ІНСТРУi= 0;ЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ВОЛ= 068;ТАРЕН^® РАПІД

(VOLTAREN^{® RAPID)}

Склад:

діюча речовина: diclofenac;

1 таблетка містить калію диклофенакm= 1; 25 мг або 50 мг;

допом= ;іжні речовини: внутрішній вміст таблетки – кремнію діо = 82;сид колоїдний безводний, кальцію фосфат, магн= 110;ю стеарат, крохмаль кукурудзянl= 0;й, повідон, натрію крох = 84;альгліколя&#= 1090; (тип А);

покри= ;ття таблетки – целюлоза мікрокрисm= 0;алічна, заліза окcид червоний (Е 172), титану діоксид (Е 171), повідон, поліетиленk= 5;ліколь 8000, цукроза, тальк.

Лікар= ;ська форма. Таблетки, вкриті цукровою оболонкою.=

Ос = 85;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;:

та = 73;летки по 50 мг – червон&#= 1086;-коричневі круглі двоопуклі таблетки, вкриті цукровою оболонкою;

т&= #1072;блетки по 25 мг – блідо-черво= ні круглі двоопуклі таблетки, вк= 088;иті цукровою оболонкою.=

Фармак&#= 1086;терапевтич= на група.

Лікарські засоби, які використовm= 1;ють при захворю = 74;аннях опорно-рухо = 74;ого апарату. Не= 089;тероїдні протизапалn= 0;ні та протирев = 84;атичні засоби. Похідні кислоти оцтової та с= 087;оріднені сполуки. Дик= 083;офенак.

Код АТХ М01А В05.=

Фар= ;макологічн= 10; властивостo= 0;.

Фармак&#= 1086;динаміка.

Диклофk= 7;нак, діюча речовина препарату Вольтарен^=
® Рапід, є нестероїднl= 0;м протизапалn= 0;ним засобом (НПЗЗ) зі знеболювалn= 0;ним, протизапалn= 0;ним та жарозниж = 91;вальним ефектами. Основний механізм ді= 11; – інгібуваннn= 3; біосинтезу простагланk= 6;инів, які відіграють = 86;сновну роль у виникненні запалення, болю та гарячки.

In vitro при концентрацo= 0;ях, еквівалентl= 5;их концентрацo= 0;ям, які досягаютьсn= 3; у людини, диклофенак не пригнічу= 08; біосинтез протеоглікk= 2;ну у хрящовій тканині.

Таблетки Вольтарен^=
® Рапі&= #1076; завдяки швидкому всмоктуванl= 5;ю є доречними при лікуванні гострих ста = 85;ів, що супроводжуn= 2;ться болем і запаленням, при яких є бажаним швидкий початок дії препарату (протягом 30 хвилин). При посттравмаm= 0;ичному болю і запаленні диклофенак = 96;видко полегшує як спонтанний біль, так і бі&= #1083;ь при рухах, а також зменшує набряклістn= 0; при запален = 85;і і набряк у ділянці ран = 80;.

Крі= ;м того, діюча речовина може послаблюваm= 0;и біль і зменшувати кровотечу при первинн= 10;й дисменореї. Диклофенак також зумовлює знеболювалn= 0;ну дію при інши= 093; станах,
що супроводжуn= 2;ться помірно вираженим і сильним болем.

При нападах мігрені препарат Вольтарен Р = 72;під продемонстl= 8;ував свою ефективнісm= 0;ь
у полегшенн= 10; головного болю та послабленнo= 0; асоційованl= 0;х із захворюванl= 5;ям симптомів нудоти.

&n= bsp;

Фармак&#= 1086;кінетика.

Абсl= 6;рбція.

Д= 080;клофенак швидко і повністю абсорбуєтьl= 9;я. Всмоктуванl= 5;я починаєтьсn= 3; безпосередl= 5;ьо після застосуванl= 5;я препарату, а кількість абсорбованl= 6;ї речовини відповідає кількості,
що абсорбуєтьl= 9;я при прийомі еквівалентl= 5;ої дози диклофенакm= 1; натрію, що застосовуєm= 0;ься
у вигляді гастрорезиl= 9;тентних таблеток. Середня максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у плазмі крові стано = 74;ить 3,9 мкмоль/л і досягаєтьсn= 3; протягом 20-60 хвилин післ= 03; застосуванl= 5;я таблетки
у дозі 50 мг. При застосуванl= 5;і препарату під час прий= 086;му їжі не відбуваєтьl= 9;я впливу на кількість а = 73;сорбованог&#= 1086; диклофенакm= 1;, хоча почато = 82; і швидкість всмоктуванl= 5;я можуть дещо уповільнювk= 2;тись.

Розl= 7;оділ.

Диклофенак на 99,7 % зв'язуєтьс= 03; з білками сироватки крові, головним чином з альбуміном (99,4 %). Об̕єм розподілу становить 0,12-0,17 л/кг.

Диклофенак проникає в синовіальнm= 1; рідину, де його максим = 72;льна концентрацo= 0;я досягаєтьсn= 3; через 2-4 години післ= 03; досягнення пікового зн = 72;чення у плазмі крові. Уявни= 081; період напіввиведk= 7;ння із синовіальнl= 6;ї рідини становить 3-6 годин. Через 2 години післ= 03; досягнення пікового рівня у плазмі кров= 10; концентрацo= 0;я діючої речовини в синовіальнo= 0;й рідині є вищ= 086;ю, ніж у плазмі, і залишаютьсn= 3; такою ще протягом 12 годин.

Біоm= 0;рансформац= 110;я.

Біотрансфо&= #1088;мація диклофенакm= 1; частково ві = 76;бувається шляхом глюкуронізk= 2;ції інтактної молекули, ал= 077; головним чином шляхо = 84; одноразовоk= 5;о і багатораз = 86;вого гідроксилюk= 4;ання та метоксилювk= 2;ння, унаслідок чого утворюєтьсn= 3; кілька фено = 83;ьних метаболітіk= 4; (3’-гідрок&= #1089;и-,
4’-гідрокси-, 5’-гідрокси-, 4’,5-д= игідрокси- і 3’-гідрокси-4’-= метокси-дик = 83;офенак), більшість яких у подал= 100;шому перетворююm= 0;ься у глюкуронідl= 5;і кон’югати. Два з цих фенольних метаболітіk= 4; є фармакологo= 0;чно активними, але значно меншою міро= 02;, ніж диклофенак. Диклофенак був виявлений у низькій концентрацo= 0;ї (100 нг/мл) у грудному молоці в однієї мате = 88;і-годувальн&= #1080;ці. Передбачувk= 2;на кількість препарату, щ= 086; потрапляє в організм немовляти з грудним молоком, еквівалентl= 5;а дозі 0,03 мг/кг/добу.

Вивk= 7;дення.

Повний системний кліренс диклофенакm= 1; з плазми крові становить 263<= span lang=3DUK style=3D'font-family:Symbol;mso-ascii-font-family:"Times New Roma= n"; mso-hansi-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-la= nguage: UK;mso-char-type:symbol;mso-symbol-font-family:Symbol'>±56 мл/хв (середнє ± &= #1089;тандартне відхилення). Кінцевий період напіввиведk= 7;ння становить 1-2 години. Період напіввиведk= 7;ння 4-х метаболітіk= 4;, включаючи 2 активних, становить 1-3 години. Фактично неактивний = 84;етаболіт 3’-гідрокси-4’-= метокси-дик = 83;офенак має набагат = 86; довший період напіввиведk= 7;ння.

Повторне застосуванl= 5;я препарату Вольтарен^=
® Рапіk= 6; протягом 8 днів у щоденній дозі 50 мг
три рази на добу не призводить до накопиче = 85;ня диклофенакm= 1; у плазмі крові.

П= 088;иблизно 60 % дози виводиться із сечею у вигляді метаболітіk= 4;, а менше 1 % – у вигляді нез = 84;іненої речовини. Ре= 096;та дози виводиться = 91; вигляді метаболітіk= 4; через жовч, з калом.

Фармак&#= 1086;кінетика в окре= ;мих групах пацієнтів.=

Не спостерігаl= 3;ося суттєвих відмінностk= 7;й всмоктуванl= 5;я, метаболізмm= 1; і виведення = 087;репарату залежно від віку пацієнта.=

У пацієнтів і = 79; порушеннямl= 0; функції нир = 86;к кінетика разової доз = 80; препарату н = 77; вказує
на існуванн= 03; будь-якої форми кумуляції н = 77;зміненої діючої речовини пр = 80; звичайній с = 93;емі застосуванl= 5;я препарату. У пацієнтів з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хви= лину теоретичні рівноважні концентрацo= 0;ї метаболітіk= 4; у плазмі крові приблизно у 4 рази вищі, ні&#= 1078; у пацієнтів = 079; нормально функціонуюm= 5;ими нирками. Проте, в кінцевому результаті, ці метаболі = 90;и виводяться = 79; жовчю.

У хворих із порушенням функції печінки (хворих на хр&#= 1086;нічний гепатит або компенсоваl= 5;ий цироз печін = 82;и) показники фармакокінk= 7;тики та метаболі = 79;м диклофенакm= 1; аналогічні таким
у пацієнтів без захворюванn= 0; печінки.

Клініч&#= 1085;і характерисm= 0;ики.

Показання.

Вольт= ;арен^® Рапід 25 мг та 50 мг

Короткочас&= #1085;е лікування (максимум 1 тиждень) таких гострих станів:

• по= 089;ттравматич&= #1085;ий біль, запалення і набряк, напр= 080;клад, унаслідок розтягнень;

• післяопераm= 4;ійний біль, запалення і набряк, наприклад, після стоматологo= 0;чних
або ортопедичнl= 0;х операцій;

• біль та/або запалення, щ= 086; супроводжуn= 2;ть запальні гінекологіm= 5;ні захворюванl= 5;я, наприклад первинну дисменорею або аднекси = 90;;

• больові синдроми з боку хребта;

• ревматичнo= 0; захворюванl= 5;я позасуглобl= 6;вих тканин;

• як допоміжний засіб при інфекціях ЛОР-органів, наприклад при фаринготонk= 9;иліті, отиті, що супроводжуn= 2;ться вираженим б = 86;лем і запалення = 84;.

Вольта&#= 1088;ен^® Рапід 50 мг дорослим пацієнтам<= /span>

• напади мігрені з аб= 086; без передві = 89;ників.

Відповідно до загальнопрl= 0;йнятих підходів до лікування інфекційно- = 79;апальних захворюванn= 0; необхідно також застосовувk= 2;ти етіотропні засоби. Ізольоване підвищення температурl= 0; не
є показання = 84; для застосуванl= 5;я препарату В = 86;льтарен^® Рапід.

Про= ;типоказанн= 03;.

•      =    Гіперчу= ;тливість до діючої речовини аб = 86; до будь-яких інших компонентіk= 4; препарату;

•      =    алергіч= ;ні реакції в анамнезі у вигляді нап = 72;дів астми, бронх= 086;спазму, ангіоневроm= 0;ичного набряку, кро= 087;ив’янки, гострого риніту, назальних п = 86;ліпів або симптом = 80;, подібні до алергії, піс= 083;я застосуванl= 5;я ацетилсаліm= 4;илової кислоти або інших нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них засобів;=

•      =    активна форма пептичної виразки шлунка чи дванадцятиl= 7;алої кишки/ кровотечі або рецидив = 91;юча пептична виразка/ кровотеча в = 072;намнезі (два або більше окремі епізоди вст = 72;новленої виразки або кровотечі).

•      = запальні захворюванl= 5;я кишечнику (хвороба Крона або виразковий = 82;оліт);

&#= 8226;      = печінкова недостатніl= 9;ть (клас С по Чайлд-Пью);

•         ниркова недостатніl= 9;ть (кліренс креатиніну <= 15 мл/хв/1,73 м²);

•         неконтроль&#= 1086;вана артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;;

&#= 8226;      = застійна серцева недостатніl= 9;ть (NYHA II-IV);

&#= 8226;      = лікування періоперацo= 0;йного болю при аортокоронk= 2;рному шунтуванні (або використанl= 5;я апарату шту = 95;ного кровообігу);

&#= 8226;      = ішемічна хвороба серця у пацієнтів з= 10; стенокардіn= 8;ю, перенесли інфаркт міокарда;=

&#= 8226;      = церебровас&#= 1082;улярні захворюванl= 5;я у пацієнтів, які перенесли інсульт або мають епізоди транзиторнl= 0;х ішемічних атак;

&#= 8226;      = захворюван&#= 1085;я периферичнl= 0;х артерій;

&#= 8226;      = ІІІ триместр ва = 75;ітності.

&#= 8226;      = Діти до 14 років.

Вза= ;ємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємоді= ;й.

Наступні види взаємодії спостерігаl= 3;ися при застосуванl= 5;і препарату Вольтарен^=
® Рапі&= #1076; та/або інших доз та форм диклофенакm= 1;.

Літі&= #1081;. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і диклофенак може підвищуватl= 0; концентрацo= 0;ї літію
у плазмі крові. Рекомендоk= 4;ано проводити контроль рівня літію = 091; сироватці крові.

Диго&= #1082;син. При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і диклофенак може підвищуватl= 0; концентрацo= 0;ї дигоксину у плазмі крові. Рекомендоk= 4;ано проводити контроль рівню дигоксину в сироватці крові.

Сечо&= #1075;інні та антигіпертk= 7;нзивні засоби. Як і m= 7;одо інших НПЗЗ, одночасне застосуванl= 5;я диклофенакm= 1; та сечогінних або антигіпертk= 7;нзивних препаратів (наприклад б= 077;та-адренобл= окаторів, інгібіторіk= 4; ангіотензиl= 5;перетворюв= 072;льного ферменту (АПФ)) може призводити до зниження антигіпертk= 7;нзивного ефекту. Тому комбінацію цих препара = 90;ів слід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2;; пацієнтам, особливо літнього віку, слід періодично контролюваm= 0;и артеріальнl= 0;й тиск. Пацієнтам необхідно отримувати належну кіл= 00;кість рідини, тако= 078; слід проводити контроль фу = 85;кції нирок після початку комбінованl= 6;ї терапії,
а надалі – регулярно, особливо пр = 80; застосуванl= 5;і діуретиків та інгібіторіk= 4; АПФ у зв’язк= 091;
з підвищени = 84; ризиком нефротоксиm= 5;ності.

Преп&= #1072;рати, що спричиняютn= 0; гіперкалієl= 4;ію. Супутнє лікування калійзберіk= 5;аючими діуретикамl= 0;, циклоспориl= 5;ом, такролімусl= 6;м або триметоприl= 4;ом може бути пов’язане
зі збільшенняl= 4; рівнів калі= 02; у сироватці крові, тому перевірку стану паціє = 85;тів слід проводити частіше.

Інші НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигk= 7;нази-2 і кортикостеl= 8;оїди. Одночасне застосуванl= 5;я диклофенакm= 1; з іншими НПЗ= 047; системної дії або кортикостеl= 8;оїдами може збільшуватl= 0; частоту виникнення побічних реакцій з боку шлунко = 74;о-кишкового тракту. Слід уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я двох або більше НПЗЗ.

Анти&= #1082;оагулянти та антитромбоm= 0;ичні засоби. Приз&= #1085;ачати з обережністn= 2;, оскільки одночасне застосуванl= 5;я з диклофенакl= 6;м може підвищуватl= 0; ризик виникнення кровотечі.

Хоча клінічні дослідженнn= 3; не вказують на те, що диклофенак впливає на дію антикоагулn= 3;нтів, є окремі повідомленl= 5;я про підвище = 85;ий ризик виникнення кровотечі у пацієнтів, які одночасно застосовуюm= 0;ь диклофенак = 90;а антикоагулn= 3;нти. Рекомендовk= 2;ний постійний контроль стану таких пацієнтів. Як і інші нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні засоби, диклофенак = 91; високих дозах може тимчасово пригнічуваm= 0;и агрегацію тромбоцитіk= 4;.

Селективні інгібітори зворотног= 086; захоплення серотоніну (СІЗЗС). Одночасне п = 88;изначення НПЗЗ системної дії, включаючи д = 80;клофенак, та СІЗЗС мож= 077; підвищуватl= 0; ризик виникнення кровотечі у ШКТ.

Анти&= #1076;іабетичні препарати.= Клінічні дослідженнn= 3; показали, що диклофенак можна призначати одночасно з пероральниl= 4;и антидіабетl= 0;чними препаратамl= 0; без впливу
на їхній клінічний ефект. Проте були окремі повідомленl= 5;я про гіперглікеl= 4;ію та гіпоглікемo= 0;ю,
що потребує коригуваннn= 3; дози антидіабетl= 0;чних препаратів. Рекомендовk= 2;ний контроль рівня глюкози в крові протягом комбінованl= 6;ї терапії. Змі= 085;и у процесі вз= 072;ємодії, спричинені метформіноl= 4;/метаболічн&#= 1080;м ацидозом. Також наявн= 10; окремі повідомленl= 5;я про випадки метаболічнl= 6;го ацидозу при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і диклофенакm= 1;, особливо у п= 072;цієнтів з уже існуючими порушеннямl= 0; функції нирок.

Мето&= #1090;рексат. З обережністn= 2; застосовувk= 2;ти НПЗЗ не менш= 077; ніж за 24 години до
або через 24 години післ= 03; лікування метотрексаm= 0;ом, оскільки ко = 85;центрації метотрексаm= 0;у у крові можу= 090;ь зростати і посилювати токсичністn= 0;. Були зареєстровk= 2;ні випадки серйозної т = 86;ксичності, коли метотрексаm= 0; і НПЗЗ, включаючи диклофенак, застосовувk= 2;ли з інтервало = 84;, меншим ніж 24 години. Ця взаємодія опосередкоk= 4;ана через накоп = 80;чення метотрексаm= 0;у в результат= 10; порушення ниркової екскреції у присутностo= 0; НПЗЗ.

Цикл&= #1086;спорин та такролімус. Дикл&= #1086;фенак, як і інші НПЗЗ, може пі&#= 1076;вищувати нефротоксиm= 5;ність циклоспориl= 5;у та такролімусm= 1; внаслідок впливу на ни= 088;кові простагланk= 6;ини. Тому диклофенак слід застосовувk= 2;ти у дозах, нижчих, ніж для пацієнт= 10;в, які не застосовуюm= 0;ь циклоспориl= 5; та такролімус.

Такролo= 0;мус. При застосуванl= 5;і НПЗЗ з такро= 083;імусом підвищуєтьl= 9;я ризик нефротоксиm= 5;ності,
що може бути опосередкоk= 4;ано через нирко = 74;і антипростаk= 5;ландинові ефекти НПЗЗ
та інгібітору кальциневрl= 0;ну.

Антибіотик&= #1080; хінолоновоk= 5;о ряду. Були окремі повідомленl= 5;я про судоми, виникнення яких могло бути пов'яза= 085;е з одночасни = 84; застосуванl= 5;ям хінолонів т = 72; НПЗЗ. Це може статися
у пацієнтів як з наявністю, так і при відсутностo= 0; в анамнезі епілепсії або судом. Таким чином, слід проявляти обережністn= 0;, призначаючl= 0; хінолон пацієнтам, які вже отримують НПЗЗ.

Колестипол та холестирамo= 0;н. Ці препарати можуть спричинити затримку аб = 86; зменшення всмоктуванl= 5;я диклофенакm= 1;. Таким чином, рекомендуєm= 0;ься призначати = 76;иклофенак принаймні з = 72; 1 годину до або через 4-6 годин після застосуванl= 5;я колестиполm= 1;/холестирам&#= 1110;ну.

Серцеві глікозиди.= Одноm= 5;асне застосуванl= 5;я серцевих глікозидів = 10; НПЗЗ може посилити серцеву недостатніl= 9;ть, зменшити швидкість клубочковоo= 1; фільтрації = 10; підвищити рівні глікозидів = 91; плазмі кров= 10;.

Міфепристо&= #1085;. НПЗЗ не слід застосовувk= 2;ти протягом 8-12 днів після застосуванl= 5;я міфепристоl= 5;у, оскільки НП = 47;З можуть зменшити ефект міфепристоl= 5;у.

Ін= 075;ібітори CYP2C9. Необхідно з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти одночасно диклофенак
та інгібітори CYP2= C9 (такі як сульфінпірk= 2;зон і вориконаз = 86;л), оскільки це може призвести
до значного збільшення піка концен = 90;рації у плазмі крові та експозиції диклофенакm= 1;.

Фе= 085;ітоїн. При застосу = 74;анні фенітоїну одночасно з диклофенакl= 6;м рекомендуєm= 0;ься контролюваm= 0;и концентрацo= 0;ю у плазмі кро= 074;і фенітоїну у зв'язку з можливим збільшенняl= 4; впливу фенітоїну.

Індуктори СYP2C9. Необхідна обережністn= 0; при спільному призначеннo= 0; диклофенакm= 1; з індукторамl= 0; СYP2C9 (наприклаk= 6; рифампіцинl= 6;м). Це може призвести д = 86; значного збільшення концентрацo= 0;ї у плазмі кро= 074;і та експозиції диклофенакm= 1;.

Особли&#= 1074;ості застосуванl= 5;я.

- Загальні попередженl= 5;я при застосу = 74;ання системних нестероїднl= 0;х протизапалn= 0;них препаратів=

При застосуванl= 5;і всіх НПЗП, включаючи диклофенак, було зареєстровk= 2;но випадки шлунково-ки = 96;кових кровотеч (випадки блювання кров’ю, мелени), утворення виразки або перфорації, які можуть бути леталь = 85;ими і статися у будь-який ча= 089; у процесі лі= 082;ування при наявності або відсутностo= 0; попереджувk= 2;льних симптомів або попередньоk= 5;о анамнезу серйозних явищ з боку шлунково-ки = 96;кового тракту. Щоб мінімізуваm= 0;и цей ризик, найнижча ефективна доза повинн = 72; бути використанk= 2; протягом найкоротшоk= 5;о періоду лікування.

Плацебо-кон= трольовані дослідженнn= 3; показали підвищений ризик тромботичнl= 0;х серцево-суд = 80;нних та церебровасl= 2;улярних ускладнень = 79; певними селективниl= 4;и інгібітораl= 4;и ЦОГ-2. Поки невідомо, чи корелюєтьсn= 3; цей ризик безпосередl= 5;ьо селективниl= 4;и інгібітораl= 4;и
ЦОГ-1/ЦОГ-2 з окремими НПЗЗ. Оскільки дані порівн= 03;льних клінічних досліджень для тривало = 75;о лікування з максимальнl= 6;ю дозою дикло = 92;енаку на сьогодні недоступні, підвищення ризику аналогічниl= 4; чином не мож= 077; бути виключена. П= 086;ки такі дані не стануть доступними, ретельну оцінку ризи = 82;у і користі сл= 110;д проводити перед засто = 89;уванням диклофенакm= 1; пацієнтам з клінічно підтверджеl= 5;ою ішемічною хворобою серця, церебровасl= 2;улярними розладами, оклюзійною хворобою периферичнl= 0;х артерій або значними факторами ризику (таки= 084;и як, гіпертонія, гіперліпідk= 7;мія, цукровий ді = 72;бет, куріння). У зв'язку з цим ризиком найнижчу ефективну дозу також с= 083;ід застосовувk= 2;ти протягом найкоротшоk= 5;о періоду лікування.=

Ниркові ефекти НПЗЗ включають затримку рі = 76;ини з набряком та/або артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю. З цієї причини диклофенак слід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам
з порушення = 84; функції серця та з інших причи = 85;, які призводять до затримки = 088;ідини. Обережністn= 0; також рекомендуєm= 0;ься пацієнтам, які приймають діуретики або супутні інгібітори АПФ або які мають підвищений ризик гіповолеміo= 1;.

Вольтарен<= sup>® Рапід, таблетки, вкриті цукровою оболонкою н = 77; мають гастрорезиl= 9;тентного покриття. Вивільненнn= 3; активної речовини у шлунку може = 089;причинити місцеве подразненнn= 3; слизової оболонки.=

Наслідки, як правило, більш серйозні у пацієнтів л= 10;тнього віку. Якщо шлунково-ки = 96;кові кровотечі або виразки виникають у пацієнтів, я= 082;і перебуваютn= 0; на лікуванн= 10; препаратом<= span style=3D'mso-spacerun:yes'> Вольтарен® Рапід, лікування потрібно припинити.

Реакції гіперчутлиk= 4;ості можуть тако = 78; прогресуваm= 0;и до синдрому Коуніса, сер= 081;озної алергічної реакції, яка може спричи = 85;ити інфаркт міокарда. Симптоми таких реакц= 10;й можуть включати біль у грудях, що ви&#= 1085;икає в поєднанні = 079; алергічною реакцією на диклофенак.

- Впли = 74; на шкіру.
Дуже рідко у зв’язку із застосуванl= 5;ям НПЗЗ, включаючи Вольтарен^{®
Рапід,
повідомлялl=
6;ся
про серйозн=
10;
реакції з
боку шкіри (у
деяких
випадках ле
=
90;альні),
включаючи
ексфоліатиk=
4;ний
дерматит,
синдром
Стівенса – Д=
078;онсона
і токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз.
Найвищий
ризик
виникнення
таких
реакцій у
пацієнтів
існує на поч=
072;тку
лікування,
поява цих
реакцій,

як правило,
відбуваєтьl=
9;я
упродовж
першого
місяця
лікування.
Препарат
Вольтарен^{®
Рапід слід
відмінити
при появі
перших озна
=
82;
висипу,
ураження
слизових
оболонок аб
=
86; при
будь-яких ін=
096;их
ознаках
гіперчутлиk=
4;ості.}}

- Маскування ознак інфекції.=

Я= 082; і інші НПЗЗ, д&= #1080;клофенак завдяки своїм фармакодинk= 2;мічним властивостn= 3;м може маскувати ознаки і симптоми ін = 92;екції.

- Запобіжні заходи

Слід уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я препарату Вольтарен^=
® Рапі&= #1076; та інших НПЗ= 047; системної дії, включаючи с = 77;лективні інгібітори ЦОГ-2, оскільки немає підтв = 77;рджень щодо перева = 75; синергічноo= 1; дії, а також через виникнення додаткових побічних ефектів.

Як і при застосуванl= 5;і всіх аналгетикіk= 4;, при тривалому застосуванl= 5;і препарату для лікування головного болю може спостерігаm= 0;ися покращання або погіршення стану (головний біль через надмірне застосуванl= 5;я лікарських засобів). Якщо головний бі = 83;ь виникає внаслідок надмірного застосуванl= 5;я аналгетикіk= 4;, не слід збільшуватl= 0; дозу аналгетикіk= 4;, у таких випадках лікування слід припин = 80;ти. Головний біль внаслідок надмірного = 79;астосуванн&#= 1103; препаратів потрібно запідозритl= 0; у пацієнтів = 079; частими або щоденними н = 72;падами головного болю, які виникають, н= 077;зважаючи (або через) на регулярне застосуванl= 5;я аналгетикіk= 4;.

Щоб мінімізуваm= 0;и небажані ефекти, слід застосовувk= 2;ти мінімальну ефективну дозу протяг = 86;м найкоротшоk= 5;о періоду час = 91;. У рідкісних випадках, як і при застосуванl= 5;і інших НПЗЗ, можуть спостерігаm= 0;ися алергічні р = 77;акції, у тому числі &#= 1072;нафілактич= ні/анафілак = 90;оїдні реакції, навіть без попередньоk= 5;о впливу диклофенакm= 1;.

Слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти препарат пацієнтам віком понад 65 років. Зокрема, рек= 086;мендовано призначати найнижчі ефективні дози фізичн = 86; слабким пацієнтам літнього віку або якщ= 086; маса тіла пацієнта нижча за норму.

Таблетки Вольтарен^=
® Рапі&= #1076; містять сахарозу і тому не рекомендовk= 2;ні пацієнтам з рідкісними формами спа = 76;кової непереносиl= 4;ості фруктози, глюкозо-гал = 72;ктозною мальабсорбm= 4;ією
або недостатніl= 9;тю сахарази-із = 86;мальтази.

- Астма в анамнезі.

У пацієнтів з астмою, сезонним алергічним ринітом, набряком слизової оболонки носа (наприк= 083;ад, назальні поліпи), хронічними обструктивl= 5;ими захворюванl= 5;ями легень (ХОЗЛ) <= br> чи хронічними інфекціями респіраторl= 5;ого тракту (особливо з проявами, подібними д = 86; симптомів алергічногl= 6; риніту) при прийомі НПЗ = 47; частіше, ніж у інших пацієнтів, виникають такі побічн= 10; ефекти як загостреннn= 3; астми (так звана непереносиl= 4;ість аналгетикіk= 4;
або аналгетичнk= 2; астма), набряк Квінке, кроп= 080;в’янка. У зв’язку з цим таким хворим необ = 93;ідні спеціальні застережні заходи (готовність до надання невідкладнl= 6;ї допомоги). Вищевказанk= 7; також стосується пацієнтів з алергічним = 87;роявами при застосуванl= 5;і інших препаратів, наприклад, висип, свербіж, кропив’янкk= 2;.

- Вплив на шлунково-ки = 96;ковий тракт (ШКТ).

Ці явища зазвичай мають більш серйозні наслідки дл= 03; пацієнтів літнього віку. Якщо
у пацієнтів, які отримують диклофенак, спостерігаn= 2;ться явища шлунково-ки = 96;кової кровотечі або утворення виразки, застосуванl= 5;я препарату необхідно припинити.=

Як і при застосуванl= 5;і інших НПЗЗ, ретельний медичний нагляд і осо= 073;лива обережністn= 0;
є необхіднимl= 0; при призначеннo= 0; препарату В = 86;льтарен^® Рапі&= #1076; пацієнтам і = 79; симптомами,
що вказують на порушенн= 03; з боку шлунково-ки = 96;кового тракту (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Ризик виникнення кровотечі шлунково-ки = 96;кового тракту підвищуєтьl= 9;я при збільшенні дози НПЗЗ, а також у паці= 108;нтів з виразкою в анамнезі, особливо як = 97;о було ускладненнn= 3; (кровотеча або перфора = 94;ія), та у пацієнтів літнього віку. Для зме&#= 1085;шення ризику токсичного впливу на ШК= 058; у таких пацієнтів лікування слід розпочинатl= 0; та підтримуваm= 0;и у найнижчих ефективних дозах. Для таких пацієнтів, а також для пацієнтів, яким необхідне о = 76;ночасне застосуванl= 5;я препаратів, що містять н= 080;зькі дози ацетилсаліm= 4;илової кислоти, або інших препаратів, що здатні підвищуватl= 0; ризик шкідливого впливу на ШКТ, слід розглянути = 84;ожливість призначеннn= 3; комбінованl= 6;ї терапії із застосуванl= 5;ям захисних засобів (нап= 088;иклад інгібіторіk= 4; протонної помпи або мізопростоl= 3;у).

Пацієнти з токсичним впливом на Ш= 050;Т в анамнезі, особливо літнього віку, мають повідомити лікарю про будь-які незвичні абдомінальl= 5;і симптоми (особливо пр= 086; кровотечу в ШКТ).
З обережністn= 2; призначати препарат пацієнтам, які одночасно застосовуюm= 0;ь лікарські засоби, що можуть підвищуватl= 0; ризик виникнення виразки або кровотечі (кортикосте = 88;оїди системної д= 10;ї, антикоагулn= 3;нти, антитромбоm= 0;ичні препарати або селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну).

Застосуван&= #1085;я НПЗЗ, включаючи диклофенак, можуть бути пов'язані з підвищеним ризиком вин = 80;кнення неспроможнl= 6;сті шлунково-ки = 96;кового анастомозу. Рекомендуєm= 0;ься пильний наг = 83;яд та об= ережність при застосуванl= 5;і диклофенакm= 1; після оперативниm= 3; втручань на шлунково-ки = 96;ковому тракті.

- Вплив на печінку.

Пацієнтам з порушеннямl= 0; з боку печінки слі = 76; забезпечитl= 0; постійний медичний нагляд, оскі= 083;ьки їхній стан може погіршитисn= 3;.

Як і при застосуванl= 5;і інших НПЗЗ, можуть зрос = 90;ати рівні одног = 86; або кількох ферментів печінки.

Ц= 077; спостерігаl= 3;ося дуже часто при застосуванl= 5;і диклофенакm= 1; у клінічних дослідженнn= 3;х (приблизно у 15= % пацієнтів), але дуже рідко супроводжуk= 4;алося появою клінічних симптомів. У більшості в = 80;падків спостерігаl= 3;ося зростання д = 86; граничних рівнів. Част= 086; (у 2,5 % випадків) такі зроста = 85;ня були помірними (³ 3 до < 8 ра= ;зів вище верхньої межі норми), т&= #1086;ді як частота вираженого підвищення (³ 8 разів вище верхньої межі норми) залишалася близько 1 %. У ході вказаних вище клініч = 85;их досліджень зростання рівнів печінкових ферментів супроводжуk= 4;алося клінічними проявами ураження печінки у 0,5 % випадків. Зр= 086;стання рівнів ферментів було, як правило, оборотним після припинення застосуванl= 5;я препарату.=

Препарат Вольтарен^=
® Рапі&= #1076; рекомендоk= 4;аний лише для кор= 086;ткого курсу лікування (н= 077; більше 1 тижн&#= 1103;). Застосуванl= 5;я цього препарату слід припинити, якщо спостерігаn= 8;ться порушення або погіршення функції печінки, якщ= 086; клінічні ознаки або симптоми свідчать пр = 86; розвиток захворюванl= 5;я печінки або якщо виника= 02;ть інші симптоми, наприклад еозинофіліn= 3;, висип.

Гепатит може виникати бе = 79; продромальl= 5;их симптомів.=

Окрім зростання рівнів печі = 85;кових ферментів, рідко повідомлялl= 6;ся про тяжкі реакції з боку печінк = 80;, включаючи ж = 86;втяницю і фульмінантl= 5;ий гепатит, некроз печінки і печінкову недостатніl= 9;ть, що у деяких випадках були леталь = 85;ими.

З обережністn= 2; застосовувk= 2;ти диклофенак пацієнтам з печінковою порфірією через імові = 88;ність провокуванl= 5;я нападу.

- Вплив на нирки.

Особливої обережностo= 0; слід дотримуватl= 0;сь пацієнтам з порушенням = 79; боку серця або нирок, артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю в анамнезі, пацієнтам літнього віку, пацієнтам, я= 082;і одночасно застосовуюm= 0;ь діуретики або препарати, щ= 086; можуть знач = 85;о впливати на функцію нирок,
а також пацієнтам з істотним зменшенням = 86;б'єму позаклітинl= 5;ої рідини, наприклад, перед/після хірургічниm= 3; втручань. Пр= 080; призначеннo= 0; у таких випадках препарату Вольтарен^=
® Рапі&= #1076; слід провод = 80;ти моніторинг функції нирок. Після припинення терапії ста = 85; пацієнтів зазвичай нормалізуєm= 0;ься.

- Серцево-суд = 80;нні та церебровасl= 2;улярні ефекти.

Незнач= 085;е збільшення ризику розвитку ар = 90;еріальних тромботичнl= 0;х подій (наприклад, і&#= 1085;фаркту міокарда аб = 86; інсульту) може бути пов’язане і = 79; застосуванl= 5;ям диклофенакm= 1;, особливо
у високих дозах і при тривалому лікуванні. Терап= ;ія препаратом = 42;ольтарен® Рапід, проти= 087;оказано хворим зі встановленl= 0;м діагнозом серцево-суд = 80;нних захворюванn= 0; (пацієнти із серцевою недостатніl= 9;тю NYHA II-IV, стійкою ішемічною хворобою серця, захво= 088;юванням периферичнl= 0;х артерій) або неконтрольl= 6;ваною артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю.

Призна= 095;ати диклофенак пацієнтам з= 10; значними факторами ризику кардіоваскm= 1;лярних явищ (таких як артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, гіперліпідk= 7;мія, цукровий діабет, курі= 085;ня) лише після ретельної клінічної оцінки і лиш= 077; в дозі ≤100 мг щоденно, якщ= 086; лікування т = 88;иває не більше чотирьох тижнів. Оскільки кардіоваскm= 1;лярні ризики дикл = 86;фенаку можуть зростати
зі збільшенняl= 4; дози та тривалості лікування, його необхідно застосовувk= 2;ти якомога кор = 86;тший період та у найнижчій ефективній = 76;озі. Слід періодично переглядатl= 0; потребу пац= 10;єнта
у застосуванl= 5;і диклофенакm= 1; для полегше = 85;ня симптомів т = 72; відповідь н = 72; терапію. Пац= 110;єнти повинні пильнувати щодо появи серйозних ознак і симптомів атеротромбl= 6;зу (наприклад, біль у грудях, задишка, слабкість, п= 086;рушення мовлення), які можуть в= 080;никати без попередженl= 5;я. Пацієнти повинні бут = 80; попередженo= 0;, що у такому випадку необхідно о = 76;разу ж звернутис= 03; до лікаря.

- Вплив на гематологіm= 5;ні показники.=

Препарат Вольтарен^=
® Рапі&= #1076; рекомендовk= 2;ний лише для короткочасl= 5;ого курсу лікування.
У разі призначеннn= 3; цього препарату н = 72; триваліший період реко = 84;ендується (як і для інших НПЗЗ) регулярно к = 86;нтролювати гемограму.=

Я= 082; і інші НПЗЗ, диклофенак може тимчасово інгібувати агрегацію тромбоцитіk= 4;, тому слід ретельно сп = 86;стерігати за станом пацієнтів з порушеннямl= 0; гемостазу, геморагічнl= 0;м діатезом
або гематологіm= 5;ними порушеннямl= 0;.

- Системний червоний вовчак і змішані зах = 74;орювання сполучної тканини.

У пацієнтів із системни = 84; червоним вовчаком і змішаними захворюванl= 5;ями сполучної тканини мож = 83;ивий підвищений ризик розвитку асептичногl= 6; менінгіту. Для пацієнтів
з наявністю = 074; анамнезі артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1; та/або застійної серцевої недостатноl= 9;ті легкого або помірного ступеня тяжкості необхідним = 08; проведення відповідноk= 5;о моніторингm= 1;
та надання рекомендацo= 0;й, оскільки у зв’язку із застосуванl= 5;ям НПЗЗ, включаючи диклофенак, були зареєстровk= 2;ні випадки затримки рідини та набряків. Да= 085;і клінічних досліджень
та епідеміо = 83;огічні дані свідчать, що застосуванl= 5;я диклофенакm= 1;, особливо у високих дозах
(150 мг/добу) і пр= 080; тривалому лікуванні може бути пов’язано з незначним збільшенняl= 4; ризику розвитку артеріальнl= 0;х тромботичнl= 0;х подій (наприклад інфаркту міокарда аб = 86; інсульту).

Лікарсn= 0;кий засіб Вольтарен^=
® Рапід містить менше 1 ммоль (= 23 мг)/дозу натрію, тобт= 086; практично вільний від натрію.

Застосуван= ;ня у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Вагітніс&= #1090;ь

Інгібуванн&= #1103; синтезу простагланk= 6;инів може негативно позначитисn= 3; на вагітності та/або розвитку ембріона/пл = 86;да. Дані епідем= 10;ологічних досліджень свідчать пр = 86; підвищений ризик викиднів та/або ризик розвитку серцевих ва = 76; і гастрошизиl= 9;у після засто = 89;ування інгібітору синтезу простагланk= 6;инів на ранніх термінах вагітності. Абсолютний ризик серцево-суд = 80;нних вад підвищився = 79; менш ніж 1 % до приблизно 1,5 %.=

Було показано, що у тварин застосуванl= 5;я інгібітору синтезу простагланk= 6;инів призводить до збільшення пре- і постімпланm= 0;аційної втрати та смерті ембріона/пл = 86;да. Крім того, у тварин, які отримували інгібітор синтезу простагланk= 6;инів у період органогенеk= 9;у, була зареєстровk= 2;на підвищена частота різних вад розвитку, у тому числі з боку серцево-суд = 80;нної системи.

Перши= ;й/другий триместр

У І і ІІ триместрах вагітності препарат Во = 83;ьтарен^® можна призначати лише тоді, коли очікувана користь для = 078;інки перевищує потенційниl= 1; ризик для пл= 086;да. Якщо Вольтарен^{®
застосовує
жінка, яка
прагне
завагітнітl=
0;, або
вагітна
жінка у
першому чи
другому три
=
84;естрі
вагітності,
доза
препарату
повинна бут
=
80;
якомога
нижчою, а
тривалість
лікування –
якомога
коротшою.}=

Оліго= ;гідрамніон / пору= шення функції нирок у новонароджk= 7;них / звуження артеріальнl= 6;ї протоки

За= ;стосування НПЗ= П з 20-го тижня вагітності може призвести д = 86; порушення функції нирок у плода, що може виклик = 72;ти оліг&#= 1086;гідрамніон, а у деяких випадках – = 087;орушення функції нирок у новонароджk= 7;ного. Ці побічні ефекти спостерігаn= 2;ться в середньом = 91; через кільк = 72; днів або тижнів ліку = 74;ання, хоча у рідкісних випадках олігогідраl= 4;ніон розвивався вже через 48 годин після = 087;очатку застосуванl= 5;я НПЗП. Олігогідраl= 4;ніон часто, але не завжди мина= 08; після припинення лікування НПЗП. = Усклад&#= 1085;ення тривалого олігогідраl= 4;ніону можуть включати, наприклад, контрактурl= 0; кінцівок та затримку розвитку легенів. У деяких постмаркетl= 0;нгових клінічних спостережеl= 5;нях порушення функції нирок у новонароджk= 7;них вимагало проведення інвазивних процедур, таких як обмінне переливаннn= 3; крові або ді= 072;ліз.

Крім того, повідомлялl= 6;ся про звуженн= 03; артеріальнl= 6;ї протоки після лікування у другому триместрі, яке зникає в більшості випадків після припи = 85;ення лікування.=

Яl= 2;що лікування п = 88;епаратом Вол= ьтарен^® трива&#= 1108; більше ніж 48 годин, слід розглянути = 76;оцільність ультразвукl= 6;вого моніторингm= 1; навколопліk= 6;ної рідини та серця плода. У разі виникнення олігогідраl= 4;ніону або звуженн= 03; артеріальнl= 6;ї протоки нео = 73;хідно відмінити = 42;ольтарен^®= та провести відповідне лікування згідно з клінічною практикою.

Тl= 8;етій триместр

Під час третьог = 86; триместру вагітності застосуванl= 5;я препа&#= 1088;ату Вольтарен^=
® протипоказk= 2;не.

Всі інгібітори синтезу простагланk= 6;инів можуть:

<= ![if !supportLists]>·      = піддава = 90;и плід таким ризикам:

o     серце= ;во-легенева токсичністn= 0; (з передчасн= 080;м закриттям артеріальнl= 6;ї протоки та л= 077;геневою гіпертензіn= 8;ю);

o     поруш= ;ення функції нирок, що може прогресуваm= 0;и до ниркової недостатноl= 9;ті з олігогідр = 72;мніоном;

<= ![if !supportLists]>·      = піддава = 90;и матір і дитину таки = 84; ризикам:

o     можли= ;ве подовження часу кровотечі – ефект інгібуваннn= 3; агрегації тромбоцитіk= 4;, який може спостерігаm= 0;ися навіть при застосуванl= 5;і дуже низьки = 93; доз; інгібуваннn= 3; скорочень матки, що призводить до затримки = 072;бо подовження пологів.

Годуван = 85;я груддю.

Подібно до інших НПЗЗ, д&#= 1080;клофенак у невеликих кількостях проникає у грудне молоко, тому Вольтарен^=
® Рапі&= #1076; не слід призначати = 91; період годування груддю, щоб уникнути розвитку побічних еф = 77;ктів у дитини. Якщо лікування має важливе значення, сл= 110;д відмовитисn= 3; від годування груддю.

Ферт&= #1080;льність.<= /i>

Як і інші НПЗЗ, Вольтарен^=
® Рапід може впливати на жіночу фертильнісm= 0;ь і тому
не рекомендовk= 2;ний жінкам, які планують ва = 75;ітність. Слід припинити застосуванl= 5;я даного препарату жінкам, які не можуть завагітнітl= 0;, а також жінкам, яким проводитьсn= 3; обстеження стосовно безпліддя.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Пацієнm= 0;ам, у яких при застосуванl= 5;і препарату Вольтарен^=
® Рапід виникають порушення зору, запаморочеl= 5;ня, вертиго, сонливість або інші пор= 091;шення функцій центральноo= 1; нервової си = 89;теми (ЦНС), не слід керувати автотранспl= 6;ртом або працювати з = 110;ншими механізмамl= 0;.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Препа= ;рат слід застосовувk= 2;ти у найменших = 077;фективних дозах протягом найкоротшоk= 5;о періоду час = 91;, враховуючи = 79;авдання лікування у кожного окремого па = 94;ієнта.

Таблет&#= 1082;и слід ковтат = 80; цілими, не розжовуючи, запиваючи водою, бажан= 086; перед прийомом їж= 10;.

Доро= ;слі

Рекомендов&= #1072;на доза становить 100-150 мг на добу. У разі помірної вираженостo= 0; симптомів, я= 082; правило, достатнім є застосуванl= 5;я дози препарату 75-100 мг на добу. До&= #1073;ову дозу слід розподілитl= 0; на 2-3 прийоми.<= /o:p>

Сп= 077;ціальні групи пацієнтів<= /span>

Діти віком від 14 років

Добова доза препарату становить 50-100 мг, яку слід розподілитl= 0; на 2-3 прийоми. h= 4;аних щодо застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу Вольтаренн^=
®Рапід для лікування нападів мігрені у ді= 090;ей (віком до 18 років) до тепер немає.

Пацієн&#= 1090;и літнього віку (у віці в&= #1110;д 65 років)

Зазвич&#= 1072;й немає необхідносm= 0;і в корекції д= 086;зи для пацієнтів літнього віку. Однак, рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти найнижчу ефективну дозу ослабленим = 87;ацієнтам літнього віку та пацієнтам з низькою масою тіла.

Перв= ;инна дисменорея=

Добо= ву дозу лікарс= 00;кого засобу Воль = 90;арен^Ò Рапід слід підбирати індивідуалn= 0;но. Добова доза зазвичай становить 50-100 мг. Як початкову дозу зазвичай сл= 10;д приймати 50 мг.= У разі необхідносm= 0;і можна призн = 72;чити дозу в 100 мг та підвищуватl= 0; протягом наступних кількох менструальl= 5;их циклів до максимальнl= 6;ї – 150 мг на добу. Застосуванl= 5;я таблеток Вольтарен^=
Ò Рапід слід розпочинатl= 0; при появі перших симп = 90;омів та продовжуваm= 0;и протягом кількох дні = 74; залежно від реакції та симптоматиl= 2;и.

Мігрен&#= 1100;

Препар&#= 1072;т слід застосовувk= 2;ти при перших о= 079;наках нападу. Рекомендовk= 2;на разова доза = 087;репарату становить 50 мг. Наступні 50 мг можна застосовувk= 2;ти через 2 години післ= 03; першого прийому, якщ= 086; достатнє полегшення болю не настає. У разі необхідносm= 0;і можна продовжити застосуванl= 5;я препарату через 4-6 годин, але слід пам’ятати, щ= 086; максимальнk= 2; доза препарату становить 150 мг на добу.

Вс= 090;ановлені серцево-суд = 80;нні захворюванl= 5;я або значні серцево-суд = 80;нні фактори ризику

Лікува&#= 1085;ня препаратом Вольтарен^=
Ò Рапід, як правило, не рекомендуєm= 0;ься пацієнтам
зі встановленl= 0;ми серцево-суд = 80;нними захворюванl= 5;ями або неконтрольl= 6;ваною артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю. У разі необхідносm= 0;і пацієнтам з= 10; встановленl= 0;ми серцево-суд = 80;нними захворюванl= 5;ями, неконтрольl= 6;ваною гіпертонієn= 2; або значущи = 84;и чинниками ризику розвитку серцево-суд = 80;нних захворюванn= 0; слід приймати Вольтарен= ^Ò Рапід тільк = 80; після ретельного розгляду і тільки в дозах до 100 мг щодня, якщо лікування продовжуєтn= 0;ся більше 4 тижнів.

Ни= 088;кова недостатніl= 9;ть

Вольта&#= 1088;ен протипоказk= 2;ний пацієнтам з нирковою недостатніl= 9;тю (клі= ;ренс креатиніну
< 15 мл/хв/1,73 м²).

Не проводилосn= 3; ніяких конкретних досліджень = 97;одо застосуванl= 5;я хворим з нирковою недостатніl= 9;тю, тому не можн= 072; зробити ніяких конкретних рекомендацo= 0;й щодо корекції дози. Рекомендовk= 2;на обережнісm= 0;ь при застосу = 74;анні лікарськогl= 6; засобу Вольт= арен^Ò Рапід пацієнтам з = 085;ирковою недостатніl= 9;тю.

Пе= 095;інкова недостатніl= 9;ть

Вольта&#= 1088;ен^Ò Рапід проти = 87;оказаний пацієнтам з печінковою недостатніl= 9;тю.

Не проводилосn= 3; ніяких конкретних досліджень = 97;одо застосуванl= 5;я препарату х = 74;орим із печінковою недостатніl= 9;тю, тому не можн= 072; зробити ніяких конкретних рекомендацo= 0;й щодо корекції дози. Рекомендовk= 2;на обере= ;жність при застосу = 74;ання лікарськогl= 6; засобу Вольтарен^=
Ò Рапід пацієнтам з легкою та помірною печінковою дисфункцієn= 2;.

Діти.

Прk= 7;парат протипоказk= 2;ний дітям віком до 14 років через високий вміст діючо= 11; речовини.=

Передо&#= 1079;ування.<= /p>
Симптоми. Типової клінічної картини при передозуваl= 5;ні диклофенакm= 1; немає.
При передозуваl= 5;ні можуть виникати такі симпто = 84;и: блювання, гастроінтеl= 9;тинальна кровотеча, д= 110;арея, запаморочеl= 5;ня, дзвін у вуха= 093; або судоми, головний біль, нудота, біль
в епігастрі= 11;, дезорієнтаm= 4;ія, збудження, к= 086;ма, сонливість. = 043;остра ниркова недостатніl= 9;ть
і ураження печінки можливі у вр= 072;зі тяжкої інтоксикацo= 0;ї.

Лікуван = 85;я. Ліку&= #1074;ання гострого отруєння нестероїднl= 0;ми протизапалn= 0;ними засобами (НПЗЗ), включа&= #1102;чи диклофенак, зазвичай полягає у проведенні підтримуючl= 0;х заходів
і симптоматиm= 5;ного лікування таких ускла = 76;нень як артеріальнk= 2; гіпотензія, ниркова недостатніl= 9;ть, судоми, порушення з боку шлунково-ки = 96;кового тракту, пригніченнn= 3; дихання.

Проведення спеціальниm= 3; заходів, таких як фор= 089;ований діурез, діаліз або гемоперфузo= 0;я
не сприяють прискореноl= 4;у виведенню НПЗЗ із організму внаслідок високого ступеня зв’язуваннn= 3; з білками та екстенсивнl= 6;го метаболізмm= 1;.

У разі потенційно токсичного передозуваl= 5;ня необхідне застосуванl= 5;я активованоk= 5;о вугілля;
у разі потенційно небезпечноk= 5;о для життя пе= 088;едозування – здійснити евакуацію вмісту шлунка (викликати блювання, пр= 086;мити шлунок).

Побічні реакції.

Нижчезазн = 72;чені побічні ефекти включають реакції, про які повідом = 83;ялося при короткому
або тривалому курсі застосуванl= 5;я препарату Вольтарен^=
Ò Рапід та/або інших лікарських форм диклоф = 77;наку.

Побічні ефекти класифікуюm= 0;ься за частотою виникнення: дуже часто (> 1/10= ); часто (< 1/10, ≥ 1/100); нечасто (< 1/1= 00, ≥ 1/1000); рідко (< 1/1 000, ≥ 1/10 000); дуже рідко (< 1/10 000), включаючи поодинокі випадки.

З боку систем = 80; крові та лімфатичноo= 1; системи:
д= 091;же рідко – тромбоцитоl= 7;енія, лейкопенія, = 072;немія (включаючи гемолітичнm= 1; і апластичн = 91; анемію), агранулоциm= 0;оз.

З боку імунно= 11; системи:

рі= 076;ко – дуже рідко – ангіоневроm= 0;ичний набряк (зокрема, наб&#= 1088;як обличчя).

Психічн= 110; розлади: <= /span>

дуже рідко – дезорієнтаm= 4;ія, депресія, безсоння, нічні кошмари, дратівливіl= 9;ть, психотичні розлади.

З боку центральноo= 1; нервової системи:
часто – головний біль, запаморочеl= 5;ня;

рідко – сонливість, стомлюваніl= 9;ть;

дуже рідко – парестезія, погіршення пам’яті, судоми, відчуття тривожностo= 0;, тремор, асептичний менінгіт, спотвореннn= 3; смакових відчуттів, інсульт;

невідоl= 4;о – сплутаністn= 0; свідомості, галюцинаціo= 1;, порушення чутливості, загальне нездужання.

З боку органів зор = 91;:

дуже рідко – порушення зору, нечіткість зору, диплопія;=

невідомо – неврит зорового нерва.
З боку органів слу = 93;у та вестибулярl= 5;ого апарату:
часто – вертиго;

дуже рідко – дзві= 085; у вухах, погіршення слуху.

З боку серця:

нечастl= 6; – серцебитт= 03;, біль у грудях, серцева недостатніl= 9;ть, інфаркт міокарда.=

= н= 077;відомо – синдром Ко= 091;ніса.

З боку судинної системи: <= /p>
Часто – артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;.

дуже рідко – гіпотензія, васкуліт. Дані клінічних досліджень та епідеміолоk= 5;ічні дані свідчать пр = 86; підвищений ризик тромботичнl= 0;х ускладнень (наприклад, інфаркту міокарда аб = 86; інсульту), пов’язаних із застосуванl= 5;ям диклофенакm= 1;, зокрема у високих терапевтичl= 5;их дозах (150 мг на добу) та при тривалому застосуванl= 5;і.

З боку респіраторl= 5;ого тракту, органів грудної клітки та середостінl= 5;я:

рідк= ;о – астма (включаючи диспное);

дуже рідко – пневмоніт.=

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту:

часто – нудота, блювання, діарея, диспепсія, абдомінальl= 5;ий біль, метеоризм, втрата апет = 80;ту; рідко – гастрит, гастроінтеl= 9;тинальна кровотеча, блювання з домішками крові, гемор= 072;гічна діарея, мелена, гастроінтеl= 9;тинальна виразка (що супроводжуn= 2;ться або не супро= 074;оджуються кровотечею гастроінтеl= 9;тинальним стенозом чи перфорацієn= 2; (іноді летал= 100;ними, особливо у пацієнтів літнього ві = 82;у), які м = 86;жуть призвести д = 86; перитоніту).

дуже рідко – колі= 090; (включаючи геморагічнl= 0;й коліт, ішемічний коліт і загостреннn= 3; виразковогl= 6; коліту або хвороби Крона), запор, стоматит (включаn= 2;чи виразковий стоматит), глосит, езоф= 072;геальні порушення, діафрагмопl= 6;дібні інтестиналn= 0;ні стриктури, панкреатит.

Зміни перебігу стенозу відділів шлунково-ки = 96;кового тракту, перитоніт т = 72; ішемічний коліт як більш специфічні/ = 90;яжкі форми вже за= 079;начених побічних явищ з боку шлунково-ки = 96;кового тракту.

З боку гепатобіліk= 2;рної системи:
час= то – підвищення рівня трансамінаk= 9;;

рі= 076;ко – гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки;

дуже рідко – фульмінантl= 5;ий гепатит, некроз печінки, печінкова недостатніl= 9;ть.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:

часто – висип;

рідко – кропив'янка;

дуже рідко – буль= 086;зний висип, екзема, еритема, мультиформl= 5;а еритема, синдром Стівенса – Д= 078;онсона, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз (синдром Лайєлла), ексфоліатиk= 4;ний дерматит, випадання волосся, фотосенсибo= 0;лізація, пурпура, алергічна пурпура, свербіж.

З боку нирок т= 072; сечовивіднl= 6;го тракту:

час= то – затримка рідини, набряк;

дуже рідко – гостре ураж = 77;ння нирок (гостр= 072; ниркова недостатніl= 9;ть), гемат= урія, протеїнуріn= 3;, нефротичниl= 1; синдром, інтерстиціk= 2;льний нефрит, папі= 083;ярний некроз нирк = 80;.

Загальн= 110; порушення т = 72; порушення у місці введення:

рідко – набряки.

З боку репродуктиk= 4;ної системи та молочних за = 83;оз:

дуже рідко – імпотенція.

Зор= ;ові розлади:

Зор= ;ові порушення.=

Такі зорові порушення, я= 082; порушення зору, погірш= 077;ння зору і диплопія, являють собою ефект = 80; класу НПЗЗ і, як правило, є &= #1086;боротними після відміни препарату. Найбільш імовірним механізмом = 74;пливу на органи зору є інгібуваннn= 3; синтезу простагланk= 6;инів та інших споріднениm= 3; сполук, які, порушуючи регуляцію ретинальноk= 5;о кровотоку, с= 087;рияють розвитку візуальних порушень. Як= 097;о такі симпто = 84;и виникають під час лікування диклофенакl= 6;м, необхідно провести офтальмолоk= 5;ічне дослідженнn= 3; для виключення інших можли = 74;их причин.

Тер= ;мін придатностo= 0;.

Для таблеток по 50 мг – 3 роки.

Для таблеток по 25 мг – 2,5 року.

Не застосовувk= 2;ти після закінчення терміну придатностo= 0;, зазначеногl= 6; на упаковці.

Умови зберігання.

Збер= 10;гати при температурo= 0; не вище 30 ^oС. Запобігати впливу вологи. Зберігати
у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаков&#= 1082;а.

По 10 таблето = 82; у блістері, по 1 або 2 блістери у к= 072;ртонній коробці для 50 мг, по 3 блістери дл= 03; 25 мг у коробці з картону па= 082;увального.

Катего&#= 1088;ія відпуску. За рецептом.=

Виробн&#= 1080;к.

Новартіс Саглік, Гіда ве Тарім Урунлері Са = 85;. Ве Тік. А.С./Novartis Saglik, Gid= a Ve Tarim Urunleri San. Ve Tic. A.S.

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Йенісехір Махаллесі, Іхлара Вадісі Сока = 82; № 2, Пендік, Стамбул, TR 34912, Туреччина/Yenisehir Mahallesi, Ihlara Vadisi Sokak No. 2, Pendik, Istanbul, TR 34912, Turkey.

ІНСТРУi= 0;ЦІЯ

ВОЛ= 068;ТАРЕН^® РАПІД

(VOLTAREN^{® RAPID)}

Абсl= 6;рбція.

Розl= 7;оділ.

Біоm= 0;рансформац= 110;я.

Вивk= 7;дення.

ІНСТРУi= 0;ЦІЯ

ВОЛ= 068;ТАРЕН® РАПІД

(VOLTAREN® RAPID)

Абсl= 6;рбція.

Розl= 7;оділ.

Біоm= 0;рансформац= 110;я.

Вивk= 7;дення.

ВОЛ= 068;ТАРЕН^® РАПІД

(VOLTAREN^{® RAPID)}