MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D2BD04.A36FFCF0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D2BD04.A36FFCF0 Content-Location: file:///C:/681346F7/UA98320301_E067.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
МЕЗАКАР=
span>Ò
(MEZACARÒ)
Склад:
діюча речовина: карбамазе= 1087;ін (carbamazepine<= /span>);
5 мл сус=
пензії
містять кар
=
73;амазепіну
100 мг;
допом=
іжні
речовини: ксантанов&=
#1072;
камедь; гіпр=
086;мелоза;
калію сорба
=
90;;
кислота
лимонна,
моногідрат; =
087;ропіленглі&=
#1082;оль;
сорбіту
розчин, що не
кристалізуn=
8;ться
(Е 420); сахароза;
жовтий захі
=
76; FCF (Е 1=
10);
смакова
добавка «Ап
=
77;льсин»;
смакова
добавка «Ва
=
85;ілін»;
вода очищен
=
72;.
Лікарська форма. С = 91;спензія оральна.
Основні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: в’язка
суспензія
оранжевого
кольору зі с=
087;ецифічним
запахом.
Фармакотер=
1072;певтична
група.
Проти= 077;пілептичні засоби. Код АТХ N03A F01.
Фармако=
1083;огічні
властивостo=
0;.
Фармакодин=
072;міка.
Карба=
084;азепін
проявляє
протиепілеl=
7;тичну,
нейротропнm=
1;
і
психотропнm=
1;
активність.
При застосуванl= 5;і карбамазепo= 0;ну як монотера = 87;ії пацієнтам з епілепсією (особливо ді= 090;ям) було відзначено психотропнm= 1; дію, яка част= 1082;ово проявляласn= 3; позитивним впливом на с= 080;мптоми тривожностo= 0; і депресії, а також зниже = 85;ням роздратоваl= 5;ості та агресивносm= 0;і. За даними деяких= span> досліджень, вплив карбамазепo= 0;ну на когнітивну функцію і психомоторl= 5;і показники залежав від дози і був або сумнівн = 80;м, або негативним. = 059; ході інших досліджень було відзначено позитивний вплив карба = 84;азепіну на показник = 80;, що характеризm= 1;ють увагу, здатність д = 86; навчання і запам’ятовm= 1;вання.
Як нейротроп = 85;ий засіб карбамазепo= 0;н ефективний при деяких неврологічl= 5;их захворюванl= 5;ях. Так, наприклад, він запобігає больовим нападам при ідіопатичнo= 0;й і вторинній невралгії трійчастогl= 6; нерва. Крім того, препарат сл= 10;д застосовувk= 2;ти для полегшення нейрогенноk= 5;о болю при різних станах, у тому числі при спинній сухотці, посттравмаm= 0;ичних парестезіяm= 3; і постгерпе = 90;ичній невралгії. При синдром= 10; алкогольноo= 1; абстиненціo= 1; препарат підвищує поріг судомної готовності (який при цьому стані знижений) і зменшує вираженістn= 0; клінічних проявів синдрому, таких як збудливістn= 0;, тремор, порушення ходи. У хворих на не= 094;укровий діабет центральноk= 5;о генезу преп = 72;рат зменшує діурез і відчуття спраги.
Підтв= 077;рджено, що як l= 7;сихотропни= 081; засіб препарат ефективний при афективних порушеннях, = 072; саме: для лікування гострих маніакальнl= 0;х станів, для підтримуючl= 6;го лікування біполярних афективних (маніакальн = 86;-депресивни&= #1093;) розладів (як монотерапіn= 3;, так і в комбінації = 79; нейролептиm= 5;ними засобами, ан= 090;идепресант&= #1072;ми або препаратамl= 0; літію).
Фармакокін=
077;тика
Всмоктуван=
085;я.
Карба=
084;азепін
всмоктуєтьl=
9;я
з таблеток м=
072;йже
повністю, ал=
077;
відносно
повільно.
Після разов
=
86;го
прийому
звичайної
таблетки ма
=
82;симальна
концентрацo=
0;я
у плазмі кро=
074;і
(Сmax)
досягаєтьl=
9;я
через 12 годин,
а в рідкій
формі – чере=
079;
2 години. Між
пероральниl=
4;и
лікарськимl=
0;
формами не
існує
клінічно
значущої
різниці в
кількості
активної ре
=
95;овини,
що
поглинаєтьl=
9;я.
Після
одноразовоk=
5;о
прийому доз
=
80;
400 мг
карбамазепo=
0;ну
(таблетки)
середня
максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
незміненогl=
6;
карбамазепo=
0;ну
у плазмі
крові
становить п
=
88;иблизно
4,5 мкг/мл.
Було показано, що біодоступнo= 0;сть карбамазепo= 0;ну в різних пероральниm= 3; засобах зна = 93;одиться в межах 85-100 %.
Вжива= 085;ня їжі істотно не впливає н= 072; швидкість і ступінь всмоктуванl= 5;я незалежно від лікарсь = 82;ої форми карбамазепo= 0;ну.
Стійк= 110; плазмові концентрацo= 0;ї карбамазепo= 0;ну досягаютьсn= 3; протягом приблизно 1-2 тижнів залежно від індивідуалn= 0;ної аутоіндукцo= 0;ї карбамазепo= 0;ну та гетероіндуl= 2;ції іншими засобами – індук= ;торами ферментів, а також від статусу до лікування, дозування і тривалості лікування.
Біодо= 089;тупність різних препаратів карбамазепo= 0;ну може змінюватисn= 0;; щоб уникнут = 80; ефекту зниження біодоступнl= 6;сті, ризику появ = 80; судом або надмірних побічних ефектів, мож= 077; бути доцільно не змінювати препарат на = 110;нший.
Розподіл
Карба= 084;азепін зв’язуєтьсn= 3; з білками си= 088;оватки крові у межа= 093; 70-80 %. Концентрацo= 0;я незміненої речовини у спинномозкl= 6;вій рідині та слині відображає частку речовини, не = 1079;в’язаної з білками плазми кров= 10; (20-30 %). Було виявлено концентрацo= 0;ї у грудному молоці, еквівалентl= 5;і 25-60 % від відповідноk= 5;о рівня плазм = 80;.
Карба= 084;азепін проходить через плацентарнl= 0;й бар’єр. Припускаючl= 0; повне поглинання карбамазепo= 0;ну, очікуваний об’єм розподілу к = 86;ливається від 0,8 до 1,9 л/кг.=
Біотрансфо=
088;мація
Карба= 084;азепін метаболізуn= 8;ться у печінці, де епоксидний шлях біотрансфоl= 8;мації є найважливіm= 6;им, утворюючи основні метаболіти R= 11; похідне 10,11-трансдіолу та глюкурон= 10;д.
Було визначено, щ= 086; цитохром Р450 3А= ;4 є основною і= 079;оформою, відповідалn= 0;ною за утворенн= 03; карбамазепo= 0;н-10,11-епоксиду з карбамазепo= 0;ну. Людська мікросомалn= 0;на епоксид-гід = 88;олаза була визначена я = 82; фермент, від= 087;овідальний за утворенн= 03; похідного = 10,11-трансдіол= ;у з карбамазе = 87;іну-10,11-епокси= 1076;у. 9-гідрокси-ме= 1090;ил-10-карбамо= 111;лакридан є вторинним метаболітоl= 4; цього шляху. Після одноразовоk= 5;о прийому доз = 80; карбамазепo= 0;ну близько 30 % виявляєтьсn= 3; в сечі як кін= 1094;еві продукти епоксидногl= 6; шляху.
Інші важливі шляхи біотрансфоl= 8;мації карбамазепo= 0;ну призводять до різних моногідрокl= 9;ильованих сполук, а також N-глюкуронід= 091; карбамазепo= 0;ну, що утворюєтьсn= 3; UGT2B7.
Виведення
Напів= 074;иведення незміненогl= 6; карбамазепo= 0;ну становить у середньому приблизно 36 годин після одноразовоk= 5;о прийому доз = 80;, після повторного введення період напіввиведk= 7;ння у середньом = 91; становить лише 16-24 годинl= 0; (аутоіндукц= 10;я печінкової монооксигеl= 5;азної системи) зал= 077;жно від тривалості лікування. У хворих, які отримують одночасне лікування іншими ферм = 77;нтозалежни= 1084;и препаратамl= 0; (наприклад фенітоїном, фенобарбітk= 2;лом), період напіввиведk= 7;ння в середньом = 91; становить 9-10 годин.
Серед= 085;ій період напіввиведk= 7;ння 10,11-епоксидног= ;о метаболіту = 91; плазмі кров= 10; становить приблизно 6 годин після одноразовоk= 5;о прийому доз = 80; епоксиду.
Після одноразовоk= 5;о прийому доз = 80; 400 мг карбамаз= епіну 72 % виводиться з сечею і 28 % – з фекаліями. У сечі близьк = 86; 2 % дози виявляютьсn= 3; в незмінено = 84;у вигляді і бл= 080;зько 1 % – як фармакологo= 0;чно активний 10,11-епоксидний метаболіт.
Показники
пацієнтів.
Спост= 077;рігаються суттєві міжіндивідm= 1;альні відмінностo= 0; значень рівноважниm= 3; концентрацo= 0;й у терапевтичl= 5;ому діапазоні: у більшості пацієнтів ц= 10; значення коливаютьсn= 3; від 4 до 12 мкг/м = 83; (17-50 мкмоль/л). Концентрацo= 0;я карбамазепo= 0;н-10,11-епоксиду (фармаколог= 10;чно активний метаболіт) становить близько 30 % рів= ;ня карбамазепo= 0;ну.
Особл= 080;вості фармакокінk= 7;тики в окремих гр= 091;пах пацієнтів.
Діти. Через посилене виведення карбамазепo= 0;ну дітям для підтримуваl= 5;ня терапевтичl= 5;ої концентрацo= 0;ї можуть бути потрібні більш висок= 10; дози карбамазепo= 0;ну (в мг/кг), ніж дорослим.
Пацієнти літнього віку. Немає даних, які свідчил = 80; б про те, що фармакокінk= 7;тика карбамазепo= 0;ну змінюється = 91; пацієнтів літнього віку (порівн= 103;но з дорослими особами молодого ві = 82;у).
Пацієнти з порушеною функцією нирок або пе= 095;інки. h= 4;аних про фармакокінk= 7;тику карбамазепo= 0;ну у пацієнтів = 079; порушеннямl= 0; функції нирок або печінки пок = 80; що немає.
Клі=
085;ічні
характерисm=
0;ики.
Показанн=
103;.
Епiлеп= 1089;iя: генералізоk= 4;ані тоніко-клон= 10;чні та парцiальнi &= #1089;удомні напади.
Парок= 089;измальний біль при невралгiї трiйчастого нерва.
Профі= 083;актика маніакальнl= 6;-депресивни= 1093; психозів у пацієнтів у разі відсутностo= 0; терапевтич= 1085;ого ефекту у них = 1074;ід препаратів літію.
Протипо=
1082;азання.
Підви= 097;ена чутливість до карбамазепo= 0;ну або до подібних у хімічному відношенні лікарських препаратів (наприклад трициклічнl= 0;х антидепресk= 2;нтів), або до будь-якого іншого компонента препарату.
Атріо= 074;ентрикуляр&= #1085;а блокада.
Пригн= 110;чення кісткового мозку в анамнезі.
Печін= 082;ова порфірія (наприклад гостра інте = 88;мітуюча порфірія, змішана порфірія, пі= 079;ня порфірія шкіри) в анамнезі.
Одноч= 072;сне застосуванl= 5;я з інгібітораl= 4;и моноамінокl= 9;идази (MAO).
Взаємод=
1110;я
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій.
Цитох= 088;ом Р450 3А4 (CYP3A4) є основним ферментом, щ= 086; каталізує утворення активного метаболіту карбамазепo= 0;ну-10,11-епоксид= 091;. Одночасне застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; CYP3A4 або інгібіторіk= 4; епоксидгідl= 8;олази з карбамазе = 87;іном мо= же спричиняти підвищення концентрацo= 0;ї карбамазепo= 0;ну або карбамазепo= 0;ну-10,11-епоксид= 091; у плазмі кров= 10; відповідно, що, у свою чергу, може призводити до розвитку побічних реакцій. Доз= 091;вання препарату Мезакар®,= суспензія оральна, необхідно відповідно = 82;оригувати та/або контролюваm= 0;и його рівні у плазмі кров= 10;. Одночасне застосуванl= 5;я індукторів CYP3= A4 може посилю = 74;ати метаболізм карбамазепo= 0;ну, що призводи = 90;ь до потенційноk= 5;о зниження концентрацo= 0;ї карбамазепo= 0;ну у плазмі крові та терапевтичl= 5;ого ефекту. Подібним чи = 85;ом припинення прийому індуктора CYP3A4 може знижувати швидкість метаболізмm= 1; карбамазепo= 0;ну, що призводи = 90;ь до підвищення рівня карбамазепo= 0;ну у плазмі крові.
Карба= 084;азепін є потужним індуктором CYP3= A4 та інших ферментних систем фази = 030; та фази ІІ у п&= #1077;чінці, тому може знижувати концентрацo= 0;ї інших препаратів = 91; плазмі кров= 10;, які переважно метаболізуn= 2;ться CYP3A4 шляхом інд = 91;кції їхнього метаболізмm= 1;.
Людсь= 082;а мікросомалn= 0;на епоксид-гід = 88;олаза являє собою фермент, відповідалn= 0;ний за утворенн= 03; 10,11-трансдіол-l= 7;охідних із карбамаз = 77;піну-10,11-епокс= 1080;ду. Одночасне призначеннn= 3; інгібіторі= 1074; людської мікросомалn= 0;ної епоксид-гід = 88;олази може призвести д = 86; підвищення концентрацo= 0;й карбамазепo= 0;ну-10,11-епоксид= 091; у плазмі кро= 074;і.
Протипоказ=
072;ні
комбінації
препаратів.
Препа= 088;ат Мезакар®, суспензію оральну, протипоказk= 2;но застосовувk= 2;ти одночасно з інгібітораl= 4;и моноамінокl= 9;идази (МАО); перед початком за = 89;тосування препарату необхідно припинити прийом інгібітору МАО (щонайменше за 2 тижні або раніше, якщо це дозволяє стан пацієн = 90;а).
Препарати,
які можуть
підвищуватl=
0;
рівень карб
=
72;мазепіну
у плазмі
крові.
Оскіл= 100;ки підвищення рівня карбамазепo= 0;ну у плазмі кро= 074;і може призводити до появи поб= 110;чних реакцій (так= 080;х як запаморочеl= 5;ня, сонливість, атаксія, диплопія), то дозування препарату М = 77;закар®, суспенз= 1110;я оральна, необхідно відповідно коригувати та/або контр= 086;лювати його рівні у плазмі кров= 10; при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з нижчезазн = 72;ченими препаратамl= 0;.
Аналг= 077;тики, протизапалn= 0;ні препарати: декстропроl= 7;оксифен, ібупрофен.
Андро= гени: даназол.
Антиб= іотики: макролідн= і антибіотикl= 0; (наприклад еритроміциl= 5;, тролеандомo= 0;цин, йозаміцин, к= 083;аритроміци&= #1085;), ципрофлоксk= 2;цин.
Антид= епресанти<= span lang=3DUK>: дезипрамі= н, флуоксетин, флувоксаміl= 5;, нефазодон, п= 072;роксетин, тразодон, вілоксазин.
Проти= епілептичнo= 0;: стирипентоl= 3;, вігабатрин.
Проти= грибкові засоби: азоли (наприклад ітраконазоl= 3;, кетоконазоl= 3;, флуконазол, вориконазоl= 3;).
Паціє= 085;там, які отримують лікування вориконазоl= 3;ом або ітраконазоl= 3;ом, можна реком = 77;ндувати альтернатиk= 4;ні протиепілеl= 7;тичні засоби.
Антиг= істамінні препарати<= span lang=3DUK>: лоратадин, терфенадин.
Антип= сихотичні препарати<= span lang=3DUK>: оланзапін, локсапін, кветіапін.
Проти= туберкульоk= 9;ні препарати<= span lang=3DUK>: ізоніазид= .
Проти= вірусні препарати<= span lang=3DUK>: інгібітори протеази дл= 03; ВІЛ (наприклад р= 080;тонавір).
Інгіб= ітори карбоангідl= 8;ази: ацетазоламo= 0;д.
Серце= во-судинні препарати<= span lang=3DUK>: дилтіазем, верапаміл.
Препа= рати для лікування захворюванn= 0; шлунково-ки = 96;кового тракту: цимет= ;идин, омепразол.
Міоре= лаксанти: оксибутиніl= 5;, дантролен.
Антиа= грегантні препарати<= span lang=3DUK>: тиклопідин.
Інші речовини: грейпфрутоk= 4;ий сік, нікотинаміk= 6; (при застосуванl= 5;і дорослим, ті= 083;ьки у високих дозах).
Препарати,
які можуть
підвищуватl=
0;
рівень акти
=
74;ного
метаболіту
карбамазепo=
0;ну-10, 11-&=
#1077;поксиду
у плазмі
крові.
Оскіл= 100;ки підвищений рівень активного м = 77;таболіту карбамазепo= 0;ну-10,11-епоксид= 091; у плазмі крові може спричинити розвиток побічних реакцій (так= 080;х як запаморочеl= 5;ня, сонливість, атаксію, диплопію), дозування препарату Мезакар®,= суспензія оральна, нео= 073;хідно відповідно коригувати та/або контр= 086;лювати рівень препарату у плазмі кров= 10;, якщо Мезака = 88;®, суспенз= 1110;ю оральну, приймати одночасно з такими препаратамl= 0;: локсапін, кветіапін, примідон, прогабід, вальпроєва = 82;ислота, валноктаміk= 6; та валпромі = 76;.
Препарати,
які можуть
знижувати рівен=
;ь
карбамазепo=
0;ну
у плазмі
крові.
Може бути необхідною корекція дози препар = 72;ту Мезакар®,= суспензія оральна, при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з нижm= 5;езазначени= 084;и препаратамl= 0;.
Проти= епілептичнo= 0; препарати<= span lang=3DUK>: фелбамат, метсуксиміk= 6;, окскарбазе&= #1087;ін, фенобарбітl= 6;н, фенсуксиміk= 6;, фенітоїн (що= 073; уникати інтоксикацo= 0;ї фенітоїном та субтерапевm= 0;ичних концентрацo= 0;й карбамазепo= 0;ну, рекомендовk= 2;но скорегуватl= 0; концентрацo= 0;ю фенітоїну у плазмі кров= 10; до 13 мкг/мл перед почат = 82;ом лікування карбамазепo= 0;ном) та фосфеніт = 86;їн, примідон та клоназепам (хоча дані щодо нього суперечливo= 0;).
Проти= пухлинні препарати<= span lang=3DUK>: цисплатин або доксорубіцl= 0;н.
Проти= туберкульоk= 9;ні препарати<= span lang=3DUK>: рифампіцин.
Бронх= одилататорl= 0; або протиастмаm= 0;ичні препарати<= span lang=3DUK>: теофілін, амінофілін.
Дерма= тологічні препарати<= span lang=3DUK>: ізотретиноo= 1;н.
Взаєм= одія з іншими речовинами: препарати лікарських трав, що містять зві = 88;обій (Hypericum perforatum).<= /p>
Мефло= 093;ін може проявляти антагоністl= 0;чні властивостo= 0; щодо протиепілеl= 7;тичного ефекту карбамазепo= 0;ну. Відповідн= о дозу препарату Мезакар®,= суспензія оральна, необхідно відкоригувk= 2;ти.
Ізотр= 077;ноїн, як повідомляєm= 0;ься, змінює біод = 86;ступність та/або кліренс карбамазепo= 0;ну і карбамазепo= 0;ну-10,11-епоксид= 091;; необхідно к = 86;нтролювати концентрацo= 0;ї карбамазепo= 0;ну у плазмі крові.
Вплив препарату М = 77;закар®, суспенз= 1110;я оральна, на рівень у плазмі кров= 10; одночасно призначениm= 3; препаратів.
Карба= 084;азепін може знижувати рівень деяк = 80;х препаратів = 91; плазмі кров= 10; та зменшува = 90;и або нівелювати їх ефекти. Може виникнути необхіднісm= 0;ь корекції дозування нижченаведk= 7;них препаратів відповідно до клінічни = 93; вимог.
Аналг= етики, протизапалn= 0;ні препарати<= span lang=3DUK>: бупренорфіl= 5;, метадон, парацетамоl= 3; (тривале застосуванl= 5;я карбамазепo= 0;ну з парацетам = 86;лом (ацетаміноф = 77;ном) може бути зв’язано з розвитком гепатотоксl= 0;чності), феназон (антипірин), т&= #1088;амадол.
Антиб= іотики: доксицикліl= 5;, рифабутин.
Антик= оагулянти:= пероральн&= #1110; антикоагулn= 3;нти (наприклад в= 072;рфарин, фенпрокумоl= 5;, дикумарол т = 72; аценокумарl= 6;л).
Антид= епресанти<= span lang=3DUK>: бупропіон, циталопрам, нефазодон, м= 110;ансерін, сертралін, тразодон, трициклічнo= 0; антидепресk= 2;нти (наприклад іміпрамін, амітриптилo= 0;н, нортриптилo= 0;н, кломіпраміl= 5;).
Проти= блювальні<= span lang=3DUK>: аперпітант.
Проти= епілептичнo= 0; препарати<= span lang=3DUK>: клобазам, клоназепам, етосукциміk= 6;, фелбамат, ламотриджиl= 5;, окскарбазеl= 7;ін, примідон, ті= 072;габін, топірамат, вальпроєва кислота, зонісамід. Дл= я уникнення інтоксикацo= 0;ї фенітоїном = 90;а субтерапевm= 0;ичних концентрацo= 0;й карбамазепo= 0;ну рекомендовk= 2;но відкоригувk= 2;ти концентрацo= 0;ю фенітоїну у плазмі кров= 10; до 13 мкг/мл, перед тим як додавати карбамазепo= 0;н до схеми лікування. Повідомлялl= 6;ся як про підвищення рівня фенітоїну у плазмі кров= 10; внаслідок дії карбамазепo= 0;ну, так і про його зниження та = 087;ро поодинокі випадки збільшення рівня мефен= 10;тоїну у плазмі крові.
Проти= грибкові препарати<= span lang=3DUK>: ітраконазоl= 3;, вориконазоl= 3;, кетоконазоl= 3;. Пацієнтам, які отримую = 90;ь лікування вориконазоl= 3;ом або ітракон = 72;золом, можуть бути рекомендовk= 2;ні альтернатиk= 4;ні протиепілеl= 7;тичні засоби.
Антиг= ельмінтні препарати<= span lang=3DUK>: празикван= тел, альбендазоl= 3;.
Проти= пухлинні препарати<= span lang=3DUK>: іматиніб, циклофосфаl= 4;ід, лапатиніб, темсиролімm= 1;с.
Нейро= лептичні препарати<= span lang=3DUK>: клозапін, галоперидоl= 3; та бромперидоl= 3;, оланзапін, кветіапін, рисперидон, = 079;ипразидон, арипіпразоl= 3;, паліперидоl= 5;.
Проти= вірусні препарати<= span lang=3DUK>: інгібітори протеази дл= 03; лікування ВІЛ (наприкл= 072;д індинавір, ритонавір, саквінавір).
Анксі= олітики: алпразолам, мідазолам.
Бронх= одилататорl= 0; або протиастмаm= 0;ичні препарати<= span lang=3DUK>: теофілін.
Контр= ацептивні препарати<= span lang=3DUK>: гормональнo= 0; контрацептl= 0;ви (слід розгля= 085;ути можливість застосуванl= 5;я альтернатиk= 4;них методів контрацепцo= 0;ї).
Серце= во-судинні препарати<= span lang=3DUK>: блокатори кальцієвих каналів (гру= 087;а дигідропірl= 0;дину), наприклад фелодипін, дигоксин, хінідин, пропранолоl= 3;, симвастатиl= 5;, аторвастатl= 0;н, ловастатин, церивастатl= 0;н, івабрадин.
Корти= костероїди: кортикостеl= 8;оїди (зокрема преднізолоl= 5;, дексаметазl= 6;н).
Засоб= и, які застосовуюm= 0;ь для лікування е = 88;ектильної дисфункції: тадалафіл= .
Імуно= депресанти: циклоспориl= 5;, еверолімус, такролімус, сиролімус.
Тирео= їдні препарати<= span lang=3DUK>: левотироксl= 0;н.
Взаєм= одія з іншими препаратамl= 0;: препарати, що містять естрогени та/або проге= 089;терони (слід розглянути альтернатиk= 4;ні методи конт = 88;ацепції); бупренофін, гестринон, тиболон, тор= 072;міфен, міансерин, сертралін.
Комбінації
препаратів,
які
вимагають
окремого
розгляду.
Одноч= 072;сне застосуванl= 5;я карбамазепo= 0;ну та леветирацеm= 0;аму може призвести д = 86; посилення токсичносm= 0;і карбамазепo= 0;ну.
Одноч= 072;сне застосуванl= 5;я карбамазепo= 0;ну та ізоніазиду = 84;оже призвести д = 86; посилення гепатотокl= 9;ичності ізоніазиду.
Одноч= 072;сне застосуванl= 5;я карбамазепo= 0;ну і перепарат= 10;в літію може спричиняти посилення нейротоксиm= 5;ності навіть за умови терапевтичl= 5;их рівнів літі= 02; у плазмі крові. Одноч= 072;сне застосуванl= 5;я карбамазепo= 0;ну з метоклопраl= 4;ідом або нейролептиl= 2;ами (галоперидо = 83;, тіоридазин) може призвести д = 86; посилення побічних ре = 72;кцій з боку нервової системи.
Комбі= 085;ована терапія препаратом Мезакар®,= суспензія оральна, та деякими діуретикамl= 0; (гідрохлоро = 90;іазид, фуросемід) може призвести д = 86; виникнення симптоматиm= 5;ної гіпонатрієl= 4;ії.
Карба= 084;азепін може антагонізуk= 4;ати ефекти недеполяриk= 9;уючих м’язових релаксантіk= 4; (наприклад панкуронію). Може виникнути н = 77;обхідність підвищення доз цих препаратів, = 072; пацієнти потребують пильного моніторингm= 1; через можли = 74;ість швидшого, ні= 078; очікується, завершення нейром’язоk= 4;ої блокади.
Карба= 084;азепін, як і інші психотропнo= 0; препарати, може знижувати переносиміl= 9;ть алкоголю, тому пацієнтам рекомендовk= 2;но утримуватиl= 9;я від вживанн= 03; алкоголю.
Вплив
на
серологічнo=
0;
дослідженнn=
3;.
Карба= 084;азепін може дати хибно-позитивни= 1081; результат щ = 86;до концентрацo= 0;ї перфеназинm= 1;, визначеної методом вис = 86;коефективн= 1086;ї рідинної хроматограm= 2;ії (ВЕРХ-аналіз= 091;).
Карба= 084;азепін та 10,11-епоксид можуть дати хибно-позит = 80;вний результат щ = 86;до концентрацo= 0;ї трициклічнl= 0;х антидепресk= 2;нтів, визначених методом поляризаціl= 1;ного флуоресценm= 0;ного імуноаналіk= 9;у.
Особлив=
1086;сті
застосуванl=
5;я.
Мезак= 072;р®, суспенз= 1110;ю оральну слі = 76; призначати = 83;ише під медични = 84; наглядом, ті= 083;ьки після крити = 95;ної оцінки спів = 74;ідношення користь/риз = 80;к та за умови ретельного моніторингm= 1; за пацієнтами із порушеннямl= 0; з боку серця, печінки або = 085;ирок, із побічним = 80; реакціями (в анамнезі) зі сторони крові при за= 089;тосувані інших препаратів та з перерванимl= 0; курсами терапії кар = 73;амазепіном.
Р&= #1077;комендуєть= ;ся проведення загального = 72;налізу сечі та визначення рівня азоту сечовини в крові на початку і з певною періодичніl= 9;тю під час терапії. Мезакар®, суспензія оральна, проявляє легку антих = 86;лінергічну активність, тому пацієнтів з = 087;ідвищеним внутрішньоl= 6;чним тиском слід попередити та проконсу = 83;ьтувати щодо можливих факторів ри = 79;ику.
Слід пам’ятати про можливу активацію прихованих психозів, а щодо пацієнтів літнього віку – про можливу активацію сплутаностo= 0; свідомості та тривожне збудження.
Препа= 088;ат зазвичай неефективнl= 0;й при абсанса = 93; (малих епіле= 087;тичних нападах) та міоклонічнl= 0;х нападах. Окремі випадки свідчать пр = 86; те, що посиле= 1085;ня нападів можливе у пацієнтів з атиповими абсансами.
Гематологі=
095;ні
ефекти.
Із застосуванl= 5;ям карбамазепo= 0;ну пов’язують розвиток агранулоциm= 0;озу та апластичноo= 1; анемії; одна= 082; через надзвичайнl= 6; низьку частоту вип = 72;дків розвитку ци = 93; станів важк = 86; оцінити зна = 95;ущий ризик при застосуванl= 5;і препарату М = 77;закар®, суспензія оральна. Загальний ризик для людей, які не отримували терапії, становить 4,7 = 1086;соби/1000000 на рік для розвитку агранулоциm= 0;озу і 2 особи/1000000 на рік – для розвитку апластичноo= 1; анемії.
При терапії карбамазепo= 0;ном може знижув = 72;тися кількість тромбоцитіk= 4; або лейкоци = 90;ів. До початку терапії карбамазепo= 0;ном та періодич = 85;о під час її пр= 1086;ведення слід проводити аналіз кров= 10;, включаючи визначення кількості тромбоцитіk= 4;, ретикулоциm= 0;ів та вмісту заліза в сироватці крові.
Паціє= 085;тів та їх рідних = 1087;отрібно поінформувk= 2;ти про ранні ознаки токс = 80;чності терапії карбамазепo= 0;ном та симптоми можливих порушень з боку крові, шкіри та печінки. Пац= 110;єнта слід попередити, що у разі появи таких реакцій як жар, ангіна, шкірні виси = 87;и, виразки у ротовій порожнині, синці, які легко виникають, точкові крововиливl= 0; або геморагічнk= 2; пурпура, слі= 076; негайно звернутися до лікаря. Як= 1097;о кількість лейкоцитів або тромбоцитіk= 4; значно знижується під час терапії, ста= 085; пацієнта не = 86;бхідно ретельно ко = 85;тролювати та здійснюватl= 0; постійний загальний аналіз кров= 10;. Лікування препаратом = 52;езакар®, суспензія оральна, необхідно припинити, якщо у паціє= 085;та розвиваєтьl= 9;я лейкопенія, яка є серйоз= 085;ою, прогресуючl= 6;ю або супроводжуn= 8;ться клінічними проявами, наприклад гарячкою аб = 86; болем у горлі. Застосуванl= 5;я препарату М = 77;закар®, суспензія оральна, слі= 076; припинити при появі ознак пригніченнn= 3; функції кісткового = 84;озку.
Періо= 076;ично або часто відзначаєтn= 0;ся тимчасове або стійке зниження кількості тромбоцитіk= 4; або білих клітин кров= 10; у зв’язку з п= 1088;ийомом карбамазепo= 0;ну. Однак для більшості цих випадкі = 74; підтверджеl= 5;а їх тимчасов= 10;сть і вони не свідчать пр = 86; розвиток апластичноo= 1; анемії або агранулоциm= 0;озу. До початку т= 077;рапії карбамазепo= 0;ну та періодично під час її проведення слід проводити аналіз кров= 10;, включаючи визначення кількості тромбоцитіk= 4; (а також, можливо, кількості ретикулоциm= 0;ів та рівня гемоглобіl= 5;у).
Функція
нирок.
Реком= 077;ндоване проведення загального аналізу сеч= 10; та визначен = 85;я рівня азоту сечовини в крові на поч= 072;тку і з певною періодичніl= 9;тю під час тера= 087;ії карбамазепo= 0;ном.
Функція
печінки.
Оцінк= 091; функції печінки слі = 76; провести до = 087;очатку терапії карбамазепo= 0;ном та періодич = 85;о протягом терапії, особливо у пацієнтів і = 79; захворюванl= 5;ями печінки в анамнезі та = 091; пацієнтів літнього віку. Прийом карбамазепo= 0;ну слід негайн = 86; припинити у випадку заг = 86;стрення хронічних порушень функції печ= 10;нки або у разі виникнення гострого захворюванl= 5;я печінки.
Деякі лабораторнo= 0; показники функціоналn= 0;ного стану печінки у пацієнтів, які приймають карбамазепo= 0;н, можуть виходити за межі норми, зокрема гам = 84;аглутамілт= 1088;ансфераза (ГГТ). Це, імовірно, ві= 076;бувається через індукцію печінкових = 92;ерментів. Індукція ферментів може також призводити до помірног = 86; підвищення рівня лужно= 11; фосфатази. Таке підвищ = 77;ння функціоналn= 0;ної активності печінковогl= 6; метаболізмm= 1; не є показанням для відміни карбамазепo= 0;ну.
Тяжкі = 1087;обічні реакції з боку печінк = 80; при застосу = 74;анні карбамазепo= 0;ну спостерігаn= 2;ться дуже рідко. У разі виникнення = 89;имптомів порушення функції печінки або = 075;острого активного захворюванl= 5;я печінки необхідно терміново обстежити пацієнта, а лікування препаратом Меза= 082;ар®, су = 89;пензія оральна, призупинитl= 0; до отриманн= 03; результатіk= 4; обстеження.
Суїцидальн=
110;
думки та
поведінка.
Повід= 086;млялося про ризик виникнення суїцидальнl= 0;х думок та поведінки у пацієнтів, я= 082;і отримували протиепілеl= 7;тичні препарати. Механізм даного ризику невідомий, а доступні дані не викл= 102;чають його у разі терапії карбамазепo= 0;ном. Тому пацієнтів необхідно перевірити на наявніст= 00; суїцидальнl= 0;х думок та поведінки і, якщо потрібно, призначити відповідне = 83;ікування. Пацієнтам т = 72; особам, які доглядають за пацієнтами, слід рекоментувk= 2;ти звернутися до лікаря у разі появи ознак суїци = 76;альних думок та поведінки.
Серйозні
дерматологo=
0;чні
реакції.
Серйо= 079;ні дерматологo= 0;чні реакції, включаючи токсичний епідермальl= 5;ий некроліз (ТЕ= 053; або синдром Лайєлла) та синдром Стівенса-Дж = 86;нсона (ССД), при застосуванl= 5;і карбамазепo= 0;ну виникають дуже рідко. Пацієнти з серйозними дерматологo= 0;чними реакціями можуть потребуватl= 0; госпіталізk= 2;ції, оскільки ці стани можут= 00; загрожуватl= 0; життю та мат= 080; летальний характер. Більшість в = 80;падків розвитку ССД/ТЕН відзначаютn= 0;ся протягом перших кількох міс= 03;ців лікування карбамазепo= 0;ном. При розвитк = 91; симптомів, щ= 086; свідчать пр = 86; тяжкі дерматологo= 0;чні реакції (наприклад С= 057;Д, синдром Лайєлла/ТЕН), прийом препарату М = 77;закар®, суспензія оральна, слі= 076; негайно припинити т = 72; призначити альтернатиk= 4;ну терапію.
Фармакоген=
086;міка.
З’явл= 103;ється все більше с= 074;ідчень про вплив різних алелів HLA на схильність пацієнта до виникнення побічних ре = 72;кцій, пов’язаних = 79; імунною системою.
Зв’яз=
ок
із (HLA)-В*1502.
Є дані
щодо
вираженої
кореляції
між шкірним
=
80;
реакціями
ССД/ТЕН,
пов’язанимl=
0;
з карбамазе
=
87;іном,
та наявніст=
02; у
пацієнтів
людського
лейкоцитарl=
5;ого
антигену (HLA<=
/span>), алел=
і
(HLA)-В*1=
502.
Більша
частота
повідомленn=
0;
про розвито
=
82;
ССД
характернk=
2;
для деяких
країн Азії
(таких як
Тайвань,
Малайзія та
Філіппіни),
де серед
населення
превалює
алель (НLА)-В*1502.
Кількість
носіїв цьог
=
86;
алеля серед
населення
Азії станов
=
80;ть
понад 15 % на
Філіппінах, =
091;
Таїланді,
Гонконгу та
Малайзії,
приблизно 10 %
‒ у Тайвані, м&=
#1072;йже
4 % ‒ у
Північному
Китаї,
приблизно
від 2 % до 4 % ‒ у
Південній
Азії
(включаючи І=
085;дію)
і менше 1 % ‒ у
Японії та Ко=
088;еї.
Поширення
алеля (НLА)-В* 1502 є
незначним
серед
європейськl=
0;х,
африканськl=
0;х
народів,
серед
корінного
населення
Америки та
латиноамерl=
0;канського
населення.
У тих
пацієнтів,
які
розглядаютn=
0;ся
як такі, що
генетично
належать до
груп ризику,
перед
початком лі
=
82;ування
препаратом Мезакар®,
суспензія
оральна, слід
проводити
тестування
на
присутністn=
0;
алеля (НLА)-В*1502.
Якщо аналіз
пацієнта на
присутністn=
0;
алеля (НLА)-В*1502 даn=
8;
позитивний
результат, т=
086;
лікування
препаратом Мезакар®,
суспензія
оральна,
розпочинатl=
0;
не слід,
окрім
випадків,
коли
відсутні
інші
варіанти
терапевтичl=
5;ого
лікування.
Пацієнти, як=
110;
пройшли
обстеження
та отримали =
085;егативний
результат
щодо (НLА)-В*1502, мають
низький
ризик
розвитку СС
=
44;,
хоча дуже
рідко такі
реакції ще
можливі.
На
даний час че=
088;ез
відсутністn=
0;
даних точно
невідомо, чи
у всіх осіб
південо-схі
=
76;ного
азійського
походження
існують
ризики.
Алель (
=
53;LА)-В*1502
може бути
фактором
ризику
розвитку СС
=
44;/ТЕН
у
пацієнтів-к
=
80;тайців,
які
отримують і
=
85;ші
протиепілеl=
7;тичні
засоби, що
можуть бути
пов’язані з
виникненняl=
4;
ССД/ТЕН.
Таким чином,
слід уникат
=
80;
застосуванl=
5;я
інших препа
=
88;атів,
що можуть
бути
пов’язані з
виникненняl=
4;
ССД/ТЕН,
пацієнтам,
які мають ал=
077;ль
(НLА)-
=
42;*1502,
якщо можна
застосовувk=
2;ти
іншу, альтер=
085;ативну
терапію.
Зазвичай не
рекомендуєm=
0;ься
проводити
генетичний
скринінг
пацієнтів
тих
національнl=
6;стей,
у
представниl=
2;ів
яких низьки
=
81;
коефіцієнт
алеля (НLА)-В*1502.
Зазвичай не
рекомендуєm=
0;ься
проводити
скринінг
хворих, які
вже
отримують
Мезакар®,
оскільки
ризик
виникнення
ССД/ТЕН
значно обме
=
78;ений
першими
кількома
місяцями,
незалежно
від присутн
=
86;сті
в генах
пацієнта
алеля (НLА)-В*1502.
У
пацієнтів
європеоїднl=
6;ї
раси зв'язок
між алелем (Н=
span>LА)-В*1502 т=
1072;
виникненняl=
4;
ССД
відсутній.
Зв'язо=
;к
із (HLA)-А*3101.
Лейкоц=
;итарний
антиген
людини може
бути фактор
=
86;м
ризику
розвитку
шкірних
побічних
реакцій, так=
080;х
як ССД, ТЕН,
медикаментl=
6;зний
висип з еози=
085;офілією
та
системними
симптомами (DRE=
SS),
гострий
генералізоk=
4;аний
екзентематl=
6;зний
пустульоз (AGEP),
макулопапуl=
3;ьозний
висип. Якщо
аналіз
виявляє
наявність
алеля HLA-А*3101,
то від
застосуванl=
5;я
препарату
Мезакар®,
суспензія
оральна, слід
утриматися.
Обмеже=
;ння
генетичногl=
6;
скринінгу
Ре=
зультати
генетичногl=
6;
скринінгу н
=
77;
повинні
заміняти
відповідниl=
1;
клінічний
нагляд та
лікування
пацієнтів.
Роль у
виникненні
цих тяжких
шкірних
побічних
реакцій
відіграють
інші можлив=
10;
фактори, так=
110;
як дозуванн=
03;
протиепілеl=
7;тичного
засобу,
дотримання
режиму
терапії, суп=
091;тня
терапія.
Інші
дерматологo=
0;чні
реакції.
=
52;ожливий
розвиток
скороминучl=
0;х
та таких, що
не
загрожують
=
79;доров’ю,
легких дерм
=
72;тологічних
реакцій,
наприклад
ізольованоo=
1;
макулярної
або
макулопапуl=
3;ьозної
екзантеми.
Зазвичай
вони минают=
00;
через кільк
=
72;
днів або
тижнів як пр=
080;
постійному
дозуванні,
так і після
зниження
дози. Разом з
тим, оскільк=
080;
ранні ознак
=
80;
більш серйо
=
79;них
дерматологo=
0;чних
реакцій мож
=
77;
бути дуже
складно від
=
88;ізнити
від помірни
=
93;
скороминучl=
0;х
реакцій,
пацієнтові
слід
перебувати
під пильним =
085;аглядом,
щоб негайно
припинити
застосуванl=
5;я
препарату,
якщо з його
продовженнn=
3;м
реакція
погіршитьсn=
3;.
Наявн=
110;сть
у пацієнта
алеля HLA-А*3101
пов’язано з
виникненняl=
4;
менш
серйозних н
=
77;бажаних
реакцій з
боку шкіри н=
072;
карбамазепo=
0;н,
таких як
синдром
гіперчутлиk=
4;ості
до
протисудомl=
5;их
засобів або
незначні ви
=
89;ипання
(макулопапу
=
83;ьозні
висипання).
=
53;аявність
у пацієнта
алеля НLА-В*1502 не n=
8;
фактором ри
=
79;ику
виникнення
=
91;
нього менш
серйозних п
=
86;бічних
реакцій з
боку шкіри н=
072;
карбамазепo=
0;н,
таких як
синдром
гіперчутлиk=
4;ості
до
протисудомl=
5;их
засобів або
незначні
висипання
(макулопапу
=
83;ьозні
висипання).
Гіперчутли=
074;ість.
Карба= 084;азепін може спровокуваm= 0;и розвиток реакцій гіперчутлиk= 4;ості, включаючи медикаментl= 6;зний висип з еозинофіліn= 8;ю та системни = 84;и симптомами (DRE= SS), реактиваціn= 2; HHV6, пов’язану k= 9; DRESS-синдромом, відстроченo= 0; множинні реакції гіперчутлиk= 4;ості повільного типу з гарячкою, висипанням, васкулітом, лімфаденопk= 2;тією, псевдолімфl= 6;мою, артралгією, = 083;ейкопенією, еозинофіліn= 8;ю, гепатосплеl= 5;омегалією, зміненими показникамl= 0; функції печ= 10;нки та синдромо = 84; зникнення жовчних про = 90;оків (включаючи руйнування та зникненн= 03; внутрішньоl= 7;ечінкових жовчних протоків), які можуть проявлятьсn= 3; у різних комбінаціяm= 3;. Також можли = 74;ий вплив на інш= 110; органи (легені, нирки, підшл= 091;нкова залоза, міокард, товста кишк = 72;).
Наявн= 110;сть у пацієнта алеля HLA-А*3101 пов’язано з виникненняl= 4; менш серйозних небажаних р = 77;акцій на карбамазепo= 0;н з боку шкіри, таких як синдром гіперчутлиk= 4;ості до протисуд = 86;мних засобів або незначні висипання (макулопапу = 83;ьозні висипання).
Загал= 086;м при появі симптомів, щ= 086; вказують на гіперчутлиk= 4;ість, застосуванl= 5;я препарату Меза= 082;ар®, су = 89;пензія оральна, сл= ;ід негайно припинити.
Паціє= 085;тів з реакціями гіперчутлиk= 4;ості на карбамаз = 77;пін потрібно проінформуk= 4;ати про те, що при&= #1073;лизно 25-30 % таких пацієнтів також можут= 00; мати реакці= 11; гіперчутлиk= 4;ості на окскарба = 84;азепін. При застосуванl= 5;і карбамазепo= 0;ну та фенітоїн = 91; можливий розвиток перехресноo= 1; гіперчутлиk= 4;ості.
Напади.
= 52;езакар®, су = 89;пензію оральну, слі= 076; застосовувk= 2;ти з обережністn= 2; пацієнтам з= 10; змішаними нападами, як= 110; включають а = 73;санси (типові або нетипові). За таких обста = 74;ин препарат може провокуватl= 0; напади. У раз= 1110; провокуванl= 5;я нападів застосуванl= 5;я препарату Меза= 082;ар®, су = 89;пензія оральна, слі= 076; негайно припинити. П= 110;двищення частоти нападів мож = 83;иве під час переходу ві = 76; пероральниm= 3; форм препар = 72;ту до супозиторіo= 1;в.
Зниження
дози та
відміна
препарату.
Рапто= 074;а відміна препарату Мезакар®, сус= пензія оральна, мож= 077; спровокуваm= 0;и напади, тому припинення затосуваннn= 3; карбамазепo= 0;ну повинно бут = 80; поступовим. При необхідносm= 0;і раптової відміни терапії препаратом пацієнтам з епілепсією перехід на новий протиепілеl= 7;тичний препарат слід здійснюватl= 0; на тлі терапії від = 87;овідним лікарським препаратом (таким як діазепам внутрішньоk= 4;енно, ректально або фенітої = 85; внутрішньоk= 4;енно).
Ендокринні
ефекти.
Повід= 086;млялося про проривн= 10; кровотечі у жінок, які приймають карбамазепo= 0;н та гормональнo= 0; контрацептl= 0;ви. Через індукцію ферментів печінки кар = 73;амазепін знижує ефективнісm= 0;ь гормональнl= 0;х контрацептl= 0;вів, тому жінкам = 088;епродуктив&= #1085;ого віку, які приймають Мезакар®,= суспензія оральна слі = 76; використов&= #1091;вати альтернатиk= 4;ні методи контрацепцo= 0;ї.
Паціє= 085;тки, які приймають Мезакар®,= суспензія оральна, і= ; для яких гормон = 72;льна контрацепцo= 0;я є необхідно= 02;, повинні отримувати препарат, що містить не м= 077;нше 50 мкг естрогену, або для таки= 093; пацієнток слід розглянути можливість використанl= 5;я альтернатиk= 4;них негормоналn= 0;них методів контрацепцo= 0;ї.
Моніторинг
рівня
препарату у
плазмі кров=
10;.
Незва= 078;аючи на те, що кореляція між дозуван = 85;ям та рівнем карбамазепo= 0;ну у плазмі кро= 074;і, а також між рівнем карбамазепo= 0;ну у плазмі крові та клінічною ефективнісm= 0;ю і переносим= 10;стю недостовірl= 5;а, моніторинг рівня препа = 88;ату у плазмі крові може бути доціль = 85;им у таких випадках: пр= 080; раптовому підвищенні частоти нападів, перевірці комплайнсу пацієнта, у період вагітності, = 091; разі лікува = 85;ня дітей; при підозрі на порушення а = 73;сорбції, при підозрюванo= 0;й токсичностo= 0;, у випадку застосуванl= 5;я більше ніж одного преп = 72;рату.
Гіпонатріє=
084;ія.
Відом= 110; випадки розвитку гіпонатрієl= 4;ії при застосуванl= 5;і карбамазепo= 0;ну. У пацієнтів = 079; уже існуючи = 84; порушенням функції нир = 86;к, яке пов’язано з= 10; зниженим рівнем натр= 10;ю, або у пацієнтів і = 79; супутнім лікуванням = 83;ікарськими засобами, як= 110; знижують рівень натрію (такими як діуретики, лікарські засоби, які асоціюютьсn= 3; з неадекват = 85;ою секрецією антидіуретl= 0;чного гормону), пер= 1077;д лікуванням слід визначити рівень натр= 10;ю в крові, далі – кожні 2 тижні, поті= 084; – з інтервало = 84; в 1 місяць протягом перших 3 міся= 1094;ів лікування або згідно з клінічною необхіднісm= 0;ю. Це стосується, = 091; першу чергу, пацієнтів літнього віку. Якщо спостерігаn= 8;ться гіпонатрієl= 4;ія за клінічними показаннямl= 0;, слід обмежити кількість вживання води.
Гіпотиреої=
076;изм.
Карба=
084;азепін
може
знижувати
концентрацo=
0;ю
гормонів
щитовидної
залози, у зв’=
1103;зку
з цим
необхідне
збільшення
дози замісн
=
86;ї
терапії
гормонами
щитовидної
залози для
пацієнтів з
гіпотиреоїk=
6;измом.
Слід
проводити
моніторинг
функції
щитовидної
залози для
корегуваннn=
3;
дози замісн
=
86;ї
терапії
гормонами
щитовидної
залози.
Антихоліне=
088;гічні
ефекти.
Карба= 084;азепін проявляє помірну антихолінеl= 8;гічну активність. Таким чином, пацієнти з підвищеним внутрішньоl= 6;чним тиском та за= 090;римкою сечі повинн= 10; перебувати під пильним наглядом пі = 76; час терапії.
Психічні
ефекти.
Слід пам’ятати про імовірністn= 0; активізаціo= 1; латентного психозу, у пацієнтів літнього віку – сплутаностo= 0; свідомості або збуджен = 86;сті.
Застосу=
1074;ання
пацієнтам
літнього
віку.
В&= #1088;аховуючи медикаментl= 6;зні взаємодії і різну фармакокінk= 7;тику протиепілеl= 7;тичних препаратів, пацієнтам літнього віку дози препарату Мезакар®,= суспензія оральна, слі= 076; підбирати з обережністn= 2;.
Допоміжні
речовини.
Препа= 088;ат містить азобарвник жовтий захі = 76; FCF, який може спричиняти алергічні реакції. Якщ= 086; у Вас встановленk= 2; непереносиl= 4;ість деяких цукр= 10;в, проконсульm= 0;уйтеся з лікарем, перш ніж приймати це = 81; лікарський засіб, оскільки препарат містить сорбіту розчин та сахарозу.
=
59;
дітей, матер=
110;
яких
страждають
на епілепсі=
02;,
відзначаєтn=
0;ся
схильність
до
виникнення
патологій, у
тому числі
вроджених
вад розвитк
=
91;.
Повідомлялl=
6;ся
про асоційо
=
74;ані
із
застосуванl=
5;ям
карбамазепo=
0;ну
порушення
внутрішньоm=
1;тробного
розвитку та
вроджені
вади
розвитку, у
тому числі
про щілину
хребта та
інші
вроджені
аномалії,
наприклад,
щелепно-лиц=
00;ові
дефекти
такі як
розщепленнn=
3;
губа/піднеб=
10;ння,
кардіоваскm=
1;лярні
вади
розвитку,
гіпоспадія
та аномалії
розвитку
різних
систем орга
=
85;ізму. П=
ацієнток
слід
проконсульm=
0;увати
щодо можлив
=
86;сті
підвищення
ризику вад
розвитку та
надати їм
можливість
=
76;опологовог=
1086;
скринінгу.
=
57;лід
мати на уваз=
110;
такі дані:
- =
заст=
086;сування
препарату Мезакар®,=
суспензія
оральна,
вагітним
жінкам,
хворим на
епілепсію,
потребує
особливої
уваги;
- =
якщо
жінка, яка
отримує =
1082;арбамазепі=
н,
завагітнілk=
2;,
планує
вагітність
або у період
вагітності
з’являєтьсn=
3;
необхіднісm=
0;ь
застосуванl=
5;я
карбамазепo=
0;ну,
слід
ретельно
зважити
потенційну
користь
застосуванl=
5;я
препарату
порівняно з
можливим
ризиком (осо=
073;ливо
у I триместр=
10;
вагітності);
- =
жінк=
072;м
репродуктиk=
4;ного
віку у разі
можливості
=
82;арбамазепі=
1085;
слід призна
=
95;ати
як
монотерапіn=
2;, о=
скільки
частота
вроджених
аномалій у д=
110;тей
жінок, які
отримували
лікування
комбінацієn=
2;
протиепілеl=
7;тичних
препаратів
вища, ніж у
тих матерів,
які
отримували
дані препар
=
72;ти
в якості
монотерапіo=
1;.
Ризик виник
=
85;ення
вад розвитк
=
91;
після засто
=
89;ування
карбамазепo=
0;ну
у складі пол=
110;терапії
може
варіювати з
=
72;лежно
від
лікарських
засобів, що
використовm=
1;ються,
і може бути
вищим у тих к=
1086;мбінаціях
політерапіo=
1;,
до складу як=
080;х
входить
вальпроат;
- =
реко=
084;ендується
призначати
мінімальні
ефективні
дози препар
=
72;ту
та
здійснюватl=
0;
моніторинг
=
82;онцентраці=
1111;
карбамазепo=
0;ну
у плазмі
крові. Концен=
;трацію
препарату у
плазмі кров=
10; можна
підтримуваm=
0;и
на нижчому
рівні терап
=
77;втичного
діапазону
від 4 до 12 мгк/м
=
83;
за умови збе=
088;еження
контролю на
=
76;
нападами. Є
докази, що
свідчать пр
=
86;
те, що ризик
вад розвитк
=
91;,
спричинениm=
3;
карбамазепo=
0;ном,
може бути
дозозалежнl=
0;м,
тобто при
дозі < 400 мг на д=
обу
частота вад
розвитку
буде нижчою,
ніж при вищи=
093;
дозах
карбамазепo=
0;ну;
- =
паці=
108;нток
необхідно
проінформуk=
4;ати
про можливі
=
89;ть
підвищення
ризику розв
=
80;тку
вроджених
вад у дитини
та слід
надавати їм
можливість
антенатальl=
5;ого
скринінгу;
- =
у
період
вагітності
не слід
переривати
ефективну
протиепілеl=
7;тичну
терапію,
оскільки
загостреннn=
3;
захворюванl=
5;я
загрожуватl=
0;ме
здоров’ю як
матері, так і
дитини.
&=
#1057;постережен=
;ня
та
профілактиl=
2;а.
=
42;ідомо,
що у період
вагітності
можливий ро
=
79;виток
дефіциту
фолієвої
кислоти.
Протиепілеl=
7;тичні
препарати
можуть
підвищуватl=
0;
рівень дефі
=
94;иту
фолієвої
кислоти. Цей
дефіцит мож
=
77;
сприяти
збільшенню
кількості
вроджених
вад розвитк
=
91;
дітей, чиї ма=
1090;ері
отримували
лікування
від
епілепсії,
тому
рекомендуєm=
0;ься
додаткове
призначеннn=
3;
фолієвої
кислоти
перед та у
період вагі
=
90;ності.
&=
#1053;овонародже=
;ні.
=
47;
метою
профілактиl=
2;и
порушень
згортання к
=
88;ові
у
новонароджk=
7;них
рекомендовk=
2;но
призначати
вітамін К1 =
жінці
протягом
останніх
тижнів
вагітності
та новонаро
=
76;женій
дитині.
=
42;ідомі
кілька
випадків
судом та/або
пригніченнn=
3;
дихання у
новонароджk=
7;них,
кілька випа
=
76;ків
блювання,
діареї та/аб=
086;
порушення а
=
87;етиту
у
новонароджk=
7;них,
які
пов’язують =
10;з
застосуванl=
5;ям
карбамазепo=
0;ну
та інших
протисудомl=
5;их
препаратів
матір’ю. Ці
реакції
можуть бути
проявами
неонатальнl=
6;го
синдрому
відміни.
&=
#1043;одування
груддю.
=
50;арбамазепі=
1085;
проникає у
грудне
молоко (25-60 % ко
=
85;центрації
у плазмі
крові).
Переваги гр
=
91;дного
годування з
віддаленою
імовірністn=
2;
розвитку
побічних
ефектів у
немовляти
слід ретель
=
85;о
зважити.
Матері, які
отримують карбамазе=
1087;ін,
можуть
годувати
груддю з тіє=
111;
умови, що
немовля
спостерігаn=
8;ться
щодо
розвитку
можливих
побічних
реакцій (нап=
088;иклад
надмірної
сонливості,
алергічних
=
96;кірних
реакцій).
Надійшло
декілька
повідомленn=
0;
про розвито
=
82;
холестатичl=
5;ого
гепатиту у
тих новонар
=
86;джених,
які зазнали
впливу
карбамазепo=
0;ну
в
антенатальl=
5;ий
період або
під час
годування
груддю. Тому
за новонаро
=
76;женими,
які
перебуваютn=
0;
на грудному
годуванні і
матері яких =
086;тримують
терапію
карбамазепo=
0;ном,
слід ретель
=
85;о
спостерігаm=
0;и
на випадок
розвитку
небажаних
ефектів з
боку печінк
=
80;
та
жовчовивідl=
5;их
шляхів.
Фертил=
;ьність.
=
44;уже
рідко
повідомлялl=
6;ся
про випадки
порушення
фертильносm=
0;і
у чоловіків
та/або про
відхилення
від норми
показників
сперматогеl=
5;езу.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Препа= 088;ат можна приймати пі = 76; час або післ= 103; їди, або у проміжках між прийомами їжі разом з невеликою кількістю рідини.
Мезак=
072;р®, сус=
пензію
оральну,
застосовувk=
2;ти
перорально. =
055;еред
застосуванl=
5;ям
збовтати.
Зазви=
095;ай
доза
ділиться на 2-3
прийоми.
Оскіл= 100;ки максимальнl= 0;й рівень конц = 77;нтрації карбамазепo= 0;ну під час прийому пре = 87;арату у вигляді суспензії вищий порівняно з = 072;налогічною дозою препа = 88;ату у таблетованo= 0;й формі, реком= 077;ндується починати прийом суспензії з низьких доз та поступов = 86; їх збільшуватl= 0; (для уникнення побічних реакцій з боку ЦНС, так= 1080;х як запаморочеl= 5;ня та сонливіс = 90;ь).
При заміні таблетованl= 6;ї форми препарату н = 72; суспензію с = 83;ід застосовувk= 2;ти ту ж саму доз= 1091;, але її потрі= 073;но розділити н = 72; менші разов= 10; дози та відп= 086;відно збільшити кількість прийомів.
Для осіб пе = 74;них етнічних груп (китайці, тайці) перед початком лікування бажано пров = 86;дити скринінг HLA-B*1502, оскільки наявність даного алел= 02; є прогности = 95;ним маркером мо = 78;ливого ризику виникнення синдрому Стівенса-Дж = 86;нсона тяжкого ступеня, пов’язаногl= 6; з карбамазепo= 0;ном.
Епілепсія.
Доза кар=
бамазепіну
повинна бут
=
80;
підібрана
індивідуалn=
0;но
для кожного
пацієнта з
метою
досягнення
=
72;декватного
контролю на
=
76;
судомними
нападами.
Визначення
концентрацo=
0;ї
карбамазепo=
0;ну
у плазмі
крові може
допомогти
щодо вибору =
086;птимальної
дози. При
лікуванні
епілепсії
дозування
карбамазепo=
0;ну
зазвичай
вимагає
досягнення
загальної
концентраm=
4;ії
карбамазепo=
0;ну
у плазмі
крові від 4 до =
12
мкг/мл (від 17 дl=
6;
50 мкмоль/л).
До=
088;ослі.
Для всіх лікарських форм карбам = 72;зепіну рекомендуєm= 0;ься схема поступовогl= 6; збільшення дози, яка повинна бут = 80; скоригованk= 2; з урахуванняl= 4; потреб кожного кон = 82;ретного пацієнта.
Для дорослих початкова доза препарату с = 90;ановить 100-200 мг 1-2 рази на добу. Потім дозу повільно підвищуватl= 0; до досягнен = 85;я оптимальноk= 5;о ефекту; зазвичай ві = 85; досягаєтьсn= 3; при дозі 800-1200 мг на добу, розподіленo= 0;й на 2 або більше прийомів. Деяким хворим може знадобитисn= 3; збільшення дози препарату д = 86; 1600-2000 мг/добу.
Пацієн&=
#1090;и
літнього
віку
У зв’язку з посиленням взаємодії з іншими л= 1110;карськими засобами пацієнтам літнього віку дозування карбамазепo= 0;ну необхідно підбирати з обережністn= 2;.
Ді=
090;и.
Для всіх лікарських форм карбамазепo= 0;ну рекомендуєm= 0;ься схема поступовогl= 6; збільшення дози, яка повинна бут = 80; скоригованk= 2; з урахуванн= 03;м потреб кожного конкретногl= 6; пацієнта.
Зазви= 095;ай добова доза препарату становить 10-20 мг/кг маси тіла, я= ку слід розподілятl= 0; на декілька прийомів.
Для різного вік = 91; рекомендуюm= 0;ься нижченаведk= 7;ні добові дози (таблиця 1).
Таблиця 1.
Вік |
Добова
доза, мг |
Добова
доза, мл |
До 1 року |
100-200 м= 075; |
5-10 мл= ; |
Від 1 до 5 років |
200-400 м= 075; |
10-20 мl= 3; |
Від 5 до 10 років |
400-600 м= 075; |
20-30 мl= 3; |
Від 10 до 15 років |
600-1000 м= 1075; |
30-50 мl= 3; |
Старше 15 років |
800-1200 м= 1075; |
40-60 мl= 3; |
Для різного вік = 91; рекомендуюm= 0;ься нижченаведk= 7;ні максимальнo= 0; добові дози (таблиця 2).
Таблиця 2.
Вік=
; |
Максимальн
=
72;
добова
доза |
До 6 років |
35 мг<=
/span>/кг/д=
086;ба |
Від 6 до 15 років |
1000 мг/доба |
Від 15 років |
1200 мг/доба |
У разі можл = 80;вості протиепілеl= 7;тичні засоби необ = 93;ідно призначати окремо (у вигляді монотерапіo= 1;), але при використанl= 5;і у складі пол= 110;терапії рекомендуєm= 0;ься такий самий режим зростаючогl= 6; дозування. При призначеннo= 0; суспензії оральної Ме = 79;акар® до= 1076;атково до поточної протиепілеl= 7;тичної терапії доз = 91; препарату поступово с = 83;ід підвищуватl= 0;, не змінюючи дози поточного(и = 93;) застосовувk= 2;ного(их) протиепілеl= 7;тичного(их) препарату(і = 74;) або, у разі необхідносm= 0;і, коригуючи ї= 11; (ди= 1074;. розділ «Вза= 08;модія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»).
Невралгія трiйчастого нерва.<= o:p>
Почат=
082;ова
доза =
1082;арбамазепі=
ну становить =
200-400
мг на добу. Її =
слід
повільно пі
=
76;вищувати
до зникненн=
03;
больових
відчуттів (з=
072;звичай
до дози 600-800 мг
на добу, розп=
1086;діленої
на =
3-4 прий&=
#1086;ми).
У
деяких
випадках
може бути
необхідним
застосуванl=
5;я
дози 1600 мг на
добу. Після того
як біль
зменшиться,
дозування
слід
поступово
зменшувати
до найнижчо
=
75;о
можливого
підтримуючl=
6;го
рівня.
Максимальнk=
2;
рекомендовk=
2;на
добова доза
становить 1200 &=
#1084;г.
Коли біль
зникне, слід
спробувати
поступово
припинити
терапію
карбамазепo=
0;ном,
поки не
відбудетьсn=
3;
наступний
напад.
Пацієн&=
#1090;и
літнього
віку
У зв’язку з посиленням взаємодії з іншими л= 1110;карськими засобами пацієнтам літнього віку дозування карбамазепo= 0;ну необхідно підбирати з обережністn= 2;.
Реком= 077;ндована початкова доза для пацієнтів літнього віку становить 200 мг на добу, ро&= #1079;поділена на 2 прийоми. Ї= ї слід повіль = 85;о підвищуватl= 0; до зникненн= 03; больових ві = 76;чуттів (зазвичай до дози 600-800 мг на добу, розподіленl= 6;ї на 3-4 прийоми). Пі= 089;ля того як біль зменшиться, дозування слід поступово зменшувати до найнижчо = 75;о можливого підтримуючl= 6;го рівня. Максимальнk= 2; рекомендовk= 2;на добова доза = 089;тановить 1200 мг. Коли біл= 00; зникне, слід спробувати поступово припинити терапію карбамазепo= 0;ном, поки не відбудетьсn= 3; наступний напад.
Профіл&=
#1072;ктика
маніака=
083;ьно-депреси=
вних
психозів у
пацієнтів, я=
082;і
не мають
терапевтичl=
5;ої
відповіді н
=
72; лікування
літієм.
Почат= 082;ова доза станов = 80;ть 400 мг на добу, р = 86;зподілена на декілька разових доз. Її слід пові= 083;ьно підвищуватl= 0; до такої, що д&= #1072;є змогу контролюваm= 0;и симптоми захворюванl= 5;я, або до досягнення = 76;обової дози 1600 мг, розподіленl= 6;ї на декілька прийомів. За= 079;вичай добова доза препарату становить 400-600 мг, розподіл= 077;на на декілька прийомів.
Особли=
1074;і
групи
пацієнтів
Поруше=
1085;ня
функції
нирок/печін
=
82;и
Не=
084;ає
даних щодо
фармакокінk=
7;тики
карбамазепo=
0;ну
у пацієнтів =
079;
порушенням
функції нир
=
86;к
або печінки.
Діти.
Суспе= 085;зію оральну Мез = 72;кар® можна приймати дітям від народження.
Передоз=
1091;вання.
Симптоми. Симптом= ;и і скарги, що виникають при передоз = 91;ванні, зазвичай відображаюm= 0;ь ураження це = 85;тральної нервової, серцево-суд = 80;нної і дихальної систем.
Центральна нервова система: пригніченнn= 3; функцій ЦНС; дезорієнтаm= 4;ія, пригнічениl= 1; рівень свідомості, сонливість, збудження, галюцинаціo= 1;, кома; затума= 085;ення зору, нерозбірлиk= 4;е мовлення, дизартрія, ністагм, атаксія, дискінезія, гіперрефлеl= 2;сія (спочатку), гіпорефлекl= 9;ія (пізніше); суд&= #1086;ми, психомоторl= 5;і розлади, міоклонус, г= 110;потермія, мідріаз.
Дихальна система: пригніченн= 1103; дихання, набряк легенів.
Серцево-суд= 1080;нна система: тахікардія, артеріальнk= 2; гіпотензія, іноді – артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3;, порушення п = 88;овідності з розширенняl= 4; комплексу QRS; синкопе, пов’язане і = 79; зупинкою серця, що супроводжуn= 8;ться втратою свідомості.
Шлунково-ки= 1096;ковий тракт: блювання, затримка їж= 10; у шлунку, зниження мо = 90;орики товстої кишки.
Кістково-мя=
1079;ова
система: повідомлял=
1086;ся
про окремі
випадки
рабдоміоліk=
9;у,
пов’язаногl=
6;
з токсичним
впливом кар
=
73;амазепіну.
Сечовиділь= 085;а система: затримка сечі, олігурія аб = 86; анурія; затримка рідини; гіпергідраm= 0;ація, зумовлена ефектом карбамазепo= 0;ну, подібним за дією до анти= 076;іуретичног&= #1086; гормону.
Зміни з боку лабораторнl= 0;х показників: гіпонатрієl= 4;ія, можливий метаболічнl= 0;й ацидоз, гіперглікеl= 4;ія, підвищення м'язової фракції креатинінфl= 6;сфокінази.= p>
Лікування. Специфі= ;чний антидот відсутній. Спочатку лі = 82;ування повинно ґрунтуватиl= 9;я на клінічно = 84;у стані хворого; показана госпіталізk= 2;ція. Проводитьсn= 3; визначення концентрацo= 0;ї карбамазепo= 0;ну у плазмі кро= 074;і для підтверджеl= 5;ня отруєння ци = 84; засобом та оцінки ступеня передозуваl= 5;ня.
Здійс= 085;юється евакуація вмісту шлунка, пром= 080;вання шлунка, застосуванl= 5;я активованоk= 5;о вугілля. Пізня евакуація шлункового = 74;місту може призвести д = 86; відстроченl= 6;го всмоктуванl= 5;я і повторної появи симптомів інтоксикацo= 0;ї у період оду= 078;ання. Застосовуєm= 0;ься симптоматиm= 5;не підтримуючk= 7; лікування у відділенні інтенсивноo= 1; терапії, моніторуваl= 5;ня функцій сер = 94;я, пильна корекція електролітl= 5;их розладів.
Особливі рекомендацo= 0;ї. При розвитку артеріальнl= 6;ї гіпотензії показане внутрішньоk= 4;енне введення допаміну аб = 86; добутаміну; при розвитк = 91; порушень ритму серця лікування слід підби= рати індивідуалn= 0;но; при розвитк = 91; судом – введення бензодіазеl= 7;інів (наприклад д= 110;азепаму) або інших протисудомl= 5;их засобів, наприклад ф = 77;нобарбітал= 1091; (з обережністn= 2; через підвищений ризик розвитку пригніченнn= 3; дихання) або паральдегіk= 6;у; при розвитк = 91; гіпонатрієl= 4;ії (водної інтоксикацo= 0;ї) – обмеження введення рідини, повільна, обережна внутрішньоk= 4;енна інфузія 0,9 % розчину натрію хлориду. Ці заходи можуть бути корисними для запобіганнn= 3; набряку мозку.
Реком= 077;ндується проведення гемосорбціo= 1; на вугільних сорбентах. Повідомлялl= 6;ся про ефективнісm= 0;ь гемодіалізm= 1; і перитонеа = 83;ьного діалізу при передозуваl= 5;ні карбамазепo= 0;ном.
Необх= 110;дно врахувати можливість повторного посилення с = 80;мптомів передозуваl= 5;ня на 2-й і &nbs= p; 3-й день після її початку, що зумовлено уповільненl= 0;м всмоктуванl= 5;ям препарату.
Побічні
реакції.
На початку лікування к = 72;рбамазепін= 1086;м або при застосуванl= 5;і надто великої початкової дози препарату, або при ліку= 074;анні пацієнтів літнього віку виника= 02;ть певні типи п= 086;бічних реакцій, наприклад, з боку ЦНС (запамороче = 85;ня, головний біль, атаксія, сон= 083;ивість, втома, диплопія), шлунково-ки = 96;кового тракту (нудота, блювання) аб= 086; алергічні шкірні реакції.
Дозоз= 072;лежні побічні реакції зазвичай минають протягом кі = 83;ькох днів як спонтанно, так і після тимчасовогl= 6; зниження дози препарату. Розвиток по = 73;ічних реакцій з боку ЦНС мож= 077; бути наслід = 82;ом відносного передозуваl= 5;ня препарату або значних змін концентрацo= 0;й активної речовини у плазмі кров= 10;. У таких випадках рекомендуєm= 0;ься моніторуваm= 0;и рівень активної речовини у плазмі кров= 10; та розподілитl= 0; добову дозу препарату н = 72; більш дрібн= 10; окремі дози (наприклад н= 072; 3-4).
З
боку систем
=
80;
крові та
лімфатичноo=
1;
системи: лейкопенія;
тромбоцитоl=
7;енія,
еозинофіліn=
3;,
лейкоцитоз,
лімфоаденоl=
7;атія,
дефіцит
фолієвої
кислоти, агранулоци=
;тоз,
апластична
анемія,
панцитопенo=
0;я,
еритроцитаl=
8;на
аплазія,
анемія, мега=
083;областна
анемія,
гостра
інтермітуюm=
5;а
порфірія,
змішана
порфірія,
пізня
порфірія шк=
10;ри,
ретикулоциm=
0;оз,
гемолітичнk=
2;
анемія,
недостатніl=
9;ть
кісткового
мозку.
З боку імунно= 11; системи: мультиоргаl= 5;на гіперчутлиk= 4;ість уповільненl= 6;го типу з гарячкою, шкірними висипаннямl= 0;, васкулітом, лімфаденопk= 2;тією; псевдолімфl= 6;ма, артралгія, лейкопенія, еозинофіліn= 3;, гепатосплеl= 5;омегалія і змінені показники функції печінки та синдром зникнення жовчних протоків (де= 089;трукція та зникненн= 03; внутрішньоl= 7;ечінкових жовчних протоків), що &= #1074;иникають у різних комбінаціяm= 3;.
Можут= 100; виникати порушення з боку інших органів (наприклад п= 077;чінки, легень, ниро= 082;, підшлунковl= 6;ї залози, міокарда, товстої кишки), асептичний менінгіт з міоклонусоl= 4; і периферичнl= 6;ю еозинофіліn= 8;ю, анафілактиm= 5;ні реакції, медикаментl= 6;зне висипання з еозинофіліn= 8;ю та системними симптомами (DRE= SS), ангіоневроm= 0;ичний набряк, гіпогаммагl= 3;обулінемія.
З боку ендокринноo= 1; системи: набряки, затримка рідини, збільшення маси тіла, гіпонатрієl= 4;ія і зниження осмолярносm= 0;і плазми внаслідок ефекту, подібного д = 86; дії антидіуретl= 0;чного гормону, що у поодиноких випадках призводить до гіпергідраm= 0;ації, яка супрово = 76;жується летаргією, блюванням, головним бо = 83;ем, сплутаністn= 2; свідомості = 10; неврологічl= 5;ими розладами; підвищення рівня пролактину крові, що супроводжуn= 8;ться або не супро= 074;оджується такими проявами як галакторея, гінекомастo= 0;я; зміна показників функції щит = 86;видної залози: зниження рівня L-тироксину (FT4= , T4, T3) і підвищення рівня тиреостимуl= 3;юючого гормону, що, як правило, не супроводжуn= 8;ться клінічними проявами.
З боку обміну речовин та харчування: недостатніl= 9;ть фолатів, зниження апетиту, гос= 090;ра порфірія (гостра інте= 088;мітуюча порфірія та змішана порфірія), не= 1075;остра порфірія (пізня порфірія шкіри).
Психічні розлади: галюцинаціo= 1; (зорові або слухові), депресія, втрата апетиту, неспокій, агресивнісm= 0;ь, ажитk= 2;ція, сплутаністn= 0; свідомості, активація психозу.
&= #1047; боку нервової си = 89;теми:= запа= 084;орочення, атаксія, сонливість, седативний ефект, погіршення пам’яті, головний бі = 83;ь, диплопія, порушення акомодації зору (наприк= 083;ад затуманеннn= 3; зору); аномальні м = 80;мовільні рухи (наприклад тремор, дистонія, ас= 090;еріксис, тик), ністагм; орофаціальl= 5;а дискінезія, порушення руху очей, порушення мовлення (наприклад дизартрія або нерозбі = 88;ливе мовлення), хореоатетоk= 9;, периферичнk= 2; невропатія, парестезії, парез; порушення смакових відчуттів, злоякісний нейролептиm= 5;ний синдром, асептичний менінгіт з м= 110;оклонією та периферичнl= 6;ю еозинофіліn= 8;ю, дисгевзія.
З
боку органі
=
74;
зору: порушk=
7;ння
акомодації
(наприклад
затуманеннn=
3;
зору),
помутніння
кришталика, =
082;он’юнктиві&=
#1090;,
підвищення
внутрішньоl=
6;чного
тиску.
З боку ор=
;ганів
слуху та
лабіринту<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:Calibri;mso-fareast-language:UK;
mso-bidi-font-style:italic'>: розлад=
и
слуху,
наприклад
дзвін у вуха=
093;,
підвищення
слухової
чутливості,
зниження
слухової
чутливості,
порушення
сприйняття
висоти звук
=
91;.
&= #1047; боку серцев = 86;-суддиної системи: порушення внутрішньоl= 9;ерцевої провідностo= 0;; артеріальнk= 2; гіпертензіn= 3; або артеріа = 83;ьна гіпотензія; брадикардіn= 3;, аритмії, &= #1072;трівентрик= ;улярна блокада із синкопе, циркуляторl= 5;ий колапс, застійна серцева недостатніl= 9;ть, загостреннn= 3; ішемічної хвороби, тромбофлебo= 0;т, тромбоембоl= 3;ія (наприклад емболія судин легень).
&= #1047; боку дихальної системи, органів грудної клі = 90;ки та середостінl= 5;я: реакції гіп = 77;рчутливост= 1110; з боку легенів, що характеризm= 1;ються гарячкою, задишкою, пневмонітоl= 4; або пневмонією.
&= #1047; боку шлунково-ки = 96;кового тракту: нудо= 090;а, блювання, сухість у роті, діарея або запор, абдомінальl= 5;ий біль, глосит, стоматит, панкреатит, коліт.
&=
#1047;
боку
гепатобіліk=
2;рної
системи: підв=
080;щення
рівня гамма
=
75;лутамілтра=
1085;сферази
(спричинене
індукцією
печінкових
ферментів,
яке зазвича
=
81;
не має
клінічної
значущості),
збільшення
рівня лужно=
11;
фосфатази в
крові,
збільшення
рівня
трансамінаk=
9;,
гепатит хол
=
77;статичного,
паренхіматl=
6;зного
(гепатоцелю
=
83;ярного)
або
змішаного
типів,
синдром
зникнення
жовчних
шляхів, жовт=
103;ниця,
гранулематl=
6;зний
гепатит,
печінкова н
=
77;достатніст=
1100;.
&=
#1047;
боку шкіри т=
072;
підшкірної
клітковини:=
алер=
075;ічний
дерматит,
кропив'янка
(іноді у тяжк=
1110;й
формі),
ексфоліатиk=
4;ний
дерматит,
еритродермo=
0;я,
системний
червоний
вовчак, в&=
#1086;вчакоподіб=
;ний
синдром,
свербіж,
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона,
токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз,
фоточутливo=
0;сть,
мультиформl=
5;а
та вузликов
=
72;
еритема, пор=
091;шення
пігментаціo=
1;
шкіри,
пурпура,
акне, підвищ=
077;на
пітливість,
посилене
випадання
волосся,
гірсутизм, г=
086;стрий
генералізоk=
4;аний
екзентематl=
6;зний
пустульоз (
&= #1047; боку опорно-рухо = 74;ого апарату, сполучної т = 72; кісткової тканини: м’язова слабкість, артр= 072;лгії, м'язовий біль, спазми м’язів, порушення кісткового метаболізмm= 1; (зниження кальцію та 25-гідроксихо= 1083;екальцифер= олу у плазмі крові, що може призвести д = 86; остеомаляцo= 0;ї або остеопорозm= 1;), переломи, зниження мінеральноo= 1; щільності кісткової тканини.
&= #1047; боку нирок т= 072; сечовидільl= 5;ої системи: m= 0;убулоінте= 088;стиціальни&= #1081; нефрит, ниркова недостатніl= 9;ть, порушення функції нирок (наприклад альбумінурo= 0;я, гематурія, олігурія, підвищення рівня сечовини в крові/азоте = 84;ія), часте сечовипускk= 2;ння, затримка сечі.
&= #1047; боку репродуктиk= 4;ної системи: статева дисфункція, імпотенція, еректильна дисфункція, порушення с = 87;ерматогене= 1079;у (зі зниження= 084; кількості т = 72;/або рухливості сперматозоo= 1;дів).
Загальні порушення: загальна слабкість.
Відхи=
лення
результатіk=
4;
лабораторнl=
0;х
та інструме
=
85;тальних
досліджень:
збільшення
внутрішньоl=
6;чного
тиску,
збільшення
рівня
холестеринm=
1;
в крові, збіл=
1100;шення
рівнів
ліпопротеїl=
5;ів
високої щіл=
00;ності,
збільшення
рівнів
тригліцериk=
6;ів
у крові,
збільшення
рівнів г=
1072;ммаглутамі=
лтрансфераk=
9;и,
підвищення
рівня лужно=
11; фосфатази
в крові,
зниження
рівня L-ти&=
#1088;оксину
(вільного
тироксину,
тироксину,
три-йодтиро
=
85;іну)
та
підвищення
рівня
тиреостимуl=
3;юючого
гормону в
крові,
підвищення
рівня
пролактину
=
74;
крові.
Інфекції та інвазії: = i>реактивац= 1110;я вірусу герпесу людини VI типу.
Термін
придатностo=
0;. 2 роки.
Умови
зберігання.
Збері= 075;ати при температурo= 0; не вище 25 °= span>С.
Збері= 075;ати у недоступноl= 4;у для дітей місці.
Після першого відкриття флакона препарат зберігати н = 77; більше 4 тижнів.
Упаковка.
По 100 мл
суспензії у
флаконі, по
одному
флакону з
мірним стак
=
72;нчиком
у картонній =
091;паковці.
Категорія
відпуску.
За
рецептом.
Виробник.
ТОВ
«КУСУМ ФАРМ&raq=
uo;.
Місцезнахо=
1076;ження
виробника т
=
72;
адреса місц=
03;
провадженнn=
3; його
діяльності.
40020, Україна, Сумська область, м. Суми, вул. Скрябіна, 54.