ІНСТРУК = 62;ІЯ=

для медичного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

ПАНКРЕАТИН = 8000

(PANCREATIN 8000)

Склад:

діюч&= #1110; речовини: 1 таблетка мі = 89;тить панкреатинm= 1; з ферментатиk= 4;ною активністю не менше 8000 ліполітичнl= 0;х ОД Ph. Eur., 5600 амілол= 110;тичних ОД Ph. Eur., 370 протеолітиm= 5;них ОД Ph. Eur.;

допоміж&= #1085;і речовини: н&= #1072;трію хлорид, кремнію діоксид колоїдний б = 77;зводний, целюлоза мікрокристk= 2;лічна, кросповідоl= 5;, натрію кроскармелl= 6;за, повідон 25, маг= нію стеарат, метакрилатl= 5;ого сополімеру = 76;исперсія, тальк, пропіленглo= 0;коль, титану діок = 89;ид (Е 171), кармоїзи = 85; (Е 122).

Лікарсь&= #1082;а форма. Таблетк&= #1080; гастрорезиl= 9;тентні.

Основні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: т&= #1072;блетки кругл= ;ої форми, вкриті оболонкою, рожевого кольору, зі слабким специфічниl= 4; запахом, верхня та нижня поверхня яких опуклі. На розла= ;мі під лупою= ; видно= ; ядро, оточене одним суцільним ш = 72;ром.

Фармако&= #1090;ерапевтичн= ;а група. Засоби, що покращують травлення, в= 082;лючаючи ферменти.По = 83;іферментні препарати (ліпаза, протеаза, амілаза).

Код АТХ А09А А02.=

Фармако&= #1083;огічні властивостo= 0;.

Фармакоди= ;наміка.

Поліфермен&= #1090;ний препарат. Панкреатичl= 5;і ферменти (ліпаза, амілаза та протеаза), які входять до його складу, полегшують перетравлюk= 4;ання жирів, вуглеводів, білків, що сп&#= 1088;ияє їх повному всмоктуванl= 5;ю у тонкому ки= 096;ечнику. При захворюванl= 5;ях підшлунковl= 6;ї залози препарат компенсує недостатніl= 9;ть її зовнішньосk= 7;креторної функції і сп= 088;ияє покращенню процесу травлення.

Фармако&= #1082;інетика.

Оболонк= ;а, що покриває таблетки, не розчиняєтьl= 9;я під дією шлункового соку та захищає фер = 84;енти від їх інактиваціo= 1; шлунковим соком. Тільк= 080; під дією нейтральноk= 5;о або злегка лужного середовища тонкого киш = 77;чнику відбуваєтьl= 9;я розчинення оболонки і вивільненнn= 3; ферментів.=

Клінічн&= #1110; характерисm= 0;ики.

Показан&= #1085;я.

·  &n= bsp;      Захворю&= #1074;ання, які супроводжуn= 2;ться порушенням процесу перетравлюk= 4;ання їжі у зв’язк= 091; з недостатніl= 4; виділенням травних фер = 84;ентів підшлунковl= 6;ю залозою, таких як хро= 085;ічний панкреатит.

·  &n= bsp;      Стани після одночасної резекції шлунка та тонкого кишечнику, функціоналn= 0;не прискореннn= 3; проходженнn= 3; їжі через ки= 096;ечник, розлади кишечнику, одночасне вживання важкоперетl= 8;авлюваної рослинної, жирної та незвичної їжі.

·  &n= bsp;      Здуття кишечнику т = 72; підготовка до рентгено = 83;огічних або ультразвукl= 6;вих діагностичl= 5;их досліджень.

Протипо&= #1082;азання.

П= 110;двищена чутливість до компонентіk= 4; препарату. Гострий панкреатит або хронічний п = 72;нкреатит у стадії загостреннn= 3;. Препарат не слід застосовувk= 2;ти хворим з обтураційнl= 6;ю непрохідніl= 9;тю кишечнику.

Взаємод&= #1110;я з іншими лік= 072;рськими засобами та інші види взаємодій.=

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і панкреатинm= 1; з препаратамl= 0; заліза можливе зниження вс = 84;октування останнього.

Ф&= #1086;лієва кислота. Абсо = 88;бція фолієвої кислоти мож = 77; бути знижен = 72; у пацієнтів, що приймают= 00; панкреатичl= 5;і ферментні препарати, тому при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і рекомендуєm= 0;ься моніторинг рівнів фолі= 08;вої кислоти.

= Акарбоза, міглітол. = Не виключено, щ= 086; панкреатичl= 5;і ферментні п = 88;епарати можуть знижувати ефект цих антидіабетl= 0;чних агентів. Том= 091; під час супутнього лікування з панкреатинl= 6;м рекомендуєm= 0;ься моніторинг впливу антидіабетl= 0;чних агентів на рівень цукр = 91; крові пацієнта.

Особлив&= #1086;сті застосуванl= 5;я.

= К&= #1080;шкова непрохідніl= 9;ть – при наявності симптоматиl= 2;и, що нагадує ц= 077;й стан, необхідно пам’ятати про можливість появи кишкових ст = 88;иктур. Рекомендуєm= 0;ься контролюваm= 0;и всі незвичн= 10; симптоми, особливо пр = 80; прийомі біл= 00;ше 10000 одиниць ліпази/кг/до= 073;у.

Існує теоретичниl= 1; ризик передачі вірусних інфекцій свиней, в тому числі інфекцій, зб= 091;дниками яких є нові або невизначенo= 0; віруси. Наявність с = 74;инячих вірусів, що можуть уразити людину, повн= 110;стю виключати н = 77; можна. Однак досі не було зареєстровk= 2;но жодного випадку пер = 77;дачі інфекційноk= 5;о захворюванl= 5;я внаслідок застосуванl= 5;я препаратів свинячого п = 72;нкреатину.

= П&= #1088;епарат містить активні ферменти, як= 110; можуть пошкоджуваm= 0;и слизову оболонку ротової порожнини, тому таблетки потрібно ковтати цілими, не розжовуючи.

= 055;репарат слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам з нирковою недостатніl= 9;тю, гіперурикеl= 4;ією, пацієнтам з алергією до білків свинячого походження.

Цей лікарський засіб містить 0,024 ммоль (або 0,55 м = 75;)/дозу натрію. Слід бути обережним при застосу = 74;анні пацієнтам, які застосовуюm= 0;ь натрій-конт = 88;ольовану дієту.

Лікарсь= ;кий засіб містить пропіленглo= 0;коль.

З&= #1072;стосування у період вагітності або годуван = 85;я груддю.

Безпека не встановленk= 2;.

У період вагітності або годування груддю заст = 86;сування препарату слід уникат = 80;.

З&= #1076;атність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Не впливає.<= /o:p>

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

= Д&= #1086;за препарату залежить ві = 76; дефіциту панкреатичl= 5;их ферментів у дванадцятиl= 7;алій кишці і встановлюєm= 0;ься індивідуалn= 0;но.

= Я&= #1082;що немає інших рекомендацo= 0;й, а також у вип&#= 1072;дках вживання важкоперетl= 8;авлюваної рослинної їжі, жирної або незвичної їжі приймат = 80; по 1-2 таблетки. В інших вищезазначk= 7;них випадках пр = 80; виникненні розладів травлення рекомендовk= 2;на доза становить 2-4 таблетки. Пр= 080; необхідносm= 0;і дозу препарату можна збільшити. Збільшення дози з метою зменшення симптомів захворюванl= 5;я, наприклад, стеатореї або болю у животі, потр= 110;бно проводити тільки під контролем лікаря. Добова доза ліпази не ма= 108; перевищуваm= 0;и 15000-20000
ОД Ph. Eur. на 1 кг мас= 080; тіла.

= Т&= #1072;блетки приймати пі = 76; час їди, ковтати ціл = 80;ми та запивати значною кількістю рідини, напр= 080;клад, 1 склянкою води.

= Т&= #1088;ивалість лікування залежить ві = 76; перебігу захворюванl= 5;я та визначаєтьl= 9;я лікарем в індивідуалn= 0;ному порядку.

&nb= sp;

Д&= #1110;ти.

Досвіду застосуванl= 5;я препарату дітям немає, тому не рекомендуєm= 0;ься його застосовувk= 2;ти цій віковій категорії пацієнтів.=

Передоз&= #1091;вання.

Під час прийому надзвичайнl= 6; високих доз препаратів панкреатинm= 1; спостерігаl= 3;ася гіперурикеl= 4;ія та гіперури = 82;озурія. Л&= #1110;кування симптоматиm= 5;не.

Побічні реакції.

Для оцінки частоти виникнення побічних ре = 72;кцій використовm= 1;ють таку класифікацo= 0;ю:

дуже часто: ≥ 1/10;

часто: ≥ 1/100 – < 1/10;

іноді: ≥ 1/1000 – < 1/100;

рідко: ≥ 1/10000 – < 1/1000;

дуже рідко: < 1/10000,

частот= 072; невідома (оцінка не може бути проведена з = 72; наявними даними).

З боку імунної системи. Дуже рідко: алергічні реакції негайного типу (шкірне &#= 1074;исипання, свербіж, чха= 085;ня, сльозотеча, бронхоспазl= 4;), анафілактиm= 5;ні реакції (кро= 087;ив’янка, ангіоневроm= 0;ичний набряк)

Ч&= #1072;стота невідома: ка= 088;моїзин (Е 122) може спричинити алергічні реакції. =

З боку шкіри. Частотk= 2; невідома: &#= 1082;= ропив’янка, гіперемія, с= 074;ербіж.

З боку травного тракту. При застосуванl= 5;і високих доз панкреатинm= 1; можуть утворюватиl= 9;я звуження в ілеоцекальl= 5;ій ділянці та у висхідній частині ободової кишки. Дуже рідко: діарея, біль у животі, нудота, змін= 072; характеру випорожненn= 0;; можливий розвиток непрохідноl= 9;ті кишечнику, запор, блюва= 085;ня, здуття живота.

З боку сечостатевl= 6;ї системи. Можл = 80;ве підвищене виділення сечової кис = 83;оти з сечею, особливо пр = 80; застосуванl= 5;і високих доз панкреатинm= 1;. Для уникнення утворення сечокислих конкрементo= 0;в у таких хвор= 080;х слід контролюваm= 0;и її вміст у сечі.

Пові&= #1076;омлення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції.

Повo= 0;домлення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції після реєстрації лікарськогl= 6; засобу відіграють важливу рол= 00;. Це дає змогу продовжуваm= 0;и спостережеl= 5;ня за співвідношk= 7;нням користі та ризику застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу. Працівники галузі охорони здоров’я повинні повідомлятl= 0; про будь-які підозрюванo= 0; побічні реакції.

Термін придатностo= 0;. 3 роки

Умови зберігання.

= Зберігати п= р&= #1080; температурo= 0; не вище 25 ^оС.

= З&= #1073;ерігати в недоступноl= 4;у для дітей місці.

Упаковк&= #1072;.

По 10 таблето = 82; у блістері; по 2 або по 5 блістерів у пачці з картону.

По 10 таблето = 82; у блістері; по 90 блістерів у коробці з картону.

Категор&= #1110;я відпуску.

Без рецепта.

Виробни&= #1082;.

ПрАТ «Технолог».

Місцезн&= #1072;ходження виробника т = 72; його адреса місця провадженнn= 3; діяльності.

Україна, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиц= 103; Стара прорізна, будинок 8.

&n= bsp;