ІН= 057;ТРУКЦІЯ=

дл= 103; медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

КОНТРАЦ = 48;Д

(CONTRАCID)=

Склад= :

діюча речовина: pantoprazole;

1 = 092;лакон містить пантопразоl= 3;у (у вигляді пантопразоl= 3;у натрію) 40 мг;

допоміжні речовини: натрію гідроксид, вода для ін’= 108;кцій.

Лікарсn= 0;ка форма. Порошок для розчину для = 110;н’єкцій.

О&#= 1089;новні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: порошок або рихла маса білого або майже білог = 86; кольору.

&nbs= p;

Ф = 72;рмакотерап&#= 1077;втична група. З&= #1072;соби для лікування кислотозалk= 7;жних захворюванn= 0;. Інгібітори протонної помпи. Панто= 087;разол. К = 86;д АТХ А02В С02.

&nbs= p;

Фармако = 83;огічні властивостo= 0;.

Ф = 72;рмакодинам&#= 1110;ка.

М&= #1077;ханізм дії. Пан = 90;опразол – заміщений бензимідазl= 6;л, який інгібу= 08; секрецію соляної кислоти у шлунку шляхом специфічноo= 1; блокади про = 90;онних помп парієтальнl= 0;х клітин.

Панто= празол трансформуn= 8;ться в активну фо= 088;му у кислотном = 91; середовищі = 74; парієтальнl= 0;х клітинах, де інгібує фермент H⁺-K^{+-АТФазу,
тобто блоку=
08;
кінцевий
етап виробл
=
77;ння
соляної
кислоти у
шлунку.
Інгібуваннn=
3;
дозозалежнk=
7;
та пригнічу=
08;
як базальну,
так і
стимульоваl=
5;у
секрецію
кислоти. У
більшості
пацієнтів
симптоми
зникають
протягом 2 т
=
80;жнів.
Застосуванl=
5;я
пантопразоl=
3;у,
як і інших
інгібіторіk=
4;
протонної
помпи (ІПП) та
інгібіторіk=
4; H₂-рецептор&#=
1110;в,
знижує
кислотністn=
0;
у шлунку і,
таким чином,
збільшує
секрецію
гастрину
пропорційнl=
6;
до зменшенн=
03;
кислотностo=
0;.
Збільшення
секреції
гастрину є
оборотним.
Оскільки па
=
85;топразол
зв’язує
фермент
дистально
щодо клітин
=
85;ого
рецептора,
він може
інгібувати
секрецію
соляної
кислоти
незалежно
від
стимуляції
іншими
речовинами
(ацетилхолі
=
85;,
гістамін,
гастрин).
Ефект при
пероральноl=
4;у
та внутрішн=
00;овенному
застосуванl=
5;і
препарату о
=
76;наковий.}

Засто= сування пантопразоl= 3;у збільшує рі = 74;ень гастрину натще. При короткострl= 6;ковому застосуванl= 5;і він у більшості випадків не перевищує верхньої межі норми. У разі довг= отривалого лікувk= 2;ння рівень гастрину у більшості в = 80;падків зростає вдвічі. Його &#= 1085;адмірне збільшення виникає лиш = 77; у поодиноки = 93; випадках. Як наслідок, іноді при довготриваl= 3;ому лікуванні спостерігаn= 8;ться слабке або помірне збільшення специфічниm= 3; ендокринниm= 3; (ECL) клітин у шлунку (подібно до аденоматоїk= 6;ної гіперплазіo= 1;). Однак, згідн= 086; з проведенимl= 0; дотепер дослідженнn= 3;ми, утворення клітин-попе = 88;едників нейроендокl= 8;инних пухлин (атипова гіп= 077;рплазія) або нейроендокl= 8;инних пухлин шлун = 82;а, які було виявлено у дослідженнn= 3;х на тваринах, у людей не спостерігаl= 3;ося.

З огляду на результати досліджень на тваринах, не можна повністю виключити вплив довго = 90;ривалого (більше 1 рок= 091;) лікування пантопразоl= 3;ом на ендокринні параметри щитовидної залози.

На тлі лікування антисекретl= 6;рними лікарськимl= 0; засобами рівень гастрину в сироватці крові зростає у відповідь н = 72; зниження се = 82;реції кислоти. Крі= 084; того, через зниження кислотностo= 0; шлунка підвищуєтьl= 9;я рівень хромограніl= 5;у А (CgA). Підвищений рівень CgA може впливати на результати досліджень при діагностицo= 0; нейроендок&#= 1088;инних пухлин. Наявні опубліковаl= 5;і дані свідчать пр = 86; те, що лікування І = 55;П слід припинити протягом періоду від 5&n= bsp;днів до 2 тижнів д= 086; вимірювань рівня CgA. Це даn= 8; змогу рівню CgA, який може бути хибно п= 110;двищеним після лікування ІПП, поверну= 090;ися в діапазон нормальних значень.

Фармакокін= ;етика.

Фарма= кокінетичнo= 0; властивостo= 0; не змінюють = 89;я після одноразовоk= 5;о або повторного = 87;рийому препарату. В діапазоні доз від 10 до 80 мг фармакокінk= 7;тика пантопразоl= 3;у в плазмі залишаєтьсn= 3; лінійною як при пероральноl= 4;у прийомі, так і при внутрішньоk= 4;енному введенні.=

Р = 86;зподіл. Зв’язуваннn= 3; пантопразоl= 3;у з білками сироватки крові становить приблизно 98 %. Об’єм розподілу – приблизно 0,15 л/кг.

Б= 10;отрансформ&#= 1072;ція. Речовина метаболізуn= 8;ться майже виключно у печінці. Основним метаболічнl= 0;м шляхом є деметилюваl= 5;ня за допомого= 02; CYP2C19 з подальшо= 102; сульфатною кон’югацієn= 2;; до інших метаболічнl= 0;х шляхів належить окислення з = 72; допомогою CYP3A4.

В = 80;ведення. К= 10;нцевий період напіввиведk= 7;ння становить п = 88;иблизно 1 годину, а кліренс – 0,1 л/год/кг. Бул= ;о відмічено декілька випадків затримки ви = 74;едення. Внаслідок специфічноk= 5;о зв’язуваннn= 3; пантопразоl= 3;у з протонним = 80; помпами парієтальнl= 0;х клітин період напіввиведk= 7;ння не корелює з набагато довшою тривалістю дії (інгібув= 072;ння секреції кислоти).

Основ= на частина метаболітіk= 4; пантопразоl= 3;у виводиться із сечею (приблизно 80 %), решта виводиться = 79; калом. Основним метаболітоl= 4; як у сироватці крові, так і в сечі є десме= 090;илпантопра&= #1079;ол, кон’югованl= 0;й із сульфато = 84;. Період напіввиведk= 7;ння основного метаболіту (близько 1,5 години) ненабагато перевищує період напіввиведk= 7;ння пантопразоl= 3;у.

О = 89;обливі групи пацієнтів<= /i>.

П = 86;вільні метаболізаm= 0;ори. Приблизно 3 % європейців мають низьк = 91; функціоналn= 0;ну активність ферменту CYP2C19, їх називают= 00; повільними метаболізаm= 0;орами. В організма = 93; таких осіб м= 077;таболізм пантопразоl= 3;у, ймовірно, головним чином каталізуєтn= 0;ся ферментом CYP3A4. Після прийо = 84;у однієї дози 40 мг пантопразоl= 3;у середня площа, обмежена фармакокінk= 7;тичною кривою «концентраm= 4;ія в плазмі – час» (AVC), була приблизно у 6&n= bsp;разів більшою у повільних метаболізаm= 0;орів, ніж у осіб, які мають функціоналn= 0;но активний фермент CYP2C19 (швидкі метаболізаm= 0;ори). Середня максимальнk= 2; концентрац&#= 1110;я в плазмі зросла приблизно н = 72; 60%. Ці результати не впливают= 00; на дозуванн= 03; пантопразоl= 3;у.

П = 86;рушення функції нирок. Рекомендацo= 0;й щодо зниження дози при при= 079;наченні пантопразоl= 3;у пацієнтам з= 10; зниженою функцією нирок (у тому числі пацієнтам н = 72; діалізі) немає. Як і в здорових добровольцo= 0;в, період напіввиведk= 7;ння пантопразоl= 3;у в них коротк= 080;й. Діалізуютьl= 9;я лише дуже невеликі кількості пантопразоl= 3;у. Попри те, що в основного метаболіту помірно тривалий період напіввиведk= 7;ння (2-3 години), виведення все одно є швидким, том= 091; кумуляції н = 77; відбуваєтьl= 9;я.

П = 86;рушення функції печінки. Хоча = 91; пацієнтів і = 79; цирозом печінки (класи А та B за Чайлдом-П’ю) період напіввиведk= 7;ння зростає до 7-9 &= #1075;один, а AUC збільшуєтьl= 9;я у 5-7 разів, максимальнk= 2; концентрацo= 0;я в сироватці крові (C_max)з= 073;ільшується лише незначним чином – (у 1,5 раза) порівняно з такою у здорових добровольцo= 0;в.

П = 72;цієнти літнього віку. Незначн= 077; збільшення AUC та C_max у добровольцo= 0;в літнього віку порівняно з = 084;олодшими добровольцn= 3;ми також не має клінічного значення.=

Д= 10;ти. Після одноразовоk= 5;о внутрішньоk= 4;енного введення пантопразоl= 3;у в дозах 0,8 або 1,6 мг/кг дітям віком від 2 до = 16 років не було відмічено значимого зв’язку між кліренсом пантопразоl= 3;у й віком або м&#= 1072;сою тіла пацієнта. AUC та об’єм розподілу в= 10;дповідали даним, одержаним під час досліджень за участю дорослих.=

&nbs= p;

Кліні= чні характерисm= 0;ики.

Показання.

Контрацид показаний для застосуванl= 5;я дорослим пр = 80;:

– реф&= #1083;юкс-езофагo= 0;ті,

– вир&= #1072;зці шлунка та дванадцятиl= 7;алої кишки,

– синдроl= 4;і Золлінгера- = 45;ллісона та інших гіперсекреm= 0;орних патологічнl= 0;х станах.

&nbs= p;

Протипо = 82;азання.

Підви= щена чутливість до активної речовини, по= 093;ідних бензимідазl= 6;лу та до будь-якого компонента препарату.

Взаємод= 10;я з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види вз= 072;ємоді= й.

Л= 10;карські засоби, абсорбція яких залежи = 90;ь від рН. Унаслідок повного та довготриваl= 3;ого інгібуваннn= 3; секреції соляної кислоти пантопразоl= 3; може впливати на абсорбцію препаратів, для яких значення рН шлункового соку є важливим фактором їх біодоступнl= 6;сті (наприклад, деяких протигрибкl= 6;вих препаратів, таких як кетоконазоl= 3;, ітраконазоl= 3;, позаконазоl= 3;, або інших препаратів, таких як ерлотиніб).

І = 85;гібітори протеази ВІ = 51;. Н = 77; рекомендуєm= 0;ься сумісне застосуванl= 5;я пантопразоl= 3;у з інгібітораl= 4;и протеази ВІ = 51; (такими як атазанавір), абсорбція яких залежи = 90;ь від внутрішньоm= 6;лункового рН, через сут&#= 1090;єве зниження їх біодоступнl= 6;сті (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Якщо сумісного застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; протеази ВІ = 51; з ІПП не можна уникнути, рекомендуєm= 0;ься ретельний клінічний моніторинг (наприклад, вірусного навантаженl= 5;я). Не слід перевищуваm= 0;и добову дозу пантопразоl= 3;у 20 мг. Може виникнути необхіднісm= 0;ь коригуваннn= 3; дози інгібіторіk= 4; протеази ВІ = 51;.

К = 91;маринові антикоагулn= 3;нти (фенпрокумо = 85; і варфарин). Суміс= не застосуванl= 5;я пантопразоl= 3;у з варфарино = 84; або фенпрокумоl= 5;ом не впливає н= 072; фармакокінk= 7;тику варфарину, фенпрокумоl= 5;у або МНІ (міжнародни = 81; нормалізовk= 2;ний індекс). Одна&#= 1082; повідомлялl= 6;ся про підвищення МНІ та подов= 078;ення протромбінl= 6;вого часу у пацієнтів, які сумісно застосовувk= 2;ли ІПП та варфа= 088;ин або фенпрокумоl= 5;. Підвищення МНІ та подов= 078;ення протромбінl= 6;вого часу може призвести д = 86; розвитку патологічнl= 6;ї кровотечі т = 72; навіть до летального наслідку. У разі такого сумісного застосуванl= 5;я необхідний моніторинг МНІ та протромбінl= 6;вого часу.

М = 77;тотрексат. Од = 85;очасне застосуванl= 5;я високих доз метотрексаm= 0;у (наприклад, 300 = мг) та ІПП збільшує рівень мето = 90;рексату в крові у деяких пацієнтів. П= 072;цієнтам, які застосовуюm= 0;ь високі дози метотрексаm= 0;у, наприклад хворим на ра= 082; або псоріаз, рекомендуєm= 0;ься тимчасово припинити лікування пантопразоl= 3;ом.

І = 85;ші взаємодії.= Пантопразоl= 3; значною мірою метаболізуn= 8;ться в печінці через систему ферментів цитохрому Р450. Основний шлях метаболізмm= 1; – деметилюваl= 5;ня за допомого= 02; CYP2С19, інші метаболічнo= 0; шляхи включ = 72;ють окиснення ферментом CYP3А= 4. Дослідженнn= 3; з лікарськимl= 0; засобами, як= 110; також метаб = 86;лізуються за допомого= 02; цих шляхів, т&#= 1072;кими як карбамазепo= 0;н, діазепам, глібенкламo= 0;д, ніфедипін т = 72; пероральні контрацептl= 0;ви, які містять левоноргесm= 0;рел і етинілест = 88;адіол, не виявили клінічно значущих вз = 72;ємодій.

Не можна виключати взаємодію пантопразоl= 3;у з іншими препаратамl= 0;, які метаболізуn= 2;ться через цю ж ферментну систему.

Резул= ьтати низки досліджень щодо можлив = 80;х взаємодій вказують на те, що пантопразоl= 3; не впливає н= 072; метаболізм активних речовин, що метаболізуn= 2;ться за допомого= 02; CYP1A2 (наприклад, кофеїн, теофілін), CYP2С9 (наприклад, піроксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (наприклад, метопролол), CYP2Е1 (наприклаk= 6;, етанол), не впливає на = &nb= sp; р-глікопрот= 077;їн, що асоціюєт= 00;ся зі всмоктуванl= 5;ям дигоксину.=

Не виявлено взаємодії з одночасно призначениl= 4;и антацидами.

Також були проведені дослідженнn= 3; взаємодії пантопразоl= 3;у з одночасно призначениl= 4;и певними антибіотикk= 2;ми (кларитромі = 94;ин, метронідазl= 6;л, амоксициліl= 5;). Клінічно значущих вз = 72;ємодій між цими препаратамl= 0; не виявлено.

Л= 10;карські засоби, що інгібують або індукую = 90;ь CYP2C19. І = 85;гібітори CYP2C19, такі як флувоксаміl= 5;, можуть збіл= 00;шувати системний вплив пантопразоl= 3;у. Слід розглянути необхіднісm= 0;ь зниження до = 79;и препарату для пацієнтів, які отримую = 90;ь довготриваl= 3;у терапію пантопразоl= 3;ом у високих дозах, і для пацієнтів і = 79; порушеннямl= 0; функції печінки. Індуктори ферментів, щ= 086; впливають н = 72; CYP2C19 та CYP3A4, такі як рифампіцин та звіробій звичайний (Hypericum perforatum), можуть знижувати плазмові концентрацo= 0;ї ІПП, які метаболізуn= 2;ться через ці ферментні системи.

Взає = 84;одія між лікарськимl= 0; засобами та лабораторнl= 0;ми тестами. Повідомл= ялося про хибнопозитl= 0;вні результати деяких скринінговl= 0;х досліджень сечі на наявність тетрагідроl= 2;анабінолу у пацієнтів, які застосовуюm= 0;ь пантопразоl= 3;. Для підтверджеl= 5;ня позитивних результатіk= 4; потрібно розглянути можливість застосуванl= 5;я альтернатиk= 4;них підтверджуn= 2;чих методів дослідженнn= 3;.

Особл= ивості застосуванl= 5;я.

З = 83;оякісні новоутвореl= 5;ня шлунка. Симпт= оматична відповідь н = 72; застосуванl= 5;я пантопразоl= 3;у може маскувати симптоми зл = 86;якісних новоутвореl= 5;ь шлунка та відтерміноk= 4;увати їх діагностикm= 1;. При наявності тривожних с = 80;мптомів (наприклад, суттєвої втрати маси тіла, періодичноk= 5;о блювання, дисфагії, бл= 102;вання з кров’ю, анемії, мелени), а також при пі= 076;озрі або при наявності виразки шлунка потр= 10;бно виключити наявність злоякісногl= 6; процесу.

Якщо симптоми зберігаютьl= 9;я при адекват = 85;ому лікуванні, необхідно провести додаткове обстеження.

П = 86;рушення функції печінки. Пацієнтам і = 79; тяжкими порушеннямl= 0; функції печінки необхідно регулярно контролюваm= 0;и рівень печінкових ферментів. У разі підвищ = 77;ння рівня печінкових ферментів лікування п = 88;епаратом необхідно припинити (див. розділ «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

І = 85;гібітори протеази ВІ = 51;. Не рекомендуєm= 0;ься сумісне застосуванl= 5;я пантопразоl= 3;у з інгібітораl= 4;и протеази ВІ = 51; (такими як атазанавір), абсорбція я = 82;их залежить ві = 76; внутрішньоm= 6;лункового рН, через суттєве зниження їх біодоступнl= 6;сті (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).

І = 85;фекції шлунково-ки = 96;кового тракту, спри= 095;инені бактеріями. Лікування препаратом Контрацид може незначною мірою підвищити ризик виник = 85;ення шлунково-ки = 96;кових інфекцій, спричинениm= 3; такими бактеріями, як Salmonella o= 0; Campylobacter або= ; C. Difficile.
Н = 72;трій. Препарат містить менше ніж 1 м= 084;оль натрію (23 мг) у флаконі, тобто, по суті, є безнатрієвl= 0;м препаратом.

Г= 10;помагніємі&#= 1103;. Зафіксова = 85;о в = 80;падки тяжкої гіпомагнієl= 4;ії у пацієнтів, які отримували ІПП, такі як пантопразоl= 3;, протягом не менше 3 мі= 089;яців, а в більшост= 110; випадків протягом 1 р = 86;ку. Можуть виникнути т = 72; спочатку непомітно розвиватисn= 3; такі серйозні кл= 10;нічні прояви гіпомагнієl= 4;ії: втома, тетан= 110;я, делірій, судоми, запаморочеl= 5;ня та шлуночко = 74;а аритмія. Гіпомагніє&= #1084;ія може призвести д = 86; розвитку гіпокальціn= 8;мії та/або гіпокаліємo= 0;ї (див розділ «Побічні реакції»). У разі гіпомагнієl= 4;ії (та гіпокальціn= 8;мії та/або, асоційованl= 6;ї з гіпомагні= 08;мією) в більшості випадків стан пацієнтів покращувавl= 9;я після замісної коригуючої терапії препаратамl= 0; магнію та після припинення прийому ІПП.

Паціє= нтам, які потребують довготриваl= 3;ої терапії, або пацієнтам, які приймають ІПП одночасно з дигоксином = 72;бо препаратамl= 0;, що можуть спричинити гіпомагнієl= 4;ію (наприклад, діуретики), потрібно визначати рівень магнію пере = 76; початком лі = 82;ування ІПП та періодично під час ліку= 074;ання.

П = 77;реломи кісток. Довго= тривале лікування (б= 110;льше 1 року) високими дозами ІПП може помірн = 86; збільшити ризик перелому стегна, зап’ястя та = 093;ребта, переважно у пацієнтів літнього ві = 82;у або при наявності інших факторів ризику.

Спост= ережні дослідженнn= 3; вказують на те, що застосуванl= 5;я ІПП може збільшити загальний ризик переломів н = 72; 10-40 %. Деякі з них можуть бути обумовлені іншими факт = 86;рами ризику. Пацієнти з ризиком роз = 74;итку остеопорозm= 1; повинні отримувати лікування відповідно до діючих клінічних р = 77;комендацій та споживат = 80; достатню кількість вітаміну D і кальцію.

Т= 03;жкі шкірні побічні реакції. Повідомлял&= #1086;ся про асоційованo= 0; із застосув = 72;нням пантопразоl= 3;у тяжкі шкірн= 10; побічні реакції з невідомою частотою виникнення (див. розділ «Побічні реакції»), що можуть загрожуватl= 0; життю або призвести д = 86; летального наслідку, та= 082;і як мультиформl= 5;а еритема, сиl= 5;дром Стівенса — Джонсона, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз та медикаментl= 6;зна реакція з ео= 079;инофілією та системними симптомами (DRESS-синдром). Пацієнтів слід проінформуk= 4;ати про ознаки т= 072; симптоми вищезазначk= 7;них шкірних реакцій і ретельно спостерігаm= 0;и за станом пацієнтів щодо їх розвитку. Я= ;кщо з’являютьсn= 3; ознаки та симптоми, що вказують на ці реакції, застосуванl= 5;я пантопразоl= 3;у слід негайн = 86; припинити т = 72; розглянути можливість альтернатиk= 4;ного лікування.

П= 10;дгострий шкірний червоний вовчак. Засто= сування ІПП повʼязують із дуже рідк= 080;ми випадками розвитку підгострогl= 6; шкірного червоного вовчака. Якщ= 086; виникає ура = 78;ення, особливо у ділянках, що зазнають впливу сонячного світла, і це с&= #1091;проводжуєт= ;ься артралгією, пацієнту не = 86;бхідно негайно зве = 88;нутися до лікаря, який розгляне необхіднісm= 0;ь припинення застосуванl= 5;я препарату К = 86;нтрацид. Виникнення підгострогl= 6; шкірного червоного вовчака у пацієнтів під час попе= 088;едньої терапії ІПП може підвищити р = 80;зик його розвитку пр = 80; застосуванl= 5;і інших ІПП.

В = 87;лив на результати лабораторнl= 0;х досліджень. Підви= щений рівень хромограніl= 5;у А (CgA) може впли = 74;ати на результати досліджень при діагностицo= 0; нейроендокl= 8;инних пухлин. Щоб уникнути такого впливу, лікування препаратом Контрацид слід тимчасово припинити, принаймні з = 72; 5 днів до проведення оцінки рівн= 03; CgA (див. розділ «Фармакодиl= 5;аміка»). Якщо рівні CgA та гастрину не повернулисn= 3; в діапазон нормальних значень після початковогl= 6; вимірюваннn= 3;, слід провести повторні вимірюваннn= 3; через 14 днів після відміни лікування ІПП.

Застосуван= ;ня у період ваг= 110;тності або годування груддю.

Вагітніст= 00;. Н&= #1072;явні дані щодо застосуванl= 5;я пантопразоl= 3;у вагітним жінкам (приблизно 300‒= 1000 п = 86;відомлень про результати вагітності) вказують на відсутністn= 0; ембріональl= 5;ої або фето- та (або) неонатальнl= 6;ї токсичностo= 0; пантопразо&#= 1083;у. У процесі досліджень на тваринах спостерігаl= 3;ася репродуктиk= 4;на токсичністn= 0;. Як запобіжн = 80;й захід слід уникати застосуванl= 5;я препарату Контр = 72;цидвагітним жінкам.

П&= #1077;ріод годування груддю. Дослі= ;дження на тваринах показали екскрецію пантопразоl= 3;у в грудне молоко. Недостатньl= 6; даних щодо е= 082;скреції пантопразоl= 3;у у грудне молоко люди = 85;и, проте про таку екскрецію повідомлялl= 6;сь. Не можна виключити ризик для новонароджk= 7;них/немовля&#= 1090;. Рішеl= 5;ня про припинення годування груддю або припинення/ = 91;тримання від лікуван = 85;я препаратом Контрацид потрібно пр = 80;ймати з урахуванняl= 4; користі від годування груддю для дитини і користі від лікування препаратом Контрацид для жінки.

Фертильні = 89;ть. П&= #1072;нтопразол не порушува = 74; фертильнісm= 0;ь у досліджен = 85;ях на тваринах.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Панто= празол не впливає або має дуже незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;. Необхідно брати до уваги можливий розвиток побічних ре = 72;кцій, таких як запаморочеl= 5;ня та розлади з= 086;ру (див. розділ «Побічні реакції»). У таких випад = 82;ах не слід керувати автотранспl= 6;ртом або працювати з іншими механізмамl= 0;.

&nbs= p;

Спосі= б застосуванl= 5;я та дози.

Препарат застосовуюm= 0;ь за призначеннn= 3;м лікаря та пі= 076; належним медичним наглядом.=

Внутрішнь = 86;венне застосуванl= 5;я препарату рекомендуєm= 0;ься тільки у раз= 110; неможливосm= 0;і пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я. Є дані щодо т&#= 1088;ивалості внутрішньоk= 4;енного лікування д = 86; 7 днів. Тому, як тільки стає можливим пероральне застосуванl= 5;я пантопразоl= 3;у, здійснюєтьl= 9;я перехід від внутрішньоk= 4;енного введення препарату Контрацид д = 86; пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я пантопразоl= 3;у в дозі 40 мг.

Р&#= 1077;флюкс-езофа= ;гіт, виразка дванадцятиl= 7;алої кишки, виразка шлунка.

Рекомендо = 74;ана доза становить 40 = 084;г пантопразоl= 3;у (1 флакон) на добу внутрішньоk= 4;енно.

Л&#= 1110;кування синдрому Золлінгера- = 45;ллісона та інших гіперсекреm= 0;орних патологічнl= 0;х станів.

Для тривалого лікування синдрому Золлінгера- = 45;ллісона та інших гіперсекреm= 0;орних патологічнl= 0;х станів рекомендовk= 2;на початкова доза препар = 72;ту Контрацид становить 80 = 084;г на добу. За необхідносm= 0;і дозу можна титрувати, збільшуючи або зменшуючи, з= 072;лежно від показників секреції кислоти в шлунку. Дози, що перевищуютn= 0; 80 мг на добу, необхідно розділити н = 72; два введенн= 03;. Можливе тимчасове збільшення дози пантоп = 88;азолу до більше 160 м&= #1075;, але тривалість = 79;астосуванн&#= 1103; повинна обмежуватиl= 9;я тільки періодом, який необхідний для адекват = 85;ого контролю секреції кислоти.=

Якщо необхідне швидке зменшення кислотностo= 0;, для більшості пацієнтів досить поча = 90;кової дози 2 х 80 мг дл= ;я досягнення бажаного рівня (<10 мЕкk= 4;/год) протягом 1 г = 86;дини.

П&#= 1110;дготовка до застосуванl= 5;я. Порош= 086;к розчиняють = 91; 10 мл 0,9 % розчин = 91; хлориду натрію, що додається у флакон. Розчин можн = 72; вводити безпосередl= 5;ьо або після змішування зі 100 мл 0,9% розчину хлориду нат = 88;ію або 5% розчину глюкози у пластиковиm= 3; або скляних флаконах.

Після розведення хімічна та фізична ста = 73;ільність препарату зберігаєтьl= 9;я протягом 12 г= 086;дин при температурo= 0; 25 °C. З мікробіолоk= 5;ічної точки зору розведений препарат необхідно використатl= 0; негайно. Кон= 090;рацид не можна готувати аб = 86; змішувати з іншими розч = 80;нниками, окрім зазначених вище. Внутрі= 096;ньовенне введення препарату необхідно проводити протягом 2-15 х&= #1074;илин.

Флакон призначениl= 1; тільки для одноразовоk= 5;о використанl= 5;я. Залишки препарату або препара = 90;, фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0; якого змінилися (зокрема змінився колір, з’яви= 074;ся осад), необхідно утилізуватl= 0; відповідно до вимог місцевого законодавсm= 0;ва.

Розведени = 81; розчин повинен мат = 80; прозорий жовтуватий колір.

П&#= 1077;чінкова недостатніl= 9;ть. Пацієнтам із тяжкими порушеннямl= 0; функції печінки не слід переви = 97;увати добову дозу 20&= nbsp;мг (½ флакона препарату Контрацид, порошок для розчину для ін’єкцій 40 мг) (див. ро= ;зділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

Н&#= 1080;ркова недостатніl= 9;ть. <= /i>Пацієнти і= 079; порушеннямl= 0; функції нирок не пот= 088;ебують коригуваннn= 3; дози.

П&#= 1072;цієнти літнього віку. Не потребують коригуваннn= 3; дози.

&nbs= p;

Діти.

Контр= ацид, порошок для розчину для ін’єкцій, не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти дітям (віком до 18 років), оскільки дані щодо безпеки та ефективносm= 0;і його застосуванl= 5;я для цієї вік= 086;вої категорії обмежені. Наявні на даний час дані описан= 10; в розділі «Фармакокіl= 5;етика», проте рекомендацo= 0;ї щодо дозування н = 77; можуть бути надані.

Передоз = 91;вання.

Симпт= оми передозуваl= 5;ня невідомі. До= 079;и до 240 мг при внутрішньоk= 4;енному введенні протягом 2 х = 74;илин добре переносилиl= 9;я. Оскільки пантопразоl= 3; екстенсивнl= 6; зв’язуєтьсn= 3; з білками, він не належить до препаратів, що легко вив= 086;дяться за допомого= 02; діалізу.

У разі передозуваl= 5;ня з появою клінічних о = 79;нак інтоксикацo= 0;ї застосовуюm= 0;ь симптоматиm= 5;ну та підтримуючm= 1; терапію. Рекомендацo= 0;й щодо специфічноo= 1; терапії нем = 72;є.

&nbs= p;

Побічні реакції.

В&#= 1080;никнення побічних реакцій мож = 77; очікуватисn= 0; приблизно у 5% пацієнтів.

Небаж= ані ефекти за частотою виникнення = 82;ласифікуют&#= 1100; за такими категоріямl= 0;: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 і <1/10), нечасто (≥1/1000 і &l= t;1/100), рідко (≥1/10000 і <1/1000), дуже рідко (<1/100= 00), частота невідома (частота не визначена з = 72; наявними даними).

Для всіх побічних реакцій, про які повідом = 83;ялося під час постмаркетl= 0;нгового періоду, неможливо визначити частоту, том= 091; вони зазначаютьl= 9;я з частотою «частота невідома». У межах кожно= 11; категорії частоти побічні реа = 82;ції зазначені в порядку зменшення с = 77;рйозності.

З боку крові т= 072; лімфатичноo= 1; системи: рідко – агранулоциm= 0;оз; дуже рідко – &#= 1083;ейкопенія, тромбоцитоl= 7;енія, панцитопенo= 0;я.

З боку імунно= 11; системи: рідкl= 6; – реакції гіперчутлиk= 4;ості (включаючи анафілактиm= 5;ні реакції, анафілактиm= 5;ний шок).

З боку метаболізмm= 1; та обміну речовин: р<= /span>ідко – гіперліпідk= 7;мія і підвищенн= 03; рівня ліпід= 10;в (тригліцери = 76;и, холестирол), зміни маси тіла; <= span style=3D'mso-bidi-font-style:italic'>част= 086;та невідома – гіпонатрієl= 4;ія, гіпомагнієl= 4;ія (див. розділ «&= #1054;собливості застосуванl= 5;я»), гіпокальціn= 8;мія¹, гіпокаліємo= 0;я¹.

П = 89;ихічні розлади: н<= /span>ечаст= о – розлади сн= 091;; рідко – депресія (в тому числі загостреннn= 3;); дуж = 77; рідко – дезо= 088;ієнтація (в тому числі загостреннn= 3;); частота невідома – галюцинаціn= 3;, сплутаністn= 0; свідомості (особливо у пацієнтів з= 10; схильністю до таких роз= 083;адів, а також загостреннn= 3; цих симптом= 10;в у разі їх попередньоk= 5;о існування).

З боку нервової системи: н= ечаст= о – головний біль, запаморочеl= 5;ня; рід = 82;о – розлади смаку; частота невідома – парестезія.

З боку органі = 74; зору: <= /span>рідко – порушення зору/затума = 85;ення зору.

З боку травного тракту: ч<= /span>асто –= ; поліпи фундальних залоз (доброякісн= 10;); неча&#= 1089;то – діарея, нудота, блювання, метеоризм, запор, сухіс= 090;ь у роті, біль у животі та дискомфорт; = 095;астота невідома – мo= 0;кроскопічн= 080;й коліт.

З боку гепатобіліk= 2;рної системи: нечас= то – підвищенн= 03; рівня печінкових ферментів (т= 088;ансаміназ, = g-ГТ); рідк&#= 1086; – підвищенн= 03; рівня білірубіну; = 095;астота невідома – ураження гепатоцитіk= 4;, жовтяниця, гепатоцелюl= 3;ярна недостатніl= 9;ть.

З боку шкіри т= 072; підшкірних тканин: нечас= то – шкірні висипання, екзантема, свербіж; рід= 082;о –кропив’янl= 2;а, ангіоневроm= 0;ичний набряк; част= 086;та невідома – синдром Стівенса-Дж = 86;нсона, синдром Лайєлла (токсичний епідермальl= 5;ий некроліз), мультиформl= 5;а еритема, фоточутливo= 0;сть, підгострий шкірний червоний вовчак (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»), медикамент&= #1086;зна реакція з еозинофіліn= 8;ю та системними симптомами (DRESS= ).

З боку кістково-м’= 03;зової системи та сполучної тканини: нечас= то – переломи с= 090;егна, зап’ястя, хребта (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»); рідко – артралгія, міалгія; час= 090;ота невідома – спазм мʼязіk= 4;².

З боку нирок т= 072; сечовидільl= 5;ої системи: = часто= та невідома – т= 091;булоінтерс&= #1090;иціальний нефрит (з можливим розвитком ниркової недостатноl= 9;ті).

З боку репродуктиk= 4;ної системи та молочних залоз: рідко – гінекомастo= 0;я.

З = 72;гальні розлади: часто – тромбофле = 73;іт у місці введення; не= 095;асто – астенія, втома, нездужання; рідк= 086; – підвищенн= 03; температурl= 0; тіла, периферичнo= 0; набряки.

¹ Гіпокальці&= #1108;мія та/або гіпок= 072;ліємія можуть бути пов’язані з виникненняl= 4; гіпомагнієl= 4;ії (див. розділ «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»).

^{2<=
/sup> =
057;пазм
мʼязів як
наслідок
порушення
балансу
електролітo=
0;в.}

Повідом = 83;ення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції. Повідомленl= 5;я про побічні реакції після реєст = 88;ації лікарськогl= 6; засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношk= 7;ння користь/риз = 80;к при застосуванl= 5;і цього лікарськогl= 6; засобу. Медичним та = 092;армацевтич&= #1085;им працівникаl= 4;, а також паці= 108;нтам або їх законним представниl= 2;ам слід повідо = 84;ляти про усі випадки підозрюванl= 0;х побічних ре = 72;кцій та відсутностo= 0; ефективносm= 0;і лікарськогl= 6; засобу чере = 79; Автоматизоk= 4;ану інформаційl= 5;у систему з фармаконагl= 3;яду за посиланн= 03;м: https://aisf.dec.gov.ua.

&nbs= p;

Термін придатностo= 0;. 3 роки= .

З мікробіолоk= 5;ічної точки зору розведений препарат необхідно використатl= 0; негайно. Однак фізико-хімі = 95;на стабільнісm= 0;ь розведеногl= 6; препарату зберігаєтьl= 9;я протягом 12 г= 086;дин при температурo= 0; 25 °C.

Умови зберігання. <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Збері= гати при температурo= 0; не вище 25 °C в о&= #1088;игінальній упаковці. Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковl= 2;а. Порошоl= 2; для розчину для ін’єкці = 81; по 40 мг у флаконі. По 1 або 5, або 10 фла= ;конів у пачці.

&nbs= p;

Катег= орія відпуску. За рецептом.

&nbs= p;

Вироб= ник. <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso= -fareast-font-family: "Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>Прива= тне акціонерне товариство = ;«Лекхім-Хар= 082;ів».

Вироб= ництво з продукції in = bulk фірми-вироб = 85;ика Реюнг Фармасьютиl= 2;ал Ко., Лтд., Китайська Н = 72;родна Республіка.

&nbs= p;

Місце= знаходженнn= 3; виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Украї= на, 61115, Харківськk= 2; обл., місто Харків, вули= 094;я Северина Потоцького, будинок 36.