ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

IНС= 058;РУКЦIЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

КСИЛАТ^®

(XYLAT)

Склад:

діючі речовини:

1 мл розчину містить ксилітолу 50 мг, натрію ацетату три = 75;ідрату (у перерахув= 072;нні на натрію ацетат) 2,6 мг, натрiю хлориду 6 мг, к= альцію хлориду диг= 10;драту (у перерахув= 072;нні на кальцію хлорид) 0,1 мг, калiю хлорид= 091; 0,3 мг, магнiю хлориду гексагідраm= 0;у (у перерахув= 072;нні на магнію хлорид) 0,1 мг;<= /span>

доп= ;оміжна речовина: хлорисm= 0;оводнева кислота концентровk= 2;на, вода для ін’єкцій.=

Лікарс&#= 1100;ка форма. Розчин для інфузій.

Ос = 85;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: пl= 8;озора, безбарвна рiдина. Іонний склад препарату:

Na⁺− 134,4 м= ;моль/л, K⁺− 4 мм&= #1086;ль/л, Ca⁺⁺− 0,9 м = 84;оль/л, Mg⁺⁺− 1,1 м = 84;оль/л,
Cl^-− 110,6 ммо= ль/л, СН₃СО= ;О^- − 31,7 ммоль/л. Енергетичнk= 2; цінність – 200 ккал/л. Теоретична осмолярнісm= 0;ь 611 мосмоль/л, рi= 3; 6,0‒7,6.

Фармак&#= 1086;терапевтич= на група.

Кровозамін&= #1085;ики та перфузійні розчини. Роз= 095;ини електролітo= 0;в. Електролітl= 0; у комбінації = 79; іншими препаратамl= 0;. Код АТХ В05Х А31.

Фар= ;макологічн= 10; властивостo= 0;.

Фармакодин= ;аміка.

Основни= ми дiючими речовинами = 83;ікарського засобу є ксилітол і натрiю ацетат.

Ксl= 0;літол – п’ятиатомнl= 0;й спирт, який при внутрішньоk= 4;енному введенні швидко вклю = 95;ається у загальний метаболізм, 80 = % засвоюєтьс= 103; у печінці і накопичуєтn= 0;ся у вигляді глікогену.

Чl= 0;нить виражену антикетогеl= 5;ну дію, є джерел&#= 1086;м енергії з незалежним від інсулін = 91; метаболізмl= 6;м.

Ксилітол – це природний проміжний продукт вуглеводноk= 5;о обміну у людей, тому має низьку токсичністn= 0; і добру переносиміl= 9;ть. На відміну від фруктози, не спричиняє зниження у печінці нуклеотидіk= 4; (аде&= #1085;озинтрифос= ;фату, аденози= ;ндифосфату, аденози= ;нмонофосфа = 90;у), а також безпечний для введенн= 03; хворим, які мають дефіцит ферменту ф = 88;уктозо-1,6-диф = 86;сфатази або як&= #1110; не переносять фруктозу.

Нk= 2;трію ацетат належить до залужнюючиm= 3; засобів сповільненl= 6;ї дії. Він спричиняє накопиченнn= 3; основ за рахунок метаболізаm= 4;ії забуфероваl= 5;ого препарату і показаний при видах метаболічнl= 6;го ацидозу, при яких накопи = 95;ення надлишку Н⁺ іде повільн = 86; (наприклад, при нирковому т = 72; дефіцитномm= 1; недихальноl= 4;у ацидозі). При застосуванl= 5;і натрію ацет = 72;ту, на вiдмiну вiд розчину натрiю гiдрокарбон = 72;ту, корекцiя метаболiчно = 75;о ацидозу вiдбуваєтьс= 03; повiльніше, тому не спричиняє рiзких колив= 072;нь рН.

Фармако= 082;інетика.

Нk= 2;трію ацетат протягом 1,5‒2 годин повністю метаболізуn= 8;ться в еквівален = 90;ну кількість натрію гідрокарбоl= 5;ату, не спричиня= 08; внутрішньоl= 2;літинного інтерстиціk= 2;льного набряку головного мозку і підвищення агрегації тромбоцитіk= 4; та еритроци = 90;ів. Важливо, що споживання кисню при метаболізмo= 0; ацетату значно менш = 77;, ніж при метаболізмo= 0; лактату, що має велике значення дл= 03; лікування тяжкого шок = 91; різного походження.

Кl= 9;илат^Ò належить до групи багатокомпl= 6;нентних поліфункціl= 6;нальних гіперосмолn= 3;рних розчинів і ч= 080;нить ант= икетогенну, гемодинаміm= 5;ну, дезiнтокси = 82;ацiйну, реологiчну, енергетичнm= 1;, залужнюючm= 1; та осмодіуретl= 0;чну дію.

Клініч&#= 1085;і характерисm= 0;ики.

Показа&#= 1085;ня.

Для зменшен= ня iнтоксикацiї, покращення мікроциркуl= 3;яції, для часткового покриття потреби у вуглеводах, що виникає при цукровому діабеті та п= 088;и інших порушеннях утилізації глюкози, при травматичнl= 6;му, операційноl= 4;у, гемолітичнl= 6;му та опіковом = 91; шоці (з урахуванняl= 4; осмолярносm= 0;і крові та сечі), при передопераm= 4;iйнiй пiдготовцi та у пiсляоперацi= 081;ний перiод, при гострiй крововтраm= 0;i, а також при опiковiй хворобi, при затяжних гнiйних процесах, при рiзних iнфекцiйних захворюванl= 5;ях та хронiчних токсичних гепатитах.=

Протип&#= 1086;казання.

Гіп&= #1077;росмолярна кома, анурія. Ксилат^® не &= #1089;лід вводити у випадках, коли протипоказk= 2;не вливання рiдини (набряки, крововилив = 91; мозок, тромбоембоl= 3;iя, серцево-суд = 80;нна декомпенсаm= 4;iя, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3; ІІІ стадії). Н&= #1077; рекомендуєm= 0;ься застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу при загальному зневодненнo= 0; та порушенн= 03;х водно-елект = 88;олітного обміну.

Взаємо&#= 1076;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Препара= т не можна змішувати з фосфато- та карбонатовl= 4;існими розчинами. Ксилат^® не &= #1084;оже бути розчином-но = 89;ієм для інших препаратів. Додавання препаратів може призвести д = 86; фізико-хімі = 95;них змін.

Особли&#= 1074;ості застосуванl= 5;я.

Дл= 03; досягнення гемодинаміm= 5;ного ефекту Ксил = 72;т^® вводити дорослим внутрiшньов = 77;нно краплинно з= 10; швидкістю 40‒60 крапель/хв.

У разі необхідносm= 0;і допускаєтьl= 9;я струминне введення препарату п= 10;сля проведення проби шляхо = 84; краплинногl= 6; введення зі швидкіст= 02; 30 крапель/хв. С= ;початку ввести 15 крапель препарату, а через 3 хв, при відсутностo= 0; реакції, препа= ;рат вводити струминно.

Ан = 90;икетогенні властивостo= 0; препарату проявляютьl= 9;я при швидкос = 90;і введення, рівній швидкості утилізації ксилітолу.

При хворобах печінки препарат сл= 10;д застосовувk= 2;ти, контролюючl= 0; показники функції печінки. Пре&= #1087;арат застосовуюm= 0;ь з обережністn= 2; при хронічн= 10;й нирковій недостатноl= 9;ті, під час введення препарату слід контро = 83;ювати функцію нирок.

Оскіль= 082;и Ксилат^® має жовчогінні властивостo= 0;, його введен = 85;я при жовчнок = 72;м’яній хворобі слі = 76; здійснюватl= 0; під ретельн = 80;м контролем лікаря. Введення препарату К = 89;илат^® хворим на цукровий діабет необ = 93;ідно здійснюватl= 0;, контролюючl= 0; вміст цукру = 074; крові.

Не рекомендуєm= 0;ься застосуванl= 5;я препарату при загальному зневодненнo= 0; та порушенн= 03;х водно-елект = 88;олітного обміну.

<= /span>

За = 89;тосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Досліджен = 85;я щодо застос = 91;вання Ксилату^® вагітни&= #1084;, жінкам у період годування груддю не проводилосn= 3;.

<= /span>

<= /span>

Зд = 72;тність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Препар= 072;т застосовувk= 2;ти винятково в умовах стаціонару.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Дорослим вводити внутрiшньов = 77;нно краплинно, з= 110; швидкістю 50‒70 крапель на хвилину, тобто 2,1‒3 мл/кг/год або 1= 50‒210 мл/год.

Максима= льна доза для дорослих – 2100 мл на добу або 1,5 г ксилітолу/к = 75; маси тіла/добу. Максимальнk= 2; швидкість інфузії – 210 мл/год (70 крапель на хвилину) =3D 0,15 г ксилітолу/к = 75; маси тіла/год.

= При хронiчних і токсичних гепатитах – дорослим вв = 86;дити по 400 мл (5‒6 мл/кг) на добу, краплинно (н= 077;обхідний контроль показникiв ф= 091;нкцiї печiнки) одноразово або двічі на добу (добова доза може бути розділ = 77;на на 2 введення).=

Для парентералn= 0;ного харчування хворих, у том&#= 1091; числі хвори = 93; на цукровий діабет – дорослим вв = 86;дити по 600‒1000 мл (10‒15 мл на 1 кг маси тiла хворого) на добу, одноразово або двічі на доб= 091; (добова доза може бути ро= 079;ділена на 2 введення).=

При травматичнl= 6;му, опiковому, пiсляоперацi= 081;ному i гемолiтично = 84;у шоці – дорослим вв = 86;дити по 600‒1000 мл (10‒15 мл на 1 кг маси тiла хворого) на добу, одноразово або двічі на доб= 091; (добова доза може бути ро= 079;ділена на 2 введення).=

У передоперk= 2;цiйний перiоk= 6; та пiсля рiзних хiрургiчних втручань дорослим вводити кра = 87;линно у дозi 400= ‒600 мл (6‒10 мл/кг) на добу, одноразово або двічі на добу (добова доза може бути розділена н = 72; 2 введення), щоденно, протягом 3‒5 днiв.

При гострiй крововтратi = 211; дорослим вв = 86;дити по 1000‒1400 мл (до 20 мл/кг). У цьому випадку інфузії пре = 87;арату Ксилат^® рекомендуєm= 0;ься також проводити н = 72; догоспіталn= 0;ному етапi у спецiалiзова= 085;iй машинi швидк= 086;ї допомоги.=

<= /span>

Ді = 90;и.

До = 89;лідження щодо можливості застосуванl= 5;я дітям не проводилосn= 3;.

<= /o:p>

Передо&#= 1079;ування.

При передозуваl= 5;нi лікарськогl= 6; засобу може спостерігаm= 0;ися нудота, здуття кише = 95;нику, діарея, біль у животі, порушення водно-елект = 88;олітного балансу (у вигляді гіпертонічl= 5;ої реакції; у цьому випадку слі = 76; вводити гіпотензивl= 5;і засоби, контролюючl= 0; артеріальнl= 0;й тиск).

Побічн&#= 1110; реакції.

Алергіч= ні реакції, включаючи висип, свербіж, кропив’янкm= 1;, рідко – тахі= 082;ардія, підвищення температурl= 0; тіла, подразненнn= 3; периферичнl= 0;х вен у місці введення. Мо= 078;е виникати гіпертонічl= 5;а реакція (у цьому випадку слі = 76; вводити гіпотензивl= 5;і засоби, конт= 088;олюючи артеріальнl= 0;й тиск); нудота, озноб.

Поруше= 085;ня обміну електролітo= 0;в, лактоацидоk= 9;, гіпергідраm= 0;ація, набряки, гіпероксалm= 1;рія, гіперурикеl= 4;ія, зміни печінкових функціоналn= 0;них проб, ацидоз (у тому числі молочно-кис = 83;ий ацидоз).

Термін придатностo= 0;.

2 роки.

<= /span>

Умови зберігання.

Зберіга= ти при температурo= 0; не вище 25 °С. Не заморожуваm= 0;и. Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

<= /span>

<= /span>

<= /span>

<= /span>

= Несум= ;існість.

Пре&= #1087;арат не можна змішувати з фосфато- та карбонатовl= 4;існими розчинами. Додавання препаратів може призве = 89;ти до фізико-хімі = 95;них змін. Якщо додавання необхідне, слід контролюваm= 0;и дотримання стерильносm= 0;і, ретельністn= 0; перемішуваl= 5;ня та сумісніс = 90;ь препаратів.

<= /span>

Упаков&#= 1082;а.

По 200 або 400 мл у пляшках скляних. По 200 мл аб&= #1086; 400 мл у пляшках полімерних.

Катего&#= 1088;ія відпуску. З&= #1072; рецептом.=

Виробн&#= 1080;к.

ТОВ «Юрія-Фарм».

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; адреса місця провадженнn= 3; його діяльності.

Україн&#= 1072;, 18030, Черкаська обл., м. Черкаси, вул. Кобзарська, 108= . i= 8;ел.: (044) 281-01-01.