УТВЕРЖДЕНi= 4;

ІНС= ;ТРУКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікаl= 8;ського засобу

(LEFLOCK-DARNITSA)

Склад:

діюча речовина:<= span lang=3DUK style=3D'mso-ansi-language:UK'> levofloxacin;

1 м= ;л розчину містить левофлоксаm= 4;ину гемігідратm= 1; в перерахуваl= 5;ні на левофлоксаm= 4;ин 5 мг;

допоміж= ;ні речовини: н= атрію хлорид, кислота хлористовоk= 6;нева розведена, натрію гідроксид, вода для ін’= 108;кцій.

Лік= ;арська форма. Розчин для інфузій.

Ос = 85;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозо= ;ра рідина від жовтого до жовтого із з= 077;ленуватим відтінком кольору.

Фармак&#= 1086;терапевтич= на група.

Антиба= 082;теріальні засоби груп = 80; хінолонів. Фторхінолоl= 5;и. Код АТХ J= 01M А12.

Фар&= #1084;акологічні властивостo= 0;.

Фар&= #1084;акодинамік= ;а.

Левоф= ;локсацин – синтетичниl= 1; антибактерo= 0;альний засіб із групи фторхінолоl= 5;ів, = S-ен = 72;нтіомер рацемічної суміші лікарськогl= 6; засобу офлоксацинm= 1;. Як антибактерo= 0;альний лікарський засіб із групи фторхінолоl= 5;ів, левофлоксаm= 4;ин діє на комплекс ДН = 50; з ДНК-гірази та топоізомерk= 2;зи ІV. Основний механізм резистентнl= 6;сті є наслідком мутації у генах gyr-A.

In vitro існує перехресна резистентнo= 0;сть між левофло = 82;сацином та іншими фторхінолоl= 5;ами.

Межові значення.=

Реком= ;ендовані Європейськl= 0;м комітетом і = 79; тестування антимікробl= 5;ої чутливості (EUC= AST) межові значення МІ = 50; для левофлоксаm= 4;ину, що відділяють чутливі мікроорганo= 0;зми від організмів проміжно чутливих (помірно резистентнl= 0;х) та проміжно чутливі від резистентнl= 0;х організмів, представлеl= 5;і в Таблиці 1 тестування = 52;ІК (мг/л).

Кліні= ;чні межові значення МІ = 50; EUCAST для левофлоксаm= 4;ину:

Та= ;блиця 1

Патоге&= #1085;и	Чутлив&= #1110;	Резист&= #1077;нтні
Enterobacteriacae	≤ 1 мг/л	> 2 мг/л
Pseudomonas spp.	≤ 1 мг/л	> 2 мг/л
Acinetobacter spp.	≤ 1 мг/л	> 2 мг/л
Staphylococcus spp.<= /span>	≤ 1 мг/л	> 2 мг/л
S. pneumoniae ¹	≤ 2 мг/л	> 2 мг/л
Streptococcus A, B, C, G=	≤ 1 мг/л	> 2 мг/л
H. influenzae ^{2, 3}	≤ 1 мг/л	> 1 мг/л
M. catarrhalis ³	> 1 мг/л	> 1 мг/л
Межові значення, не пов’язані з видами⁴=	≤ 1 мг/л	> 2 мг/л

¹= Межо= ;ві значення левофлоксаm= 4;ину стосуються терапії високих доз.

²= &= #1052;ожливий низький рівень резистентнl= 6;сті до фторхінолоl= 5;ів (МІК ципрофлоксk= 2;цину 0,12−0,5 мг/л), але не існує доказів тог = 86;, що така рези= 089;тентність має клінічн = 77; значення пр = 80; інфекціях дихальних ш = 83;яхів, спричинениm= 3; H. influenzae.

³ Штами з величинами = 52;ІК, вищими від межового значення мі = 78; чутливими т = 72; проміжно чутливими (помірно резистентнl= 0;ми) штамами, є дуже рідкісними або про них ще не повідомлялl= 0;. Тести на ідентифікаm= 4;ію та протимікроk= 3;ну чутливість на будь-яком= 091; такому ізоляті слі = 76; повторити і, якщо результат буде підтверджеl= 5;о, надіслати ізолят до уповноважеl= 5;ої лабораторіo= 1;. Поки є дані, що свідчать про клінічн = 91; реакцію для = 087;ідтверджен&= #1080;х ізолятів з М= 030;К вище поточн = 86;го резистентнl= 6;го межового значення, пр= 086; них необхідно повідомлятl= 0; як про резис= 090;ентні.

⁴ Межові значення пероральниm= 3; доз від 500 мг оk= 6;норазово до 500 мг х 2 рази на добу і внутрішньоk= 4;енних доз від 500 мг одноразово до 500 мг х 2 рази на добу.

Антибакте = 88;іальний спектр

Пошир= ;еність резистентнl= 6;сті для вибрани = 93; видів може варіювати г = 77;ографічно та з часом. Бажано отримати місцеву інформацію про резистентнo= 0;сть, особливо пр = 80; лікуванні тяжких інфекцій.=

За&= #1079;вичай чутливі вид = 80;.

Аеробні грампозитиk= 4;ні бактерії:= = Bacillus anthracisметициl= 3;інчутливий, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci − гру= ;па С і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae*, Streptococcus pyogenes*.

Аеробні грамнегатиk= 4;ні бактерії:= = Burkholderia cepacia**, Eikenella corrode= ns, Haemophilus influenzae*, Haemophilus para-influenzae*, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis*, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri.

Анаероб= ;ні бактерії:= = Peptostreptococcus.

Інші:<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk130975325'> = Chlamydophila pneumoniae*, Chlamydophila psittaci, Chlamidia trachomatis, Legionella pneumophila*, Mycoplasma pneumoniae*, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum.<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk130975325'>

Ви&= #1076;и, набута (вторинна) резистентнo= 0;сть яких може становити проблему.=

Аеробні грампозитиk= 4;ні бактерії:= = Enterococcus faecalis*, Staphylococcus au= reus метицилін-= 088;езистентни&= #1081;, Staphylococcus coagulase spp.
Аеробні грамнегатиk= 4;ні бактерії<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk130975325'>: Acinetoba= cter baumannii*, Citrobacter freundii*, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae*, Escherichia coli*, Klebsiella pneumonia= e, Morganella morganii*, Proteus mirabilis*, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa= *, Serratia marcescens*.

Анаероб= ;ні бактерії<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk130975325'>: Bacteroid= es fragilis, Bacteroides ovatus**, Bacteroides thetaiotamicron**, Bacteroides vulgatus**, Clostridium difficile**.

Природно резистентнo= 0; штами.

Аеробні грампозитиk= 4;ні бактерії<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk130975325'>: Enterococcus faecium.

* Клінічн= 072; ефективнісm= 0;ь була продемонстl= 8;ована для чутливи = 93; ізолятів у затвердженl= 0;х клінічних показаннях.

** Природн = 72; помірна чутливість.

І&= #1085;ші дані.

Госпі= ;тальні інфекції, викликані Pseudomonas aeruginosa<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk130975325'>, можуть потребуватl= 0; комбінованl= 6;ї терапії.=

Фармако&= #1082;інетика.<= /i>

А&= #1073;сорбція

Н&= #1077;має суттєвої різниці у фармакокінk= 7;тиці левофлоксаm= 4;ину після внутрішньоk= 4;енного та пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я. Після внутр= 10;шньовенног&#= 1086; введення лікарський засіб накопичуєтn= 0;ся у слизовій оболонці бронхів та бронхіальнl= 6;му секреті тканини легенів (концентрац= 10;я у легенях перевищує таку у плазм= 110; крові), у сечі.= У спинномозкl= 6;ву рідину левофлоксаm= 4;ин потрапляє погано.

Р&= #1086;зподіл

Прибл= ;изно 30−40 % левофлоксаm= 4;ину зв’язуєтьсn= 3; з протеїном сироватки крові. Кумуляційнl= 0;й ефект від ба= 075;аторазовог&= #1086; застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину у дозі 500 мг 1 ра= 079; на добу практично відсутній. Існує незначний, але передбачувk= 2;ний кумуляційнl= 0;й ефект після застосуванl= 5;я доз по 500 мг 2 рази на добу. Стабільний стан досягаєтьсn= 3; протягом 3 д = 85;ів.

Проникнен = 85;я у тканини та рідини організму<= /span>

Прони= ;кнення у слизову оболонку бронхів, бро= 085;хіальний секрет тканин легенів

Макси= ;мальна концентрацo= 0;я левофлоксаm= 4;ину у слизовій оболонці бронхів та бронхіальнl= 6;му секреті легенів після застосуванl= 5;я 500 мг перорально становила 8,3 та 10,8 мкг/мл відповідно. Ці показник = 80; досягалися протягом 1 години післ= 03; прийому лікарськогl= 6; засобу.

Прони= ;кнення у тканини легенів

Макси= ;мальна концентрацo= 0;я левофлоксаm= 4;ину у тканинах легенів після засто = 89;ування 500 мг перорал&#= 1100;но становила приблизно 11,3 мкг/г та досягалася через 4−6 годин після застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу. Концентрацo= 0;я у легенях перевищує т = 72;ку у плазмі крові.

Прони= ;кнення у вміст пухирів (шкіра)

Макси= ;мальна концентрацo= 0;я левофлоксаm= 4;ину (4,0−6,7 мкг/мл) у вм= істі пухира досягалася через 2−4 = ;години після введення лікарськогl= 6; засобу протягом 3 днів застосуванl= 5;я у дозах 500 мг 1 а= 073;о 2 рази на добу відповідно.

Прони= ;кнення у цереброспіl= 5;альну (спинномозк = 86;ву) рідину

Левоф= ;локсацин погано проникає у цереброспіl= 5;альну рідину.

Прони= ;кнення у тканини простати<= /i>

Після застосуванl= 5;я 500 мг левофлоксаm= 4;ину 1 раз на добу протягом 3 днів середн= 10; концентрацo= 0;ї у тканині простати досягали 8,7 мкг/г, 8,2 мкг/г т= 072; 2 мкг/г відповідно через 2 годи = 85;и, 6 годин та 24 години; середній коефіцієнт концентрацo= 0;ї простата/пл = 72;зма становив 1,84.

Конце= ;нтрація у сечі

Серед= ;ня концентрацo= 0;я у сечі через 8&= #8722;12 годин після = 086;дноразовог&= #1086; прийому перорально дози 150 мг, 300 мг та 500 мг левофл= ;оксацину становила 44 мг/л, 91 мг/л та 200 мг/л відпові= 076;но.

Б&= #1110;отрансформ= ;ація

Левоф= ;локсацин метаболізуn= 8;ться незначною мірою, метаболітаl= 4;и є дисметил-ле = 74;офлоксацин та левофлоксаm= 4;ину N-оксид. Ці метаболіти становлять менше 5 % кількості лікарськогl= 6; засобу, що виділяєтьсn= 3; із сечею. Левофлоксаm= 4;ин є стереохіміm= 5;но стабільним та не підляг= 072;є інверсії хоральної структури.=

В&= #1080;ведення

Після пероральноk= 5;о та внутрішньоk= 4;енного введення левофлоксаm= 4;ин виводиться = 79; плазми кров= 10; відносно повільно (період напі= 074;виведення становить 6−8 годин). Виводиться = 74; основному нирками (пон= 072;д 85 % введеної дози).

Немає суттєвої різниці у фармакокінk= 7;тиці левофлоксаm= 4;ину після внутрішньоk= 4;енного та пероральноk= 5;о введення, що свідчить пр = 86; те, що ці шляхи введення є взаємозаміl= 5;ними.

Л&= #1110;нійність

Левоф= ;локсацин має лінійну фармакокінk= 7;тику у діапазоні 50<= span style=3D'mso-bidi-font-weight:bold'>−600 мг.<= /o:p>

П&= #1072;цієнти з нирковою недостатніl= 9;тю

На фармакокінk= 7;тику левофлоксаm= 4;ину впливає ниркова недостатніl= 9;ть. При зниженн= 10; функції нирок знижується ниркове виведення т = 72; кліренс, а період напіввиведk= 7;ння збільшуєтьl= 9;я, як видно з Та&#= 1073;лиці 2.

Таблиця 2

К= ;ліренс креатиніну (мл/хв)

< 2= 0

20−49

50−80

Н= ;ирковий кліренс (мл/хв)

13

26

57

П= ;еріод напіввивед= 077;ння (год)

35

27

9=

П&= #1072;цієнти літнього віку

Немає значних відмінностk= 7;й у фармакокі = 85;етиці левофлоксаm= 4;ину у молодих пацієнтів т = 72; пацієнтів літнього віку, крім відмінностk= 7;й, пов’язаних із кліренсо = 84; креатиніну.

Г&= #1077;ндерні відмінностo= 0;

Окрем= ;ий аналіз груп пацієнтів жіночої та ч= 086;ловічої статі продемонстl= 8;ував незначні відмінностo= 0; у фармакокінk= 7;тиці левофлоксаm= 4;ину залежно від статі. Не існує доказ= 10;в того, що ці гендерні відмінностo= 0; у фармакокі = 85;етиці є клінічно значущими.=

Клінічн&= #1110; характерисm= 0;ики.

Показання.

Леф= ;лок, розчин для інфузій, призначаютn= 0; дорослим дл= 03; лікування таких інфекційниm= 3; захворюванn= 0;, спричинениm= 3; чутливими д = 86; левофлоксаm= 4;ину мікроорганo= 0;змами:

− негоспіталn= 0;на пневмонія*;

− ускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин*;

− гострий пієлонефриm= 0; та ускладнені інфекції сечовивіднl= 0;х шляхів;

− хронічний бактеріальl= 5;ий простатит;=

−&nb= sp;легенева форма сибірської виразки: пос= 090;контактна профілактиl= 2;а та радикальне = 83;ікування.

*&= #1089;тосовно вищевказанl= 0;х інфекційниm= 3; захворюванn= 0; левофлоксаm= 4;ин слід призна = 95;ати лише у випадках недостатньl= 6;ї ефективносm= 0;і інших антибактерo= 0;альних лікарських засобів, які переважно застосовуюm= 0;ь для початковогl= 6; лікування даних інфекцій.=

Слід враховуватl= 0; офіційні рекомендацo= 0;ї щодо належного застосуванl= 5;я антибактерo= 0;альних засобів.

Про&= #1090;ипоказання= ;.

− Підви&= #1097;ена чутливість до левофлоксаm= 4;ину, інших хінолонів, д= 086; будь-якого компонента = 83;ікарського засобу.

− Побічні реакції з боку сухожиль після попер = 77;днього застосуванl= 5;я хінолонів.=

− Епілепсія.=

− Дитячий вік (до 18 років).<= /p>
− Період вагітності або годування груддю.

Взаємод&= #1110;я з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Tеофілін, фенбуфен або подібні нестероїднo= 0; протизапалn= 0;ні препарати (НПЗП)

Можливk= 7; суттєве зниження судомного порогу при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і хінолонів з теофіліном, = 053;ПЗП та іншими речовинами, що знижують судомний поріг. Концентрацo= 0;я левофлоксаm= 4;ину при наявності фенбуфену приблизно н = 72; 13 % вища, ніж при прийомі лише левофлоксаm= 4;ину.

Пробенеци = 76; і циметидин

Пробенk= 7;цид і циметидин = 089;татистично достовірно впливають н = 72; виведення левофлоксаm= 4;ину. Нирковий кліренс лев = 86;флоксацину знижується = 87;ри наявності пробенецидm= 1; на 34 %, а циметидину R= 11; на 24 %. Через це обидва преп = 72;рати здатні блокувати канальцеву екскрецію л = 77;вофлоксаци&#= 1085;у. Їх слід з обе&#= 1088;ежністю застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; нирковою недостатніl= 9;тю.

Циклоспор = 80;н

Період напіввиведk= 7;ння циклоспориl= 5;у збільшуєтьl= 9;я на 33 % при введенні його одночасно з левофлоксаm= 4;ином.

Антагоніс = 90;и вітаміну К

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з антагоніс = 90;ами вітаміну К (н&#= 1072;приклад, із варфарином) підвищуютьl= 9;я значення коагуляційl= 5;их тестів (ПЧ/міжнарод= 085;е нормалізацo= 0;йне співвідношk= 7;ння). Можливі виражені кр = 86;вотечі. Зважаючи на це, у пацієнтів, які одержую = 90;ь паралельно антагоністl= 0; вітаміну К, необхідно здійснюватl= 0; контроль по = 82;азників коагуляції.

Лікарські засоби, що подовжують інтервал QT

Левофлl= 6;ксацин, як і інші фторхінолоl= 5;и, слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам, я= 082;і отримують лікарські засоби, що подовжують інтервал QT (зо= крема антиаритміm= 5;ні засоби класів ІА і ІІІ, трицикл= 110;чні антидепресk= 2;нти, макроліди, антипсихотl= 0;чні лікарські засоби).

Теофілін

Левофлl= 6;ксацин не впливає н= 072; фармакокінk= 7;тику теофіліну, який переважно метаболізуn= 8;ться з допомогою CYP= 1A2, тому можна вважати, що л&#= 1077;вофлоксаци= н не є інгібітороl= 4; CYP1A2.

Глюкокорт = 80;коїди

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з глюкокорт = 80;коїдами підвищуєтьl= 9;я ризик розвитку ро = 79;риву сухожилля.=

Інше

Не спос = 90;ерігалося ніякого клінічно значущого впливу на фа= 088;макокінети&= #1082;у левофлоксаm= 4;ину при його зас= 090;осуванні разом з такими лікарськимl= 0; засобами: карбонатом кальцію, дигоксином, глібенкламo= 0;дом, ранітидиноl= 4;.

Не рекомендуєm= 0;ься застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину одночасно з алкоголем.=

Особливост&= #1110; застосуванl= 5;я.

Слід уникати застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу пацієнтам, які мали серйозні побічні реакції в минулому пр = 80; застосуван&= #1085;і хінолонів або фторхінолоl= 5;ів. Лікування ц = 80;х пацієнтів левофлоксаm= 4;ином слід почина = 90;и тільки за відсутностo= 0; альтернатиk= 4;них варіантів лікування і після ретельної о = 94;інки користі/риз = 80;ку.

Т&= #1088;ивалі, інвалідизуn= 2;чі і потенційн = 86; незворотні серйозні по = 73;ічні реакції

У дуже рідкісних випадках у пацієнтів, які отримув = 72;ли фторхінолоl= 5;и, незалежно від віку та наявних факторів ризику повідомлялl= 0; про тривалі (&#= 1087;ротягом місяців або років) інвалідизуn= 2;чі та потенційно = 85;езворотні серйозні побічні реакції, які &#= 1074;пливають на різні, а іноді на декілька відразу, сис= 090;еми організму (опорно-рухо= 074;у, нервову, пси= 093;іку та органи чуття). Застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу слід негайно припинити після появи перших озна = 82; або симптомів будь-якої серйозної побічної реакції та слід зверну = 90;ися за консультацo= 0;єю до лікаря.

Хво= рим із вираженими порушеннямl= 0; функції нирок, а також із вираженим атеросклерl= 6;зом судин голов = 85;ого мозку, порушеннямl= 0; мозкового кровообігу слід бути обережними при застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу.

Про= тягом усього курс = 91; лікування необхідно контролюваm= 0;и функцію нир = 86;к і печінки.

При застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу слід утримуватиl= 9;я від вживанн= 03; алкоголю.

При дуже тяжком = 91; перебігу запалення легенів, спричиненоl= 4;у пневмококаl= 4;и, левофлоксаm= 4;ин може не дати оптимальноk= 5;о терапевтичl= 5;ого ефекту.

Гос= пітальні інфекції, спричинені Pseudomonas aeruginosa<= span style=3D'mso-bookmark:_Hlk130975257'>, можуть потребуватl= 0; комбінованl= 6;ї терапії.=

Тривал= 110;сть введення<= /i>

Рек= омендована тривалість введення лі = 82;арського засобу стан = 86;вить щонайменше 60 хвилин для 500 мг розчину для інфузій. Стосовно оф = 83;оксацину відомо, що під час інфузії мож = 91;ть відзначатиl= 9;я тахікардія та тимчасов = 77; підвищення артеріальнl= 6;го тиску. У рідкісних випадках може спостерігаm= 0;ися раптове зниження артеріальнl= 6;го тиску, циркуляторl= 5;ий колапс. Якщо під час введення левофлоксаm= 4;ину спостерігаn= 8;ться виражене зниження артеріальнl= 6;го тиску, введення слід негайн = 86; припинити.=

Аневри= 079;ма і розшаруванl= 5;я аорти

Епідеміол= 086;гічні дослідженнn= 3; свідчать про підвищений ризик аневризми т = 72; розшаруванl= 5;я аорти після застосуванl= 5;я фторхінолоl= 5;ів, особливо у літніх люде = 81;.

Тому фторхінолоl= 5;и слід застосовувk= 2;ти тільки післ= 03; ретельної оцінки користі/риз = 80;ку та після розгляду інших варіантів терапії у па= 094;ієнтів з обтяженим сімейним анамнезом захворюванl= 5;я аневризмою або у пацієнтів з діагнозом аневризма аорти та/або розшаруванl= 5;я аорти, або пр&#= 1080; наявності факторів ризику, або за умов, що спричиняютn= 0; аневризму і розшаруванl= 5;я аорти (наприклад, синдром Марфана, судинний синдром Елерса-Данл = 86;са, артеріїт Такаясу, гігантокліm= 0;инний артеріїт, хвороба Бехчета, арт= 077;ріальна гіпертензіn= 3;, встановленl= 0;й атеросклерl= 6;з).

У разі виникнення раптового абдомінальl= 5;ого болю, болю в грудях або у спині пацієнтам слід порадити негайно звернутися до лікаря у відділення невідкладнl= 6;ї допомоги.=

Метицил&= #1110;нрезистент= ;ний золотистий стафілокок (MRS= A)

І= 084;овірно, що метицилінрk= 7;зистентний золотистий стафілокок має перехресну резистентнo= 0;сть до фторхінолоl= 5;ів, зокрема до левофлоксаm= 4;ину. Тому левофлоксаm= 4;ин не рекоменд = 91;ється застосовувk= 2;ти для лікуван = 85;я відомих або підозрюванl= 0;х MRSA інфекцій, зk= 2; винятком випадків, коли резуль = 90;ати лабораторнl= 0;х тестів підтвердилl= 0; чутливість збудника до левофлоксаm= 4;ину.

Резистент= 085;ість E. coli

Резистент = 85;ість E. сoli, найпо&#= 1096;иренішого збудника інфекцій сечових шляхів, до фторхінолоl= 5;ів варіює у різних країнах Європейськl= 6;го Союзу. Під час призначеннn= 3; левофлоксаm= 4;ину лікарям слі = 76; враховуватl= 0; місцеву поширеністn= 0; резистентнl= 6;сті E. coli до фторхінолоl= 5;ів.

Легенева форма сибірської виразки

Клініч= на практика базується н = 72; дослідженнn= 3;х чутливості B= acillus anthracis in vitro, а також на експерименm= 0;альних даних дослі = 76;жень на тваринах разом з обмеженими даними досліджень = 79;а участі люде = 81;. Лікарям слі = 76; користуват&= #1080;ся узгодженимl= 0; національнl= 0;ми та/або міжнародниl= 4;и документамl= 0; щодо лікування сибірської виразки.=

Т&= #1077;ндиніт і розрив сухожилля<= /span>

Тендиніт і розриви сухожилля (н= 077; обмежуючисn= 0; ахіловим сухожиллям), іноді двобі = 95;ні, можуть виникнути вже протяго = 84; 48 годин після початку лікування хінолонами та фторхінолоl= 5;ами і, як повідомлялl= 6;ся, навіть впродовж де = 82;ількох місяців після припинення лікування у пацієнтів, які отримували добові дози 1000 мг левофлоксаm= 4;ину. Ризик розви = 90;ку тендиніту т = 72; розриву сухожилля збільшуєтьl= 9;я у пацієнтів = 083;ітнього віку, пацієнтів і = 79; порушеннямl= 0; функції нир = 86;к, пацієнтів і = 79; трансплантk= 2;цією цілісних органів та пацієнтів, які лікувал = 80;ся одночасно кортикостеl= 8;оїдами. Тому слід уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу з кор= 090;икостероїд&= #1072;ми.

При перших ознаках тендиніту (наприклад, б&#= 1086;лючий набряк, запалення) лікування слід припин = 80;ти, а також слід розглянути альтернатиk= 4;не лікування. Пошкоджену кінцівку(и) слід лікувати належним чином (наприклад, з&#= 1072;безпечивши іммобілізаm= 4;ію). Кортикостеl= 8;оїди не слід застосовувk= 2;ти у разі виникнення ознак тендинопатo= 0;ї.

Захвор= 102;вання, спричинені Clostridium difficile

Діарея, особливо тяжка, стійк= 072; або з домішк= 072;ми крові упродовж аб = 86; після лікування левофлоксаm= 4;ином, може бути симптомом хвороби, викликаної C= lostridium difficile, найтяжчо= 02; формою якої = 108; псевдомембl= 8;анозний коліт. При підозрі на псевдомембl= 8;анозний коліт левофлоксаm= 4;ин слід негайн = 86; відмінити т = 72; одразу розпочати в= 10;дповідне лікування (наприклад, ванкоміцинl= 6;м). Засоби, що пригнічуютn= 0; моторику кишечнику, протипоказk= 2;ні у цій клінічній ситуації.=

Пацієн= 090;и зі схильністю до судом

Хін= олони можуть знижувати судомний поріг і провокуватl= 0; розвиток судом. Левоф= 083;оксацин протипоказk= 2;ний пацієнтам з епілепсією = 74; анамнезі.=

Як і інші хінолони, лікарський засіб слід з &#= 1085;адзвичайно= ю обережністn= 2; застосовувk= 2;ти пацієнтам, схильним до судом, наприклад п = 72;цієнтам з ураженням центральноo= 1; нервової системи, при одночасній терапії фенбуфеном та подібним = 80; до нього лікарськимl= 0; засобами аб = 86; препаратам&= #1080;, які підвищу= 02;ть судомну готовність (знижують су= 076;омний поріг), такими як теофілін (див. розділ «Взаємодія = 79; іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій»). У випадку по= 103;ви судом лікування левофлоксаm= 4;ином слід припинити.=

Недост= 072;тність глюкозо-6-фос&#= 1092;атдегідрог= енази

Пац= ієнти з латентною або розвинутою недостатніl= 9;тю активності глюкозо-6-фос&#= 1092;ат- дегідрогенk= 2;зи мають схильність до гемоліти = 95;них реакцій при лікуванні хінолоновиl= 4;и антибактерo= 0;альними лікарськимl= 0; засобами, тому таким пацієнтам слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти левофлоксаm= 4;ин через можли = 74;ість виникнення гемолізу.=

Нирков= 072; недостатніl= 9;ть

Оск= ільки левофлоксаm= 4;ин виводиться переважно нирками, для пацієнтів з нирковою недостатніl= 9;тю потрібна корекція дози (див. роз&= #1076;іл «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

Реакці= 111; підвищеної = 95;утливості

Лев= офлоксацин може час від часу викликати серйозні потенційно летальні реакції під = 74;ищеної чутливості (= 085;априклад, ангіоневроm= 0;ичний набряк, анафілактиm= 5;ний шок), навіть після першого застосуванl= 5;я. При виникненні реакцій під = 74;ищеної чутливості необхідно припинити прийом лево = 92;локсацину, звернутися до лікаря і розпочати відповідне лікування.=

Тяжкі бульозні реакції

При застосуванl= 5;і левофлоксаm= 4;ину повідомлялl= 6;ся про тяжкі бульозні реакції, так= 110; як синдром Стівенса-Дж = 86;нсона та токсични = 81; епідермальl= 5;ий некроліз. Пр= 080; виникненні бульозних реакцій необхідно негайно припинити прийом левофлоксаm= 4;ину, звернутися до лікаря і розпочати відповідне лікування.=

Зміна рівня глюкози в крові

При застосуванl= 5;і хінолонів, особливо пацієнтам і = 79; цукровим діабетом, як= 110; одночасно приймали пероральні гіпоглікемo= 0;чні засоби (зокр= 077;ма глібенкламo= 0;д) або інсулін, повідомлялl= 6;ся про зміни рівня глюкози в крові (гіпергліке = 84;ія і гіпоглікемo= 0;я). Спостерігаl= 3;ися випадки гіпоглікемo= 0;чної коми. Пацієнтам і = 79; цукровим діабетом необхідно проводити к = 86;нтроль рівня цукру = 074; крові.

Профіл= 072;ктика реакцій фоточутливl= 6;сті

Пов= ідомлялося про реакції фоточутливl= 6;сті під час лікування левофлоксаm= 4;ином. З метою попередженl= 5;я виникнення реакцій фот = 86;чутливості пацієнтам, які приймають левофлоксаm= 4;ин, слід уникат = 80; сонячного опроміненнn= 3; та УФ-промен= 110;в (лампи штучного ультрафіолk= 7;тового випромінювk= 2;ння, солярій) під час прийому левофлоксаm= 4;ину та протягом 48 годин після припинення застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину.

У пацієнтів, я= 082;і застосовуюm= 0;ь антагоністl= 0; вітаміну K, слід контролюваm= 0;и показники згортання к = 88;ові при одночасномm= 1; прийомі левофлоксаm= 4;ину та антагоністo= 0;в вітаміну K (варфарин) через потенційниl= 1; ризик збіль = 96;ення показників згортання крові (протромбін = 86;вий час/МНВ) та/або крово= 090;ечі.

Психот= 080;чні реакції

Пов= ідомлялося про виникнення психотичниm= 3; реакцій у пацієнтів, які отримували хінолони, включаючи левофлоксаm= 4;ин. У дужk= 7; рідкісних випадках вони прогресуваl= 3;и до суїцидальнl= 0;х думок та самодеструl= 2;тивної поведінки, іноді лише після прийо = 84;у єдиної дози левофлоксаm= 4;ину. У випадку, якщ= 086; у пацієнта виникають ц= 10; реакції, застосуванl= 5;я левофлоксаm= 4;ину слід припин = 80;ти та вдатися д= 086; відповідниm= 3; заходів. Рекомендуєm= 0;ься з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти левофлоксаm= 4;ин пацієнтам і = 79; психотичниl= 4;и розладами і пацієнтам і = 79; психічними захворюванl= 5;ями в анамнезі.

Подовж= 077;ння інтервалу QT

При прийомі фторхінолоl= 5;ів повідомлялl= 6;ся про випадки подовження інтервалу QT. Слід дотрим = 91;ватися обережностo= 0; при застосу = 74;анні фторхінолоl= 5;ів, включаючи левофлоксаm= 4;ин, пацієнтам і = 79; відомими факторами ризику подовження інтервалу QT:

− синдром вродженого або набутог = 86; подовженогl= 6; інтервалу QT;

− одночасне застосуванl= 5;я лікарських засобів, що подовжують інтервал QT (у тому числі антиаритміm= 5;них засобів класів ІА і ІІІ, трициклічнl= 0;х антидепресk= 2;нтів, макролідів, антипсихотl= 0;чних лікарських засобів);

− порушення балансу електролітo= 0;в (зокрема гіпокаліємo= 0;я, гіпомагнієl= 4;ія);

− захворюванl= 5;я серця (серцева недостатніl= 9;ть, інфаркт міокарда, брадикардіn= 3;).

Пац= ієнти літнього віку більш чутливі до л= 110;карських засобів, що подовжують інтервал QT. То= му застосовувk= 2;ти фторхінолоl= 5;и, включаючи левофлоксаm= 4;ин, у цій групі пацієнтів слід з обережністn= 2;.

Перифе= 088;ична нейропатія=

У пацієнтів, які отримували хінолони та фторхінолоl= 5;и, були зареєстровk= 2;ні випадки сен = 89;орної або сенсомоторl= 5;ої полінейропk= 2;тії, що призводи = 83;и до парестезії, гіпестезії, дизестезії або слабкості. У разі виникн = 77;ння симптомів нейропатії, таких як біл= 100;, печіння, поколюваннn= 3;, оніміння аб = 86; слабкість, пацієнтам, які лікуються препаратом, необхідно поінформувk= 2;ти свого лікар= 03;, аби запобігти розвитку потенційно необоротноk= 5;о стану.

Гепато= 073;іліарні розлади

При застосуванl= 5;і левофлоксаm= 4;ину повідомлялl= 6;ся про випадки некрозу печінки, аж до печінков = 86;ї недостатноl= 9;ті, що загрожувалk= 2; життю, переважно у пацієнтів з тяжкими основними захворюванl= 5;ями, наприклад сепсисом (див. розділ «Побічні реакції»). Па&#= 1094;ієнтам слід порекомендm= 1;вати припинити лікування т = 72; звернутися до лікаря, якщо виника= 02;ть такі прояви хвороби печінки, як а&#= 1085;орексія, жовтяниця, темна сеча, свербіж або = 073;іль у ділянці живота.

Загострен= 085;я міастенії гравіс

Фторх= ;інолони, включаючи левофлоксаm= 4;ин, блокують нервово-м’я = 79;ову передачу і можуть провокуватl= 0; м’язову слабкість у пацієнтів і = 79; міастенією гравіс. При прийомі фто = 88;хінолонів у післяреєстl= 8;аційний період пові = 76;омляли про серйозн= 10; побічні реакції, включаючи летальні випадки і необхіднісm= 0;ь підтримки дихання, у пацієнтів і = 79; міастенією гравіс. Левофлоксаm= 4;ин не рекоменд = 86;вано застосовувk= 2;ти пацієнтам і = 79; міастенією гравіс в анамнезі.=

Порушення зору

Якщо спостерігаn= 8;ться порушення зору або інший вплив на очі, слід негайно звернутися до офтальмолоk= 5;а.

Суперінфе= 082;ція

Засто= ;сування левофлоксаm= 4;ину, особливо пр = 86;тягом тривалого часу, може призводити = 76;о надмірного зростання нечутливих до дії лікар= 089;ького засобу мікроорганo= 0;змів. Якщо на тлі терапії розвиваєтьl= 9;я суперінфекm= 4;ія, необхідно застосуватl= 0; належні заходи.

Вплив н&= #1072; лабораторнo= 0; дослідженнn= 3;

У пацієнтів, які отримували левофлоксаm= 4;ин, визначення опіатів у сечі може дати хибноп = 86;зитивний результат. Може виникнути н = 77;обхідність підтвердитl= 0; позитивні результати на опіати за допомогою більш специфічниm= 3; методів.=

Левофлоксk= 2;цин може пригні = 95;увати ріст Mycoba= cterium tuberculosis, тому можливий хибнонегатl= 0;вний результат при проведенні бактеріолоk= 5;ічного дослідженнn= 3; у пацієнтів із туберкульоk= 9;ом.

Ва = 78;лива інформація про допоміжні речовини

Цей лікарський засіб містить 860 мг/дозу натр= 110;ю. Слід бути обережним при застосуванl= 5;і препарату п = 72;цієнтам, які дотриму= 02;ться натрій-конт = 88;ольованої дієти.

Застосу&= #1074;ання у період ваг= 110;тності або годування груддю.

Че = 88;ез відсутністn= 0; досліджень = 10; можливе ушкодження хінолонами суглобовогl= 6; хряща в організмі, який росте, лікарський засіб протипоказk= 2;ний у період вагітності та годуванн= 03; груддю. Якщо під час застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу настала вагітність, про це слід п&#= 1086;відомити лікарю.

Ле = 74;офлоксацин не зумовлював порушень фе = 88;тильності або репродуктиk= 4;ної функції у тв= 072;рин.

Здатніс&= #1090;ь впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Де= 03;кі побічні реакції (наприклад, запаморочеl= 5;ня/вертиго, сонливість, порушення зору) можуть порушувати здатність пацієнта до концентрацo= 0;ї уваги і швид= 082;ість його реакці= 11; і, таким чином, зумов= 083;ювати підвищений ризик у тих ситуаціях, к= 086;ли ці якості мають особливо велике знач = 77;ння (наприклад, при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;).

&nb= sp;

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

h= 4;озування залежить ві = 76; типу та тяжкості ін = 92;екції, а також чутливості до лікарськогl= 6; засобу можливого збудника.

Лікарськи= 081; засіб слід в= 074;одити повільно внутрішньоk= 4;енно 1−2 рази на добу шляхом краплинної = 10;нфузії. Тривалість введення 1 флакона лев = 86;флоксацину (100 мл розчину для внутрішньоk= 4;енного введення із 500 мг левофлоксаm= 4;ину) повинна становити н = 77; менше 60 хвил= 080;н.

З&= #1084;ішування з розчинами для інфузій.

Л&= #1110;карський засіб сумісний з такими розч = 80;нами для інфузій:

0,9 = ;% розчин хлориду натрію, 5 % моногідрат глюкози, 2,5 % декстроза у розчині Рінгера, багатокомпl= 6;нентні розчини для парентералn= 0;ного харчування (амінокисло = 90;и, вуглеводи, е= 083;ектроліти).<= /o:p>

Розчин слід використатl= 0; протягом 3 годин після перфорації флакона.=

Лікування левофлоксаm= 4;ином після почат = 82;ового застосуванl= 5;я його внутрішньоk= 4;енної форми може бути завершене застосуванl= 5;ям пероральноo= 1; форми за умови прийнятносm= 0;і такого лікування для конкретногl= 6; пацієнта. Враховуючи біоеквівалk= 7;нтність парентералn= 0;них і пероральн = 80;х лікарських форм, можна з&#= 1072;стосовуват= и однакову їх дозу.

Триваліст= 100; лікування залежить ві = 76; перебігу хвороби. Як і при застосуванl= 5;і інших антиб = 72;ктеріальни&#= 1093; засобів, рекомендуєm= 0;ься продовжуваm= 0;и прийом лікарськогl= 6; засобу принаймні протягом 48−72 годин після нормалізацo= 0;ї температурl= 0; тіла або під= 090;вердженого мікробіолоk= 5;ічними тестами зни = 97;ення збудників.=

Дозування для доросли = 93; пацієнтів і = 79; нормальноn= 2; функцією нирок, у якиm= 3; кліренс креатиніну становить понад 50 мл/хв, наведено у Таблиці 3.

Таблиця 3

Показа&= #1085;ня=

Добова доза, (мг)=

Кі&#= 1083;ькість введень на добу

За&#= 1075;альна тривалість лікування¹

Негоспітал= ;ьна пневмонія

500 =

1−2 рази

7–14 днів

Ускладнені інфекції

сечоk= 4;ивідних шляхів

500 =

1 раз

7–14 днів

Гострий піn= 8;лонефрит

500

1 раз

7–10 днів

Хронічний бактеріаль= 085;ий простатит

500 =

1 раз

28 днів=

Ускладнені інфекції шкіри і

м’яких тканин

500 =

1−2 рази

7–14 днів

Легенева форма сибірської виразки

500

1 раз

8 тижніk= 4;

¹ Відповідно до стану пацієнта через кільк = 72; днів можлив = 80;й перехід від початковогl= 6; внутрішньоk= 4;енного введення левофлоксаm= 4;ину до пероральноk= 5;о застосуванl= 5;я з тим самим дозуванням.

Оскі= ;льки левофлоксаm= 4;ин виводиться переважно нирками, для хворих із послабленоn= 2; функцією нирок дозу слід зменшити.

Дозув= ;ання для доросли = 93; пацієнтів і = 79; порушенняl= 4;и функції нирок, у якиm= 3; кліренс креатиніну становить менше 50 мл/хв, наведено у Таблиці 4.

Та= ;блиця 4

Клірен= с креатиніну, (мл/хв)

Ре= ;жим дозування

(зk= 2;лежно від тяжкості інфекції та нозологічн= 086;ї форми)

250 мг/24 год= ;ини

500 мг/24 год= ;ини

500 мг/12 год= ;ин

перша доза: 250 мг

перша доза: 500 мг

перша доза: 500 мг

50−20

наступ= ні:

125 мг/24 год= ;ини

наступ= ні:

250 мг/24 години

наступ= ні:

250 мг/12 годин

19−10

наступ= ні:

125 мг/48 годин

наступ= ні:

125 мг/24 години

наступ= ні:

125 мг/12 годин

= <<= /span>10 (а також при гемодіаліз= 110; та НАПД¹)

наступ= ні:

125 мг/48 годин

наступ= ні:

125 мг/24 години

наступ= ні:

125 мг/24 годин

¹Після гемодіалізm= 1; або неперер = 74;ного амбулаторнl= 6;го перитонеалn= 0;ного діалізу (НАП= 044;) додаткові дози не потрібні. <= /span>

Дозув= ;ання для пацієнтів і = 79; порушеннямl= 0; функції печінки.

Корекція дози не потр= 110;бна, оскільки левофлоксаm= 4;ин незначною м= 10;рою метаболізуn= 8;ться у печінці та виводиться переважно нирками.=

Дозув= ;ання для пацієнтів літнього віку.

Якщо функції нирок не порушені, немає потре = 73;и у корекції дози.

Спосіб застосуванl= 5;я

= Не вставляти голку(-и) у не п= ;ередбачені для цього місця полімерногl= 6; флакона, а тільки у = стерильні порти!

= Для проведення інфузійногl= 6; лікування п = 86;трібно дотримуватl= 0;сь такого алгоритму:=

Зняти захисну пластикову кришку із контролем першого відкриття (якщо така наявна);<= /li>
Зірват= и захисний(-і) клапан(-и) № 1, як показано на рис. 1 та рис.2 (виробн= 080;к може використов= увати різні типи та матеріал= ;и для захисних клапанів).<= /span>

Зняти ковпачок із голки та вставити у будь-який зo= 0; спеціальни= х портів № 2 флакона з інфузійним лікарським засобом (диk= 4;. рис. 1 та рис. 2).

Інший стерильний порт може використов= уватись для введення в інфузійний флакон інши= ;х лікарських засобів (№ 4, див. рис. 3), або= ;, у разі недостатнь= ої швидкості потоку для голки-повіт= ;ровода (№ 4, див. рис. 3).

Підвіс= ити флакон із розчином, використов= уючи спеціальне кільце № 3, розташован= е на дні флакона (диk= 4;. рис. 3).

Діти.

Лікарськи= 081; засіб протипоказk= 2;ний для застосу = 74;ання дітям, оскільки не виключене у = 96;кодження суглобовогl= 6; хряща.

Пер&= #1077;дозування.=

Си = 84;птоми: запаморочеl= 5;ня, порушення/с = 87;лутаність свідомості, судомні напади, тремор, подовження інтервалу QT.

Лікування. У разі передозуваl= 5;ня необхідно проводити ретельне спостережеl= 5;ня за пацієнто = 84;, включаючи ЕКГ. Лікування симптоматиm= 5;не. Гемодіаліз, = 091; тому числі перитонеалn= 0;ний діаліз та неперервни&#= 1081; амбулаторнl= 0;й перитонеалn= 0;ний діаліз (НАПД), не є ефектив= 085;им для видалення левофлоксаm= 4;ину з організму. Специфічниm= 3; антидотів н = 77; існує.

Поб&= #1110;чні реакції.

Побічні реакції вказані за системами органів та частотою: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, ≤ = 1/100), рідко (≥ 1/10000, ≤ 1/1000), = 76;уже рідко (≤ 1/10000), частота невідома (не може бути оцінена на підставі наявних даних).

У кожніl= 1; групі побічні реакції подано у пор= 103;дку зменшення їхньої тяжкості.

З бокm= 1; органів зор = 91;*: рідко – порушеl= 5;ня зору, таке як затуманениl= 1; зір; частот= 072; невідома – тl= 0;мчасова втрата зору, увеїт.

З бокm= 1; органів слуху та вестибулярl= 5;ого апарату*: нечасто – вертиго; рідко – шум у вухах; част= 086;та невідома – пl= 6;рушення слуху, втрат= 072; слуху.

З боку респіраторl= 5;ої системи, орг= 072;нів грудної клітки та середостінl= 5;я: нечаст&#= 1086; – задишка; частота невідома – бl= 8;онхоспазм, алергічний пневмоніт.=

З боку шлунково-ки = 96;кового тракту: часто – діарея, блювання, нудота; неч= 072;сто – біль у животі, диспепсія, метеоризм, з= 072;пор; частота невідома – дo= 0;арея геморагічнk= 2;, що може свідчити пр = 86; ентероколіm= 0;, включаючи псевдомембl= 8;анозний коліт; панкреатит.

З боку печінк = 80; і жовчовивідl= 5;их шляхів: часто – підвищення показників печінкових ензимів (АЛТ/АСТ, лужна фосфатаза, ГГТП); нечас&#= 1090;о – підвищенн= 03; білірубіну = 74; крові; частота невідома – жовтяниця т = 72; тяжкі ураже = 85;ня печінки, включаючи випадки роз = 74;итку гострої печінкової недостатноl= 9;ті, переважно у пацієнтів і = 79; тяжкими основними захворюванl= 5;ями, гепатит.

З боку нирок т= 072; сечовидільl= 5;ої системи: нечасто – підвищені показники креатиніну = 74; сироватці крові; част= 086;та невідома – гl= 6;стра ниркова недостатніl= 9;ть (наприклад, унаслідок інтерстиціk= 2;льного нефриту).

З боку обміну речовин, метаболізмm= 1;: нечас= ;то – анорексія; рідко – гіпогл= ікемія, особливо у пацієнтів, хворих на діабет; час= 090;ота невідома – гo= 0;перглікемі= 103;, гіпоглікемo= 0;чна кома. Ознака= 084;и гіпоглікемo= 0;ї можуть бути підвищений апетит, нервовість, підвищене потовиділеl= 5;ня, тремтіння кінцівок.=

З бокm= 1; нервової системи*: часто – головний біль, запаморочеl= 5;ня; нечасто – сl= 6;нливість, тремор, дисг= 077;взія; рідко – судоми, парестезії; частота невідома – пk= 7;риферична сенсорна аб = 86; сенсомоторl= 5;а нейропатія, порушення тактильних відчуттів, паросмія, включаючи аносмію, дискінезія, екстрапіраl= 4;ідні розлади, інш= 110; порушення координаціo= 1; рухів, у тому числі при хо= 076;ьбі, заклякання, агевзія, непритомніl= 9;ть, доброякіснk= 2; внутрішньоm= 5;ерепна гіпертензіn= 3;.

З боку психіки*: часто – безсоння; нечасто – тl= 8;ивожність, сплутаністn= 0; свідомості, дратівливіl= 9;ть, неспокій; р= 110;дко – психотичні розлади (зок= 088;ема галюцинаціo= 1;, параноя), депресія, ажитація, патологічнo= 0; сновидіння, нічні жахи, стан страху; частота невідома – пl= 9;ихотичні розлади зі самодеструl= 2;тивною поведінкою, включаючи суїцидальнm= 1; спрямованіl= 9;ть мислення аб = 86; дій.<= /i>

З бокm= 1; серцево-суд = 80;нної системи: рід= ко – тахікардія, відчуття серцебиття; частота невідома – шl= 3;уночкова тахікардія, що може призводити до зупинки серця; шлуночкова аритмія та а= 088;итмія типу torsade de pointes (переважно у пацієнтів і = 79; факторами ризику подовження інтервалу QT), подовження інтервалу QT на ЕКГ, артер&#= 1110;альна гіпотензія, колапс, васкуліт, флебіт.=

З бокm= 1; крові та лімфатичноo= 1; системи: нечасто – лейкопенія, еозинофіліn= 3;; рідко – нейтропені= 103;, тромбоцитоl= 7;енія, яка спричин= 03;є підвищену схильність до крововиливo= 0;в або кровоте = 95;; частота невідома – пk= 2;нцитопенія, агранулоциm= 0;оз, гемолітичнk= 2; анемія.=

З боку імунної системи: рідко – ангіоневро= 090;ичний набряк, реакції підвищеної чутливості, включаючи анафілактиm= 5;ний шок, анафілактоo= 1;дний шок (анафілакти = 95;ні та анафілактоo= 1;дні реакції іноді можут= 00; виникати навіть післ= 03; застосуванl= 5;я першої дози).

З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – висипання, свербіж, кропив’янкk= 2;, почервонінl= 5;я шкіри, гіпергідроk= 9;; частота невідома – тl= 6;ксичний епідермальl= 5;ий некроліз, синдром Стівенса-Дж = 86;нсона, ексудативнk= 2; мультиформl= 5;а еритема, реакції фоточутливl= 6;сті, підвищена чутливість до сонячног = 86; та ультрафі = 86;летового випромінювk= 2;ння, лейкоцитопl= 3;астичний васкуліт, стоматит.=

З боку опорно-рухо = 74;ої системи та сполучної тканини*: нечасто – артралгія, міалгія; рі= 076;ко – ураження сухожиль, у тому числі тендиніт (на= 087;риклад, ахіллового сухожилля), м’язова слабкість, я= 082;а може мати особливе значення дл= 03; хворих на тяжку міастенію gravis; частота невідома – = рk= 2;бдоміоліз, = 088;озрив сухожилля, з= 074;’язок, м’яз&= #1110;в, артрит.=

Інфекц= 110;ї та інвазії: нечасто – грибкові інфекції, включаючи гриби роду Candida= , резистентнo= 0;сть патогенних мікроорганo= 0;змів.

Загальні розлади та реакції у місці введення*: часто – реакція у місці введення, включаючи почервонінl= 5;я та біль; неч&#= 1072;сто – астенія; рідко – підвищ= ення температурl= 0; тіла; часто= 090;а невідома – зk= 2;гальна слабкість, біль (включаючи біль у спині, грудях та кі= 085;цівках); як і при застосуванl= 5;і інших фторх= 10;нолонів, можливі напади порфірії у пацієнтів і = 79; порфірією.=

* У дуже рідкісних випадках у пацієнтів, які отримув = 72;ли хінолони та фторхінолоl= 5;и, незалежно від наявних факторів ризику повідомлялl= 0; про тривалі (&#= 1087;ротягом місяців або років), інвалідизуn= 2;чі та потенційно незворотні серйозні побічні реакції, які впливають н = 72; різні, а іноді на дек= 110;лька відразу, системи організму т = 72; органи чутт= 03; (у тому числі реакції, так= 110; як тендиніт, розрив сухожилля, артралгія, біль у кінці= 074;ках, порушення ходи, невропатія, пов’язана з парестезієn= 2;, депресія, втома, порушення п = 72;м’яті, порушення сну, порушення слуху, зору, смаку та запаху).

<= /u>

Повідомлен= ;ня про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції.

Повідо= млення про підозрюванo= 0; побічні реакції піс = 83;я реєстрації лікарськогl= 6; засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжуваm= 0;и моніторинг співвідношk= 7;ння «користь/ри = 79;ик» для відповідноk= 5;о лікарськогl= 6; засобу. Меди= 095;ним працівникаl= 4; необхідно повідомлятl= 0; про будь-які підозрюванo= 0; побічні реакції через націо = 85;альну систему повідомленn= 0;.

Тер&= #1084;ін придатностo= 0;. 3 роки.

Умови зберігання.

Збері= ;гати в оригінальнo= 0;й упаковці пр = 80; температурo= 0; не вище 25 °С. Не заморожуваm= 0;и.

Збері= ;гати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Нес&= #1091;місність.

Р&= #1086;зчин не слід змішувати з гепарином або лужними розчинами (наприклад, і&#= 1079; гідрокарбоl= 5;атом натрію), з іншими лікарськимl= 0; засобами.=

Упаковк&= #1072;.

По 100 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці; по 100 мл = 91; флаконах.=

Категор&= #1110;я відпуску.

За рецептом= .

Вир= ;обник. Пр= 040;Т «Фармацевтl= 0;чна фірма «Дарниця».

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Україна, 02093, м. Київ, вул. Бориспiльсь = 82;а, 13.

К= ;ліренс креатиніну (мл/хв)	< 2= 0	20−49	50−80
Н= ;ирковий кліренс (мл/хв)	13	26	57
П= ;еріод напіввивед= 077;ння (год)	35	27	9=

Показа&= #1085;ня=	Добова доза, (мг)=	Кі&#= 1083;ькість введень на добу	За&#= 1075;альна тривалість лікування¹
Негоспітал= ;ьна пневмонія	500 =	1−2 рази	7–14 днів
Ускладнені інфекції сечоk= 4;ивідних шляхів	500 =	1 раз	7–14 днів
Гострий піn= 8;лонефрит	500	1 раз	7–10 днів
Хронічний бактеріаль= 085;ий простатит	500 =	1 раз	28 днів=
Ускладнені інфекції шкіри і м’яких тканин	500 =	1−2 рази	7–14 днів
Легенева форма сибірської виразки	500	1 раз	8 тижніk= 4;

Клірен= с креатиніну, (мл/хв)	Ре= ;жим дозування (зk= 2;лежно від тяжкості інфекції та нозологічн= 086;ї форми)
250 мг/24 год= ;ини	500 мг/24 год= ;ини	500 мг/12 год= ;ин
перша доза: 250 мг	перша доза: 500 мг	перша доза: 500 мг
50−20	наступ= ні: 125 мг/24 год= ;ини	наступ= ні: 250 мг/24 години	наступ= ні: 250 мг/12 годин
19−10	наступ= ні: 125 мг/48 годин	наступ= ні: 125 мг/24 години	наступ= ні: 125 мг/12 годин
= <<= /span>10 (а також при гемодіаліз= 110; та НАПД¹)	наступ= ні: 125 мг/48 годин	наступ= ні: 125 мг/24 години	наступ= ні: 125 мг/24 годин