MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D88885.AFD09520" �� -�� , �� -��. �� , �� -��. �� , �� -��, �� Windows� Internet Explorer�. ------=_NextPart_01D88885.AFD09520 Content-Location: file:///C:/6812E6F8/UA88230101_D868.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="utf-8"

ІНСТРУКЦІЯ=

для медичн�= �го застосування лікарського засобу

МЕБІКАР ІС

Склад:

діюча реч�= �вина: мебікар;

1 табл= етка містить мебікару 300 мг (0,3 г);

допоміжні речовини:= метилцелюлоза, кальцію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, плоскоциліндрич�= �ої форми, з фаскою; на одній поверхні таблетки нанесений товарний зн�= �к підприємства, на другій поверхні таблетки – риска.

Фармакотерапевтич= на група.

Психостимулятори, = засоби, що застосовуються при синдромі дефіциту ув�= �ги з гіперактивністю (СДУГ), та ноотропні засоби. Інш= і психостимулюючі та ноотропні засоби. Мебікар.

Код АТХ= N06B X21.

Фармаколог= ічні властивості.

Фармакодинаміка.

Діюча речовина лік= арського засобу (мебікар) за хімічною структурою є близьк= ою до природних метаболітів організму: молекула мебікару складаєтьс�= � із двох метильованих фрагментів сечовини, що входять до складу біциклічн�= �ї структури.

Мебікар ІС діє н= а активність структур лімбіко-ретикулярного ко�= �плексу, зокрема на емоціогенні зони гіпоталамуса, а та= кож впливає на всі 4 основні нейромедіаторні системи – Г�= �МК-ергічну, холінергічну, = серотонінергічну та адренергічну, що сприяє їх збалансова�= �ості та інтеграції, але не чинить периферичної адренонегативн�= �ї дії. У нейромедіаторному профілі д�= �ї лікарського засобу присутній дофамінпозитивний компонент= . Мебікар ІС проявляє антагоністичну активність відносно збуд= ження адренергічної і глутаматергічної систем та п= ідсилює функціонування гальмівних серотонін- і ГАМК-�= �ргічних механізмів мозку. Лікарський засіб має антиоксидант= ну активність, тому діє як мембраностабілізатор.

Лікарський засіб м= ає нормастенічні властивості.

Мебікар ІС має п= омірну транквілізуючу (анксіолітич�= �у) активність, знімає або знижує почуття неспокою, тривоги, страху,= внутрішнє емоційне напруження та роздратування. Заспокійливий ефект ліка�= �ського засобу не супроводжується міорелаксацією та порушення�= � координації рухів. Лікарський засіб не знижує розумову та рухову актив�= �ість, тому його можна застосовувати протягом робочого дня або під час навчан�= �я. Лікарський засіб не викликає перепадів настрою, не створює піднесеног= о настрою, відчуття ейфорії. На цій підставі Мебікар ІС відносять до денн�= �х транквілізаторів. Лікарський засіб снодійного ефекту не виявляє, але поси= лює дію снодійних засобів та поліпшує сон при його порушенні.

Крім заспокійливо�= � дії, лікарський засіб чинить ноотропну дію. Мебікар ІС покра= щує когнітивні функції, підвищує увагу і розумову працездатність, не стим�= �люючи симптоматику продуктивних психопатологічних розладів, таких як мар= ення, патологічна емоційна активність.

Лікарський засіб з= меншує вираженість побічних ефектів (пригнічення емоцій, гі�= �ерседації, м’язової слабкості), спричинених нейролептиками та бензодіаз= епіновими транквілізаторами.

У хворих на алкого�= �ізм однією з причин підвищеного потягу до алкоголю є низький= рівень ендогенного етанолу у плазмі крові. Мебікар ІС, підвищуючи рівень е�= �догенного етилового спирту (більшою мірою, ніж інші транквілізатори), зменшує= потяг до алкоголю.

Мебікар ІС поле�= �шує нікотинову абстиненцію.

Фармакокінетика.

При �= �ероральному застосуванні біодоступність становить 77= –80 %; до 40 % мебікару зв’язується з �= �ритроцитами; решта 60 % не зв’язується з білками крові і= міститься у плазмі крові у вільному стані, у зв’язку з чим мебіка�= � безперешкодно розповсюджується в організмі та вільно п= роходить крізь мембрани. Максимальна концентрація мебікару у с= ироватці крові досягається за 30 хвилин, високий рівень зберігається = протягом 3–4 годин, потім поступово з= нижується. Мебікар ІС повністю виводиться з орга�= �ізму з сечею протягом доби, не накопичується та не підлягає біохі�= �ічним перетворенням в організмі.

Клінічні характеристики.

Показання. =

Неврози та неврозо= подібні стани, що супроводжуються роздратуванням, емоційн= ою лабільністю, почуттям тривоги та страху; для поліпшення переносимості ней= ролептиків або транквілізаторів з метою усунення викликаних ними соматовегетати= вних та неврологічних побічних ефектів; <= span class=3DSpellE>кардіалгії різного генезу (не пов’язані з ішемічною хворобою серця).

У складі компле�= �сної терапії нікотинової залежності як засіб, що змен�= �ує потяг до куріння.

Протипоказ= ання.

Індивідуальна гіп�= �рчутливість до компонентів лікарського засобу.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші ви�= �и взаємодій.

Мебікар ІС можн�= � комбінувати з нейролептиками, транквілізаторами (бенз�= �діазепінами), снодійними, антидепресантами та психостимуляторами.=

Особливості засто�= �ування.

Лікарський засіб с= лід застосовувати з обережністю при артеріальній гіпотензії= , порушеннях функції печінки і нирок.

Звикання, залежніс= ть та синдром відміни при застосуванні мебікару не встановл= ені.

Застосування у період вагітності або годування груддю= .

Мебіка�= � добре проникає у в= сі тканини та рідини організму.

Лікарський засіб н= е слід застосовувати у період вагітності або годування груддю ч= ерез відсутність достатніх даних щодо безпеки застосування мебікар= у в цей період.

Здатність впливати на швидкість реакції при керува= нні автотранспортом або іншими механізмами.

Слід= бути обережними при керуванні транспортними �= �асобами, оскільки застосування мебікару може сп= ричинити зниження артеріального тиску та слабкіс�= �ь.

Спосіб застосування та дози= .

Лікарський засіб з= астосовувати внутрішньо незалежно від прийому їжі. Дозування зал�= �жить від індивідуальних особливостей пацієнта та терапевтичної �= �ети застосування лікарського засобу.<= /o:p>

Звичайна доза стан= овить 300–600 мг 2–3 рази на добу. При необхідності дозу можна збіл= ьшити. Максимальна разова доза – 3 г, максимальна добова доза – 10 г. Триваліст�= � курсу лікування – від кількох днів до 2–3 місяців.

У складі комплексн= ого лікування нікотинової залежності лікарський засіб= застосовувати по 600–900 мг 3 рази на добу щоденно протягом 5–6 тижнів.

Для пацієнтів літнього віку �= �а пацієнтів з печінковою недостатністю дозу лікарського засобу з�= �ижувати не потрібно.

У пацієнтів з нирковою недос�= �атністю коригування дози не вивчали. Таким пацієнтам лікарський засі= б слід призначати з обережністю.

Якщо один або кіль�= �а разів своєчасно не було прийнято чергову дозу, слід продовжити к�= �рс лікування відповідно до раніше призначеної схеми.

Діти.

Ліка= рський засіб не призначе= ний для застосування дітям.

Передозування.

Ліка= рський засіб малотоксич�= �ий. При значному передозуванні можливе посилення побічни= х ефектів (у т. ч. алергічні реакції, диспептичні розлади, слабкість, = тимчасове зниження артеріального тиску та температури тіла).

Лікування: необхідно провест= и промивання шлунка та застосувати загальноприйняті методи дет= оксикації.

Спец�= �фічний антидот не відомий.

П�= �бічні реакції.

Мебікар ІС, як і інші лікар= ські засоби, може спричиняти побічні реакції, хоча вони пр�= �являються не в усіх пацієнтів.<= /p>
Побічні реакції, що пов’язані із засто= суванням лікарського засобу, класифіковано за системами органів та ча= стотою. Частота визначається та= ким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до < 1/10= ), нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (від ≥ 1/10 000 до < 1/1000), дуже рід= ко (< 1/10 000), частота невідома (неможли�= �о оцінити за наявними даними).

З= боку нервової системи: рідко – запамороченняпісля закінчення курсу лікування.

Термін придатності. 4 роки.

Умови зберігання.

Збе�= �ігати в оригінальній упаковці при температурі н�= � вище 25 °С.

Зберігати в недост= упному для дітей місці.

У= паковка.

По 10 таблеток у блі= стері; по 2 блістери у пачці.

Категорія відпуск�= �. = Без рецепта.

Виробник.

Товариство з додат= ковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».

Місцезнаходження �= �иробника та адреса місця провадження його діяльності.=

Укр�= �їна, 65025, м. Одеса, 21-й км. Старокиївської дороги, 40-�= �.

------=_NextPart_01D88885.AFD09520 Content-Location: file:///C:/6812E6F8/UA88230101_D868.files/themedata.thmx Content-Transfer-Encoding: base64 Content-Type: application/vnd.ms-officetheme UEsDBBQABgAIAAAAIQDp3g+//wAAABwCAAATAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbKyRy07DMBBF 90j8g+UtSpyyQAgl6YLHjseifMDImSQWydiyp1X790zSVEKoIBZsLNkz954743K9Hwe1w5icp0qv 8kIrJOsbR12l3zdP2a1WiYEaGDxhpQ+Y9Lq+vCg3h4BJiZpSpXvmcGdMsj2OkHIfkKTS+jgCyzV2 JoD9gA7NdVHcGOuJkTjjyUPX5QO2sB1YPe7l+Zgk4pC0uj82TqxKQwiDs8CS1Oyo+UbJFkIuyrkn 9S6kK4mhzVnCVPkZsOheZTXRNajeIPILjBLDsAyJX89nIBkt5r87nons29ZZbLzdjrKOfDZezE7B /xRg9T/oE9PMf1t/AgAA//8DAFBLAwQUAAYACAAAACEApdan58AAAAA2AQAACwAAAF9yZWxzLy5y ZWxzhI/PasMwDIfvhb2D0X1R0sMYJXYvpZBDL6N9AOEof2giG9sb69tPxwYKuwiEpO/3qT3+rov5 4ZTnIBaaqgbD4kM/y2jhdj2/f4LJhaSnJQhbeHCGo3vbtV+8UNGjPM0xG6VItjCVEg+I2U+8Uq5C ZNHJENJKRds0YiR/p5FxX9cfmJ4Z4DZM0/UWUtc3YK6PqMn/s8MwzJ5PwX+vLOVFBG43lExp5GKh qC/jU72QqGWq1B7Qtbj51v0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAAdGhl bWUvdGhlbWUvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbAzMTQrDIBBA4X2hd5DZN2O7KEVissuuu/YAQ5waQceg 0p/b1+XjgzfO3xTVm0sNWSycBw2KZc0uiLfwfCynG6jaSBzFLGzhxxXm6XgYybSNE99JyHNRfSPV kIWttd0g1rUr1SHvLN1euSRqPYtHV+jT9yniResrJgoCOP0BAAD//wMAUEsDBBQABgAIAAAAIQBU tmO79QYAAMIaAAAWAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvdGhlbWUxLnhtbOxZ3Y4TNxS+r9R3GM19yN9MflYE lEwSaGEBkUDFpTdxMmY942js7BIhJARXvWlViVa9KFLbm15UVVcqVVFV1FdYngEJ1NKH6LFnMrET LywrKqGKXWl34nzn+PM5Z77jGZ8+eyuizh5OOGFxyy2fKrkOjkdsTOJpy7027BcarsMFiseIshi3 3AXm7tkzH35wGm2JEEfYAfuYb6GWGwox2yoW+QiGET/FZjiG7yYsiZCAj8m0OE7QPviNaLFSKtWK ESKx68QoAreH3x/+evjH4YFzeTIhI+yeWfrvUZgkFlwOjGgykN7x0ui7p/cODw6fHD46PHh6F66f wP/Ple14tywt+IIHNHH2EG25MPWY7Q/xLeE6FHEBX7Tckvpxi2dOF9FWZkTFEbaaXV/9ZHaZwXi3 ouZMpjv5pJ7ne7V27l8BqNjE9eq9Wq+W+1MANBrBylMuuk+/0+x0/QyrgdJLi+9uvVstG3jNf3WD c9uXvwZegVL/3ga+3w8gigZegVK8v4H3vHol8Ay8AqX42ga+Xmp3vbqBV6CQknh3A13ya9Vgudoc MmH0vBXe9L1+vZI5X6GgGvJqk1NMWCyOW3sRusmSPhhIQ4oEiR2xmOEJGkGhB4iSnYQ4F8k0hEKc oZhxGC5VSv1SFf7KX09dqQihLYw0a8kTmPGNIcnP4aOEzETL/Ri8uhrk+ePHz+49enbvt2f37z+7 93M2t3Jl2J1H8VS3e/nDF/88vOv8/cu3Lx98mU69juc6/sVPn774/c9XuYcVr0Lx/KuDF48Onn/9 2V8/PrB4bydoR4cPSYS5cwnvO1dZBAu08Mc7yZtZDENEdIt2POUoRnIWi/+eCA30pQWiyILrYDOO 1xOQHhvw3PymQXgQJnNBLB4vhJEB3GaMdlhijcIFOZcW5uE8ntonT+Y67ipCe7a5AxQbWe7NZ6DB xOYyCLFB8wpFsUBTHGPhyO/YLsaW1d0gxIjrNhkljLOJcG4Qp4OINSRDsmNU08roPIkgLwsbQci3 EZvt606HUduqu3jPRMK9gaiF/BBTI4zn0FygyOZyiCKqB/wiEqGN5GCRjHRcjwvI9BRT5vTGmHOb zeUE1qsl/QLIjD3t23QRmchEkF2bz4uIMR3ZZbtBiKKZDTsgcahjP+K7UKLIucKEDb7NzDtEfoY8 oPjIdF8n2Ej369XgGiisTmlVIPKbeWLJ5TnMjPodLOgEYSU10BAMXY9I/FqRX5N3/7+TdxDR5988 tKzo7Ui63bGRjzcU83ZCrHfT+TUJPwq3LtwBS8bk3dftLprHVzDcKpvN671sv5dt938v20fdz29f rFf6DNItt63p9l1t5qNj7+UnhNKBWFB8kavtPIcuNe7DoPSjHnVx/qw3C+FS3tkwoYGbJkjZOAkT nxARDkI0gz1/2ZVOpjxzPeXOjHF4FFDDVt8ST+fRNhunj7Tlsnx8TcWEI7EaL/n5ODx+iBRdq68e 03L3iu1UPV4vCUjbNyGhTWaSqFpI1JeDMkjqYR6CZiGhVvZWWDQtLBrS/TJVGyyAWp4V2EY5sPlq ub4HJmAET1mI4rHMU5rqZXZVMt9mpo8KplEBsKdYVsAq003J9cjlydWlpXaMTBsktHIzSajIqJ7G QzTGWXXK0ePQeNNcN1cpNejJUKj5oLRWNOqNV7E4aa7Bbl0baKwrBY2d/ZZbq/pQMiM0a7kTeBUA l9EMaofL7S+iU3jlNhJJesOfRFlmCRddxMM04Ep0UjWIiMCJQ0nUcuXy8zTQWGmI4laugCC8s+Sa ICvvGjlIuplkPJngkdDTro3ISKcfQeFTrbB+q8xPDpaWbA7pHoTjfWeHzpOrCErMr5dlAMeEwxuh chrNMYFXnrmQrepvrTFlsqu/c1Q1lI4jOgtR1lF0MU/hSspzOupTHgPtU7ZmCKgWkqwR7kxlg9WD anTTvGukHI7suq83kpHTRHPVMw1VkV3TrmLGDMs2sBbLkzV5jdUyxKBpeodPpXtdcptLrVvbJ+Rd AgKex8/SdY/REDRqq8kMapLxpgxLzc5Gzd6xXOBrqB2nSWiqX1u6XYtb3iOs08HgiTo/2K1XLQxN lvtMFWl1XKIfZ7CdmyAeXXgxPKeCq1TC4USCYEM0UHuSVDbgFrklslsDrpx5Qlru7ZLf9oKKHxRK Db9X8KpeqdDw29VC2/er5Z5fLnU7lTvQWEQYlf30qKYPr6XoIjuwUeMbhzbR8s3bqRGLikydxRQV cXVoU64YhzbpWY0zlEcyrkNAdG7XKv1mtdmpFZrVdr/gdTuNQjOodQrdWlDv9ruB32j277jOngJ7 7Wrg1XqNQq0cBAWvVpL0G81C3atU2l693eh57TvZNgZWnspHFgsIr+J15l8AAAD//wMAUEsDBBQA BgAIAAAAIQAN0ZCftgAAABsBAAAnAAAAdGhlbWUvdGhlbWUvX3JlbHMvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnht bC5yZWxzhI9NCsIwFIT3gncIb2/TuhCRJt2I0K3UA4TkNQ02PyRR7O0NriwILodhvplpu5edyRNj Mt4xaKoaCDrplXGawW247I5AUhZOidk7ZLBggo5vN+0VZ5FLKE0mJFIoLjGYcg4nSpOc0IpU+YCu OKOPVuQio6ZByLvQSPd1faDxmwF8xSS9YhB71QAZllCa/7P9OBqJZy8fFl3+UUFz2YUFKKLGzOAj m6pMBMpburrE3wAAAP//AwBQSwECLQAUAAYACAAAACEA6d4Pv/8AAAAcAgAAEwAAAAAAAAAAAAAA AAAAAAAAW0NvbnRlbnRfVHlwZXNdLnhtbFBLAQItABQABgAIAAAAIQCl1qfnwAAAADYBAAALAAAA AAAAAAAAAAAAADABAABfcmVscy8ucmVsc1BLAQItABQABgAIAAAAIQBreZYWgwAAAIoAAAAcAAAA AAAAAAAAAAAAABkCAAB0aGVtZS90aGVtZS90aGVtZU1hbmFnZXIueG1sUEsBAi0AFAAGAAgAAAAh AFS2Y7v1BgAAwhoAABYAAAAAAAAAAAAAAAAA1gIAAHRoZW1lL3RoZW1lL3RoZW1lMS54bWxQSwEC LQAUAAYACAAAACEADdGQn7YAAAAbAQAAJwAAAAAAAAAAAAAAAAD/CQAAdGhlbWUvdGhlbWUvX3Jl bHMvdGhlbWVNYW5hZ2VyLnhtbC5yZWxzUEsFBgAAAAAFAAUAXQEAAPoKAAAAAA== ------=_NextPart_01D88885.AFD09520 Content-Location: file:///C:/6812E6F8/UA88230101_D868.files/colorschememapping.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml ------=_NextPart_01D88885.AFD09520 Content-Location: file:///C:/6812E6F8/UA88230101_D868.files/filelist.xml Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/xml; charset="utf-8" ------=_NextPart_01D88885.AFD09520--