для медичного застосування лікарського засобу

КОЛІГАЗ-ЗДОРОВ’Я

Склад:<= /i>діюча речовина: симетикон;

1 капсула міст= ить симетикону 125 мг;

допоміжні речовини:

Лікарська форма. Основні фізико-хімічні властивості:

Фармакотерапев= тична група. Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Силікони. Код АТХ А03А Х13.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Симетикон, який входит= ь до складу лікарського засобу, – це нетоксична інертна поверхнево-активна речов= ина, виготовлена на основі кремнію, піногасник. Він змінює поверхневий натяг пухирців газу, що утворюються у кишечнику, і спричиняє їх руйнування. Гази,= що вивільняються при цьому, можуть як поглинатися стінками кишечнику, так і виводитися з організму завдяки перистальтиці кишечнику. Застосування препарату до початку діагностичних досліджень органів черевної порожнини попереджає виникнення дефектів зображення, щоспричиняються пухирцями газу; сприяє ретельному зрошенню слизової оболонки товстої кишки контрастною речовиною, що запобігає розриву контрастної плівки навіть у разі здуття кишечнику.

Фармакокінетика. Симетикон діє винятков= о на поверхні пухирців газу і не всмоктується слизовою оболонкою травного тракту, після перорального прийому виводиться у незміненому вигляді. Симетикон не чинить центральної дії.

Клінічні характеристики.

Показання.

· = Симптоматичне лікування порушень з боку шлунково-кишкового тракту, пов’язаних з газоутворенням, наприклад метеоризму, у тому числі у післяопераційний період.

· = Як допоміжний засіб при проведенні діагностичних досліджень органів черевної порожнини (рентгенографія, ультразвукове дослідження) та при підготовці до гастродуоденоскопії.

·&nb= sp; Як піногасник= при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральними порошками або інши= ми миючими засобами).

Протипоказання.

- &nb= sp; Підвищена чутливість до симетикону та інших компонентів лікарського засобу.

- Кишкова непрохідність.

-&nb= sp; Обструктивні захворювання травн= ого тракту.=

= = Левотироксин

Одночасне застосування симетикон= у і проносних засобів, що містять мінеральну олію (парафін), не рекомендуєтьс= я, оскільки змішування цих речовин призводить до зменшення ефективності симетикону.

= Особливості застосування. Якщо симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (скарги) з’являються повторно або тривають понад 14 днів чи посилюються, слід звернутися за консультацією= до лікаря.

Через наявність у складі метилпарабену (Е 218) та пропілпарабену (Е 216) лікарський засіб може спричинити алергічні реакції (можливо, уповільнені).

Застосування у період вагітності або годування груддю.Клінічних даних щодо застосування лікарського засобу вагітним немає. Оскільки активний компонент не всмоктується слизовою оболонкою травного тракту, не слід очіку= вати якоїсь дії лікарського засобу на плід або накопичення препарату у грудному молоці.

Застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе тільки тоді, коли очікувана користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода або дитин= и.

Здатність впли= вати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.<= /span>Оскільки симетикон є інертною речовиною, яка не абсорбується, вплив на керування автотранспортом= або іншими механізмами практично виключений.

Спосіб застосування та дози. Засто= совувати перорально дорослим та дітям віком від = 12 років. Прийом лікарського засобу не залежить від прийому їжі.

Симптоматичне лікування при порушеннях з боку шлунково-кишкового тракту: по 1 капсулі= 3 рази на добу.

Як допоміжний засіб при проведенні діагностичних досліджень органів черевної порожнини: по 1 капсулі 3 рази на добу за день до дослідження і ще 1 капсулу – вранці у д= ень його проведення.

Як піногасник при інтоксикаціях поверхнево-активними речовинами (пральн= ими порошками або іншими миючими засобами): дозування залежить від тяжкості інтоксикації. Мінімальна рекомендована = доза – 3 капсули.

Тривалість ку= рсу лікування встановлюється індивідуально. У разі необхідності препарат можна приймати тривалий час.

Діти. <= /i>Лікарський зас= іб застосовувати дітям віком від 12 років.

Дітям віком до= 12 років призначати КоліГаз-Здоров’я, краплі ораль= ні.

Передозування.= До цього часу випадки передозування невідомі. Оскільки симетикон у хімічному та фізіологічному відношенні інертний, то інтоксикація практично виключена. У разі застосування доз, більших, ніж рекомендовано, слід зверну= тися до лікаря.<= /o:p>

Побічні реакці= ї. З боку імунної системи:алергічні прояви, реакції гіперчутливості, включаючи свербіж, шкірне висипання, кропив’янку, набряк обличчя, набряк язика та утруднене дихання.<= /span>З боку шлунково-кишкового трактунудота, запор.

Повідомлення про побічні реакції. Повідомлення про побічні ре= акції після реєстрації лікарського засобу = має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарсько= го засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.u= a.

Термін придатності.2 роки.= <= /span>

Умови зберіган= ня. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.=

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. Капсули м’які = № 10 (10×1), № 20 (10×2), № 30 (10×3) у блістері у коробці.<= /span>

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник. ТОВАРИСТВО З ОБМЕЖЕНОЮ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЮ «КОРПОР= АЦІЯ «ЗДОРОВ’Я».

Місцезнаходжен= ня виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 08301, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Шевченка, буд. 100, літ. Б-II (корпус 4)= .