ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу<= /p>

ГЛІЦИСЕД^®

(GLICISED^®)

Склад:

діюча речовина: гліцин;

1 таблетка містить гліцину у перерахуванні на 100 % речовину 100 мг; допоміжні речовини: амонійно-метакрилатного сополімеру дисперсія, віск монтановий гліколевий, повідон, кальцію стеарат.

Лікарська форма. = Таблетки.

Основні фізико-хі= мічні властивості: таблетки майже бі= лого або білого з кремуватим відтінком кольору, круг= лої форми з плоскою поверхнею з фаскою. Поверхня таблеток може бути мармуровою.=

<= /span>

Фармакотерапевтична група. Засоби, що вплива= ють на нервову систему.

Код АТХ N07Х X.

= ;

Фармакологічні властивості.=

Гліцин являє собою замінну амінокислоту (природний метаболіт), є нейромедіатором гальмівного типу дії та регулятором метаболічних процесів у центральній нервовій системі, зменшує психоемоційне напруження, підвищує розумову працездатність, виявляє = нейропротекторну, антистресову, седативну дію, поліпшує метаболізм мозку, нормалізує сон, зме= ншує токсичну дію алкоголю. Не спричиняє звикання.

Легко проникає у більшість біологічних рідин і тканин організму, в тому числі головний мозок. Швидко руйнується у печінці гліц= иноксидазою, розпадаючись на воду та вуглекислий газ. Накопичення гліцину в тканинах не відбувається.

Клінічні характеристики.

Показання.

Функціональні та органічні захворювання нервової системи (неврози, неврозоподібні стани, вегето - судинні дистонії, наслідки нейроінфекції, черепно-мозко= вої травми, перинатальні та інші форми енцефалопатії, у тому числі алкогольного генезу), які супроводжуються підвищеною збудливістю, емоційною нестабільністю, зниженням розумової працездатності, порушенням сн= у.

Ішемічний інсульт та порушення мозкового кровообігу.

Як допоміжний засіб при лікуванні алкоголізму.

Протипоказання.

Індивідуал= ьна непереносимість лікарського засобу та підвищена чутливість до окремих його компонентів; артеріальна гіпотензія. Дитячий ві= к до 3 років.

Особливі заходи безпеки.

Якщо паціє= нт схильний до артеріальної гіпотензії, необхідно контролювати артеріальний тиск та, і, якщо виникла потреба, проводити корек= цію дози препарату: Гліцисед^® призначают= ь у менших дозах і за умови регулярного контролю артеріального тиску. При зниже= нні артеріального тиску нижче звичайного рівня застосування препарату припиняют= ь.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.<= /i>

Гліцисед^® знижує токсичніс= ть антиконвульсантів, антипсихотичн= их засобів, антидепресантів, протисудомних засобів= . При поєднанні зі снодійними, транквілізаторами та антипсих= отичними засобами посилюється ефект гальмування центральної нервової системи.

=

Особливості застосування.

За= стосування у період вагітності або годування груддю.

Вплив Гліциседу на організм у період вагітності або годуван= ня груддю детально не досліджувався, тому застосування препарату не рекомендується.

Зд= атність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Необхідно дотримуватись обережності, керуючи автотранспортом чи працюючи з іншими механізмами, а також займаючись потенційно небезпечними видами діяльності.<= o:p>

=

Спосіб застосування та дози.

Лікарський засіб Гліцисед^® застосовують у таблетках або у в= игляді порошку після подрібнення таблетки трансбукально (шляхом розміще= ння за щокою чи в ротовій по= рожнині) або сублінгвально (під язик). Таблетку тримають= в ротовій порожнині до повного розчинення.

Дітям віком від 3 років, підліткам, дорослим при зниженні розумової працездатності Гліцисед^® призначають= по 1 таблетці (100 мг) 2─= 3 рази на добу протягом 14─<= /span>30 днів. Максимал= ьна добова доза ─ 300 мг.<= o:p>

Дітям віком від 3 років та дорослим з підвищеною збудливістю, емоційною лабільністю призначають по 1 таблетці 2─<= /b>3 рази на день, к= урс лікування ─ 7─= 14 днів. За необхідності курс лікування повторюють.

При порушеннях сну призначають по 50─100 мг за 20 хв до = сну або безпосередньо перед сном.

При ішемічному мозковому інсульті та порушеннях мозкового кровообігу призначають 1 г препарату тра= нсбукально = або субл= інгвально (за необхідності таблетку розтерти) протягом перших 3─6 годин після розвитку інсуль= ту, далі ─ протягом 1─5 діб по 1 г на добу, потім прот= ягом 6─30 діб ─ по 1─2 таблетці 3 рази на добу.

При лікуванні алкоголізму препарат призначають як допоміжний засіб по 1 таблетці 2─3 рази на добу протягом 14─30 днів. За необхідності курс лікування повторюють 4─<= /b>6 разів на рік.

Ді= ти.

Препарат застосовують дітям віком від 3 років.

Побічні реакції.

Зазвичай препарат добре переноситься. При індивідуальній підвищеній чутливості можли= вий розвиток алергічних реакцій, а також висипу, свербежу, кропив’янки, риніту,= першіння в горлі, кон’юнктивіту, слабкості. З боку шлунково-кишкового тракту можливий розвиток диспептичн= их явищ, у тому числі біль в епігастрії, нудота. З= боку нервової системи спостерігалися поодинокі випадки погіршення концентрації уваги, головного болю, напруженості, дратівливості.

=

Передозування.

Про клініч= ні прояви передозування відомостей немає.

Термін придатності.

3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці, при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

=

Упаковка.<= /span>

По 10 табл= еток у блістері. По 5 блістерів у пачці.

=

Категорія відпуск= у.

Без рецепт= а.

Виробник.

ПАТ «Київмедпрепарат».

=

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадже= ння діяльності.Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лека= рственного средства

ГЛИЦИСЕД

(GLICISED^®)

Состав:

действующее вещество: гл= ицин;<= o:p>

1 таблетка содержит глицина в пересчете на 100 % вещество 100 мг;

в= спомогательные вещества:аммонийно - метакрилатного сополимера дисперси= я, воск монтановый гликолевый, повидон, кальция стеарат.

=

Л= екарственная форма. Табл= етки.

Основные физико-химические свойства: таблетки почти белого или белого с кремовым оттенком цвета, круглой формы с плоской поверхностью с фаской. Поверхность таблеток может быть мраморной.

=

Фармакотерапевтическая группа. Сред= ства, влияющие на нервную систему.=

Код АТХ = N07Х= X.

Фармакологические= свойства.

Глицин представляет собой заменимую аминокислоту (природный метаболит), является нейромеди= атором тормозного типа действия и регулятором метаболических процессов центральной нервной системы, уменьшает психоэмоциональное напряжение, повышает умственную работоспособность, оказывает нейропротекторное, антистрессово= е, седативное действие, улучшает метаболизм мозга, нормализует сон, уменьшает токсическое действие алкоголя. Не вызывает привыкания.

Легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в том числе головной мозг. Быст= ро разрушается в печени глициноксидазой, распадаяс= ь на воду и углекислый газ. Накопление глицина в тканях не происходит.

Клинические= характеристики.

Показания.=

Функциональные и органические заболевания нервной системы (неврозы, неврозоподобные<= /span> состояния, вегето - сосудистые дистонии, последствия нейроинфекции, черепно-мозговой тра= вмы, перинатальные и другие формы энцефалопатии, в том числе алкогольного генеза= ), сопровождающиеся повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, снижением умственной работоспособности, нарушением сна. <= /span>

Ишемический инсульт и нарушения мозгового кровообращения.

Как вспомогательное средство при лечении алкоголизма.

=

Противопоказания.=

Индивидуальная непереносимость лекарственного средства и повышенная чувствительность к отдельным его компонентам; артериальная гипотензия. Детский возраст до 3 ле= т.

=

Особые меры безопасности.

Если пациент склонен к артериальной гипотензии, необходимо контролировать артериальное давление и, если нужно, проводить коррекцию дозы препарата: Глицисед назначают в меньших дозах и при условии регулярного контроля артериального давления. При снижении артериального давления ниже обычного уровня прием препарата прекращают.=

=

Взаимодействие с другими лекарственными средства= ми и другие виды взаимодействий.

Глицисед снижает токсичность антико= нвульсантов, антипсихотических средств, антидепрессантов, противосудорожных средств. При сочетании со снотворными, транквилизаторами = и антипсихотическими средствами усиливается эффект торм= ожения центральной нервной системы.

=

Особенности применения.=

Применение в период беременности или кормления грудью.<= span style=3D'font-size:12.0pt'>

Влияние Глициседа на организм в период беременности или= кормления грудью детально не исследовался, поэтому применение препарата не рекомендуе= тся.

=

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом= или другими механизмами.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, а также при потенциально опасных видах деятельности.

=

Способ применения и дозы.=

Лекарственное средство Глицисед^® применяют в таблетках или в виде порошка после измельчения таблетки трансбукально (путем размещения за щекой или в ротовой полости) или сублингвально (под язык). Таблетку держат во рту до полного растворения.

Детям старше 3 лет, подросткам, взро= слым при снижении умственной работоспособности Глицисед назначают по 1 таблетке (100 мг) 2= ─3 раза в сутки в течение 14─30 дней.

Максимальная суточная доза ─ 300 мг.

Детям старше 3 лет и взрослым= с повышенной возбудимостью, эмоциональной лабильностью назначают по 1 таблетк= е 2─3 раза в день, курс лечени= я ─ 7─14 дней. При необходимости курс лечения повторяют.

При нарушениях сна назначают по 50─100 мг за 20 мин до сна или непосредственно перед сном.

При ишемич= еском мозговом инсульте и нарушениях мозгового кровообращения назначают 1 г препарата трансбукально или субл= ингвально (при необходимости таблетку растереть) в течение первых 3─6 часов после развития инсульта, далее ─ в течение 1 = 472;5 дней по 1 г в сутки, затем в течение 6─<= /b>30 суток ─ по 1─2 таблетки 3 раза в сутки.=

При лечении алкоголизма назначают как вспомогательное средство по 1 таблетке 2─3 раза в сутки в течение 14─30 дней. При необходимости курс лечения повторяют 4─6 раз в год.

Дети.

Препарат применяют детям старше 3 лет.

=

Побочные реакции.=

Обычно препарат хорошо переносится. При индивидуальной повышенной чувствительности возможно развитие аллергических реакций, а также сыпи, зуда, крапивницы, ринита, першения в горле, конъюнктивита, слабос= ти. Со стороны желудочно-кишечного тракта возможно развитие д= испептических явлений, в том числе боль в эпигастрии, тошнота= . Со стороны нервной системы наблюдались единичные случаи ухудшения концентрации внимания, головной боли, напряженности, раздражительности.

=

Передозировка.

О клинических проявлениях передозировки сведений нет.

=

Срок годности.

3 года. Не применять = после окончания срока годности, указанного на упаковке.<= /span>

=

У= словия хранения.<= /p>
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

=

У= паковка.

По 10 таблеток в блистере. По 5 блистеров в пачке.

=

К= атегория отпуска.
Без рецепта.

Производитель.

ПАО «Киевмедпрепарат».

<= /span>

Местонахождение= производителя и его адрес места осуществления деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.