ІНСТРУКЦІЯ

для
медичного
застосування
лікарського
засобу

АЛОХОЛ

(ALLOCHOL)

Склад:

діючі
речовини: 1
таблетка
містить жовчі
сухої (у
перерахуванні
на суху речовину
та
кількісний
вміст
холевої
кислоти) – 80 мг,
порошку
часнику
сушеного (Аlliі sativi bulbi
риlvіs) – 40 мг, листя
кропиви
подрібненого
(Urticae Fоlium) – 5 мг,
вугілля
активованого
– 25 мг;

допоміжні
речовини:
целюлоза
мікрокристалічна,
натрію кроскармелоза,
кремнію
діоксид
колоїдний
безводний,
магнію
стеарат;
плівкове
покриття: гіпромелоза,
титану
діоксид (Е 171),
поліетиленгліколь
(макрогол,
ПЕГ 400, ПЕГ 4000),
полівініловий
спирт, тальк,
лецитин, хіноліновий
жовтий (Е 104),
індигокармін
(Е 132).

Лікарська
форма. Таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою.

Основні
фізико-хімічні
властивості:
таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою,
від жовтого
до
зеленувато-жовтого
кольору, круглої
форми з двоопуклою
поверхнею. На
поперечному
розламі
видно ядро,
оточене шаром
оболонки.

Фармакотерапевтична
група. Засоби, що
застосовуються
при
біліарній патології.

Код
АТХ
А05А Х.

Фармакологічні
властивості.

Фармакодинаміка.

Алохол
покращує
секреторну
функцію печінкових
клітин, спричиняючи
помірний
холеретичний
ефект. Стимулює
синтез
жовчних
кислот;
підвищує осмотичний
градієнт між
жовчю і
кров’ю, що
зумовлює
збільшення
фільтрації у
жовчні капіляри
води та
електролітів;
прискорює
потік жовчі
жовчними
шляхами,
запобігаючи
поширенню інфекції
і зменшуючи
інтенсивність
запального
процесу;
знижує
можливість
випадання
холестерину
в осад із
наступним
утворенням
каменів.
Процес
холатоутворення
відбувається
в основному
за рахунок
таурохолевої
та дезоксихолевої
кислот, які
містяться у
сухій жовчі.
Збільшення
виходу жовчі
в просвіт
кишечнику
сприяє
рефлекторному
підвищенню секреторної
та рухової
активності
травного
тракту,
покращує
емульгування
харчових
жирів та
загалом
процеси
травлення.
Складові часнику,
які входять
до складу
препарату,
пригнічують
процеси
бродіння в
кишечнику,
зменшуючи метеоризм.

Фармакокінетика.

Препарат
добре
всмоктується
в кишечнику, потім
частково
реабсорбується;
інша частина
виводиться з
фекаліями.

Клінічні
характеристики.

Показання.

У складі
комплексного
лікування:

·   хронічного
холециститу;

·   дискінезії
жовчного
міхура;

·   постхолецистектомічного
синдрому;

·   атонічного
запору;

·   неускладненого
холестерозу
жовчного міхура.

Протипоказання.

·   Підвищена
чутливість
до
компонентів
препарату;

·   гострий
гепатит;

·   жовчнокам’яна
хвороба;

·   обтураційна
жовтяниця;

·   спазм
сфінктера
Одді;

·   гострий
панкреатит;

·   виразкова
хвороба
шлунка та
дванадцятипалої
кишки в
стадії
загострення;

·   гострий
ентероколіт.

Взаємодія з
іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій.

Одночасне
застосування
Алохолу з:

·   холеретиками синтетичного
або
рослинного
походження
– посилює
жовчоутворення;

·   проносними
препаратами –
призводить
до
ліквідації
запорів;

·   жиророзчинними
вітамінами –
сприяє
кращому їх
всмоктуванню;

·   антисептиками або хіміотерапевтичними
засобами –
покращує терапевтичну
ефективність
останніх при
інфекційних
процесах у
печінці або
жовчних шляхах;

·   препаратами,
що містять
алюмінію
гідроксид,
холестирамін,
колестипол, –
знижує
абсорбцію та
зменшує
ефект Алохолу;
одночасний
прийом їх
недоцільний.

Особливості
застосування.

З
обережністю
застосовувати
при сечокам’яній
хворобі.

Застосування
в період
вагітності
або годування
груддю.

Застосування
препарату у
період
вагітності
або
годування
груддю
можливе
тільки після
консультації
лікаря, який
визначить співвідношення
користь/ризик.

Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами.

Немає даних
щодо
негативного
впливу препарату
на швидкість
реакції при
керуванні автотранспортом
або іншими
механізмами.

Спосіб
застосування
та дози.

Дорослим
застосовувати
по 1-2 таблетки 3-4
рази на добу
після їди
протягом 3-4
тижнів. Потім
– по 1 таблетці
2-3 рази на добу
після їди
протягом 1-2
місяців.

При
необхідності
за
призначенням
лікаря курс
лікування повторювати
2-3 рази з
перервою в
3 місяці.

Зазвичай
перші ознаки
поліпшення
стану (зменшення
болю у
правому
підребер’ї,
зникнення
диспептичних
явищ)
з’являються
на 5-8 добу
після
початку
лікування.

Діти.

Препарат не
застосовувати
дітям.

Передозування.

До
теперішнього
часу
випадків передозування
не
зареєстровано.
При
тривалому
застосуванні
в дозах, що
перевищують
рекомендовані,
можливі
наступні
симптоми:
діарея, нудота,
свербіж
шкіри,
підвищення
рівня трансаміназ
у крові.

Лікування:
відміна
препарату,
симптоматична
терапія,
специфічного
антидоту
немає.

Побічні
реакції.

Прояви
індивідуальної
чутливості
до компонентів
препарату
(алергічні
реакції), діарея.

Термін
придатності. 4
роки. Не
застосовувати
після
закінчення
терміну
придатності,
вказаного на
упаковці.

Умови
зберігання. В оригінальній
упаковці при
температурі
не вище 25 °С. Зберігати у
недоступному
для дітей
місці.

Упаковка. По 10 або 50
таблеток у
блістері; по 10
таблеток у блістері,
по 5
блістерів у
пачці; по 180 таблеток
у контейнері,
по 1
контейнеру в
пачці.

Категорія
відпуску. Без
рецепта.

Виробник.
Публічне
акціонерне
товариство
«Науково-виробничий
центр
«Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод».

Місцезнаходження
виробника та
адреса місця
провадження його
діяльності.

Україна, 03134, м.
Київ, вул.
Миру, 17.

ИНСТРУКЦИЯ

по
медицинскому
применению лекарственного
средства

АЛЛОХОЛ

(ALLOCHOL)

Состав:

действующие
вещества: 1
таблетка
содержит
желчи сухой
(в пересчете
на сухое
вещество и
количественный состав
холевой
кислоты) – 80 мг,
порошка
чеснока сушеного
(Аlliі sativi bulbi
риlvіs) – 40 мг,
листья
крапивы измельченные (Urticae Fоlium) – 5
мг, угля
активированного
–
25 мг;

вспомогательные
вещества: целлюлоза
микрокристаллическая,
натрия кроскармелоза,
кремния
диоксид
коллоидный
безводный,
магния
стеарат;
пленочное
покрытие:
гипромелоза,
титана
диоксид (Е 171),
полиэтиленгликоль (макрогол, ПЕГ 400,
ПЕГ 4000),
поливиниловый
спирт, тальк,
лецитин, хинолиновый
желтый (Е 104),
индигокармин
(Е 132).

Лекарственная
форма.
Таблетки,
покрытые
пленочной оболочкой.

Основные
физико-химические
свойства: таблетки,
покрытые пленочной
оболочкой,
от желтого до
зеленовато-желтого
цвета,
круглой
формы с
двояковыпуклой
поверхностью.
На
поперечном
разломе
видно ядро,
окруженное
слоем
оболочки.

Фармакотерапевтическая
группа. Средства,
применяемые
при
билиарной
патологии.

Код АТХ А05А Х.

Фармакологические
свойства.

Фармакодинамика.

Аллохол
улучшает
секреторную
функцию печеночных
клеток,
вызывая
умеренный
холеретический
эффект.
Стимулирует
синтез желчных
кислот;
увеличивает
осмотический
градиент
между желчью
и кровью, что
приводит к
повышению
фильтрации в
желчные капилляры
воды и
электролитов;
ускоряет ток желчи
желчными
путями,
предупреждает
распространение
инфекции и
уменьшает
интенсивность
воспалительного
процесса;
снижает
возможность
выпадения
холестерина
в осадок с
последующим
образованием
камней.
Процесс холатообразования
происходит в
основном за счет
таурохолевой
и
дезоксихолевой
кислот,
содержащихся
в сухой
желчи.
Увеличение
выхода желчи в
просвет
кишечника
способствует
рефлекторному
увеличению
секреторной
и двигательной
активности
пищеварительного
тракта, улучшает
эмульгирование
пищевых
жиров и в
целом
процессы
пищеварения.
Составляющие чеснока,
которые
входят в
состав
препарата,
угнетают
процессы
брожения в
кишечнике,
уменьшая
метеоризм.

Фармакокинетика.

Препарат
хорошо
всасывается  в кишечнике,
затем
частично
реабсорбируется;
остальная
часть
выводится с
фекалиями.

Клинические
характеристики.

Показания.

В
составе
комплексного
лечения:

·
хронического
холецистита;

·
дискинезии
желчного
пузыря;

·
постхолецистэктомического
синдрома;

·
атонического
запора;

·
неосложненного
холестероза
желчного
пузыря.

Противопоказания.

·
Повышенная
чувствительность
к
компонентам
препарата;

·
острый
гепатит;

·
желчекаменная
болезнь;

·
обтурационная
желтуха;

·
спазм
сфинктера
Одди;

·
острый
панкреатит;

·
язвенная
болезнь
желудка и
двенадцатиперстной
кишки в стадии
обострения;

·
острый
энтероколит.

Взаимодействие
с другими
лекарственными
средствами и
другие виды
взаимодействий.

Одновременное
применение
Аллохола с:

·   холеретиками
синтетического или растительного
происхождения
– усиливает
желчеобразование;

·   слабительными
препаратами – приводит к
ликвидации
запоров;

·   жирорастворимыми витаминами –
способствует
улучшению их всасывания;

·
антисептиками или химиотерапевтическими
средствами – улучшает
терапевтическую
эффективность
последних
при инфекционных
процессах в
печени или
желчных путях;

·   препаратами, содержащими алюминия
гидроксид,
холестирамин,
колестипол, – снижает
абсорбцию и
уменьшает
эффект
Аллохола;
одновременный
прием их нецелесообразен.

Особенности
применения.

С
осторожностью
применять
при
мочекаменной
болезни.

Применение
в период
беременности
или кормления
грудью.

Применение
препарата в
период
беременности
или
кормления
грудью
возможно
только после
консультации
врача,
который
определит
соотношение польза/риск.

Способность
влиять на
скорость
реакции при
управлении
автотранспортом
или другими
механизмами.

Нет данных
относительно
негативного
воздействия
препарата на
скорость
реакции при
управлении
автотранспортом
или другими
механизмами.

Способ
применения и
дозы.

Взрослым
применять по
1-2
таблетки 3-4
раза в сутки
после еды на
протяжении 3-4
недель. Потом
– по 1
таблетке 2-3
раза в сутки
после еды на
протяжении 1-2
месяцев.

При
необходимости
по
назначению
врача курс
лечения повторять
2-3
раза с
перерывом в
3 месяца.

Обычно первые
признаки
улучшения
состояния
(уменьшение
болей в
правом
подреберье,
исчезновение
диспептических
явлений)
появляются
на 5-8 сутки
после начала
лечения.

Дети.

Препарат
не применять
детям.

Передозировка.

До
настоящего
времени
случаев
передозировки
не
зарегистрировано. При
длительном
применении в
дозах,
превышающих
рекомендуемые,
возможны
следующие симптомы:
диарея,
тошнота, зуд
кожи, повышение
уровня
трансаминаз
в крови.

Лечение: отмена
препарата,
симптоматическая
терапия, специфического
антидота нет.

Побочные
реакции.

Проявления
индивидуальной
чувствительности
к
компонентам
препарата
(аллергические
реакции),
диарея.

Срок
годности. 4
года. Не
применять
после
окончания
срока годности,
указанного
на упаковке.

Условия
хранения. В
оригинальной
упаковке при
температуре не
выше 25 °С. Хранить
в
недоступном
для детей
месте.

Упаковка. По 10
или 50
таблеток в
блистере; по10
таблеток в блистере,
по 5
блистеров в
пачке; по
180 таблеток в
контейнере, по 1
контейнеру в пачке.

Категория
отпуска. Без
рецепта.

Производитель.
Публичное
акционерное
общество
«Научно-производственный
центр
«Борщаговский
химико-фармацевтический
завод».

Местонахождение
производителя и адрес
места осуществления его деятельности.

Украина,
03134, г.
Киев, ул. Мира, 17.