ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Доритриц= ин^®

(= Dorithricin^®)

Склад:

<= span lang=3DUK>діючі речовини: тиротрицин; бензокаїн; бензалконію хлорид.<= span style=3D'mso-bidi-font-style:italic'>

1 таблетка містить тиротрицину 0,5 мг, бензокаїну 1,5 мг, бензалконію хлориду 1 мг;

допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), тальк, сахарози стеарат Тип 3, сахарин натрію, олія м’яти перцевої, повідон К25, натрію карбоксиметилцелюлоза.=

Лікарська форма. Таблетки для розсмоктування.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі двоплощинні таблетки білого кольору з гладкою поверхнею, зі скошеним краєм = та написом «DORITH= RICIN» на одній стороні, із запахом, що нагадує м’ятну олію.

<= /span>

<= span lang=3DUK>Фармакотерапевтична група. Лікарські з= асоби для застосування при захворюваннях горла.

Код АТХ R02= A А20.

Фармако= логічні властивості.

Фармакодин= аміка.

Місцевий антибіотик тиротрицин являє собою суміш пептидів, що містить 80 % тироцидинів і 20 % граміцидинів. Тироцидини на початку перешкоджають транспортуванню поживних речовин крізь бактеріальну мембрану,= а в кінці – ініціюють лізис. У результаті порушення окиснювального фосфорилуван= ня, енергетичний метаболізм бактерій припиняється. При місцевому застосуванні тиротрицин підвищує грануляцію та епітелізацію.

Бензокаїн — це ліпофільн= ий місцевоанестезуючий засіб (етиловий ефір параамінобензойної кислоти).

Бензалконію хлорид — це суміш четвертинних амонієвих компонентів з високою поверхневою активністю і широким спектром протимікробної дії, що включає як грампозитивні, так і грамнегативні бактерії. При місцевому застосуванні бензалконію хлорид добре переноситься і не демонструє перехресної резистентності з іншими антибіотик= ами.

Фармакокінетика.=

Тиротрицин не всмоктуєтьс= я і таким чином не здійснює системного впливу у шлунково-кишковому тракті. Отже, пошкодження кишкової флори виключається.

Бензокаїн метаб= олізується шляхом гідролізу до параамінобензойної кислоти. При введенні доз 1,5-5 мг тривалість дії становить приблизно 3 години.

Бензалконію хлорид — сполуки цього класу погано всмоктуються і дуже швидко виводяться печінкою і нирками, тому системні ефекти можуть бути виключені при правильному застосуванні.

= ;

Клінічні характеристики.

Показан= ня.

Для симптоматичного лікування орофаренгіа= льної інфекції, що супроводжується болем у горлі та дисфагією.<= /span>

Протипоказання.

Гіперчутливість до активних речовин або до будь-якої допоміжної речовини препарату.

Взаємодія з інши= ми лікарськими засобами та інші види взаємодій.

До даного часу немає д= аних щодо взаємодії у разі правильного застосування.

Особливості застосування.

Інформація для пацієнтів, які страждають на д= іабет: 1 таблетка містить 870,925 мг сорбітолу.

Кількість замінника цукру – сорбітолу, що міс= титься в 1 таблетці, еквівалентна » 0,07 = хлібної одиниці.

Доритрицин^®, таблетки для розсмоктування, не слід застосовувати при спадковій непереносимості сорбіто= лу або фруктози.

У пацієнтів зі схильністю до алергічних реакц= ій на шкірі (так звана алергічна контактна екзема), існує імовірність підвищеної чутливості.

У всіх випадках гнійних тонзилітів з підвищен= ням температури тіла лікар повинен вирішувати у кожному індивідуальному випадку= , чи слід застосовувати таблетки Доритрицин^® як доповнення до препара= тів першої лінії, таких як системні антибіотики.

Пацієнтам з тяжкими фарингітами та болем у горлі, пов’язаним з високою температурою, головним болем, нудотою та блюванням Доритрицин^®, таблетки для розсмоктування не слід застосовувати довше 2 днів без призначе= ння лікаря.

Тирот= рицин не спричиняє пошкодження тканин та зазвичай добре переноситься при місцевому застосуванні у терапевтичних дозах. Оскільки тиротрицину властивий значний токсичний потенціал при парентеральному введенні, його не слід застосовувати місцево при наявності свіжих досить великих ран у ротовій порожнині та глотці.

Бензокаїн може спричиняти метгемоглобінемію у випадку проковтування великої кількості таблеток.

Бензалконію хлорид нетоксичний при правильному застосуванні. Загальні реакції непереносимості не можуть бути виключені в індивідуальних випадках.<= /p>

Застосування = у період вагітності або годування груддю.

Жодних тератогенних ефектів таблеток Доритриц= ин^® до даного часу не зафіксовано. Однак слід забезпечити суворе дотримання показань щодо застосування.

Здатність впл= ивати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.=

Доритрицин^®не впливає або має незначний вплив на здат= ність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

= Спосіб застосування та дози.

Доритрицин^{® <=
/sup>у
таблетках повільно розсмоктувати у роті.}

По 1-2 таблетки кожні 2-3 години протягом 5-7= днів. Лікування слід продовжити ще на 1 день після зникнення симптомів.

Діти.

Не м= ожна застосовувати дітям віком до 6 років. Оскільки правильне застосування (розсмоктування) немовлятами і маленькими дітьми не гарантується, таблетки Доритрицин^®слід призначати дітям віком від 6 років.

Передозування= .

Симптоми інтоксикації.= При п= равильному застосуванні отруєння таблетками Доритрицин^®неможливе; випадків інтоксикації до даного часу не зафіксовано. Після проковтування великої кількості таблеток можуть з’явитися шлунково-кишкові симптоми і збільшитися рівень метгемоглобіну (особливо у дітей).

Лікування інтоксикації. Слід = вжити заходів для зниження всмоктування (наприклад, прийняти активоване вугілля, промити шлунок) і, якщо необхідно, слід розпочати терапію для усунення метгемоглобінемії.

Побічні реакції.

Побічні ефекти вказані за частотою, з якою вони спостерігалися: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до <= 1/10), нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000) та частота невідома = (неможливо встановити з існуючих даних).

Рідко

В окремих випадках можливі алергічні реакції (на шкі= рі), особливо на ефір параамінобензойної кислоти (бензокаїн).

Випадки метгемоглобін= емії виникають у випадку= наружного застосування, особливо у дітей або у разі наявності достатньо = великих ран.

<= span lang=3DUK>Частота невідома

У чутливих пацієнтів препарат може спричинити підвищену чутливіст= ь до пара-груп (наприклад до пеніциліну, сульфаніламідів, сонцезахисної косметик= и, парааміносаліцилової кислоти).

У відповідно сенсибілізованих пацієнтів реакції гіперчутливості (включаючи задишку) можуть бути спричинені м’ятною олією.

Звітність щодо побічних реакці= й

Звітність щодо передбачуваних побічних реакцій після затвердження лікарського засобу важлива. Це дозволяє продовжити моніторинг співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичних працівників прося= ть повідомляти про будь-які передбачувані побічні реакції через національну систему звітності.

Термін придатності.

3 роки.

Не застосовувати лікарський засіб після закін= чення терміну придатності.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері. По 1 або 2 блістер<= span style=3D'mso-ansi-language:RU'>и у картонній коробці= .

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Медіце Арцнайміттель Пюттер ГмбХ & Ко. КГ.

Місцезнах= одження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Куловег 37, 58638 Ізерлон, Німеччина.