MIME-Version: 1.0 Content-Location: file:///C:/6A138A65/UA149370102_EA1E.htm Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Type: text/html; charset="us-ascii"
для
медичного
застосуванl=
5;я
лікарськогl=
6;
засобу
МЕh=
4;ОПРАМ
(MEDOPRAM)
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Склад=
;:
діюча
речовина: есцитаl=
3;опрам;
1
таблетка,
вкрита
плівковою
оболонкою,
містить
есциталопрk=
2;м
(у вигляді
есциталопрk=
2;му
оксалату) 5 мг,=
10
мг, 20 мг;
допоміжні
речовини: натрію
кроскармелl=
6;за,
мікрокристk=
2;лічна
целюлоза
силікатоваl=
5;а
(кремнію
діоксид
колоїдний,
целюлоза мі
=
82;рокристалі=
1095;на),
тальк,
магнію
стеарат,
плівков=
;е
покриття: Opadry II White (лактоза
моногідрат,
гіпромелозk=
2;,
титану діок
=
89;ид (Е 171),
макрогол).
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>
Лікар=
;ська
форма. Таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою.
Основ=
;ні
фізико-хімі
=
95;ні
властивостo=
0;:
таблет=
1082;и
по 5 мг – майже
білі, круглі,
двовипуклі
таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, з
маркуванняl=
4;
“Е” на верхн=
110;й
стороні;
таблет=
1082;и
по 10 мг – майже
білі, овальн=
110;,
двовипуклі
=
90;аблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, з
глибокою
лінією
розлому на в=
077;рхній
стороні та
маркуванняl=
4;
“A A” н
=
72; нижній
стороні;
таблет=
1082;и
по 20 мг – майже
білі,
овальні,
двовипуклі
таблетки, вк=
088;иті
плівковою
оболонкою, з
глибокою
лінією
розлому на в=
077;рхній
стороні та
маркуванняl=
4;
“Е Е” на нижн=
1110;й
стороні.
Фарма=
;котерапевт
=
80;чна
група.
А=
нтидепресаl=
5;ти.
Селе=
ктивні
інгібітори
зворотного
захоплення
серотоніну.
К=
од
АТХ=
N06A B10.
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Фарма=
;кологічні
властивостo=
0;.
Фарма=
;кодинаміка.
Есцита=
1083;опрам
є
антидепресk=
2;нтом,
селективниl=
4;
інгібітороl=
4;
зворотного
захоплення
серотоніну,
що зумовлює
клінічні і
фармакологo=
0;чні
ефекти
препарату.
Він має
високу спор=
10;дненість
до основног
=
86;
зв’язуючогl=
6;
елемента і
суміжного з
ним
алостеричнl=
6;го
елемента
транспортеl=
8;а
серотоніну
та не має зов=
1089;ім
або має дуже
слабку
здатність
зв’язуватиl=
9;я
з низкою
рецепторів,
включаючи
серотоніноk=
4;і
5‑HT1h=
0;-, 5‑HT2-рецептори,
дофамінові D1- и D2-рецептори, α1‑, α2‑, β=
8209;адренергіч=
ні
рецептори,
гістаміновo=
0; H1-,
мускариновo=
0;
холінергічl=
5;і,
бензодіазеl=
7;інові
та опіатні
рецептори.
=
60;армакокіне=
1090;ика.
&=
#1040;бсорбція
практично
повна і не
залежить ві
=
76;
прийому їжі.
Максимальнk=
2;
концентрацo=
0;я
у плазмі
досягаєтьсn=
3;
через 4 год
після прийо
=
84;у.
Біодоступнo=
0;сть
есциталопрk=
2;му
становить
приблизно 8=
0 %.
&=
#1047;в’язування
есциталопрk=
2;му
та його осно=
074;них
метаболітіk=
4;
з білками –
нижче 80 %.
&=
#1052;етаболізм
відбуваєтьl=
9;я
у печінці до
метаболітіk=
4;,
що деметилюються
та дидемети
=
83;юються=
;.
Обидва з них
є
фармакологo=
0;чно
активними.
Біотрансфоl=
8;мація
есциталопрk=
2;му
до деметиль
=
86;ваного
метаболіту
проходить з
=
72;
допомогою
цитохрому CYP2C19.
Можлива
незначна
участь у
процесі
ізоферментo=
0;в
CYP3A4 та CYP2D6. Період
напіввиведk=
7;ння
(t½ )
препарату
становить
приблизно 30
год. Кліренс (C=
loral)
при
пероральноl=
4;у
прийомі
становить
приблизно 0,6
л/хв. В
основних
метаболітіk=
4;
період
напіввиведk=
7;ння
довший.
Есциталопрk=
2;м
та його
основні
метаболіти
виводяться
печінкою
(метаболічн
=
80;й
шлях) і
нирками.
Більша
частина доз
=
80;
виводиться
=
91;
вигляді
метаболітіk=
4;
із сечею.
Кінетика
есциталопрk=
2;му
лінійна.
Рівноважна
концентрацo=
0;я
досягаєтьсn=
3;
приблизно
через 1 тижде=
1085;ь.
У пацієнтів
літнього
віку (по=
;над
=
65
років)
есциталопрk=
2;м
виводиться
повільніше,
ніж у молоди=
093;
пацієнтів.
Кліні=
;чні
характерисm=
0;ики.
Показ=
ання.
Лікуван&=
#1085;я
великих
депресивниm=
3;
епізодів, па=
085;ічних
розладів, у
тому числі з
агорафобієn=
2;,
соціальних
тривожних
розладів
(соціальна
фобія), генер=
1072;лізованих
тривожних
розладів,
обсесивно-к
=
86;мпульсивни=
1093;
розладів.
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Проти=
;показання.
Підвищ=
1077;на
чутливість
до
есциталопрk=
2;му
або до інших
компонентіk=
4;
препарату,
одночасне
лікування
інгібітораl=
4;и
МАО або
пімозидом.
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Взаєм=
;одія
з іншими
лікарськимl=
0;
засобами та
інші види вз=
072;ємодій.
П
=
88;отипоказан=
1110;
комбінації.
Н
=
77;селективні
інгібітори
МАО
Есциталопl=
8;ам не слід
застосовувk=
2;ти
одночасно з
неселективl=
5;ими
необоротниl=
4;и
інгібітораl=
4;и
моноамінокl=
9;идази
(МАО) та
протягом
двох тижнів
після
припинення
їх прийому. Лікування
інгібітораl=
4;и
МАО повинно
починатися
не раніше як
через 7 днів
після припи
=
85;ення
заст&=
#1086;сування
есц=
италопраму.
Пімо
=
79;ид
Ч
=
77;рез
взаємодію
есциталопрk=
2;му
з низькими
дозами
пімозиду та
посилення
побічної ді=
11;
останнього
одночасне
застосуванl=
5;я
протипоказk=
2;не.
Неба
=
78;ані
комбінації.
Мокл
=
86;бемід
Ч
=
77;рез
ризик
розвитку
серотоніноk=
4;ого
синдрому
комбінація
есциталопрk=
2;му
з
інгібітороl=
4;
МАО типу А
моклобемідl=
6;м
не рекоменд
=
91;ється.
Якщо з
=
72;стосування
цієї
комбінації
вважається
необхідним,
то спочатку
призначаютn=
0;
мінімальні
рекомендовk=
2;ні
дози під
ретельним
медичним
наглядом.
Комб=
10;нації,
що
потребують
обережностo=
0;
Селе
=
75;ілін
К
=
86;мбінація
із
селегіліноl=
4;
(необоротни
=
81;
інгібітор
МАО типу Б)
вимагає обе
=
88;ежності.
Існує
досвід
безпечної
комбінації
селегіліну
=
74;
дозі до 10 мг на
добу з
рацемічним
циталопрамl=
6;м.
Серо
=
90;онінергічн=
1110;
засоби
Одночас&=
#1085;е
застосуванl=
5;я
із
серотонінеl=
8;гічними
лікарськимl=
0;
засобами
(наприклад, з
трамадолом,
суматриптаl=
5;ом
та іншими
триптанами)
може
призвести д
=
86;
розвитку
серотоніноk=
4;ого
синдрому.
Засо
=
73;и,
які знижуют=
00;
судомний
поріг
Селективні
інгібітори
зворотного
захоплення
серотоніну (СІЗЗС) можуть
знижувати
судомний
поріг.
Рекомендуєm=
0;ься
обережністn=
0;
при
одночасномm=
1;
застосуванl=
5;і
препаратів,
які знижують
поріг
судом
(наприклад
антидепресk=
2;нти
(трициклічн=
10;,
СІЗЗС), нейро=
1083;ептики
(фенотіазини,
тіоксантенl=
0;,
бутирофеноl=
5;и),
мефлохін, бу=
087;ропіон
і трамадол).
Л=
10;тій,
триптофан
О
=
89;кільки
зареєстровk=
2;но
випадки
підсилення
дії при сумі=
089;ному
застосуванl=
5;і
СІЗЗС і літі=
102;
або триптоф
=
72;ну,
рекомендуєm=
0;ься
з
обережністn=
2;
призначати
ці препарат
=
80;
одночасно.
Анти
=
82;оагулянти
Можлива
зміна
ефектів
антикоагулn=
3;нтів
унаслідок
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
з есциталоп
=
88;амом.
У
пацієнтів,
які
приймають
оральні
антикоагулn=
3;нти,
необхідно п
=
88;овести
ретельний моніторинг
системи
згортання
крові перед
застосуванl=
5;ям есци=
090;алопраму і після
нього.
Алко
=
75;оль
Есцитал&=
#1086;прам
не вступає з
алкоголем у
фармакодинk=
2;мічну
або
фармакокінk=
7;тичну
взаємодію.
І
=
85;ші
препарати
С
=
91;місне
застосуванl=
5;я
есциталопрk=
2;му
та
омепразолу
(інгібітора CYP2C19)
приблизно н
=
72;
50% підвищує
концентрацo=
0;ю
есциталопрk=
2;му
в плазмі
крові.
С
=
91;місне
застосуванl=
5;я
есциталопрk=
2;му
та
циметидину
(помірно сил=
100;ний
основний
інгібітор
ензимів)
приблизно н
=
72;
70% підвищує
концентрацo=
0;ю
есциталопрk=
2;му
в плазмі
крові.
Таким
чином, при
сумісному
застосуванl=
5;і
есциталопрk=
2;му
з
інгібітораl=
4;и
CYP2C19 (наприклад,
омепразол,
флуоксетин,
флувоксаміl=
5;,
лансопразоl=
3;,
тиклопідин)
та з циметид=
080;ном
слід бути
обережними,
призначаючl=
0;
верхні
граничні
дози
есциталопрk=
2;му.
Зниження
дози
есциталопрk=
2;му
може бути
необхідним
залежно від
клінічної
оцінки.
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Особл=
;ивості
застосуванl=
5;я.
Пара
=
76;оксальна
тривога
У деяких
пацієнтів з
панічними
розладами н
=
72;
початку
лікування
селективниl=
4;и
інгібітораl=
4;и
зворотного
захоплення
серотоніну
(СІЗЗС) може
спостерігаm=
0;ися
посилення т
=
88;ивоги.
Подібна
парадоксалn=
0;на
реакція зви
=
95;айно
зникає прот=
03;гом
двох тижнів
лікування.
Щоб зменшит
=
80;
ймовірністn=
0;
виникнення
анксіогеннl=
6;го
ефекту,
рекомендуюm=
0;ься
низькі
початкові д
=
86;зи.
Судо
=
84;ні
напади
Необхід&=
#1085;о
відмінити
препарат у
разі розвит
=
82;у
судомних
нападів.
Мані=
03;
СІЗЗС по=
трібно
з
обережністn=
2;
застосовувk=
2;ти
для лікуван
=
85;я
хворих з
манією/гіпо
=
84;анією
в анамнезі.
При появі
манікальноk=
5;о
стану СІЗЗС
слід
відмінити.
Цукр
=
86;вий
діабет
У
пацієнтів з
цукровим
діабетом
лікування
СІЗЗС може
Суїц
=
80;д
Суїцида&=
#1083;ьні
спроби
характерні
власне для
осіб у стані
депресії,
загроза їх
може
існувати аж
до
досягнення
стійкої рем=
10;сії, як
спонтанної, так і
внаслідок
терапії. Слі=
076;
ретельно сп
=
86;стерігати
за станом
хворих, які
приймають а
=
85;тидепресан=
1090;и,
особливо на
початку тер
=
72;пії,
щодо
клінічного
погіршення
та/або появи
суїцидальнl=
0;х
думок та
поведінки.
Така
обережністn=
0;
також
доречна при
лікуванні
хворих з
іншими
психічними
розладами
через
можливу ная
=
74;ність
супутнього
великого
депресивноk=
5;о
розладу.
Акатизія
Застосу&=
#1074;ання
СІЗЗС/СІЗЗС
=
53;
пов’язане з
розвитком
акатизії
– станом,
який
характеризm=
1;ється
неприємним
виснажливиl=
4;
відчуттям
неспокою та =
087;отребою
рухатися і
часто
супроводжуn=
8;ться
нездатністn=
2;
сидіти або
стояти на
одному місц=
10;.
Такий стан
найбільш імовірн&=
#1086;
виникає
протягом
перших
кількох
тижнів
лікування.
Збільшення
дози може
зашкодити
пацієнтам, у
яких
розвинулисn=
0;
такі
симптоми.
Гіпо
=
85;атріємія
Гіпонат&=
#1088;іємія,
можливо
пов’язана з
порушенням
секреції аl=
5;тидіуретич=
085;ого
гормону (АДГ),
на фоні прий=
086;му
СІЗЗС
виникає
рідко і
звичайно
зникає при
відміні
терапії.
СІЗЗС слід
призначати
=
79;
обережністn=
2;
пацієнтам
групи ризик
=
91;
(літній вік,
наявність
цирозу
печінки або =
086;дночасне
лікування
препаратамl=
0;,
які спричин=
03;ють
гіпонатрієl=
4;ію).
Кров
=
86;виливи
При
прийомі
СІЗЗС
можливий
розвиток
крововиливo=
0;в
(екхімоз і
пурпура).
Необхідно з
обережністn=
2;
призначати
СІЗЗС хвори
=
84;
зі схильніс
=
90;ю
до кровотеч,
а також
хворим, які
приймають
антикоагулn=
3;нти
і ліки, що
впливають н
=
72;
згортання к
=
88;ові.
ЕСТ
(електро-суд=
086;мна
терапія)
Клінічн&=
#1080;й
досвід
одночасногl=
6;
застосуванl=
5;я
СІЗЗС та ЕСТ
обмежений,
отже
рекомендуєm=
0;ься
обережністn=
0;.
Реве
=
88;сивні
селективні
інгібітори
МАО типу А
Комбіну&=
#1074;ати
есциталопрk=
2;м
та
інгібітори
=
52;АО
типу А не
рекомендуєm=
0;ься
через ризик
виникнення
серотоніноk=
4;ого
синдрому.
Серо
=
90;оніновий
синдром
У хворих,
які
приймають
СІЗЗС
одночасно з =
089;еротонінер&=
#1075;ічними
препаратамl=
0;,
у поодиноки
=
93;
випадках
може
розвинутисn=
3;
серотоніноk=
4;ий
синдром.
Необхідно з
обережністn=
2;
застосовуk=
4;ати
есциталопрk=
2;м
одночасно з
лікарськимl=
0;
засобами, що
мають серот
=
86;нергічну
дію.
Комбінація
таких симпт
=
86;мів,
як ажитація,
тремор,
міоклонус,
гіпертерміn=
3;
може
вказувати н
=
72;
розвиток
серотоніноk=
4;ого
синдрому.
Якщо виникл
=
72;
така ситуац=
10;я,
то СІЗЗС і
серотонінеl=
8;гічні
препарати
необхідно
терміново
відмінити і
призначити
симптоматиm=
5;не
лікування.
Звір
=
86;бій
Одночасне
застосуванl=
5;я
СІЗЗС та
рослинних
засобів, які
містять
звіробій,
може призве
=
89;ти
до
підвищення
частоти
побічних ре
=
72;кцій.
Засто=
;сування
у період
вагітності
або годуван
=
85;я
груддю.
К
=
83;інічні
дані щодо
застосуванl=
5;я
есциталопрk=
2;му
при
лікуванні
вагітних
обмежені. Ес=
094;италопрам<=
span
style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-language:#0480'>
не слід
призначати
вагітним.
Винятком є в=
080;падки,
коли після
ретельного
розгляду вс=
10;х
ризи<=
/span>ків
і переваг
була чітко
доведена
необхіднісm=
0;ь
призначеннn=
3;
препарату.
Рекомендуєm=
0;ься
ретельне
обстеження
новонароджk=
7;них,
матері яких
приймали есцитал&=
#1086;прам
протягом
періоду
вагітності,
особливо в т=
088;етьому
триместрі.
Необхідно
уникати рап
=
90;ового
припинення
застосуванl=
5;я
препарату в
період
вагітності.
У
новонароджk=
7;них,
матері яких
приймали СІ
=
47;ЗС/СІЗЗСН
на пізніх
стадіях
вагітності, =
084;ожливе
виникнення
=
90;аких
симптомів:
респіраторl=
5;ий
дистрес,
ціаноз,
апное,
судоми,
коливання
температурl=
0;
тіла,
труднощі з
грудним год
=
91;ванням,
блювання,
гіпоглікемo=
0;я,
артеріальнk=
2;
гіпертензіn=
3;
або
гіпотензія,
гіперрефлеl=
2;сія,
тремор,
нервове
збудження,
дратівливіl=
9;ть,
апатія,
постійний
плач,
сонливість =
10;
труднощі зі
сном. Ці
симптоми
можуть розв
=
80;нутися
внаслідок я
=
82;
серотонінеl=
8;гічних
ефектів, так
і бути
ознаками
синдрому
відміни. В
більшості
випадків
прояви
ускладнень
виникають одразу
або
незабаром (д=
086;
24 годин) після
пологів.
Оскільки
есциталопрk=
2;м
виділяєтьсn=
3;
з грудним
молоком,
жінкам, які
годують
груддю, не
рекомендуєm=
0;ься
призначати
препарат аб
=
86;
слід
відмінити
годування
груддю.
Здатн=
;ість
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспl=
6;ртом
або іншими
механізмамl=
0;.
За
=
75;алом
есциталопрk=
2;м
не впливає н=
072;
інтелектуаl=
3;ьний
стан або
психомоторl=
5;і
функції, але
слід
враховуватl=
0;
можливий
розвиток та
=
82;их
побічних
реакцій з
боку
нервової
системи, як
запаморочеl=
5;ня
та
сонливість.
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Спосі=
;б
застосуванl=
5;я
та дози.
Ме
=
76;опрам
застосовуюm=
0;ь
дорослим
внутрішньо 1
раз на добу
незалежно
від прийому
їжі.
Велик
=
80;й
депресивниl=
1;
епізод
Звича
=
81;но
призначаютn=
0;
10 мг 1 раз на до
=
73;у.
Залежно від
індивідуалn=
0;ної
чутливості
пацієнта
добова доза
може бути
збільшена д
=
86;
20 мг.
Антид
=
77;пресивний
ефект
звичайно
настає чере
=
79;
2-4 тижні.
Після
зникнення
симптомів
лікування
необхідно
продовжуваm=
0;и
звичайно
протягом 6
місяців з мето=
1102;
зміцнення е
=
92;екту.
Паніч
=
85;і
розлади з
агорафобієn=
2;
або без неї
Протя
=
75;ом
першого
тижня
рекомендуєm=
0;ься
початкова
доза 5 мг на
добу, після
чого дозу мо=
078;на
збільшити д
=
86;
10 мг на добу. Н&=
#1072;далі
дозу
можна збільшит
=
80; до 20 мг
на добу,
залежно від
індивідуалn=
0;ної
чутливості
пацієнта.
Макси
=
84;альний
ефект при
лікуванні
панічних
розладів
досягаєтьсn=
3;
через 3
місяці. Терм=
110;н
лікування
становить
декілька
місяців і
залежить ві
=
76;
тяжкості
захворюванl=
5;я.
Соціа
=
83;ьні
тривожні
розлади
(соціальна ф=
086;бія)
Звича
=
81;но
призначаютn=
0;
10 мг 1 раз на
добу. Залежн=
086;
від
індивідуалn=
0;ної
чутливості
пацієнта
рекомендуєm=
0;ься
підвищити
дозу до 20 мг на
добу.
Полег
=
96;ення
симптомів, я=
082;
правило,
відбуваєтьl=
9;я
через 2-4
тижні
лікування.
Рекомендуєm=
0;ься
продовжити
лікування
протягом 3
місяців.
Довготриваl=
3;е
лікування
протягом 6 мі=
1089;яців
призначаютn=
0;
з метою
запобіганнn=
3; рецидиву,
враховуючи
індивідуалn=
0;ні
прояви
захворюванl=
5;я;
регулярно
оцінюють
ефективнісm=
0;ь
лікування.
Генер
=
72;лізовані
тривожні
розлади
Звича
=
81;но
призначаютn=
0;
10 мг 1 раз на
добу. Залежн=
086;
від
індивідуалn=
0;ної
чутливості
доза може
бути
збільшена
максимум до 20
мг на добу.
Реком
=
77;ндується
продовжити
лікування п
=
88;отягом
3 місяців.
Довготриваl=
3;е
лікування п
=
88;отягом
6 місяців
призначаєтn=
0;ся
з метою запо=
073;ігання
рецидиву,
враховуючи
індивідуалn=
0;ні
прояви
захворюванl=
5;я;
регулярно
оцінюється
=
77;фективніст=
1100;
лікування.
О&=
#1073;сесивно-коl=
4;пульсивні
розлади (ОКР)
Зв
=
80;чайно
призначаютn=
0;
10 мг 1 раз на
добу. Залежн=
086;
від
індивідуалn=
0;ної
чутливості
доза може
бути
збільшена д
=
86;
20 мг на добу.
ОКР –
хронічне
захворюванl=
5;я,
лікування
має тривати
достатній
період для з=
072;безпечення
повного
зникнення
симптомів,
який може
становити
кілька
місяців або =
085;авіть
більше.
Паціє
=
85;ти
літнього
віку (понад
Почат
=
82;ова
доза повинн
=
72;
становити
половину
звичайної
рекомендовk=
2;ної
дози. Рекоме=
085;дована
добова доза
для літніх
людей дорів
=
85;ює
5 мг. Залежно
від
індивідуалn=
0;ної
чутливості
та тяжкості
депресії
добова доза
може бути
збільшена д
=
86;
максимальнl=
6;ї
– 10 мг на добу.
Нирко
=
74;а
недостатніl=
9;ть
У разі
наявності
ниркової
недостатноl=
9;ті
легкого та
помірного
ступеня
обмежень не
=
84;ає.
З обережніс
=
90;ю
необхідно
застосовувk=
2;ти
препарат
пацієнтам з
тяжкою
нирковою
недостатніl=
9;тю
(кліренс
креатиніну <=
30
мл/хв).
Зниже
=
85;ня
функції
печінки
Реком
=
77;ндована
початкова
доза
протягом пе
=
88;ших
двох тижнів
лікування
становить 5
мг на добу.
Залежно від
індивідуалn=
0;ної
реакції
пацієнта
доза може
бути
збільшена д
=
86;
10 мг на добу.
Зниже
=
85;а
активність
цитохрому
ізоферментm=
1;
CYP2C19
Для
пацієнтів з=
10;
слабкою
активністю
ізоферментm=
1;
CYP2C19
рекомендовk=
2;на
початкова
доза протяг
=
86;м
перших двох
тижнів
лікування
становить 5
мг на добу.
Залежно від
індивідуалn=
0;ної
реакції
пацієнта
доза може
бути
збільшена д
=
86;
10 мг на добу.
Припи
=
85;ення
лікування
При
припиненні
лікування е&=
#1089;циталопрам=
;ом дозу
слід
поступово
знижувати
протягом =
1-2
тижнів, щоб
уникнути
виникнення
реакції на
припинення
=
87;рийому
препарату.
Д&=
#1110;ти.
Застосуванl=
5;я
дітям
протипоказk=
2;но.
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Перед=
;озування.
Токсичl=
5;ість.
Клін&=
#1110;чні
дані про
передозуваl=
5;ня
есциталопрk=
2;му
обмежені.
Багато з
випадків
спричинені
одночасним
передозуваl=
5;ням
інших лікар
=
89;ьких
засобів. В
більшості
випадків сп
=
86;стерігалис=
1103;
легкі
симптоми аб
=
86;
безсимптомl=
5;ість
передозуваl=
5;ня.
Повідомленl=
5;я
про летальн=
10;
наслідки
передозуваl=
5;ня
есциталопрk=
2;му
є
винятковимl=
0;,
більшість з
них включаю
=
90;ь
одночасне
передозуваl=
5;ня
інших медик
=
72;ментів.
Прийом доз =
074;
межах 400-
Симптоми.
Ознаки
передозуваl=
5;ня
есциталопрk=
2;му
проявляютьl=
9;я
головним
чином
симптомами
=
79;
боку
центральноo=
1;
нервової
системи (від
запаморочеl=
5;ня,
тремору та
ажитації до
рідких випа
=
76;ків
серотоніноk=
4;ого
синдрому,
судом і коми),
травного
тракту
(нудота/блюв=
072;ння),
серцево-суд
=
80;нної
системи
(артеріальн
=
72;
гіпотензія, =
090;ахікардія,
подовження
інтервалу QT,
аритмія) та
порушенням
електролітl=
5;ого
балансу
(гіпокалієм=
10;я,
гіпонатрієl=
4;ія).
Лікування.
Специфічноk=
5;о
антидоту не
існує. Слід
підтримуваm=
0;и
належне
функціонувk=
2;ння
дихальної с
=
80;стеми,
забезпечитl=
0;
адекватну
оксигенаціn=
2;,
якомога
швидше
накласти
шлунковий
лаваж.
Можливе
застосуванl=
5;я
активованоk=
5;о
вугілля.
Потрібен
моніторинг
життєво
важливих
функцій
разом із
симптоматиm=
5;ним
підтримувальним
лікуванням.
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Побіч=
;ні
реакції.
Побічні
ефекти есцитал&=
#1086;праму,
як правило, є
минущими та
незначними.
Вони
спостерігаn=
2;ться
протягом
першого-дру
=
75;ого
тижня
лікування т
=
72;
поступово
зникають у
міру
одужання
пацієнта.
Побічні
ефекти,
характерні
для всіх
препаратів
класу СІЗЗС
та
есциталопрk=
2;му,
які
спостерігаl=
3;ись
у
плацебо-кон
=
90;рольованих
дослідженнn=
3;х
та при
медичному
застосуванl=
5;і,
перелічені
за системам
=
80;
органів.
З
боку
системи
крові та
лімфатичноo=
1;
системи: тромбоцитоп
=
77;нія.
З
боку
імунної
системи: анафілактич
=
85;і
реакції.
Ендо
=
82;ринні
розлади: порушення
секреції
антидіуретl=
0;чного
гормону.
Р
=
86;злади
харчування
та обміну
речовин:
зниження аб
=
86;
посилення
апетиту,
гіпонатрієl=
4;ія.
П
=
89;ихічні
розлади: тривога,
неспокій,
аномальні
сни, зниженн=
103;
лібідо,
аноргазмія (=
091;
жінок),
скреготіннn=
3;
зубами під
час сну,
збудження,
знервованіl=
9;ть,
панічні
напади,
сплутаністn=
0;
свідомості,
агресія,
деперсоналo=
0;зація,
галюцинаціo=
1;,
суїцидальнo=
0;
випадки,
манія.
З
боку
нервової
системи: безсоння,
сонливість,
запаморочеl=
5;ня,
парестезія,
тремор, поруш
=
77;ння
смаку,
порушення
сну,
непритомніl=
9;ть, серот
=
86;ніновий
синдром, дискі
=
85;езія,
рухові
розлади,
судоми.
З
боку органі
=
74;
зору: розширення
зіниці,
затуманеннn=
3;
зору.
З
боку органі
=
74;
слуху: дзвін
у вухах.
З
боку
серцево-суд
=
80;нної
системи: тахік
=
72;рдія, брадикард=
10;я, ортос
=
90;атична
гіпотензія.
З
боку
дихальної
системи: синус
=
80;ти,
позіхання, носов
=
72;
кровотеча.
З
боку шлунк
=
86;во-кишков<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu=
age:
UK;mso-bidi-language:#0480'>ої системl=
0;: нудот
=
72;, діаре=
03;,
запор,
блювання,
сухість у
роті, ш=
span>лунково-киш=
082;ові
кровотечі (в
тому<=
span
style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-bidi-language:#0480'>
числі<=
/span>
ректальні).
Пору
=
96;ення
з боку
печінки та
жовчовивідl=
5;их
шляхів: гепатит.
П
=
86;рушення
з боку шкіри
та
підшкірної
клітковини:
посилене
потовиділеl=
5;ня,
висипання н
=
72;
шкірі,
облисіння,
свербіж,
синці,
набряки.
З
боку скеле
=
90;но-м’язов<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu=
age:
UK;mso-bidi-language:#0480'>ої
системи: артра
=
83;гія,
міалгія.
З
боку нирок т=
072;
сечовивіднl=
0;х
шляхів: затримка
сечовипускk=
2;ння.
З =
073;оку
репродуктиk=
4;ної
системи та
грудних
залоз:
розлади
еякуляції,
імпотенція,
пріапізм,
галакторея
(чоловіки),
метрорагія,
менорагія
(жінки).
Зага
=
83;ьні
розлади: втома,
пірексія, набря
=
82;.
Д
=
86;слідження:<=
/i>
збільшення
маси тіла,
аномальні
показники
функції
печінки.
Є
повідомленl=
5;я
про такі
побічні
ефекти при з=
072;стосуванні
препаратів
класу СІЗЗС,
як анорексі=
03;
та акатизія. =
span>Випадки
подовження
інтервалу QT <=
span
lang=3DUK style=3D'mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-langu=
age:
UK;mso-bidi-language:#0480'>спостеl=
8;ігалися при
медичному
застосуванl=
5;і
переважно у =
087;ацієнтів
із
наявним
серцевим
захворюванl=
5;ям,
причинного
зв’язку не
встановленl=
6;.
Симптоl=
4;и
відміни
звичайно
виникають
протягом
перших кіль
=
82;ох
діб після
раптового
припинення
лікування т
=
72;
минають у
більшості
випадків
протягом 2
тижнів.
Запаморочеl=
5;ня,
головний
біль,
сенсорні
порушення,
розлади сну,
тривога, нуд=
086;та
та/або блюва=
085;ня,
тремор,
сплутаністn=
0;
свідомості,
підвищене
потовиділеl=
5;ня,
головний
біль, діарея,
посилене
серцебиття,
емоційна
нестабільнo=
0;сть,
дратівливіl=
9;ть
і порушення
зору спосте
=
88;ігалися
найчастіше. Більшість
цих
симптомів є
незначними
та минущими,
однак можут=
00;
мати тяжкий
та/або
тривалий
перебіг у
деяких паці=
08;нтів.
З метою
уникнення
симптомів в=
10;дміни
рекомендуєm=
0;ься
поступове
припинення
застосуванl=
5;я
препарату
протягом 1-2 тижнів
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Термі=
;н
придатностo=
0;.
2 роки.
Умови
зберігання.
Зберіг=
1072;ти
при
температурo=
0;
не вище 25 °С в
оригінальнo=
0;й
упаковці в
недоступноl=
4;у
для дітей
місці.
<=
span
lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'>Несум=
;існість.
Невідо=
1084;а.
Упако=
;вка.
По
10 таблеток у
блістері, по 3
блістери у
картонній
коробці.
Катег=
;орія
відпуску.
За
рецептом.
Вироб=
;ник.
1.
Медокемі
ЛТД (Завод AZ)/ Medochemie LTD (F<=
span
lang=3DEN-US style=3D'mso-ansi-language:EN-US'>actory AZ).
2.
Фармацевті=
1096;
Аналітіш
Лабораторіm=
1;м
Дуівен Б.В./ Farmaceutisch
Analytisch Laboratorium Duiven B.V.
Місце=
;знаходженн=
03;
виробника т
=
72;
його адреса
місця
провадженнn=
3;
діяльності.
1.&n=
bsp;
2
Міхаел
Ераклеос
стріт, Ажиос
Атанасіос І
=
85;дустріальн=
1072;
зона,
Лімассол, 4101,
Кіпр/
2&nb=
sp;
Michael
Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, Limassol, 4101, Cyprus=
.
2.&n=
bsp;
Діяграф
30, Дуівен, 6921 РЛ,
Нідерланди /
Dijkgraaf 30, Duiven, 6921 RL, Netherlands.<= o:p>