ЗАТВЕРДЖЕi= 3;О

ІНСТ= РУКЦІЯ

для мед&= #1080;чного застосуванl= 5;я лікарськогl= 6; засобу

СУМ= ;ІЛАР (SUMILAR)

Склад:

діюча речовина: амлоk= 6;ипіну бесилат, рам= 110;прил;

1 тве= ;рда капсула містить:

5 мг/5 мг: 6= ,934 мг амлодипі = 85;у бесилату еквівалентl= 5;о 5 мг амлодипіну = 74;ільної основи та=

5 мг раміприлу а = 73;о

10 мг/10 мг: 1= 3,868 мг амлодипіну бесилату еквівалентl= 5;о 10 мг амлодипі&= #1085;у вільної основи та

10 мг раміприлу або

10 мг/5 мг: 1= 3,868 мг амлодипіну бесилату еквівалентl= 5;о 10 мг амлодипіну вільної основи та

5 мг раміприлу або

5 мг/10 мг: 6= ,934 мг амлодипіну бесилату еквівалентl= 5;о 5 мг амлодипі&#= 1085;у вільної основи та

10 мг раміприлу;

допоміжні речовини:

вміст капсули: целюл= ;оза мікрокристk= 2;лічна, кальцію гід = 88;офосфат безводний, крохмаль ку = 82;урудзяний прежелатинo= 0;зований, крохмаль кукурудзянl= 0;й прежелатинo= 0;зований низької вологості, н= 072;трію крохмальглo= 0;колят (тип A), натрію стеарилфумk= 2;рат;

оболо= ;нка капсули 10 мг/5 l= 4;г; 5 мг/5 мг; 5 мг/10 мг: тита = 85;у діоксид (Е 171), желатин, заліза окси = 76; червоний (Е 172)= ;

оболо= ;нка капсули 10 мг/10 = 84;г: окси = 76; заліза жовт = 80;й (Е 172), оксид заліза червоний (Е 172), оксид заліз = 72; чорний (Е 172), тl= 0;тану діоксид (Е 171), желатин.=

Лікарс&#= 1100;ка форма. Капс= ули тверді.

Ос = 85;овні фізико-хімі = 95;ні властивостo= 0;:

Капсул&#= 1080; тверді 5 мг/5 мг= ;: тверk= 6;і желатинові капсули розміром №1, ковпачок непрозорогl= 6; рожевого кольору, кор= 087;ус непрозорогl= 6; білого кольору, вмі= 089;т капсул – білий або майже білий порошок.=

Капсул&#= 1080; тверді 10 мг/10 м = 75;: тверді желатинові капсули розміром №1, ковпачок непрозорогl= 6; коричневогl= 6; кольору, корпус непрозорогl= 6; білого кольору, вмі= 089;т капсул – білий або майже білий порошок.=

Капсул&#= 1080; тверді 10 мг/5 мk= 5;: тверk= 6;і желатинові капсули розміром №1, к&= #1086;впачок непрозорогl= 6; червоно-кор&= #1080;чневого кольору, корпус непрозорогl= 6; білого коль = 86;ру, вміст капсу = 83; – білий або майже білий порошок.

Капсул&#= 1080; тверді 5 мг/10 мk= 5;: тверді желатинові капсули розміром №1, ковпачок непрозорогl= 6; темно-рожев&= #1086;го кольору, корпус непрозорогl= 6; білого кольору, вмі= 089;т капсул – білий або майже білий порошок.

Фармак&#= 1086;терапевтич= на група. Комбінован= і препарати інгібіторіk= 4; АПФ. Інгібіт= 086;ри АПФ в комбінації = 79; антагоністk= 2;ми кальцію. Раміприл та амлодипін. Код А = 58;Х С09В В07.

Фар= ;макологічн= 10; властивостo= 0;.

Фар= ;макодинамі = 82;а.

Ме = 93;анізм дії раміприлу<= /span>

Раміпр= 080;лат, активний метаболіт раміприлу, пригнічує фермент дипептидилl= 2;арбоксипеп= 090;идазу I (синоніми: ангіотензиl= 5;перетворюю= 095;ий фермент, кініназа II), який каталізує перетворенl= 5;я ангіотензиl= 5;у I тканинами в активний вазоконстрl= 0;ктор ангіотензиl= 5; II, а також розпад акти = 74;ного вазодилатаm= 0;ора брадикінінm= 1;. Зменшення кількості ангіотензиl= 5;у II і пригнічен&= #1085;я розпаду брадикінінm= 1; спричинює розширення судин.

Оскіль= 082;и ангіотензиl= 5; II також стимулює ви = 82;ид альдостероl= 5;у, раміприлат призводить до зменшенн= 03; викиду альдостероl= 5;у. В середньом = 91; реакція на монотерапіn= 2; інгібітораl= 4;и АПФ була меншою у пацієнтів негроїдної раси (афро-карибс= 100;кого регіону) з гіпертонієn= 2; (як правило, у категорій з низьким рів = 85;ем реніну і гіпертонієn= 2;), ніж інших рас.

Фа = 88;макодинамі&#= 1095;ний вплив

Застос= 091;вання раміприлу спричиняє виражене зниження периферичнl= 6;го артеріальнl= 6;го опору. Звичайно не спостерігаn= 8;ться істотних змін швидкості ниркового плазмотоку = 10; клубочковоo= 1; фільтрації. = 042; осіб з артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю раміприл знижує арте = 88;іальний тиск як у положенні лежачи, так і у положенні стоячи, не збільшуючи серцевий ритм.

У більшості пацієнтів антигіпертk= 7;нзивний ефект починаєтьсn= 3; через 1-2 години післ= 03; застосуван&= #1085;я препарату, досягає максимуму через 3-6 годин та триває протягом 24 годин.

Максим= 072;льне зниження артеріальнl= 6;го тиску зазвичай реєструєтьl= 9;я після 3-4 тижнів пост= 10;йного лікування. Було встановленl= 6;, що антигіпе = 88;тензивний ефект підтримуєтn= 0;ся в рамках довгострокl= 6;вої терапії тривалістю 2 роки.

Різка відміна раміприлу н = 77; призводить до швидкого = 110; надмірного реактивногl= 6; підвищення артеріальнl= 6;го тиску.

Ме = 93;анізм дії амлодипіну=

Амлоди= 087;ін інгібує трансмембрk= 2;нний приплив іонів кальцію до гладкої мускулатурl= 0; серця і судин (повільний блокатор каналу або антагоніст іонів кальцію).

Механі= 079;м антигіпертk= 7;нзивної дії препарату обумовлениl= 1; розслаблююm= 5;им ефектом на гладкі м’яз = 80; судин.

Точний механізм ді= 11; амлодипіну при стенока = 88;дії не встановленl= 6;, але відомо, що засіб зме= 085;шує ішемію міокарда двома шляхами:

1. = ; Амло&#= 1076;ипін розширює периферичнo= 0; артеріоли і = 074; результаті роботи серц= 03; знижує зага = 83;ьний периферичнl= 0;й опір. Оскільки частота сер = 94;евих скорочень практично н = 77; змінюється, то зменшенн= 03; навантаженl= 5;я на серце спр= 080;чиняє зниження потреби міокарда у кисні.

2. = ; Шлях&#= 1086;м розширення головних коронарних = 72;ртерій та коронарних артеріол як = 091; незмінених, так і в ішемізованl= 0;х зонах міокарда ві = 85; покращує надходженнn= 3; кисню. Завдяки цьому механ= 10;зму він збільшу= 08; доставку кисню до міо= 082;арда навіть у раз= 110; спазму коронарних артерій (сте= 085;окардії Принцметалk= 2; або варіантної = 89;тенокардії).=

Фармаколог= ;ічні властивостo= 0;

У пацієнтів з артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю дозування один раз на добу забезпечує клінічно значиме зниження артеріальнl= 6;го тиску впрод = 86;вж усього 24-годинного інтервалу я = 82; у положенні лежачи на спині, так і в положенні стоячи. Чере= 079; повільний початок дії гостра арте = 88;іальна гіпотензія не є особливістn= 2; застосуванl= 5;я препарату.=

У пацієнтів з= 10; стенокардіn= 8;ю дозування о = 76;ин раз на добу збільшує загальний час фізичного навантаженl= 5;я, час до виникнення стенокардіo= 1; і час до значного зниження сегмента ST, а також зменшує як частоту нап = 72;дів стенокардіo= 1;, так і необхі= 076;ність застосуванl= 5;я гліцерину тринітрату.

Препар= 072;т не пов’язаний = 79; якими-небуд= 00; несприятлиk= 4;ими метаболічнl= 0;ми ефектами: ві= 085; не мав ніякого впливу на рівень ліпідів у плазмі, рівень цукр = 91; в крові і рівень сечової кислоти у си= 088;оватці крові. Препарат пр = 80;йнятний для застосу = 74;ання пацієнтам з астмою.

Фармакокін= ;етика

Ра = 84;іприл

Аб = 89;орбція

Ра = 84;іприл швидко абсорбуєтьl= 9;я після перор = 72;льного застосуванl= 5;я: максимальнk= 2; концентрацo= 0;я у плазмі крові досяг = 72;ється протягом 1 год. На підставі даних про виведення з сечею, ступінь поглинання становить н = 77; менше 56 %; вж = 80;вання їжі не впливає на всмоктуванl= 5;я амлодипіну. Біодоступнo= 0;сть активного метаболіту, раміприлатm= 1;, після пероральноk= 5;о введення 2,5 мг і 5 мг раміпри&= #1083;у становить 45 %.<= o:p>

В плазмі макс = 80;мальна концентрацo= 0;я раміприлатm= 1;, єдиного активного метаболіту раміприлу, досягаєтьсn= 3; через 2–4 години післ= 03; прийому раміприлу. Р= 110;вноважна концентрацo= 0;я раміприлатm= 1; в плазмі крові після застосуванl= 5;я звичайних доз раміпри = 83;у один раз на добу досяга= 08;ться приблизно н = 72; 4-й день лікування.=

Ро = 79;поділ

ЗвR= 17;язування раміприлу з білками сироватки крові становить приблизно 73 %, а раміприлатm= 1; - приблизно 56 %.<= o:p>

Ме = 90;аболізм<= /p>

Ра = 84;іприл майже повністю метаболізуn= 8;ться до раміприлатm= 1; і до ефіру ди&#= 1082;етопіпераз= ину, кислоти дик = 77;топіперази&#= 1085;у, глюкуронідo= 0;в раміприлу і раміприлатm= 1;.

Ви = 74;едення

Ме = 90;аболіти виводяться переважно нирками.

Ко = 85;центрації раміприлатm= 1; в плазмі знижується = 91; декілька фа = 79;. Завдяки сильному зв’язуваннn= 2; з АПФ і повільному від’єднаннn= 2; від фермент = 91; раміприлат характеризm= 1;ється продовженоn= 2; термінальнl= 6;ю фазою вивед = 77;ння при дуже низьких концентрацo= 0;ях в плазмі.

Пі = 89;ля прийому раміприлу один раз на добу ефекти = 74;ний період напіввиведk= 7;ння раміприлатm= 1; становив 13–<= span style=3D'mso-bidi-font-style:italic'>17 год для доз 5–10 мг і бm= 1;в довшим для доз 1,25–2,5 мг. Ця різниця пов’язана з= 10; здатністю ферменту зв’язувати раміприлат = 91; насичуваниl= 1; спосіб.

Па = 94;ієнти з нирковою недостатніl= 9;тю

Ни = 88;кова екскреція раміприлатm= 1; знижується = 91; пацієнтів з порушеною функцією нирок, а виведення раміприлатm= 1; нирками пропорційнk= 7; кліренсу креатиніну. Це призводить до підвищення = 82;онцентраці&#= 1111; раміприлатm= 1; в плазмі, яка знижується повільніше, ніж у пацієнтів з нормальною функцією нирок.

Па = 94;ієнти з печінково= 02; недостатніl= 9;тю

У пацієнтів з порушеннямl= 0; функції печінки метаболізм раміприлу д = 86; раміприлатm= 1; сповільнюв&#= 1072;вся через зменшену активність печінкових естераз. Рівні раміприлу в плазмі кров= 10; у цих пацієн= 090;ів були збільшені. Максимальнk= 2; концентрацo= 0;я раміприлатm= 1; у цих пацієнтів, однак, не відрізняєтn= 0;ся від такої у пацієнтів з нормальною функцією печінки.

Ам = 83;одипін

Аб = 89;орбція

Після застосуванl= 5;я всередину амлодипін добре абсорбуєтьl= 9;я. Максимальнo= 0; рівні в кров= 110; досягаютьсn= 3; через 6–12 годин після прийому доз = 80;. Його біодоступнo= 0;сть не залежить від прийому їжі. Абсолют= 085;а біодоступнo= 0;сть становить 64–80= %.

Ро = 79;поділ

Об’єм розподілу препарату становить приблизно 20 л/кг. Рівнова&#= 1078;на концентрацo= 0;я в плазмі крові (5–15 нг/мl= 3;) досягаєтьсn= 3; через 7–8 днів послідовноk= 5;о застосуванl= 5;я один раз на добу. Дослідженнn= 3; in vitro показали, що 93= –98 % амлодипіну = 74; кровообігу зв’язані з білками плазми.

Ме = 90;аболізм і виведення

Амлоди= 087;ін активно метаболізуn= 8;ться (приблизно 90 %) у печінці до неактивних похідних піридину. 10 % початкової сполуки і 60 % неактивних метаболітіk= 4; виводиться із сечею, 20–25 % R= 11; з калом.

Знижен= 085;я концентрацo= 0;ї в плазмі здійснюєтьl= 9;я двофазно. Термінальнl= 0;й період напіввиведk= 7;ння з плазми становить близько 35–50 годин, що узг&#= 1086;джується з дозування = 84; один раз на добу.

Загаль= 085;ий кліренс становить 7 мл/хв/кг (для п= ацієнтів з масою тіла 60 кг – 25 л/год). У пацієнтів літнього віку цей показник ст = 72;новить 19 л/год.

Застосуван= ;ня пацієнтам л= 10;тнього віку

Час досягнення максимальнl= 6;ї концентрацo= 0;ї амлодипіну = 74; плазмі подібний у пацієнтів л= 10;тнього і молодшого віку. Клірен= 089; амлодипіну зазвичай є дещо зниженим, що у пацієнтів літнього віку призводить до збільшен = 85;я площі під кривою «концентраm= 4;ія/час» (AUC) та періоду = 85;апіввиведе&#= 1085;ня препарату. Збільшення AUC і період напіввиведk= 7;ння у пацієнтів із застійно= 02; серцевою недостатніl= 9;тю відповідалl= 0; очікуваним для цієї вікової гру = 87;и пацієнтів (див. розділ «&= #1054;собливості застосуванl= 5;я»).

Пацієнти з порушення = 84; функції нирок

Амлоди= 087;ін екстенсивнl= 6; біотрансфоl= 8;мується до неактивних метаболітіk= 4;. 10 % амлодипіну виділяєтьсn= 3; у незміненомm= 1; вигляді із сечею. Зміни концентрацo= 0;ї амлодипіну = 91; плазмі кров= 10; не корелюют= 00; зі ступенем порушення функції нирок. Пацієнтам і = 79; порушенням функції нирок можна застосовувk= 2;ти звичайні дози амлодипіну. Амлодипін н = 77; піддається діалізу.

Пацієнти з порушеннямl= 0; функції печінки

Період напіввиведk= 7;ння амлодипіну = 08; довшим у пацієнтів з порушеннямl= 0; функції печ= 10;нки.

Клініч&#= 1085;і характерисm= 0;ики.

Показа&#= 1085;ня.

Лі = 82;ування артеріальнl= 6;ї гіпертензіo= 1; у пацієнтів, артеріальнl= 0;й тиск яких належним чи = 85;ом контролюєтn= 0;ся окремими препаратамl= 0;, що призначаютn= 0;ся одночасно у тій же дозі, що і в комбін&#= 1072;ції, але у вигляд= 110; окремих таблеток.=

<= /span>

Протип&#= 1086;казання.

-&nb= sp;           Одн= очасне застосуванl= 5;я препаратів, = 097;о містять алі = 89;кірен, у разі наявності у = 087;ацієнта цукрового д= 10;абету або помірно= 11; чи тяжкої ни= 088;кової недостатноl= 9;ті (швидкість клубочковоo= 1; фільтрації (ШКФ) < 60 мл/хв/1,7= 3 м²).

-&nb= sp;           Анг= іоневротичl= 5;ий набряк у анамнезі (спадковий, ідіопатичнl= 0;й або раніше перенесениl= 1; ангіоневроm= 0;ичний набряк при прийомі АПФ-= 110;нгібіторів або антагоністo= 0;в рецепторів = 72;нгіотензин&#= 1091; ІІ).

-&nb= sp;           Екс= тракорпораl= 3;ьне лікування, я= 082;е призводить до контакту крові з нега= 090;ивно зарядженимl= 0; поверхнями.<= o:p>

-&nb= sp;           Зна= чний білатеральl= 5;ий стеноз ниркових ар = 90;ерій або стеноз ниркових артерій єди = 85;ої функціонуюm= 5;ої нирки.=

-&nb= sp;           Ваг= ітність або планува = 85;ня вагітності.

-&nb= sp;           Гіп= отензивний або гемодинаміm= 5;но нестабільнl= 0;й стани.

-&nb= sp;           Тяж= ка гіпотензія.

-&nb= sp;           Шок= (включаючи кардіогеннl= 0;й шок).

-&nb= sp;           Обс= трукція шляхів відтоку з лівого шлуночка (наприклад аортальний стеноз тяжкого ступеня).

-&nb= sp;           Гем= одинамічно нестабільнk= 2; серцева нед = 86;статність після гострого інфаркту міокарда.=

-&nb= sp;           Дит= ячий вік.

-&nb= sp;           Під= вищена чутливість до амлодипіну, похідних ди = 75;ідропіриди&#= 1085;у, раміприлу або будь-яки= 093; інших інгібіторіk= 4; АПФ (ангіотензи = 85;перетворюю&#= 1095;ого ферменту), або будь-яки= 093; допоміжних речовин препарату.=

-      =       Одночасне застосуванl= 5;я з сакубітрилl= 6;м/валсартан&#= 1086;м підвищує ризик розви = 90;ку ангіоневроm= 0;ичного набряку. Не можна засто = 89;овувати амлодипін/р = 72;міприл раніше ніж з= 072; 36 годин після застосуванl= 5;я сакубітрилm= 1;/валсартану (див. розділи «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я» і «Взаємоді= 03; з іншими лік= 072;рськими засобами та інші види взаємодій»).

Взаємо&#= 1076;ія з іншими лікарськимl= 0; засобами та інші види взаємодій.=

Щодо раміприлу<= /span>

По = 76;війне блокування ренін-ангіо = 90;ензинової системи (РАС) ІАПФ (інгібітора = 84;и ангіотензиl= 5;перетворюю= 095;ого ферменту), БР&#= 1040; (блокаторам = 80; рецепторів ангіотензиl= 5;у) або аліскіреноl= 4;.

Пр = 86;типоказано одночасне застосуванl= 5;я ІАПФ, включаючи раміприл, аб= 086; БРА з аліскіреноl= 4; пацієнтам з тяжкою або помірною ни = 88;ковою недостатніl= 9;тю (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 м2).

Пр = 86;типоказані комбінації

За = 89;тосування Сумілару у комбінації = 79; препаратамl= 0;, що містять аліскірен, протипоказk= 2;не пацієнтам і = 79; цукровим діабетом аб = 86; помірною чи серйозною нирковою недостатніl= 9;тю (ШКФ < 60 мл/хв/1,73= м²) і не рекомендовk= 2;не іншим пацієнтам.=

Ме = 90;оди екстракорпl= 6;ральної терапії, що призводять до контакту крові з негативно з = 72;рядженими поверхнями, такі як діаліз або г= 077;мофільтрац&= #1110;я із застосув = 72;нням деяких висо = 82;опроточних мембран (наприклад поліакрилоl= 5;ітрильних мембран) і аферез ЛПНЩ = 079; сульфатом декстрану, протипоказk= 2;ні, оскільки існує підвищений ризик розвитку тяжких анафілактоo= 1;дних реакцій. У таких випад = 82;ах необхідно вирішити питання щод = 86; використанl= 5;я іншого типу мембран для діалізу або застосуванl= 5;я іншого клас = 91; антигіпертk= 7;нзивних препаратів.

Одноча= 089;не застосуванl= 5;я інгібіторo= 0;в АПФ з l= 9;акубітрило= 084;/валсартано= м протипоказk= 2;не через підвищений ризик розви = 90;ку анг= іоневротичl= 5;ого набряку (див. розділи «Пр = 86;типоказанн&#= 1103;» та «Особливосm= 0;і застосуванl= 5;я»). Лікування раміприлом слід почина = 90;и лише через 36 годин після прийому останньої дози сакубітрилm= 1;/валса = 88;тану. Лікування сакубітрилl= 6;м/валса = 88;таном слід починати лише через 36 годин після прийому останньої дози раміпр = 80;лу.

Лік= ;арські засоби, що підвищують ризик виник = 85;ення ангіоневроm= 0;ичного набряку

Кл= 10;нічні дослідженнn= 3; вказують на те, що подвій&#= 1085;а блокада ренін-ангіо = 90;ензин-альдо&= #1089;теронової системи (РААС) інгібітораl= 4;и АПФ, антагон= 110;стами рецепторів ангіотензиl= 5;у ІІ або аліскір = 77;ном пов’язана з= 10; збільшенняl= 4; частоти артеріальнl= 6;ї гіпотензії, гіперкалієl= 4;ії, а також із по&#= 1075;іршенням печінкової функції (включаючи гостру печінкову недостатніl= 9;ть) у порівнянн= 10; з монотерапіn= 8;ю. Рекомендуєm= 0;ься контролюваm= 0;и артеріальнl= 0;й тиск, функці= 102; нирок та електролітo= 0;в у пацієнтів, &#= 1103;кі приймають раміприл та інші засоби, що впливают= 00; на РАС.

За = 89;тереження при застосу = 74;анні

Кал= ;ійзберігаю = 95;і діуретики, харчові доб = 72;вки, що містять калій, або замінники солі, що містять калій

Хоча концентрацo= 0;я калію у сироватці к = 88;ові зазвичай залишаєтьсn= 3; у межах норми, у деяк&#= 1080;х пацієнтів, які отримували раміп= ;рил, може спостерігаm= 0;ися гіперкалієl= 4;ія. Калійзберіk= 5;аючі діуретики (наприклад спіронолакm= 0;он, тріамтерен або амілорид), харчов= ;і добавки, що містять калій, або замінники солі з каліє= 084; можуть призвести д = 86; значного підвищення = 88;івня калію у сироватці крові. Не рекомендуєm= 0;ься одночасне застосовувk= 2;ння рам= іприлу разом з іншими лікарськимl= 0; засобами, що підвищують рівень калі= 02; у сироватці крові, таким= 080; як триметоприl= 4; та ко-тримок= 089;азол (триметопри = 84;/сульфамето&= #1082;сазол), оскільки ві = 76;омо, що триметоприl= 4;, як і амілорид, ді= 108; як калійзбе = 88;ігаючий сечогінний засіб. Підви= 097;ений ризик гіперкалієl= 4;ії спостерігаk= 4;ся у пацієнтів, які одночасно приймали ін = 75;ібітори АПФ та триме= 090;оприм або його фіксовану комбінацію = 79; ко-тримокса= золом (триметопри = 84;/сульфамето&= #1082;сазол). Якщо одночасногl= 6; прийому не уникнути, препарати слід призначати = 79; обережністn= 2; та з частим моніторингl= 6;м рівня калію = 074; сироватці крові.

Со = 83;і калію, гепарин, калійзберіk= 5;аючі діуретики т = 72; інші препар = 72;ти, застосуванl= 5;я яких пов’язане з= 10; зростанням = 88;івня калію в плазмі кров= 10; (зокрема ант= 072;гоністи ангіотензиl= 5;у ІІ, триметоп= 088;им, такролімус, циклоспориl= 5;, спіронолакm= 0;он, тріамтерен). Можлива гіперкалієl= 4;ія при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з інгібітор = 72;ми АПФ, тому необхідний ретельний моніторинг рівня калію = 074; сироватці крові.

Ан = 90;игіпертенз&#= 1080;вні засоби (наприклад діуретики) т= 072; інші речовини, що можуть знижувати кров’яний тиск (наприклад нітрати, три= 094;иклічні антидепресk= 2;нти, анестетики, = 077;танол у великих кількостях, баклофен, ал= 100;фузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, = 090;еразозин). Слід очікувати підвищення ризику артеріальнl= 6;ї гіпотензії (інформацію = 097;одо діуретиків див. у розділ&#= 1110; «Спосіб застосуванl= 5;я та дози»).

Ва = 79;опресорні симпатомімk= 7;тики та інші речовини (наприклад ізопротереl= 5;ол, добутамін, допамін, епінефрин), що можуть зм= 077;ншувати антигіпертk= 7;нзивну дію раміпри = 83;у. Рекомендо= 074;ано контролюваm= 0;и показники а = 88;теріальног&#= 1086; тиску.

Ал = 86;пуринол, імуносупреl= 9;ори, кортикостеl= 8;оїди, прокаїнаміk= 6;, цитостатикl= 0; та інші речо= 074;ини, що можуть змінити кіл= 00;кість клітин кров= 10;. Підвищена імовірністn= 0; гематологіm= 5;них реакцій.

Со = 83;і літію. Пі= 076; впливом інгібіторіk= 4; АПФ може зменшитися екскреція літію, що може призвести д = 86; зростання концентрацo= 0;ї літію та збільшення токсичностo= 0;. Необхідний моніторинг рівня літію.

Пр = 86;тидіабетич&#= 1085;і засоби, зокрема інсулін. Можливі гіп = 86;глікемічні реакції. Рекомендовk= 2;но контролюваm= 0;и рівень глюкози в крові.

Не = 89;тероїдні протизапалn= 0;ні препарати т = 72; ацетилсалі&= #1094;илова кислота. Слід очікувати зменшення антигіпертk= 7;нзивного ефекту раміприлу. Окрім цього, одночасне застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; АПФ та нестерої = 76;них протизапалn= 0;них засобів (НПЗ= 047;) може призвести д = 86; зростання ризику погі = 88;шення функції нирок та каліємії.=

Ко-m= 0;римоксазол (трим= 077;топрим/суль= фаметоксазl= 6;л)

У пацієнтів, які одночасно приймають ко-тримокса = 79;ол (триметопри = 84;/сульфамето&= #1082;сазол), може бути підвищений ризик розвитку гіперкалієl= 4;ії.

Збі= ;льшення частоти гіперкалієl= 4;ії спостерігаl= 3;ось у пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ та триметоприl= 4;.

Лікар= ;ські засоби, що підвищують ризик виник = 85;ення ангіоневроm= 0;ичного набряку

Одночасне застосуванl= 5;я раміприлу з сакубітрилl= 6;м/валсартан&#= 1086;м протипоказk= 2;не, оскільки мо = 78;е збільшити ризик розвитку ангіоневроm= 0;ичного набряку. Застосуванl= 5;я сакубітрилm= 1;/валсартану не слід починати ра = 85;іше ніж через 36 годин після прийому останньої дози раміприлу. Якщо лікування сакубітрилl= 6;м/валсартан&#= 1086;м припинено, терапія раміприлом не повинна п= 086;чинатися раніше ніж через 36 годин після прийо = 84;у останньої дози сакубітрилm= 1;/валсартану.

Одночасне застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; NEP (наприклад рацек= 072;дотрилу), інгібіторіk= 4; mTOR (таких як сиролімус, еверолімус, темсиролімm= 1;с), вілдагліптl= 0;ну та інгібіторіk= 4; АПФ може збі= 083;ьшити ризик розвитку ангіоневроm= 0;ичного набряку. Так= 110; лікарські засоби слід призначати = 79; обережністn= 2; після початку терапії.

Щодо амлодипіну=

Вп = 83;ив інших лікарських засобів на амлодипін<= /span>

Ін = 75;ібітори CYP3A4. Одночасне з = 72;стосування амлодипіну = 79; потужними або помірни = 84;и інгібітораl= 4;и CYP3A4 (інгібітор = 80; протеази, аз= 086;льні протигрибкl= 6;ві препарати, макролідні антибіотикl= 0;, такі як еритроміциl= 5; або кларитр = 86;міцин, верапаміл або дилтіаз = 77;м) може призводити до значного підвищення експозиції амлодипіну. Клінічна ін = 90;ерпретація цих фармако = 82;інетичних варіацій може бути більш вираженою у літніх паці= 08;нтів.

У пацієнтів, які отримують кларитроміm= 4;ин у комбінаці= 11; з амлодипіноl= 4;, існує підвищений ризик артеріальнl= 6;ї гіпотензії. У пацієнтів, які отримують кларитроміm= 4;ин у комбінаці= 11; з амлодипіноl= 4;, підвищений ризик гіпотонії.=

Patients receiving clarithromycin in combination with amlodipine ar= e at increased risk of hypotension.

Пацієнти, які отримують clarythromy= cin в комбінаці= 11; з амлодипіноl= 4; піддаються підвищеномm= 1; ризику розвитку гі = 87;отензії.

Patients receiving clarythromycin in combination with amlodipine ar= e at increased risk of developing hypotension.

Не удалось загрузить все результаты.

Повторить

Повторная попытка…<= /p>
Повторная попытка…<= /p>
Ре = 82;омендуєтьс&#= 1103; ретельний моніторинг стану пацієнтів, коли амлодипін вводять одн = 86;часно з кларитроміm= 4;ином.

То = 84;у може бути потрібний клінічний моніторинг = 10; коригуваннn= 3; дози.

Ін = 76;уктори CYP3A4. Одночасне з = 72;стосування відомих інд = 91;кторів CYP3A4 може знижу = 74;ати плазмову концентрацo= 0;ю амлодипіну. = 059; зв’язку з ци= 084; протягом та після комбі = 85;ованої терапії, особливо з с= 080;льними індукторамl= 0; CYP3A4 (зокрема рифампіцинl= 6;м, звіробоєм), необхідно контролюваm= 0;и кров’яний тиск та за необхідносm= 0;і скоригуватl= 0; дозу.

Пр = 80;значати амлодипін з індукторамl= 0; CYP3A4 слід із обе= 088;ежністю.

Гр = 77;йпфрут або грейпфрутоk= 4;ий сік. При= ймати амлодипін разом із грейпфрутоl= 4; або грейпфрутоk= 4;им соком не рекомендуєm= 0;ься, оскільки біодоступнo= 0;сть у деяких пац= 110;єнтів може підвищ = 91;ватись, що призводить до посиленн= 03; ефектів зни = 78;ення кров’яного тиску.

Да = 85;тролен (інфузія). У тварин спостерігаn= 8;ться летальна шлуночкова = 92;ібриляція і серцево-суд = 80;нний колапс (інод= 110; з летальним наслідком) у зв’язку з гіперкалієl= 4;ією після застосуванl= 5;я верапамілу = 10; внутрішньоk= 4;енного введення дантролену. Через ризик гіперкалієl= 4;ії рекомендуєm= 0;ься уникати одночасногl= 6; застосуванl= 5;я блокаторів кальцієвих каналів, таких як амлодипін, пацієнтам з ризиком злоякісної гіпертерміo= 1; та при лікуванні з = 83;оякісної гіпертерміo= 1;.

Вп = 83;ив амлодипіну на інші лікарські засоби

Лі = 82;арські засоби з антигіпертk= 7;нзивними властивостn= 3;ми. Гіпотеl= 5;зивний ефект амлодипіну потенціює гіпотензивl= 5;ий ефект інших антигіпертk= 7;нзивних засобів.

Ат = 86;рвастатин, дигоксин, варфарин аб = 86; циклоспориl= 5;. Клінічні д= 086;слідження взаємодії препарату показали, що амлодипін н = 77; впливає на фармакокінk= 7;тику аторвастатl= 0;ну, дигоксину, варфарину т = 72; циклоспориl= 5;у.

Си = 84;вастатин. Одночасне застосуванl= 5;я багатократl= 5;их доз 10 мг амлодипіну із 80 мг симвастатиl= 5;у призводило до 77 % підвище&= #1085;ня експозиції симвастатиl= 5;у порівняно з = 089;амим тільки симвастатиl= 5;ом. Пацієнтам, які отримують а = 84;лодипін, дозу симвастатиl= 5;у слід обмежити до 20 мг на добу.

Такролімус<= o:p>

Існ= ;ує ризик підвищення рівня такролімусm= 1; в крові при одночасномm= 1; застосуванl= 5;і з амлодипін = 86;м. Щоб уникнут = 80; токсичностo= 0; такролімусm= 1;, при супутньому застосуванl= 5;і амлодипіну потрібен регулярний моніторинг рівня такролімусm= 1; в крові та у разі необхідносm= 0;і – корекція дозування.=

Циклоспори&= #1085;

Дослі= ;джень взаємодій циклоспориl= 5;у та амлодипі = 85;у при застосуванl= 5;і здоровими добровольцn= 3;ми або іншими групами не проводилосn= 3;, за винятком застосуванl= 5;я пацієнтами із трансплантl= 6;ваною ниркою, у яких спостерігаl= 3;ося мінливе підвищення залишкової концентрацo= 0;ї циклоспориl= 5;у (в середньоl= 4;у на 0–40 %). Для пацієнтів і = 79; трансплантl= 6;ваною ниркою, які застосовуюm= 0;ь амлодипін, слід розглянути можливість моніторингm= 1; концентрацo= 0;й циклоспориl= 5;у та у разі необхідносm= 0;і знизити доз = 91; циклоспориl= 5;у.

Інгібітор= 080; mTOR

Інгіб= ;ітори mTOR, такі як сиролімус, темсиролімm= 1;с та еверолімус, = 108; субстратамl= 0; CYP3A.

П&= #1086;вторить
<= /p>
<= /p>
Амлод= ;ипін є слабким інгібітороl= 4; CYP3A.

...=

П&= #1086;вторить
<= /p>
<= /p>
При одночасномm= 1; застосуванl= 5;і mTOR інгібіторі= в амлодипін може збільшити вплив остан = 85;іх.

=

are co-administered, amlodipine may increase the effect of MTOR inhibitors.

П&= #1086;вторить
<= /p>
<= /p>

Особли&#= 1074;ості застосуванl= 5;я.

Раміприл

По = 76;війна блокада ренін-ангіо = 90;ензин-альдо&= #1089;теронової системи (РААС)

По = 76;війна блокада РАА = 57; за допомого= 02; комбінації = 57;умілару з аліскіреноl= 4; не рекомендовk= 2;на, оскільки існує підвищений ризик гіпотензії та гіперкалієl= 4;ії і зміни в нирковій фу = 85;кції. Застосуванl= 5;я Сумілару у комбінації = 79; аліскіреноl= 4; протипоказk= 2;не пацієнтам і = 79; цукровим діабетом аб = 86; нирковою недостатніl= 9;тю (ШКФ < 60 мл/хв/1,73 = 84;²).

Па = 94;ієнти з особливим ризиком арт = 77;ріальної гіпотензії=

-        &= nbsp; Пацієнти із гіперактивl= 6;ваною ренін-ангіо = 90;ензин-альдо&= #1089;тероновою системою<= /p>
Па = 94;ієнти із гіперактивl= 6;ваною ренін-ангіо = 90;ензин-альдо&= #1089;тероновою системою мають ризик гострого вираженого падіння кров’яного тиску і погіршення = 85;иркової функції через пригніченнn= 3; АПФ, особлив= 086; коли інгібітор АПФ або супутній діуретик за = 89;тосовують уперше або при першому підвищенні дози.

Сл= 10;д очікувати значної активації ренін-ангіо = 90;ензин-альдо&= #1089;теронової системи і вс= 090;ановлювати медичний нагляд, зокрема мон= 10;торинг кров’яного тиску, у разі наявності у пацієнта:=

-&nb= sp;         тяж= кої гіпертензіo= 1;;

-&nb= sp;         дек= омпенсованl= 6;ї застійної серцевої недостатноl= 9;ті;

-&nb= sp;         гем= одинамічно значущого утруднення притоку та відтоку з лі= 074;ого шлуночка (стенозу аортальногl= 6; або мітральногl= 6; клапана);

-&nb= sp;         одн= обічного стенозу ниркової артерії з другою функціонуюm= 5;ою ниркою;

-&nb= sp;         цир= озу печінки та/або асцит= 091;;

-&nb= sp;         існ= уючого або потенційноk= 5;о зневодненнn= 3; та/або вимивання солей (включаючи пацієнтів, щ= 086; приймають діуретики);

-&nb= sp;         пер= енесеної серйозної операції аб = 86; протягом проведення анестезії речовинами, що спричиня= 02;ть артеріальнm= 1; гіпотензію;

-&nb= sp;         тра= нзиторної або стійкої серцевої недостатноl= 9;ті;

-&nb= sp;         піс= ля інфаркту міокарда;=

-&nb= sp;         риз= ику виникнення кардіальноo= 1; або церебра = 83;ьної ішемії у випадку гострої гіпотензії;

-&nb= sp;         літ= нього віку.

Пе = 88;ед початком лікування рекомендовk= 2;но скоригуватl= 0; стани дегідратацo= 0;ї, гіповолеміo= 1; або надмірної втрати соле = 81; (однак у пацієнтів і = 79; серцевою недостатніl= 9;тю можливість проведення подібних ко = 88;игуючих заходів потрібно ретельно зважити стосовно ризику виникнення об’ємного перенавантk= 2;ження).

По = 95;аткова стадія лікування потребує сп = 77;ціального медичного нагляду.

Оп = 77;рації

Ре = 82;омендовано за можливості припинити л= 10;кування інгібітораl= 4;и ангіотензиl= 5;перетворюю= 095;ого ферменту, такими як раміприл, за &#= 1076;обу до хірургічноk= 5;о втручання.=

Мо = 85;іторинг ниркової функції=

Пе = 88;ед початком, пі= 076; час лікування т = 72; при проведе = 85;ні корекції дози, особливо у перші тижні лікування, необхідно оцінювати функцію нирок. Особливо ретельний контроль не = 86;бхідний за пацієнта = 84;и з порушення = 84; функції нирок. Існує ризик погіршення ниркової фу = 85;кції, насамперед = 91; пацієнтів і = 79; застійною с = 77;рцевою недостатніl= 9;тю або після трансплантk= 2;ції нирки.

Гі = 87;ерчутливіс&#= 1090;ь / ангіоневро= 090;ичний набряк

По = 74;ідомлялося про виникнення ангіоневроm= 0;ичного набряку у пацієнтів, які приймаю = 90;ь інгібітори АПФ, зокрема раміприл.=

Пр = 80; виникненні ангіоневроm= 0;ичного набряку раміприл потрібно відмінити.=

Одночасне застосуванl= 5;я раміприлу з сакубітрилl= 6;м/валсартан&#= 1086;м протипоказk= 2;не, оскільки мо = 78;е збільшити ризик розвитку ангіоневроm= 0;ичного набряку. Застосуванl= 5;я сакубітрилm= 1;/валсартану не слід почи= 085;ати раніше ніж через 36 годин після прийому останньої дози раміпр = 80;лу. Якщо лікування сакубітрилl= 6;м/валсартан&#= 1086;м припинено, терапію раміприлом не слід починати ра = 85;іше ніж через 36 годин після = 087;рийому останньої дози сакубітрилm= 1;/валсартану.

Одночасне застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; АПФ та рацекадотрl= 0;лу, mTOR інгібіторіk= 4; (наприклад с= 080;ролімусу, еверолімусm= 1;, темсиролімm= 1;су) та вілдаглі = 87;тину може збільшити ризик розвитку ангіоневроm= 0;ичного набряку (наприклад н= 072;бряку дихальних шляхів або я= 079;ика з порушення = 84; дихання або без нього).

Concomitant use of ACE inhibitors and

Concomitant use of ACE inhibitors and

Повтори = 90;ь

<= /p>
<= /p>
Щодо Щодо па= цієнтів, які вже отримують інгібітор А = 55;Ф, необхідна обережністn= 0; при призначеннo= 0; рацекадотр&#= 1080;лу, mTOR інгібіторі= в (наприклад сиролімусу, еверолімусm= 1;, темсиролімm= 1;су) та вілдаглі = 87;тину.

Повтори = 90;ь

<= /p>
<= /p>
Як = 97;о розвинувся ангіоневроm= 0;ичний набряк, застосуванl= 5;я раміприлу слід негайн = 86; відмінити. С= 083;ід терміново вжити заходів невідкладнl= 6;ї допомоги. Па= 094;ієнт повинен знаходитисn= 3; під наглядо = 84; протягом принаймні 12-24 години і мож= 077; бути виписаний тільки післ= 03; повного зникнення симптомів.=

По = 74;ідомлялося про виникнення кишкового а = 85;гіоневроти&#= 1095;ного набряку в пацієнтів, я= 082;і приймають інгібітори АПФ, зокрема раміприл. У таких пацієнтів спостерігаk= 4;ся абдомінальl= 5;ий біль (з нудотою або блюванням або без них).

Ан = 72;філактичні реакції під час десенсибілo= 0;зації

Йм = 86;вірність і тяжкість анафілактиm= 5;них і анафілакт = 86;їдних реакцій на отруту кома = 93; та інші алергени збільшуютьl= 9;я при застосуванl= 5;і інгібіторіk= 4; АПФ. Перед проведенняl= 4; десенсибілo= 0;зації потрібно розглянути питання щод = 86; тимчасовогl= 6; припинення лікування раміприлом.

Мо = 85;іторинг електролітo= 0;в: гіперкалієl= 4;ія

У деяких пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, зокрема раміприл, спостерігаn= 8;ться гіперкалієl= 4;ія. Інгібітори АПФ можуть спричиняти гіперкалієl= 4;ію через пригніченнn= 3; вивільненнn= 3; альдостероl= 5;у.

ACE inhibitors can cause

Інгібітор = 80; АПФ можуть викликати гіперкалієl= 4;ію через їх пригніченнn= 3; вивільненнn= 3; альдостеро&#= 1085;у.

ACE inhibitors can cause

Не удалось загрузить все результаты.

Повторить

Повторная попытка…<= /p>
Повторная попытка…<= /p>
До групи ризик = 91; гіперкалієl= 4;ії належать па = 94;ієнти з нирковою недостатніl= 9;тю, пацієнти літнього віку (> 70 років), пацієнти з неконтрольl= 6;ваним цукровим діабетом аб = 86; ті, хто застосовує солі калію, калійзберіk= 5;аючі діуретики т = 72; інші активн= 10; речовини, що підвищують рівень калі= 02; в плазмі крові (напри= 082;лад гепарин, триметоприl= 4;, ко-тримокса = 79;ол, також відомий як триметоприl= 4;/сульфамето&#= 1082;сазол, і особливо антагоністl= 0; альдостероl= 5;у або антагон= 10;сти рецепторів ангіотензиl= 5;у)

(eg, heparin, trimethoprim, co-trimoxazole, also known as trimethop= rim / sulfamethoxazole) (and especially aldosterone antagonists or angiotensin receptor antagonists).

(Наприклад, гепарин, триметоприl= 4;, ко-тримокса = 79;ол також відомий як триметоприl= 4; / сульфаметоl= 2;сазол) (і особливо альдостероl= 5;у антагоністo= 0;в або антагоністo= 0;в рецепторів = 72;нгіотензин&#= 1091;).

(For example, heparin, trimethoprim, co-trimoxazole are also known = as trimethoprim / sulfamethoxazole) (and especially aldosterone antagonists or angiotensin receptor antagonists).

Не удалось загрузить все результаты.

Повторить

Повторная попытка…<= /p>
Повторная попытка…<= /p>
, або ті, у кого спостерігаn= 2;ться такі стани, як дегідрат = 72;ція, гостра серцева декомпенсаm= 4;ія, метаболічнl= 0;й ацидоз. Якщо одночасне застосуванl= 5;я вищезгаданl= 0;х засобів є необхідним, рекомендуєm= 0;ься проводити регулярний моніторинг рівня калію = 074; сироватці крові. Пацієнтам, які отримують інгібітори АПФ, слід з обережністn= 2; застосовувk= 2;ти калійзберіk= 5;аючі діуретики т = 72; антагоністl= 0; рецепторів ангіотензиl= 5;у, а також контролюваm= 0;и рівень калі= 02; в крові та функцію нирок.

Одноча= 089;не застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; АПФ з l= 9;акубітрило= 084;/валсартано= м протипоказk= 2;не через підвищений ризик розви = 90;ку анг= іоневротичl= 5;ого набряку (див. розділи «Протипокаk= 9;ання» та «Особлив = 86;сті застосуванl= 5;я»). Лікування раміприлом слід починати лише через 36 годин після = 087;рийому останньої дози сакубітрилm= 1;/валса = 88;тану. Лікування сакубітрилl= 6;м/валса = 88;таном слід починати лише через 36 годин після прийому останньої дози раміприлу.=

М&= #1086;ніторинг електролітo= 0;в: гіпонатрієl= 4;ія

У деяких пацієнтів, які застосовувk= 2;ли раміпрl= 0;л, спостерігаk= 4;ся синдром порушення секреції антидіуретl= 0;чного гормону з наступним розвитком гіпонатрієl= 4;ії. Рекомендуєm= 0;ься регулярно контролюваm= 0;и рівень натрію в сироватці крові в осіб літнього віку та в інших пацієнтів, які мають ризик розвитку гіпонатрієl= 4;ії.

Не = 81;тропенія/аг&= #1088;анулоцитоз= ;

Пр = 86; випадки нейтропеніo= 1;/агранулоци&#= 1090;озу, а також тромбоцитоl= 7;енії та анемії повідомлялl= 6;ся рідко, також повідомлялl= 6;ся про пригніченнn= 3; кісткового мозку. Рекомендовk= 2;но контролюваm= 0;и кількість лейкоцитів = 79; метою виявлення можливої лейкопенії. Більш часто проводити м = 86;ніторинг рекомендовk= 2;но на початку лікування або у разі по&#= 1088;ушення функції нирок, наявн= 086;сті супутніх колагеновиm= 3; захворюванn= 0; (наприклад червоного вовчака або склеродермo= 0;ї) або одночасногl= 6; застосуванl= 5;я інших лікар = 89;ьких засобів, що можуть спри = 95;инити зміни в картині крові.

Ра = 89;ові відмінностo= 0;

Ін = 75;ібітори АПФ з більш високою частотою сп = 88;ичиняють ангіоневроm= 0;ичний набряк у пац= 110;єнтів негроїдної раси, ніж у представниl= 2;ів інших рас. Як і інші інгіб= 110;тори АПФ, раміпри= 083; може бути менш ефекти = 74;ним для зменшення артеріальнl= 6;го тиску у пацієнтів негроїдної раси, ніж у представниl= 2;ів інших рас, можливо, зав= 076;яки більш поширеному серед таких пацієнтів з артеріальнl= 6;ю гіпертензіn= 8;ю стану, що характеризm= 1;ється низьким рівнем рені = 85;у.

Ка = 96;ель

Пр = 80; застосуван&= #1085;і інгібіторіk= 4; АПФ повідомлялl= 6;ся про виникне = 85;ня кашлю. У типових випадках ві = 85; був охарактериk= 9;ований як непродуктиk= 4;ний, стійкий і такий, що зни&#= 1082;ає після припинення лікування. Під час дифе= 088;енційної діагностикl= 0; кашлю необх= 10;дно брати до уваги, що кашель може бути спричи = 85;ений лікуванням інгібітораl= 4;и АПФ.

Амлодипін

Бе = 79;пеку та ефективнісm= 0;ь застосуванl= 5;я амлодипіну при гіпертензиk= 4;ному кризі не вст= 072;новлено.

Па = 94;ієнти з серцевою недостатніl= 9;тю.

Па = 94;ієнтів із серцевою недостатніl= 9;тю слід лікувати обережно. У довгострокl= 6;вому, з контролем плацебо, дослідженнo= 0; у пацієнтів із серйозно= 02; серцевою недостатніl= 9;тю (клас ІІІ і IV зk= 5;ідно з класифікацo= 0;єю Нью-Йоркськ = 86;ї кардіологіm= 5;ної асоціації) повідомлялl= 6;сь про більш високу частоту набряку легень у гру= 087;і амлодипіну, ніж у групі плацебо. Пац= 110;єнтам із застійно= 02; серцевою недостатніl= 9;тю блокатори кальцієвогl= 6; каналу, зокрема амлодипін, с= 083;ід призначати = 79; обережністn= 2;, оскільки вони можуть підвищуватl= 0; ризик серцево-суд = 80;нних явищ і смерт= 085;ості у майбутньомm= 1;.

Па = 94;ієнти з порушення = 84; функції печінки=

Пацієнти з порушенням функції печінки

Patients with impaired liver function

Не удалось загрузить все результаты.

Повторить

Повторная попытка…<= /p>
Повторная попытка…<= /p>
Не удалось загрузить все результаты.

Повторить

Повторная попытка…<= /p>
Повторная попытка…<= /p>
У пацієнтів і = 79; порушеннямl= 0; функції печінки період напіввиведk= 7;ння амлодипіну подовжуєтьl= 9;я, а значення AUC вищі, проте

In patients with hepatic impairment, the half-life of amlodipine is prolonged and the AUC is higher;

У пацієнті= 074; з печінково= 02; недостатніl= 9;тю, період напіврозпаk= 6;у амлодипіну подовжуєтьl= 9;я і значення AUC вище;

In patients with hepatic insufficiency, the half-life of amlodipine= is prolonged and the AUC is higher;

Не удалось загрузить все результаты.

Повторить

Повторная попытка…<= /p>
Повторная попытка…<= /p>
ре = 82;омендацій щодо корекції дози не нада= 108;ться.

no dose adjustment recommendations were made.

Рекоменда = 94;ії по корекції дози були зроблені.=

Dose adjustment recommendations have been made.
Не удалось загрузить все результаты.

Повторить

Повторная попытка…<= /p>
Повторная попытка…<= /p>
Пр = 80;йом амлодипіну слід проводити з обережністn= 2; при дозах ві= 076; нижньої меж= 10; діапазону дозування я = 82; на початку лікування, так і при збільшенні дози.

Therefore, amlodipine should be used with caution at doses from the lower limit of the dosage range both at the beginning of treatment and with increasing dose.

Таким чином, амлодипін слід починати з обережністn= 2;, при дозах ві= 076; нижньої меж= 10; діапазону дозування, я= 082; на початку лікування і = 087;ри збільшенні дози.

Thus, amlodipine should be started with caution, at doses below the dosing range, both at the beginning of treatment and with increasing dose.<= o:p>

Не удалось загрузить все результаты.

Повторить

Повторная попытка…<= /p>
Повторная попытка…<= /p>
Па = 94;ієнтам із порушеннямl= 0; функції печінки мож = 77; бути потрібне повільне збільшення дози та ретельний контроль.<= /span>

У пацієнті= 074; із порушеннямl= 0; функції печінки мож = 77; знадобитисn= 3; повільне збільшення = 76;ози та ретельни = 81; контроль.

Patients with hepatic impairment may require slow dose escalation a= nd close monitoring.

У хворих з печінковою недостатніl= 9;тю, повільне підвищення дози і ретельний м = 86;ніторинг може виявитися необхідним.

In patients with hepatic insufficiency, slow dose escalation and cl= ose monitoring may be necessary.

Не удалось загрузить все результаты.

Повторить

Повторная попытка…<= /p>
Повторная попытка…<= /p>
За = 89;тосування пацієнтам літнього віку.

Па = 94;ієнтам літнього віку дозу слід підвищуватl= 0; обережно.=

За = 89;тосування при ниркові = 81; недостатноl= 9;ті.

Ам = 83;одипін можна застосовувk= 2;ти таким пацієнтам у звичайних дозах. Зміни концентрацo= 0;ї амлодипіну = 91; плазмі кров= 10; не пов’язан= 10; зі ступенем ниркової недостатноl= 9;ті. Амлодипін н = 77; піддається діалізу.

Калій у сироватці крові

Інгібіm= 0;ори АПФ можуть спричиняти гіперкалієl= 4;ію, оскільки вони пригнічуютn= 0; вивільненнn= 3; альдостероl= 5;у. Ефект, як правило, незначний у пацієнтів і = 79; нормальною функцією нирок. Однак у пацієнтів = 079; порушеннямl= 0; функції нирок та/або у пацієнтів, які приймають добавки кал= 10;ю (включаючи замінники солі), калійзберіk= 5;аючі діуретики, триметоприl= 4; або ко-тримо= 082;сазол, також відом = 80;й як триметоприl= 4;/сульфамето&#= 1082;сазол, і особливо а= 085;тагоністи альдостероl= 5;у або блокатори р = 77;цепторів ангіотензиl= 5;у, гіперкалієl= 4;ія може розвинутисn= 3;. Калійзберіk= 5;аючі діуретики т = 72; адреноблокk= 2;тори рецепторів ангіотензиl= 5;у слід застос = 86;вувати з обережністn= 2; пацієнтам, я= 082;і отримують інгібітори АПФ, а рівень калію та функції нирок у сироватці крові таких пацієнтів с = 83;ід контролюваm= 0;и.

С= пеціальні попередженl= 5;я щодо допоміжних речовин=

=

Special warnings for excipients

Special filler warnings

Повm= 0;орить

Повm= 0;орная попытка…<= /p>
Повm= 0;орная попытка…<= /p>

Повm= 0;орить

Повm= 0;орная попытка…<= /p>
Повm= 0;орная попытка…<= /p>
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль &= #1085;атрію (23 мг) на капсулу, тобто, по сут&#= 1110;, не містить натрію.

This drug contains less than 1 mmol of sodium (23 mg) per capsule, ie, essentially free of sodium.

These drugs contain less than 1 mmol of sodium (23 mg) per capsule, ie say, essentially "sodium= -<= /span>free".

Повm= 0;орить

Повm= 0;орная попытка…<= /p>
Повm= 0;орная попытка…<= /p>

За = 89;тосування у період вагітності або годування г = 88;уддю.

Ва = 75;ітність.

Раміприл.

Рам&#= 1110;прил протипоказk= 2;ний під час вагітності. Інгібітори АПФ можуть спричинити захворюванo= 0;сть та смерть плода або новонароджk= 7;ного при застосуванl= 5;і вагітними жінками.

Зас&#= 1090;осування інгібіторіk= 4; АПФ протяго = 84; ІІ та ІІІ триместру вагітності пов’яза&#= 1085;е з фетальним = 80; та неонатальнl= 0;ми ураженнями, включаючи а = 88;теріальну гіпотензію, гіпоплазію черепа у новонароджk= 7;них, анурію, оборотну аб = 86; незворотну ниркову недостатніl= 9;ть та летальні випадки. Також повід = 86;млялося про олігогідраl= 4;ніон, імовірно, через порушення функції нирок у плода; оліго= 075;ідрамніон у цій ситуації пов’язаний = 79; контрактурk= 2;ми кінцівок плода, черепно-лиц= 00;овою деформацієn= 2; та гіпопластиm= 5;ним розвитком легенів. Також повідомлялl= 6;ся про випадки недоношеноl= 9;ті, затримки внутрішньоm= 1;тробного розвитку та відкритої артеріальнl= 6;ї протоки, хоч= 072; незрозумілl= 6;, чи спричинені вони впливо = 84; інгібіторіk= 4; АПФ. Крім того, викори= 089;тання інгібіторіk= 4; АПФ протяго = 84; І триместру вагітності пов'язане з потенційно підвищеним ризиком вроджених вад розвитк = 91;.

У разі підтверджеl= 5;ня вагітності слід якомог = 72; швидше припинити застосуванl= 5;я інгібіторіk= 4; АПФ та забезпечитl= 0; регулярний моніторинг розвитку плода. Жінкам, які планують вагітність, не слід застосовувk= 2;ти інгібітори АПФ (включаючи р= 072;міприл). Жінок дітородногl= 6; віку слід інформуватl= 0; про потенційниl= 1; ризик, а інгібітори АПФ (включаючи раміприл) слід призначати = 83;ише після ретельного консультувk= 2;ння та врахуван = 85;я індивідуалn= 0;них ризиків та к= 086;ристі.<= /span>

Пр = 77;парат протипоказk= 2;но застосовувk= 2;ти вагітним аб = 86; жінкам, які планують завагітнітl= 0;. Якщо вагітність встановленk= 2; під час терапії, при= 081;ом препарату слід негайн = 86; припинити і, якщо необхідно, замінити іншими лікарським засобом, дозволеним = 76;о застосуванl= 5;я вагітним (див. розділ «Протипокаk= 9;ання»).

Г&= #1086;дування груддю. У разі необхідносm= 0;і лікування слід припинити годування г = 88;уддю.

Ф&= #1077;ртильність= ;. Повідоl= 4;лялося про оборотн= 10; біохімічні = 79;міни головки сперматозоo= 1;да у деяких пац= 110;єнтів при застосуванl= 5;і блокаторів кальцієвих каналів. Клі= 085;ічної інформації щодо потенційноk= 5;о впливу амлодипіну на фертильнісm= 0;ь недостатньl= 6;.

Здатніс= ;ть впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспl= 6;ртом або іншими механізмамl= 0;.

Сум= ілар може мати незначний або помірни = 81; вплив на зда= 090;ність керувати автотранспl= 6;ртними засобами та = 087;рацювати з іншими механізмамl= 0;. Деякі небажані ефекти (напр= 080;клад симптоми зниження кров’яного тиску, такі я&#= 1082; запаморочеl= 5;ня, головний біль, втома або нудота) можуть негативно впливати на здатність пацієнта до зосередженl= 5;я уваги та на ш&#= 1074;идкість реакції, і отже, становити ризик у ситуаціях, коли ця здатність особливо важлива (при керуванні автотранспl= 6;ртними засобами та = 088;оботі з іншими механізмамl= 0;).

Це може відбуватисn= 0;, зокрема, на початку лік = 91;вання або при пере= 093;оді з інших препаратів.

Рек= омендована обережністn= 0;, особливо на початку лікування т = 72; при зміні дозування.=

<= /span>

Спосіб застосуванl= 5;я та дози.

Дози

Ре = 82;омендована добова доза становить одну капсул = 91;.

Су = 84;ілар слід приймати один раз на день, в один і той же час доби, з їжею або без їжі. Капсули не слід розжовуватl= 0; або подрібнюваm= 0;и.

Фі = 82;сована комбінація не прийнятн = 72; для початкової терапії.

Пр = 80; необхідносm= 0;і коригуваннn= 3; дози можна з= 084;інити дозу Суміла = 88;у або розглянути можливість індивідуалn= 0;ного титрування компонентіk= 4; препарату. Капсули слі = 76; запивати достатньою кількістю рідини (напр= 080;клад питною водо= 02;).

Пацієнти, що приймают= 00; діуретики<= /span>

Сл= 10;д дотримуватl= 0;сь обережностo= 0; пацієнтам, щ= 086; приймають діуретики, з огляду на мо= 078;ливість зневодненнn= 3; та/або вимивання солей. У них с&= #1083;ід контролюваm= 0;и ниркову функцію і рівень калі= 02; в сироватці крові.

Ма = 82;симальна добова доза = 211; одна капсул = 72; 10 мг/10 мг.

Ни = 88;кова недостатніl= 9;ть

Дл= 03; того, щоб встановити оптимальну початкову т = 72; підтримуючm= 1; дозу для пацієнтів і = 79; порушенням&= #1080; функції нирок, дозу слід коригу = 74;ати індивідуалn= 0;но, застосовуюm= 5;и окреме титрування дози раміпр = 80;лу та амлодипіну (для отримання додаткової інформації див. інструк= 094;ії для медичного застосуванl= 5;я лікарських засобів, що містять окремі діюч= 10; речовини).

Дл= 03; пацієнтів із порушеннямl= 0; функції нирок добов = 91; дозу раміприлу необхідно визначати з = 72;лежно від кліренс = 91; креатиніну:

-&nb= sp;         якщ= о кліренс креатиніну становить ≥&nbs= p;60 мл/хв, початкову дозу коригувати не потрібно; &#= 1084;аксимальна добова доза = 211; 10 мг;

-&nb= sp;         якщ= о кліренс креатиніну <= 60 мл/хв та у разі наявності у = 087;ацієнта, який перебуває н = 72; діалізі, гіп= 077;ртонічної хвороби зас = 90;осування Сумілару рекомендуєm= 0;ься лише тоді, ко&#= 1083;и для пацієнт = 72; встановлен&= #1072; оптимальl= 5;а доза раміприлу становить 5 мг. Максимальнk= 2; добова доза раміприлу становить 5 мг. Пацієнтам, які перебув = 72;ють на гемодіалізo= 0;, лікарський засіб слід вводити через кільк = 72; годин після гемодіалізm= 1;.

Ко = 88;екція дози амлодипіну не потрібна пацієнтам і = 79; порушеннямl= 0; функції нирок. Амлод= 080;пін не піддається діалізу, том= 091; його слід застосовувk= 2;ти з особливою обережністn= 2; пацієнтам, я= 082;і перебуваютn= 0; на діалізі.

Пі = 76; час терапії Суміларом слід спостерігаm= 0;и за нирковою функцією та рівнями калію в сироватці. У разі погіршення ниркової фу = 85;кції застосуванl= 5;я Сумілару слід припин = 80;ти і замінити окремими компонентаl= 4;и препарату (діючими речовинами), доза яких належним чином відкориговk= 2;на.

Повторить<= /o:p>

Повторная попытка…<= /i>

Повторная попытка…<= /i>

Пе = 95;інкова недостатніl= 9;ть

У даній формі = 087;репарат не застосовуюm= 0;ь пацієнтам з порушенням функції печінки.

Лі = 90;ні пацієнти<= /i>

Лі = 90;нім пацієнтам рекомендовk= 2;на найнижча початкова доза, підвищуватl= 0; дозу слід обережно.=

По = 95;аткову дозу раміприлу п = 86;трібно зменшити, а подальше титрування повинно бут = 80; більш поступовим, оскільки ви = 85;икнення побічних ефектів є бі= 083;ьш ймовірним.=

Початкова доза раміприлу повинна бут = 80; нижчою, а подальше титрування більш посту = 87;овим, оскільки більш імовірні побічні ефе = 82;ти.

The initial dose of ramipril should be lower and subsequent titrati= on more gradual, as side effects are more likely.

Початкова доза раміприлу повинна бут = 80; нижче, і подальше титрування більш поступовим, так як побіч= 085;і ефекти частіше.

The initial dose of ramipril should be lower, and subsequent titrat= ion more gradual, as side effects are more common.

Не удалось загрузить все результаты.

Повторить

Повторная попытка…<= /p>
Повторная попытка…<= /p>
Не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти Сумілар дуж = 77; старим (старше 80 років) та слабким пацієнтам.

<= /span>

Не рекомендуєm= 0;ься застосовувk= 2;ти Рамельсо дуже старим та слабким пацієнтам.

Ramelso is not recommended for very old and weak patients.

Використа = 85;ня Ramelso в дуже старих і ослаблених = 87;ацієнтів не рекомендуєm= 0;ься.

The use of Ramelso in very old and debilitated patients is not recommended.

Не удалось загрузить все результаты.

Повторить

Повторная попытка…<= /p>
Повторная попытка…<= /p>
Ді = 90;и.

Су = 84;ілар протипоказk= 2;но застосовувk= 2;ти дітям (віком до 18 років) у зв’язку з відсутністn= 2; даних про безпеку та ефективнісm= 0;ь.

Передо&#= 1079;ування.<= /p>
Щодо раміприлу<= /span>

Си = 84;птоми, пов’язані з передозуваl= 5;ням інгібіторіk= 4; АПФ, можуть включати надмірне ро = 79;ширення периферичнl= 0;х судин (із вираженою артеріальнl= 6;ю гіпотензієn= 2;, шоком), брадикардіn= 2;, електролітl= 5;ий дисбаланс т = 72; ниркову недостатніl= 9;ть. За пацієнто = 84; потрібно встановити ретельний нагляд. Лікування повинно бут = 80; симптоматиm= 5;ним і підтримую = 95;им. Підтримуючo= 0; заходи включають первинну детоксикацo= 0;ю (промивання шлунка, прийом абсорбентіk= 4;) і заходи з відновленнn= 3; гемодинамі&#= 1095;ної стабільносm= 0;і, зокрема застосуванl= 5;я агоністів адренорецеl= 7;торів альфа-1 або ангіотензиl= 5;у ІІ (ангіотензи = 85;амід). Раміприлат, активний метаболіт раміприлу, незначною м= 10;рою видаляєтьсn= 3; із загального кровообігу шляхом гемодіалізm= 1;.

Щодо амлодипіну=

До = 89;від навмисного передозуваl= 5;ня препаратом людини обмежений.=

Побічн&#= 1110; реакції.

Щод= о раміприлу<= /span>

Найбіл= ьш частими побічними ефектами пі = 76; час лікування раміприлом = 08; гіперкалієl= 4;ія, головний біль, запаморочеl= 5;ня, гіпотензія, ортостатичl= 5;а гіпотензія, непритомніl= 9;ть, кашель (непродукти = 74;ний кашель), брон&#= 1093;іт, синусит, задишка, запалення шлунково-ки = 96;кового тракту, нетравленнn= 3; шлунка, біль у животі, диспепсія, діарея, нудота, блюв= 072;ння, шкірний висип, зокрема макулопапуl= 3;ьозний, м’язові судоми, міалгія, біл= 100; у грудях, стомленістn= 0;. Серйозні побічні ефекти вклю = 95;ають гіперкалієl= 4;ію, нейтропеніn= 2;/агранулоци&#= 1090;оз, панцитопенo= 0;ю, гемолітичнm= 1; анемію, інфаркт міокарда, ангіоневроm= 0;ичний набряк, васкуліт, бронхоспазl= 4;, гострий пан = 82;реатит, печінкову недостатніl= 9;ть, гостру ниркову недостатніl= 9;ть, гепатит, ексфоліатиk= 4;ний дерматит, токсичний епідермальl= 5;ий некроліз, си= 085;дром Стівенса – Д= 078;онсона і мультиформl= 5;у еритему.

Щодо амлодипіну=

Найбільш частими побічними ефектами пі = 76; час лікування амлодипіноl= 4; є сонливіст= 00;, запаморочеl= 5;ня, головний біль, приско= 088;ене серцебиття, припливи, біль у живот= 110;, нудота, набряки у ділянці щик = 86;лоток, набряки і стомленістn= 0;. Серйозні побічні ефекти включають лейкопенію, тромбоцитоl= 7;енію, інфаркт міокарда, фібриляцію передсердь, шлуночкову тахікардію, васкуліт, гострий пан = 82;реатит, гепатит, ангіоневроm= 0;ичний набряк, мультиформl= 5;у еритему, ексфоліатиk= 4;ний дерматит і синдром Стівенса – Д= 078;онсона.

Частота виникнення небажаних реакцій поз = 85;ачалася за допомого= 02; такої умовної шка = 83;и:

дуже часті (≥ 1/10); час&#= 1090;і (≥ 1/100 та < 1/10); нечаl= 9;ті (≥ 1/1000 та < 1/100); поод= 080;нокі (≥ 1/10000 та < 1/1000); ріk= 6;кісні (< 1/10000), частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних дан = 80;х).

Під час лікування окремо раміприлом та амлодипі = 85;ом повідомлялl= 6;сь про такі небажані реакції:

Кл&#= 1072;с систем орга&#= 1085;ів

Ча&#= 1089;тота

Ра&#= 1084;іприл

Ам&#= 1083;одипін

З боку крові та лімфатично= 111; системи

Нечасті=

Еозинофіл= 10;я

Поодинокі

Зменшення кількості лейкоцитів (зокрема ней&= #1090;ропенія або агранулоци= 090;оз), зменшення кількості еритроциті= 074;, зниження рівня гемоглобін= 091;, кількості тромбоциті= 074;

Рідкісні=

Лейкоцито = 87;енія, тромбоцито= 087;енія

Частота не= 074;ідома

Недостатн= 10;сть кісткового мозку, панцитопен= 110;я, гемолітичн= 072; анемія

З боку імун&#= 1085;ої системи

Рідкісні=

Алергічні реакції

Частота невідома

Анафілакт = 80;чні або анафілакто= 111;дні реакції, зростання р&#= 1110;вня антинуклеа= 088;них антитіл

З боку ендокринно= 111; системи

Частота невідома

Синдром неадекватн= 086;ї секреції антидіурет= 080;чного гормону (СНСАГ)

З боку обмі&#= 1085;у речовин та харчування

Часті

Підвищенн= 03; рівня калію в крові

Нечасті=

Анорексія, знижений апетит

Рідкісні=

Гіперглік = 77;мія

Частота невідома

Зниження рівня натрію в крові

З боку психіки

Нечасті=

Пригнічен = 80;й настрій, тривожніст= 100;, знервовані= 089;ть, неспокій, по&= #1088;ушення сну, зокрема безсоння і с&= #1086;нливість

Безсоння, зміни настрою (зокрема тривожніст= 100;), депресія

Поодинокі

Сплутаний стан

Сплутаніс = 90;ь свідомості

Частота невідома

Порушення уваги

З боку нерв&#= 1086;вої системи

Часті

Головний біль, запамороче= 085;ня

Безсоння, запамороче= 085;ня, головний біль (особли&= #1074;о на початку лікування)

Нечасті=

Вертиго, парестезія, агевзія, дисгевзія

Тремор, дисгевзія, непритомні= 089;ть, гіпоестезі= 103;, парестезія

Поодинокі

Тремор, порушення рівноваги

Рідкісні=

Гіпертоні= 03;, периферійн= 072; невропатія

Частота невідома

Церебраль = 85;а ішемія, зокрема ішемічний інсульт і транзиторн= 072; ішемічна атака, порушення психомотор= 085;их навичок, відчуття печіння, паросмія

Екстрапір = 72;мідальні порушення

З боку органів зору

Часті

Зорові порушення, з&= #1086;крема диплопія

Нечасті=

Зорові порушення, зокрема нечіткий зір

Поодинокі

Кон’юн = 82;тивіт

З боку органів слуху та рів&= #1085;оваги

Нечасті=

Дзвін у вухах

Поодинокі

Погіршенн= 03; слуху, дзвін у вухах

З боку серцево-суд&#= 1080;нної системи

Часті

Артеріаль = 85;а гіпотензія, знижений ортостатич= 085;ий кров’яний тиск, синкоп&= #1077;

Пальпітац= 10;ї, припливи

Нечасті=

Ішемія міокарда, зокрема стенокарді= 103; або інфаркт міокарда, тахікардія, аритмія, пальпітаці= 111;, периферійн= 080;й набряк, припливи

Артеріаль = 85;а гіпотензія, &= #1072;ритмія, зокрема брадикарді= 103;, шлуночкова &#= 1090;ахікардія та фібриляція передсердь

Поодинокі

Стеноз судин, недостатня перфузія, васкуліт

Рідкісні=

Інфаркт міокарда, васкуліт

Частота невідома

Феномен Рейно

З боку дихальної системи

Часті

Непродукт = 80;вний кашель із відчуттям лоскоту, бронхіт, синусит, задишка

Задишка=

Нечасті=

Бронхоспа = 79;м, зокрема загостренн= 103; астми, закла&= #1076;ений ніс

Кашель, риніт

З боку травної системи

Часті

Запалення шлунково-ки&#= 1096;кового тракту, розл&= #1072;ди травлення, абдоміналь= 085;ий дискомфорт, диспепсія, діарея, нудота, блювання

Абдомінал= 00;ний біль, нудота,= диспепсія, порушення перистальт= 080;ки кишечнику (зокрема діарея та запор)

Нечасті=

Панкреати = 90; (повідомлял&#= 1086;сь про поодинокі летальні наслідки застосуван= 085;я інгібіторі= 074; АПФ), підвищення рівня ферментів підшлунков= 086;ї залози, ангіоневро= 090;ичний набряк тонкого кишечнику, біль у верхн&= #1110;й частині жив&#= 1086;та, гастрит, запор, сухість у роті

Блювання, сухість у роті

Поодинокі

Глосит

Рідкісні=

Панкреати = 90;, гастрит, гіперплазі= 103; ясен

Частота невідома

Афтозний стоматит

Гепатобіл= 10;арні розлади

Нечасті=

Пі&#= 1076;вищений рівень печінкових ферментів т&#= 1072;/або кон’югован= 086;го білірубіну

Поодинокі

Холестати = 95;на жовтяниця, гепатоцелю= 083;ярні ураження

Рідкісні=

Гепатит*, жовтяниця*, підвищення рівня печінкових ферментів*

Частота невідома

Го&#= 1089;тра печінкова недостатні= 089;ть, холестатич= 085;ий або цитолітичн= 080;й гепатит (повідомлял&#= 1086;сь про поодинокі летальні наслідки)

З боку шкіри та її похідних

Часті

Висип, зокрема макулопапу= 083;ьозний

Нечасті=

Ангіоневр = 86;тичний набряк; у дуже виняткових випадках – обструкція дихальних шляхів внаслідок ангіоневро= 090;ичного набряку, пов&= #1110;домлялось про поодинокі летальні ви&#= 1087;адки внаслідок непрохідно= 089;ті дихальних шляхів через ангіоневро= 090;ичний набряк; свербіж, гіпергідро= 079;

Алопеція, пурпура, знебарвлен= 085;я шкіри, гіпер&= #1075;ідроз, свербіж, висип, екзантема, кропив’янк= 072;

Поодинокі

Ек&#= 1089;фоліативни= й дерматит, кропив’янк= 072;, оніхолізис

Рідкісні=

Реакція світлочутл= 080;вості

Ангіоневр = 86;тичний набряк, мультиформ= 085;а еритема, ексфоліати= 074;ний дерматит, синдром Сті&#= 1074;енса – Дж&= #1086;нсона, набряк Квінке, фото&= #1095;утливість<= /o:p>

Частота невідома

Токсич = 85;ий епідермаль= 085;ий некроліз, синдром Стівенса – Джо= нсона, мультиформ= 085;а еритема, пухирчатка, &= #1079;агострення псоріазу, псоріазопо= 076;ібний дерматит, пемфігоїдн= 072; або ліхеноїдна екзантема або енантема, алопеція

Токсичний епідермаль= 085;ий некроліз

З боку кіст&#= 1082;ово -мʼязової системи

Часті

М’язові спазми, міалгія

Набряканн= 03; гомілок, м’язові спазми

Нечасті=

Артралгія

Артралгія, міалгія, біл&= #1100; у попереку

З боку нирок та сечовивідн= 086;ї системи

Нечасті=

Ниркова недостатні= 089;ть, зокрема гостра нирк&#= 1086;ва недостатні= 089;ть, підвищення діурезу, пог&= #1110;ршення існуючої протеїнурі= 111;, підвищення рівня сечовини крові, підвищення рівня креатиніну крові

Порушення сечовипуск= 072;ння, нічне нетримання сечі, підвищена частота сечовипуск= 072;ння

З боку репродукти= 074;ної системи та молочних за&#= 1083;оз

Нечасті=

Тимчасова еректильна імпотенція, зниження лібідо

Імпотенці= 03;, гінекомаст= 110;я

Частота невідома

Гінекомас = 90;ія

Набряк

Розлади загального характеру

Часті

Біль у грудях, втома

Втома, астенія

Нечасті=

Лихоманка

Біль у грудях, біль,= дискомфорт

Поодинокі

Астенія=

Досліджен = 85;я

Нечасті

Збільшенн= 03; або зменшення маси тіла

* Найчастіш = 77; разом із холестазом.

= Раміпр&#= 1080;л

У ході клінічних досліджень = 79; Раміп = 88;ил

Ramipril=

Не удалось загрузить все результаты.

По= ;вторить

По= ;вторная попытка…<= /p>
По= ;вторная попытка…<= /p>
Не удалось загрузить все результаты.

По= ;вторить

По= ;вторная попытка…<= /p>
По= ;вторная попытка…<= /p>
У безпек&#= 1080; раміприлу у дітей віком від 2 до 16 рокіk= 4; встановленl= 6;, що природа т= 072; ступінь тяжкості побічних яв = 80;щ подібні до таких у дорослих, ал= 077; побічні явища у діте= 081; виникають частіше:

-       Хоча природа та ступінь тяжкості побічних явищ подібн= 10; до таких у дорослих, діти пережи = 74;ають їх частіше.

Although the nature and severity of side effects are similar to those in adults, children experience them more often.

Хо= ;ча характер і тяжкість побічних ефектів схожі на дорослих, діти відчувають їх з підвище= 085;ою частотою.=

Although the nature and severity of side effects are similar to adults, children experie= nce them with increased frequency.

Не удалось загрузить все результаты.

По= ;вторить

По= ;вторная попытка…<= /p>
По= ;вторная попытка…<= /p>
Не удалось загрузить все результаты.

По= ;вторить

По= ;вторная попытка…<= /p>
По= ;вторная попытка…<= /p>
-      = тахіка&#= 1088;дія, закладенісm= 0;ь носа та рині= 090; мають частоту виникнення «часті» у педіатричнl= 0;х пацієнтів т = 72; «нечасті» у дорослих;

Та= ;хікардія, закладенісm= 0;ь носа та рині= 090; "поширені" (тобто від ≥1 / 100 до 􀀃1 / 10) m= 1; педіатричнl= 6;ї популяції т = 72; "нечасто" (тl= 6;бто ≥1 / 1000 до 1/100) у дорослих.

Tachycardia, nasal congestion and rhinitis are "common" (ie ≥1 / 100 to = 􀀃= 1 / 10) in the pediatric population and "uncommon" (ie ≥1 / 100= 0 to 1/100) in adults.

Та= ;хікардії, закладений ніс і нежить «загальні» (тобто ≥1 / 100 до <= span lang=3DUK style=3D'display:none;mso-hide:all;mso-ansi-language:UK;mso-farea= st-language: EN-US'>􀀃= 1 / 10) в педіатричнo= 0;й популяції і «незвичайнl= 0;й» (тобто ≥1 / 1000 до 1/100) у дорослих.

Tachycardia, stuffy nose and runny nose are "common" (ie ≥1 / 100 to 􀀃= 1 / 10) in the pediatric population and "unusual" (ie ≥1 / 1000= to 1/100) in adults.

Не удалось загрузить все результаты.

По= ;вторить

По= ;вторная попытка…<= /p>
По= ;вторная попытка…<= /p>
Не удалось загрузить все результаты.

По= ;вторить

По= ;вторная попытка…<= /p>
По= ;вторная попытка…<= /p>
-      = кон’юн&#= 1082;тивіт має частоту виникнення «часті» у педіатричнl= 0;х пацієнтів т = 72; «поодинокі&raqu= o; у дорослих;

-       «Поширениl= 1;» (тобто від ≥1 / 100 до 􀀃1 / 10) кон’юнктивo= 0;т у педіатричнl= 6;ї популяції т = 72; «рідкісний&raqu= o; (тобто від ≥1 / 10000 до 1/1000) у дорослих.

"Common&= quot; (ie ≥1 / 100 to 􀀃1 / 10) conjunctivitis in the pediatric population and "rare" (ie ≥= 1 / 10,000 to 1/1000) in adults.

Ко= ;н'юнктивіт «загальні» (тобто ≥1 / 100 до <= span lang=3DUK style=3D'display:none;mso-hide:all;mso-ansi-language:UK;mso-farea= st-language: EN-US'>􀀃= 1 / 10) в педіатричнo= 0;й популяції і «рідкі» (тоб= 090;о ≥1 / 10000 до 1/1000) у дорослих.=

Conjunctiviti= s is "common" (ie ≥1 / 100 to 𙦙= 9;1 / 10) in the pediatric population and "rare" (ie ≥1 / 10,000 to 1/1000) = in adults.

Не удалось загрузить все результаты.

По= ;вторить

По= ;вторная попытка…<= /p>
По= ;вторная попытка…<= /p>
Не удалось загрузить все результаты.

По= ;вторить

По= ;вторная попытка…<= /p>
По= ;вторная попытка…<= /p>
-      = тремор та кропив’янка ма&= #1102;ть частоту виникнення «нечасті» у педіатричнl= 0;х пацієнтів т = 72; «поодинокі&raqu= o; у дорослих.􀀃1 / 100) = 91; педіатричнl= 6;ї популяції т = 72; "рідко" (тобm= 0;о від ≥1 / 10000 до 1/1000) у дорослих.

Tremor and urticaria are "uncommon" (ie ≥1 / 1000 to 􀀃= 1 / 100) in the pediatric population and "rare" (ie ≥1 / 10,000= to 1/1000) in adults.

Тр= ;емор і кропив'янк= 072; «рідко» (тобто ≥1 / 1000 до = 􀀃= 1 / 100) в педіатричнo= 0;й популяції і «рідкісних&raqu= o; (тобто ≥1 / 10000 до 1/1000) у дорослих.=

Tremor and urticaria are "rare" (ie ≥1 / 1000 to 􀀃= 1 / 100) in the pediatric population and "rare" (ie ≥1 / 10,000= to 1/1000) in adults.

Не удалось загрузить все результаты.

По= ;вторить

По= ;вторная попытка…<= /p>
По= ;вторная попытка…<= /p>
Не удалось загрузить все результаты.

По= ;вторить

По= ;вторная попытка…<= /p>
По= ;вторная попытка…<= /p>
За= ;гальнийЗагаль&#= 1085;ий профіль без = 87;еки раміприлу у педіатричнl= 0;х пацієнтів суттєво не відрізняєтn= 0;ся від такого у &#= 1076;орослих.

Ве= ;сь профіль безпеки раміприлу у педіатричнl= 0;х пацієнтів суттєво не відрізняєтn= 0;ся від такого у дорослих.

The overall safety profile of ramipril in pediatric patients is not significantly different from that in adults.

Ве= ;сь профіль безпеки раміприлу в педіатричнl= 0;х хворих істотно не відрізняєтn= 0;ся від такої у дорослих.=

The overall safety profile of ramipril in pediatric patients does not differ significantly from that in adults.
Не удалось загрузить все результаты.

По= ;вторить

По= ;вторная попытка…<= /p>
По= ;вторная попытка…<= /p>

Термін придатностo= 0;. 3 роки.=

Умови зберігання. Зберіг= 072;ти при температурo= 0; не вище 30 ºС. Зб= ;ерігати в оригінальнo= 0;й упаковці. Зберігати в = 085;едоступном&= #1091; для дітей місці.

Упаков&#= 1082;а. П= о 7 капсул твеl= 8;дих у блістері, по 4 блістери у картонній коробці.=

Катего&#= 1088;ія відпуску. З&= #1072; рецептом.=

Виробн&#= 1080;к.

Лек Фармацевтиm= 5;на компанія д.д./L= ek Pharmaceuticals d.d.

Місцез&#= 1085;аходження виробника т = 72; адреса місц= 03; провадженнn= 3; його діяльності.

Веровш= 082;ова 57, Любляна 1526, Словенія/Verovskova 57, Ljubljana 1526, Slovenia.

Кл&#= 1072;с систем орга&#= 1085;ів	Ча&#= 1089;тота	Ра&#= 1084;іприл	Ам&#= 1083;одипін
З боку крові та лімфатично= 111; системи	Нечасті=	Еозинофіл= 10;я
Поодинокі	Зменшення кількості лейкоцитів (зокрема ней&= #1090;ропенія або агранулоци= 090;оз), зменшення кількості еритроциті= 074;, зниження рівня гемоглобін= 091;, кількості тромбоциті= 074;
Рідкісні=		Лейкоцито = 87;енія, тромбоцито= 087;енія
Частота не= 074;ідома	Недостатн= 10;сть кісткового мозку, панцитопен= 110;я, гемолітичн= 072; анемія
З боку імун&#= 1085;ої системи	Рідкісні=		Алергічні реакції
Частота невідома	Анафілакт = 80;чні або анафілакто= 111;дні реакції, зростання р&#= 1110;вня антинуклеа= 088;них антитіл
З боку ендокринно= 111; системи	Частота невідома	Синдром неадекватн= 086;ї секреції антидіурет= 080;чного гормону (СНСАГ)
З боку обмі&#= 1085;у речовин та харчування	Часті	Підвищенн= 03; рівня калію в крові
Нечасті=	Анорексія, знижений апетит
Рідкісні=		Гіперглік = 77;мія
Частота невідома	Зниження рівня натрію в крові
З боку психіки	Нечасті=	Пригнічен = 80;й настрій, тривожніст= 100;, знервовані= 089;ть, неспокій, по&= #1088;ушення сну, зокрема безсоння і с&= #1086;нливість	Безсоння, зміни настрою (зокрема тривожніст= 100;), депресія
Поодинокі	Сплутаний стан	Сплутаніс = 90;ь свідомості
Частота невідома	Порушення уваги
З боку нерв&#= 1086;вої системи	Часті	Головний біль, запамороче= 085;ня	Безсоння, запамороче= 085;ня, головний біль (особли&= #1074;о на початку лікування)
Нечасті=	Вертиго, парестезія, агевзія, дисгевзія	Тремор, дисгевзія, непритомні= 089;ть, гіпоестезі= 103;, парестезія
Поодинокі	Тремор, порушення рівноваги
Рідкісні=		Гіпертоні= 03;, периферійн= 072; невропатія
Частота невідома	Церебраль = 85;а ішемія, зокрема ішемічний інсульт і транзиторн= 072; ішемічна атака, порушення психомотор= 085;их навичок, відчуття печіння, паросмія	Екстрапір = 72;мідальні порушення
З боку органів зору	Часті		Зорові порушення, з&= #1086;крема диплопія
Нечасті=	Зорові порушення, зокрема нечіткий зір
Поодинокі	Кон’юн = 82;тивіт
З боку органів слуху та рів&= #1085;оваги	Нечасті=		Дзвін у вухах
Поодинокі	Погіршенн= 03; слуху, дзвін у вухах
З боку серцево-суд&#= 1080;нної системи	Часті	Артеріаль = 85;а гіпотензія, знижений ортостатич= 085;ий кров’яний тиск, синкоп&= #1077;	Пальпітац= 10;ї, припливи
Нечасті=	Ішемія міокарда, зокрема стенокарді= 103; або інфаркт міокарда, тахікардія, аритмія, пальпітаці= 111;, периферійн= 080;й набряк, припливи	Артеріаль = 85;а гіпотензія, &= #1072;ритмія, зокрема брадикарді= 103;, шлуночкова &#= 1090;ахікардія та фібриляція передсердь
Поодинокі	Стеноз судин, недостатня перфузія, васкуліт
Рідкісні=		Інфаркт міокарда, васкуліт
Частота невідома	Феномен Рейно
З боку дихальної системи	Часті	Непродукт = 80;вний кашель із відчуттям лоскоту, бронхіт, синусит, задишка	Задишка=
Нечасті=	Бронхоспа = 79;м, зокрема загостренн= 103; астми, закла&= #1076;ений ніс	Кашель, риніт
З боку травної системи	Часті	Запалення шлунково-ки&#= 1096;кового тракту, розл&= #1072;ди травлення, абдоміналь= 085;ий дискомфорт, диспепсія, діарея, нудота, блювання	Абдомінал= 00;ний біль, нудота,= диспепсія, порушення перистальт= 080;ки кишечнику (зокрема діарея та запор)
Нечасті=	Панкреати = 90; (повідомлял&#= 1086;сь про поодинокі летальні наслідки застосуван= 085;я інгібіторі= 074; АПФ), підвищення рівня ферментів підшлунков= 086;ї залози, ангіоневро= 090;ичний набряк тонкого кишечнику, біль у верхн&= #1110;й частині жив&#= 1086;та, гастрит, запор, сухість у роті	Блювання, сухість у роті
Поодинокі	Глосит
Рідкісні=		Панкреати = 90;, гастрит, гіперплазі= 103; ясен
Частота невідома	Афтозний стоматит
Гепатобіл= 10;арні розлади	Нечасті=	Пі&#= 1076;вищений рівень печінкових ферментів т&#= 1072;/або кон’югован= 086;го білірубіну
Поодинокі	Холестати = 95;на жовтяниця, гепатоцелю= 083;ярні ураження
Рідкісні=		Гепатит, жовтяниця, підвищення рівня печінкових ферментів*
Частота невідома	Го&#= 1089;тра печінкова недостатні= 089;ть, холестатич= 085;ий або цитолітичн= 080;й гепатит (повідомлял&#= 1086;сь про поодинокі летальні наслідки)
З боку шкіри та її похідних	Часті	Висип, зокрема макулопапу= 083;ьозний
Нечасті=	Ангіоневр = 86;тичний набряк; у дуже виняткових випадках – обструкція дихальних шляхів внаслідок ангіоневро= 090;ичного набряку, пов&= #1110;домлялось про поодинокі летальні ви&#= 1087;адки внаслідок непрохідно= 089;ті дихальних шляхів через ангіоневро= 090;ичний набряк; свербіж, гіпергідро= 079;	Алопеція, пурпура, знебарвлен= 085;я шкіри, гіпер&= #1075;ідроз, свербіж, висип, екзантема, кропив’янк= 072;
Поодинокі	Ек&#= 1089;фоліативни= й дерматит, кропив’янк= 072;, оніхолізис
Рідкісні=	Реакція світлочутл= 080;вості	Ангіоневр = 86;тичний набряк, мультиформ= 085;а еритема, ексфоліати= 074;ний дерматит, синдром Сті&#= 1074;енса – Дж&= #1086;нсона, набряк Квінке, фото&= #1095;утливість<= /o:p>
Частота невідома	Токсич = 85;ий епідермаль= 085;ий некроліз, синдром Стівенса – Джо= нсона, мультиформ= 085;а еритема, пухирчатка, &= #1079;агострення псоріазу, псоріазопо= 076;ібний дерматит, пемфігоїдн= 072; або ліхеноїдна екзантема або енантема, алопеція	Токсичний епідермаль= 085;ий некроліз
З боку кіст&#= 1082;ово -мʼязової системи	Часті	М’язові спазми, міалгія	Набряканн= 03; гомілок, м’язові спазми
Нечасті=	Артралгія	Артралгія, міалгія, біл&= #1100; у попереку
З боку нирок та сечовивідн= 086;ї системи	Нечасті=	Ниркова недостатні= 089;ть, зокрема гостра нирк&#= 1086;ва недостатні= 089;ть, підвищення діурезу, пог&= #1110;ршення існуючої протеїнурі= 111;, підвищення рівня сечовини крові, підвищення рівня креатиніну крові	Порушення сечовипуск= 072;ння, нічне нетримання сечі, підвищена частота сечовипуск= 072;ння
З боку репродукти= 074;ної системи та молочних за&#= 1083;оз	Нечасті=	Тимчасова еректильна імпотенція, зниження лібідо	Імпотенці= 03;, гінекомаст= 110;я
Частота невідома	Гінекомас = 90;ія	Набряк
Розлади загального характеру	Часті	Біль у грудях, втома	Втома, астенія
Нечасті=	Лихоманка	Біль у грудях, біль,= дискомфорт
Поодинокі	Астенія=
Досліджен = 85;я	Нечасті		Збільшенн= 03; або зменшення маси тіла