MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D46564.3B0F4B20" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D46564.3B0F4B20 Content-Location: file:///C:/6A0B1C63/UA43780102_4EAC.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарс=
1100;кого
засобу
ФЕЛ=
;ОДИП
(FELODIP)
Склад=
i>:
дію=
;ча
речовина: фелод=
;ипін;
1 таблетка
містить 2,5 мг
або 5 мг, або 10 м=
075;
фелодипіну;
доп=
;оміжні
речовини: лакто=
;зи
моногідрат,
целюлоза
мікрокристk=
2;лічна,
гіпромелозk=
2;,
повідон,
пропілгалаm=
0;,
кремнію
діоксид
колоїдний
безводний, м=
072;гнію
стеарат;
обо=
;лонка
т=
;аблетки
по 2,5 мг:
обо=
;лонка
т=
;аблетки
по 5 мk=
5;
та по 10 мг: гіпр=
086;мелоза,
заліза окси
=
76;
червоний (Е 172),
заліза окси
=
76;
жовтий (Е 172),
титану
діоксид (Е 171),
тальк,
пропіленглo=
0;коль.
=
Лі=
082;арська
форма. Таблетки з
модифіковаl=
5;им
вивільненнn=
3;м.
Ос
=
85;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
та
=
73;летки
по 2,5 мг:=
таблетки,
вкриті
оболонкою,
жовтого
кольору,
круглі, двоо=
087;уклі,
діаметром 9
мм, з
відбитком
«2.5» з одного
боку;
та=
073;летки
по 5 мг: таблетки,
вкриті
оболонкою,
світло-роже
=
74;ого
кольору,
круглі,
двоопуклі,
діаметром 9 м=
1084;,
з відбитком
«5» з одного
боку;
та=
073;летки
по 10 мг: таблетки,
вкриті
оболонкою,
червоно-кор
=
80;чневого
кольору,
круглі,
двоопуклі,
діаметром 9
мм, з
відбитком
«10» з одного
боку.
Фа=
088;макотерапе&=
#1074;тична
група. Cелективні
блокатори
кальцієвих
каналів з
переважною
дією на
судини.
Похідні
дигідропірl=
0;дину.
Код АТX C08C A02.
Фа=
088;макологічн&=
#1110;
властивостo=
0;.
Фармакодин=
;аміка.
Фелодипін –
вазоселектl=
0;вний
блокатор ка
=
83;ьцієвих
каналів, яки=
081;
знижує
артеріальнl=
0;й
тиск шляхом
зменшення
периферичнl=
6;го
судинного
опору. У
терапевтичl=
5;их
дозах фелод
=
80;пін
вибірково
впливає на
гладкі м’яз
=
80; артеріол,
не здійснює
безпосередl=
5;ього
впливу на
скоротливіl=
9;ть
та
провідністn=
0;
серця.
Препарат не
впливає на
гладкі м’яз
=
80;
вен та
адренергічl=
5;і
вазомоторнo=
0;
механізми, і, &=
#1074;ідповідно,
прийом
фелодипіну
не пов'язани=
081;
з симптомам
=
80;
ортостатичl=
5;ої
гіпотензії.
Фелодипін
має свій
власний
помірний на
=
90;рійуретичн=
1080;й
та
діуретичниl=
1;
ефект, і,
відповідно,
не спричиня=
08;
затримку
рідини в
організмі.
Фелодипін є
ефективним
при різних
ступенях
артеріальнl=
6;ї
гіпертензіo=
1;.
Його можна в=
080;користовув&=
#1072;ти
в якості
монотерапіo=
1;
або в
комбінації
=
79;
іншими
антигіпертk=
7;нзивними
препаратамl=
0;,
наприклад:
β-блокатораl=
4;и,
діуретикамl=
0; або
інгібітораl=
4;и
АПФ для
посилення
антигіпертk=
7;нзивної
дії.
Фелодипін
знижує сист
=
86;лічний
та
діастолічнl=
0;й
артеріальнl=
0;й
тиск і
його можна
призначати
=
91;
випадку
ізольованоo=
1;
систолічноo=
1;
гіпертензіo=
1;.
Фелодипін
зберігає св
=
86;ю
антигіпертk=
7;нзивну
ефективнісm=
0;ь
також у
комбінації
=
79;
нестероїднl=
0;ми
протизапалn=
0;ними
препаратамl=
0;.
Фелодипін
проявляє
антиангінаl=
3;ьну
та протиіше
=
84;ічну
дію завдяки
впливу на
баланс між
споживанняl=
4;
і
постачанняl=
4;
міокарда ки
=
89;нем.
Фелодипін
зменшує опі
=
88;
коронарних
судин.
Кровотік
через
коронарні
судини і
насичення
міокарда
киснем тако
=
78;
підвищуютьl=
9;я
завдяки
дилатації
епікардіалn=
0;них
артерій та
артеріол.
Фелодипін
ефективно
попереджає
утворення і
розвиток сп
=
72;зму
коронарних
судин.
Зниження
системного
артеріальнl=
6;го
тиску,
зумовлене
фелодипіноl=
4;,
послаблює п
=
86;стнавантаж=
1077;ння
на лівий
шлуночок і
знижує
потребу
міокарда в
кисні.
Фелодипін
поліпшує
переносиміl=
9;ть
навантаженn=
0;
і зменшує
частоту
виникнення
нападів у
пацієнтів з=
10;
стабільною
стенокардіn=
8;ю
напруги. Па
=
94;ієнтам
зі стабільн
=
86;ю
стенокардіn=
8;ю
фелодипін
можна призн
=
72;чати
як
монотерапіn=
2;
або в
комбінації
=
79;
блокаторамl=
0;
ß-адренорец
=
77;пторів.
Фелодипін є
ефективним
засобом, яки=
081;
добре
переноситьl=
9;я
дорослими
пацієнтами,
незважаючи
на вік, расу, а
також
пацієнтами
=
79;
супутніми
захворюванl=
5;ями,
такими як
застійна
серцева нед
=
86;статність,
бронхіальнk=
2;
астма та інш=
110;
обструктивl=
5;і
захворюванl=
5;я
легень,
ниркова нед
=
86;статність,
цукровий
діабет,
подагра, гіп=
077;рліпідемія,
феномен
Рейно, а
також паціє
=
85;тами
після
трансплантk=
2;ції
нирок.
Фелодипін н
=
77;
впливає на
глікемію і
ліпідний
профіль.
Місце і
механізм ді=
11;.
Основна
фармакодинk=
2;мічна
риса
фелодипіну
полягає у
високому
ступені
судинної се
=
83;ективності.
Міогенно
активні
гладкі м’яз
=
80;
резистивниm=
3;
артеріол
особливо
чутливі до
дії
фелодипіну.
Фелодипін
пригнічує
електричну
та
скоротливу
активність
гладких
м’язів суди
=
85;,
впливаючи н
=
72;
кальцієві
канали у
клітинній
мембрані.=
Гемоди=
1085;амічні
ефекти.
Первинний
гемодинаміm=
5;ний
ефект
фелодипіну
полягає у
зниженні
загального
периферичнl=
6;го
судинного
опору, що
призводить
до зниження
артеріальнl=
6;го
тиску. Цей
ефект залеж
=
80;ть
від дози.
Загалом
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску
спостерігаn=
8;ться
через 2 годин=
1080;
після
однократноk=
5;о
прийому і
триває щона
=
81;менше
24 години, а
співвідношk=
7;ння
Т/Р (trough/peak –
співвідношk=
7;ння
кінцевого і
пікового еф
=
77;кту)
досягає
величин
значно вищи
=
93;,
ніж 50 %. Існує
позитивне
співвідношk=
7;ння
між концент
=
88;ацією
фелодипіну
=
91;
плазмі кров=
10;,
зниженням
периферичнl=
6;го
судинного
опору та арт=
077;ріального
тиску.
Серцев=
1110;
ефекти. У
терапевтичl=
5;их
дозах
фелодипін н
=
77;
впливає на
скоротливіl=
9;ть
серця,
атріовентрl=
0;кулярну
провідністn=
0;
та
рефрактернl=
0;й
період
атріовентрl=
0;кулярного
вузла.
Гіпотензивl=
5;а
терапія фел
=
86;дипіном
пов’язана з=
10;
значною
регресією
існуючої
гіпертрофіo=
1;
лівого
шлуночка.
Нирков=
1110;
ефекти.
Фелодипін
має незначн
=
91;
натрійуретl=
0;чну
та
діуретичну
дію, оскільк=
080;
знижує
тубулярну
реабсорбціn=
2;
натрію.
Фелодипін н
=
77;
впливає на
добове
виведення
калію або
альбуміну. С=
091;динний
опір нирок
зменшуєтьсn=
3;
після прийо
=
84;у
фелодипіну. =
053;ормальна
ш=
074;идкість
клубочковоo=
1; філ=
;ьтрації
(ШКФ) не
змінюється. У
пацієнтів з
порушеною
функцією
нирок у
процесі лік
=
91;вання
фелодипіноl=
4;
ШКФ може
підвищуватl=
0;ся.
У пацієнтів,
які
приймають
циклоспориl=
5;
після
трансплантk=
2;ції
нирок,
фелодипін
знижує
артеріальнl=
0;й
тиск,
покращує
кровотік у н=
080;рках
і ШКФ.
Фелодипін
може
покращуватl=
0;
функціонувk=
2;ння
трансплантk=
2;ту
на ранніх
стадіях
після
трансплантk=
2;ції.
Ефективне
зниження
високого
артеріальнl=
6;го
тиску
особливо
корисне у
підгрупі па
=
94;ієнтів
з цукровим
діабетом.
Клінічн
=
72;
ефективнісm=
0;ь
У
дослідженнo=
0;
HOT (Hypertension Optimal Treatment –
«Оптимальнk=
7;
лікування
артеріальнl=
6;ї
гіпертензіo=
1;»)
вивчалася
залежність
великих
серцево-суд
=
80;нних
подій (як то
гострий
інфаркт
міокарда,
інсульт та
летальний
наслідок
через серце
=
74;о-судинне
захворюванl=
5;я)
від
цільового д=
10;агностично=
1075;о
артеріальнl=
6;го
тиску ≤ 90 мм рт=
;.ст.,
≤ 85 мм рт.ст. та =
804;
80 мм рт.ст. та
досягнутогl=
6;
показника
артеріальнl=
6;го
тиску, при
цьому фелод
=
80;пін
застосовувk=
2;вся
як базисна
терапія.
Загалом 18790
пацієнтів з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
(діастолічн
=
80;й
артеріальнl=
0;й
тиск
100-115 мм рт.ст.)
віком 50-80 рокіk=
4;
знаходилисn=
3;
під наглядо
=
84;
протягом в
середньому
3,8 року (від 3,3 до
4,9). Фелодипін
застосовувk=
2;вся
як
монотерапіn=
3;
або в
комбінації
=
79;
ß-блокаторо
=
84;
та/або
інгібітороl=
4;
АПФ та/або ді=
1091;ретиком.
Позитивнимl=
0;
результатаl=
4;и
дослідженнn=
3;
було
зниження
систолічноk=
5;о
і діастоліч
=
85;ого
артеріальнl=
6;го
тиску до 139 і 83 м=
1084;
рт.ст.
відповідно.
У
дослідженнo=
0;
STOP-2 (Swedish Trial in Old Patients wi=
th Hy=
pertension-2 ̵=
1;
«Шведське
дослідженнn=
3;
з участю
пацієнтів
літнього
віку з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю-2»),
в якому брал=
080;
участь 6614 паці=
;єнтів
віком від 70 до=
84
років,
блокатори к
=
72;льцієвих
каналів, що є
похідними
дигідропірl=
0;дину
(фелодипін т=
072;
ісрадипін)
показали та
=
82;ий
самий
попереджувk=
2;льний
ефект, що
стосується
частоти
серцево-суд
=
80;нних
захворюванn=
0;
та
смертності
внаслідок
серцево-суд
=
80;нних
патологій, я=
082;
інші
загальновжl=
0;вані
класи
антигіпертk=
7;нзивних
лікарських
засобів –
інгібітори
АПФ,
бета-блокат
=
86;ри
та діуретик
=
80;.
Фар=
;макокінети
=
82;а.
Всмокт=
1091;вання.
Фелодипін
повністю
всмоктуєтьl=
9;я
у травному
тракті післ=
03;
пероральноk=
5;о
прийому таб
=
83;еток
з модифіков
=
72;ним
вивільненнn=
3;м.
Біодоступнo=
0;сть
становить
приблизно 15 % у
людей і не
залежить ві
=
76; прийнятої
дози
протягом
усього
терапевтичl=
5;ого
інтервалу.
Завдяки
особливостn=
3;м
лікарської
форми
модифіковаl=
5;е
вивільненнn=
3;
фелодипіну
подовжує
фазу
всмоктуванl=
5;я
та забезпеч
=
91;є
його
рівномірну
концентрацo=
0;ю
у плазмі кро=
074;і
протягом 24
годин. Прl=
0;
застосуванl=
5;і
лікарської
форми з прол=
086;нгованою
дією
максимальнl=
0;й
рівень у пла=
079;мі
крові (tmax)
досягаєтьсn=
3;
через 3-5 годин.
У разі
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
фелодипіну
=
79;
жирною їжею
підвищуєтьl=
9;я
швидкість
його
абсорбції
без зміни ст=
091;пеня
абсорбції.
Розпо=
;діл. 99 %
фелодипіну
зв’язуєтьсn=
3;
з плазмовим
=
80;
протеїнами,
переважно з
альбумінамl=
0;. Об’єм
розподілу у
рівноважноl=
4;у
стані стано
=
74;ить
10 л/кг.
Метаболізм.=
Фелодипін
метаболізуn=
8;ться
головним чи
=
85;ом
у печінці
за допомого=
02;
цитохрому P450 3A4
(CYP3A4),
всі його
метаболіти
неактивні.
У пацієнтів
літнього
віку та
пацієнтів з =
087;орушенням
функції
печінки
концентрацo=
0;я
фелодипіну
=
91;
плазмі вища,
ніж у молоди=
093;
пацієнтів.
Фармакокінk=
7;тика
фелодипіну
не змінюєть
=
89;я
у пацієнтів =
079;
порушенням
функції
нирок, у тому
числі
пацієнтів н
=
72;
гемодіалізo=
0;.
Виведе=
1085;ня.
Період
напіввиведk=
7;ння
фелодипіну
становить
близько 25
годин, а
рівноважна
концентрацo=
0;я
досягаєтьсn=
3;
через 5 днів. При
тривалому
застосуванl=
5;і
акумуляція
=
76;іючої
речовини не
відбуваєтьl=
9;я.
Приблизно 70 %
прийнятої
дози препар
=
72;ту
виводиться
=
79;
сечею, а 30 % – з
калом у форм=
110;
метаболітіk=
4;.
У
незміненомm=
1;
вигляді із с=
077;чею
виводиться
менше 0,5 %
прийнятої
дози.
Ліl=
5;ійність/нел=
1110;нійність.
Концентрацo=
0;ї
у плазмі
крові прямо
пропорційнo=
0;
до дози в
межах
терапевтичl=
5;ого
діапазону, щ=
086;
становить 2,5-10
мг.
Клінічні
характерисm=
0;ики.
Показання.
Артеріальн&=
#1072;
гіпертензіn=
3;.
Профілакти&=
#1095;не
лікування
хронічної
стабільної
стенокардіo=
1;.
Протипоказ&=
#1072;ння.
=
8211;
Підвищена
чутливість
до
фелодипіну
та до інших
дигідропірl=
0;динів
(теоретични
=
81;
ризик
перехресноo=
1;
реактивносm=
0;і)
або до інших
компонентіk=
4;
препарату.
-
Декомпенсоk=
4;ана
серцева
недостатніl=
9;ть.
–
Нестабільнk=
2;
стенокардіn=
3;.
- Гостри&=
#1081;
інфаркт
міокарда.
=
8211;
Динамічна
обструкція
виносного
тракту ліво
=
75;о
шлуночка.
-
Виражений
аортальний/
=
84;ітральний
стеноз.
Взаємо=
1076;ія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види вз=
072;ємодій.
Фелодипін
метаболізуn=
8;ться
в печінці за
допомогою
цитохрому P450 3A4
(CYP3A4). Одночасне
застосуванl=
5;я
речовин, які
взаємодіютn=
0;
з ферментно=
02;
системою
цитохрому
P450 3A4, може
вплинути на
рівні фелод
=
80;піну
у плазмі
крові.
=
Ф&=
#1077;рментні
взаємодії
П&=
#1088;епарати,
які є
інгібітораl=
4;и
або індукто
=
88;ами
ізоферментm=
1;
3А4 цитохрому
Р450, можуть про=
;являти
вплив на
рівень
фелодипіну
=
91;
плазмі кров=
10;.
=
Взаємо
=
76;ії,
що
призводять
до
підвищення
концентрацo=
0;ї
фелодипіну
=
91;
плазмі кров=
10;
Інгіб=
;ітори
ензимів, так=
110;
як циметиди
=
85;,
ранітидин,
еритроміциl=
5;,
ітраконазоl=
3;,
кетоконазоl=
3;,
анти-ВІЛ
препарати/і
=
85;гібітори
протеази (пр=
080;міром,
ритонавір), хінід=
;ин
та деякі
флавоноїди,
що містятьс=
03; в
грейпфрутоk=
4;ому
соці,
підвищують
концентрацo=
0;ю
фелодипіну
=
74;
плазмі кров=
10;.
У
випадку
розвитку
клінічно
значущих по
=
73;ічних
явищ
внаслідок
надмірного
впливу фело
=
76;ипіну,
що виник при
комбінації
препарату з
потужними
інгібітораl=
4;и
CYP3A4, рекоменду=
08;ться
відкоригувk=
2;ти
дозу
фелодипіну
та/або
припинити
застосуванl=
5;я
інгібітора CYP3=
A4.
=
Взаємо
=
76;ії,
що
призводять
до зниження
концентрацo=
0;ї
фелодипіну
=
91;
плазмі кров=
10;
І=
ндуктори
ензимів, так=
110;
як фенітоїн,
карбамазепo=
0;н,
рифампіцин,
барбітуратl=
0;, ефавіренц,
невірапін і
звіробій (Hypericum perforatum)
можуть
знижувати
концентрацo=
0;ю
фелодипіну
=
91;
плазмі кров=
10;,
тому можуть
бути потріб
=
85;і
дози вищі за
звичайні,
пацієнтам, я=
082;і
приймають ц=
10;
ліки. Слі&=
#1076;
уникати
комбінацій
фелодипіну
=
79;
потужними
індукторамl=
0;
CYP3A4.
У разі
недостатньl=
6;ї
клінічної
ефективносm=
0;і
внаслідок
зниження
концентрацo=
0;ї
фелодипіну
при його
застосуванl=
5;і
в комбінаці=
11;
з потужними
індукторамl=
0;
CYP3A4 рекомендує&=
#1090;ься
відкоригувk=
2;ти
дозу фелоди
=
87;іну
та/або
припинити
використанl=
5;я
індуктора CYP3A4.
=
Додатк
=
86;ві
взаємодії
Фелодипін
може
підвищуватl=
0;
концентрацo=
0;ю
такролімусk=
2;.
У випадку
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
фелодипіну =
10;
такролімусk=
2; необхідно
контролюваm=
0;и
концентрацo=
0;ю
такролімусk=
2;
у плазмі
крові і
відповідно
відкоригувk=
2;ти
його дозу.
Фелодипін
не впливає н=
072;
плазмову
концентрацo=
0;ю
циклоспориl=
5;у.
Грейпфруто&=
#1074;ий
сік підвищу=
08;
плазмовий р=
10;вень
і біодоступ
=
85;ість
фелодипіну
через
наявність у
ньому
флавоноїдіk=
4;,
тому його не
можна
застосовувk=
2;ти
разом з
фелодипіноl=
4;.
Антигіперт&=
#1077;нзивні
препарати
пролонгуютn=
0;
гіпотензивl=
5;у
дію
фелодипіну.
Симпатомім&=
#1077;тики
знижують
ефект
фелодипіну.
Коригуванн&=
#1103;
дози не
потрібно пр
=
80;
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
фелодипіну
=
79;
дигоксином.
Фелодипін
не вливає на
частку
вільних фра
=
82;цій
інших ліків,
які
характеризm=
1;ються
значним
зв’язуваннn=
3;м
з білками
плазми кров=
10;,
наприклад,
варфарин.
Особливост&=
#1110;
застосуванl=
5;я.
Ефективніс&=
#1090;ь
та безпеку
застосуванl=
5;я
фелодипіну
при
лікуванні
гіпертонічl=
5;ого
кризу − не
досліджуваl=
3;и.
Як і у
випадку з
іншими вазодилата=
;торами,
препарат
Фелодип мож
=
77; рідко
спричиняти
сильну
артеріальнm=
1;
гіпотензію
=
79;
тахікардієn=
2;,
що у чутливи=
093;
пацієнтів
може
призвести
=
76;о
ішемії
міокарда.
Фелоди=
087;ін
метаболізуn=
8;ться
в печінці. У
зв’язку з ци=
084;
більш висок=
10;
терапевтичl=
5;і
концентрацo=
0;ї
і відповідь
на лікуванн=
03;
можна очіку
=
74;ати
у пацієнтів =
079;
чітко
зниженою фу
=
85;кцією
печінки (див.
також розді
=
83;
«Дозування =
10;
спосіб
застосуванl=
5;я»).
Одноча=
089;не
застосуванl=
5;я
пот=
ужних
індукторів
або
інгібіторіk=
4;
ізоферментo=
0;в
CYP3A4 можk=
7;
призводити
до значного
зниження аб
=
86;
збільшення
плазмових
рівнів
фелодипіну
відповідно.
Тому слід
уникати
таких комбі
=
85;ацій
(див. розділ
«Взаємодія
=
79;
іншими ліка
=
88;ськими
засобами та
інші форми
взаємодій»).
Легка
гіперплазіn=
3;
ясен була
зареєстровk=
2;на
у пацієнтів =
079;
вираженим
гінгівітом/
=
87;еріодонтит=
1086;м.
Цьо=
му
можна
запобігти
при
дотриманні
ретельної
гігієни
ротової
порожнини.
Фелоди=
087;
з
обережністn=
2;
призначати
пацієнтам з
тяжкою
дисфункцієn=
2;
лівого
шлуночка.
Препарат
містить
лактозу, том=
091;
пацієнтам з
рідкісними
спадковими
формами
непереносиl=
4;ості
галактози,
недостатніl=
9;тю
лактази або
при
мальабсорбm=
4;ії
глюкози-гал
=
72;ктози
не можна
застосовувk=
2;ти
цей препара
=
90;.
Застосу=
;вання
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Фелодип
протипоказk=
2;ний
у період
вагітності.
Фелодип
може
проникати у
грудне
молоко, але
невідомо, чи
здійснює ві
=
85;
негативний
вплив на
новонароджk=
7;них.
Однак через
обмежені
дані щодо
безпеки
препарату
для немовля
=
90;,
які
знаходятьсn=
3;
на грудному
годуванні, ф=
077;лодипін
не слід
застосовувk=
2;ти
у період год=
091;вання
груддю.
Відсутні
дані щодо
впливу
фелодипіну
на фертильн=
10;сть.
Дослідженнn=
3;
на щурах
продемонстl=
8;ували
наявність
певного
впливу на ро=
079;виток
плода та
відсутністn=
0;
впливу на фе=
088;тильність
при
застосуванl=
5;і
терапевтичl=
5;их
доз.
Здатніс=
;ть
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Якщо під час
лікування
препаратом
спостерігаn=
8;ться
запаморочеl=
5;ня
та інші
побічні ефе
=
82;ти
з боку
нервової
системи, слі=
076;
утриматися
від
керування
транспортнl=
0;ми
засобами аб
=
86;
роботи з
механізмамl=
0;.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Дор=
;ослі:
Артері=
1072;льна
гіпертензіn=
3;.
Режим
дозування
завжди
визначаєтьl=
9;я
індивідуалn=
0;но.
Терапія
починаєтьсn=
3;
з дози 5 мг 1 раk=
9;
на добу. Залежно
від
клінічної
відповіді
дозу можна
зменшити до 2,5
мг або
підвищити д
=
86;
10 мг на добу. У разo=
0;
необхідносm=
0;і
можна додат
=
80;
інший антиг=
10;пертензивн=
1080;й
препарат.
Стандартна
=
87;ідтримуюча
доза
становить
5-10 мг 1 раз на
добу.
Стенок=
1072;рдія.
Режим
дозування
завжди
визначаєтьl=
9;я
індивідуалn=
0;но.
Терапія
починаєтьсn=
3; з
дози 5 мг 1 раз
на добу. У
разі
необхідносm=
0;і
цю дозу можн=
072;
збільшити д
=
86;
10 мг 1 раз на
добу.
Максимальн&=
#1072;
доза
становить 20
мг на добу.
Фелодипін
можна
застосовувk=
2;ти
в комбінаці=
11;
з
β-блокатораl=
4;и,
інгібітораl=
4;и
АПФ або діур=
077;тиками.
Гіпотензивl=
5;а
дія зазначе
=
85;их
препаратів
може мати
адитивний
ефект, тому
комбінованm=
1;
терапію слі
=
76;
застосовувk=
2;ти
з
обережністn=
2;
для
уникнення
гіпотензії.
Пацієн=
1090;и
літнього
віку: лік
=
91;вання
слід
розпочинатl=
0;
з найменшої
наявної доз
=
80;
препарату.
Пац=
;ієнти
з порушення
=
84;
функції =
085;ирок:
пацієнти з
порушенням
функції
нирок не
потребують
коригуваннn=
3;
дози.
Пац=
;ієнти
з порушення
=
84;
функції =
087;ечінки:
у
пацієнтів з
порушенням
функції
печінки мож
=
77;
спостерігаm=
0;ися
підвищення
концентрацo=
0;ї
фелодипіну
=
91;
плазмі кров=
10;.
Такі пацієн
=
90;и
можуть бути
чутливими д
=
86;
лікування
нижчими
дозами.
Спо=
;сіб
застосуванl=
5;я:
препарат
краще
приймати
вранці, пере=
076;
їжею або
після
легкого
сніданку,
небагатого
жирами та
вуглеводамl=
0;.
Таблетки не
можна
розжовуватl=
0;,
ділити чи по=
076;рібнювати.
Таблетки
необхідно
ковтати ціл
=
80;ми,
запиваючи
водою.
Діт=
;и. З
огляду на
обмежений
досвід
застосуванl=
5;я
у
педіатричнo=
0;й
практиці
препарат не
слід
призначати
дітям.
Пе=
088;едозування.=
Симпто=
1084;и.
Передозуваl=
5;ня
може
спричиняти
надмірну пе
=
88;иферичну
вазодилатаm=
4;ію
з вираженою =
072;ртеріально&=
#1102;
гіпотензієn=
2;,
яка іноді
може супров
=
86;джуватися
брадикардіn=
8;ю.
Л&=
#1110;кування. П=
ри
можливості
застосовувk=
2;ти
активоване
вугілля,
промивання
шлунка, якщо
воно провод
=
80;ться
протягом 1
години післ=
03;
прийому їжі.
При тяжкій
артеріальнo=
0;й
гіпотензії
показане
симптоматиm=
5;не
лікування.
Слід надати
пацієнту го
=
88;изонтально=
1075;о
положення і
=
79;
піднятими д
=
86;гори
ногами. При
брадикардіo=
1;
внутрішньоk=
4;енно
ввести
атропін 0,5-1 мг.
Якщо цього
недостатньl=
6;,
необхідно
поповнити
об’єм плазм
=
80;
за допомого=
02;
інфузії,
наприклад,
глюкози, 0,9 % розчин=
1091;
натрію
хлориду,
декстрану.
Можна дати
симпатомімk=
7;тики
з переважни
=
84;
впливом на α1-адренорец=
077;птори.
По=
073;ічні
реакції.
Як і інші
блокатори
кальцієвих
каналів, пре=
087;арат
може
спричиняти
почервонінl=
5;я
обличчя,
головний
біль,
відчуття
серцебиття, =
079;апаморочен&=
#1085;я
і
втомлюваніl=
9;ть.
Більшість і
=
79;
цих реакцій =
108;
дозозалежнl=
0;ми
і найчастіш
=
77;
проявляютьl=
9;я
на початку
лікування
або при підв=
080;щенні
дози.
Зазвичай
вони є
тимчасовимl=
0; і
з часом
минають.
Також можут=
00;
виникнути, з=
072;лежно
від дози,
набряки у
ділянці
щиколоток,
які є
наслідком
прекапілярl=
5;ої
вазодилатаm=
4;ії,
а не
схильністю
до
затримання
рідини в орг=
072;нізмі.
У пацієнтів
із
запаленням
ясен чи з пер=
1110;одонтитом
може
виникнути г=
10;перплазія
ясен. Цьому
можна
запобігти
при
дотриманні
ретельної
гігієни
ротової
порожнини.
З
боку імунно=
11;
системи: реакції
гіперчутлиk=
4;ості
(наприклад,
кропив’янкk=
2;
та
ангіоневроm=
0;ичний
набряк).
З
боку
нервової
системи:
головний
біль,
порушення
сну,
сонливість, =
079;апаморочен&=
#1085;я,
парестезія,
неспокій,
дратівливіl=
9;ть,
сплутаністn=
0;
свідомості,
депресія.
З
боку
респіраторl=
5;ої
системи: задишк=
1072;,
носова кров
=
86;теча.
З
боку
серцево-суд
=
80;нної
систем=
1080;: погірш=
1077;ння
проявів
стенокардіo=
1;
(особливо на
початку
лікування).
Переважно у
пацієнтів і
=
79;
симптоматиm=
5;ною
ішемічною
хворобою
серця:
синкопе,
відчуття
серцебиття,
тахікардія,
інфаркт
міокарда,
припливи, перифериm=
5;ний
набряк
(ступінь
набряку у
ділянці
щиколоток
залежить ві
=
76;
дози),
артеріальнk=
2;
гіпотензія.
З
боку репр=
;одуктивної
системи: імпоте=
1085;ція/статева
дисфункція.
З
боку сечо=
;видільної
системи: часте
сечовипускk=
2;ння.
З боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту: нудота,
гінгівіт, гі=
087;ерплазія
ясен, біль у
черевній
порожнині, б=
083;ювання,
періодонтиm=
0;,
діарея,
запор,
сухість у
роті.
З
боку
гепатобіліk=
2;рної
системи: підвищ=
1077;ння
рівнів
печінкових
ферментів, х=
086;лестатични&=
#1081;
гепатит.
З
боку шкіри: =
i>гіпер=
;емія, шкір=
1085;ий
висип,
свербіж,
чутливість
до світла, ангі=
1086;невротични=
й
набряк,
мультиформl=
5;а
еритема,
вузликова
еритема,
лейкоцитокl=
3;астичний
васкуліт.
З
боку
скелетно-м’=
03;зової
системи та
сполучної
тканини: артрал=
1075;ія,
міалгія,
м’язовий
тремор.
Системні
порушення т
=
72;
місцеві
реакції: пі
=
76;вищена втомлювані&=
#1089;ть,
підвищення
температурl=
0;
тіла.
Те=
088;мін
придатностo=
0;. 4 роки.
=
59;мови
зберігання.
Зберігати
при
температурo=
0;
не вище 25 ˚C у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Упаковка.
Кат=
;егорія
відпуску. За
рецептом.
Виробн=
1080;к.
Т=
ева
Чех
Індастріз
с.р.о.
М=
еркле
ГмбХ.
Місцез=
1085;аходження
виробника т
=
72;
адреса його =
084;ісця
провадженнn=
3;
діяльності.
В=
ул.
Остравска 305/29,
Комаров, 747 70
Опава, Чеськ=
072;
Республіка.
Л=
юдвіг-Меркл
=
77;-Штрассе
3, 89143
Блаубойрен,
Німеччина.