытые
оболочкой.
Основны=
;е
физико-хими
=
95;еские
свойства: таблетк=
;и,
покрытые
оболочкой,
желтого цве
=
90;а,
двояковыпуl=
2;лые.
На
поперечном
разрезе вид
=
85;о
два шара.
Фармако=
;терапевтич
=
77;ская
группа.
Пси&=
#1093;остимулиру=
;ющие
и ноотропны
=
77;
средства. &=
#1055;ирацетам.
К=
1086;д
АТХ N06B <=
span
lang=3DEN-US style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:EN-US;mso-bidi-fon=
t-weight:
bold'>X03=
.
<= o:p>
j=
0;армакологи=
095;еские
свойства.
Фарма=
;кодинамика.
Активным
компонентоl=
4;
препарата
является
пирацетам,
циклическоk=
7;
производноk=
7;
γ- аминомасл=
03;ной
кислоты.
Пирацетам
является
ноотропным
средством,
действует н
=
72;
мозг, улучша=
103;
когнитивныk=
7;
(познавател=
00;ные)
функции,
такие как
способностn=
0;
к обучению,
память,
внимание, а
также умств
=
77;нную
работоспосl=
6;бность.
Механизмов
влияния
препарата н
=
72;
центральнуn=
2;
нервную сис
=
90;ему,
вероятно,
несколько:
изменение
скорости
распростраl=
5;ения
возбуждениn=
3;
в головном
мозге,
усиление
метаболичеl=
9;ких
процессов в
нервных
клетках,
улучшения
микроциркуl=
3;яции
путем
влияния на
реологичесl=
2;ие
характерисm=
0;ики
крови, не
вызывая при
этом
сосудорасшl=
0;ряющего
действия.
Улучшает
связи между =
087;олушариями
головного
мозга и
синаптичесl=
2;ую
проводимосm=
0;ь
в
неокортикаl=
3;ьных
структурах,
снижает
агрегацию
тромбоцитоk=
4;
и восстанав
=
83;ивает
эластичносm=
0;ь
мембраны эр
=
80;троцитов,
уменьшает
адгезию
эритроцитоk=
4;.
Пирацетам
оказывает
протекторнl=
6;е
и
восстановиm=
0;ельное
действия пр
=
80;
нарушении
функции
головного м
=
86;зга
вследствие
гипоксии,
интоксикацl=
0;и,
электроконk=
4;ульсивной
терапии,
снижает сил
=
91;
и
продолжитеl=
3;ьность
вестибулярl=
5;ого
нистагма.
Пирацетам
применяют
как
монопрепарk=
2;т
или в состав=
077;
комплексноk=
5;о
лечения
кортикальнl=
6;й
миоклонии
для снижени=
03;
выраженносm=
0;и
провоцируюm=
7;его
фактора-вес
=
90;ибулярного
нейронита.
Фарма=
;кокинетика.
После
пероральноk=
5;о
применения
быстро и пол=
085;остью
всасываетсn=
3;
в желудочно-к=
ишечный тракт.
Биодоступнl=
6;сть
составляет
почти 100 %.
Смах
после
введения
Не
связываетсn=
3;
с белками
плазмы кров
=
80;,
не метаболи
=
79;ируется
в организме. 80=
-100
% пирацетама
выводится
почками в
неизмененнl=
6;м
виде путем
клубочковоl=
1;
фильтрации.
Почечный кл
=
80;ренс
пирацетама
=
91;
здоровых
добровольцk=
7;в
составляет 86
мл/мин.
Фармакокинk=
7;тика
пирацетама
не
изменяется
=
91;
больных с
печеночной
недостаточl=
5;остью.
Пирацетам
проникает
через
гематоэнцеm=
2;алический
и плацентар
=
85;ый
барьеры и
мембраны,
используемm=
9;е
при
гемодиализk=
7;.
При
исследованl=
0;и
на животных
установленl=
6;, что
пирацетам
избирательl=
5;о
накапливаеm=
0;ся
в тканях кор=
099;
головного
мозга,
преимущестk=
4;енно
в лобных,
теменных и
затылочных
зонах,
мозжечке и
базальных
ганглиях.
Клиническ=
080;е
характерисm=
0;ики.
Показ= 072;ния.
Взросл=
;ые:
–
симптоматиm=
5;еское
лечение
патологичеl=
9;ких
состояний,
сопровождаn=
2;щихся
ухудшением
памяти,
когнитивныl=
4;и
расстройстk=
4;ами
(за
исключениеl=
4;
диагностирl=
6;ванной
деменции
(слабоумия));
– лечени=
077;
кортикальнl=
6;й
миоклонии:
как монопре
=
87;арат
или в состав=
077;
комплексноl=
1;
терапии.
i=
5;ротивопока=
079;ания.
– Повыш=
;енная
чувствителn=
0;ность
к пирацетам
=
91;
или к произво
=
76;ным
пирролидонk=
2;,
а также к
другим комп
=
86;нентам
препарата;
– =
086;строе
нарушение
мозгового
кровообращk=
7;ния
(геморрагич
=
77;ский
инсульт);
– =
090;ерминальна&=
#1103;
стадия
почечной
недостаточl=
5;ости
(при клиренс
=
77;
креатинина
менее =
20
мл/мин);
– хоре=
03;
Хантингтонk=
2;.
<= o:p>
Взаимод
=
77;йствие
с другими
лекарственl=
5;ыми
средствами
=
80;
другие виды
взаимодейсm=
0;вий.
Тиреоидые
гормоны.
При
совместном
применении
=
89;
тиреоиднымl=
0;
гормонами
возможна
повышенная
раздражитеl=
3;ьность,
дезориентаm=
4;ия
и нарушение
сна.
Аценокумар=
;ол.
Есть
данные об
усилении пира=
;цетамом эффектk=
2;
антидепресl=
9;антов
и
антиангинаl=
3;ьных
препаратов.
Также
Пирацетам в
высоких
дозах (9,6
г/сутки)
повышает
эффективноl=
9;ть
аценокумарl=
6;ла
у больных
венозным
тромбозом,
что может
проявлятьсn=
3;
снижением
уровня
агрегации
тромбоцитоk=
4;,
снижением
уровня
фибриногенk=
2;,
фактора
Виллебрандk=
2;,
вязкости
крови и
плазмы
крови=
.
Вероятност=
;ь
изменения
фармакодинk=
2;мики
пирацетама
под
действием
других
лекарственl=
5;ых
средств
низкая,
поскольку 90 %
препарата
выводится в
неизмененнl=
6;м
виде с мочой.
In vitro
пирацетам н
=
77;
угнетает
цитохром Р450
изоформы CYP1A2, 2В6,
2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 k=
4;
концентрацl=
0;и
142, 426, 1422 мкг/мл.
При
концентрацl=
0;и
1422 мкг/мл
отмечено
незначителn=
0;ное
угнетение CYP2A6 (21%)
и ЗА4/5 (11 %).
Однако
уровень Кі
этих двух
CYP-изомеров
достаточныl=
1;
при превыше
=
85;ии
1422 мкг/мл.
Поэтому
метаболичеl=
9;кое
взаимодейсm=
0;вие
с
препаратамl=
0;,
подвергающl=
0;мися
биотрансфоl=
8;мации
этими
ферментами,
маловероятl=
5;о.
Противоэпи=
;лептически
=
77;
лекарственl=
5;ые
средства.
Применение
пирацетама
=
74;
дозе
Однов
=
88;еменное
применение
i=
4;собенности
применения.
Чаще
всего
побочные
реакции
возникают у
пациентов
гериатричеl=
9;кой
группы,
получающих
суточную
дозу выше
Следует
постоянно
контролироk=
4;ать
показатели
функции
почек
(особенно у па=
094;иентов с
хроническоl=
1;
почечной
недостаточl=
5;остью)
– остаточны
=
81;
азот и
креатинин, а
у пациентов<=
span
style=3D'font-size:12.0pt'> с
заболеваниn=
3;ми
печени –
функционалn=
0;ное
состояние
печени.
В
связи с тем,
что
пирацетам
снижает
агрегацию
тромбоцитоk=
4;,
необходимо
=
89;
осторожносm=
0;ью
назначать
больным с
нарушением
гемостаза,
состояниямl=
0;,
которые мог
=
91;т
сопровождаm=
0;ься
кровоизлияl=
5;иями
(язва желудо=
095;но-кишечног=
о
тракта), при
больших хир
=
91;ргических
операциях
(включая
стоматологl=
0;ческие
вмешательсm=
0;ва),
больным с
симптомами
тяжелого
кровотеченl=
0;я
или больным,
имеющим в
анамнезе
геморрагичk=
7;ский
инсульт;
пациентам, к=
086;торые
принимают
антикоагулn=
3;нты,
тромбоцитаl=
8;ные
антиагрегаl=
5;ты,
включая
низкие дозы
ацетилсалиm=
4;иловой
кислоты. При
лечении
больных
кортикальнl=
6;й
миоклонией
следует
избегать ре
=
79;кого
прерывания
лечения в
связи с
угрозой
генерализаm=
4;ии
миоклонии
или
возникновеl=
5;ия
судорог.
i=
5;ациенты
пожилого
возраста. При
длительной
терапии у
больных
пожилого
возраста
рекомендуеm=
0;ся
регулярный
контроль
показателеl=
1;
функции
почек, при
необходимоl=
9;ти
дозу следуе
=
90;
корректироk=
4;ать
в
зависимостl=
0;
от результа
=
90;ов
исследованl=
0;я
клиренса
креатинина.
=
42;о
время
терапии пир
=
72;цетамом
следует
обязательнl=
6;
продолжать
основную
терапию,
поскольку
порог судор
=
86;жной
готовности
может
снижаться.
В случаk=
7;
возникновеl=
5;ия
нарушений
сна
рекомендуеm=
0;ся
отменять
вечерний
прием препа
=
88;ата,
присоединяn=
3;
эту дозу к
дневному пр
=
80;ему.
Проника=
;ет
сквозь
фильтровалn=
0;ные
мембраны
аппаратов
для
гемодиализk=
2;.
Прим=
;енение
в период
беременносm=
0;и
или кормлен
=
80;я
грудью.
Не
следует
применять
Пирацетам в
период бере
=
84;енности
или
кормления
грудью.
i=
7;пособность
влиять на
скорость
реакции при
управлении
автотранспl=
6;ртом
или другими
механизмамl=
0;. Сле=
076;ует
придерживаm=
0;ься
осторожносm=
0;и
при
применении
=
87;ирацетама
лицам,
управляющиl=
4;
автотранспl=
6;ртом
или
работающим
=
89;
опасными ме
=
93;анизмами,
учитывая
возможное р
=
72;звитие
нежелательl=
5;ых
реакций со
стороны
нервной
системы.
i=
7;пособ
применения
=
80;
дозы.
При=
меняют
препарат
перорально,
запивая
небольшим
количествоl=
4;
воды.
Взрослые.
Лечение
состояний,
сопровождаn=
2;щихся
ухудшением
памяти,
когнитивныl=
4;и
расстройстk=
4;ами.
Начальl=
5;ая
суточная
доза
составляет
Лечен=
;ие
кортикальнl=
6;й
миоклонии.
Начальная
суточная
доза
составляет
Суточную
дозу
распределяn=
2;т
на 2-3 приема. Лk=
7;чение
другими
антимиоклоl=
5;ическими
средствами
поддерживаk=
7;тся
предваритеl=
3;ьно
назначенныl=
4;и
дозами.
Лечение
продолжают
до
исчезновенl=
0;я
симптомов
заболеваниn=
3;.
Для
предупреждk=
7;ния
ухудшения
состояния
больных
нельзя резк
=
86;
прекращать
применения
препарата. Н=
077;обходимо
постепенно
снижать доз
=
91;
на 1,2 каждые 2-3
дня.
Необходимо
каждые 6
месяцев
назначать п
=
86;вторные
курсы
лечения
препаратом,
корректируn=
3;
при этом доз=
091;
в
зависимостl=
0;
от состояни=
03;
пациента, до
исчезновенl=
0;я
или уменьше
=
85;ия
проявлений
болезни.
Применени&=
#1077;
пациентам
пожилого
возраста.
Кор=
рекция
дозы
рекомендуеm=
0;ся
пациентам п
=
86;жилого
возраста с
диагностирl=
6;ванными
или
подозреваеl=
4;ыми
расстройстk=
4;ами
функции
почек (см.
разд.
«Дозировка
больным с
нарушением
функции
почек»). При
длительном
лечении в
случае
необходимоl=
9;ти
таким
пациентам
необходимо
контролироk=
4;ать
клиренс
креатинина
=
89;
целью
адекватной
=
82;оррекции
дозы.
Увеличе=
;ние
периода
полувыведеl=
5;ия
непосредстk=
4;енно
связано с
ухудшением
функции
почек и
клиренса
креатинина.
Это также ка=
089;ается
пациентов
пожилого
возраста, у
которых
выведение
креатинина
зависит от в=
086;зраста.
Интервал
между
приемами
необходимо
провести
коррекцию н
=
72;
основании
функции
почек.
Расчет
дозы
проводят на
основании
оценки клир
=
77;нса
креатинина
на формулой:
= &nb= sp; = &nb= sp; [140 – возраст ( = 74; годах)]* m (у кг)
=
&nb=
sp;
Ккр =3D SHAPE \* MERGEFORMAT &=
nbsp; &nbs=
p; &=
nbsp; &nbs=
p; &=
nbsp; (х 0,85 для
женщин)
&= nbsp; &nbs= p; &= nbsp; &nbs= p; 72 *С креатинин= 072; в плазме (мг/дл)
Леч=
ение
таким больн
=
99;м
назначают, в
зависимостl=
0;
от степени т=
103;жести
почечной
недостаточl=
5;ости,
придерживаn=
3;сь
таких
рекомендацl=
0;й:
Степен=
00;
почечной
недостаточ=
085;ости |
Клирен
=
89;
креатинина
(мл/мин) |
дозиро
=
74;ка |
Ноl=
8;мальная
функция
почек |
> 80 |
Обm=
9;чная
доза,
распределе=
085;а
на 2 или 4
приема |
Леk=
5;кая |
50-79 |
2/3
обычной
дозы на 2-3
приема |
Умk=
7;ренная |
30-49 |
1/3
обычной
дозы на 2
приема |
Тяk=
8;елая |
< 30 |
1/6
обычной
дозы
однократно |
Теl=
8;минальная
стадия |
– |
Прl=
6;тивопоказа=
085;о |
Кор=
ректировка
дозы не нужн=
072;
только для
больных с
нарушением
функции
печени. В слу=
1095;ае
диагностирl=
6;ванных
или
подозреваеl=
4;ых
расстройстk=
4;
функции
печени и
почек корре
=
82;цию
дозы
проводят та
=
82;,
как указано в
разделе
«Дозировка
больным с на=
088;ушением
функции
почек».
Дети.
Не
применяют.
i=
5;ередозиров=
082;а.
Сим=
087;томы:
усиление
проявлений
побочного
действия препа=
088;ата.
Симптомы
передозироk=
4;ки
наблюдалисn=
0;
при орально
=
84;
применении
препарата в
дозе
Леч=
077;ние
симптоматиm=
5;еское,
промывание
желудка,
вызвать
рвоту.
Специфичесl=
2;ого
антидота не
=
90;,
можно приме
=
85;ять
гемодиализ
(выведение 50-60%
пирацетама).
i=
5;обочные
реакции.
Со стороны
нервной
системы:
гиперкинезl=
0;я;
нарушения
сна, в том
числе бессо
=
85;ница
и сонливост=
00;;
атаксия,
нарушение р
=
72;вновесия,
по
=
74;ышение
частоты
приступов
эпилепсии,
головная
боль, дрожь.
Психически&=
#1077;
расстройстk=
4;а:
нервозностn=
0;,
депрессия,
повышенная
возбудимосm=
0;ь,
трево=
жность,
смятение,
галлюцинацl=
0;и.
Со стороны
крови и
лимфы: геморра&=
#1075;ические
расстройстk=
4;а.
Со стороны
иммунной
системы:
гиперчувстk=
4;ительность,
в том числе
анафилактоl=
0;дные
реакции.
Со стороны
органов
слуха и
равновесия:
головокружk=
7;ние.
Со стороны
пищеваритеl=
3;ьной
системы:
абдоминальl=
5;ая
боль, боль в
верхней
части живот
=
72;,
диарея,
тошнота,
рвота.
Со стороны
кожи и
подкожных
тканей:
ангионевроm=
0;ический
отек,
дерматиты,
сыпь, крапив=
085;ица,
зуд.
Со стор=
оны
репродуктиk=
4;ной
системы: повышение
сексуальноl=
1;
активности.
Сосуди&=
#1089;тые
расстройстk=
4;а:
гипотензия,
тромбофлебl=
0;т.
Общие
расстройстk=
4;а:
астения,
лихорадка,
увеличение
массы тела.=
Срок
годности.
Условия
хранения. Хранить
в
оригинальнl=
6;й
упаковке пр
=
80;
температурk=
7;
не выше 25 °С.
Хранить в
недоступноl=
4;
для детей
месте.
=
Упаковк=
;а. По 10
таблеток в
блистере; 3
или 6
блистеров в
пачке.
Кk=
2;тегория
отпуска. По
рецепту.
Производи=
090;ель.
i=
5;АО
«Галичфарм&raqu=
o;.
Местона=
;хождение
производитk=
7;ля
и его адрес
места
ведения дея
=
90;ельности.
Укр&=
#1072;ина
,79024,
г. Львов, ул.
Опрышковскk=
2;я,
6/8.