MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; boundary="----=_NextPart_01D27A6B.435A81E0" Данный документ является веб-страницей в одном файле, также называемой файлом веб-архива. Если вы видите это сообщение, значит, данный браузер или редактор не поддерживает файлы веб-архива. Загрузите браузер, поддерживающий веб-архивы, например Windows® Internet Explorer®. ------=_NextPart_01D27A6B.435A81E0 Content-Location: file:///C:/680CDA78/UA131540201_8528.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
ІНСТРУ=
1050;ЦІЯ
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарс=
1100;кого
засобу
БРУФЕН®
(BRUFEN®)
Склад:
діюча
речовина: і=
бупрофен;
1 саше
містить
ібупрофену 600
мг;
допоміжні
речовини:
кислота
яблучна,
сахарин
натрію,
сахароза, по=
074;ідон,
ароматизатl=
6;р
апельсиновl=
0;й,
натрію лаур
=
80;лсульфат,
натрію
гідрокарбоl=
5;ат,
натрію
карбонат
безводний.
Лікарсь
=
82;а
форма. Гранули
шипучі.
Осн=
;овні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;: гра=
;нули
від дрібних
до крупних
білого коль
=
86;ру
з
апельсиновl=
0;м
запахом.
Фар=
;макотерапе
=
74;тична
група. Нестероїдн&=
#1110;
протизапалn=
0;ні
і
протиревмаm=
0;ичні
засоби. Код А=
1058;X М01А Е01.
Фармакодин=
072;міка.
І=
бупрофен
— похідне
пропіоновоo=
1;
кислоти, нес=
090;ероїдний
протизапалn=
0;ний
засіб (НПЗЗ), я=
кий
володіє
аналгетичнl=
6;ю,
протизапалn=
0;ною
і
жарознижуюm=
5;ою
активністю.
Вважається, =
097;о
терапевтичl=
5;і
ефекти
препарату
обумовлені
його
інгібуючою
дією на
фермент
циклооксигk=
7;назу,
що
призводить
до
вираженого
=
79;ниження
синтезу
простагланk=
6;инів.
Ці властиво
=
89;ті
забезпечуюm=
0;ь
полегшення
симптомів
запалення,
болю та
гарячки.
Е=
кспериментk=
2;льні
дані свідча
=
90;ь,
що ібупрофе
=
85;
може
конкурентнl=
6;
пригнічуваm=
0;и
вплив
низьких доз
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти/асп=
10;рину
на агрегаці=
02;
тромбоцитіk=
4;,
коли обидва
препарати
призначаютn=
0;ся
одночасно.
Деякі
фармакодинk=
2;мічні
дослідженнn=
3;
свідчать, що
Хоча є неточності відносно екстраполяm= 4;ії отриманих даних на клінічну ситуацію, не можна виключати ймовірністn= 0;, що регулярн = 77; довготриваl= 3;е застосуванl= 5;я ібупрофену може знизит = 80; кардіопротk= 7;кторний ефект низьких доз ацетилсаліm= 4;илової кислоти/асп= 10;рину. Клінічно значущі ефекти малоймовір= ;ні при нерегулярнl= 6;му застосуванl= 5;і ібупрофену (див. розділ «<= span style=3D'mso-bidi-font-style:italic'>Взаєм= 086;дія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій&raqu= o;).
Фармакокін=
077;тика.
І=
бупрофен
швидко
абсорбуєтьl=
9;я
зі ШКТ, піков=
1110;
концентрацo=
0;ї
в плазмі
крові
досягаютьсn=
3; протягом
1-2 годин після
прийому.
Період напі
=
74;виведення
— приблизно 2
години.
І=
бупрофен
метаболізуn=
8;ться
в печінці до
двох
неактивних
метаболітіk=
4;,
які виводят=
00;ся
нирками
разом з
незміненим
ібупрофеноl=
4;
в чистому
вигляді або =
091;
вигляді конR=
17;югатів.
Ниркова екс
=
82;реція
швидка і
повна.
Ібупрофен значн=
;ою
мірою зв’яз
=
91;ється
з білками
плазми кров=
10;.
Клініч=
1085;і
характерисm=
0;ики.
Ревматоїдн&=
#1080;й
артрит, анкі=
083;озуючий
спондиліт,
остеоартриm=
0;
та інші нере=
074;матоїдні
(серонегати
=
74;ні)
артропатії.
Несуглобов&=
#1110;
ревматичні
та періарти
=
82;улярні
ураження,
такі як
плечолопатl=
2;овий
періартрит
(капсуліт), бу&=
#1088;сит,
тендиніт, те=
085;досиновіт
та біль у
нижній
частині
спини; пошко=
076;ження
м’яких
тканин,
наприклад
розтягненнn=
3;
та напруга з=
074;’язок.
Для полегше=
ння
болю
помірного
та середньо
=
75;о
ступеня,
такого як
біль при
дисменореї,
зубний та пі=
089;ляоперацій&=
#1085;ий
біль, а також
для симптом
=
72;тичного
полегшення голов=
ного
болю, у тому
числі мігре
=
85;і.
Протипока
=
79;ання.
Відома гіпе=
рчутливістn=
0;
до діючої
речовини аб
=
86;
до будь-якої
з допоміжни
=
93;
речовин.
Ібупрофен
не слід
застосовувk=
2;ти
пацієнтам з
астмою,
кропив’янl=
2;ою
або
алергічнимl=
0;
реакціями, щ=
086;
виникали
після
застосуванl=
5;я
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти/асп=
10;рину
або інших
нестероїднl=
0;х
протизапалn=
0;них
засобів
(НПЗЗ) в
анамнезі.
Тяжка
серцева
недостатніl=
9;ть (IV
функціоналn=
0;ний
клас за
критеріями
Нью-Йоркськ
=
86;ї
Асоціації
серця (NYHA).
Тяжка
печінкова
недостатніl=
9;ть.
Тяжка
ниркова
недостатніl=
9;ть (клубl=
6;чкова
фільтрація F=
6;
30 мл/хв).
Стани, що
супроводжуn=
2;ться
підвищениl=
4;
ризиком
кровотеч аб
=
86;
активна
кровотеча.
Шлунково-ки=
шкова
кровотеча
або перфора
=
94;ія
внаслідок п
=
86;переднього
застосуванl=
5;я
НПЗЗ в
анамнезі.
Гострий або
перенесениl=
1;
раніше
виразковий
коліт,
хвороба
Крона,
рецидивуючk=
2; вираз=
;ка
шлунка або
шлунково-ки
=
96;кова
кровотеча (2 а&=
#1073;о
більше
епізодів пі
=
76;твердженог=
1086;
утворення
виразки або
кровотечі).
П=
088;отягом
третього
триместру
вагітності.
С=
лід
бути
обережним
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
з
нижчезазнаm=
5;еними
препаратамl=
0;
через
можливу
лікарську
взаємодію,
відмічену у
деяких
пацієнтів.
Ан
=
90;игіпертенз=
1080;вні
препарати,
β-блокатори
та діуретик
=
80;.
НПЗЗ можуть
зменшувати
ефект
антигіпертk=
7;нзивних
препаратів,
таких як
інгібітори
=
40;ПФ,
антагоністl=
0;
рецепторів
ангіотензиl=
5;у
ІІ, β-блокато=
088;и
та діуретик
=
80;.
Діуретики
можуть тако
=
78;
збільшуватl=
0;
ризик нефро
=
90;оксичності
НПЗЗ.
Се
=
88;цеві
глікозиди. Н&=
#1055;ЗЗ
можуть
спричинити
загостреннn=
3;
серцевої
недостатноl=
9;ті,
зниження
швидкості г
=
83;омерулярно=
1111;
фільтрації =
10;
збільшення
рівня
серцевих
глікозидів
=
91;
плазмі кров=
10;.
Хо
=
83;естирамін.
Одночасне
призначеннn=
3;
ібупрофену =
10;
холестирамo=
0;ну
може
знижувати
абсорбцію
ібупрофену
=
74;
ШКТ. Проте
клінічне
значення
цього
невідоме.
Лі
=
90;ій.
НПЗЗ
можуть
знижувати вивед=
ення
літію=
.
Ме
=
90;отрексат.
НПЗЗ
можуть
пригнічуваm=
0;и
канальцеву
секрецію
метотрексаm=
0;у
і знижувати
кліренс мет
=
86;трексату.
Ци
=
82;лоспорин.
Збільшенн=
103;
ризику
нефротоксиm=
5;ності
при
застосуванl=
5;і
з НПЗЗ.
Мі
=
92;епристон.
Зменшення
ефективносm=
0;і
лікарськогl=
6;
засобу може
теоретично
відбуватисn=
3;
через антип
=
88;остагланди=
1085;ові
властивостo=
0;
НПЗЗ. Обмеже=
085;і
дані дають
можливість
передбачитl=
0;,
що одночасн
=
77;
застосуванl=
5;я
НПЗЗ у день
застосуванl=
5;я
простагланk=
6;ину
не змінює ді=
102;
міфепристоl=
5;у
або
простагланk=
6;ину
на дозріван
=
85;я
шийки матки
або
скоротністn=
0;
матки і не
знижує
клінічну
ефективнісm=
0;ь
медикаментl=
6;зного
перериваннn=
3;
вагітності.
Ін
=
96;і
НПЗЗ,
включаючи
селективні
інгібітори
ЦОГ-2. Слід
уникати
одночасногl=
6;
призначеннn=
3;
з іншими
НПЗЗ,
включаючи
інгібіторl=
0; циклооксиг=
1077;нази-2,
через ризик
розвитку
аддитивногl=
6;
ефекту (див.
розділ «Особли=
1074;ості
застосуванl=
5;я»).
Ац
=
77;тилсаліцил=
1086;ва
кислота/асп=
10;рин.
Як
і при
призначеннo=
0;
інших
препаратів,
що містять
НПЗЗ,
одночасний
прийом
ібупрофену
=
90;а
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти/ асп=
110;рину
зазвичай не
рекомендуєm=
0;ься
через ризик
збільшення
побічних
реакцій.
Експеримен=
;тальні
дані
свідчать, що
ібупрофен
може конкур
=
77;нтно
пригнічуваm=
0;и
ефект низьк
=
80;х
доз ацетилс
=
72;ліцилової
кислоти/асп=
10;рину
на агрегаці=
02;
тромбоцитіk=
4;
при одночас
=
85;ому
призначеннo=
0;.
Проте,
незважаючи
на неясност=
10;
щодо можлив
=
86;сті
екстраполяm=
4;ії цих
даних на клі=
085;ічну
ситуацію, не
можна
виключати
ймовірністn=
0;,
що регулярн
=
77;
довготриваl=
3;е
застосуванl=
5;я
ібупрофену
може знизит
=
80;
кардіопротk=
7;кторний
ефект
низьких доз
ацетилсаліm=
4;илової
кислоти. Нем
=
72;є
клінічно
значущих
ефектів при
нерегулярнl=
6;му
прийомі
ібупрофену<=
/span> (ди=
1074;.
роз
=
76;і&=
#1083;
«Фармакодиl=
5;аміка»);
Ко
=
88;тикостерої=
1076;и.
Підвищенн=
103;
ризику
шлунково-ки
=
96;кової
виразки або
кровотечі
при признач
=
77;нні
з НПЗЗ.
Ан
=
90;икоагулянт=
1080;.
НПЗЗ
можуть
підсилюватl=
0;
ефекти
антикоагулn=
3;нтів,
таких як
варфарин.
Хі
=
85;олонові
антибіотикl=
0;. Д&=
#1072;ні,
отримані на
тваринах,
вказують, що
НПЗЗ можуть
збільшуватl=
0;
ризик появи
судом, пов’я=
079;аних
з прийомом
хінолоновиm=
3;
антибіотикo=
0;в.
Пацієнти, як=
110;
приймають
одночасно
НПЗЗ і хінол=
086;ни,
мають
підвищений
ризик
розвитку су
=
76;ом.
Су
=
83;ьфонілсечо=
1074;ина.
НПЗЗ
можуть
потенціюваm=
0;и
ефекти
препаратів
сульфонілсk=
7;човини.
Рідко
повідомлялl=
6;ся
про розвито
=
82;
гіпоглікемo=
0;ї
у пацієнтів,
які
приймають
сульфонілсk=
7;човину,
при
призначеннo=
0;
ібупрофену.
Ан
=
90;иагрегантн=
1110;
препарати і
селективні
інгібітори
зворотного
захоплення
серотоніну (=
085;априклад
клопідогреl=
3;ь
та
тиклопідин). =
span>З&=
#1073;ільшення
ризику
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі п
=
88;и
прийомі з
НПЗЗ.
Та
=
82;ролімус.
Можливе
збільшення
ризику
нефротоксиm=
5;ності
при
призначеннo=
0;
НПЗЗ пацієн
=
90;ам,
які
приймають
такролімус.
Зи
=
76;овудин.
НПЗЗ
збільшують
ризик
гематологіm=
5;ної
токсичностo=
0;
при прийомі
одночасно і
=
79;
зидовудиноl=
4;.
Існують
докази
збільшення
ризику розв
=
80;тку
гемартрозіk=
4;
та гематом у
ВІЛ-позитив
=
85;их
пацієнтів,
які
страждають
на гемофілі=
02;,
при
призначеннo=
0;
ібупрофену
на тлі
прийому зид
=
86;вудину.
Аміног=
1083;ікозиди.
НП=
047;З
можуть
зменшувати
виведення
аміноглікоk=
9;идів.
Ек
=
89;тракти
трав. Гінкго
білоба може
потенціюваm=
0;и
ризик крово
=
90;еч,
пов’язаний
=
79;
НПЗЗ.
Ін
=
75;ібітори
CYP2C9. Одночасне
призначеннn=
3;
ібупрофену
=
79;
інгібітораl=
4;и
CYP2C9 може
збільшуватl=
0;
експозицію =
10;бупрофену
(субстрат CYP2C9). В
ході одного
дослідженнn=
3;
було
показано, що
вориконазоl=
3;
та флуконаз
=
86;л
(інгібітори CYP=
2C9)
збільшувалl=
0;
експозицію
S(+)-ібупрофену
приблизно н
=
72;
80-100 %. Необхідно
враховуватl=
0; зниже=
;ння
дози
ібупрофену
при
одночасномm=
1;
призначеннo=
0;
з
інгібітораl=
4;и
CYP2C9, особливо
при признач
=
77;нні
високих доз
ібупрофену
пацієнтам,
які
приймають
вориконазоl=
3;
або флукона
=
79;ол.
Особли=
1074;ості
застосуванl=
5;я.
З=
;агальні
застереженl=
5;я
Н=
ебажані
ефекти можн
=
72;
мінімізуваm=
0;и,
застосовуюm=
5;и
найнижчу
ефективну
дозу протяг
=
86;м
найкоротшоk=
5;о
періоду час
=
91;
для контрол=
02;
симптомів
(див. розділ
«Спосіб
застосуванl=
5;я
та дози» та
шлунково-ки
=
96;кові,
кардіоваскm=
1;лярні
ризики
нижче).
Я=
к
і при
застосуванl=
5;і
інших НПЗЗ,
прийом
ібупрофену
може
маскувати
симптоми
інфекції.
П=
ри
тривалому
застосуванl=
5;і
будь-яких зн=
077;болюючих
препаратів
можливе
виникнення
=
75;оловного` болю, який н
=
77;
слід
лікувати
підвищенимl=
0;
дозами ліка
=
88;ського
засобу.
П=
ри
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
НПЗЗ з
алкоголем
можуть
збільшуватl=
0;ся
побічні
ефекти, які
відносятьсn=
3;
до активної
речовини,
зокрема ті,
що
стосуються
шлунково-ки
=
96;кового
тракту або
центральноo=
1;
нервової
системи.
П=
репарат
містить
сахарозу. Це
слід
враховуватl=
0;
пацієнтам з
цукровим ді
=
72;бетом.
Пацієнтам з
рідкісною
спадковою
непереносиl=
4;істю
фруктози,
порушенням
всмоктуванl=
5;я
глюкози-гал
=
72;ктози
або
недостатніl=
9;тю
сахарази-із
=
86;мальтази
не слід
застосовувk=
2;ти
цей препара
=
90;.
К=
ожне
саше
препарату
містить
натрій. Це
слід
враховуватl=
0;
пацієнтам, яким
потрібно об
=
84;ежувати
вживання
натрію.
Па
=
94;ієнти
літнього
віку
У
пацієнтів
літнього
віку частот
=
72;
розвитку
побічних
реакцій при
застосуванl=
5;і
НПЗЗ вища,
особливо
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі т
=
72;
перфорації,
які можуть
бути леталь
=
85;ими.
Шл
=
91;нково-кишко&=
#1074;а
кровотеча,
утворення
виразки і
перфорація
НПЗЗ слід з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
пацієнтам з
пептичною
виразкою та
іншими
шлунково-ки
=
96;ковими
захворюванl=
5;ями
в анамнезі, о=
1089;кільки
їх стан може
погіршитисn=
3;
(див. розділ
«Протипокаk=
9;ання»).
П=
ри
застосуванl=
5;і
всіх НПЗЗ
повідомлялl=
6;ся
про розвито
=
82;
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі, в=
080;разки
або
перфорації
=
91;
будь-який
період часу
протягом
лікування. Ц=
110;
побічні
реакції
можуть мати
летальний
наслідок та
виникати з
або без загр=
086;зливих
симп&=
#1090;омів
або випадкі
=
74;
серйозних
шлунково-ки
=
96;кових
порушень в а=
085;амнезі.
Р=
изик
розвитку
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі,
виразки або
перфорації
вищий при
підвищенні
=
76;ози
ібупрофену
=
91;
пацієнтів з
виразкою в
анамнезі, ос=
086;бливо
при
ускладненнo=
0;
кровотечею
або перфора
=
94;ією,
та у
пацієнтів
літнього
віку. Такі
пацієнти
повинні поч
=
80;нати
лікування з
найнижчої
доступної д
=
86;зи.
С=
лід
розглянути
можливість
одночасногl=
6; призначенн=
1103;
таким
пацієнтам
захисних пр
=
77;паратів
(наприклад
мізопростоl=
3;у
або інгібіт
=
86;рів
протонної
помпи), як і
пацієнтам, я=
082;і
одночасно
приймають а
=
94;етилсаліци=
1083;ову
кислоту/асп=
10;рин
у низькій
дозі або інш=
110;
препарати, щ=
086;
збільшують
ризик
ураження ШК
=
58;
(див. розділ «<=
span
style=3D'mso-bidi-font-style:italic'>Взаєм=
086;дія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій»).
С=
лід
уникати
застосуванl=
5;я
ібупрофену
разом із інш=
080;ми
НПЗЗ,
включаючи
селективні
інгібітори
циклооксигk=
7;нази-2
(ЦОГ-2), через
підвищений
ризик
виникненнn=
3;
виразки або
кровотечі
(див. розділ «<=
span
style=3D'mso-bidi-font-style:italic'>Взаєм=
086;дія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види
взаємодій»).
П=
ацієнти,
особливо
літнього
віку, із
захворюванl=
5;ями
ШКТ в
анамнезі
повинні
повідомлятl=
0;
про будь-які
незвичні
абдомінальl=
5;і
симптоми
(зокрема про
шлунково-ки
=
96;кову
кровотечу),
особливо на =
087;очаткових
етапах
лікування.
З
обережністn=
2;
слід
призначати
ібупрофен п
=
72;цієнтам,
які
одержують
супутнє
лікування
препаратамl=
0;,
що можуть
збільшуватl=
0;
ризик
розвитку
виразки або
кровотечі,
наприклад
пероральниl=
4;и
кортикостеl=
8;оїдами,
антикоагулn=
3;нтами,
такими як
варфарин,
селективниl=
4;и
інгібітораl=
4;и
зворотного
захоплення
серотоніну
або антиагр
=
77;гантними
препаратамl=
0;,
зокрема аце
=
90;илсаліцило=
1074;ою
кислотою/ас
=
87;ірином
(див. розділ «<=
span
style=3D'mso-bidi-font-style:italic'>Взаєм=
086;дія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види вз=
072;ємодій»).
У
разі
розвитку
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі
або виразки =
091;
пацієнта,
який одержу=
08;
ібупрофен,
препарат
слід
відмінити.
Ре
=
89;піраторні
розлади
З
обережністn=
2;
слід
призначати
ібупрофен п
=
72;цієнтам,
які стражда=
02;ть
на
бронхіальнm=
1;
астму,
хронічний
риніт,
алергічні
захворюванl=
5;я,
або мають їх =
1074;
анамнезі,
оскільки
повідомлялl=
6;ся,
що ібупрофе
=
85;
може спричи
=
85;ювати
бронхоспазl=
4;, кропив’янк&=
#1091;
або
ангіоневроm=
0;ичний
набряк у
таких
пацієнтів.
По
=
88;ушення
функції
серця, нирок
і печінки
З
обережністn=
2;
слід
застосовувk=
2;ти
НПЗЗ пацієн
=
90;ам
з
порушеннямl=
0;
функції
нирок, печін=
082;и
або серця,
оскільки це
може
призвести д
=
86;
погіршення
функції
нирок.
Звичний
одночасний
прийом
подібних
знеболювалn=
0;них
препаратів
надалі
підвищує це
=
81;
ризик.
Пацієнтам k=
9;
порушенням
функції
нирок,
печінки або
серця слід
застосовувk=
2;ти
найнижчу
ефективну
дозу
протягом
найкоротшоk=
5;о
періоду час
=
91;,
а також
контролюваm=
0;и
функцію
нирок, особл=
080;во
у пацієнтів
при
довготриваl=
3;ому
лікуванні
(див. розділ
«Протипокаk=
9;ання»).
Се
=
88;цево-судинн&=
#1110;
і
церебровасl=
2;улярні
ефекти
І=
бупрофен
слід з
обережністn=
2;
призначати
=
87;ацієнтам
із серцевою
недостатніl=
9;тю
в анамнезі
або
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю,
оскільки
повідомлялl=
6;ся
про набряк
внаслідок
застосуванl=
5;я
ібупрофену. =
050;лінічні
дослідженнn=
3;
свідчать пр
=
86;
те, що
призначеннn=
3;
ібупрофену,
особливо у
високій доз=
10;
(2400 мг на добу),
може
супроводжуk=
4;атись
неве&=
#1083;иким
збільшенняl=
4;
ризику арте
=
88;іальних
тромботичнl=
0;х
подій
(наприклад
інфаркт
міокарда аб
=
86;
інсульт). В
цілому,
епідеміолоk=
5;ічні
дослідженнn=
3; не
дають
можливості
передбачитl=
0;
наявність з
=
74;’язку
між прийомо
=
84;
ібупрофену
=
74;
низькій доз=
10;
(тобто ≤ 1200 мг
на добу) і
збільшеним
ризиком
артеріальнl=
0;х
тромботичнl=
0;х
подій.
П=
ацієнтам
з
неконтрольl=
6;ваною
артеріальнl=
6;ю
гіпертензіn=
8;ю,
застійною
серцевою не
=
76;остатністю
(II-III функціона
=
83;ьний
клас за
критеріями NYHA=
),
діагностовk=
2;ною
ішемічною
хворобою
серця,
захворюванl=
5;ям
периферичнl=
0;х
артерій та/а=
073;о
церебровасl=
2;улярними
захворюванl=
5;ями
призначати
ібупрофен
слід після
ретельного
аналізу
ситуації, а також слід
уникати
застосуванl=
5;я
високих доз
Р=
етельний
аналіз
ситуації
також
необхідний перед
початком
тривалої
терапії ібу
=
87;рофеном
пацієнтів з
факторами
ризику розв
=
80;тку
серцево-суд
=
80;нних
захворюванn=
0;
(такими як
артеріальнk=
2;
гіпертензіn=
3;,
гіперліпідk=
7;мія,
цукровий
діабет,
паління),
особливо у
разі
необхідносm=
0;і
прийому вис
=
86;ких
доз
ібупрофену (2400
мг на добу).
Де
=
88;матологічн=
1110;
ефекти
Д=
уже
рідко при
застосуванl=
5;і
НПЗЗ повідо
=
84;лялося
про розвито
=
82;
серйозних
шкірних реа
=
82;цій,
деякі з яких
можуть бути
летальними, =
074;ключаючи
ексфоліатиk=
4;ний
дерматит,
синдром Сті
=
74;енса-Джонсо&=
#1085;а
і токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз. На=
081;більший
ризик
розвитку ци
=
93;
реакцій у па=
094;ієнтів
існує на
початку
лікування. В
більшості
випадків
реакція
починаєтьсn=
3;
протягом
першого
місяця
терапії.
Прийом ібуп
=
88;офену
слід
припинити
при першій
появі висип
=
72;ння
на шкірі,
пошкодженнo=
0;
слизової об
=
86;лонки
або будь-яки=
093;
інших ознак
гіперчутлиk=
4;ості.
У=
вийняткови
=
93;
випадках на на
фоні
вітряної
віспи можут=
00;
виникати се
=
88;йозні
інфекційні
ускладненнn=
3;
з боку шкіри
та м’яких
тканин. На
сьогоднішнo=
0;й
день не
визначена
роль НПЗЗ в
погіршенні цих
інфекцій.
Таким чином,
рекомендуєm=
0;ься
уникати
застосуванl=
5;я
ібупрофену
=
91;
випадку
вітряної
віспи.
Еф
=
77;кти
з боку нирок
З
обережністn=
2;
слід
починати
лікування і
=
73;упрофеном
пацієнтів з=
10;
значною дег=
10;дратацією.
Існує ризик
порушення
функції
нирок,
особливо у д=
110;тей,
підлітків т
=
72; пацієнтів
літнього
віку з
дегідратацo=
0;єю.
Як і при
застосуванl=
5;і
інших НПЗЗ,
тривалий пр
=
80;йом
ібупрофену
може
призвести д
=
86;
папілярногl=
6;
некрозу
нирок та
інших
патологічнl=
0;х
змін в нирка=
093;.
Токсичний
вплив на
нирки також
спостерігаk=
4;ся
у пацієнтів,
у яких
ниркові про
=
89;тагландини
відігравалl=
0;
компенсатоl=
8;ну
роль у
підтримуваl=
5;ні
перфузії
нирок. Призн=
072;чення
НПЗЗ таким
пацієнтам
може спричи
=
85;ити
дозозалежнk=
7;
зменшення
утворення
простагланk=
6;инів
і, вторинно,
зменшення
ниркового
кровотоку, щ=
086;
може
призвести д
=
86; ниркової
недостатноl=
9;ті.
Д=
о
групи
високого
ризику
розвитку
такої реакц=
10;ї
належать
пацієнти з
порушенням
функції
нирок,
серцевою
недостатніl=
9;тю,
дисфункцієn=
2;
печінки, які
приймають
діуретики т
=
72;
інгібітори
ангіотензиl=
5;перетворюю=
095;ого
ферменту
(АПФ), а також
пацієнти
літнього
віку.
Припинення
прийому НПЗ
=
47;
зазвичай
супроводжуn=
8;ться
відновленнn=
3;м
стану, що
передував
лікуванню.
Ге
=
84;атологічні
ефекти
І=
бупрофен,
подібно до
інших НПЗЗ,
може пригні
=
95;увати
агрегацію
тромбоцитіk=
4;
і
подовжуватl=
0;
час кровоте
=
95;і
у здорових
добровольцo=
0;в.
Асе=
;птичний
менінгіт.
Рідко у
пацієнтів
при
лікуванні
ібупрофеноl=
4;
спостерігаk=
4;ся
асептичний
менінгіт. Не=
079;важаючи
на те, що,
ймовірніше,
асептичний
=
84;енінгіт
спостерігаn=
8;ться
у пацієнтів
із системни
=
84;
червоним
вовчаком та =
087;ов’язаними
з ним
захворюванl=
5;ями
сполучної
тканини,
повідомлялl=
6;ся
про випадки =
072;септичного
менінгіту у
пацієнтів, які нk=
7;
мають цих
хронічних
хвороб.
<= o:p>
За
=
89;тосування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
Фе
=
88;тильність
Застосу
=
74;ання
ібупрофену
може
погіршуватl=
0;
жіночу
фертильнісm=
0;ь
та не
рекомендуєm=
0;ься
до застосув
=
72;ння
жінкам, що пл=
1072;нують
вагітність. =
059;
жінок, які
мають
проблеми із здатн=
;істю
завагітнітl=
0;,
або які
проходять
обстеження
=
79;
приводу
безпліддя,
слід
розглянути
необхіднісm=
0;ь
припинення
прийому
ібупрофену.
Ва
=
75;ітність
Пригніч
=
77;ння
синтезу
простагланk=
6;инів
може
негативно
вплинути на
вагітність
та/або
розвиток
ембріона/пл
=
86;да.
Дані,
отримані з е=
087;ідеміологі&=
#1095;них
досліджень,
вказують на
підвищений
ризик
викидня та
виникнення
=
74;ад
розвитку
серця і
гастрошизиl=
9;у
після
застосуванl=
5;я
інгібітора
синтезу
простагланk=
6;инів
на ранніх те=
088;мінах
вагітності.
Вважається,
що цей ризик
зростає
залежно від
дози та
тривалості
лікування. В
процесі
досліджень
на тваринах
було виявле
=
85;о,
що
застосуванl=
5;я
інгібітору
синтезу
простагланk=
6;инів
призводить
до збільшен
=
85;я
пре- та
постімпланm=
0;аційних
втрат та до
загибелі
ембріона/пл
=
86;да.
Окрім того,
повідомлялl=
6;ся
про
збільшення
кількості
випадків
різних вад
розвитку,
включаючи
серцево-суд
=
80;нні,
у тварин, що
отримували
інгібітор
синтезу
простагланk=
6;инів
у період
органогенеk=
9;у.
Протяго
=
84;
першого та
другого
триместрів
=
74;агітності
ібупрофен
слід
приймати
тільки за
умови явної
необхідносm=
0;і.
При застосу
=
74;анні
ібупрофену
жінками, які =
1087;ланують
вагітність,
або під час
першого чи
другого три
=
84;естру
вагітності
доза повинн
=
72;
бути якомог
=
72;
нижчою, а
тривалість
лікування
якомога кор
=
86;тшою.
Протяго
=
84;
третього
триместру
вагітності
=
91;сі
інгібітори
синтезу
простагланk=
6;инів
можуть
впливати на
плід ,
призводячи
до:
-
Кардіо-леге
=
85;евої
токсичностo=
0;
(із передчас=
085;им
закриттям
артеріальнl=
6;ї
протоки та
легеневою
гіпертензіn=
8;ю)
- Поруш
=
77;ння
функції
нирок, що
може
розвинутисn=
3;
у ниркову
недостатніl=
9;ть
з олігоk=
5;ідроамніон=
086;м.
В кінці
вагітності
інгібітори
синтезу про
=
89;тагландині=
1074; у
матері та
новонароджk=
7;ного
можуть
призводити
до:
- можливого
подовження
часу
кровотечі,
-
пригніченнn=
3;
скорочень
матки, що
може призве
=
89;ти
до
відтермінуk=
4;ання
чи
подовження
=
87;ологів.
Отже,
ібупрофен
протипоказk=
2;ний
протягом тр
=
77;тього
триместру
вагітності.
По
=
83;оги
та
родорозрішk=
7;ння
Не
рекомендуєm=
0;ься
приймати іб
=
91;профен
під час
пологів і
родорозрішk=
7;ння.
Початок
пологів мож
=
77;
бути
відкладениl=
4;
у часі, а їх
тривалість
подовжитисn=
3;
разом із
збільшенняl=
4;
схильності до крl=
6;вотеч
матері та
дитини.
Го
=
76;ування
груддю
Наявні
обмежені
дослідженнn=
3;
показують, щ=
086;
ібупрофен
виділяєтьсn=
3; в
грудне
молоко в дуж=
077;
низьких
концентрацo=
0;ях.
Ібупрофен н
=
77;
рекомендуєm=
0;ься
застосовувk=
2;ти
жінкам у
період году
=
74;ання
груддю.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або
іншими
механізмамl=
0;.
Прийом
ібупрофену
може вплива
=
90;и
на швидкіст=
00;
реакції
пацієнтів. Ц=
077;
слід мати на
увазі,
займаючись
діяльністn=
2;,
що потребує
підвищеної
концентрацo=
0;ї
уваги,
наприклад
при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або роботі
з іншими
механізмамl=
0;. Це сто&=
#1089;ується
значною
мірою комбі
=
85;ації
з алкоголем. =
span>
Спо=
;сіб
застосуванl=
5;я
та дози.
Дози
Побічні
ефекти можн
=
72;
знизити, якщ=
086;
застосовувk=
2;ти
мінімальну
ефективну
дозу протяг
=
86;м
найкоротшоk=
5;о
періоду час
=
91;,
необхідногl=
6;
для контрол=
02;
симптомів
(див. розділ
««Особливос
=
90;і
застосуванl=
5;я»).
Дор=
;ослі
Рекомендов&=
#1072;на
доза препар
=
72;ту
Бруфен®
становить 1200-1800
мг на добу, її
застосовуюm=
0;ь
за 2-3
прийоми.
Деяким
пацієнтам м
=
86;же
бути
достатньо 600-1200
мг на добу. За&=
#1075;алом,
максимальнk=
2;
добова доза
не повинна
перевищуваm=
0;и
2400 мг, які
застосовуюm=
0;ь
у кілька
прийомів.
Пац=
;ієнти
літнього ві
=
82;у
Існує
підвищений
ризик
виникнення
серйозних
наслідків
побічних
реакцій при
застосуванl=
5;і
препарату
пацієнтам
літнього ві
=
82;у.
Якщо
необхідно
застосовувk=
2;ти
НПЗЗ, слід
призначати
найнижчу
ефективну
дозу протяг
=
86;м
найкоротшоk=
5;о
періоду час
=
91;.
Потрібно
регулярно п
=
88;оводити
моніторинг
на наявніст=
00;
у пацієнта
шлунково-ки
=
96;кової
кровотечі
при терапії
НПЗЗ.
Індивідуалn=
0;но
необхідно
підбирати
дозу у
випадку
порушень
функції печ=
10;нки
або нирок.
Спосіб
застосуванl=
5;я
Д=
083;я
пероральноk=
5;о
застосуванl=
5;я.
Д=
083;я
досягнення
швидшої дії
препарату,
його можна
застосовувk=
2;ти
натще. Пацієн=
090;ам,
які
страждають
на
захворюванl=
5;я
ШКТ, препара=
090;
слід
приймати пі
=
76;
час їди.
Перед
застосуванl=
5;ям
вміст одног
=
86;
саше слід
розчинити у склянц=
span>і водl=
0;.
Бажано прий
=
84;ати
під час або
після їди.
Може з’явит=
ись
тимчасове
відчуття
печіння в
роті або
горлі при
застосуванl=
5;і
препарату Б
=
88;уфен®;
переконайтk=
7;сь,
що препарат
розчинений
=
74; достатній
кількості
води.
Ді
=
90;и.
Б=
руфен® у даній
лікарській
формі
протипоказk=
2;ний
для
застосуванl=
5;я
дітям.
То
=
82;сичність
О=
знаки
та симптоми
токсичностo=
0;
зазвичай не
спостерігаl=
3;ися
при
застосуванl=
5;і
доз нижче
100 мг/кг. Проте=
, в
деяких
випадках
можуть бути
потрібні пі
=
76;тримуючі
заходи. У
дітей
симптоми
токсичностo=
0;
спостерігаl=
3;ися
після
прийому пре
=
87;арату
в дозі 400 мг/кг =
10;
більше.
Си
=
84;птоми
У=
більшості
пацієнтів
симптоми
передозуваl=
5;ня
розвиваютьl=
9;я
протягом 4-6
годин після =
087;рийому
значної
кількості
ібупрофену.
Найбільш
часті
симптоми
передозуваl=
5;ня
включають:
нудоту,
блювання,
біль у
животі, мляв=
110;сть
і сонливіст=
00;.
Прояви з бок=
091;
центральноo=
1;
нервової
системи (ЦНС):
головний
біль, дзвін у
вухах,
запаморочеl=
5;ня,
судоми і
втрата
свідомості.
Рідко
повідомлялl=
6;ся
про ністагм,
метаболічнl=
0;й
ацидоз,
гіпотермію,
симптоми з б=
086;ку
нирок,
шлунково-ки
=
96;кову
кровотечу, к=
086;му,
апное і
пригніченнn=
3;
ЦНС та
дихальної
системи. Пl=
6;відомлялос=
103;
про
серцево-суд
=
80;нну
токсичністn=
0;,
включаючи
розвиток
артеріальнl=
6;ї
гіпотензії,
брадикардіo=
1;
і тахікарді=
11;.
У
випадках
значного
передозуваl=
5;ня
можливий
розвиток
ниркової
недостатноl=
9;ті
і пошкоджен
=
85;я
печінки. Зна=
095;не
пере&=
#1076;озування
зазвичай
добре
переноситьl=
9;я,
якщо не
приймалися
інші препар
=
72;ти.
Лі
=
82;ування
Немає
специфічноk=
5;о
антидоту пр
=
80;
передозуваl=
5;ні
ібупрофеном. Якщо
прийнята
кількість
препарату п
=
77;ревищує
400 мг/кг,
рекомендуєm=
0;ься протя=
;гом
однієї
години післ=
03;
його прийом
=
91; провести
промивання/
=
89;порожнення
шлунка з
наступним
симптоматиm=
5;ним
лікуванням.
Лікування
повинно
включати
забезпеченl=
5;я
прохідностo=
0;
дихальних ш
=
83;яхів
і моніторин
=
75;
серцевої
функції та о=
089;новних
показників
життєдіяльl=
5;ості
до нормаліз
=
72;ції
стану
пацієнта. Дл=
103;
отримання н
=
72;йактуальні=
1096;ої
інформації
звертайтесn=
3;
до місцевог
=
86;
токсикологo=
0;чного
центру.
Побічні
реакції
ібупрофену
подібні до п=
086;бічних
реакцій при
застосуванl=
5;і
інших НПЗЗ.
З
боку шлунко
=
74;о-кишкового
тракту: побічн=
1110;
реакції з боку ШКТ
спостерігk=
2;ються
найчастіше.
П=
ри
прийомі
ібупрофену
повідомлялl=
6;сь
про нудоту,
блювання,
діарею,
метеоризм,
запор, диспе=
087;сію,
біль у
животі,
мелену,
гематемезиl=
9;,
виразковий
стоматит,
шлунково-ки
=
96;кову
кровотечу т
=
72;
загостреннn=
3;
коліту і
хвороби Кро
=
85;а
(див. розділ
«Протипокаk=
9;ання»).
З меншою час=
090;отою
спостерігаk=
4;ся
гастрит,
дуоденальнk=
2;
виразка та
шлункова
виразка,
шлунково-ки
=
96;кова
перфорація.
П=
ід
час прийому
ібупрофену,
гранул,
можливе
виникнення
короткочасl=
5;ого
відчуття пе
=
95;ії
у роті або у
горлі.
З
боку імунно=
11;
системи: повідо=
;млялося
про реакції =
075;іперчутлив&=
#1086;сті
при
застосуванl=
5;і
ібупрофену.
До них
належать
неспецифічl=
5;і
алергічні р
=
77;акції
і
анафілаксіn=
3;; =
реактивніl=
9;ть
дихальних
шляхів, вклю=
095;аючи
астму,
загостреннn=
3;
астми,
бронхоспазl=
4;
або диспное,
та
різноманітl=
5;і
шкірні
прояви,
включаючи
висип
різного тип
=
91;,
свербіж,
кропив’янкm=
1;,
пурпуру,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк і,
дуже рідко, – &=
#1084;ультиформн=
;у
еритему,
бульозні
дерматози (у
тому числі
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона,
токсичний
епідермальl=
5;ий
некроліз).
І=
;нфекції
та інвазії
Описа
=
85;о
випадки
загостреннn=
3;
запалень
шкіри,
спричинениm=
3;
інфекцією (н=
072;приклад,
розвитку
некротичноk=
5;о
фасциту) під
час
застосуванl=
5;я
НПЗЗ. Якщо
під час заст=
086;сування
ібупрофену
виникають
або загостр=
02;ються
ознаки
інфекції,
пацієнту сл=
10;д
негайно
звернутися
до лікаря.
Ураження
шкіри й підш=
082;ірної
клітковини
У
виняткових
випадках на
фоні
вітряної ві
=
89;пи
можуть
виникати
тяжкі шкірн=
10;
інфекції та
ускладненнn=
3;
з боку м’яки=
093;
тканин (див. також «=
Інфекції
та інвазії»).
З боку
серцево-суд
=
80;нної
системи
Дані
клінічних
дослідженn=
0;
свідчать пр
=
86;
те, що застос=
1091;вання
ібупрофену, =
086;собливо
у високих
дозах (2400 мг на
добу) може де=
1097;о
підвищуватl=
0;
ризик
виникнення
артеріальнl=
0;х
тромботичнl=
0;х
явищ
(наприклад,
інфаркту
міокарда аб
=
86;
інсульту) (див.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
Нижче
вказано
побічні
реакції, що
можуть бути
пов’язані з
ібупрофеноl=
4;,
які класифі
=
82;овано
за частотою
та системам
=
80;
органів
згідно з MedDRA.
За частотоn=
2;
побічні
реакції
поділяютьсn=
3; на:
дуже часті
З
боку крові і
лімфатичноo=
1;
системи: рі
=
76;кісні – лейкоп=
1077;нія,
тромбоцитоl=
7;енія,
апластична
=
72;немія,
нейтропеніn=
3;,
агранулоциm=
0;оз,
гемолітичнk=
2;
анемія.
З
боку психік
=
80;:
нечасті
– бе=
;зсоння,
тривожні
розлади;
рідкісні – деп=
088;есія,
сплутаністn=
0;
свідомості.
З
боку
нервової
системи: ча
=
89;ті – головн=
1080;й
біль,
запаморочеl=
5;ня;
нечасті – парестеk=
9;ія,
сонливість;
рідкісні – нев=
088;ит
зорового
нерва.
Ін
=
92;екції
та інвазії: =
i>н&=
#1077;часті – риніт;
рідкісні – асе=
087;тичний
менінгіт (ди=
074;.
розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
З
боку органі
=
74;
зору: нечаст=
110;
– по=
;гіршення
зору;
рідкісні – ток=
089;ична
невропатія
зорового
нерва.
З
боку органі
=
74;
слуху і
вестибулярl=
5;ого
апарату: не
=
95;асті
– по=
;гіршення
слуху, верті=
075;о,
дзвін у
вухах.
З
боку
гепатобіліk=
2;рної
системи: не
=
95;асті
– ге=
;патит,
жовтяниця,
порушення
функції печ=
10;нки;
дуже
рідкісні – печ=
110;нкова
недостатніl=
9;ть.
З
боку шкіри т=
072;
підшкірної
клітковини: ч&=
#1072;сті
– висип;
нечасті –
кропив’янкk=
2;,
свербіж, пур=
087;ура,
ангіоневроm=
0;ичний
набряк,
реакції
фоточутливl=
6;сті;
дуже рідкіс
=
85;і
– тяжкі форм=
080;
шкірних
реакцій
(наприклад м=
091;льтиформна
еритема,
бульозні
реакції,
включаючи
синдром
Стівенса-Дж
=
86;нсона
та токсични
=
81;
епідермальl=
5;ий
некроліз).
З
боку
сечовидільl=
5;ої
системи: не
=
95;асті
– то=
;ксична
нефропатія
=
91;
різних
формах, у
тому числі т=
091;булоінтерс&=
#1090;иціальний
нефрит,
нефротичниl=
1;
синдром і
ниркова нед
=
86;статність.
За
=
75;альні
порушення і
зміни в місц=
110;
введення: ч&=
#1072;сті
– нездужанн=
03;/стомлювані&=
#1089;ть;
рідкісні – н=
072;бряк.
З
боку імунно=
11;
системи: не
=
95;асті
– гіперчутл
=
80;вість;
рідкісні –
анафілактиm=
5;на
реакція.
З
боку
серцевої
системи:
дуже
рідкісні –
серцева
недостатніl=
9;ть,
інфаркт
міокарда
(див. розділ
«Особливосm=
0;і
застосуванl=
5;я»).
З
боку
судинної
системи: ду
=
78;е
рідкісні –
артеріальl=
5;а
гіпертензіn=
3;.
З
боку
дихальної
системи:
нечасті –
бронхіальнk=
2;
астма,
бронхоспазl=
4;,
диспное.
З
боку травно=
11;
системи: ча
=
89;ті
– диспепсія,
діарея,
нудота,
блювання,
абдомінальl=
5;ий
біль,
метеоризм, з=
072;пор,
мелена,
гематемезиl=
9;,
шлунково-ки
=
96;кова
кровотеча;
нечасті –
гастрит,
дуоденальнk=
2;
виразка, шлу=
085;кова
виразка,
виразковий
стоматит,
шлунково-ки
=
96;кова
перфорація;
дуже
рідкісні –
панкреатит;
невідомої
частоти – ко=
083;іт
та хвороба К=
088;она.
Термін
придатностo=
0;.
2
роки.
Умо=
;ви
зберігання.
Збе=
;рігати
у
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
Зберігати п
=
88;и
температурo=
0;
не вище 25 °С.
Упа=
;ковка.
По <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-font-size:12.0pt;mso-bidi-font-size:12.0pt;mso-=
ansi-language:
UK;mso-fareast-language:UK;font-weight:normal;font-style:normal'>30 с=
аше
у картонній
коробці.
Кат=
;егорія
відпуску.
За
рецептом.
Виробн=
1080;к. Аббвo=
0;
С.р.л., Італія /Abb=
span>Vie S.r.=
l., Italy.
Міс=
;цезнаходже
=
85;ня =
виробника
та
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності