&nbs= p;

ІНСТРУКЦ= ІЯ

для медичного застосуван= 085;я лікарськог= 086; засобу

Н= ;УРОФЄН^® ІНТЕНСИВ

NUROF&= #1028;N^® INTENSIVE

&nbs= p;

Склад:<= /span>

д= ;іючі речовини: = 110;бупрофен;<= /span> парацетамо= 083;;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить іб&#= 1091;профену 200 мг та парацетамо= 083;у 500 мг;<= /o:p>

д= ;опоміжні речовини: натрію кроскармел= 086;за, целюлоза мікрокрист= 072;лічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, кис&= #1083;ота стеаринова; біла та перламутро= 074;а оболонки.

&= nbsp;

Л= ;ікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.<= /o:p>

Основні фізико-хімі&#= 1095;ні властивост= 110;: в= ;ід білого до майже білого кольору, перламутро= 074;а, овальної форми таблетка, вкрита плів&#= 1082;овою оболонкою, з тисненням у вигляді хар&#= 1072;ктерних завитків.

&= nbsp;

Фар= макотерапеk= 4;тична група.

Пр= ;епарати для лікування кістково-м’&#= 1103;зової системи, протизапал= 100;ні та протиревма= 090;ичні засоби, нестероїдн= 110; засоби, похідні про&#= 1087;іонової кислоти. Ібупрофен, комбінації. <= o:p>

К= ;од АТХ М01А Е51.

&= nbsp;

Ф= ;армакологі = 95;ні властивост= 110;.

Фармакоди = 85;аміка. Ф= ;армакологі = 95;на дія ібупрофену та парацета&#= 1084;олу відрізняєт= 100;ся за місцем та способом дії, але є синергічно= 102;, що призводить до підвищен&#= 1085;я аналгетичн= 080;х та жарознижув= 072;льних властивост= 077;й, порівняно з такими при застосуван= 085;і кожної з речовин окремо.

І= ;бупрофен – це нестероїдн= 080;й протизапал= 100;ний засіб (НПЗЗ), похідне пропіоново= 111; кислоти, який продемонст= 088;ував свою ефективніс= 090;ь при пригнічува= 085;ні синтезу простаглан= 076;инів ̶ медіаторі= 074; болю та запа&= #1083;ення. Iбупрофен чинить аналгезуюч= 091;, жарознижув= 072;льну та протизапал= 100;ну дії. Крім тог= о, ібупрофен оборотно пригнічує агрегацію тромбоциті= 074;.

Експеримен= ;тальні дані свідчать, що ібупрофен може конкурентн= 086; пригнічува= 090;и ефект низької дози ацетилсалі= 094;илової кислоти на агрегацію тромбоциті= 074; при одночасном= 091; застосуван= 085;і цих препаратів. Деякі дослі&#= 1076;ження фармакодин= 072;міки показують, що при застосуван= 085;і разових доз ібупрофену по 400 мг у межа= 093; 8 годин до або в межах 30 хвилин післ&#= 1103; застосуван= 085;я ацетилсалі= 094;илової кислоти негайного вивільненн= 103; (81 мг) спостеріга= 083;ося зниження впливу аспірину / ацетилсалі= 094;илової кислоти на утворення тромбоксан= 091; або агрегацію т&#= 1088;омбоцитів. Хоча існує непевність щодо екстра&#= 1087;оляції цих даних на клінічну ситуацію, не можна виключити імовірност= 110;, що регулярн&#= 1077; довготрива= 083;е застосуван= 085;я ібупрофену може зменшити кардіопрот= 077;кторний ефект низьких доз ацетилсалі= 094;илової кислоти. При несистемат= 080;чному застосуван= 085;і ібупрофену такий клінічно значущий ефект вважа&#= 1108;ться малоймовір= 085;им.

М= ;еханізм дії парацетамо= 083;у досі не повністю визначений; проте існують переконлив= 110; дані про аналгетичн= 080;й вплив на центральну нервову систему. Біохімічні дослідженн= 103; свідчать про пригніченн= 103; активності ЦОГ-2 у центральні= 081; нервовій системі. Парацетамо= 083; також може стимулюват= 080; низхідні провідні шляхи активації 5-гідро&= #1082;ситриптамі= ;ну (серотоніну), що пригнічує передачу больових сигналів в спинному мозку.

П= ;репарат є особливо придатним для лікуван&#= 1085;я болю, що вимагає сильнішої знеболювал= 100;ної дії, ніж в ібупрофену 400 мг або парацетамо= 083;у 1000 мг окремо.

П= ;роведені дослідженн= 103; з використан= 085;ям цієї комбінації на моделі гострого болю (післяо&= #1087;ераційний зубний біль) та хронічного болю в колінному суглобі показали високу ефективніс= 090;ь цієї комбінації щодо зменше&#= 1085;ня вираженост= 110; гострого болю (93,2%) та тривалого лікування хронічного болю (60,2%). Цей препарат має швидкий початок дії з підтвердж&#= 1077;ним відчутним зменшенням болю, яке в середньому відзначаєт= 100;ся через 18,3 хв. Суттєве зме&#= 1085;шення болю відзначаєт= 100;ся в середньом&#= 1091; через 44,6 хв. Знеболювал= 100;на дія цього препарату значно довша (9,1 годин), ніж у парацетамо= 083;у 500 мг (4 годин).

Фармако= ;кінетика. І= ;бупрофен швидко всмоктуєть= ;ся зі шлунково-ки&#= 1096;кового тракту та значною мірою зв’язуєтьс= 103; з протеїнам&#= 1080; плазми крові. Ібупрофен визначаєть= 089;я в плазмі вже через 5 хвилин, досягаючи максимальн= 086;ї концентрац= 110;ї через 1&nb= sp; ̶ 2 години після прийому натще. Ібупрофен метаболізу= 108;ться у печінці, виводиться нирками. Пер&= #1110;од напіввивед= 077;ння становить приблизно 2 години.

П= ;арацетамол швидко всмоктуєть= 089;я зі шлунково-&= #1082;ишкового тракту. У терапевтич= 085;их концентрац= 110;ях рівень зв’язуванн= 103; з протеїнам&#= 1080; плазми низький, хоча залежить від дози. Парацетамо= 083; в плазмі крові визначаєть= 089;я через 5 хвилин, досягаючи максимальн= 086;ї концентрац= 110;ї через 0,5&= nbsp; ̶ 0,67 год після прийому натще.

П= ;арацетамол метаболізу= 108;ться у печінці і в= иводиться з сечею головним чином у вигляді кон’югатів. Менше 5 % парацетамо= 083;у виводиться у незміненом= 091; вигляді. Гідроксиль= 086;ваний метаболіт, що утворюєтьс= 103; в дуже невел&= #1080;ких кількостях у печінці під впливом змішаних оксидаз і детоксикує= 090;ься шляхом зв’я&#= 1079;ування з печінковим глютатіоно= 084;, може накопичува= 090;ись при передозува= 085;ні парацетамо= 083;ом і спричиняти ушкодження тканин печінки. Період напіввивед= 077;ння становить приблизно 3 години. Значимої різниці у фа&= #1088;макокінети= ;чному профілі парацетамо= 083;у та ібупрофену у пацієнтів літнього віку не виявлено. Біодоступн= 110;сть та фармакокін= 077;тичний профіль ібупрофену та парацетамо= 083;у у складі цього препарату не змінюються при прийомі разової або &= #1087;овторної дози такої комбінації.

С= ;клад цього препарату розроблено із застосув&#= 1072;нням технології, яка забезпечує одночасне вивільненн= 103; ібупрофену та парацета&#= 1084;олу таким чином, щоб потенціюва= 090;и ефекти кожної з діючих речовин.

&= nbsp;

Клі= нічні характерис= 090;ики.

Пока&#= 1079;ання. <= /span>Симпто= матичне лікування легкого та помірного болю при мігрені, головного болю, болю у спині, менструаль= 085;ого болю, зубного болю, ревматично= 075;о та м’язовог&#= 1086; болю, болю при легких формах артриту, озн&= #1072;к застуди та грипу, болю в горлі та гарячки. Цей препарат є особливо придатним для лікуван&#= 1085;я болю, що вимагає сильнішої знеболювал= 100;ної дії, ніж дія ібупрофену або парацет&#= 1072;молу, застосован= 080;х окремо.

Протипо= ;казання. Цей препарат протипоказ= 072;ний:

· = ; пацієнтам k= 9; відомою індивідуал= 100;ною підвищеною чутливістю до ібупрофену, парацетамо= 083;у або до інших компоненті= 074; препарату;

· = ; при одночасном= 091; застосуван= 085;і з іншими пре&= #1087;аратами, які містять парацетамо= 083;, через підви&#= 1097;ений ризик появи серйозних побічних реакцій;

· = ; пацієнтам k= 9; наявністю в анамнезі реакцій під&#= 1074;ищеної чутливості (наприклад бронхоспаз= 084;у, ангіоневро= 090;ичного набряку, бронхіальн= 086;ї астми, риніту або кропив’янк= 080;) після прийому ібупрофену, аспірину або інших не&= #1089;тероїдних протизапал= 100;них засобів (НПЗ&= #1047;);

· = ; пацієнтам, які мають в анамнезі шлунково-ки&#= 1096;кову кровотечу або перфорацію, пов’язану з застосуван= 085;ям НПЗЗ;

· = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; &n= bsp; = ; при виразковій хворобі шлунка та дванадцяти= 087;алої кишки / кровотечі в активній формі або рецидивах в анамнезі (два і більше виражених епізоди виразкової хвороби чи кровотечі);

· = ; пацієнтам k= 9; порушенням згортання крові;

· = ; пацієнтам k= 9; тяжкою печінковою, тяжкою нирк&#= 1086;вою або тяжкою серцевою недостатні= 089;тю (клас IV за класифікац= 110;єю NYHA);=

при одночасноl= 4;у застосуваl= 5;ні інших преп = 72;ратів, які містят= 00; НПЗЗ, включаючи інгібіторl= 0; циклооксиk= 5;енази-2 (&= #1062;ОГ-2) і &= #1072;цетилсаліц= ;илову кислоту в добовій дозі більш = 77; 75 мг, у зв’язку з підвищениl= 4; ризиком по = 73;ічних реакцій;=

· = ; протягом останнього триместру вагітності.

Взаємод= ;ія з іншими лікарським= 080; засобами та інші види взаємодій.

Ц= ;ей препарат, як і інші парацетамо= 083;вмісні препарати, протипоказ= 072;ний при застосуван= 085;і з іншими препаратам= 080;, які містять парацетамо= 083;, через підвищений ризик серйозних побічних реакцій.

Ц= ;ей препарат (як і інші ібупрофенв= 084;існі препарати та НПЗЗ) не слід застосовув= 072;ти в комбінації з:

- аспірином (а&#= 1094;етилсаліци= ловою кислотою), оскільки це може збільшити ризик виникнення побічних реакцій, крім випадків, коли аспіри&#= 1085; (доза не вище= 75 мг в день) був призначени= 081; лікарем.

Е= ;ксперимент = 72;льні дані свідчать, що при одночас&#= 1085;ому застосуван= 085;і ібупрофен може пригні&#= 1095;увати вплив низьких доз ацетилсалі= 094;илової кислоти (аспірину) на агрегацію т&#= 1088;омбоцитів. Однак можливість екстраполя= 094;ії цих даних на клінічну ситуацію обмежена, тому немає остаточних висновків про те, що регулярне довготрива= 083;е застосуван= 085;я ібупрофену може зменшити кардіопрот= 077;кторний ефект низьких доз ацетилсалі= 094;илової кислоти. При несистемат= 080;чному застосуван= 085;і ібупрофену такі клінічно значущі ефекти вваж&#= 1072;ються малоймовір= 085;ими;

- іншими нестероїдн= 080;ми протизапал= 100;ними засобами (включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2), оскільl= 2;и це може призвести до підвищеної частоти виникнення побічних ефектів.

&= nbsp;

Ц= ;ей препарат (як і інші парацетамо= 083;вмісні продукти) з обережніст= 102; слід застосовув= 072;ти у комбінаці&#= 1111; з нижчезазна= 095;еними лікарським= 080; засобами.

- холестирам= 110;н: швидкість абсорбції парацетамо= 083;у знижується холестирам= 110;ном, тому парацетамо= 083; слід застосовув= 072;ти за 1 годину до прийому хол&#= 1077;стираміну, якщо потрібна максимальн= 072; аналгезія.

- метоклопра= 084;ід та домперидон: всмоктуван= 085;я парацетамо= 083;у збільшуєть= 089;я метоклопра= 084;ідом та домперидон= 086;м, однак одноч&#= 1072;сного прийому не слід уникати;

- варфарин: антикоагул= 103;нтний ефект варфарину та інших кумаринів може бути посилений при тривало&#= 1084;у регулярном= 091; застосуван= 085;і парацетамо= 083;у з підвищеним ризиком кровотечі; періодичне застосуван= 085;я не має суттєвого впливу.

Ц= ;ей препарат (як і інші ібупрофенв= 084;існі продукти та НПЗЗ) з обережніст= 102; слід застосовув= 072;ти у комбінаці&#= 1111; з нижчезазна= 095;еними лікарським= 080; засобами.

Антикоа= ;гулянти. НПЗЗ можуть збільшити лікувальни= 081; ефект таких антикоагул= 103;нтів, як варфарин. Антикоагул= 103;нтний ефект варфарину та інших кум&= #1072;ринів може бути посилений тривалим регулярним щоденним прийомом парацетамо= 083;у з підвищенн&#= 1103;м ризику кровотечі.

Антигіп= ;ертензивні та діуретичні засоби. Нестероїдн= 110; протизапал= 100;ні засоби можуть знизити лікувальни= 081; ефект цих препаратів та підвищити ризик виникнення нефротокси= 095;ного ефекту. У деяки = 93; пацієнтів з порушенням функції нир&#= 1086;к (наприклад у пацієнтів зі зневодненн= 103;м або у пацієнтів літнього віку з ослабленою функцією нирок) одночасне застосуван= 085;я інгібітору АПФ або антагоніст= 072; ангіотензи= 085;у ІІ і препаратів, що інгібують циклооксиг= 077;назу, може призводити до подальшого погіршення функції нирок, зокрема може призве&#= 1089;ти до можливої гострої ниркової недостатно= 089;ті, що зазвичай має оборотний характер. То&= #1084;у такі комбінації слід призначати з обережніс&#= 1090;ю, особливо пацієнтам літнього віку. За необхіднос= 090;і довготрива= 083;ого лікування слід провести адекватну гідратацію пацієнта та розглянути питання про проведення моніторинг= 091; функції нирок на початку комбінован= 086;го лікування, а також з певною періодичні= 089;тю надалі. Діуретики можуть збіл&#= 1100;шити ризик нефротокси= 095;ності НПЗЗ.

Антитро= ;мбоцитарні та селективні інгібітори серотоніну. Може підвищуват= 080;сь ризик виникнення шлунково-ки&#= 1096;кової кровотечі.

С= ;ерцеві глікозиди. НПЗЗ підвищують рівень глікозидів у плазмі, можуть посилювати порушення серцевої фу&#= 1085;кції, знижувати функцію клубочково= 111; фільтрації нирок.

Циклосп= ;орин. Можли&#= 1074;е підвищення ризику нефротокси= 095;ності.

Кортико= ;стероїди м= ;ожуть підвищити ризик появи небажаних р&#= 1077;акцій у травному тракті (вира&= #1079;ки шлунково-ки&#= 1096;кового тракту або кровотечі).

Літій тk= 2; метотрекса= 090;. Існують докази потенційно= 075;о підвищення &#= 1088;івня літію та метотрекса= 090;у в плазмі крові.

Міфепри= ;стон. Н= ;ПЗЗ не слід застосовув= 072;ти раніше ніж через 8&nb= sp; ̶ 12 діб після застосуван= 085;я міфепристо= 085;у, оскільки вони знижують його ефекти&#= 1074;ність.

Хінолон= ;ові антибіотик= 080;. Досл&= #1110;дження на тваринах вказують на те, що НПЗЗ можуть збільшити ризик виникнення судом, пов’язаний з застосуван= 085;ям антибіотик= 110;в хіноліново= 075;о ряду. Ризик виникнення судом зростає у разі одночасног= 086; застосуван= 085;я НПЗЗ та хінолонів.

Такролі= ;мус. Можливе підвищення ризику нефротокси= 095;ності при одночасном= 091; застосуван= 085;і НПЗЗ та такролімус= 091;.

Зидовуд= ;ин. Підвищени&#= 1081; ризик гематологі= 095;ної токсичност= 110; при сумісному застосуван= 085;і зидовудину та НПЗЗ. Існують докази підвищення ризику появи гемар&#= 1090;розу та гематоми у ВІЛ-інфіков&#= 1072;них пацієнтів, які страждають на гемофілію, у разі супутнього лікування зидовудино= 084; та ібупрофе&#= 1085;ом.

Протибл= ;ювотні засоби. Швид&#= 1082;ість абсорбції парацетамо= 083;у може підвищ&#= 1091;ватись за рахунок метоклопам= 110;ду або домперидон= 091;.

С= ;лід з обережніст= 102; застосовув= 072;ти парацетамо= 083; одночасно з флуклоксац= 080;ліном, оскільки одночасний прийом асоціювавс= 103; з метаболіч&#= 1085;им ацидозом з високим аніонним пр&#= 1086;міжком як наслідко&#= 1084; піроглутам= 110;нового ацидозу, особливо у пацієнтів з факторами ризику (див. розділ «Осо&#= 1073;ливості застосуван= 085;я»).

О= ;собливості застосуван= 085;я.

Не перевищува= 090;и рекомендов= 072;ні дози.

Якщо симптоми прогресуют= 100;, проконсуль= 090;уйтесь з лікарем.

Збері&= #1075;ати в недоступно= 084;у для дітей місці.

Парацет= ;амол.

П= ;арацетамол слід з обережніст= 102; призначати пацієнтам з тяжкою нирковою та печінковою недостатні= 089;тю. Ризик передозува= 085;ня парацетамо= 083;ом вищий у пацієнтів з нецирозним алкогольни= 084; захворюван= 085;ям печінки. У ра= зі передозува= 085;ня слід негайно звернутися до лікаря, навіть якщо пацієнт почуває себе добре, через ризик відстрочен= 086;го у часі серйозного ураження печінки.

Не приймайте інші препарати, що містять парацетамо= 083;. Якщо це трапиться, слід негайно зве&#= 1088;нутися до лікаря, навіть якщо ви почуваєт&#= 1077; себе добре, оскільки це може призвести до передозува= 085;ня.

Повідомлял&= #1086;ся про метабол&#= 1110;чний ацидоз з високим аніонним проміжком (high anion gap metabolic acidosis (HAGMA)) як наслідок піроглутам= 110;нового ацидозу у пацієнтів з тяжкими захворюван= 085;ями, такими як тяжка ниркова недостатні= 089;ть та сепсис, або у пацієнтів з недостатні= 084; харчування= 084; чи іншими пр&= #1080;чинами дефіциту глутатіону (наприклад, хронічний алкоголізм), які лікувалися парацетамо= 083;ом у терапевтич= 085;ій дозі протягом тривалого періоду або комбінаціє= 102; парацетамо= 083;у та флуклоксац= 080;ліну.

Якщо є підозра на HAGMA як наслідо= 082; піроглутам= 110;нового ацидозу рекомендує= 090;ься негайно при&#= 1087;инити застосуван= 085;я парацетамо= 083;у та проводит&#= 1080; ретельний моніторинг. = 42;имірювання рівня 5-оксопролін&= #1091; в сечі може бути корисним для ідентифіка= 094;ії піроглутам= 110;нового ацидозу як основної причини HAGMA у пацієнтів з множинними факторами ризику.

Ібупр&= #1086;фен.

Неба&#= 1078;ані ефекти можна мінімізува= 090;и шляхом застосуван= 085;я найнижчої ефективної дози, потрібної для полегшення симптомів, протягом найкоротшо= 075;о періоду часу, необхідног= 086; для усунення симптомів, <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast= -font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:UK'>та під час вживання їжі.

Пацієнт= ;и літнього віку.

У пацієнтів літнього віку підвищуєть= 089;я частота побічних реакцій, спричинени= 093; застосуван= 085;ям нестероїдн= 080;х протизапал= 100;них засобів, особливо шлунково-ки&#= 1096;кових кровотеч або перфорацій, які можуть бути леталь&#= 1085;ими. Якщо застосуван= 085;я нестероїдн= 080;х протизапал= 100;них засобів є необхідним, слід прийма&#= 1090;и найменшу ефективну дозу протягом мінімально= 075;о терміну.

С= ;лід регулярно спостеріга= 090;и за станом па&= #1094;ієнта щодо можливості виникнення шлунк&= #1086;во-кишко&= #1074;их кровотеч на тлі терапії НПЗЗ.

Впли&#= 1074; на органи дихання. =

У пацієнтів, які страждають на бронхіальн= 091; астму або алергічні захворюван= 085;я після засто&#= 1089;ування нестероїдн= 080;х протизапал= 100;них засобів або мають ці захворюван= 085;я в анамнезі, може виникати бронхоспаз= 084;.

Системний червоний вовчак і змішане захворюван= 085;я сполучної тканини. =

<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast= -font-family: "Times New Roman";mso-fareast-language:UK'>У пацієнтів із системним червоним вовчаком і змішаним захворюван= 085;ям сполучної тканини може збільшуват= 080;ся ризик розвитку ас&#= 1077;птичного менінгіту.

В= ;плив на серцево-суд&#= 1080;нну та церебровас= 082;улярну систему. =

П= ;ацієнтам з артеріальн= 086;ю гіпертензі= 108;ю та/або серцевою недостатні= 089;тю в анамнезі с&= #1083;ід з обережніст= 102; починати лікування (необхідна консультац= 110;я лікаря), оскільки при терапії ібупрофено= 084;, як і іншими НПЗЗ, повідо&= #1084;лялося про випадки затримки рідини, гіпе&= #1088;тензії та набряків.<= o:p>

Дані клінічного дослідженн= 103; свідчать пр&#= 1086; те, що застосуван= 085;я ібупрофену, особливо у високих дозах (2400 мг на добу), може бути пов’яз&#= 1072;не з підвищеним ризиком артеріальн= 080;х тромботичн= 080;х ускладнень (наприклад інфаркту міокарда або інсульту). Загалом дані епідем&#= 1110;ологічних досліджень не передбачаю= 090;ь, що низька доза ібупрофену (наприклад

≤ 1200 мг на добу) пов’язана з підвищеним ризиком артеріальн= 080;х тромботичн= 080;х ускладнень.

П= ;ацієнтів з неконтроль= 086;ваною артеріальн= 086;ю гіпертензі= 108;ю, застійною серцевою недостатні= 089;тю (клас ІІ ̶ ІІІ за класифік&#= 1072;цію NYHA), діагностов= 072;ною ішемічною хворобою серця, захворюван= 085;ям периферичн= 080;х артерій та/або церебровас= 082;улярними захворюван= 085;ями слід лікувати ібупрофено= 084; тільки після ретельної оцінки клінічної картини. Слід уникати високих доз (= 2400 мг на добу). Тако&#= 1078; слід ретельно оцінювати клінічну ка&#= 1088;тину перед початком довготрива= 083;ого лікування пацієнтів з факторами ризику серц&#= 1077;во-судинних ускладнень (таких як артеріальн= 072; гіпертензі= 103;, гіперліпід= 077;мія, цукровий діабет, паління), особливо як&#= 1097;о необхідні високі дози ібупрофену (2= 400 мг на добу).

По= відомлялосn= 3; про випадки синдрому Коуніса у пацієнтів, які отримували лікування і&#= 1073;упрофеном. Синдром Коуніса проявляєть= 089;я серцево-суд&#= 1080;нними симптомами, <= span style=3D'mso-bidi-font-style:italic'>пов’я&= #1079;аними зі звуженням коронарних артерій, внаслідок алергічної реакції або реакції гіперчутли= 074;ості, що може призвести до інфаркту міокарда.

Кардіов= ;аскулярна, печінкова та ниркова н&= #1077;достатніст= ;ь

Прийом НПЗh= 7; може спричинити дозозалежн= 077; зменшення утворення простаглан= 076;ину та розвиток ниркової недостатно= 089;ті. Підвищений ризик мають пацієнти з порушенням функції нирок, порушенням роботи серця, поруш&= #1077;нням функції печінки, пацієнти, які приймаю&#= 1090;ь діуретики та пацієнти літнього віку. У таких пацієнтів потрібно контролюва= 090;и функцію нирок.

Вплив нk= 2; шлунково-ки&#= 1096;кову систему. =

Н= ;естероїдні протизапал= 100;ні засоби призначают= 100; з обережніст= 102; пацієнтам зі шлунково-&= #1082;ишковими розладами в анамнезі (виразковим колітом і хворобою Крона), оскільки ці &= #1089;тани можуть загострюва= 090;ися.

Повідомлял= ;ося про випадки шлунково-ки&#= 1096;кової кровотечі, перфорації, виразки, що можуть бути летальними, які виникали на будь-якому етапі лікування НПЗЗ незалежно від наявнос&#= 1090;і присутност= 110; тривожних симптомів чи наявності тяжких розладів з боку шлунко&#= 1074;о-кишкового тракту в анамнезі.

Р= ;изик виникнення шлунково-ки&#= 1096;кової кровотечі, виразки чи перфорації підвищуєть= 089;я при збільшенні дози НПЗЗ, при наявності в &= #1072;намнезі виразки, особливо виразки з такими ускладненн= 103;ми, як кровотеча чи перфорац&#= 1110;я, та у пацієнтів літнього віку. Для даних пацієнтів слід розпочинат= 080; лікування з мінімально= 111; ефективної дози. Для цих пацієнтів слід розглядати комбінован= 091; терапію захисними препаратам= 080; (наприклад, мізопросто= 083; або інгібітори протонної помпи), а також для пацієнтів, які потребу&#= 1102;ть супутньої низької дози ацетил&#= 1089;аліцилової кислоти або інших препа&#= 1088;атів, що можуть збільшити ризик з боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту.

П= ;ацієнтам із наявністю шлунково-ки&#= 1096;кових розладів в анамнезі, передусім пацієнтам літнього віку, слід повідомлят= 080; про будь-які небажані симптоми з боку травного тракту (насамперед про кровотечу), зокрема на п&= #1086;чатку лікування.

П= ;репарат слід з обережніст= 102; призначати пацієнтам, що отримують супутні препарати, які можуть підвищити ризик утворення виразки або кровотечі, такі як пероральні кортикосте= 088;оїди, антикоагул= 103;нти, наприклад варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антитромбо= 094;итарні препарати, такі як аспірин.

В= ;иникнення шлунково-ки&#= 1096;кової кровотечі а&#= 1073;о виразки у хворих, які отримують препарати, що містять ібупрофен, вимагає негайного припинення лікування цим препаратом.

Тяжl= 2;і шкірні побічні реакції

При застосуван= 085;і ібупрофену були зареєс&#= 1090;ровані тяжкі шкірні побічні реакції, з = 86;крема ексфоліати= 074;ний дерматит, мультиформ= 085;а еритема, синдром Стівенса — Джонсона, токсичний епідермаль= 085;ий некроліз, м= 077;дикаментоз&= #1085;а реакція з еозинофілі= 108;ю і системним&#= 1080; симптомами (DRESS-синдром) та гострий ген&#= 1077;ралізовани= й екзантемат= 086;зний пустульоз, які можуть становити загрозу для життя або призвести до летального наслідку (ди&= #1074;. розділ «Побічні реакції»). Б&#= 1110;льшість таких реакцій виникали в = 87;родовж першого міс&#= 1103;ця.

У разі появи ознак і симптомів, що вказують &= #1085;а ці реакції, застосуван= 085;я ібупрофену слід негайно припинити та розглянути можливість альтернати= 074;ного лікування (якщо є потре= ба).

Маскува= ;ння симптомів основних інфекцій.

Н= ;урофєн® Інтенсив може замаскуват= 080; симптоми інфекційно= 075;о захворюван= 085;я, що може призвести д&#= 1086; затримки початку відповідно= 075;о лікування і тим самим ускладнити перебіг захворюван= 085;я. Це спостеріга= 083;ось при бактеріаль= 085;ій позагоспіт= 072;льній пневмонії та бактеріа&#= 1083;ьних ускладненн= 103;х вітряної віспи. Коли Нурофєн® Інтенсив застосовую= 090;ь при підвищенні температур= 080; тіла або для полегшення болю при інфекції, рекомендує= 090;ься проводити моніторинг інфекційно= 075;о захворюван= 085;я. В умовах лікування поза медичним закладом пацієнт повинен звернутися до лікаря, якщо симптоми зберігають= 089;я або посилюютьс= 103;.

Вплив нk= 2; фертильніс= 090;ь у жінок.

І= ;снують обмежені дані, що лікарські засоби, які пригнічуют= 100; синтез циклооксиг= 077;нази/проста= гландину, можуть впливати на процес овуляції. Цей процес є оборотним після припи&#= 1085;ення лікування. <= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif'>Ж= 110;нкам, які мають проблеми з зачаттям або яких обстежують з приводу безпліддя, слід утрима&#= 1090;ись від застосуван= 085;я препарату.

Цей лікарський засіб містить натрій, слід = бути обережним при застосуван= 110;і пацієнтам, які застосовую= 090;ь натрійконт= 088;ольовану дієту.

Зас&= #1090;осування у період вагітності або годуван&#= 1085;я груддю.
Вагітні= ;сть

В= ;ідсутній досвід застосуван= 085;я препарату вагітним жінкам.

Велика кількість даних про вагітних не вказує ні на мальформат= 080;вну, ні на фето/неонат&#= 1072;льну токсичніст= 100;. Епідеміоло= 075;ічні дослідженн= 103; розвитку нервової системи у дітей, які піддавалис= 103; внутрішньо= 091;тробному впливу парацетамо= 083;у, не дають переконлив= 080;х результаті= 074;. Якщо це клінічно необхідно, парацетамо= 083; можна використов= 091;вати під час вагітності, однак його слід застосовув= 072;ти у найнижчій ефективній дозі протягом найкоротшо= 075;о часу і з найменшою можливою частотою.

Почl= 0;наючи з 20-го тижня вагітності застосуван= 085;я ібупрофен може спричинити олігогідра= 084;ніоз внаслідок дисфункції нирок плода. Це може статися невдовзі після початку лік&#= 1091;вання і зазвичай є оборотним після припи&#= 1085;ення лікування. Крім того, є повідомлен= 085;я про звуження артеріальн= 086;ї протоки піс&#= 1083;я лікування у другому триместрі вагітності, більшість з яких пройшли після припинення лікування. Тому протя = 75;ом першого та д&= #1088;угого триместру вагітності ібупрофен н&#= 1077; слід призначати, якщо в цьому немає потре&#= 1073;и. Якщо ібупрофен з&#= 1072;стосовуєть= ся жінкою, яка намагаєтьс= 103; завагітніт= 080;, або протягом першого і другого триместру вагітності, доза повинна бути якомог&#= 1072; нижчою, а
тривалість лікування – якомога коротшим. Д= 086;пологовий моніторинг олігогідра= 084;ніозу та звуження артеріальн= 086;ї протоки слід розгля&#= 1085;ути після впливу ібупрофену протягом декількох днів, починаючи з 20-го гестацій= ;ного тижня. Застосуван= 085;я ібупрофену слід припинити, якщо виявлено олігогідра= 084;ніоз або звуження артеріальн= 086;ї протоки.

Протягом третього триместру вагітності &#= 1074;сі інгібітори синтезу простаглан= 076;инів можуть спричинити ризики:

Ризики для плода:<= /span>

– серцево-лег&#= 1077;нева токсичніст= 100; (передчасне&n= bsp;звуження/за= криття артеріальн= 086;ї протоки та легенева гіпертензі= 103;);

– ниркова дисфункція (див. вище);

Ризики для матері наприкінці вагітності &#= 1090;а для новонародж= 077;ного:

– можливе подовження часу кровотечі, антиагрега= 094;ійний ефект, який може виникати на&#= 1074;іть при дуже низьких дозах;

– пригніченн= 103; скорочень матки, що призводить до затримки чи подовження пологів.

Отже, Нурофєн® Інтенсив протипоказ= 072;ний протягом третього триместру вагітності (див. Розділ «Протипока= 079;ання»).<= /p>
Період годування груддю

І= ;бупрофен та його метаболіти можуть прон&#= 1080;кати в грудне молоко у дуже низьких концентрац= 110;ях (0,0008% від материнськ= 086;ї дози). Шкідлива дія на немовлят невідома.

П= ;арацетамол виділяєтьс= 103; у грудне молоко, але у клінічно незначних кількостях. Наявні опублікова= 085;і дані не заперечуют= 100; можливості прийому препарату під час годування груддю.

Т= ;ому немає необхіднос= 090;і у припиненні грудного вигодовува= 085;ня під час короткостр= 086;кової терапії цим препаратом у рекомендо&#= 1074;аних дозах.

&= nbsp;

Зда&= #1090;ність впливати на швидкість реакції при керуванні автотрансп= 086;ртом або іншими механізмам= 080;.

М= ;ожливі такі небажані ефекти, як запамороче= 085;ня, сонливість, втома та порушення зору після прийому НПЗЗ. Пацієнти при розвитку та&#= 1082;их побічних реакцій не повинні керувати автомобіле= 084; або іншими механізмам= 080;.

&= nbsp;

Спосіб застосуван= 085;я та дози.

Т= ;ільки для перорально= 075;о короткотри= 074;алого застосуван= 085;я.

Н= ;айменша ефективна доза повинна застосовув= 072;тись протягом найменшого часу, необхі&= #1076;ного для полегшення симптомів (= 076;ив. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»).

Я= ;кщо симптоми захворюван= 085;я зберігають= 089;я більше 3 днів, необхідно звернутися до лікаря для уточнення діагнозу та коригуванн= 103; схеми лікування. Трива&#= 1083;ість лікування визначає лікар індив&#= 1110;дуально, залежно від перебігу захворюван= 085;я та стану хворого.

Дорослим застосовув= 072;ти по 1 таблетці до 3 разів на добу з інтервалом між прийомами не менше 6 годин. Таблетки запивати водою.

Я= ;кщо 1 таблетка не усуває симптоми захворюван= 085;я, слід застосовув= 072;ти по 2 таблетки на прийом, але не більше 3 разів на добу. Інтервал між прийомами повинен бути не менше 6 годин. Не слід приймати більше 6 таблеток (3000 м= 075; парацетамо= 083;у, 1200 мг ібупрофену) протягом 24 годин.

Д= ;ля мінімізаці= 111; ймовірност= 110; побічних еф&#= 1077;ктів приймати препарат під час прийому їжі. =

&= nbsp;

Пацієнт= ;и літнього віку.

Н= ;е потребують коригуванн= 103; дозування.

Через можливість розвитку небажаних ефектів стан пацієнтів літнього віку слід ос&= #1086;бливо ретельно контролюва= 090;и. Якщо необхідно приймати НПЗЗ, слід застосовув= 072;ти найнижчу ефективну дозу протяго= ;м найкоротшо= 075;о періоду часу. Пацієн&= #1090; повинен регулярно контролюва= 090;и наявність шлунково-ки&#= 1096;кової кровотечі протягом терапії НПЗЗ.

&= nbsp;

Діти. Не застосовує= 090;ься дітям (віком до 18 років).

П= ;ередозуван = 85;я.

Парацет= ;амол.

У= ;раження печінки можливе у дорослих, які застосу&#= 1074;али 10 г (що еквівалент= 085;о 20 таблеткам) k= 2;бо більше парацетамо= 083;у. Застосуван= 085;я 5 г (що еквівалент= 085;о 10 таблеткам) або більше парацетамо= 083;у може призвести до ураження печінки, якщо:

- пацієнт тривалий час отримує лікування к&#= 1072;рбамазепін= ом, фенобарбіт= 086;ном, фенітоїном, примідоном, рифампіцин= 086;м, звіробоєм або препаратам= 080;, що індукують ферменти печінки.

- пацієнт регулярно вживає алкоголь;

- пацієнт, імовірно, має нестачу глутатіону, наприклад має фіброзно-кі&#= 1089;тозну дегенераці= 102;,

В= ;ІЛ-інфекцію, кахексію або голодує.<= o:p>

Симптом= ;и. С= ;имптомами передозува= 085;ня парацетамо= 083;у протягом перших 24 годин є блідість, нудота, блюв&= #1072;ння, відраза до їжі та біль у животі. Ураж&= #1077;ння печінки може проявлятис= 103; через

12 ̶ 48 годи&= #1085; після передозува= 085;ня, що виражаєтьс= 103; у відхиленні функціонал= 100;них проб печінки. Можуть виникати порушення метаболізм= 091; глюкози та метаболічн= 080;й ацидоз. При тяжкому отруєнні печінкова н&#= 1077;достатніст= ь може прогресува= 090;и в енцефалоп&#= 1072;тію, крововилив= 080;, гіпоглікем= 110;ю, кому та мати летальний наслідок. Гостра ниркова нед&#= 1086;статність з гострим некрозом канальців може проявлятис= 103; сильним поперекови= 084; болем, гематурією, протеїнурі= 108;ю та розвинут&#= 1080;ся навіть при відсутност= 110; тяжкого ура&#= 1078;ення печінки. Відзначали= 089;я також серцева аритмія та панкреатит.

Лікування. = 55;ри передозува= 085;ні парацетамо= 083;ом необхідна швидка медична допомога. Пацієнта слід негайно доставити у лікарню для медичного огляду, навіть якщо відсутні ранні симпт&#= 1086;ми передозува= 085;ня. Симптоми можуть бути &= #1086;бмежені нудотою та блюванням та можуть не відображат= 080; тяжкості передозува= 085;ня чи ризику ураження органів. Лікування слід провод&#= 1080;ти відповідно до встановлен= 080;х рекомендац= 110;й щодо лікування.<= /o:p>

С= ;лід розглянути лікування активовани= 084; вугіллям у межах 1 години після прийому надмірної дози парацетамо= 083;y. Концентрац= 110;ю парацетамо= 083;у у плазмі крові слід вимірювати &#= 1095;ерез 4 години або пізніше після прийому (біл&= #1100;ш ранні концентрац= 110;ї є недостовір= 085;ими).

Л= ;ікування N-ацетилцист&= #1077;їном можна проводити протягом 24 годин після прийому парацетамо= 083;у, але максимальн= 080;й захисний ефект отрим&#= 1091;ють при його застосуван= 085;і протягом 8 го= дин після прийому надмірної дози препар&#= 1072;ту. Ефективніс= 090;ь антидоту різко знижується після цього часу.

П= ;ри необхіднос= 090;і пацієнту внутрішньо= 074;енно вводять N-ацетилцист&= #1077;їн згідно зі встановлен= 080;м переліком доз. При відсутност= 110; блювання можна застосуват= 080; метіонін перорально як відповідну альтернати= 074;у у віддалени&#= 1093; районах поза лікарнею.

Л= ;ікування пацієнтів, у яких відзначаєт= 100;ся тяжке порушення функції печінки протягом 24 годин після прийому парацетамо= 083;у, слід проводити відповідно до встановлен= 080;х рекомендац= 110;й.

Ібупрофен.

Зас&= #1090;осування ібупрофену дозою більше 400 мг/к = 75; у дітей може спричинити симптоми передозува= 085;ня. У дорослих дозозалежн= 080;й ефект є менш вираженим. Період напіввивед= 077;ння при передозува= 085;ні становить 1,5 ̶ 3 год.

Симптоми. = 59; більшості пацієнтів, які застосовув= 072;ли клінічно значущу кількість нестероїдн= 080;х протизапал= 100;них засобів, може виникнути л&#= 1080;ше нудота, блювання, біль в епігастрал= 100;ній ділянці або дуже рідко – діарея. Може також виникати шум у вухах, головний біль та шлун&= #1082;ово-кишковk= 2; кровотеча. При більш тяжкому отруєнні можливі токсичні ураження це&#= 1085;тральної нервової системи, які проявляють= 089;я сонливістю, інколи – нервовим збудженням та дезорієнта= 094;ією або комою. Інколи у пац&= #1110;єнтів спостеріга= 102;ться судоми. При тяжкому отр&#= 1091;єнні можливий розвиток метаболічн= 086;го ацидозу; протромбін= 086;вий індекс / міжнародне нормалізов= 072;не відношення (I= NR) може бути пі&= #1076;вищеним, ймовірно, внаслідок впливу на фа&= #1082;тори згортання крові. Може виникати го&#= 1089;тра ниркова недостатні= 089;ть та ураження печінки при наявності зневодненн= 103;. Тривале застосуван= 085;я у дозах, вищих за рек&= #1086;мендовані, або передозува= 085;ня може призве&#= 1089;ти до ниркового тубулярног= 086; ацидозу та г&= #1110;покаліємії= ;. У хворих на бронхіальн= 091; астму можливе загостренн= 103; перебігу захворюван= 085;я.

Лікуван= ;ня. Лікування повинно бути симптомати= 095;ним та підтримуюч= 080;м, а також включати забезпечен= 085;я прохідност= 110; дихальних шляхів та спостереже= 085;ня за серцевими симптомами та показник&#= 1072;ми життєво важливих функцій до нормалізац= 110;ї стану. Рекомендує= 090;ься пероральне застосуван= 085;я активовано= 075;о вугілля впр&#= 1086;довж 1 години після застосуван= 085;я потенційно токсичної кількості препарату. При частих або тривалих судомах слід прийма&#= 1090;и діазепам або лоразепам внутрішньо= 074;енно. Для лікування бронхіальн= 086;ї астми слід з&= #1072;стосовуват= ;и бронходила= 090;атори.

Побічні реакції.

Р&= #1077;зультати клінічних досліджень, проведених при застосуванl= 5;і цього препарату, н= 077; свідчать пр = 86; наявність будь-яких інших побіч = 85;их реакцій, окрім тих, що спостерігаl= 3;ися при застосуванl= 5;і ібупрофену або парацет = 72;молу окремо.

Н&= #1080;жче наведено побічні реакції, що спостерігаl= 3;ися у пацієнтів, які приймал = 80; ібупрофен або парацетамоl= 3; окремо протягом короткочасl= 5;ого та тривалог = 86; застосуванl= 5;я.

<= /o:p>

З боку системи крові та лімфатичноo= 1; системи

З боку імунної системи

Психі= 095;ні розлади

З боку нервової системи

З боку органів зор = 91;

З боку органів слуху та рівноваги<= /span>

З боку серця

Дуk= 8;е рідко: серцева недостатніl= 9;ть та набряк⁴, синдром Коуніса.<= /span>

З боку судин

З боку дихальної системи та органів середостінl= 5;я^<=
/span>

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту=

З боку гепатобіліk= 2;рної системи

З боку шкіри і підшкірної клітковини=

тяжкі шкірні побічні = реакції (зокрем= ;а мультиформl= 5;а еритема, ексфоліатиk= 4;ний дерматит, синдром Стівенса — Джонсона та токсичний епідермальl= 5;ий некроліз), пурпура.

медика= ментозна реакція з еозинофіліn= 8;ю і З боку сечовидільl= 5;ої системи

Загал= 100;ні розлади

Лабор= 072;торні дослідженнn= 3;

Поруш= 077;ння обміну речовин, метаболізмm= 1;

Ча = 89;тота невідома: метабол= 110;чний ацидоз з вис= 086;ким аніонним проміжком (HAGMA)= 10.

<= /o:p>

Оп= ис окремих побічних реакцій

¹Пр= иклади включають аk= 5;ранулоцито= 079;, анемію, апластичну анемію, гемо= 083;ітичну анемію, лейкопенію, нейтропеніn= 2;, панцитопенo= 0;ю та тромбоцитоl= 7;енію. Першl= 0;ми ознаками є: лихоманка, біль у горлі, виразки у ротовій пор = 86;жнині, грипоподібl= 5;і симптоми, тяжка форма виснаження, нез’ясованk= 2; кровотеча, с= 080;нці та носова кровотеча.=

²Іс= нують повідомленl= 5;я про виникнення реакцій підвищеної чутливості. До таких реа= 082;цій належать (а) неспецифічl= 5;і алергічні р = 77;акції та анафілаксіn= 3;, (б) реакції з боку дихаль = 85;их шляхів, зокрема бронхіальнk= 2; астма, загос= 090;рення астми, бронхоспазl= 4; або задишка, або (в) різні реакції з боку шкіри, зокрема висипання різного тип = 91;, свербіж, кропив`янка, пурпура, ангіоневроm= 0;ичний набряк та рі= 076;ше – ексфоліатиk= 4;ний та бульозни = 81; дерматози (зокрема епідермальl= 5;ий некроліз, си= 085;дром Стівенса ̶ Джонсона та мультиформl= 5;а еритема).

³Ме= ханізм патогенезу асептичногl= 6; менінгіту, зумовленогl= 6; лікарським засобом, зро= 079;умілий не повністю. Проте наявн= 10; дані щодо ас= 077;птичного менінгіту, пов’язаногl= 6; із застосув = 72;нням НПЗЗ, вказують на реакцію під = 74;ищеної чутливості (= 091; зв’язку з появою симп = 90;омів під час прийому препарату т = 72; зникнення симптомів після відміни лікарськогl= 6; засобу). Зокрема, під час лікування ібупрофеноl= 4; в пацієнтів = 079; наявними аутоімунниl= 4;и порушеннямl= 0; (такими як системний червоний вовчак, змішане захворюванl= 5;я сполучної тканини) спостерігаl= 3;ися поодин = 86;кі випадки симптомів асептичногl= 6; менінгіту, таких як ригідність потиличних м’язів, головний біль, нудота, блювання, пропасниця або дезорієнтаm= 4;ія (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

⁴Кl= 3;інічні дослідженнn= 3; припускаютn= 0;, що застосув = 72;ння ібупрофену, особливо у високій доз= 10; (2400мг/добу), мож= 077; бути пов’язане з незначним підвищенняl= 4; ризику виникнення артеріальнl= 0;х тромботичнl= 0;х подій (наприклад і= 085;фаркту міокарда або інсульту) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

⁵Пl= 6;бічні явища, що виникали найчастіше, спостерігаn= 2;ться з боку шлунково-ки = 96;кового тракту.

⁶Іl= 5;оді смертельні, особливо у людей літнь = 86;го віку.

⁷Дl= 0;в. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я».

⁸Пl= 8;и передозуваl= 5;ні парацетамоl= 3; може спричи = 85;ити гостру печінкову недостатніl= 9;ть, печінкову недостатніl= 9;ть, печінковий некроз та ураження печінки (див. розділ «Передозувk= 2;ння»).

⁹Оl= 9;обливо при тривалому застосуванl= 5;і, пов’язаномm= 1; з підвищенняl= 4; рівня сечовини в с= 080;роватці крові та набряком. Також включає пап= 10;лярний некроз.

«Особ= ливості застосуванl= 5;я»). Піроглутамo= 0;новий ацидоз може виникати вн = 72;слідок низького рівня глутатіону = 91; цих пацієнт= 10;в.

Повідом&= #1083;ення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції

&nb= sp;

Т&= #1077;рмін придатностo= 0;. 3 роки.

&nb= sp;

У&= #1084;ови зберігання. З= ;берігати при температурo= 0; не вище 25 °С. Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

&nb= sp;

У&= #1087;аковка. По 6 або 12 таблеток у блістері, по 1 блістеру в к= 072;ртонній коробці.

Категор&= #1110;я відпуску. Без рецепта.

&nb= sp;

Вир&#= 1086;бник. Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед.

Міс&#= 1094;езнаходжен= ня виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Нотт&= #1110;нгем сайт, Тейн Роуд, Ноттінгем, NG90 2DB, Велика Британія.=