УТВЕРЖДЕНi= 4;

ІНСТ&#= 1056;УКЦІЯ

для медичного застосуванl= 5;я лікаl= 8;ського засобу

НАТРІЮ АДЕНОЗИНТРh= 8;ФОСФАТ-ДАРН&#= 1048;ЦЯ

(SODI= UM = adenosintriphosphate-= Darnitsa)

Склад:

діюча речовина: adenosine;

1 мл розчину містить АТФ динатрієвоo= 1; солі (аденоз= 080;ну трифосфату динатрієвоo= 1; солі) 10 мг;

допоміж= 085;і речовини:= натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

= Лікарська форма. Розчин для ін’єкці = 81;.

Ос = 85;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;: прозора безбарвна або злегка жовтувата р= 10;дина.

Фарм&#= 1072;котерапевт= ична група. Інші к= 072;рдіологічн&= #1110; препарати. Аденозин.=

= 050;од АТХ C01<= /span>E B10.=

Фарм&= #1072;кологічні властивостo= 0;.

Фармакодин&= #1072;міка.

= 040;денозинтри&= #1092;осфат (АТФ) є природною макроергічl= 5;ою сполукою. Синтезуєтьl= 9;я практично у всіх тканинах організму шляхом окис = 85;ого фосфорилювk= 2;ння та у процесі розщепленнn= 3; вуглеводів. Найбільше синтезуєтьl= 9;я у м’= 103;зовій тканині, де енергія, що міститься у = 084;олекулах АТФ, використовm= 1;ється при м’= 103;зовому скороченні. Енергія, що вивільнилаl= 9;я при розпаді АТФ, використовm= 1;ється у процесах синтезу, зокрема, білка, сечовини.

= 059; нервовій системі молекули АТ = 60; виконують роль нейромедіаm= 0;ора, передають сигнал у пур= 080;нергічних синапсах. У той же час АТФ супрово = 76;жує ацетилхоліl= 5;ову та норадренерk= 5;ічну медіацію.=

При системному введенні Натрію аденозинтрl= 0;фосфат-Дарн&#= 1080;ця чинить мета = 73;олічну, мем= ;браностабі = 83;ізуючу, антиаритміm= 5;ну дію, поліпшу= 108; мозковий та = 082;оронарний кровообіг. Антиаритміm= 5;на дія пов’= 103;зана з пригніченнn= 3;м автоматизмm= 1; синусного вузла та проведенняl= 4; імпульсів п = 86; волокнах Пуркіньє. Спрl= 0;яє розслабленl= 5;ю гл&= #1072;дких м’язів. Поліпшує антиоксидаl= 5;тний захист міокарда, підвищує його скорочувалn= 0;ну здатність.

Частко&#= 1074;о блокує кальцієві канали та полегшує трансмембрk= 2;нне переміщеннn= 3; іонів калію.

Фарм&= #1072;кокінетика= ;.

Відсте&#= 1078;ити кінетику парентералn= 0;но введеного препарату АТФ не є можливим через висок = 77; напруження різноманітl= 5;их реакцій, що відбуваютьl= 9;я за участю власного АТ = 60;. Разом з тим відомо, що на&#= 1090;рію аденозинтрl= 0;фосфат швидко розпадаєтьl= 9;я в місці введення на адеl= 5;озиндифосф= 086;рну кислоту і неорганічнl= 0;й фосфат, вивільняючl= 0; енергію, яка використовm= 1;ється м’язами для здійснення механічної роботи, а також синтетичниm= 3; процесів (синтез білка, сечовини), які надалі використовm= 1;ються для синтезу = 085;ових молекул АТФ.

Антиаритмі= ;чний ефект після внутрішньоk= 4;енного введення настає чере = 79; 20–40 секунд.

Клінічні характерисm= 0;ики.

Показання.

У склад&= #1110; комплексноo= 1; терапії м’я = 79;ової дистрофії т = 72; атрофії; для купіруваннn= 3; пароксизміk= 4; надшлуночкl= 6;вої тахікардії; при спазмах периферичнl= 0;х судин (перем= 110;жна кульгавістn= 0;, хвороба Рейно, облітеруючl= 0;й тромбангіїm= 0;).

Лікува&#= 1085;ня центральниm= 3;, периферичнl= 0;х і змішаних форм спадкової пігментної дегенераціo= 1; сітківки.=

<= /span>

Про&= #1090;ипоказання= ;.

Індиві&#= 1076;уальна підвищена чутливість до будь-яког= 086; з компонентіk= 4; лікарськог&#= 1086; засобу, гострий інфаркт міокарда, артеріальнk= 2; гіпотензія, тяжкі форми брадіаритмo= 0;й, атр= ;іовентрику = 83;ярна &#= 1073;локада II−III ступеня, декомпенсоk= 4;ана стадія серцевої не = 76;остатності, кардіогеннl= 0;й шок та інші в&#= 1080;ди шоків, синдром пролонгаціo= 1; QT, геморагічнl= 0;й інсульт; гіперкалієl= 4;ія, гіпермагніn= 8;мія; запальні за = 93;ворювання легенів, хронічні обструктивl= 5;і захворюванl= 5;я легень (наприклад бронхіальнk= 2; астма); період вагітності або годуван = 85;я груддю, дитячий вік. Не можна вводити одночасно з серцевими глікозидамl= 0; у великих дозах.

Взає&= #1084;одія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

При одночасномm= 1; прийомі з калійзберіk= 5;аючими діуретикамl= 0;, препаратамl= 0; калію та інг= 110;біторами АПФ підвищуєтьl= 9;я ризик розви = 90;ку гіперкалієl= 4;ії, з препаратамl= 0; магнію – гіп= 077;рмагніємії.

Лікарс&#= 1100;кий засіб може посилювати антиангінаl= 3;ьну дію бета-адр= 077;ноблокатор&= #1110;в, нітратів.

При спільному застосуванl= 5;і з дипі= ;ридамолом підсилюєть&= #1089;я дія дипіридамоl= 3;у, зокрема суд = 80;норозширюв&#= 1072;льний ефект.

Вия&= #1074;ляється деякий антагонізм при спільно = 84;у застосуванl= 5;і лікарськогl= 6; засобу з похідними пурину (кофеїном і теофіліном).

Не можн&= #1072; вводити одночасно з серце= 074;ими глікозидамl= 0; у великих дозах, оскільки посилюєтьсn= 3; ризик розвитку побічних реакцій з боку серцев = 86;-судинної системи.=

При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з ксан= ;тинолу нікотинатоl= 4; знижується ефект натрі= 02; аденозинтрl= 0;фосфату.

&= #1050;арбамазепі= ;н може посилювати ефекти аденозину т = 72; призвести до розвитку блокади.=

<= /b>

Особ&= #1083;ивості застосуванl= 5;я.

В= ;нутрішньов = 77;нне введення лікарськогl= 6; засобу необхідно проводити ли&= #1096;е в умоваm= 3; стаціонару. Ін’єкції вводити пов= 10;льно, контролюючl= 0; функції серця, а після введе = 85;ня виміряти артеріальнl= 0;й тиск.

Обереж&#= 1085;о застосовувk= 2;ти при вираженій б = 88;адикардії (за винятком тяжких форм брадиаритмo= 0;й), синдромі слабкості синусового вузла, атр= ;іовентрику = 83;ярній &#= 1073;локаді (AV-блокад&= #1110;) І ступеня, схильності до артеріальнl= 6;ї гіпотензії.

При тривалому застосуванl= 5;і необхідно к = 86;нтролювати рівень калі= 02; і магнію в крові.

З обережністn= 2; призначати пацієнтам, схильним до бронхоспазl= 4;у.

Лікарс&#= 1100;кий засіб не можна вводити = 091; великих дозах одночасно = 110;з серцевим&= #1080; глікозидамl= 0;.

Обмежи&#= 1090;и вживання продуктів, д= 086; складу яких входить кофеїн (кава, чай, напої з колою).

Ва = 78;лива інформація про допоміжні речовини.=

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (= 23 мг)/дозу натрію, тобт= 086; практично вільний від натрію.

<= /span>

Застосуван&= #1085;я у період ваг= 110;тності або годування груддю.

Дані щодо застосуванl= 5;я Натрію аденозинтрl= 0;фосфату-Дар&#= 1085;иця у період вагітності або годуван = 85;я груддю відсутні, тому не слід застосовувk= 2;ти лікарський засіб цій категорії п = 72;цієнтів.

<= /span>

Здат&= #1085;ість впливати на швидкість реакції при = 082;еруванні автотранспl= 6;ртом або іншими м= 077;ханізмами.

Під час лікування слід утримуватиl= 9;я від керуван = 85;я автотранспl= 6;ртом або роботи з іншими механізмамl= 0;, що потребують підвищеної уваги.

<= /span>

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

= 053;атрію аденозинтрl= 0;фосфат-Дарн&#= 1080;ця вводити внутрішньоl= 4;’язово або внутрішньоk= 4;енно.

= 044;ля лікування м’язових дистрофій, порушень периферичнl= 6;го кровообігу = 74; перші 2−3 дні призначати по 1 мл внутрішньоl= 4;’язово 1 раз на добу, у наступні дн= 10; – по 1 мл 2 рази на добу або одразу 2 мл 1 раз на добу. Курс лікування – 30&= #8722;40 днів. При необхідносm= 0;і курс повторити через 1−2 місяці.

= 055;ри спадковій пігментній дегенераціo= 1; сітківки вводити по 5 мл внутрішньоl= 4;’язово 2 рази на добу, з інтервало = 84; 6−8 годин, щоденно протягом 15 днів. При необхідносm= 0;і курс можна повторити з інтервалом 8= 722;12 місяців.=

= 044;ля купіруваннn= 3; надшлуночкl= 6;вих тахіаритміl= 1; вводити внутрішньоk= 4;енно 1−2 мл протягом 5−10 секунд (ефек= 090; спостерігаn= 8;ться через 20−40 секунд). При необхідносm= 0;і повторно вводити у такій самій дозі через 2−3 хвилини.=

Діти.

Досвід застосуванl= 5;я Натрію аденозинтрl= 0;фосфату-Дар&#= 1085;иця д= ;ітям відсутній, тому препарат протипоказk= 2;ний цій віковій категорії.=

<= /span>

Пер&= #1077;дозування.=

Симптом= 080;: запаморочеl= 5;ня, артеріальнk= 2; гіпотенз&#= 1110;я, короткочасl= 5;а втрата свідомості, аритмія, аm= 0;ріовентрик= 091;лярна блокада ІІ т= 072; ІІІ ступені = 74;, асистолія, бронхоспазl= 4;, шлуночкові = 87;орушення, синусова брадикардіn= 3; та тахікард= 10;я. Також можливий розвиток алергічних реакцій.=

Лікуван= 085;я: вве&= #1076;ення препарату негайно припинити і призначити кардіотоніm= 5;ні засоби. = 058;ерапія симптоматиm= 5;на. Конкурентнl= 0;ми антагоністk= 2;ми аденозину є ксантини (еуфілін, теофілін).

<= /span>

Поб&= #1110;чні реакції.

Для оцінки частоти виникнення побічних ре = 72;кцій використовm= 1;ють таку класифікацo= 0;ю: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 і < 1/10= ), нечаст&#= 1086; (≥ 1/1000 і ≤ 1/100), рідко (≥ 1/10000 і ≤ 1/1000= ), дуже рідко (≤ 1= /10000), вклю = 95;аючи поодинокі випадки, частота яки = 93; невідома.=

&= #1047; боку органі = 74; зору:

частота невідома: &= #1085;ечіткість зору.

З боку респіраторl= 5;ої системи, органів гру = 76;ної клітки та середостінl= 5;я:

дуже часто: задишка;=

нечаст&#= 1086;: гіпервентиl= 3;яція;

дуже рідко: бронхоспазl= 4;;

частота невідома: апное, дихальна недостатніl= 9;ть.

&= #1047; боку шлунково-ки = 96;кового тракту:

часто: нудота;

нечаст&#= 1086;: металевий присмак у роті;

частота невідома: = 087;осилення моторики шлунково-ки = 96;кового тракту (при внутрішньоk= 4;енному введенні), блюванl= 5;я.<= /span>

&= #1047; боку нирок т= 072; сечовидільl= 5;ої системи:

частот&#= 1072; невідома: посилення діурезу.

З боку нервової системи:

часто: = головний біль, запаморочеl= 5;ня, парестезії;=

нечаст&#= 1086;: відчуття стиснення у голові;

частота невідома: фоб= 10;ї, коротко= 095;асна втрата свідомості, судоми.

З боку психік = 80;:

частота невідома: <= /span>&#= 1085;ервовість= .= =

З боку серцево-суд = 80;нної системи:

дуже часто: артер= 110;альна гіпотензія= , брадика&= #1088;дія, синусова пауза, пропущені удари, передсерднo= 0; екстрасистl= 6;ли, порушення = 72;тріовентри&#= 1082;улярної провідностo= 0; (AV-блокада), розлади шлуночковоo= 1; збудливостo= 0;, такі як шлун= 086;чкові екстрасистl= 6;ли, нестабільнk= 2; шлуночкова тахікардія;

неча= ;сто: синусова тахікардія, = 074;ідчуття серцебиття, відчуття дискомфортm= 1; у грудній клітці;=

дуже рідко: миготлива аритмія, тяжка брадикардіn= 3;, яка не коригуєт= 00;ся атропіном, порушення збудливостo= 0; шлуночків, включаючи фібриляцію шлуночків, т= 072;хікардію типу torsade de pointes;

частотk= 2; невідома: асистолія, щ= 086; може призво = 76;ити до зупинки серця і летального = 85;аслідку, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця, іншим= 080; хворобами с = 77;рця, коронар&= #1085;ий артеріоспаk= 9;м, який може призвести д = 86; інфаркту міокарда.

&= #1047; боку імунно= 11; системи:

&#= 1095;астота невідома: реакції гіперчутлиk= 4;ості, алергічний дерматит, кропив’янкk= 2;, анафілактиm= 5;ний шок, набряк Квінке.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:

частотk= 2; невідома: гіперемія обличчя, свербіж, висипання н = 72; шкірі.

&= #1047; боку опорно-рухо = 74;ої системи та сполучної тканини:

частота невідома: бo= 0;ль у руках, спині та шиї.

&= #1047;агальні розлади та реакції у місці введення:

ду= ;же часто: = 074;ідчуття поколюваннn= 3;, гіперемія шкіри у місц= 110; введення;=

нечаст&#= 1086;: посиле= ;не потовиділеl= 5;ня, гіпертерміn= 3;, відчуття жару, відчуття загального дискомфортm= 1;.

По = 74;ідомлення про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції.=

Повідомле= 085;ня про підозрюванo= 0; побічні реа = 82;ції після реєстрації лікарськогl= 6; засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжуваm= 0;и моніторинг співвідношk= 7;ння «користь/ри = 79;ик» для відповідноk= 5;о лікарськогl= 6; засобу. Медичним працівникаl= 4; необхідно повідомлятl= 0; про будь-які підозрюванo= 0; побічні реакції через національнm= 1; систему пов= 10;домлень.=

<= /span>

Тер&= #1084;ін придатностo= 0;. 2 роки.

<= /span>

Умов&= #1080; зберігання.

Зберіг&#= 1072;ти в оригінальнo= 0;й упаковці при температу&#= 1088;і від 2 °= 057; до 8 °= 057;. Збе= ;рігати у недоступноl= 4;у для дітей місці.

Несумісніс&= #1090;ь.

Препар&#= 1072;т не можна вводити одночасно з карбамазепo= 0;ном, дипіридамоl= 3;ом, ксантинами, = 072;нтиаритміч&= #1085;ими засобами, серm= 4;евими глікозидамl= 0;.

<= /span>

Упак&= #1086;вка.

По 1 мл в ампулі; по 5 ампул у контурній чарунковій упаковці; по 2 контурні чарункові упаковки в пачці.

Категорія відпуску. = 047;а рецептом.

<= /span>

= Виробник. ПрАТ «Фармацевтl= 0;чна фірма «Дарниця».

=

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Україн&#= 1072;, 02093, м= ;. Київ, вул. Бориспiльсь = 82;а, 13.