MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D024F1.A46DC540" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный обозреватель или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите обозреватель, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D024F1.A46DC540 Content-Location: file:///C:/6811D6F9/UA101280101_B469.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="windows-1251"
для медичного
застосування лікарського засобу
АНДИПАЛ-НЕО
(ANDIPALUM-NEO)
Склад=
:
діючі
речовини: 1
таблетка містить метамізолу
натрію 175 мг (
допоміжні
речовини:
крохмаль картопляний, кальцію стеарат, тальк.
Лікарська
форма.=
Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білого зі слабким жовтуватим відтінком кольору, з
плоскою поверхнею, скошеними краями та рискою.
Фармакотерапевтична
група.
Аналгетики та антипіретики. Метамізол натрію, комбінації без психолептиків. Код АТХ N02B B52.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.=
span>
Комбінований препарат з аналгезивним, спазмолітичним і
судинорозширювальним ефектами, зумовленими специфічною дією його компоненті=
в. Препарат чинить=
також
антигіпертензивну та жарознижу=
span>вальну дію.
Метамізол
натрію=
– нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ) групи
похідних піразолону,
проявляє
протизапальний, знеболювальний
та жарознижувальний
ефекти, механізм дії=
яких зумовл=
ений
інгібуванням ЦОГ і блокуванням синтезу проста<=
/span>гландинів з арахідонової
кислоти, а також порушенням проведення больових екстра- та пропріорецептивн=
их
імпульсів, підвищенням порога
збудливості таламічних центрів больової чутливості, збільшенням тепловіддач=
і.
Бендазолу
гідрохлорид
– володіє судинорозширювальним,
спазмолітичним, гіпотензивним ефектами<=
/span>, а також чинить
стимулювальну
дію на функції спинного мозку і сприяє відновленню функцій периферичних нер=
вів,
чинить
помірну імуностимулювальну
дію.
Папаверину гідрохлорид – володіє міотропним спазмолітичним, гіпотензивним ефек=
том.
Блокує фосфодіестеразу, спричиняє накопичення цАМФ і зниження вмісту кальці=
ю в
клітині, розслабляє гладкі м’язи судин і внутрішніх органів.
Фармакокінетика.=
При прийомі внутрішньо шв=
идко і
повністю абсорбується. У стінках кишечнику гідролізується з утворенням
активного метаболіту. Дія розвивається через 20-40 хв і досягає максимуму ч=
ерез
2 години. Метаболізується
в печінці. Екскретується нирками.
Больовий синдром, пов’язаний зі спазмом судин або гладких м’язів внутрішніх органів.
Про=
типоказання.
Відома або підозрювана гіперчутливість до метамізолу натрієвої солі та =
до
інших компонентів препарату, похідних піразолону (бутадіон, трибузон,
антипірин); підозра на гостру хірургічну патологію; анемія будь-якої етіоло=
гії,
цитостатична або інфекційна нейтропенія; лейкопенія; агранулоцитоз; тромбоцитопенія; гепатопорфірія; гемоліти=
чна
анемія; дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; бронхіальна астма; коматозний
стан; пригнічення дихання;
бронхообструктивний синдром; захворювання, що протікають зі зниженням м'язового
тонусу, судомним синдромом; глаукома.
Тяжка серцева недостатність, АV-блокада. Артеріальна гіпотензія. Виражені
порушення функції печінки та нирок. Хронічний=
нефрит
з набряками і порушенням азотовидільної функції нирок. Виразка шлунка і
дванадцятипалої кишки, що супроводжується кровотечею. Цукровий діабет.
Гіпотонічний коліт; звичний запор; черепно-мозкова травма; гіпотиреоз;
недостатність надниркових залоз; гіпертрофія передміхурової залози; одночас=
ний
прийом інгібіторів МА=
О. Пацієнти в=
іком
старше 75 років (риз=
ик
гіпертермії).
В=
заємодія
з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Рентгеноконтра=
стні
речовини, колоїдні кровозамінники, пеніцилін – не слід застосовувати під час лікування метамізолу
натрієвою сіллю.
Хлорпромазин або інші похідні фенотіази=
ну – можливий розвиток вираженої гіпотермії. Непрямі
антикоагулянти, фенітоїн, глюкокортикостероїди, індометацин, ібупрофен – метамізолу натрієва сіль збільшує активність цих
препаратів шляхом витіснення їх зі зв'язку з білком.
Глютетимід зменшує ефективність метамізолу натрієв=
ої
солі.
Інші нестероїд=
ні
протизапальні препарати: потенціюється їх знеболювальна та жарознижувальна =
дія
та збільшується імовірність адитивних небажаних побічних ефектів.
Препарати, що пригнічують активність кісткового мо=
зку,
у т.ч. препарати золота: збільш=
ується
імовірність гематотоксичності, у т.ч.
р=
озвитку
лейкопенії.
Метотрексат: метамізолу натрієва сіль у високих до=
зах
може призвести до збільшення концентрації метотрексату у плазмі крові та
посилення його токсичних ефектів (насамперед на травний тракт і систему
кровотворення).
Діуретики (фуросемід): можливе зниження діуретично=
го
ефекту.
Седативні засоби та транквілізатори (сибазон,
тріоксазин, валокардин, кодеїн, анаприлін, блокатори Н2-рецептор=
ів)
посилюють знеболювальну дію метамізолу натрієвої солі. Трициклічні
антидепресанти (амізол, доксепін) порушують метаболізм метамізолу натрієвої
солі у печінці та підвищують її токсичність. Метамізолу натрієва сіль посил=
ює
седативну дію алкоголю.
Фентоламін, гіпотензивні препарати (засоби, що
впливають на ренін-ангіотензинову систему), салуретики – при комбінованому застосуванні з бендазолом
посилюється гіпотензивний ефект.
З леводопою, метилдопою =
– послаблення ефектів даних
препаратів.
З серцевими глікозидами =
– виражене посилення скорочувальної функції міокарда
внаслідок зменшення загального периферичного опору судин; з адсорбентами,
в'яжучими та обволікаючими засобами – зменшення всмоктування препарату зі шлунково-кишко=
вого
тракту.
Ефективність препарату
знижується при тютюнопалінні.
Є дані про розвиток гепа=
титу
при сумісному застосуванні з фурадоніном.
Можливе зниження спазмол=
ітичної
активності папаверину гідрохлориду під впливом морфіну.
Фентоламін потенціює дію
папаверину на печеристі тіла статевого члена при сумісному введенні.=
При поєднанні з антидепресантами можливе
посилення гіпотензивного ефекту.
Особливості застосування.
Не слід переви=
щувати
рекомендовані дози препарату.
Оскільки метам=
ізолу
натрієва сіль має протизапальні і знеболювальні властивості, вона може
маскувати ознаки інфекції, симптоми неінфекційних захворювань і ускладнень з
больовим синдромом, що може утруднити їх діагностику.
При застосуванні препара=
ту
слід утримуватися від вживання алкогольних напоїв.
Препарат слід застосовув=
ати з
обережністю пацієнтам:
- з наявними але=
ргічними
захворюваннями (у т.ч. =
span>полінозом) або=
з
попередньою історією цих захворювань – підвищується ризик алергічних реакцій;
- з запальними
захворюваннями кишечнику, включаючи неспецифічний виразковий коліт та хворо=
бу
Крона;
- із серцево-суд=
инною
недостатністю;
- при одночасному
застосуванні цитостатичних лікарських засобів (тільки під контролем лікаря)=
.
Пацієнтів слід попередити до початку лікування, що=
при
появі невмотивованого ознобу, гарячки, болю в горлі, утрудненого ковтання,
кровоточивості ясен, зблідненні шкірних покривів, астенії, при розвитку
вагініту або проктиту препарат слід негайно відмінити. Також прийом препара=
ту
необхідно припинити при перших висипаннях на шкірі та слизових оболонках. П=
ри
появі цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря.
Не рекомендується регулярний тривалий прийом препа=
рату
через мієлотоксичність метамізолу натрієвої солі; у випадку тривалого
застосування (більше 7 =
span>діб) необхідно
контролювати картину периферичної крові (лейкоцитарну формулу).
Застосовувати дітям слід під постійним наглядом
лікаря.
У період лікування можли=
ве
забарвлення сечі в червоний колір (за рахунок виділення метаболіту), що не =
має
клінічного значення.
З обережністю ослабленим
пацієнтам, при зниженні перистальтики кишечнику. При прийомі препарату можл=
ивий
розвиток ортостатичної гіпотензії.
При появі симптомів пору=
шення
функції печінки, зокрема шлунково-кишкових розладів, жовтяниці, еозинофілії=
та
підвищення рівня печінкових ферментів необхідно припинити вживання препарат=
у.
Слід повідомит=
и лікаря
про виникнення наступних симптомів: припливи, пітливість, головний біль,
підвищена втомлюваність, жовтяниця, висипання на шкірі, нудота, дискомфорт у
ділянці шлунка, запор.
Паління погірш=
ує
ефективність препарату.
Під час п=
рийому
препарату слід відмовитися від вживання алкоголю та препаратів, що пригнічу=
ють
центральну нервову систему.
Застосування у період вагітності
Здатність впливати на швидкість реакції при керу=
ванні автотранспортом або<=
/b> іншими механізмами. Під час лікування препарато=
м слід
уникати керування автотранспортом та
роботи зі складними механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Приймають внутрішн=
ьо
після їди, запиваючи невеликою кількістю води.
Доросли=
м і дітям
віком від 14 років зазвичай
призначають по 1=
span>-2 таблетці 2-3 рази на добу.
У
Максима=
льна
добова доза становить 5 таблеток=
.
Дітям віком 12-14 років – по 1 таблетці 1-2 рази на добу.
Курс лі=
кування
залежить від характеру і перебігу захворювання, досягнутого ефекту, характе=
ру
комплексної фармакотерапії, що застосовується, але тривалість лікування не має перевищувати 3 діб.
<= o:p>
Д=
іти. Не рекомендується за=
стосовувати
дітям до 12 років.
Передозування.
Симптоми: гіпотермія, виражене зниження артеріального тиску,
аритмія, тахікардія, часткова або повна атріовентрикулярна блокада, підвище=
на
пітливість, головний біль, відчуття жару, запаморочення, дисфагія, марення,
можливий розвиток гострого агранулоцитозу, гостра ниркова або печінкова
недостатність, параліч дихальних м'язів, зниження перфузії тканин, неспокій,
загальмованість, порушення зору, запаморочення, атаксія, ністагм, диплопія,
пригнічення центральної нервової системи, колапс, кома, ціаноз, метаболічний
ацидоз, гіпервентиляція, гіперглікемія, гіперкаліємія, олігурія, запор, роз=
лади
шлунково-кишкового тракту, нудота, блювання, висипання на шкірі, помірна яд=
уха,
шум у вухах, сонливість, почервоніння шкіри. При тривалому застосуванні в
високих дозах: порушення функції печінки, нейтропенія, геморагічний синдром,
можливі судоми і порушення свідомості.
Лі=
кування.
Промивання шлунка, призначення сорбентів, сольових проносних, проведення
Побічні реакції.
З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, запор, підвищення активності
печінкових трансаміназ, жовтяниця,
гепатит, дискомфорт у ділянці шлунка, сухість у ротовій порожнині;
алергічні реакції:=
span> можливі пр=
ояви
реакцій гіперчутливості, у тому числі висипання на шкірі та слизових оболон=
ках,
гіперемія, кон'юнктивіт, свербіж, кропив'янка, сухий кашель, нежить, утрудн=
ене
дихання, печіння у горлі, почервоніння обличчя, ангіоневротичні набряки,
бронхоспастичний синдром, анафілактичний шок, синдром Стівенса-Джонсона,
синдром Лайєлла;
з боку системи крові: лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоц=
итоз, гранулоцит=
опенія,
анемія, еозинофілія;
з боку нирок та сечовидільної системи: олігурія, а= нурія, протеїнурія, інтерстиціальний нефрит, забарвлення сечі в червоний колір;
з боку серцево-судинної системи: AV-блокада, шлуночкова екстрасистолія, зменшен=
ня
серцевого викиду, зниження артеріального тиску, слабкість, оніміння, тремор, втрата
свідомості, відчуття серцебиття, аритмії, біль у ділянці серця, при тривало=
му
застосуванні – погіршення
показників ЕКГ, ортостатична гіпотензія, фібриляції шлуночків, асистолія,
тріпотіння шлуночків, колапс, апное;
з боку центральної нервової системи=
i>: сонливість, посилене
У ра=
зі появи
будь-яких небажаних явищ хворому необхідно порадитися з лікарем.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати
в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 оС.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 таблеток у<=
/span> стрипах, =
№100
(10х10) у стрипах.
Категорія від=
пуску. Без рецепта.
Виробник. =
ПАТ
«Монфарм».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадже=
ння
діяльності.
Україна, 19100, Черкаська обл., м. Монастирище, вул. Заводська, 8.
|