ІНСТРУКЦІЯ<= o:p>

д = 83;я медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

А = 60;ФИДА МАКС

(AFFIDA MAX)

<= /b>

<= /b>

Скла&= #1076;:

д= 10;юча речовина: ibup= rofen;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить ібупрофену 400 мг;

д = 86;поміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзянl= 0;й; натрію кроскармелl= 6;за; кремнію діоксид кол = 86;їдний безводний; ц= 077;люлоза мікрокристk= 2;лічна; гліцерол дибегенат; опадрай білий Y-1-7000 [г= 10;промелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол 400]. <= o:p>

Лікарс&#= 1100;ка форма. &#= 1058;аблетки, вкриті плівковою оболонкою.=

О = 89;новні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: продовгув = 72;ті, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від білого д= 086; майже білог = 86; кольору, з рискою з одного боку. Риска існує лише для того, щоб полегшити розлl= 6;м для легкогl= 6; ковтання, а не розділення на рівні дози.

&#= 1060;армакотера= певтична група. Нест&= #1077;роїдні протизапалn= 0;ні та протирев = 84;атичні засоби. Похідні пропіоновоo= 1; кислоти. Код АТХ М01А Е01.

<= /b>

Фарм&= #1072;кологічні властивостo= 0;.

Фармако = 76;инаміка.

Ібупр= офен – це нестероїднl= 0;й протизапалn= 0;ний засіб (НПЗЗ), похідне пропіоновоo= 1; кислоти, яки= 081; продемонстl= 8;ував свою ефективнісm= 0;ь шляхом пригніченнn= 3; синтезу простагланk= 6;инів. У людини ібупрофен знижує біль при запаленні, набряки та пропасницю. Крім того, ібупрофен зворотно пригнічує агрегацію тромбоцитіk= 4;. Експерименm= 0;альні дані свідчать, що ібупрофен може конкурентнl= 6; пригнічуваm= 0;и ефект низької доз = 80; ацетилсаліm= 4;илової кислоти на агрегацію тромбоцитіk= 4; при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і цих препара = 90;ів. Деякі дослідженнn= 3; фармакодинk= 2;міки показують, щ= 086; при застосуванl= 5;і разових доз = 110;бупрофену по 400 мг у межаm= 3; 8 годин до або в межах 30 х = 74;илин після застосуванl= 5;я ацетилсаліm= 4;илової кислоти негайного вивільненнn= 3; (81 мг) спостері= ;галося зниження впливу ацетилсаліm= 4;илової кислоти на утворення тромбоксанm= 1; або агрегацію тромбоцитіk= 4;. Хоча існує н= 077;певність щодо екстраполяm= 4;ії цих даних на клінічну ситуацію, не можна виключити і = 84;овірності, що регулярн = 77; довготриваl= 3;е застосуванl= 5;я ібупрофену може зменшити кардіопротk= 7;кторний ефект низьких доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти. При несистематl= 0;чному застосуванl= 5;і ібупрофену такий клінічно значущий ефект вважається малоймовірl= 5;им. =

Фарм&= #1072;кокінетика= ;.

Ібупроm= 2;ен швидко всмоктуєтьl= 9;я у шлунково-ки = 96;ковому тракті (ШКТ) та зв’язуєтьсn= 3; з білками пл= 072;зми крові. Максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у плазмі крові визначаєтьl= 9;я через 1-2 години п= ісля застосуванl= 5;я.

І= бупрофен метаболізуn= 8;ться в печінці до двох основних метаболітіk= 4;, що майже повністю виводяться нирками у незміненомm= 1; вигляді або = 091; вигляді складних сп = 86;лук з незначною кількістю незміненогl= 6; ібупрофену. Виведення препарату нирками від = 73;увається повністю і швидко. Період напіввиведk= 7;ння становить приблизно 2 години. Суттєвl= 6;ї різниці фармакокінk= 7;тичного профілю у літніх паці= 08;нтів не спостерігаl= 3;ось.

&#= 1050;лінічні характерисm= 0;ики.

Пока&= #1079;ання. =

Препарат призначениl= 1; для зменшення болю при мігрені, бол= 102; у спині, зубного бол= 02;, невралгії, болю при менструаціo= 1; та ревматич = 85;их ті м’язових болях.

Препарат зменшує біл= 00; різного походження (= 075;оловний біль та інші види болю), зменшує зап = 72;лення і підвищенн= 03; температурl= 0;. Це також зме= 085;шує симптоми застуди та грипу.

<= /b>

Прот&= #1080;показання.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;mso-fare= ast-font-family: Arial;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:MK'>• П= 10;двищена чутливість до ібупрофену або до будь-якої з допоміжних речовин пре = 87;арату.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;mso-fare= ast-font-family: Arial;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:MK'>• Р = 77;акції підвищеної чутливості = 74; анамнезі (наприклад, астма, риніт, ангіоневроm= 0;ичний набряк або кропив’янкk= 2;), які спостерігаl= 3;ися після застосуванl= 5;я ацетилсаліm= 4;илової кислоти або інших НПЗЗ.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;mso-fare= ast-font-family: Arial;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:MK'>• В = 80;разкова хвороба шлунка або дванадцятиl= 7;алої кишки/крово = 90;еча в активній формі або рецидиви в а= 085;амнезі (два або більше виражених епізоди підтверджеl= 5;ої виразкової хвороби чи к= 088;овотечі).
<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;mso-fare= ast-font-family: Arial;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:MK'>• Н = 72;явність в анамнезі шлунково-ки = 96;кової кровотечі або перфорації, пов’язаних із застосув = 72;нням НПЗЗ.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;mso-fare= ast-font-family: Arial;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:MK'>• Т= 03;жка серцева недостатніl= 9;ть (клас IV за класифікацo= 0;єю NYHA), тяжка нирк = 86;ва недостатніl= 9;ть або тяжка печінкова н = 77;достатніст&#= 1100;.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:MK'>• Стан, що супроводжуn= 8;ться підвищеним ризиком кровотечі або активна кровотеча.=

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Arial",sans-serif;mso-fare= ast-font-family: Arial;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-language:MK'>• О = 89;танній триместр вагітності.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;є = 84;одій.

І = 73;упрофен, як і інші НПЗЗ, не слід заст= 086;совувати у комбінаці= 11; з:

- Ацетилсаліm= 4;иловою кислотою: зазвичай н= 077; рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти ібупрофен одночасно з ацетилсаліm= 4;иловою кислотою через потенціал збільшення побічних ре = 72;кцій, крім випадків, коли = 072;цетилсаліц&= #1080;лову кислоту у низькій доз= 10; (не вище 75 мг нk= 2; добу) призначав лікар.

Е = 82;сперимента&#= 1083;ьні дані свідчать, що при одночас = 85;ому застосуванl= 5;і ібупрофен може конкур = 77;нтно пригнічуваm= 0;и вплив низької доз = 80; ацетилсаліm= 4;илової кислоти на агрегацію тромбоцитіk= 4;. Хоча існує непевність щодо екстраполяm= 4;ії цих даних на клінічну ситуацію, не можна виключити імовірностo= 0;, що регулярн = 77; довготриваl= 3;е застосуванl= 5;я ібупрофену може зменшити кардіопротk= 7;кторний ефект низьких доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти. При несистематl= 0;чному застосуванl= 5;і ібупрофену такий клінічно значущий ефект вважа= 08;ться малоймовірl= 5;им.

- Інши&= #1084;и НПЗЗ, у тому числі селективниl= 4;и інгібітораl= 4;и циклооксигk= 7;нази-2: слід уникат = 80; одночасногl= 6; застосуванl= 5;я двох або більше НПЗЗ, оскільки це може підвищ = 80;ти ризик виникнення побічних реакцій.

З обережністn= 2; слід застосовувk= 2;ти ібупрофен у комбінації = 79; такими лікарськимl= 0; засобами:

- Кортикостеl= 8;оїди: підвищений ризик появи виразок аб = 86; кровотеч у ШКТ.

- Антигіпертk= 7;нзивні засоби (інгібітори АПФ, бета-блокат = 86;ри та антагоністl= 0; рецепторів ангіотензиl= 5;у II)= т= 072; діуретики:= НПЗЗ можуть знижувати ефект цих лікарських засобів. У деяких пацієнтів і = 79; порушеннямl= 0; функції нирок (наприклад, у пацієнтів з= 10; зневодненнn= 3;м або в осіб літнього віку із пору= 096;еннями функції нирок) одноч= 072;сне застосуванl= 5;я інгібітора АПФ, &#= 1073;ета-блокато= ;ра або антагоністk= 2; ангіотензиl= 5;у ІІ та препар= 072;тів, що інгібуют= 00; циклооксигk= 7;назу, може призво = 76;ити до подальшого погіршення функції нирок, включаючи можливу гостру нирк = 86;ву недостатніl= 9;ть, що зазвичай має оборотн = 80;й характер. Слід враховуватl= 0; ці взаємоді= 11; у пацієнтів, які застосовуюm= 0;ь ці препарат = 80; одночасно з інгібітораl= 4;и циклооксигk= 7;нази. Отже, такі комбінації слід застосовувk= 2;ти з обережністn= 2;, особливо особам літн= 00;ого віку. При необхідносm= 0;і лікування слід упевнитися = 91; достатньомm= 1; рівні гідратації пацієнта та врахувати необхіднісm= 0;ь проведення = 84;оніторингу функції нирок на початку ком = 73;інованої терапії, а також з певною періодичніl= 9;тю надалі. Діуретики можуть підвищуватl= 0; ризик нефротоксиm= 5;ного впливу НПЗЗ.

- Антикоагулn= 3;нти: НПЗЗ можуть посилити ефект антикоагулn= 3;нтів, таких як варфарин.

- Антитромбоm= 4;итарні засоби та селективні = 10;нгібітори зворотного захоплення серотоніну: підв&= #1080;щений ризик виникнення шлунково-ки = 96;кової кровотечі.

- Серцеві глікозиди: Н = 55;ЗЗ можуть посилювати порушення серцевої функції, знижувати функцію клубочковоo= 1; фільтрації нирок та під= 074;ищувати рівень глікозидів = 91; плазмі кров= 10;.

- Літій: існу&= #1102;ть докази потенційноk= 5;о підвищення = 88;івня літію у плазмі кров= 10;.

- Метотрексаm= 0;: існую&= #1090;ь докази потенційноk= 5;о підвищення = 88;івня метотрексаm= 0;у у плазмі крові.

- Фенітоїн: існують докази потенційноk= 5;о підвищення = 88;івня фенітоїну у плазмі кров= 10;.

- Циклоспориl= 5;: п= 10;двищений ризик нефротоксиm= 5;ності.

- Міфепристоl= 5;: НПЗЗ<= /span> не слід застосовувk= 2;ти раніше, ніж через 8-12 діб після застосуванl= 5;я міфепристоl= 5;у, оскільки НПЗЗ можуть зменшити еф = 77;ктивність міфепристоl= 5;у.

- Такр&= #1086;лімус: можливе підвищення ризику нефротоксиm= 5;ності при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і НПЗЗ і такролімусm= 1;.

- Зидовудин: підвищени = 81; ризик гематологіm= 5;ної токсичностo= 0; при сумісному застосуванl= 5;і зидовудину та НПЗЗ. Іс = 85;ують докази підвищення ризику розвитку гемартрозу та гематоми = 091; ВІЛ-інфіков = 72;них пацієнтів, які страждають на гемофілі= 02;, у разі супутнього лікування зидовудиноl= 4; та ібупрофеноl= 4;.

- Хінолонові антибіотикl= 0;: дані, отримані на тваринах, вк= 072;зують, що НПЗЗ можуть підвищуватl= 0; ризик судом, пов’язаних із хінолоновиl= 4;и антибіотикk= 2;ми. У пацієнтів, які одночаl= 9;но приймають НПЗЗ та хінолонові = 72;нтибіотики, може спостерігаm= 0;ися підвищений ризик виникнення судом.

- Холестира = 84;ін: одночасне застосуванl= 5;я ібупрофену = 10; холестирамo= 0;ну може знижувати абсорбцію ібупрофену = 74; ШКТ. Проте клінічне значення цього невідоме.=

- Сульфонілсk= 7;човина: НПЗЗ можуть потенціюваm= 0;и ефекти препаратів сульфонілсk= 7;човини. Рідко повідомлялl= 0; про розвито = 82; гіпоглікемo= 0;ї у пацієнтів, які приймал = 80; сульфонілсk= 7;човину, при застосуванl= 5;і ібупрофену.

- Аміног= 083;ікозиди: НПЗЗ можуть= ; зменшуватl= 0; виведення&nbs= p;аміногліко= 079;идів.

- Інгібіто&= #1088;и CY= P2C9: одночасне застосуван&= #1085;я ібупрофен&= #1091; з інгібітораl= 4;и CYP2C9 може збільшуватl= 0; експозицію ібупрофену (субстрат CYP2C9). Необхідно враховуватl= 0; зниження дози ібупро = 92;ену при одночасномm= 1; застосуван&= #1085;і з інгібітораl= 4;и CYP2C9, особливо при призначеннo= 0; високих доз ібупрофену пацієнтам, які приймаю = 90;ь вориконазоl= 3; або флуконазол.

=

О = 89;обливості застосуванl= 5;я.

Небажані ефекти можн = 72; мінімізуваm= 0;и шляхом застосуванl= 5;я найнижчої е = 92;ективної дози, потрібної для полегшення = 89;имптомів, протягом найкоротшоk= 5;о періоду час = 91;.

В осіб літнього віку спостерігаn= 8;ться підвищена частота побічних реакцій на НПЗЗ, особли= 074;о шлунково-ки = 96;кових кровотеч та перфорацій, які можуть бути летальними.

В = 87;лив на органи дихання.

У пацієнтів, які страждають на бронхіальнm= 1; астму або алергічні захворюванl= 5;я або мають ці захворюванl= 5;я в анамнезі, може виникн = 91;ти бронхоспазl= 4;.

І = 85;ші НПЗЗ.

С = 83;ід уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я ібупрофену = 79; іншими НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксигk= 7;нази-2.

Систе= мний червоний вовчак і змішане зах = 74;орювання сполучної тканини.

З обережністn= 2; слід застосовувk= 2;ти ібупрофен при проявах системного червоного вовчака та змішаного захворюванl= 5;я сполучної тканини через підвищений ризик виникнення асептичногl= 6; менінгіту.

Вплив на нирки.

Слід дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; пацієнтам і = 79; нирковою недостатніl= 9;тю у зв’язку з м&#= 1086;жливістю погіршення функції нирок. Існує ризик ниркової недостатноl= 9;ті у дітей та пі&#= 1076;літків зі зневодненнn= 3;м.

В = 87;лив на печінку.

Слід дотримуватl= 0;ся обережностo= 0; пацієнтам і = 79; порушеннямl= 0; функції печінки.

В = 87;лив на серцево-суд = 80;нну та церебровасl= 2;улярну систему.

П = 72;цієнтам з артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю та/або серцевою недостатніl= 9;тю в анамнезі слід з обере= 078;ністю починати лікування (необхідна консультацo= 0;я лікаря або фармацевта), оскільки повідомлялl= 0; про випадки затримки рідини, артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1; та набряків, пов’язаних із терапією НПЗЗ.

Д = 72;ні клінічних досліджень свідчать пр = 86; те, що застосуванl= 5;я ібупрофену, особливо у високій доз= 10; (по 2400 мг на добу), може бути пов’язане з дещо підвищеним ризиком артеріальнl= 0;х тромботичнl= 0;х ускладнень (наприклад, інфаркту міокарда аб = 86; інсульту). Загалом дан= 10; епідеміолоk= 5;ічних досліджень не припускаютn= 0;, що низька доза ібупро = 92;ену (наприклад, ≤ 1= 200 мг на добу) пов’язана з = 087;ідвищеним ризиком артеріальнl= 0;х тромботичнl= 0;х ускладнень.

П = 72;цієнтів із неконтрольl= 6;ваною артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю, застійною серцевою не = 76;остатністю (клас ІІ-ІІІ за класифікацo= 0;ю NYHA), діагностоk= 4;аною ішемічною хворобою серця, захворюванl= 5;ям периферичнl= 0;х артерій та/або церебровасl= 2;улярним захворюванl= 5;ям слід лікувати ібупрофеноl= 4; тільки після ретельної оцінки клінічної к = 72;ртини. Слід уникат = 80; високих доз (24= 00 мг на добу).

Т = 72;кож слід ретельно оцінювати клінічну ка = 88;тину перед початком довготриваl= 3;ого лікування пацієнтів і = 79; факторами ризику серцево-суд = 80;нних ускладнень (наприклад, артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, гіперліпідk= 7;мія, цукровий діабет, паління), особливо якщо необхідні високі дози ібупрофену (2400 мг на добу).

Впли&= #1074; на ферти= льність у жінок.

І = 89;нують обмежені дані, що лікарські засоби, які пригнічуютn= 0; синтез циклооксигk= 7;нази/проста&#= 1075;ландину, можуть погіршити фертильнісm= 0;ь у жінок, впливаючи н = 72; овуляцію. Це= 081; процес оборотний після припинення лікування.=

Впли&= #1074; на ШКТ.

Н = 55;ЗЗ слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам з= 10; шлунково-ки = 96;ковими   захворюваl= 5;нями в анамнезі (виразковий коліт, хвороба Кро = 85;а), оскільки ці стани можут= 00; загострюваm= 0;ися.

І = 89;нують повідомленl= 5;я про випадки шлунково-ки = 96;кової кровотечі, виразки або перфорації, які можуть бути летальними, що виникали на будь-яком= 091; етапі лікування усіма НПЗЗ, незалежно від наявності попереджувk= 2;льних симптомів або розладі = 74; з боку ШКТ в анамнезі.

Р = 80;зик шлунково-ки = 96;кової кровотечі, виразки або перфорації підвищуєтьl= 9;я при збільше = 85;ні доз НПЗЗ у пацієнтів з виразкою в анамнезі, ос= 086;бливо ускладненоn= 2; кровотечею або перфора = 94;ією, та в осіб літнього віку. Такі пацієнти повинні починати лікування з найнижчої н = 72;явної дози.

П = 72;цієнтам із проявами токсичного впливу на ШК= 058; в анамнезі, особливо пацієнтам літнього віку, слід повідомлятl= 0; про будь-які незвичі симптоми з боку ШКТ (особливо пр= 086; шлунково-ки = 96;кову кровотечу), зокрема на початку лікування.=

С = 83;ід дотримуватl= 0;сь обережностo= 0; при лікуван = 85;і пацієнтів, які отримують супутні лік = 72;рські засоби, що можуть підв = 80;щити ризик утворення виразок або кровотечі, такі як пероральні кортикостеl= 8;оїди, антикоагулn= 3;нти (наприклад, варфарин), се&#= 1083;ективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антитромбоm= 4;итарні засоби (наприклад, ацетилсаліm= 4;илова кислота).

У разі шлунко = 74;о-кишкової кровотечі або виразки = 091; пацієнтів, які отримують ібупрофен, лікування слід негайн = 86; припинити.=

З боку шкіри та підшкірної клітковини.

= &#= 1044;уже рідко повідомлялl= 0; про тяжкі форми шкірн = 80;х реакцій, що можуть бути летальними, = 074;ключаючи ексфоліатиk= 4;ний дерматит, синдром Стівенса-Дж = 86;нсона та токсични = 81; епідермальl= 5;ий некроліз, що виникали на тлі прийому НПЗЗ. Найвищ= 080;й ризик появи таких реакцій спостерігаn= 8;ться на ранніх етапах терапії, у більшості в = 80;падків початок таких реакцій відбуваєтьl= 9;я протягом першого місяця лікування. Повідомлялl= 6;ся про гострий генералізоk= 4;аний екзантемалn= 0;ний пустульоз (AGEP) стосовно продуктів, щ= 086; містять ібупрофен. Ібупрофен слід відмін = 80;ти при перших ознаках шкірних висипів, пат= 086;логічних змін слизових оболонок аб = 86; при будь-яки= 093; інших ознаках підвищеної чутливості.

Препара&= #1090; містить лактозу моногідрат. Пацієнтам і = 79; рідкісною спадковою непереносиl= 4;істю галактози, дефіцитом лактази lapp або= ; мальабсорб= 094;ією глюкози/гал = 72;ктози не слід приймати це = 81; препарат.=

Маску= 074;ання симптомів супутніх інфекцій.

Аффида Макс може маскувати симптоми інфекції, що може призве = 89;ти до несвоєчаснl= 6;го початку від = 87;овідного лікування і тим самим погіршити н = 72;слідки інфекції. Це спостерігаl= 3;ося при бактері = 72;льній позалікарнn= 3;ній пневмонії т = 72; бактеріальl= 5;их ускладненнn= 3;х вітряної віспи. Під час застосуванl= 5;я = 040;ффида Макс для лікування підвищеної температурl= 0; та усунення болю, пов’язаного з інфекцією, рекомендуєm= 0;ься контролюваm= 0;и інфекцію. Якщо пацієн = 90; не підлягає госпіталізk= 2;ції, але симптом = 80; зберігаютьl= 9;я або погіршуютьl= 9;я, він повинен проконсульm= 0;уватися з лікарем.

Засто= 089;ування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Ферти= 083;ьність.

Пригніч&= #1077;ння синтезу простагланk= 6;инів може негативно впливати на вагітність та/або розвиток ембріона/пл = 86;да. Дані епідеміолоk= 5;ічних досліджень вказують на підвищений ризик викидня, вроджених в = 72;д серця та гастрошизиl= 9;у після застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; синтезу простагланk= 6;инів на ранній стадії вагітності. Абсолютний = 88;изик серцево-суд = 80;нних вад збільшувавl= 9;я з менше ніж 1 % до приблизн = 86; 1,5 %. Вважаєтьсn= 3;, що ризик підвищуєтьl= 9;я зі збільшенняl= 4; дози та трив= 072;лості терапії.

У тварин застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; синтезу простагланk= 6;инів призводило до збільшен = 85;я випадків перед- та післяімплаl= 5;таційних викиднів та летальностo= 0; ембріонів/п = 83;одів. Крім того, повідомлялl= 0; про підвище = 85;у частоту різних вад розвитку, включаючи вади з боку серцево-суд = 80;нної системи, у тв&#= 1072;рин, які отримували інгібітори синтезу про = 89;тагландині&#= 1074; у період органогенеk= 9;у.

Вагі= ;тність.=

І = 73;упрофен не слід приймати у перші два триместри вагітності, окрім випадків, ко= 083;и це є вкрай необхідним. Якщо ібупрофен з = 72;стосовує жінка, яка намагаєтьсn= 3; завагітнітl= 0;, або вагітна протягом першого та другого триместрів вагітності, слід застосовувk= 2;ти найменшу можливу доз = 91; протягом на = 81;коротшого періоду час = 91;.

Почи = 85;аючи з 20-го тижня вагітності застосуванl= 5;я Аффида Макс= може спричинити олігогідраl= 4;ніоз внаслідок дисфункції нирок плода. Це може статися невдовзі після початку лікування і зазвичай є оборотним після припинення лікування. Крім того, є повідомленl= 5;я про звуженн= 03; артеріальн&= #1086;ї протоки після лікування у другому триместрі в = 72;гітності, більшість з яких пройшл = 80; після припи = 85;ення лікування. Допологовиl= 1; моніторинг олігогідраl= 4;ніозу та звуження артеріальнl= 6;ї протоки слі = 76; розглянути після вплив = 91; і = 73;упрофену протягом декількох днів, починаючи з 20-= го гестаційноk= 5;о тижня. Застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу А = 92;фида Макс слід припинити, якщо виявлено олігогідраl= 4;ніоз або звуженн= 03; артеріальнl= 6;ї протоки.=

П = 88;отягом третього триместру вагітності = 74;сі інгібітори синтезу простагланk= 6;ину можуть становити такі ризики:

-       д = 83;я плода: серцево-лег= енева токсичністn= 0; (передчасне звуженн&= #1103;/закритт= я артеріальнl= 6;ї протоки та легенева гіпертензіn= 3;); ниркова дисфункція (= 076;ив. вище);

-&nb= sp;      для матері та новонароджk= 7;ного (наприкінці вагітності): можливе под = 86;вження часу кровотечі, антитромбоm= 4;итарний ефект, який може розвинутисn= 3; навіть при д= 091;же низьких дозах; пригніченнn= 3; скорочень матки, що призводить до затримки чи подовження пологів.

О = 90;же, ібупрофен протипокаk= 9;аний протягом третього триместру вагітності.

Пологи та розродженнn= 3;.

Н&#= 1077; рекомендуєm= 0;ься приймати ібупрофен під час пологів і родорозродk= 8;ення.

П&#= 1086;чаток пологів мож = 77; бути відкладениl= 4; у часі, а їх тривалість подовжитисn= 3; разом зі збільшенняl= 4; схильності до крl= 6;вотеч матері та дитини.

Період годування груддю.

В обмежених дослідженнn= 3;х ібупрофен був виявлен = 80;й у грудному молоці у дуж= 077; низькій кон = 94;ентрації, тому малоймовірl= 5;о, щоб він міг негативно вплинути на немовля, яке годують груддю.=

=

Здат&= #1085;ість впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Зk= 2;стосування НПЗЗ може впливати на швидкіст= 100; реакції. При пl= 6;яві запаморо= 095;ення, сонливос= 090;і, втоми або порушень зору слід утримати= 089;я від діяльнос= 090;і, що потребує підвищен= 086;ї концентр= 072;ції уваги і швидкої реакції.=

=

Спос&= #1110;б застосуванl= 5;я та дози.

Для внутрішньоk= 5;о застосуванl= 5;я. Тільки для короткотриk= 4;алого застосуванl= 5;я. Пацієнтам з= 10; шлунковими розладами таблетки ре = 82;омендуєтьс&#= 1103; приймати з їжею.

Доро&= #1089;лим та дітям віком від 12 років з масою тіла >40 кг: 1 таблетка на прийом. При застосуванl= 5;і в регулярні часові інтервали уникаються коливання і = 85;тенсивност&#= 1110; болю. Повторну дозу застос = 86;вувати у разі потреби через 4-6 годин= .

Н = 77; перевищуваm= 0;и дозу 1200 мг (3 таблетки) на добу.

Я = 82;що симптоми зберігаютьl= 9;я більше 3 днів від початку лікування або погіршуютьl= 9;я, слід звернутисn= 3; до лікаря.

Н = 77;бажані ефекти можн = 72; мінімізуваm= 0;и шляхом застосуванl= 5;я найнижчої ефективної дози протягом найкоротшоk= 5;о періоду час = 91;, необхідногl= 6; для контрол= 02; симптомів (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

=

Діти.

Не застосовуюm= 0;ь дітям віком до 12 років з масою тіла <40 кг.
=

П = 77;редозуванн&#= 1103;.

З = 72;стосування препарату дітям у дозі понад 400 мг/кг може спричинити появу симптомів і = 85;токсикації. У дорослих ефект дози менш виражений. Період напіввиведk= 7;ння при передозуваl= 5;ні становить 1,5-3 години.

Симп&= #1090;оми. У більшості пацієнтів застосуваl= 5;ня клінічно значущої кількості НПЗЗ виклик = 72;ло симптоми, зокрема нудоту, блювання, бі= 083;ь в епігастралn= 0;ній ділянці, рідше – діар= 077;ю. Також можут= 00; виникати шу = 84; у вухах, голо&#= 1074;ний біль та шлунково-ки = 96;кова кровотеча. П= 088;и більш тяжкому отруєнні можливі токсичні ур = 72;ження центральноo= 1; нервової системи у ви= 075;ляді сонливості, інколи – збудженого стану, дезорієнтаm= 4;ії або коми. Інколи у пацієнтів розвиваютьl= 9;я судоми. При тяжкому отр = 91;єнні може виникати метаболічнl= 0;й ацидоз та збільшення протромбінl= 6;вого часу/МНВ (ймо&#= 1074;ірно, через взаємодію з факторами згортання крові, що циркулюють = 91; кров’яному руслі). Спостерігаl= 3;ися гостра ниркова недостатніl= 9;ть та пошкодженнn= 3; печінки. У хворих на бронхіальнm= 1; астму можливе загостреннn= 3; перебігу ас = 90;ми.

Ліку&= #1074;ання. Лікування п= ;овинно бути симптоматиm= 5;ним та підтримуючl= 0;м, а також включати за = 73;езпечення прохідностo= 0; дихальних шляхів та спостережеl= 5;ня за показникамl= 0; роботи серц= 03; і життєво важливих функцій до нормалізацo= 0;ї стану. Рекомендовk= 2;не пероральне = 79;астосуванн&#= 1103; активованоk= 5;о вугілля, якщ= 086; пройшло не більше 1 години післ= 03; застосуванl= 5;я пацієнтом п = 86;тенційно токсичної дози препарату. При частих або тривали = 93; судомах лікув= ;ання слід проводити внутрішньоk= 4;енним введенням діазепаму або лоразепаму. = 059; разі бронхіальнl= 6;ї астми слід застосовувk= 2;ти бронходилаm= 0;атори.

П = 86;бічні реакції.

Н = 72;йпоширеніш&#= 1080;ми побічними реакціями є = 087;орушення у роботі ШКТ. Існує ризик виникнення пептичних виразок, перфорації або шлунков = 86;-кишкової кровотечі, іноді з летальним наслідком, особливо у пацієнтів літнього віку (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»). Після прийому препарату п = 86;відомляли про появу нудоти, блювання, діареї, метеоризму, запору, диспепсії, абдомінальl= 5;ого болю, мелени, гематемезиl= 9;у, виразковогl= 6; стоматиту, загостреннn= 3; коліту і хво= 088;оби Крона (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Р= 10;дше повідомлялl= 0; про розвито = 82; гастриту.=

•        &= nbsp; Підвищен= а чутливість=

П = 88;и лікуванні і = 79; застосуванl= 5;ям НПЗЗ спосте = 88;ігалися реакції підвищеної чутливості. Вони представлеl= 5;і неспецифічl= 5;ими алергічнимl= 0; реакціями т = 72; явищами анафілаксіo= 1;, реактивнісm= 0;ю з боку дихал= 100;ної системи, включаючи бронхіальнm= 1; астму, загос= 090;рення бронхіальнl= 6;ї астми, бронхоспазl= 4; чи диспное, або змішаними ураженнями = 96;кіри, в тому числі висипаннямl= 0; різного тип = 91;, свербежем, кропив’янкl= 6;ю, пурпурою, ангіоневроm= 0;ичним набряком, у дуже рідких випадках – м= 091;льтиформно&= #1102; еритемою і бульозними дерматозамl= 0; (включаючи синдром Стівенса–Дk= 8;онсона, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз).

•        &= nbsp; Інфекції та інвазії=

О = 87;исані випадки загостреннn= 3; запалення ш = 82;іри, спричинені інфекцією (наприклад, розвиток некротичноk= 5;о фасциту) під &#= 1095;ас застосуванl= 5;я НПЗЗ. Якщо під час застосуванl= 5;я ібупрофену виникають або загостр= 02;ються ознаки інфекції, пацієнту слід негайн = 86; звернутися до лікаря.

•        &= nbsp; Ураження шкіри й підшкірної клітковини=

У виняткових випадках на тлі вітряно= 11; віспи можут= 00; виникати тяжкі шкірн= 10; інфекції та ускладненнn= 3; з боку м’яки= 093; тканин (див. також «Інфекції т = 72; інвазії» та розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

•        &= nbsp; Порушенн= я з боку серцево-суд = 80;нної системи

Д = 72;ні клінічних дослідженn= 0; свідчать пр = 86; те, що застосуванl= 5;я ібупрофену, особливо у високих дозах (2400 мг на добу), може дещо підвищуватl= 0; ризик виникнення артеріальнl= 0;х тромботичнl= 0;х явищ (наприклад, інфаркту міокарда аб = 86; інсульту) (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Н = 80;жче вказано побічні реакції, що можуть бути пов’язані з ібупрофеноl= 4; та які класифіковk= 2;но за частотою та системам = 80; органів згідно з MedRA. Виділяють такі групи з= 072; частотою: дуже часто (≥1/= 10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100= ), рідко (≥1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/100= 00), частота нев= 10;дома (частоту цих реакцій не можна оцінити на підставі наявних даних).

В = 82;азана частота стосується короткострl= 6;кового застосуванl= 5;я препарату в добовій доз= 10; не більше 1200 мk= 5; ібупрофену = 91; лікарських формах для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я.

І = 85;фекції та інвазії=

Н = 77;часто: риніт.

Д = 91;же рідко: асептичний менінгіт.

З боку систем = 80; крові і лімфатичноo= 1; системи

Д = 91;же рідко: лейкопенія, тромбоцитоl= 7;енія, нейтропеніn= 3;, агранулоциm= 0;оз, апластична та гемоліти = 95;на анемія.

П = 77;ршими ознаками є: гарячка, біл= 100; у горлі, пове&#= 1088;хневі виразки ротової порожнини, г= 088;ипоподібні симптоми, тяжке виснаження, = 082;ровотеча та синці нез’ясованl= 6;ї етіології.=

З боку імунно= 11; системи

Н = 77;часто: підвищена чутливість.

Д = 91;же рідко: тяжкі реакції підвищеної чутливості.

С = 80;мптоми можуть включати: набряк обличчя, язи= 082;а та гортані, диспное, тахікардію, артеріальнm= 1; гіпотензію (анафілаксі= 02;, ангіоневроm= 0;ичний набряк або тяжкий шок).

П = 89;ихічні порушення<= /span>

Н = 77;часто: безсоння, занепокоєнl= 5;я.

Р= 10;дко: депресія, сплутаністn= 0; свідомості, = 075;алюцинації.=

З боку нервової системи

Ч = 72;сто: запаморочеl= 5;ня.

Н = 77;часто: головний біль, парестезія, сонливість.

Р= 10;дко: неврит зорового нерва.

З боку органі = 74; зору

Н = 77;часто: порушення зору.

Р= 10;дко: токсична нейропатія зорового нерва.

Нk= 7;відомо: реакції світлочутлl= 0;вості.

З боку органі = 74; слуху і вестибулярl= 5;ого апарату

Нечасто: порушення с = 83;уху.

Рідко: дзвін у вухах, запаморочеl= 5;ня.

З боку дихальної системи, органів грудної клі = 90;ки та середостінl= 5;я

Н = 77;часто: бронхіальнk= 2; астма, бронхоспазl= 4;, диспное.

З боку ШКТ

Ч = 72;сто: диспепсія, діарея, нудота, блювання, аб= 076;омінальний біль, метеоризм, запор, мелен= 072;, гематемезиl= 9;, шлунково-ки = 96;кова кровотеча.

Н = 77;часто: гастрит, виразка дванадцятиl= 7;алої кишки, виразка шлунка, виразковий стоматит, шлунково-ки = 96;кова перфорація.

Д = 91;же рідко: панкреатит.

Ч = 72;стота невідома: коліт та хвороба Крона.

З боку гепатобіліk= 2;рної системи

Н = 77;часто: гепатит, жовтяниця, аномальні показники функції печінки.

Р= 10;дко: ураження печінки.

Д = 91;же рідко: печінкова недостатніl= 9;ть.

З боку шкіри т= 072; підшкірної клітковини=

Н = 77;часто: висипання, кропив’янкk= 2;, свербіж, пур= 087;ура, реакції фотоm= 5;утливості.

Д = 91;же рідко: бульо= 079;ний дерматоз, включаючи синдром Сті = 74;енса–Джонс&#= 1086;на, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз та мультиформl= 5;а еритема.

Ч = 72;стота невідома: медикаментl= 6;зна реакція з еозинофіліn= 8;ю та системними симптомами (DRESS-синдром), гостри&= #1081; генералізоk= 4;аний екзантемалn= 0;ний пустульоз (AGEP).

З боку нирок і сечовидільl= 5;ої системи

Д = 91;же рідко: тубулоінтеl= 8;стиціальни= 081; нефрит, нефротичниl= 1; синдром та ниркова недостатніl= 9;ть.

Г = 86;стра ниркова недостатніl= 9;ть, папілярний некроз (особливо пр= 080; тривалому застосуванl= 5;і), який супроводжуn= 8;ться підвищенняl= 4; вмісту сечовини у плазмі кров= 10;.

З = 72;гальні порушення т = 72; реакції в місці введе = 85;ня

Ч = 72;сто: втомлюваніl= 9;ть.

Р= 10;дко: набряк.

З боку серцево-суд = 80;нної системи

Д = 91;же рідко: серцева недостатніl= 9;ть, інфаркт міокарда (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;.

<= /b>

Терм&= #1110;н придатностo= 0;.

3 роки. Нk= 7; застосовувk= 2;ти після закінчення терміну придатностo= 0;, зазначеногl= 6; на упаковці.

=

Умов&= #1080; зберігання. =

Дани&= #1081; препарат не вимагає особливого температурl= 5;ого режиму зберігання.

Збері= 075;ати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

У = 87;аковка.

По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці.

Категорія відпуску.

Б = 77;з рецепта.

<= span lang=3DMK style=3D'font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New= Roman",serif'>Виробник.

АЛКАЛОЇД АД Скоп’є.

ALKALOID AD Skopje.

<= span lang=3DMK style=3D'font-size:12.0pt;line-height:115%;font-family:"Times New= Roman",serif'>Місцезна = 93;одження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Бульвар Олександра Македонськl= 6;го, 12, Скоп’є, 1000, Пiвн= ;iчна Македонія.

Boulevard Aleksandar Makedonski 12, Skopje, 1000, North Macedonia.