MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D286AF.6BE1E1D0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D286AF.6BE1E1D0 Content-Location: file:///C:/680C0F56/UA157620101_6B96.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
=
052;ЕТРОНІД
=
40;ЗОЛ
Склад:
діюча&nb=
sp;
речовина:=
метроні=
076;азол;
100
мл розчину
містять
метронідазl=
6;лу
500 мг;
допомiжнi
речовини:
натрію
хлорид, вода
для
ін’єкцій.
Л=
;ікарська
форма. &=
#1056;озчин
для інфузій.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: прозорий,
безбарвний
або
блідо-жовто
=
75;о
кольору роз
=
95;ин.
Ф=
;армакотера
=
87;евтична
група.
А=
;нтибактері
=
72;льні
засоби для
системного
застосуванl=
5;я.
Похідні імі
=
76;азолу.
К=
;од
АТХ J01X D01.
Фармаколог&=
#1110;чні
властивостo=
0;.
Фармако
=
76;инаміка.
А=
;ктивний
компонент
препарату − =
084;етронідазо&=
#1083;
− являє собо=
102;
синтетичниl=
1;
(похідна =
=
5-нітроімo=
0;дазолу),
антипротозl=
6;йний і
антибактерo=
0;альний
засіб.
Механізм
його дії
полягає в
біохімічноl=
4;у
відновленнo=
0;
5-нітрогрупи
метронідазl=
6;лу
внутрішньоl=
2;літинними
транспортнl=
0;ми
протеїнами
анаеробних
мікроорганo=
0;змів
і
найпростішl=
0;х.
Відновлена
5-нітрогрупа
метронідазl=
6;лу
взаємодіє з
ДНК мікроор
=
75;анізмів,
пригнічуючl=
0;
її синтез, що
призводить
до загибелі
мікроорганo=
0;змів.
М=
;етронідазо
=
83;
ефективний
відносно Trichomonas vaginalis, =
Giardia
intestinalis, Gardnerella vagin=
alis,
Entamoeba histolytica, Balantidium coli, Lamblia spp., а також
облігатних
анаеробів,
таких як Bacteroides spp. (B.&nb=
sp;fragilis,
B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulg=
atus,
B. ovatus), Fusobacterium spp., Vei=
llonella
spp., Prevotella spp. (P.bivia, P.buccae, P.disins)
та деяких
грампозитиk=
4;них
мікроорганo=
0;змів,
зокрема Eubacterium spp., Clost=
ridium
spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp.
У
комбінації
=
79;
амоксициліl=
5;ом
метронідазl=
6;л
активний
відносно Hilobacter pylori,
оскільки
амоксициліl=
5;
інгібує
розвиток ре
=
79;истентност=
1110;
до метронід
=
72;золу.
А=
;еробні мікрl=
6;організми
та
факультатиk=
4;ні
анаероби до
метронідазl=
6;лу
не чутливі.
Ф=
;армакокіне
=
90;ика.
Після
внутрішньоk=
4;енного
вливання
хворим з
анаеробнимl=
0;
інфекціями 500
мг
метронідазl=
6;лу
(протягом 20
хв)
концентраm=
4;ія
препарату в
сироватці
крові
становила
через 1
годину 35,2
мкг/мл, через 4
години − 33,9 мкk=
5;/мл
і через 8 годи&=
#1085;
− 25,7 мкг/мл.
Концентрацo=
0;я
метронідазl=
6;лу
в жовчному
міхурі післ=
03;
внутрішньоk=
4;енного
вливання 500 мг
хворим з
нормальною
функцією
жовчовивідl=
5;их
шляхів
значно вища,
ніж у
сироватці к
=
88;ові.
Метронідазl=
6;л
досягає
бактерицидl=
5;ої
концентрацo=
0;ї
у більшості
тканин і
рідин
організму,
включаючи
мозок,
спинномозкl=
6;ву
рідину, поро=
078;нини
абсцесів,
слину, жовч,
статеві вид=
10;лення,
амніотичну
рідину і
грудне
молоко.
В
організмі
людини 30-60 %
метронідазl=
6;лу
метаболізуn=
8;ться
шляхом
окиснення
бокового
ланцюга,
гідроксилюk=
4;ання
та глюкурон=
10;зації.
Основним
продуктом
метаболізмm=
1;
є
1-(2-оксиетил)-2-о=
082;симетил-5-ніm=
0;роімідазол,
що разом із
глюкуронідl=
6;м
становить
від 40 % до 50 %
речовини, як=
072;
виділяєтьсn=
3;
із сечею.
У=
; пацієнтів
з нормально=
02;
функцією
печінки
після
введення
одноразовоo=
1;
дози
препарату
період
напіврозпаk=
6;у
метронідазl=
6;лу
становить в
середньому 8
годин (6-12 годиl=
5;).
У разі
алкогольноk=
5;о
порушення
функції
печінки
період напі
=
74;розпаду
зростає до 18
годин (10-29 годи
=
85;).
З=
;в’язування
метронідазl=
6;лу
з білками пл=
072;зми
незначне – н=
077;
перевищує 10-20 %.
Він легко
проникає в
тканини,
обсяг його
розподілу
становить 70-95 %
маси тіла.
Протяго
=
84;
24 годин із
сечею
виділяєтьсn=
3;
від 35 % до 65 % усіх
нітропохідl=
5;их
препарату. Нирко=
;вий
кліренс
становить 10,2
мл/хв. У
хворих із
порушеннямl=
0;
функцій
нирок після =
087;овторних
введень
препарату
відзначаєтn=
0;ся
накопиченнn=
3;
метронідазl=
6;лу
в сироватці
крові. Тому
хворим із
гострою
нирковою
недостатніl=
9;тю
рекомендовk=
2;но
зменшити
кількість в
=
74;едень препа=
;рату.
К=
;лінічні
характерисm=
0;ики.
Показання.
Лікуван&=
#1085;я
та
профілактиl=
2;а
інфекцій,
спричинениm=
3;
мікроорганo=
0;змами,
чутливими д
=
86;
метронідазl=
6;лу
(в основному
анаеробнимl=
0;
бактеріями).
Ліку&=
#1074;ання
ефективне у
разі:
– інфекцій
центральноo=
1;
нервової
системи (<=
/span>включаю&=
#1095;и
абсцес мозк
=
91;,
менінгіт);
–
інфекцій
легенів і
плеври
(включаючи
некротизуюm=
5;у
пневмонію,
аспіраційнm=
1;
пневмонію,
абсцес
легенів);
–
ендокардитm=
1;;
–
інфекцій
шлунково-ки
=
96;кового
тракту і чер=
077;вної
порожнини,
включаючи
перитоніт, а=
073;сцес
печінки,
інфекції
після опера
=
94;ій
на товстій
або прямій
кишці, гнійн=
110;
ураження
абдомінальl=
5;ої
або тазової
порожнини;
–
гінекологіm=
5;них
інфекцій
(включаючи
ендометрит
після
гістеректоl=
4;ії
або кесарев
=
86;го
розтину,
пологову
гарячку,
септичний а
=
73;орт);
–
інфекцій
ЛОР-органів =
110;
ротової
порожнини
(включаючи
ангіну
Сімановськl=
6;го-Плаута-Ві&=
#1085;сента);
–
інфекцій
кісток і
суглобів
(включаючи о=
089;теомієліт);
–=
газо&=
#1074;ої
гангрени;
– септицемії
з
тромбофлебo=
0;том.
При
змішаних
аеробних та
анаеробних
інфекціях
слід
застосовувk=
2;ти
додатково д
=
86; препарату
Метронідазl=
6;л
відповідні
антибіотикl=
0;
для
лікування а
=
77;робних
інфекцій.
Проф&=
#1110;лактичне
застосуванl=
5;я
завжди пока
=
79;ане
перед
операціями
=
79;
високим
ризиком ана
=
77;робних
інфекцій
(перед
гінекологіm=
5;ними
та
інтраабдомo=
0;нальними
операціями).
При
застосуванl=
5;і
метронідазl=
6;лу
слід врахов
=
91;вати
національнo=
0;
та
міжнародні
рекомендацo=
0;ї
щодо
належного
застосуванl=
5;я
антимікробl=
5;их
препаратів.
Протипоказ&=
#1072;ння.
П=
;ідвищена
чутливість
до
метронідазl=
6;лу
та до інших
нітроімідаk=
9;ольних
похідних.
Органічні
ураження
центральноo=
1;
нервової
системи
(включаючи е=
087;ілепсію);
захворюванl=
5;я
крові;
печінкова
недостатніl=
9;ть
(якщо
необхідно п
=
88;изначити
високі дози
препарату).
Взаємод=
10;я
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
С=
;лід
обережно
призначати
Метронідазl=
6;л
при
лікуванні
деякими
препаратамl=
0;.
Алкогол=
00;.
Вживання
алкоголю пі
=
76;
час
лікування
препаратом
може
призвести д
=
86;
розвитку
побічних
реакцій,
таких як
почервонінl=
5;я,
тахікардія,
запаморочеl=
5;ня
і нудота
(дисульфіра
=
84;оподібний
ефект).
Антибіо
=
90;ики
та
сульфанілаl=
4;іди.
Антимікроб&=
#1085;а
дія
препарату
Метронідазl=
6;л
підсилюєтьl=
9;я
у комбінаці=
11;
з
антибіотикk=
2;ми
та
сульфанілаl=
4;ідами.
Барб=
;ітурати.
Фенобарбіт&=
#1072;л
може
посилювати
печінковий
метаболізм
метронідазl=
6;лу,
знижуючи пе
=
88;іод
його
напіввиведk=
7;ння
з плазми до 3
годин.
Дисульф=
10;рам
(еспераль).
Одночасне
застосуванl=
5;я
може спричи
=
85;ити
сплутаністn=
0;
свідомості
або навіть
психотичні
реакції.
Комбінації
цих препара
=
90;ів
необхідно
уникати.
Мік=
офенолату
мофетил.
Речовин&=
#1080;,
що змінюють
шлунково-ки
=
96;кову
флору
(наприклад
антибіотикl=
0;),
можуть
знижувати
оральну біо
=
76;оступність
препаратів
мікофенолоk=
4;ої
кислоти. Під
час терапії
протиінфекm=
4;ійними
засобами
рекомендуєm=
0;ься
ретельний
клінічний і
лабораторнl=
0;й
моніторинг
для
виявлення
зменшення
імуносупреl=
9;ивного
ефекту
мікофенолоk=
4;ої
кислоти.
Похідні
кумарину.
Метронідаз&=
#1086;л
підсилює
антикоагулn=
3;нтний
ефект
похідних
кумарину, що
призводить
до
збільшення
часу утворе
=
85;ня
протромбінm=
1;
і збільшенн=
03;
ризику кров
=
86;течі
внаслідок
зниження
деградації
=
91;
печінці. Мож=
077;
бути
необхідна к
=
86;рекція
дози
антикоагулn=
3;нтів.
Пk=
7;роральна
терапія
антикоагулn=
3;нтами: Метроні&=
#1076;азол
посилює ефекти
пероральниm=
3;
антикоагулn=
3;нтів
та підвищує ризик
геморагічнl=
0;х
ускладнень
через
сповільненl=
5;я
їх
метаболізмm=
1;
у печінці.
Необхідно
частіше
здійснюватl=
0;
нагляд за
рівнями МНС
(міжнародно
=
75;о
нормалізовk=
2;ного
співвідношk=
7;ння).
Рекомендуєm=
0;ься
коригуваннn=
3;
дози
пероральноk=
5;о
антикоагулn=
3;нту
під час
прийому
метронідазl=
6;лу
та протягом 8
днів після
його відмін
=
80;.
Особливі
проблеми
стосовно
міжнародноk=
5;о
нормалізовk=
2;ного
співвідношk=
7;ння
(МНС).
Багато
випадків
підвищення
активності
=
87;ероральних
антикоагулn=
3;нтів
спостерігаl=
3;ось
у пацієнтів, =
span>як=
10;
лікувались
антибіотикk=
2;ми.
Факторами
ризику можу
=
90;ь
бути
інфекційні,
запальні
захворюванl=
5;я
та загальни
=
81;
стан
здоров’я.
Важко визна
=
95;ити
роль
інфекційноo=
1;
патології т
=
72;
її лікуванн=
03; на
розвіток МНС
дісбалансу. Однак
деякі види
антибактерo=
0;альних
засобів
потребують
особл=
;ивої
уваги. Це
стосується
фторхінолоl=
5;ів,
макролідів,
циклінів,
котримазолm=
1;
та деяких
цефалоспорl=
0;нів.
Фені=
;тоїн.
Метроні
=
76;азол
інгібує
метаболізм
фенітоїну
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і,
тобто плазм
=
86;ві
концентрацo=
0;ї
фенітоїну
знижуються. =
047;
іншого боку,
ефективнісm=
0;ь
метронідазl=
6;лу
знижується
при одночас
=
85;ому
застосуванl=
5;і
з фенітоїно
=
84;.
Циметид
=
80;н.
Циметид
=
80;н
інгібує
метаболізм
метронідазl=
6;лу,
що може
призвести д
=
86;
підвищення
його
концентрацo=
0;ї
у сироватці
крові та
збільшення
ризику
виникнення
побічних
реакцій.
Вl=
7;лив
на
параклінічl=
5;і
тести.
Слід
пам’ятати, щ=
086;
метронідазl=
6;л
мо
=
78;е іммобілі
=
79;увати
трепонеми, щ=
086;
може
призводити
до хибно-позит
=
80;вного
тесту
Нельсона.
Особливост&=
#1110;
застосуванl=
5;я.
Не
слід виймат
=
80;
контейнер з =
087;лівки
до
застосуванl=
5;я.
Вона захища=
08;
препарат ві
=
76;
вологи. Конт=
077;йнер
забезпечує
стерильнісm=
0;ь
препарату.
Після видал
=
77;ння
плівки необ
=
93;ідно
натиснути н
=
72;
контейнер,
щоб перевір
=
80;ти,
чи немає
часткового
витоку преп
=
72;рату.
Якщо витік
наявний,
флакон слід
замінити.
Б=
;езпосередн=
00;о
перед застосm=
1;ванням
флакон з
препаратом
необхідно
нагріти до
кімнатної
температурl=
0;
або ще краще
– до 37 °=
span>С.
Л=
;ише
для
одноразовоk=
5;о
застосуванl=
5;я.
Невикористk=
2;ні
залишки пре
=
87;арату
потрібно зн
=
80;щити.
Р=
;озчин
слід
застосовувk=
2;ти,
лише якщо ві=
085;
прозорий, а
контейнер
або упаковк
=
72;
не мають вид=
080;мих
ознак
ушкодження.
П=
;ри
першій
можливості
слід
переходити
від внутріш
=
85;ьовенних
вливань
препарату
Метронідазl=
6;л
до перораль
=
85;ого
прийому
препарату у
формі
таблеток (200-400
мг 3 рази на
добу).
П=
1110;д
час
застосуванl=
5;я
препарату н
=
77;
слід вживат
=
80;
алкоголь,
оскільки
можливе
виникнення
дисульфіраl=
4;оподібної
реакції: біл=
100;
у животі, що м&=
#1072;є
спастичний
характер,
нудота,
блювання, го=
083;овний
біль, припли=
074;и.
П=
;ацієнтам
з тяжкими
ураженнями
печінки,
порушенням
гемопоезу
(включаючи
гранулоцитl=
6;пенію)
метронідазl=
6;л
слід
застосовувk=
2;ти
лише у разі,
якщо
очікувана
користь
переважає
потенційну
небезпеку.
Оскільки
метронідазl=
6;л
головним
чином метаболіз
=
91;ється
шляхом
окислення в
печінці, кліренс
метронідазl=
6;лу
може
зменшитися
=
91; пацієнтів
з порушення
=
84;
функції
печінки.
Значне
накопиченнn=
3;
метронідазl=
6;лу
можл
=
80;ве у
пацієнтів з
печінковою
енцефалопаm=
0;ією.
Внаслідок
зростання
концентрацo=
0;ї
метронідазl=
6;лу
у
плазмі кров=
10;
можуть
посилюватиl=
9;я
симптоми
енцефалопаm=
0;ії.
У разі
необхідносm=
0;і
добову дозу
можна зменш
=
80;ти
до 1/3 та
приймати 1 раз
на добу.
При
нирковій
недостатноl=
9;ті
період
напіввиведk=
7;ння метроніда
=
79;олу
залишаєтьсn=
3;
незмінним, т=
086;му
корекція
дози не
потрібна.
Проте метаб
=
86;літи
метронідазl=
6;лу
у таких
пацієнтів
затримуютьl=
9;я.
Клінічне
значення
цього невід
=
86;ме.
Метроніда
=
79;ол
слід з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
пацієнтам і
=
79;
захворюванl=
5;ями
кісткового
мозку або
центральноo=
1; нервової
системи, а
також
пацієнтам
літнього
віку.
Якщо в
анамнезі є
гематологіm=
5;ні
розлади або =
091;
разі
лікування
великими
дозами метр
=
86;нідазолу
та/або
довготриваl=
3;ому
застосуванl=
5;і,
рекомендуєm=
0;ься
регулярно
проводити
моніторинг
кількості
лейкоцитів.
Якщо
розвиваєтьl=
9;я
лейкопенія,
важливо рет
=
77;льно
зіставити
очікувану
користь від =
087;родовження
лікування т
=
72;
можливий
ризик. У разі
тривалого
лікування
слід б
=
91;ти
уважними
щодо розви=
тку
побічних
ефектів,
таких як
центральна
та перифери
=
95;на
нейропатії
(парестезії,
атаксія, зап=
072;морочення
або с
=
91;домний
криз).
Пацієнтам =
079;
порфірією н
=
77;
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
метронідазl=
6;л.
Необхідно
припинити
лікування
препаратом,
якщо виника=
08;
атаксія,
запаморочеl=
5;ня
або
сплутаністn=
0;
свідомості.
Важливо
пам’ятати
про можливи
=
81;
ризик
погіршення
неврологічl=
5;ого
статусу у
пацієнтів і
=
79; тяжкими,
хронічними
або
активними
розладами
центральноo=
1;
або
периферичнl=
6;ї
нервової
системи.
Метроніда
=
79;ол
неефективнl=
0;й
проти аероб
=
85;их
та
факультатиk=
4;них
анаеробних
мікроорганo=
0;змів.
При
тривалому
лікуванні
(більше 10 днів) слід
провести
аналіз кров=
10;
та печінков=
10;
проби.
Після
лікування Trichom=
onas
vaginalis
можливість
гонококовоo=
1;
інфекції
залишаєтьсn=
3;.
Метроніда
=
79;ол
та його
метаболіти
виводяться
за допомого=
02;
гемодіалізm=
1;
протягом 8 го=
1076;ин.
Тому
пацієнтам
після
гемодіалізm=
1;
слід негайн
=
86;
повторно
застосуватl=
0;
метронідазl=
6;л.
Метроніда
=
79;ол
може
призводити
до хибнонег
=
72;тивних
результатіk=
4;
рівня
аспартатамo=
0;нотрансфер=
072;зи
у сироватці
крові.
Оскільки
повідомлялl=
6;ся про
канцерогенl=
5;ість
метронідазl=
6;лу,
довготриваl=
3;е
застосуванl=
5;я
препарату н
=
77;
рекомендуєm=
0;ься.
Особливі
застереженl=
5;я
щодо деяких
компонентіk=
4;
препарату.
Пацієнтам,
які
дотримуютьl=
9;я
дієти з конт=
088;ольованим
вмістом натрію,
слід
враховуватl=
0;,
що в одній
дозі препар
=
72;ту
міститься 790 мг
натрію.
У
разі тяжких
реакцій
гіперчутлиk=
4;ості
(включаючи
анафілактиm=
5;ний
шок)
лікування
метронідазl=
6;лом
необхідно
негайно
припинити і
розпочати
загальну
невідкладнm=
1;
терапію.
Тяжк=
;а
персистуючk=
2;
діарея, що
з’являєтьсn=
3; під
час
лікування
або протяго
=
84;
наступних т
=
80;жнів,
може бути на=
089;лідком
псевдомембl=
8;анозного
коліту (у баг=
1072;тьох
випадках
спричиненоk=
5;о
Сlostridium=
difficile), див.
розділ
«Побічні
реакції». Це
захворюв=
;ан=
085;я
кишечнику,
спричинене
антибіотикk=
2;ми,
може
загрожуватl=
0;
життю і
потребує
негайного
відповідноk=
5;о
лікування. Не
можна прийм
=
72;ти
препарати, щ=
086;
пригнічуютn=
0;
перистальтl=
0;ку.
Т=
;ривалість
лікування
метронідазl=
6;лом
або
препаратамl=
0;,
що містять
інші
нітроімідаk=
9;оли,
не повинна
перевищуваm=
0;и 10
днів.
Лише в
особливих
випадках з=
;а
нагальної
потреби
період
лікування м
=
86;жна
подовжити у
супроводі
відповідноk=
5;о
клінічного =
10;
лабораторнl=
6;го
моніторингm=
1;.
Повторну
терапію с=
;лід
максимальнl=
6;
обмежити до
окремих
випадків. С=
;лід
чітко
дотримуватl=
0;ся
цих обмежен=
00;,
оскільки не
можна
виключати
можливої
мутагенної
активності
метронідазl=
6;лу,
а також чере=
079;
підвищення
частоти
розвитку
певних пухл
=
80;н,
що було
зафіксованl=
6;
у
дослідженнn=
3;х
на тваринах.
М=
;етронідазо
=
83;
впливає на
результати
ензиматичнl=
6;-спектрофот=
1086;метричного
визначення
аспартатамo=
0;нотрансфер=
072;зи,
аланінамінl=
6;трансфераз=
080;,
лактатдегіk=
6;рогенази,
тригліцериk=
6;ів
і
глюкозогекl=
9;окінази,
знижуючи їх
значення
(можливо, до
нуля).
Метронідаз&=
#1086;л
має високі
значення
поглинання
при довжині
хвилі, на
якій
визначають
=
85;ікотинамід=
1072;деніндинук=
леотид
(NADH). Тому при
вимірюваннo=
0; NADH
методом
постійного
потоку, що
базується н
=
72;
визначенні
кінцевої
точки
зниження
відновленоk=
5;о
NADH,
метронідазl=
6;л
може
маскувати
підвищені к
=
86;нцентрації
печінкових
ензимів.
Можуть відм=
10;чатися
незвично
низькі
концентрацo=
0;ї
печінкових
ензимів,
включаючи
нульові зна
=
95;ення.
Застосуван&=
#1085;я
у період
вагітності
або
годування
груддю.
З=
;астосуванн=
03;
препарату
протипоказk=
2;не
у період ваг=
110;тності.
С=
;лід
припинити
годування г
=
88;уддю
на час
лікування
препаратом,
годування
слід
поновити не
раніше ніж
через 2-3 дні.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при =
082;еруванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Метроні
=
76;азол може
мати
незначний
або середні
=
81;
вплив на шви=
076;кість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі з
іншими
механізмамl=
0;, особливо
при вживанн=
10;
алкоголю
протягом лі
=
82;ування.
Пацієнтів
слід попере
=
76;ити
про
можливість
виникнення
сонливості,
запаморочеl=
5;ня,
сплутаностo=
0;
свідомості,
галюцинаціl=
1;,
судом та
порушення
зору, що
минають.
Лікар
повинен
звернути на
це увагу
пацієнта та
порадити не
керувати
автотранспl=
6;ртом
та не
працювати з
іншими меха
=
85;ізмами.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Дозу
коригувати
відповідно
до
індивідуалn=
0;ної
реакції пац=
10;єнта
на лікуванн=
03;,
його віку і
маси тіла, а
також типу і
тяжкості
захворюванl=
5;я.
Слід
дотримуватl=
0;ся
нижчезазнаm=
5;ених
вказівок із
дозування:
Доро&=
#1089;лі
і діти віком
від 12 років
Звичайн&=
#1072;
доза
становить 500 мг
кожні 8 годин. У
разі
наявності
медичних
показань на початку
лікування
можна
призначити
навантажувk=
2;льну
дозу 15 мг/кг маси тіла=
;.
Діти
віком від 2 до =
12
років
Кожн&=
#1110;
8 годин по 7-10 мг
метронідазl=
6;лу/кг
маси тіла, що
відповідає
добовій доз=
10;
20-30 мг
метронідазl=
6;лу/кг
маси тіла.
Паці&=
#1108;нти
з нирковою
недостатніl=
9;тю
Немає
потреби у
зниженні
дози (див.
розділ «Фар
=
84;акологічні
властивостo=
0;»).
Паці&=
#1108;нти
з печінково=
02;
недостатніl=
9;тю
Оскільк&=
#1080;
при тяжкій
печінковій
недостатноl=
9;ті
період напі
=
74;виведення
метронідазl=
6;лу
з сироватки =
082;рові
подовжуєтьl=
9;я,
а плазмовий
кліренс
затримуєтьl=
9;я,
таким
пацієнтам
необхідні
нижчі дози
(див. розділ
«Фармаколоk=
5;ічні
властивостo=
0;»).
Трив&=
#1072;лість
лікування
Тривалі&=
#1089;ть
лікування
залежить ві
=
76;
його ефекти
=
74;ності.
У більшості
випадків
достатнім
буде =
семиденн=
ий
курс. У
разі наяв&=
#1085;ості
клінічl=
5;их
показань лікування
можна продо
=
74;жити
(див.
також розді
=
83; «Особли&=
#1074;ості
застосуванl=
5;я»).
Пере&=
#1076;-
і
післяопераm=
4;ійна
профілактиl=
2;а
інфекцій
Дор=
1086;слі
і діти віком
від 11 років
500 мг, вk=
4;едення
закінчити
приблизно з
=
72;
1 годину до
операції. Дозу
вводити
повторно
через 8 =
110;
16 годи&=
#1085;.
Діти
віком від 2 до =
11
років
15 мг/кг
маси тіла,
введення
закінчити
приблизно з
=
72; 1
годину до
операції,
потім - по 7,5
мг/кг маси
тіла через 8 і =
16
годин.
=
057;посіб
введення
П=
;репарат
застосовувk=
2;ти
тільки
внутрішньоk=
4;енно
у вигляді
інфузії зі
швидкістю 5
мл/хв. Як
правило,
парентералn=
0;не
введення
метронідазl=
6;лу
здійснюватl=
0;
протягом 7
днів, а після
цього в разі
необхідносm=
0;і
хворому
призначати
Метронідазl=
6;л у
вигляді
таблеток
перорально.
Преп&=
#1072;рат
Метронідазl=
6;л,
розчин для
інфузій,
також можна
розводити
перед
введенням, д=
086;даючи
інші
препарати
або розчини
для розведе
=
85;ня,
такі як 0,9 % роз
=
95;ин
натрію
хлориду для
інфузій або
5 % розчин
глюкози для
інфузій.
Анти&=
#1073;іотики,
що признача=
02;ться
одночасно,
слід вводит
=
80;
окремо.
Діти.
Препара&=
#1090;
можна
застосовувk=
2;ти
дітям віком
від 2 років.
Передозува&=
#1085;ня.
При
передозуваl=
5;ні
препарату м
=
86;жуть
виникати
побічні
ефекти,
описані у
розділі
«Побічні
реакції»
такі як
нудота,
блювання,
запаморочеl=
5;ня,
атаксія,
парестезія,
судоми.
Лікуван
=
85;я.
Терапія
симптоматиm=
5;на.
Специфічноk=
5;о
антидоту
немає.
Метронідазl=
6;л
виводиться
=
79;
організму
шляхом
гемодіалізm=
1;.
Побічні
реакції.
П=
;обічні
реакції при
застосуванl=
5;і
препарату М
=
77;тронідазол,
розчин для
інфузій,
спостерігаn=
2;ться
рідко. При
тривалому
лікуванні
високими
дозами
препарату (щ=
086;
буває
необхідним
=
76;ля
лікування
тяжких
інфекцій)
спостерігаl=
3;ися
такі побічн=
10;
реакції:
Інфекці=
11;
та інвазії: =
i>генітальні
суперінфекm=
4;ії,
спричинені Сand=
ida, псевдомемб=
;ранозний
коліт, що
може виника
=
90;и
під час або
після
терапії та
проявляєтьl=
9;я
у формі
тяжкої
персистуючl=
6;ї
діареї. Дета=
;льний
опис
невідкладнl=
6;го
лікування н
=
72;ведено
у розділі «=
;Особливост=
10;
застосуванl=
5;я».
З боку
системи
крові і
лімфатичноo=
1;
системи: л=
;ейкопенія,
гранулоцитl=
6;пенія
і
тромбоцитоl=
7;енія,
нейтропеніn=
3;,
панцитопенo=
0;я,
агранулоциm=
0;оз,
апластична
анемія.
=
1055;ід
час
тривалого
застосуванl=
5;я
необхідно =
об=
086;в’язково
проводити регулярний
контроль
формули кро
=
74;і.
З
боку імунно=
11;
системи:
=
88;еакції
гіперчутлиk=
4;ості
від легкого
до помірног
=
86;
ступеня,
включаючи ш
=
82;ірні
реакції (див. &=
laquo;З
боку шкіри і
підшкірних
тканин»),
ангіоневроm=
0;ичний
набряк і
медикаментl=
6;зну
гарячку, тяж=
082;і
системні
реакції
гіперчутлиk=
4;ості:
анафілаксіn=
3;
аж до анафіл=
072;ктичного
шоку, тяжкі
шкірні
реакції (див. &=
laquo;З
боку шкіри і
підшкірних
тканин»).
=
1058;яжкі
реакції в=
;имагають
негайного
терапевтичl=
5;ого
втручання.
Псих=
;ічні
розлади: дратівл
=
80;вість,
депресія, пі=
076;вищена
збудливістn=
0;,
слабкість,
пригнічениl=
1;
настрій, пси=
093;отичні
розлади, у
тому числі
сплутаністn=
0;
свідомості,
галюцинаціo=
1;.
З
боку
нервової
системи: голо
=
74;ний
біль,
запаморочеl=
5;ня,
порушення
сну, судоми,
периферичнk=
2;
нейропатія
(міалгія, пар=
1077;стезія),
відчуття
важкості та
поколюваннn=
3;
у кінцівках, =
1077;нцефалопат=
ія,
розвиток
підгострогl=
6;
мозочковогl=
6;
синдрому
(атаксія,
дизартрія, п=
086;рушення
координаціo=
1;
рухів,
ністагм, тре=
084;ор),
диплопія,
міопія, фебрильні
прояви,
невропатія
здорового н
=
77;рва/неврит.=
При появі
судом або
ознак
периферичнl=
6;ї
нейропатії
слід негайн
=
86;
повідомити
лікаря.
З
боку органі
=
74;
зору: розлади
зору, включа=
102;чи
нечіткість
зору,
зниження
гостроти
зору, зміни
кольоровогl=
6;
зору, двоїнн=
103;
в очах,
короткозорo=
0;сть,
окулогірниl=
1;
криз (окремі
випадки).
З
боку серця: з=
;міни
на
кардіограмo=
0;
(згладжуван
=
85;я
T-хвилі).
З
боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту: б=
;лювання,
нудота,
діарея,
глосит і
стоматит,
відрижка з
гірким
смаком, відч=
091;ття
важкості в
епігастралn=
0;ній
ділянці,
епігастралn=
0;ний
біль,
відсутністn=
0;
апетиту, сух=
110;сть
або металев
=
80;й
присмак у
роті,
обкладений
язик, панкре=
072;тит,
знебk=
2;рвлення
язика,
волохатий
язик (наприк=
083;ад,
через
надмірний
розвиток
фунгальної
флори).
З
боку
ендокринноo=
1;
системи:
порушення
лібідо,
дисменорея.
Гепатоб=
10;ліарні
розлади: аном=
;альні
значення
печінкових
ензимів і
білірубіну, =
075;епатит,
жовтяниця, ураже
=
85;ня
клітин
печінки,
випадки
печінкової
недостатноl=
9;ті,
які вимагал
=
80;
проведення
трансплантk=
2;ції
печінки, у
пацієнтів, я=
082;і
лікувалися
метронідазl=
6;лом
у комбінаці=
11;
з іншими
антибіотикk=
2;ми.
З
боку шкіри і
підшкірних
тканин: а=
;лергічні
шкірні
реакції,
включаючи
свербіж,
уртикарію,
мультиформl=
5;у
еритему,
висип;
кропив’янкk=
2;,
гіперемія
шкіри, синдр=
086;м
Стівенса-Дж
=
86;нсона
(окремі
повідомленl=
5;я),
токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз
(окремі
повідомленl=
5;я).
Дві останні
реакції
вимагають
негайного т
=
77;рапевтично=
1075;о
втручання.
З
боку
опорно-рухо
=
74;ої
системи та
сполучних т
=
82;анин: артралг=
10;ї,
міалгія.
З
боку нирок і
сечовивіднl=
0;х
шляхів:
забарвл
=
77;ння
сечі у черво=
085;о-коричневи=
й
колір (зумовле
=
85;о
присутністn=
2;
розчинних у
воді пігмен
=
90;ів,
які є
продуктом
метаболізмm=
1;
метронідазl=
6;лу),
=
76;изурія,
цистит,
енурез,
відчуття
печіння у
сечовипускk=
2;льному
каналі,
зростання і
=
84;овірності
розвитку
грибкової
флори піхви
(кандидози).
Зага=
;льні
розлади і
порушення у
місці
введення: біль, трива
=
83;а
гіперемія, =
075;іперемія
або набряк у
місці
ін’єкції, тр=
086;мбофлебіт
(місцево), пус&=
#1090;ульозний
висип,
слабкість.
Інші=
;: синусиm=
0;,
фарингіт,
асептичний
менінгіт.
Термін
придатностo=
0;. 3 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати
при
температурo=
0;
не вище 25 °С в
оригінальнo=
0;й
упаковці.
Зберігати в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Не&=
#1074;икористани=
;й
лікарський
засіб, що
залишаєтьсn=
3;,
необхідно
знищити.
Несуміс
=
85;ість.
Ме&=
#1090;ронідазол
д=
;ля
внутрішньоk=
4;енних
вливань не
рекомендуєm=
0;ься
змішувати з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами,
крім
зазначених
=
91;
розділі
«Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози». Вве=
1076;ення
одночасно з
препаратом Метр=
онідазол суміші=
10
% декстрози,
пеніциліну G,
калію, лакто=
079;и
і розчину
Рінгера
протипоказk=
2;но,
оскільки ці
речовини
хімічно нес
=
91;місні.
У=
;паковка.
По 100 мл
препарату в
контейнераm=
3;.
По 1 контейне=
1088;у
в плівці в
коробці.
К=
;атегорія
відпуску. За
рецептом.
Виробник.
Євролай
=
92;
Хелткеар Пв
=
90;.
Лтд.
Місцезнахо&=
#1076;ження
виробника т
=
72;
його адреса =
084;ісця
провадженнn=
3;
діяльності.
Хашр=
;а
№ 520, Бхагванпу=
;р,
Руркі,
Харідвар,
Індія.
З=
;аявник. Ананта
Медікеар Лт
=
76;.
Місце=
;знаходженн=
03;
заявника.
Сьют 1, 2
Стейшн Корт,
Імперіал
Варф, Таунме=
076;
Роад, Фулхам,
Лондон,
Велика
Британія.