І&#= 1053;СТРУКЦІЯ

для медичного застосуван= 085;я лікарськог= 086; засобу

БлокМАКС дl= 3;я дітей

(BlokMA= X^® for kids)

Скла= ;д:

діюч= ;а речовина: <= /i>ібупрофен;

5 мл суспензії о&#= 1088;альної містять ібупрофен= 091; 100 мг;

допо= ;міжні речовини: гліцерин, с= 086;рбіту розчин 70 %, що не кристалізу= 108;ться (Е 420); ксантанов = 72; камедь; целюлоза мікрокрист= 072;лічна та натрію кармелозa; полі= 089;орбати; дина= 090;рію едетат; сахарин натрію; кислота лимонна, моногідрат; натр= 110;ю цитрат, д= ;игідрат; натрію бензоат (E 211)= ; емульсія симетикону 30 %; натрію хлорид; вода очищена;

смак абрикосови= 081; місти&= #1090;ь: пропіле= ;нгліколь; а= ;роматичнi речовини; = натуральн= 10; ароматичнi речовини; олія апельсинов= 072;; олія лимон= 085;а;

смакові т= ;а ароматичні= ; к= ;омпоненти: картопляни= 081; мальтодекс= 090;рин; а= ;роматичні речовини; = а= ;спартам (E 951<= /span>); а= ;цесульфам-К (E 950).

Лікарська форма. = 57;успензія оральна.

&= #1054;сновні фізико-хімі&#= 1095;ні властивост= 110;: ok= 6;норідна суспензія від майже білого до ко&= #1088;ичневатого кольору з запахом абрикоса.

Фарм= ;акотерапев = 90;ична група. Нестероїд = 85;і протизапал= 100;ні та протиревма= 090;ичні засоби; похідні пропіоново= 111; кислоти.

Коk= 6; АТХ М01А Е01.=

Фармаколог= ;ічні властивост= 110;.

Фармак&= #1086;динаміка

Ібm= 1;профен є похідною речовиною пропіоново= 111; кислоти, нестероїдн= 080;м протизапал= 100;ним засобом (НПЗЗ), який чинить анальгетич= 085;у, протизапал= 100;ну та жарознижув= 072;льну дію. Окрім цього, ібупрофен оборотно пригнічує а&#= 1075;регацію тромбоциті= 074;. Вважається, що терапевт&#= 1080;чний ефект лікарськог= 086; засобу є результато= 084; пригніченн= 103; ферменту циклооксиг= 077;нази, що призводить до помітного зменшення синтезу простаглан= 076;инів. Ці властивост= 110; забезпечую= 090;ь полегшення симптомів запалення, болю та гарячки.

Екl= 9;периментал= 100;ні дані свідчать, що ібупрофен може конкурентн= 086; пригнічува= 090;и ефект низьких доз &= #1072;цетилсаліц= ;илової кислоти/асп&#= 1110;рину на агрегацію тромбоциті= 074; при одночас&#= 1085;ому призначенн= 110;. Деякі дослідженн= 103; фармакодин= 072;міки показують, що при засто&= #1089;уванні разових доз ібупрофену 400 мг у межах 8 годин до або = у межах 30 хвилин після застосуван= 085;я аспірину негайного вивільненн= 103; (81 мг) спостеріга= 083;ося зниження впливу аспірину на утворення т&#= 1088;омбоксану або агрегацію т&#= 1088;омбоцитів. Хоча існує невпевнені= 089;ть щодо екстраполя= 094;ії цих даних на клінічну си&#= 1090;уацію, не можна виключити вірогідніс= 090;ь, що регулярне т&#= 1088;ивале застосуван= 085;я ібупрофену може зменши&#= 1090;и кардіопрот= 077;кторний ефект низьких доз ацетилсалі= 094;илової кислоти. При несистемат= 080;чному застосуван= 085;і ібупрофену такий клінічно зн&#= 1072;чущий ефект вважається малоймовір= 085;им.

Фармак&= #1086;кінетика.<= /span>

Ібm= 1;профен швидко абсорбуєть= 089;я при перорал&#= 1100;ному застосуван= 085;і. Після прийому препарату натще пікові концентрац= 110;ї у &= #1087;лазмі крові досягаютьс= 103; приблизно через 45 хвилин.

Прl= 0;йом такої ж дози препарату після їди по&= #1082;азав, що абсорбція відбуваєть= 089;я повільніше з піковими концентрац= 110;ями у &= #1087;лазмі крові через 1,5–3 години. Пері = 86;д напіввивед= 077;ння з плазми крові становить 2 години. Ібупрофен метаболізу= 108;ться у &= #1087;ечінці з утворенням двох неактивних метаболіті= 074;, які разом з незміненим ібупрофено= 084; виводяться нирками у не&= #1079;міненому вигляді або у вигляді кон’югатів.

Виk= 4;едення швидке, плазмові концентрац= 110;ї не показують жодних ознак кумуляції. 44 % дози ібупрофену виводиться з сечею у вигляді дво&#= 1093; фармаколог= 110;чно неактивних метаболіті= 074; та 20 % – у незміненом= 091; вигляді.

<= /span>

Клініч= ні характерис= 090;ики.

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareas= t-language: MK'>Показання.=

Коl= 8;откотривал= 077; лікування пропасниці та болю у дітей.

<= /span>

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareas= t-language: MK'>Протипоказ= ;ання.

Ві = 76;ома гіперчутли= 074;ість до діючої речовини або до будь-якого іншого компонента препарату.

На= 03;вність в анамнезі реакцій гіперчутли= 074;ості (таких як бронхіальн= 072; астма, риніт, ангіоневро= 090;ичний набряк або кропив’янк= 072;) у відповідь на застосув&#= 1072;ння ацетилсалі= 094;илової кислоти або інших нестероїдн= 080;х протизапал= 100;них засобів (НПЗЗ).

Пі = 76;вищена схильність до кровотечі або активна кровотеча.

Ак = 90;ивна чи в анамнезі рецидивна виразкова хвороба або шлунково-ки&#= 1096;кова кровотеча (2 &= #1072;бо більше епізоди підтвердже= 085;ого утворення виразки або кровотечі).

Шл = 91;нково-кишко&= #1074;а кровотеча або перфорація в анамнезі, пов’язані з прийомом НПЗЗ.

Тя = 78;ка серцева недостатні= 089;ть (IV функціонал= ;ьний клас за критеріями Нью-Йоркськ&#= 1086;ї асоціації серця (NYHA)).

Тя = 78;ка печінкова недостатні= 089;ть.

Тя = 78;ка ниркова недостатні= 089;ть (клуб= 086;чкова фільтрація &#= 706; 30 мл/хв).

Тя = 78;ке зневодненн= 103; (спричинене блюванням, д&= #1110;ареєю або недостатні= 084; споживання= 084; рідини).

ІІ = 30; триместр вагітності.

Це = 88;еброваскул&#= 1103;рні або інші кровотечі.

По = 88;ушення кровотворе= 085;ня або згортання к&#= 1088;ові.

Сп = 72;дкова непереноси= 084;ість фруктози.

<= /span>

<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareas= t-language: MK'>Взаємодія k= 9; іншими лікарським= 080; засобами та інші види взаємодій.

З обережніст= 102; слід застосовув= 072;ти будь-який із зазначених нижче препа&#= 1088;атів, оскільки у деяких пацієнтів повідомлял= 080; про їхню взаємодію:

Діурет&= #1080;ки, інгібітори АПФ, бета-блокат&#= 1086;ри та антагоніст= 080; рецепторів ангіотензи= 085;у ІІ. НПЗЗ можуть зменшувати ефект діуретиків &#= 1090;а інших антигіперт= 077;нзивних препаратів. &= #1044;іуретики можуть збільшуват= 080; ризик нефротокси= 095;ності, асоційован= 086;ї з прийомом НПЗЗ. У деяких пацієнтів з порушенням функції нирок (наприклад у зневоднени= 093; пацієнтів або пацієнтів літнього ві&#= 1082;у з порушенням функції нирок) одночасний прийом інгібіторі= 074; АПФ, бета-блокат&#= 1086;рів або антагон&#= 1110;стів рецепторів ангіотензи= 085;у ІІ з інгібіт&= #1086;рами циклооксиг= 077;нази може = 087;ризвести до додатковог= 086; погіршення функцій нирок, включаючи можливість гострої нир&#= 1082;ової недостатно= 089;ті, яка є, як правило, обо&= #1088;отною. Тому такі комбінації слід призна&#= 1095;ати з обережніст= 102;, особливо пацієнтам літнього віку.

Паm= 4;ієнти повинні вживати достатню кількість води, і необхідно контролювати функцію нирок на початку одночасної терапії, а також періо&#= 1076;ично після неї.

Серц= ;еві глікозиди. НПЗЗ можуть спри&#= 1095;инити загостренн= 103; серцевої недостатно= 089;ті, зниження швидкості клубочково= 111; фільтрації і збільшення рівня серцевих гл&#= 1110;козидів (наприк= лад дигоксину) <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareas= t-language: MK;mso-bidi-font-style:italic'>у плазмі крові. Рекомендує= 090;ься проводити моніторинг рівня глікозидів &#= 1091; сироватці крові.

Літій. Одноча&= #1089;не застосуван= 085;я ібупрофену та препарат&#= 1110;в літію призводить до підвищення рівнів оста&#= 1085;ніх у плазмі крові.

Метотр&= #1077;ксат. НПЗЗ можуть пригнічува= 090;и тубулярную секрецію метотрекса= 090;у і знижувати кліренс мет&#= 1086;трексату та збільшуват= 080; ризик токсичност= 110;.

Моклоб&= #1077;мід збільш&= #1091;є ефект ібупрофену.

Циклос&= #1087;орин підвищує ризик ураження нирок НПЗЗ. Цей ефект не може бути виключений для комбінації циклоспори= 085;у та ібупрофену.

Міфе= ;пристон. Зниження ефективнос= 090;і лікарськог= 086; засобу може теоретично відбуватис= 103; через антип&#= 1088;остагланди= н властивост= 110; НПЗЗ, зокрем&= #1072; ацетилсалі= 094;илової кислоти. Обмеk= 8;ені дані дозволяють припустити, що одночасне застосуван= 085;я НПЗЗ у день з= астосуваннn= 3; простаглан= 076;ину не змінює вп&= #1083;иву міфепристо= 085;у або простаглан= 076;ину на дозрівання шийки матки або скоротніст= 100; матки і не знижує клінічну ефективніс= 090;ь медикамент= 086;зного перериванн= 103; вагітності.

&= #1050;ортикостер= ;оїди. &= #1030;бупрофен слід з обережніст= 102; призначати &#= 1091; комбінації з кортикосте= 088;оїдами через можли&#= 1074;е підв= 080;щення ризику побічних реакцій, особливо з боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту (шлун&= #1082;ово-кишковo= 0; виразки або кровотечі, див. розділи = «Про= ;типоказанн= 03;», «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»).

&= #1040;&= #1085;тикоагулян= ;ти. НПЗЗ можуть поси&#= 1083;ювати ефекти антикоагул= 103;нтів, таких як варфарин (= див. розділ «Особл= 080;вості застосуван= 085;я»).

Ацетил&= #1089;аліцилова кислота. Не рекомендує= 090;ься застосовув= 072;ти ібупрофен одночасно з ацетилсалі= 094;иловою кислотою/ас&#= 1087;ірином, як і з іншими лікарським= 080; засобами, які містять НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксиг= 077;нази-2, через підвищенн= 103; імовірност= 110; розвитку побічних реакцій. Експериме = 85;тальні дані свідчать про те, що ібупрофен м&#= 1086;же конкур&= #1077;нтно пригні&= #1095;увати вплив низьких доз ацетилс&= #1072;ліцилової кислоти/асп&#= 1110;рину на агрегацію тромбоциті= 074; при одночасном= 091; застос&= #1091;ванні. Проте, незважаючи н= 072; неясності щодо можливості екстраполя= 094;ії цих даних &= #1085;а клінічну ситуацію, не можна виключати і&#= 1084;овірність того, що регулярне довготрива= 083;е застосуван= 085;я ібупрофену може зменши&#= 1090;и кардіопрот= 077;кторний ефект низьких доз ацетилсалі= 094;илової кислоти/ аспірину. Н<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:RU;mso-fareas= t-language: MK;mso-bidi-font-weight:bold'>емає клінічно значущих ефектів при нерегулярн= 086;му прийомі ібупрофену (див. &= #1088;озділ «Фармакоди= 085;аміка»).

Сульфо&= #1085;ілсечовина= ;. НПЗЗ можуть потенціюва= 090;и ефекти препаратів сульфонілс= 077;човини. Рідко повідомлял= 080; про розвиток гіпоглікем= 110;ї у пацієнтів, = які приймають сульфонілс= 077;човину, при признач&#= 1077;нні ібупрофену. У разі одночасног= 086; застосуван= 085;я рекомендує= 090;ься моніторинг рівня глюкози в крові.

Зидову&= #1076;ин. Збільш&= #1077;ння ризику гематологі= 095;ної токсичност= 110; при одночасном= 091; застосуван= 085;і НПЗЗ і зидовудину. Існують докази збільшення &#= 1088;изику розвитку гемартрозі= 074; і гематом у В= ІЛ-позитивн = 80;х пацієнтів, які страждають на гемофілію, при застосуван= 085;і засобу на тлі прийому зидовудину. Гематологі= 095;не обстеження рекомендує= 090;ься через 1–2 тижні після початку лікування.

Інші НПЗЗ, включаючи саліцилати та селектив&#= 1085;і інгібітори ЦОГ-2. &= #1054;дночасне застосуван= 085;я кількох НП&#= 1047;З може збільшуват= 080; ризик розвитку шлунково-ки&#= 1096;кових виразок та кровотеч через розви&#= 1090;ок синергічно= 075;о ефекту. Тому слід уникат&#= 1080; одночасног= 086; застосуван= 085;я ібупрофену з іншими НПЗЗ (див. розділ «Особл= 080;вості застосуван= 085;я»).

Аміногліко= ;зиди. НПЗЗ можутn= 0; зменшувати виведення аміногліко= 079;идів.

Холест&= #1080;рамін. Одноча&= #1089;не застосуван= 085;я ібупрофену та холестир&#= 1072;міну може зменшити абсорбцію ібупрофену &#= 1091; шлунково-ки&#= 1096;ковому тракті. Одна = 82; клінічна значущість цієї взаємодії невідома.

Такрол&= #1110;мус. Збільш&= #1077;ння ризику нефротокси= 095;ності у разі одночасног= 086; застосуван= 085;я двох препар&#= 1072;тів.

&= #1040;нтитромбоц= ;итарні препарати і селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну &= #1087;ідвищують ризик шлунково-ки&#= 1096;кової кровотечі (див. розділ «Особл= 080;вості застосуван= 085;я»).

Екстрак&= #1090;и трав. &= #1043;інкго білоба може потенціюва= 090;и ризик крово&#= 1090;еч, пов'язаних з НПЗЗ.=

Хіноло&= #1085;ові антибіотик= 080;. Дані, отримані в експеримен= 090;ах на тваринах, вказують, що НПЗЗ можуть збільшуват= 080; ризик появи судом, пов’я&= #1079;аних з прийомом хінолонови= 093; антибіотик= 110;в. Пацієнти, які приймають одночасно НПЗЗ і хінолони, мають підвищений ризик розвитку судом.

Інгібі&= #1090;ори CYP2= C9. &= #1054;дночасне призначенн= 103; ібупрофену з інгібітор&#= 1072;ми CYP2C9 може збільшуват= 080; експозицію ібупрофену (&= #1089;убстрат CYP2C9). У ході одного дослідженн= 103; було показано, що = вориконазоl= 3; та флуконазол (інгібітори <= /span>CYP2C9) збільшувал= 080; експозицію S(+) &= #1110;бупрофену приблизно на 80–100 %. Необхідно передбачит= 080; зниження дози ібупрофену при одночас&#= 1085;ому призначенн= 110; з інгібітора= 084;и CYP2C9, особливо при призначенн= 110; високих доз ібупрофену пацієнтам, які приймають вориконазо= 083; або флуконазол.

Особливост= ;і застосуван= 085;я.

Зага= ;льні застережен= 085;я

Поk= 3;ічні ефекти можна мінімізува= 090;и, застосовую= 095;и найнижчу ефективну дозу протягом короткого періоду часу для контролю симптомів (див. розділ «С&#= 1087;осіб застосуван= 085;я та дози» та вплив на шлунково-ки&#= 1096;ковий тракт і серцево-суд&#= 1080;нну систему, описаний нижче).

Як = 10; при застосуван= 085;і інших НПЗЗ, прийом ібуп&#= 1088;офену може маскувати симптоми інфекції.

Слід уникати застосуван= 085;я ібупрофену з супутніми НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори циклооксиг= 077;нази-2, через можливість виникнення адитивної дії (= див. розділ «В&#= 1079;аємодія з іншими лікарським= 080; засобами та інші види взаємодій»).<= /span>

Ібупро= 092;ен може тимчасово пригнічува= 090;и тромбоцита= 088;ну функцію (агрегацію тромбоциті= 074;).

При тривалому використан= 085;і будь-яких знеболювал= 100;них препаратів може з'явитися го&= #1083;овний біль, який не слід лікувати підвищеним= 080; дозами цього лікарськог= 086; засобу.

У разі одночасног= 086; вживання алкоголю під час прийому НПЗЗ може збільшуват= 080;ся небезпека виникнення небажаних ефектів, спричинени= 093; дією активної речовини, особливо з боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту або центрально= 111; нервової системи.

Пацієн&= #1090;и літнього віку

У пацієнтів л&#= 1110;тнього віку частота розвитку побічних реакцій при застосуван= 085;і НПЗЗ вища, особливо шлунково-ки&#= 1096;кової кровотечі і перфорації, які можуть бути летальними.

Порушення k= 9; боку серцево-суд&#= 1080;нної системи
Слід проявляти обережніст= 100; (проконсуль&#= 1090;уватися з лікарем або фармацевто= 084;) до початку лікування пацієнтам з артеріальн= 086;ю гіпертензі= 108;ю та/або серцевою недостатні= 089;тю в анамнезі, оскільки повідомлял= 080; про затримку рідини та набряки при застосуван= 085;і НПЗЗ.

НПЗЗ можуть зменшувати ефекти діуретиків та інших антигіперт= 077;нзивних препаратів (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарським= 080; засобами та інші види взаємодій»).<= /span>

Дані клінічних досліджень свідчать про те, що застосуван= 085;я ібупрофену, особливо у високих дозах (2400 мг на добу), може дещо підвищ&#= 1091;вати ризик виникнення артеріальн= 080;х тромботичн= 080;х подій (наприклад інфаркту міокарда або інсульту). Загалом, за даними епідеміоло= 075;ічних досліджень, низька доза ібупрофену (наприклад ≤1= 200 мг на добу) не підвищує ризик виникнення артеріальн= 080;х тромботичн= 080;х подій. Пацієнтам з неконтроль= 086;ваною артеріальн= 086;ю гіпертензі= 108;ю, застійною серцевою недостатні= 089;тю        &nbs= p;     (II–III = функціоналn= 0;ний клас за критеріями NY= HA), встановлен= 086;ю ішемічною хворобою серця, захво&= #1088;юванням периферичн= 080;х артерій та/або цереб&= #1088;оваскулярн= ;ими захворюван= 085;ями слід призна&#= 1095;ати ібупрофен особливо обережно, уникаючи застосува= 085;ня високих доз ібупрофену (2= 400 мг на добу). З великою обережніст= 102; необхідно підходити до довгострок= 086;вого лікування п&#= 1072;цієнтів з факторами ризику виникнення серцево-суд&#= 1080;нних порушень (такими як артеріальн= 072; гіпертензі= 103;, гіперліпід= 077;мія, цукровий діабет, паління), о&#= 1089;обливо якщо є необхідніс= 090;ь застосуван= 085;я високих доз (= 2400 мг на добу) ібупрофену.

Шлунково-кl= 0;шкова кровотеча, утворення виразки та перфорація

При застосуван= 085;і всіх НПЗЗ на будь-якому е&= #1090;апі лікування повідомлял= 080; про випадки шлунково-ки&#= 1096;кових кровотеч, пе&= #1088;форацій або утворення виразок, які можуть бути летальними. Такі явища виникали не&#= 1079;алежно від наявності попереджув= 072;льних симптомів або серйозних порушень з бок= 091; шлунково-ки&#= 1096;кового тракту в анамнезі.

У пацієнтів з виразкою в анамнезі, особливо у разі її ускладненн= 103; кровотечею &#= 1072;бо перфораціє= 102; (див. розділ «Протипока= 079;ання»), та у пацієнтів літнього віку збільшення доз НПЗЗ підвищує ризик виникнення шлунково-ки&#= 1096;кових кровотеч, утворення виразок або &= #1087;ерфорацій. Лікування цих пацієнтів необхідно розпочинат= 080; з мініма= 083;ьної доступної дози.

Для таких пацієнтів, а також для пацієнтів, я&= #1082;і потребують одночасної терапії низькими дозами ацетилсал= 110;цилової кислоти або іншими лікарським= 080; засобами, здатними підвищуват= 080; ризик виникнення ускладнень з боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту, слід = розглянути доцільніст= 100; застосуван= 085;я комплексно= 111; терапії із застосуван= 085;ям захисних препаратів (наприклад мізопросто= 083;у або інгібіт&#= 1086;рів протонної помпи) (= див. розділ «В&#= 1079;аємодія з іншими лікарським= 080; засобами та інші види взаємодій»).<= /span>

Пацієн= 090;ів зі шлунково-ки&#= 1096;ковою токсичніст= 102; в анамнезі, насамперед пацієнтів літнього віку, слід поінформув= 072;ти про необхід&#= 1085;ість повідомлят= 080; про будь-які незвичайні абдоміналь= 085;і симптоми (особливо про шлунково-ки&#= 1096;кові кровотечі), особливо на початкових етапах лікування.

Слід з обережніст= 102; призначати ібупрофен п&#= 1072;цієнтам, які приймають супутні препарати, що можуть підвищуват= 080; ризик утвор&#= 1077;ння виразок чи кровотечі, такі як перо&= #1088;альні кортикосте= 088;оїди, антикоагул= 103;нти, наприклад варфарин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або антиагрега= 085;тні препарати, такі як ацет&= #1080;лсаліцилов= ;а кислота (див. розділ «Взаємодія k= 9; іншими лікарським= 080; засобами та інші види вз&= #1072;ємодій»).<= /span>

Пацієн= 090;ам зі шлунково-к&#= 1080;шковою кровотечею &#= 1072;бо виразкою лікування ібупрофено= 084; слід припин&#= 1080;ти.

Пацієн= 090;ам із пептичними виразками та іншими шлунково-ки&#= 1096;ковими захворюван= 085;ями в анамнезі, наприклад виразковим колітом та хворобою Крона, слід призначати НПЗЗ з обережніст= 102; з огляду на можливе заг&#= 1086;стрення цих захворюван= 100; (див. розділ «Побічні реакції»).

Застос= 086;вувати з обережніст= 102; пацієнта&#= 1084; з порушенням= 080; коагуляції.

Прояви з боку нирок

Слід проявляти обережніст= 100;, призначаюч= 080; препарат пацієнтам з дегідратац= 110;єю, особливо дітям, підліткам та пацієнта&#= 1084; літнього віку у зв’язку з ризиком розвитку ниркової недостатно= 089;ті.

Постій= 085;ий прийом знеболювал= 100;них препаратів, особливо при одночасній терапії кіл&#= 1100;кома діючими речовинами, що полегшують біль, може призвести до необорот&#= 1085;ого ураження нирок з ризиком вин&#= 1080;кнення ниркової недостатно= 089;ті (анальгетич&#= 1085;ої нефропатії). Цей ризик може підвищуват= 080;ся в умовах фізичного навантажен= 085;я, яке супроводжу= 108;ться втратою солей та дегідратац= 110;єю. Тому цього слід уникати.

Слід проявляти обережніст= 100;, призначаюч= 080; препарат пацієнтам з артеріальн= 086;ю гіпертензі= 108;ю та/або серцевими розладами, у зв’язку з можливим погіршення= 084; ниркової функції (див. розділ «Побічні реакції» та «Протипока= 079;ання»).
Довгот= 088;ивале застосуван= 085;я ібупрофену, як і інших НПЗЗ, було пов’язане з нирковим папілярним некрозом та іншими патологічн= 080;ми порушенням= 080; функції нирок.
Токсичне ураження нирок виявлялося у пацієнті = 74;, у яких ниркові простаглан= 076;ини відіграють компенсато= 088;ну роль у підтримці перфузії нирок. Заст= ;осування НПЗЗ цим пацієнтам може призвести до дозозалежн= ;ого зниження утворення простаглан= 076;инів і, як вторинн= ий ефект, до н&#= 1080;ркового кровотоку, що може ш&#= 1074;идко призвести до декомпенса= 094;ії функції н&#= 1080;рок.

Найбіл= 100;ш високий ризик таки = 93; реакцій і&#= 1089;нує у пацієнті&#= 1074; з порушенням функції нирок, с&#= 1077;рцевою декомпенса= ;цією, дисфункцією печінки, пацієнті&#= 1074; літнього віку та тих, хто приймає діуретики та інгібітори АПФ. Прип= ;инення лікування НПЗЗ зазвичай супроводжу= 108;ться відновленн= 103;м стану до лікування.

Прояви з боку дихальних шляхів

Слід з обережніст= 102; призначати ібупрофен п&#= 1072;цієнтам з бронхіальн= 086;ю астмою, хронічним ринітом, алергічним= 080; захворюван= 085;ями, в тому числі в анамнезі, оскільки у таких паціє&#= 1085;тів було зафіксован= 086; випадки бронхоспаз= 084;у, кропив’янк= 080; або набряку Квінке, спричинен= 110; застосуван= 085;ям НПЗЗ.

Дерматолог= ;ічні прояви

При застосуван= 085;і НПЗЗ було зафіксован= 086; дуже рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій, у то= му числі з летальним наслідком, таких як екс&= #1092;оліативний дерматит, синдром       &nbs= p;         Стівенса-Джонсона і токсичний епідермаль= 085;ий некроліз (див. розділ «Побічні реакції»). Найвищий ризик появи таких реакцій існує на початкових етапах лікування, при цьому в більшості випадків реакції розвивають= 089;я протягом першого місяця лікування. <= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:TT1086t00;mso-ansi-language:UK;mso-fareast-langua= ge: MK'>Повідомлял= ;ося про гострий генералізо= 074;аний екзантемал= 100;ний пустульоз (<= span style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif;mso-fareast= -font-family: TT1086t00;mso-ansi-language:EN-US;mso-fareast-language:MK'>AGEP) стосовно продуктів, що містять ібупрофен. При появі перших ознак шкірного висипу, ураж&= #1077;нь слизових оболонок або інших ознак гіпер&#= 1095;утливості лікування ібупрофено= 084; слід припинити.

У виняткових випадках серйозні інфекційні ускладненн= 103; з боку шкіри та м’яких тканин можуть бути спричинені вітряною віспою.

На сучасному етапі не можна виключати впливу НПЗЗ на загостренн= 103; цих інфекцій. У зв’язку з цим рекомендов= 072;но уникати застосуван= 085;я ібупрофену &#= 1087;ри наявності у &= #1087;ацієнта вітряної віспи.

СЧВ та змішані захворюван= 085;я сполучної тканини
Слід проявляти обережніст= 100;, призначаюч= 080; препарат пацієнтам із системним червоним вовчаком (СЧВ) та змішаними захворюван= 085;ями сполучної тканини. Існує підвищений ризик розвитку асептичног= 086; менінгіту (див. розділ «Побічні реакції»).

= 055;орушення функції серця, нирок та печінки

Особ= ;ливу обережніст= 100; слід проявляти при лікуван&#= 1085;і пацієнтів з порушенням функції серця, печінки та нирок, оскільки застосуван= 085;я НПЗЗ може призвести до погіршення функції нирок.

Регу= ;лярне одночасне застосуван= 085;я знеболювал= 100;них препаратів може збільшити цей ризик. Пацієнтам з порушеною функцією серця, печінки та нирок необх&#= 1110;дно отримувати лікування в найменшій ефективній дозі протягом найкоротшо= 075;о періоду час&#= 1091; та в них потрібно періодично контролюва= 090;и клінічні та лабораторн= 110; показники, о&= #1089;обливо при тривалому лікуванні (див. розділ «Протипока= 079;ання»).

Гематологі= ;чні ефекти

Як і інші НПЗЗ, ібупрофен може інгібувати агрегацію тромбоциті= 074; і продемонст= 088;ував докази подовження кровотечі у здорових до&#= 1073;ровольців.

Асептичний менінгіт

У рідкісних випадках си&#= 1084;птоми асептичног= 086; менінгіту спостеріга= 083;ися у пацієнтів, які отримували ібупрофен.

Хоча це більш імовірно у пацієнтів із системни&#= 1084; червоним вовчаком та пов'язаними захворюван= 085;ями сполучної тканини, це також спост&#= 1077;рігалося у пацієнтів без проявів хронічних захворюван= 100; (див. розділ «Побічні реакції»).

М&#= 1072;скування симптомів супутніх інфекцій

БлокМАКС для дітей може маскувати симптоми інфекції (проl= 7;асниця, біль і набряк), що може призвести до несвоєчасн= 086;го початку відповідно= 075;о лікування і тим самим погіршити н&#= 1072;слідки інфекції. Це спостеріга= 083;ося при бактері&#= 1072;льній позалікарн= 103;ній пневмонії т&#= 1072; бактеріаль= 085;их ускладненн= 103;х вітряної ві&#= 1089;пи. Під час застосуван= 085;я БлокМАКС для дітей для лікування підвищеної температур= 080; та усунення болю, пов'язаного з інфекцією, рекомендує= 090;ься контролюва= 090;и інфекцію. Якщо пацієнт не підлягає госпіталіз= 072;ції, але симптоми зб&#= 1077;рігаються або погіршують= 089;я, він повинен проконсуль= 090;уватися з лікарем.

Пору= ;шення жіночої фертильнос= 090;і

Заст= ;осування ібупро= фену, як і будь-якого інгібітору синтезу простаглан= 076;инів та циклооксиг= 077;нази, протипоказ= 072;не жінкам, які мають намір завагітніт= 080; (див. розділ «Застосува= 085;ня у період вагітності або годування груддю»). Застосуван= 085;я ібупро= фену = слід припинити жінкам, які мають пробл&#= 1077;ми з фертильніс= 090;ю або які проходять т&#= 1077;сти на фертильн&#= 1110;сть.

Алергічні реакції
Тяжкі гострі реакції гіперчутли= 074;ості (наприклад анафілакти= 095;ний шок) спостеріга= 102;ться вкрай рідко. При появі перших ознак реакц&#= 1110;ї гіперчутли= 074;ості після прийому ібу&#= 1087;рофену необхідно припинити терапію і за&= #1083;учити кваліфіков= 072;ний персонал до проведення медичних заходів від&#= 1087;овідно до симптомів.

Слід проявляти обережніст= 100;, призначаюч= 080; ібупрофен пацієнтам, у яких спостеріга= 083;ись реакції гіперчутли= 074;ості або алергічні реакції до інших речовин, оскільки вони знаход&#= 1103;ться у групі підвищеног= 086; ризику виникнення реакцій гіперчутли= 074;ості при застосуван= 085;і ібупрофену.

Слід проявляти обережніст= 100;, призначаюч= 080; ібупрофен пацієнтам з бронхіальн= 086;ю гіперактив= 085;істю (астма), сінн= ;ою гарячкою, носовими поліпами або хронічними обструктив= 085;ими захворюван= 085;ями дихальних шляхів чи попереднім= 080; епізодами ангіоневро= 090;ичного набряку, через підвищений ризик виникнення &#= 1091; таких пацієнтів алергічних реакцій. Останні можуть проявлятис= 103; у вигляді нападів аст&#= 1084;и (так званої анальгетич= 085;ої астми), набря= ку Квінке або кропив’янк= 080;.

Інформація стосовно допоміжних речовин
Бл = 86;кМАКС для дітей м&= #1110;стить 1,5 г сорбіту у 5 мл. Пацієнтам із рідкісною спадковою непереноси= 084;істю фруктози не слід приймати це&#= 1081; препарат.

= Сорбіт може викликати шлунково-ки&#= 1096;ковий дискомфорт і легкий послаблюва= 083;ьний ефект.

Блок= ;МАКС для дітей містить 0,19 мг аспартаму у 5 мл. Аспартам гідролізує= 090;ься у шлунково-к&= #1080;шковому тракті при перорально= 084;у прийомі. Є похідним фе&#= 1085;ілаланіну, що є небезпекою для хворих на фенілкетон= 091;рію.

Блок= ;МАКС для дітей містить 0,442 ммоль (або 10,17 м&= #1075;) натрію у 5 мл. Це слід враховуват= 080; при лікуванні пацієнтів, які перебувают= 100; на дієті з контрольов= 072;ним вмістом натрію.

Блок= ;МАКС для дітей містить пропіленгл= 110;коль. Може спричинити симптоми, схожі з такими, що виникають при вживанні алкоголю.<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:UK;mso-fareas= t-language: MK'>

Застосуван= ;ня у період вагітності або годування груддю.

В&#= 1087;лив на здатність завагітніт= 080;

І&#= 1089;нують дані про те, що препарати, які пригніч&#= 1091;ють синтез циклооксиг= 077;нази/проста= глан-динів, порушують жіночу фертильніс= 090;ь, впливаючи на овуляцію. Цей процес оборотний п&#= 1088;и відміні лік&#= 1091;вання.

Вагітн= 110;сть

Пригні= 095;ення синтезу простаглан= 076;инів може несприятли= 074;о впливати на перебіг вагітності та/або розвиток ембріона/пл&#= 1086;да. Дані епідеміоло= 075;ічних досліджень свідчать пр&#= 1086; збільшення ризику викидня, розвитку по&#= 1088;оків серця і гастрошизи= 089;у після засто&#= 1089;ування інгібіторі= 074; синтезу простаглан= 076;ину на ранніх термінах вагітності. Ризик підвищуєть= 089;я зі збільшення= 084; дози та трив&= #1072;лості терапії. У тварин застосуван= 085;я інгібіторі= 074; синтезу простаглан= 076;ину спричиняло збільшення пре- та постімплан= 090;аційних втрат та лет&= #1072;льності ембріона/пл&#= 1086;да. Крім того, збільшувал= 072;ся частота формування різних вад р&= #1086;звитку, у тому числі серцево-суд&#= 1080;нної системи у тварин, що отримували інгібітор синтезу простаглан= 076;ину під час органогене= 079;у.

І&#= 1073;упрофен не слід призначати &#= 1091; І і ІІ триместрах вагітності без крайньої необхіднос= 090;і. У разі призначенн= 103; ібупрофену жінкам, які п= ланують вагітність, або у І та ІІ m= 0;риместрі вагітності слід застосовув= 072;ти якомога меншу дозу протягом найкоротшо= 075;о періоду часу.

З&#= 1072;стосування будь-яких інгібіторі= 074; простаглан= 076;ину у ІІІ триместрі вагітності може впливати на плід, спричиняюч= 080;:

·   розв= ;иток серцево-лег&#= 1077;невої токсичност= 110; (з передчасни= 084; закриттям артеріальн= 086;ї протоки і ле&= #1075;еневою гіпертензі= 108;ю);

<= ![if !supportLists]>·   дисф= ;ункцію нирок, яка може прогресува= 090;и до ниркової недостатно= 089;ті з маловоддя&#= 1084;.

Н&#= 1072;прикінці вагітності інгібітори синтезу простаглан= 076;ину можуть впливати на стан матері та дитини:

<= ![if !supportLists]>·   можл= ;иве подовження часу кровотечі,

<= ![if !supportLists]>·   приг= ;нічення скорочуван= 086;сті матки, що мож= е супроводжу= 074;атися затримкою та пролонга&#= 1094;ією пологів.

Т&#= 1072;ким чином, застосуван= 085;я ібупрофену в ІІІ тримес&= #1090;рі вагітності протипоказ= 072;но.

Пологи =

Не рекомендує= 090;ься застосовув= 072;ти ібупрофен під час пологів. Можливі затримка та пролонгаці= 103; пологів, а також подовження часу кровотечі у матері та дитини.

Застос&= #1091;вання у період годування груддю

У ході обмеженої к&#= 1110;лькості досліджень ібупрофен визначався в грудному молоці в дуже низьких концентрац= 110;ях. Ібупрофен не рекомендує= 090;ься призначати жінкам, які годують груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотрансп= 086;ртом або іншими механізмам= 080;.

Прl= 0;йом ібупрофену може впливати на швидкість реакції пацієнтів, оскільки може спостеріга= 090;ися цефалія, сон&= #1083;ивість, запамороче= 085;ня, втома та порушення зору. Це слід мати на увазі під час діяльності, займаючись діяльніст= 102;, що потребує &= #1087;ідвищеної концентрац= 110;ї уваги, наприклад при керуван&#= 1085;і автотрансп= 086;ртом або роботі з іншими механізмам= 080;. Бі= ;льшою мірою це стосується одночасног= 086; прийому ібупрофену &#= 1090;а алкоголю.

Спос= ;іб застосуван= 085;я та дози.

= Дози

Ті = 83;ьки для перорально= 075;о прийому та короткотри= 074;алого застосуван= 085;я.

Не = 73;ажані ефекти можна мінімізува= 090;и шляхом застосуван= 085;я найменшої ефективної дози протягом найкоротшо= 075;о терміну, необхідног= 086; для усунення симптомів (див. розділ «= ;Особливост= 10; застосуван= 085;я»).

До = 79;а ібупрофену залежить від віку та маси тіла пацієнта. Максимальн= 072; разова доза для l= 7;ідлітків не повинна перевищува= 090;и 400 мг ібупрофk= 7;ну.

Ра = 79;ова доза, яка перевищує 400 мг, не забезпечує кращого знеболювал= 100;ного ефекту. Інтервал між прийомами повинен становити не менше 4 годин.

За = 75;альна доза для підлітків не повинна перевищува= 090;и 1200 мг ібупрофену &#= 1087;ротягом 24 годин.

Підл= ;ітки (віком від 12 років)

200–= ;400 мг (10–20 мл) як одноразова доза або 3–4 рази на добу.=

Для дітей добова доза становить 20 мг/кг на добу, яку слід розділити на 3-4 прийоми, як описано в та&= #1073;лиці нижче (дані в таблиці приведено як приклад для дітей з масою тіла від 7 кг дl= 6; 30 кг, але не обмежуютьс= 103; ними).

Для правильног= 086; розрахунку добової дози препар&#= 1072;ту вважається, що на 1 кг масl= 0; тіла дитини припадає 1 мл= суспензії, що еквівалент= 085;о 20 мг ібупрофе= ;ну (наприклад, для дитини з мас&= #1086;ю тіла 9 кг застосовув= 072;ти 9 мл суспензі= ї на добу, що еквівалент= 085;о 180 мг ібупрофену). Для розрахунку разової доз&#= 1080; добову дозу слід розділити на 3–4 прийоми.

БлокМА= 050;С для дітей, су= спензія 20 мг/мл, не рекомендов= 072;ний для застосуван= 085;я дітя = 84; з масою тіла менше 7 кг.
С&#= 1091;спензію можна застосовув= 072;ти, використов= 091;ючи мірний шприц, що знаходитьс= 103; в упаковці разом з препаратом.

Маса тіла, кг

Кі= ;лькість ібупрофену (міліграм на дозу)

Ча= ;стота застосуван&= #1085;я на добу

Від= ;повідність у м<= span lang=3DUK style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-ansi-language:UK'>ілілітрах= нk= 2; дозу

7<= /span>

46,7

3 рази

2,3

9<= /span>

60=

3–4 рази

3<= /span>

12=

80=

3–4 рази

4<= /span>

15=

100

3–4 рази

5<= /span>

18=

120

3–4 рази

6<= /span>

21=

140

3–4 рази

7<= /span>

24=

160

3–4 рази

8<= /span>

27=

180

3–4 рази

9<= /span>

30=

200

3–4 рази

10=

Препар= 072;т можна застосовув= 072;ти натще – для ш= видкого досягнення дії препара&#= 1090;у. Пацієнтам, які страждають на захворюван= 085;я шлунково-ки&#= 1096;кового тракту, препарат слід приймати під час їди.

Немає особливих рекомендац= 110;й щодо того, чи потрібно запивати препарат.

Без консультац= 110;ї лікаря препарат можна засто&#= 1089;овувати не більше 3 діб.

Діти віком до 6 місяців: якщо симптоми посилюютьс= 103; або зберігають= 089;я довше 24 годин від початку лікування, слід негайно звернутися до лікаря.

Якщо у дітей віком від 6 місяців та підліткі&#= 1074; симптоми зберігають= 089;я більше 3 днів від початку лікування або посилюю&#= 1090;ься, слід звернутися до лікаря.

Інструкції з використан= 085;я градуйован= 086;го орального шприца для дозування:

1. Перед кожним використан= 085;ям добре струс&#= 1080;ти флакон.

2. Зняти ковпачок із флакона.

3. Зняти ковпачок із &= #1096;прица.

4. Помістити флакон на тверду плоску пове&#= 1088;хню і вставити шприц у флакон.

5. Повільно п&#= 1086;тягнути поршень шприца до позначки, що дорівнює кількості суспензії (в мілілітрах (мл)), відповіk= 6;но до необхідної дози.

6. Вийняти шприц із флакона.

7. Переконат= 080;сь, що дитина знаходитьс= 103; у вертикальн= 086;му положенні.

8. Помістити край шприца в рот дитини і повільно н&= #1072;тиснути на поршень, плавно випускаючи ліки.

9. Почекати деякий час, щоб дитина проковтнул= 072; ліки.

10. Повторюва&#= 1090;и кроки 4-9 такиl= 4; же чином, поки не дасте всю дозу.

11. Після використан= 085;я ліків закри&#= 1090;и флакон ковпачком. Промити шприц теплою водою і дати йому висохнути.

Паці= ;єнти з порушенням функції нирок

Пацієн= 090;ам з незначним або середньої тяжкості порушенням функції нирок слід застосовув= 072;ти найнижчу можливу дозу протягом на&#= 1081;коротшого терміну, необхідног= 086; для контролю симптомів, та слід контролюва= 090;и функцію нирок (щодо пацієнтів і&#= 1079; тяжкою нирковою недостатні= 089;тю див. розділ «Протипока= 079;ання»).

Паці= ;єнти з порушенням функції печінки (див. розділ «Фармаколо= 075;ічні властивост= 110;»)

У пацієнтів з незначним або середнь&#= 1086;ї тяжкості порушенням функції печінки слід застосовув= 072;ти найнижчу мо&#= 1078;ливу дозу протягом найкоротшо= 075;о терміну, необхідног= 086; для контролю симптомів, та слід контролюва= 090;и функцію печінки. Ібупрофен протипоказ= 072;ний пацієнтам з тяжкою печінковою недостатні= 089;тю (щодо пацієнтів з тяжким порушенням функції печінки див. розділ «Протипока= 079;ання»).

Діти.=

Заl= 9;тосовувати дітям з масою тіла від 7 кг.

Передозува= ;ння.

&= #1058;оксичність= ;

Ознаки токс= ;ичності у дітей або дорослих зазвичай нk= 7; спостеріга= 083;ися при дозах нижче 100 мг/кг= ;. Проте в деяких випадках можуть бути потрібні підтримуюч= 110; заходи. У дітей ознаки токсич= 085;ості спостеріга= 083;ися після прийо&#= 1084;у препарату в дозі 400 мг/кг і більше. У дорослих дозозалежн= 080;й ефект є менш вираженим. Період напіввивед= 077;ння при передоз&#= 1091;ванні становить 1,5–= ;3 години.

&= #1057;имптоми

У більшості пацієнтів симптоми передозува= 085;ня ібуп= ;рофеном проявляють= 089;я прот= ;ягом 4–6 годин після прийому препарату.

= 053;айбільш часті симптоми передозува= 085;ня включають нудоту, блювання, біль у животі, лета&= #1088;гію і сонливість.

= 055;рояви з боку центрально= 111; нервової системи (ЦНС)= включають головний біль, дзвін у вухах, запамороче= 085;ня, судоми і втрату свідомості.

= 056;ідко повідомлял= 080; про ністагм, метаболічн= 080;й ацидоз, гіпотермію, симптоми з боку нирок, шлунково-ки&#= 1096;кову кровотечу, кому, апное, пригніченн= 103; ЦНС та дихальної системи.

= 055;овідомляли про серцево-суд&#= 1080;нну токсичніст= 100;, включаючи розвиток артеріальн= 086;ї гіпотензії, брадикарді= 111; і тахікардії. &= #1059; разі значного передозува= 085;ня можливе ура&#= 1078;ення нирок та печінки. Зн= ;ачне передозува= 085;ня зазвичай переносить= 089;я добре, якщо не застосовув= 072;ти інші препарати. <= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:RU;mso-fareas= t-language: MK'>При серйозних отруєннях може виникнути м&#= 1077;таболічний ацидоз.<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:TimesNewRoman;mso-ansi-language:RU;mso-fareast-la= nguage: MK'>

Лікува&= #1085;ня

Немає специфічно= 075;о антидоту при передоз&#= 1091;ванні ібупрофено= 084;. Якщо прийнята кількість препарату перевищує 400 мг/кг, рекомендує= 090;ься протягом 1 го= дини після його прийому провести промивання/&#= 1089;порожнення шлунка з подальшим симптомати= 095;ним лікуванням.

Лікува= 085;ня повинно включати забезпечен= 085;я прохідност= 110; дихальних шляхів і моніторинг серцевої функції та основних показників життєдіяль= 085;ості до нормалізац= 110;ї стану пацієнта. Для отримання найактуаль= 085;ішої інформації слід звертатися до місцевог&#= 1086; токсиколог= 110;чного центру.

Побічні реакції.<= /b>

Найбіл= 100;ш поширеними побічними реакціями є порушення у &= #1088;оботі шлунково-ки&#= 1096;кового тракту. Існує ризик виникнення пептичних виразок, перфорації або шлунково-ки&#= 1096;кової кровотечі, іноді з летальним наслідком, особливо у пацієнтів літнього віку (= див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»). Після прийому препарату повідомлял= 080; про появу нудоти, блювання, діареї, метеоризму, запору, диспепсії, а&= #1073;домінально= ;го болю, мелени, гематемези= 089;у, виразковог= 086; стоматиту, загостренн= 103; коліту і хвороби Крона (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»).

Рідше повідомлял= 080; про розвиток гастриту.

·   Гіпе= ;рчутливіст= 00;

При лікуванні із застосуван= 085;ям НПЗЗ спосте&#= 1088;ігалися реакції гіперчутли= 074;ості. Вони представле= 085;і: неспецифіч= 085;ими алергічним= 080; реакціями та явищами анафілаксі= 111;, реактивніс= 090;ю з боку дихал&= #1100;ної системи, включаючи бронхіальн= 091; астму, загостренн= 103; бронхіальн= 086;ї астми, бронх&= #1086;спазм чи диспное, або змішаними ураженнями шкіри, в тому числі висипом різного типу, свербежем, кропив’янк= 086;ю, пурпурою, ангіоневро= 090;ичним набряком та, у вкрай рідких випадках, му&= #1083;ьтиформною еритемою і бульозними дерматозам= 080; (включаючи с&= #1080;ндром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермаль= 085;ий некроліз).

·   Інфе= ;кції та інвазії

Описан= 086; випадки загостренн= 103; запалень шк&#= 1110;ри, спричинени= 093; інфекцією (наприклад розвитку некротично= 075;о фасциту) під час застосу&#= 1074;ання НПЗЗ. Якщо під час застосуван= 085;я ібупрофену виникають або загострюют= 100;ся ознаки інфекції, пацієнту слід негайно звернутися до лікаря.

·   Ураження шкіри і підш&= #1082;ірної клітковини

У виняткових випадках на &= #1090;лі вітряної віспи можуть виникати тяжкі шкірн&#= 1110; інфекції та ускладненн= 103; з боку м’яких ткан&#= 1080;н (див. також «Інф&#= 1077;кції та інвазії» та ро&= #1079;діл «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»).

·   Пору= ;шення з боку серцево-суд&#= 1080;нної системи

Дані клінічних досліджень свідчать про те, що застосуван= 085;я ібупрофену, особливо у в&= #1080;соких дозах (2400 мг на добу), може дещо підвищуват= 080; ризик виникнення артеріальн= 080;х тромботичн= 080;х явищ (наприклад інфаркту міокарда або інсульт&#= 1091;) (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»).

Нижче в&#= 1082;азані побічні реакції, що можуть бути пов’язані з ібупрофено= 084; та які класифіков= 072;но за частотою та системами органів згідно з MedRA. Виділяють такі групи за частотою: дуже часто (= ≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), рідко= (≥1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000) та частота невідома (ча&= #1089;тоту цих реакцій не можна оцінити на підставі наявних даних).

Вказан= 072; частота стосується короткостр= 086;кового застосуван= 085;я препарату у &= #1076;обовій дозі не більше 1200 мг ібупрофену у лікарських формах для перорально= 075;о застосуван= 085;я.

Інфекц&= #1110;ї та інвазії

&= #1053;ечасто: риніт.

&= #1044;уже рідко: асептичний менінгіт.

З боку системи крові і лімфатично= 111; системи
Дуk= 8;е рідко: лейкопенія, тромбоцито= 087;енія, нейтропені= 103;, агранулоци= 090;оз, апластична та гемолітичн= 072; анемія.

Першим= 080; ознаками є: п= ропасниця, біль у горлі, поверхневі виразки ротової пор&#= 1086;жнини, грипоподіб= 085;і симптоми, тяжке висна&#= 1078;ення, кровотеча та синці нез’ясован= 086;ї етіології.

З боку імунної системи
Нечаст= 086;: гіперчутли= 074;ість.

Дуже рідко: тяжкі реакції гіперчутл= 080;вості.

Симпто= 084;и можуть включати: набряк обличчя, язи&= #1082;а та гортані, диспное, тахікардію, гіпотензію (анафілаксі&#= 1102;, ангіоневро= 090;ичний набряк або тяжкий шок). <= /o:p>

Психіч&= #1085;і порушення

Неm= 5;асто: безсоння, занепокоєн= 085;я.

Ріk= 6;ко: депресія, сплутаніст= 100; свідомості, галюцинаці= 111;.

З боку нервової системи
Чаl= 9;то: запамороче= 085;ня.

Неm= 5;асто: головний біль, парестезія, сонливість.

Ріk= 6;ко: неврит зорового нерва.

З боку органів зору

Нечаст= 086;: порушення зору.

Рідко: токсична нейропаті= 103; зорового нерва.

Не= ;відомо: = реак&#= 1094;ії світлочутл= 080;вості.<= span lang=3DRU style=3D'font-size:12.0pt;font-family:"Times New Roman",serif; mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:RU;mso-fareas= t-language: MK'>

З боку &= #1086;рганів слуху і вестибуляр= 085;ого апарату
Нечаст&= #1086;: поруше&= #1085;ня слуху.

Рідко:= дзвін у вухах, запамороче= 085;ня.=

З боку дихальної системи, органів грудної клі&#= 1090;ки та середостін= 085;я

Нечаст= 086;: бронхіальн= 072; астма, бронхоспаз= 084;, диспное.

З <= span style=3D'mso-spacerun:yes'> боку шлунково-ки&#= 1096;кового тракту

= 063;асто: дисп= ;епсія, діарея, нудота, блювання, абдоміналь= 085;ий біль, метеоризм, запор, мелена, гема&= #1090;емезис, шлунково-ки&#= 1096;кова кровотеча.

= 053;ечасто: гаст= ;рит, виразка дванадцяти= 087;алої кишки, вираз&= #1082;а шлунка, виразковий стоматит, шлунково-ки&#= 1096;кова перфорація.

= 044;уже рідко: панкреатит.

= 063;астота невідома: колі= ;т та хвороба Крона.

З боку гепатобілі= 072;рної системи

Нечаст= 086;: гепатит= ;, жовтяниця, аномальні показники ф&#= 1091;нкції печінки.

&#= 1056;ідко: ураження печінки.

&#= 1044;уже рідко: печінкова недостатні= 089;ть.

З бокm= 1; шкіри та підшкірної клітковини

Неm= 5;асто: висип, кропив’= ;янка, свербіж, пурпура, реакція фот&#= 1086;чутливості= .

= 044;уже рідко: бульозн= ;ий дерматоз, включаючи синдром Сті&#= 1074;енса-Джон= ;сона, токсичний епідермаль= 085;ий некроліз та мультиформ= 085;а еритема.

&#= 1063;астота невідома: ме&= #1076;икаментозн= ;а реакція з еозинофілі= 108;ю та системними &#= 1089;имптомами (DRESS-синдром), = гост= ;рий генералізо= 074;аний екзантемал= 100;ний пустульоз (<= /span>AGEP).

З боку нирок і сечовиділь= 085;ої системи
Дуk= 8;е рідко: тубу= ;лоінтерсти = 94;іальний нефрит, нефротични= 081; синдром та ниркова недостатні= 089;ть.

&#= 1043;остра ниркова недостатні= 089;ть, папілярний некроз (особливо при тривалому застосуван= 085;і), який супроводжу= 108;ться підвищення= 084; вмісту сечовини у п&= #1083;азмі крові.

Загальні порушення та реак= ;ції у місці введення

= 063;асто: втомлювані= 089;ть.

= 056;ідко: набряк.

З бокm= 1; серцево-суд&#= 1080;нної системи

Дуже рідко: серцева недостатні= 089;ть, інфаркт міокарда (див. розділ «Особливос= 090;і застосуван= 085;я»), гіпертензі= 103;.

Термін придатност= 110;. 3 роки. Н&#= 1077; застосовув= 072;ти після закінчення терміну придатност= 110;, зазначеног= 086; на упаковці.<= o:p>

Після відкриття флакона суспензія стабільна протягом 3 місяців.<= /span>

Умов= ;и зберігання.

Даний препарат не вимагає особливого температур= 085;ого режиму зберігання.

Зберіг= 072;ти у= ; недоступно= ;му для дітей місці!

Упак= ;овка.

По 100 мл суспензії у флаконі; по 1 флакону з мірним шприцом у картонній коробці.

Кате= ;горія відпуску.

Беk= 9; рецепта.

В= ;иробник.
А= ;ЛКАЛОЇД АД Скоп’є.

ALKALO= ID AD Skopje.

&= nbsp;

Місц&#= 1077;знаходженн= я виробника та адреса мі&= #1089;ця провадженн= 103; його діяльності.

Б= ;ульвар Олександра Македонськ= 086;го, 12, Скоп’є, 1000, Республіка Пiвнiчна Македонія.

Boulev= ard Aleksandar Makedonski 12, Skopje, 1000, Republic of North<= /span> Maced= onia.<= /o:p>

<= /p>