МІНІСТЕРСi= 8;ВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ

ІН= ;СТРУКЦІЯ

дл= ;я медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

АКК^®=
;

(AKK)

&= #1057;клад:

дію= 095;а речовина: кислот&#= 1072; амiнокапрон = 86;ва;

1 мл розчину містить кис = 83;оти амiнокапрон = 86;вої 50 мг;

допомі&#= 1078;ні речовини: натрiю хлорид, вода для iн’єкцiй.

Лікарс&#= 1100;ка форма. Розчин.

Основн&#= 1110; фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: безбар&= #1074;на прозора рідина.

Фармак&#= 1086;терапевтич= на група. Антигемора= гічні засоби. Інгібітори фібринолізm= 1;. Амінокислоm= 0;и. Код АТХ B02A A01.

Фармаколог&= #1110;чні властивостo= 0;.

Фар= макодинаміl= 2;а.

Амі= нокапроновk= 2; кислота чинить антиалергіm= 5;ну, противірусl= 5;у дію, посилює детоксикуюm= 5;у функцію печінки. Вон= 072; інгібує протеолітиm= 5;ну активність, асоційованm= 1; з вірусом грипу. Амінокапроl= 5;ова кислота здійснює га = 83;ьмуючий вплив на ранні етапи взаємодії вірусу з чутливими клітинами, а також пригн= 10;чує протеолітиm= 5;ну активність гемаглютинo= 0;ну. Внаслідок цього не створюєтьсn= 3; функціоналn= 0;но активний білок вірус = 91; грипу, який забезпечує його інфекційну активність, та знижується кількість дочірнього = 10;нфекційног&#= 1086; вірусу.

Два незалежних дослідженнn= 3; in vitro, що були проведені н = 72; культурах клітин Caco-2 і Calu-3 (перше дослідженнn= 3;) та A549 і VeroE6 (друге дослідженнn= 3;), підтвердилl= 0;, що амінокапроl= 5;ова кислота чин = 80;ть противірусl= 5;у дію по відношенню до вірусу SARS-CoV-2 (коронавіру = 89;у), що спричиню= 08; коронавіруl= 9;ну хворобу COVID-19. Діапазон ефективних концентрацo= 0;й (EC₅₀) в першому дослідженнo= 0; склав – 2,2–20,5 мг/мл, в другому – 1,44–24,5 мг/мл.

Амі= нокапроновk= 2; кислота не тільки проявляє противірусl= 5;у активність, але також вп= 083;иває на деякі клітинні і гуморальні показники специфічноk= 5;о і неспецифічl= 5;ого захисту організму при респіраторl= 5;их вірусних інфекціях.<= span style=3D'font-size:12.0pt;mso-ansi-language:UK'>

Фар= макокінетиl= 2;а.

При місцевому введенні фармакокінk= 7;тика не досліджена.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показання.

Ліку= ;вання і профілактиl= 2;а грипу та ГРВ= 030; у дітей та дорослих.=

Протипоказ&= #1072;ння.

Підвищена чутливість до препарат = 91;. Схильність до тромбозі = 74; і тромбоембоl= 3;ічних захворюванn= 0;; коагулопатo= 0;я внаслідок дифузного внутрішньоl= 9;удинного згортання крові; захворюванl= 5;я нирок із порушенням їхньої функції; тро= 084;боемболія, ниркова недостатніl= 9;ть, гематурія, пологи; вагі= 090;ність або період годування груддю; тяжк= 072; форма ішемічної хвороби сер = 94;я, порушення мозкового кровообігу.

Взаємодія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Ефект препарату послаблюютn= 0; антикоагулn= 3;нти та антиагрегаl= 5;ти прямої і непрямої ді= 11;.

Спільне застосуванl= 5;я з естрогенвмo= 0;сними контрацептl= 0;вами, фактором згортання к = 88;ові IX підвищує ризик тромбоембоl= 3;ій.

Застосовую= ть з обережністn= 2; пацієнтам, які приймають ретиноїди (у т.ч. третиної&#= 1085;).

Особлив = 86;сті застосуванl= 5;я.

Застосо = 74;ують з обережністn= 2; пацієнтам і = 79; захворюванl= 5;ями серця. Якщо є необхіднісm= 0;ь застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу паці= 08;нтам із серцевим = 80; захворюванl= 5;ями, рекомендовk= 2;но проводити моніторинг рівня креатинфосm= 2;окінази у плазмі крові.

При гематурії призначеннn= 3; препарату протипоказk= 2;но через загрозу виникнення гострої ниркової недостатноl= 9;ті (див. розділ «&= #1055;ротипоказа= ;ння»). Рекомендовk= 2;но виключити жирну їжу пр= 080; лікуванні препаратом.

Невикор = 80;стані &= #1079;алишки препарату слід утилізуватl= 0;.<= span style=3D'background:#F8F8F8'>

Цей лікарський засіб містить 3,85 ммо= ;ль (або 88,5 мг)/дозу 25 мл натрію. Слід бути обережним при застосуванl= 5;і пацієнтам, які застосовуюm= 0;ь натрій-конт = 88;ольовану дієту.

За= ;стосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Препарат протипоказk= 2;ний у період вагітності = 72;бо годування груддю.

У разі необхідносm= 0;і застосуванl= 5;я препарату г = 86;дування груддю слід припинити.=

Здатні&#= 1089;ть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

У період лікування слід утриматися від керуван = 85;я автотранспl= 6;ртом і виконання потенційно небезпечниm= 3; видів діяльності = 91; зв’язку з можливими побічними реакціями з боку центральноo= 1; нервової системи.

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

З метою профілактиl= 2;и і лікування грипу та ГРВ= 030; препарат застосовувk= 2;ти місцево (0,5-1,0 мл у ніс 3–4 рази на добу) та перорально.

При місцевому застосуванl= 5;і рекомендовk= 2;но кожні 3–4 години закладати у = 085;осові ходи на 5–10 хвилин ватн= 10; турунди, зволожені 5 % розчином амінокапроl= 5;ової кислоти, або у вказані те= 088;міни інстилюватl= 0; (закапувати) по 3–5 крапель розчину у кожен носовий хід.

Амінока = 87;ронову кислоту у разі необхідносm= 0;і можна застосовувk= 2;ти у комбінаці= 11; з іншими противірусl= 5;ими препаратамl= 0; та інтерфер = 86;ном і його індукторамl= 0;.

Інтрана = 79;альні інстиляції амінокапроl= 5;ової кислоти (3–4 рази на добу) доцільно проводити протягом періоду епідемії грипу з мето= 102; профілактиl= 2;и, що доцільно доповнити е = 85;теральним (як при лікуванні) застосуванl= 5;ям препарату в осередках інфекції пр = 80; контакті з хворим.

Для пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я рекомендовk= 2;но використовm= 1;вати амінокапроl= 5;ову кислоту у пляшках по 100 мл.

Перорал= 00;но дітям препарат призначати = 91; дозах:

– дітям віком до дво= 093; років – 1–2 г (20–40 мл 5 % розчину на добу) – по 1–= ;2 чайні ложки 4 рази на добу (0,02–0,04 г/кг – разова доза), можна додав = 72;ти до їжі або напоїв;

– дітям віком від 2 до 6 років – 2–4 г (40–80 мл 5 % розчину на добу) – 2–4 чайні ложки або 1 столова ложка 4 рази на добу або розділивши добову дозу на 4 прийоми;

– дітям віком від 7 років та дорослим – 4–5 г (80–100 мл 5 % розчину на добу), розділивши добову дозу на 4 прийоми. По 20 або 25 мл за один прийом, тобто 4 або 5 контейнеріk= 4;.

Для точнішого дозування розчину доцільно використовm= 1;вати медичний шприц без го= 083;ки об’ємом 10 або = 20 мл.

Тривалі = 89;ть пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я амінокапроl= 5;ової кислоти при грипі та ГРВ= 030; становить 3–7 днів.

Тривалість лікування залежить ві = 76; тяжкості захворюванl= 5;я і визначаєтьl= 9;я лікарем інд = 80;відуально. Також лікар може корегувати дозу та призначити повторний курс лікува = 85;ня.

Діти.

Даних щодо обмеження застосуванl= 5;я препарату дітям немає.

Передозува&= #1085;ня.

Раптове зниження фібринолітl= 0;чної активності крові. Виражені симптоми побічної ді= 11;: запаморочеl= 5;ня, нудота, діарея, шкірний вис = 80;п, ортостатичl= 5;а гіпотензія, судоми, голо= 074;ний біль, закладенісm= 0;ь носа, гостра ниркова недостатніl= 9;ть, рабдоміоліk= 9;, міоглобінуl= 8;ія. Посилення побічних реакцій, утворення тромбів емболії. При тривалому застосуванl= 5;і (більше 6 днів) високих доз (для доросли= 093; – більше 24 г на добу) – геморагії.=

Лікува&#= 1085;ня. У разі передозуваl= 5;ня введення лікарськогl= 6; засобу припинити і проводити відповідну симптоматиm= 5;ну терапію.

Побічні реакції.

З боку серцево-суд = 80;нної системи: ортоста= ;тична гіпотензія, брадикk= 2;рдія, аритмії.

З боку травної системи: нудота, = 073;лювання, діарея.

З боку системи згортання крові: поруше&#= 1085;ня згортання крові, при тривалому застосуванl= 5;і (більше 6 діб) високиm= 3; доз (для дорослих – більше 24 г на добу) – геморагії.

З боку центральноo= 1; нервової системи: головн = 80;й біль, запаморочеl= 5;ня, шум у вухах, <= span style=3D'font-size:12.0pt;color:black;mso-color-alt:windowtext;letter-spaci= ng: -.5pt;mso-ansi-language:UK'>судоми.

З боку імунної системи: реа= ;кції гіперчутлиk= 4;ості, включаючи алергічні реакції, висип, закладенісm= 0;ь носа, катара= 083;ьні явища верхніх відділів дихальних шляхів.=

З боку сечовидільl= 5;ої системи: міоглобіну&= #1088;ія, гостра ниркова недостатніl= 9;ть.=

Інші: ра&#= 1073;доміоліз.

&= nbsp;

Термін придатностo= 0;. 3 р= оки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурi не вище 25 °С в оригінальнo= 0;й упаковці. Зберігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковка.

По 2 мл у контейнераm= 3; однодозовиm= 3; полімерних.

По 10 контейнеріk= 4; у коробці з картону.

Категор= 10;я відпуску. Без рецепта.

Виробник.

ТОВ «Юрія-Фарм».

Місцезнахо&= #1076;ження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Україна, 18030, Черкаська обл., м. Черкаси, вул. &= #1050;обзарська, 108.

Тел. (044) 281-01-01.