MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D2B827.B977B0B0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D2B827.B977B0B0 Content-Location: file:///C:/68136305/UA28020101_E76E.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного з
=
72;стосування
лікарськогl=
6;
засобу
Склад:
діючі
речовини: амлодип=
10;н
бесилат;
1 таблетка мo=
0;стить
амлодипіну
бесилату 7,45 мг (у
перерахуваl=
5;ні
на амлодипі
=
85;
5 мг);
допомі=
078;ні
речовини: =
магнію
карбонат
важкий,
целюлоза
мікрокристk=
2;лічна,
крохмаль
картопляниl=
1;,
магнію стеа
=
88;ат,
повідон,
тальк.
Лікарсь
=
82;а
форма. Т&=
#1072;блетки.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: таблетк=
080;
білого
кольору,
круглі,
плоскі з фас=
082;ою
та
розподільчl=
6;ю
рискою на
одному боці.
Фармако
=
90;ерапевтичн=
1072;
група.
Селективні
антагоністl=
0;
кальцію з
переважною
дією на
судини.
Похідні
дигідропірl=
0;дину.
Ам&=
#1083;одипін.
Код АТХ СО8С А0=
1.
Фармако
=
83;огічні
властивостo=
0;.
Фармако
=
76;инаміка.
Амлодип=
10;н – <=
/span>антагон=
10;ст
кальцію
(похідне
дигідропірl=
0;дину),
що блокує
надходженнn=
3;
іонів
кальцію до
міокарду та
до клітин
гладких
м’язів.
Механіз
=
84;
гіпотензивl=
5;ої
дії
амлодипіну
=
79;умовлений
безпосередl=
5;ьою
розслаблююm=
5;ою
дією на
гладкі м’яз
=
80;
судин. Точни=
081;
механізм
антиангінаl=
3;ьного
ефекту
амлодипіну
визначений
недостатньl=
6;, однак
нижчезазнаm=
5;ені
ефекти
відіграють
=
87;евну
роль.
1.
Амлодипін
розширює
периферичнo=
0;
артеріоли і,
таким чином,
знижує
периферичнl=
0;й
опір (постна=
074;антаження).
Оскільки
серцевий ри
=
90;м
залишаєтьсn=
3;
стабільним,
зниження
навантаженl=
5;я
на серце
призводить
до зниження =
089;поживання
енергії та
потреби
міокарда в к=
080;сні.
2.
Розширення
головних
коронарних
артерій та
коронарних
артеріол
(нормальних
та ішемізов
=
72;них),
можливо,
також
відіграє
роль у механ=
110;змі
дії
амлодипіну.
Таке
розширення
=
87;ідвищує
насиченістn=
0;
міокарда
киснем у пац=
110;єнтів
зі спазмом
коронарної
артерії (сте=
085;окардія
Принцметалk=
2;
чи варіантн
=
72;
стенокардіn=
3;).
У
пацієнтів і
=
79;
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
застосуванl=
5;я
препарату 1
раз на добу
забезпечує
клінічно
значуще
зниження
артеріальнl=
6;го
тиску впрод
=
86;вж
24 годин у
положенні я
=
82;
лежачи, так і
стоячи. Чере=
079;
повільний
початок дії
амлодипіну
гостра
артеріальнk=
2;
гіпотензія
зазвичай не =
089;постерігає&=
#1090;ься.
У
пацієнтів з=
10;
стенокардіn=
8;ю
при застосу
=
74;анні
однієї
добової доз
=
80;
препарату
підвищуєтьl=
9;я
загальний
час
фізичного
навантаженl=
5;я,
час до почат=
082;у
стенокардіo=
1;
і час до 1 мм
депресії се
=
75;мента
ST. Препарат
знижує
частоту
нападів сте
=
85;окардії
та зменшує
потребу у
застосуванl=
5;і
нітрогліцеl=
8;ину.
Амлодипін
не
асоціюєтьсn=
3;
з будь-якими
побічними
метаболічнl=
0;ми
діями чи
змінами
рівня
ліпідів у
плазмі кров=
10; і
може
застосовувk=
2;тися
пацієнтам і
=
79;
астмою,
цукровим
діабетом та
подагрою.
Фармакl=
6;кінетика
Всмок=
тування/роз
=
87;оділ.
Після
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я
терапевтичl=
5;их
доз амлодип=
10;н
поступово
абсорбуєтьl=
9;я
у плазму
крові. Одноч=
072;сне
вживання їж=
10;
не впливає н=
072;
всмоктуванl=
5;я
амлодипіну.
Абсолютна
біодоступнo=
0;сть
незміненої
молекули
становить п
=
88;иблизно
64-80 %.
Максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
у плазмі
крові
досягаєтьсn=
3; впродов
=
78; 6-12
годин після =
079;астосуванн&=
#1103;.
Об’єм
розподілу
становить п
=
88;иблизно
20 л/кг;
константа
дисоціації
кислоти (рКа)
амлодипіну
становить 8,6.
Дослідженнn=
3; in vitro
продемонстl=
8;ували,
що
зв’язуваннn=
3;
амлодипіну
=
79;
білками
плазми кров=
10;
становить
приблизно 97,5 %.
Метаб=
олізм/вивед
=
77;ння.
Період
напіввиведk=
7;ння
із плазми
крові
становить
приблизно 35-50
годин.
Рівноважна
концентрацo=
0;я
у плазмі кро=
074;і
досягаєтьсn=
3;
після 7-8 днів
безперервнl=
6;го
застосуванl=
5;я
препарату.
Амлодипін,
головним
чином,
метаболізуn=
8;ться
з утворення
=
84;
неактивних
метаболітіk=
4;.
Близько 60 %
введеної
дози
виводиться
із сечею,
приблизно 10 % з
яких
становить
амлодипін у
незмінному
вигляді.
Паціє=
нти
літнього
віку. Час
досягнення
рівноважниm=
3;
концентрацo=
0;й
амлодипіну
=
74;
плазмі кров=
10;
подібний у
пацієнтів
літнього
віку та у дор=
1086;слих
пацієнтів.
Кліренс
амлодипіну
зазвичай є д=
077;що
зниженим, що
у пацієнтів
літнього
віку призво
=
76;ить
до
збільшення
площі під
кривою «кон
=
94;ентрація/ча&=
#1089;»
(AUC) та періоду
напіввиведk=
7;ння
препарату.
Паціє=
нти
із
порушенням
функцій
нирок. А
=
84;лодипін
екстенсивнl=
6;
біотрансфоl=
8;мується
до
неактивних
метаболітіk=
4;.
10 % амлодипіну
виділяєтьсn=
3;
у
незміненомm=
1;
вигляді з
сечею. Зміни
концентрацo=
0;ї
амлодипіну
=
91;
плазмі кров=
10;
не корелюют=
00;
зі ступенем
порушення
функцій
нирок.
Пацієнтам і
=
79;
порушенням
функцій
нирок можна
застосовувk=
2;ти
звичайні
дози
амлодипіну.
Амлодипін н
=
77;
видаляєтьсn=
3;
шляхом
діалізу.
Д=
10;ти.
Дослідженнn=
3;
фармакокінk=
7;тики
проводилисn=
3;
з участю 74
дітей з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю
віком від 12 до=
17
років (також 34
пацієнти ві
=
82;ом
від 6 до 12 рокіk=
4;,
та
28 пацієнтів
віком від 13 до=
17
років), які
застосовувk=
2;ли
амлодипін у
дозах 1,25-20 мг на
добу за 1 або 2
прийоми.
Зазвичай
кліренс при
пероральноl=
4;у
застосуванl=
5;і
дітям віком
від 6 до 12 рокіk=
4; та
від 13 до 17 рокі
=
74;
становив 22,5 та
27,4 л/годину
відповідно
для
хлопчиків і 16,4
та 21,3 л/годину
відповідно
для дівчато
=
82;.
Спостерігаn=
8;ться
значна
варіабельнo=
0;сть
експозиції
=
91;
різних
пацієнтів.
Інформація
щодо пацієн
=
90;ів
віком до 6
років є
обмеженою.<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";
mso-ansi-language:UK'>
Клінічн=
10;
характерисm=
0;ики.
Показан
=
85;я.
– Артері=
072;льна
гіпертензіn=
3;.
–
Хронічн
=
72;
стабільна
стенокардіn=
3;.
–
Вазоспастиm=
5;на
стенокардіn=
3;
(стенокарді=
03;
Принцметалk=
2;).
Протипо
=
82;азання.
– Відома
підвищена
чутливість
до дигідроп=
10;ридинів,
амлодипіну
чи до
будь-якого
іншого
компонента
препарату.
–
Артеріа
=
83;ьна
гіпотензія
тяжкого
ступеня.
–
Шок
(включаючи
кардіогеннl=
0;й
шок).
–
Обструк
=
94;ія
вивідного
тракту
лівого шлун
=
86;чка
(наприклад,
стеноз аорт
=
80;
тяжкого сту
=
87;еня).
–
Гемодинаміm=
5;но
нестабільнk=
2;
серцева нед
=
86;статність
після
гострого
інфаркту
міокарда.
Взаємодія з
іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
В&=
#1087;лив
інших лікар
=
89;ьких
засобів на
амлодипін.
І&=
#1085;гібітори
CYP3A4.
Одночас
=
85;е
застосуванl=
5;я
амлодипіну
та інгібіто
=
88;ів
CYP3A4 потужної ч
=
80;
помірної ді=
11;
(інгібітори
протеаз,
азольні
протигрибкl=
6;ві
засоби,
макроліти,
такі як
еритроміциl=
5;
чи кларитро
=
84;іцин,
верапаміл
або дилтіаз
=
77;м)
може
призвести д
=
86;
значущого
підвищення
=
77;кспозиції
амлодипіну.
Клінічне
значення
таких змін
може бути ви=
088;аженішим
у пацієнтів
літнього
віку. Може
бути необхі
=
76;ним
клінічне
спостережеl=
5;ня
за станом па=
094;ієнта
та підбір
дози.
Не
рекомендуєm=
0;ься
одночасно
застосовувk=
2;ти
амлодипін т
=
72;
грейпфрути
або грейпфр
=
91;товий
сік, оскільк=
080;
у деяких
пацієнтів
біодоступнo=
0;сть
амлодипіну
може підвищ
=
91;ватись,
що, в свою
чергу,
призводить
до посиленн=
03;
гіпотензивl=
5;ої
дії.
І&=
#1085;дуктори
CYP3A4.
Інформа
=
94;ії
щодо впливу
індукторів CYP3=
A4
на амлодипі
=
85;
немає.
Одночасне
застосуванl=
5;я
амлодипіну
та речовин,
що є
індукторамl=
0;
CYP3A4 (наприклад,
рифампіцинm=
1;,
звіробою),
може
призводити
до зниження
концентрацo=
0;ї
амлодипіну
=
91;
плазмі кров=
10;,
тому
застосовувk=
2;ти
такі комбін
=
72;ції
слід з
обережністn=
2;.
Д&=
#1072;нтролен (інфузії).=
У тварин
спостерігаl=
3;ися
шлуночкові
фібриляції
=
79;
летальним
наслідком т
=
72;
серцево-суд
=
80;нний
колапс, що
асоціювалиl=
9;я
з гіперкалі=
08;мією,
після
застосуванl=
5;я
верапамілу
=
90;а
дантролену
внутрішньоk=
4;енно.
Через ризик
розвитку
гіперкалієl=
4;ії
рекомендовk=
2;но
уникати
застосуванl=
5;я
блокаторів
кальцієвих
каналів,
таких як
амлодипін,
схильним до
злоякісної
гіпертерміo=
1;
пацієнтам т
=
72;
при лікуван
=
85;і
злоякісної
гіпертерміo=
1;.
В&=
#1087;лив
амлодипіну
на інші
лікарські
засоби.
Гіпотен
=
79;ивний
ефект
амлодипіну
потенціює
гіпотензивl=
5;ий
ефект інших
антигіпертk=
7;нзивних
засобів.
Кліl=
5;ічні
дослідженнn=
3;
взаємодії
препарату
показали, що
амлодипін н
=
77;
впливає на
фармакокінk=
7;тику
аторвастатl=
0;ну,
дигоксину, в=
072;рфарину
та
циклоспориl=
5;у.
Особлив
=
86;сті
застосуванl=
5;я.
Безпечн=
10;сть
та
ефективнісm=
0;ь
застосуванl=
5;я
амлодипіну
при
гіпертонічl=
5;ому
кризі не
оцінювалисn=
3;.
П&=
#1072;цієнти
з серцевою
недостатніl=
9;тю.
Даній
категорії
пацієнтів
Амлодипін-Ф=
10;тофарм
слід
застосовувk=
2;ти
з
обережністn=
2;.
У ході
довготриваl=
3;ого
плацебо-кон
=
90;рольованог=
1086;
дослідженнn=
3;
у пацієнтів
із серцевою
недостатніl=
9;тю
тяжкого
ступеня (кла=
089;
III та IV за
класифікацo=
0;єю
NYHA) при
застосуванl=
5;і
амлодипіну
частота вип
=
72;дків
розвитку
набряку
легень була
вищою порів
=
85;яно
із
застосуванl=
5;ям
плацебо. Пац=
110;єнтам
із застійно=
02;
серцевою
недостатніl=
9;тю
блокатори
кальцієвих
каналів,
включаючи а
=
84;лодипін,
слід
застосовувk=
2;ти
з обережніс
=
90;ю,
оскільки
вони можуть
підвищуватl=
0;
ризик
серцево-суд
=
80;нних
подій та
летальних н
=
72;слідків
у
майбутньомm=
1;.
П&=
#1072;цієнти
із
порушенням
функцій
печінки.
Період
напіввиведk=
7;ння
амлодипіну
та параметр
=
80;
AUC вищі у
пацієнтів і
=
79;
порушенням
функцій печ=
10;нки;
рекомендацo=
0;й
стосовно до
=
79;
препарату
немає. Тому
даній
категорії
пацієнтів
слід
розпочинатl=
0;
застосуванl=
5;я
препарату і
=
79;
найнижчої
дози. Слід
бути
обережними
як на початк=
091;
застосуванl=
5;я
препарату,
так і під час
збільшення
дози.
Пацієнтам і
=
79;
тяжким пору
=
96;енням
функцій
печінки мож
=
77;
бути
необхідним
повільний
підбір дози
та ретельне
спостережеl=
5;ня
за станом па=
094;ієнта.
П&=
#1072;цієнти
літнього
віку.
Збільшу
=
74;ати
дозу
препарату
даній
категорії
пацієнтів
слід з
обережністn=
2;.
П&=
#1072;цієнти
із
порушенням
функцій
нирок.
Даній
категорії
пацієнтів
слід
застосовувk=
2;ти
звичайні
дози
препарату.
Зміни конце
=
85;трації
амлодипіну
=
91;
плазмі кров=
10;
не корелюют=
00;
зі ступенем
порушень фу
=
85;кцій
нирок.
Амлодипін н
=
77;
видаляєтьсn=
3;
шляхом
діалізу.
Амлодип=
10;н=
не
впливає на
результати
лабораторнl=
0;х
досліджень.
Не
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
амлодипін
разом із
грейпфрутоl=
4;
або з
грейпфрутоk=
4;им
соком,
оскільки у
деяких
пацієнтів
біодоступнo=
0;сть
може бути
збільшена, щ=
086;
призведе до
посилення
гіпотензивl=
5;ого
ефекту
препарату.
Застосу
=
74;ання
у період ваг=
110;тності
або
годування
груддю.
Безпечн=
10;сть
застосуванl=
5;я
амлодипіну
жінкам у
період
вагітності
не
встановленk=
2;.
Застосо
=
74;увати
амлодипін у
період
вагітності
рекомендуєm=
0;ься
лише у тих
випадках,
коли немає б=
077;зпечнішої
альтернатиk=
4;и,
а ризик,
пов’язаний
із самим
захворюванl=
5;ям,
перевищує
можливу
шкоду від
лікування
для матері т=
072;
плода.
У ході
досліджень
на тваринах
при застосу
=
74;анні
високих доз
спостерігаl=
3;ася
репродуктиk=
4;на
токсичністn=
0;.
Пе&=
#1088;іод
годування
груддю.
Невідом
=
86;,
чи проникає
амлодипін у
грудне моло
=
82;о.
При прийнят=
10;
рішення про
продовженнn=
3;
годування
груддю чи пр=
086;
застосуванl=
5;я
амлодипіну
необхідно
оцінювати
користь год
=
91;вання
груддю для
дитини та
користь від =
079;астосуванн&=
#1103;
препарату
для матері.
Фе&=
#1088;тильність.
Повo=
0;домлялося
про оборотн=
10;
біохімічні
=
79;міни
головки
сперматозоo=
1;да
у деяких пац=
110;єнтів
при
застосуванl=
5;і
блокаторів
кальцієвих
каналів.
Клінічної
інформації
щодо
потенційноk=
5;о
впливу амло
=
76;ипіну
на
фертильнісm=
0;ь
недостатньl=
6;.
Здатніс
=
90;ь
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Амлодип=
10;н=
може
чинити
незначний
або помірни
=
81;
вплив на
здатність
керувати
автотранспl=
6;ртом
або
працювати з
іншими
механізмамl=
0;.
Швидкіс
=
90;ь
реакції мож
=
77;
бути знижен
=
72;
при
наявності
таких
симптомів, я=
082;
запаморочеl=
5;ня,
головний
біль,
сплутаністn=
0;
свідомості
чи нудота.
Слід бути
обережними,
особливо на
початку тер
=
72;пії.
Сп&=
#1086;сіб
застосуванl=
5;я
та дози.
До&=
#1088;ослі.
Для
лікування
артеріальнl=
6;ї
гіпертензіo=
1; та
стенокардіo=
1;
звичайна по
=
95;аткова
доза
препарату
становить 5
мг амлодипі
=
85;у
1 раз на добу.
Залежно від
реакції пац=
10;єнта
на терапію
дозу можна
збільшити д
=
86;
максимальнl=
6;ї
дози, що
становить 10
мг на 1 раз на
добу.
Пацієнт
=
72;м
зі
стенокардіn=
8;ю
препарат
можна
застосовувk=
2;ти
як
монотерапіn=
2;, чи
у комбінаці=
11;
з іншими
антиангінаl=
3;ьними
лікарськимl=
0;
засобами пр
=
80;
резистентнl=
6;сті
до нітратів
та/або
адекватних
доз бета-бло=
082;аторів.
Є досвід
застосуванl=
5;я
препарату у
комбінації
=
79;
тіазидними
діуретикамl=
0;,
альфа-блока
=
90;орами,
бета-блокат
=
86;рами
або
інгібітораl=
4;и
ангіотензиl=
5;перетворюв=
072;льного
ферменту
пацієнтам з
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю.
Немає
необхідносm=
0;і
у підборі
дози препар
=
72;ту
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з тіазидним
=
80;
діуретикамl=
0;,
бета-блокат
=
86;рами
та
інгібітораl=
4;и
ангіотензиl=
5;перетворюв=
072;льного
ферменту.
Д&=
#1110;ти
віком від 6
років із
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю.
Рекомен
=
76;ована
початкова
доза
препарату =
для
цієї
категорії
пацієнтів
становить 2,5 м=
г
на 1 раз добу.
Якщо
необхідний
рівень арте
=
88;іального
тиску не буд=
077;
досягнутий
=
74;продовж
4
тижнів, дозу
можна
збільшити д
=
86;
5 мг на добу.
Застосуванl=
5;я
препарату у
дозах вище 5
мг для даної
категорії
пацієнтів н
=
77;
досліджуваl=
3;ось.
П&=
#1072;цієнти
літнього
віку.
Немає
необхідносm=
0;і
у підборі
дози для дан=
086;ї
категорії
пацієнтів.
Підвищення
дози слід
проводити з
обережністn=
2;.
П&=
#1072;цієнти
з порушення
=
84;
функцій
нирок.
Рекомен
=
76;ується
застосовувk=
2;ти
звичайні до
=
79;и
препарату,
оскільки
зміни
концентрацo=
0;ї
амлодипіну
=
91;
плазмі кров=
10;
не пов’язан=
10;
зі ступенем
тяжкості по
=
88;ушення
функцій
нирок.
Амлодипін н
=
77;
виводиться
шляхом
діалізу.
П&=
#1072;цієнти
з порушення
=
84;
функцій печ=
10;нки.
Дози
препарату
для
застосуванl=
5;я
пацієнтами
=
79; порушенням
функцій
печінки від
легкого до
помірного
ступеня
тяжкості не
встановленo=
0;,
тому підбір
дози слід пр=
086;водити
з
обережністn=
2;
та починати
застосуванl=
5;я
із найнижчо=
11;
дози (див.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»
і
«Фармаколоk=
5;ічні
властивостo=
0;.
Фармакокінk=
7;тика»).
Таблетк
=
80;
по 5 мг
препарату н
=
77;
призначені
для
розподілу
навпіл для
отримання
дози 2,5 мг.
Діти.
Препара
=
90;
застосовувk=
2;ти
дітям віком
від 6 років.
Вп&=
#1083;ив
амлодипіну
на
артеріальнl=
0;й
тиск пацієн
=
90;ів
до 6 років
невідомий.
Пе&=
#1088;едозування=
;.
До&=
#1089;від
навмисного
передозуваl=
5;ня
препарату
обмежений.
С&=
#1080;мптоми
передозуваl=
5;ня: наявна
інформація
дає підстав
=
80;
вважати, що
значне
передозуваl=
5;ня
препарату
призведе до
надмірної
периферичнl=
6;ї
вазодилатаm=
4;ії
та, можливо,
до рефлекто
=
88;ної
тахікардії.
Повідомлялl=
6;ся
про розвито
=
82;
значної та,
можливо,
тривалої си
=
89;темної
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії,
включаючи
шок із
летальним
наслідком.
Л&=
#1110;кування:
клінічн
=
86;
значуща
артеріальнk=
2;
гіпотензія,
зумовлена
передозуваl=
5;ням
амлодипіну, =
074;имагає
активної
підтримки
діяльності
серцево-суд
=
80;нної
системи,
включаючи
частий
моніторинг
=
92;ункцій
серця та
дихання,
підняття
нижніх кінц=
10;вок,
моніторинг
об’єму
циркулюючоo=
1;
рідини та
сечовиділеl=
5;ня.
Для
відновленнn=
3;
тонусу суди
=
85;
та артеріал=
00;ного
тиску можна
застосуватl=
0; судинозвуж=
1091;вальні
препарати,
упевнившисn=
0;
у
відсутностo=
0;
протипоказk=
2;нь
до їх застос=
091;вання.
Застосуванl=
5;я
кальцію
глюконату
внутрішньоk=
4;енно
може бути
корисним дл=
03; нівелюванн&=
#1103;
ефектів
блокади
кальцієвих
=
82;аналів.
У деяких
випадках
може бути
корисним
промивання
=
96;лунка.
Застосуванl=
5;я
активованоk=
5;о
вугілля
здоровим
добровольцn=
3;м
протягом 2
годин після
введення 10 мг
амлодипіну
значно
зменшило
рівень його
всмоктуванl=
5;я.
Ос&=
#1082;ільки
амлодипін
значною
мірою зв’яз
=
91;ється
з білками,
ефект
діалізу
незначний.
Побічні
реакції.
З боку сис
=
90;еми
крові та
лімфатичноo=
1;
системи: л
=
77;йкоцитопен=
1110;я,
тромбоцитоl=
7;енія;
з =
073;оку
імунної
системи: алерг=
ічні
реакції;
п
=
86;рушення
метаболізмm=
1;
та
аліментарнo=
0;
розлади:
гіперглікеl=
4;ія;
п
=
89;ихічні
порушення<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>:
безсоння,
зміни
настрою (вкл=
102;чаючи
тривожністn=
0;),
депресія
сплутаністn=
0;
свідомості;
з
боку
нервової
системи:
сонливість,
запаморочеl=
5;ня,
головний
біль (головн=
080;м
чином, на
початку
лікування), тремl=
6;р,
дисгевзія,
гіпестезія,
парестезія, =
075;іпертонус,
периферичнk=
2;
нейропатія; повідом
=
83;ялося
про
виняткові
випадки роз
=
74;итку
ектрапірамo=
0;дного
синдрому;
з
боку органі
=
74;
зору:
порушення
зору
(включаючи
диплопію);
з =
073;оку
органів
слуху та
лабіринту<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>:
дзвін у вуха=
093;;
з
боку серця=
:
посилене
серцебиття, =
110;нфаркт
міокарда,
аритмія
(включаючи
брадикардіn=
2;,
шлуночкову
тахікардію
та мерехтін
=
85;я
передсердь);
синкопе;
з
боку судин=
:
припливи, ар=
090;еріальна
гіпотензія, =
074;аскуліт;
р
=
77;спіраторні,
торакальні
та
медіастинаl=
3;ьні
порушення<=
span
lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman","serif";
mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK'>:
диспное,
риніт,
кашель;
з
боку
шлунково-ки
=
96;кового
тракту: біль
=
91;
животі,
нудота, блюв=
072;ння,
диспепсія,
порушення
перистальтl=
0;ки
кишечнику
(включаючи
запор та
діарею),
сухість у
роті, панкре=
072;тит,
гастрит,
гіперплазіn=
3;
ясен;
з
боку
гепатобіліk=
2;рної
системи:
гепатити,
жовтяниця,
підвищення
рівня печін
=
82;ових
ферментів (щ=
086;
найчастіше
асоціювалоl=
9;я
із
холестазом);
з
боку шкіри т=
072;
підшкірної
тканини:
алопеція,
пурпура,
зміна
забарвленнn=
3;
шкіри,
підвищене
потовиділеl=
5;ня,
свербіж,
висипання,
екзантема, а=
085;гіоневроти&=
#1095;ний
набряк,
мультиформl=
5;а
еритема,
кропив’янкk=
2;,
ексфоліатиk=
4;ний
дерматит,
синдром
Стівенса
Джонсона,
набряк
Квінке,
фоточутливo=
0;сть;
з
боку
скелетно-м’=
03;зової
та сполучно=
11;
тканин:
набрякання
гомілок, арт=
088;алгія,
міалгія,
судоми
м’язів, біль
у спині;
з
боку нирок т=
072;
сечовидільl=
5;ої
системи:
порушення
сечовиділеl=
5;ня,
ніктурія,
підвищена
частота
сечовипускk=
2;ння;
з
боку
репродуктиk=
4;ної
системи та
молочних
залоз:
імпотенція,
гінекомастo=
0;я.
загальні
порушення т
=
72;
стани у місц=
110;
введення:
набряк,
стомленістn=
0;, біль
за груднино=
02;,
астенія,
біль,
нездужання;
д
=
86;слідження:
з
=
73;ільшення
або
зменшення
маси тіла.
Термін
придатностo=
0;.
2 роки 6
місяців.
Умови
зберігання.
Зберіга
=
90;и
в
оригінальнo=
0;й
упаковці, пр=
080;
температурo=
0;
не вище 25 °С.
Зберігати у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Препара
=
90;
не можна
застосовувk=
2;ти
після закін
=
95;ення
терміну
придатностo=
0;,
зазначеногl=
6;
на упаковці!
Упаковк
=
72;.
По 10
таблеток у
блістері; по 2
або 3
блістери у
пачці.
Категор=
10;я
відпуску.
За
рецептом.
Виробни
=
82;.
ПАТ
«Фітофарм».
Місцезн
=
72;ходження
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
Україна, 84=
500,
Донецька
обл., м. Бахмут,
вул.
Сибірцева, 2.