MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D11567.1BA3F600" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D11567.1BA3F600 Content-Location: file:///C:/680B6A91/UA89800101_5931.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
РІНГЕРА-ЛОККА РОЗЧИН
(SOLUTIO RINGER-LOCKE)
Склад:
=
100 мл розчину містять:
=
діючі речовини: натрію
хлориду 0,80 г; калію хлориду 0,02 г; кальцію хлориду гексагідрату 0,02г; натрію гідрокарбонату 0,02 г; глюкози 0=
,10 г;
допоміжна
речовина: вода для ін’єкцій.
Лікарська
форма. Розчин для інфузій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора,
безбарвна рідина.
=
=
Фармакотерапевтична група. Кровозамінники і перфузійні
розчини. Розчини для корекції порушень електролітного балансу. Код АТХ В05В
В02.
Фармакологічні властивості.
=
Фармакодинаміка.
=
Розчин Рінгера-Локка належить до сольових
плазмозамінних рідин. Він містить збалансовану суміш
основних іонів крові (Na+, К+, Са2+, Сl=
–, НСО3–) в ізотонічних концентраціях. Введення
розчину Рінгера-Локка відновлює водно-сольовий баланс та ліквідує дефіцит
рідини в організмі людини, який виникає при дегідратації або у зв
Фармакокіне=
тика.
Не
досліджувалась.
Клінічні
характеристики.
=
Показання.
=
Дегідратація різно=
го
походження (тривале блювання, діарея, значні опіки, відмороження, гострі
масивні крововтрати, колапс, шокові стани), інфузійна терапія у
післяопераційному періоді, інтоксикація різної етіологі=
ї.
Зовнішньо препарат можна застосовувати для промивання ран та слизових оболо=
нок.
Протипоказання. =
b>
=
=
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
=
При одночасному
застосуванні розчину Рінгера-Локка з нестероїдними протизапальними препарат=
ами,
андрогенами, анаболічними гормонами, естрогенами, кортикотропіном,
мінералкортикоїдами, вазодилататорами, гангліоблокаторами зростає ризик зат=
римки
натрію в організмі.
=
При одночасному застосуванні розчину Рінгера-Локка з препаратами калію,
калійзберігаючими діуретиками та інгібіторами АПФ зростає ризик затримки ка=
лію
в організмі, розвитку гіперкаліємії.
=
У комбінації з серцевими глікозидами зростає ризик розвитку їх токсичних
ефектів.
=
Препарат можна застосовувати одночасно з переливанням плазми крові для
підвищення ефективності інфузійної терапії.
=
=
Особливості застосування.
=
При застосуванні,
особливо у випадках швидкої інфузії або введенні великих об’
=
Іонний склад препа=
рату
зумовлює необхідність обережного застосування певним групам пацієнтів.
=
Іони натрію з обережністю застосовувати: особам з
нирковою та серцево-судинною недостатністю, з застійною серцевою недостатні=
стю,
особливо у післяопераційному періоді, особам літнього віку, а також пацієнт=
ам з
клінічними станами, що супроводжуються затримкою натрію та набряками;
пацієнтам, які отримують кортикостероїди або кортикотропін.
=
Іони калію з обережністю застосовувати: особам із
захворюванням серця, нирковою недостатністю та тим пацієнтам, які приймають=
калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ та препарати калію – через
вірогідність розвитку гіперкаліємі=
ї.
=
Іони кальцію з обережністю застосовувати: особам, які приймають серцеві глікозиди
(дигіталіс) необхідно проводити ЕКГ-контроль; у випадку одночасного признач=
ення
препаратів крові через вірогідність розвитку коагуляції.
=
Натрію гідрокарбонат=
i> слід з обережністю застосовувати: особам із захворюванням серця та нир=
ок у
зв’язку з розвитком серцево-судинної недостатності та набряків.
=
Застосування великих об’ємів препарату має супроводжуватись контролем рН
крові та показників кислотно-лужного та водно-електролітного балансу.
=
Розчин, який буде використовуватись, повинен бути прозорим, кімнатної
температури, а флакон – герметичним.
=
Вміст флакона можна використовувати лише для одного пацієнта. Після
порушення герметичності флакона невикористану частину слід утилізувати.
=
Якщо виникла побічна реакція, потрібно припинити інфузію та провести
терапевтичні заходи, які відповідають стану пацієнта.
Застосування у період вагітності або годування
груддю.
Пре=
парат
застосовувати за життєвими показаннями, коли користь для матері переважає н=
ад
ризиком для плода/дитини.
=
=
Здатність впливати на швидкість реакції при
керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
=
Не досліджувалась.
=
=
Спосіб застосування та дози.
=
Застосовувати внутрішньовенно, ректально, зовнішньо. Призначення інфузі=
йної
терапії базується на індивідуальній розрахованій потребі в рідині для кожно=
го
пацієнта, яка залежить від стану водно-електролітного балансу, стану
серцево-судинної системи та функції нирок хворого , перебігу хвороби.
Тривалість терапії визначає лікар.
=
Перед використанням розчин слід візуально перевіряти на наявність сторо=
нніх
часток та зміну кольору.
=
Внутрішньовенну інфузію слід проводити краплинно зі швидкістю 4-8 мл/кг=
/год,
іноді за показаннями – струминно:
=
Для регідратації та дезінтоксикації препарат можна застосовувати ректал=
ьно,
у вигляді лікувальних клізм, дорослим та дітям по 75-100 мл.
=
Зовнішньо препарат застосовувати для
промивання ран та слизових оболонок.
=
=
Діти.
=
Можливе застосування дітям.
=
=
Передозування.
=
Посилення проявів побічних реакцій. Можливий розвиток гіпергідратації,
гіпернатріємії гіперхлоремії, гіперкальціємії, алкалозу. У разі передозуван=
ня
препарату слід призначити симптоматичне лікування.
=
Побічні реакції.
=
Порушення електролітного балансу та загальної реакції організму:
=
У разі виникнення побічних реакцій введення розчину слід припинити, оці=
нити
стан пацієнта і надати допомогу.
Термін
придатності 2 =
роки.
Умови зберігання.
=
Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25 &ord=
m;С.
Не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.
=
=
Несумісність.
Випадки несумісності не описані. У зв’язку з
наявністю у складі препарату натрію гідрокарбонату не слід розчиняти кислі
речовини (аскорбінову кислоту, нікотинову кислоту) алкалоїди (атропін, кофе=
їн,
папаверин), солі важких металів (заліза, міді, цинку) – оскільки утворюється
осад або відбувається гідроліз органічних сполук. Для зменшення ризику можл=
ивої
несумісності кінцевий інфузійних розчин (після додавання інших лікарських
засобів) необхідно перевірити на наявність помутніння або преципітації одра=
зу
після змішування, перед застосуванням та періодично під час застосування.
Упаковка. <=
/span>По 200 мл, 400 мл у флаконах.
Категорія
відпуску. За рецептом.
Виробник/за=
явник.
ТОВ «НІКО».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця
провадження діяльності.
86123, Україна, Донецька об=
л.,
м. Макіївка, вул. Тайожна, 1-1.
Тел. +38(062)341-46-41.
Місцезнаходження заявника.
Україна, 07850, Київська обл., Бородянський р=
-н,
смт. Клавдієво-Тарасове,
вул.=
Карла
Маркса, б.44 б.
Тел.: +38 (044)-498-28-80.
E-mail: of=
fice@nikopharm.com.ua
ИНСТРУКЦИЯ=
по медицин=
скому
применению лекарственного средства
РИНГЕРА-=
ЛОККА РАСТВОР
(SOLUTIO RINGER-LOCKE)
Состав:
100 мл раствора содержат:
действующие вещества: натрия хлорида =
0,80
г; калия хлорида =
0,02
г; кальция хлорида гексагидрата 0,02 г; натрия
гидрокарбоната 0,02 г; глюкозы 0,10 г;
вспомогате=
льное
вещество: вода
для инъекций.
Лекарствен=
ная
форма. Раствор
для инфузий.
Основные
физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакотер=
апевтическая
группа.
Кровезаменители и перфузионные растворы. Растворы для коррекции нарушений
электролитного баланса. Код АТХ В05В В02.=
Фармакологические свойства.
Фармакодин=
амика.
Раствор
Рингера-Локка относится к солевым плазмозамещающим жидкостям. Он содержит
сбалансированную смесь основных ионов крови (Na+, К+,=
Са2+,
Cl–, НСО3=
sub>–=
sup>) в
изотонических концентрациях. Введение раствора Рингера-Локка восстанавливает
водно-солевой баланс и восполняет дефицит жидкости в организме человека,
который возникает при дегидратации или в связи с аккумуляцией внеклеточной
жидкости в очагах обширных ожогов и травм, или вызван полостными операциями,
перитонитом. Раствор Рингера-Локка уменьшает агрегацию форменных элементов и
вязкость крови, улучшает ее реологические свойства и перфузию тканей,
вследствие чего предотвращает
развитие обратимых изменений в тканях и повышает эффективность
гемотрансфузионных мероприятий при массивных кровопотерях и тяжелых формах =
шока.
Натрия гидрокарбонат диссоциирует с высвобождением гидрокарбонатного аниона=
(НСО3–), который связывает ионы
водорода (Н+) с образованием угольной кислоты. Последняя под
действием карбоангидразы распадается на воду и углекислый газ (выводится
почками и легкими соответственно). Таким образом натрия гидрокарбонат
корректирует метаболический ацидоз различного происхождения. Кроме того,
включение натрия гидрокарбоната в состав солевого раствора предупреждает
развитие постинфузионного флебита. Раствор Рингера-Локка обладает также
дезинтоксикационным эффектом вследствие снижения концентрации токсических
продуктов в крови и активации диуреза.
Фармакокин=
етика. <=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";
mso-ansi-language:UK'>
Не
исследовалась.
Клинические
характеристики.
Показания.
Дегидратация
различного происхождения (длительная рвота, диарея, значительные ожоги,
отморожения, острые массивные кровопотери, коллапс, шоковые состояния),
инфузионная терапия в послеоперационном периоде, интоксикация различной
этиологии. Наружно препарат можно применять=
для промыв=
ания
ран и слизистых оболочек.
Противопок=
азания.
Взаимодействие с другими лекарственными средства=
ми и
другие виды взаимодействий.
При
одновременном применении раствора Рингера-Локка с нестероидными
противовоспалительными препаратами, анаболическими гормонами, эстрогенами,
кортикотропином, минералкортикоидами, вазодилататорами, ганглиоблокаторами
возрастает риск задержки натрия в организме.
При
одновременном применении раствора Рингера-Локка с препаратами калия,
калийсберегающими диуретиками и ингибиторами АПФ возрастает риск задержки к=
алия
в организме, развития гиперкалиемии.
В
комбинации с сердечными гликозидами возрастает риск развития их токсических эффектов.
Препарат
можно применять одновременно с переливанием плазмы крови для повышения
эффективности инфузионной терапии.
Особенности применения.
При применении, особенно в =
случаях
быстрой инфузии или введении больших объемов раствора, следует каждые 6
часов контролировать лабораторные
показатели и давать клиническую оценку состояния пациента для мониторинга
концентрации электролитов (в плазме, моче) и диурез. Ионный состав препарата
обусловливает необходимость осторожного применения определенным группам
пациентов.
Ионы натрия с
осторожностью применять: лицам с почечной и сердечно-сосудистой
недостаточностью, застойной сердечной недостаточностью, особенно в
послеоперационном периоде, лицам пожилого возраста, а также пациентам с
клиническими состояниями, сопровождающимися задержкой натрия и отеками;
пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.
Ионы калия с осторожностью
применять: лицам с заболеванием сердца, почечной недостаточностью и тем
пациентам, которые принимают калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ=
и
препараты калия –из-за вероятности развития гиперкалиемии.
Ионы кальция с
осторожностью применять: лицам, принимающим сердечные гликозиды (дигиталис)
необходимо проводить ЭКГ-контроль, в случае одновременного назначения
препаратов крови из-за вероятности развития коагуляции.
Натрия гидрокарбонат следует с осторожностью применять: лицам с заболеванием сердца и почек=
в
связи с развитием сердечно-сосудистой недостаточности и отеков.
Применение больших объемов
препарата должно сопровождаться контролем рН крови и показателей
кислотно-щелочного и водно-электролитного баланса.
Раствор, который будет
применяться, должен быть прозрачным, комнатной температуры, а флакон – герм=
етичным.
Содержимое флакона можно
использовать только для одного пациента. После нарушения герметичности флак=
она
неиспользованную часть содержимого флакона следует утилизировать.
Если возникла побочная реак=
ция,
следует прекратить инфузию и провести терапевтические мероприятия, которые
соответствуют состоянию пациента.
Применение=
в
период беременности или кормления грудью.
Препарат
применять по жизненным показаниям, когда
польза для матери преобладает над риском для плода/ребенка.
Способность
влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с друг=
ими
механизмами. ль
Не
исследовалась.
Способ применения и дозы.
Применять
внутривенно, ректально, наружно. Назначение инфузионной терапии базируется =
на
индивидуальной рассчитанной потребности в жидкости для каждого пациента,
которая зависит от состояния водно-электролитного баланса, сердечно-сосудис=
той
системы и функции почек больного, течения болезни. Длительность терапии
определяет врач.
Перед
использованием раствор следует визуально проверять на наличие посторонних
частиц и изменение цвета.
Внутривенную
инфузию проводить капельно со скоростью 4-8 мл/кг/год, иногда по показаниям=
–
струйно:
Для
регидратации и дезинтоксикации препарат можно применять ректально, в виде
лечебных клизм, взрослым и детям по 75-100 мл.
Наружно
препарат применять для промывания ран и слизистых оболочек.
Дети.
Возможно
применение детям.
Передозировка.
Усиление
проявлений побочных реакций. Возможно развитие гипергидратации, гипернатрие=
мии
гиперхлоремии, гиперкальциемии, алкалоза. В случае передозировки следует
назначить симптоматическое лечение.
Побочные реакции.
Нарушение
электролитного баланса и общей реакции организма:
В
случае возникновения побочных реакций введение раствора следует прекратить,
оценить состояние пациента и оказать помощь.
Срок годности. 2 года.
Условия
хранения.
Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Не
замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Случаи
несовместимости не описаны. В связи с наличием в составе препарата натрия
гидрокарбоната не следует растворять кислые вещества (аскорбиновую кислоту,
никотиновую кислоту) алкалоиды (атропин, кофеин, папаверин), соли тяжелых
металлов (железа, меди, цинка) – поскольку образуется осадок или происходит
гидролиз органических соединений. Для уменьшения риска возможной несовмести=
мости
конечный инфузионных растворов (после добавления других лекарственных средс=
тв)
необходимо проверить на наличие помутнения или преципитации сразу после
смешивания, перед применением и периодически во время применения.
Упаковка. По 200 мл, 400=
мл во
флаконах.
Категория
отпуска. =
b> По рецепту.
Производит=
ель/ заявитель. ООО «НИКО».
Место
расположение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
86123,
Украина, Донецкая обл., г. Макеевка, ул. Таёжная, 1-1.
Тел.
+38 (062) 341-46-41.
Местонахождение заявителя.
Украина, 07850, Киевская об=
л.,
Бородянский р-н, пгт Клавдиево-Тарасово,
ул. Карла Маркса, д.44 б.
Тел.: +38 (044)-498-28-80.<= o:p>
E-mail: of=
fice@nikopharm.com.ua